4.4 ) LA METHODE D’ANALYSE PRELIMINAIRE DES RISQUES (APR)

L'analyse préliminaire des risques est une méthode analytique, inductive et semi-quantitative. Elle est analytique car c’est une méthode dans laquelle un problème est décomposé en problèmes plus simples. Elle est inductive car c’est une méthode qui part du particulier vers le général contrairement à la méthode déductive. Elle est semi-quantitative car c’est une méthode où existent une ou plusieurs échelles d’index semi quantitatifs permettant de définir une relation d’ordre entre les éléments et donc de les hiérarchiser [Desroches 2009].

C’est une méthode d'identification des risques à priori issue de la sûreté de fonctionnement. La méthode APR a été développée au début des années 1960 dans les domaines aéronautiques et militaires. Elle est utilisée depuis de nombreuses années dans les activités industrielles [Villemeur 1988] et commence à être mise en œuvre pour la gestion des risques dans les établissements de santé [Bouakline 2006, Bonan 2007, Bertrand 2007, DRASS 2008, Lainé 2009].

Les objectifs de la méthode APR sont :

- d’identifier les dangers et éléments dangereux, les situations dangereuses et les risques associés, les accidents potentiels, les évènements initiateurs (cause-contact) transformant un danger potentiel en une situation dangereuse et évènements précurseurs (causes amorces) de l’accident,

- d’évaluer les principaux risques pendant la vie opérationnelle du système, - de caractériser les scénarios d’accidents,

- d’identifier les actions en réduction des risques (fonctions et barrières de sécurités) relatives au matériel ou logiciel, aux procédures et au personnel,

- de déterminer les actions prioritaires à mettre en place pour la réduction des risques et des actions de gestion de risque résiduel.

L’analyse préliminaire des risques (APR) est une méthode d'analyse permettant d'identifier les

situations dangereuses et les scenarii conduisant à un événement redouté et d'en déduire un

plan de réduction de risque et des actions de gestion de risque résiduel. L’APR est réalisée en deux étapes :

- l’APR système dont l'objectif est l'élaboration de la cartographie des situations

dangereuses,

- l’APR scénarios qui permettent de cartographier des risques à partir de l'analyse de scénarios relatifs à chaque situation dangereuse.

L'analyse préliminaire de risque système dont l'objectif comprend plusieurs parties :

- la définition du périmètre de l'analyse système dans laquelle le système est décomposé en phase, sous système ou en fonction, sous phases et tâches élémentaires,

- l’élaboration de la liste structurée des dangers (génériques et spécifiques propres au système),

- l’évaluation des interactions dangers / système,

- la détermination de la cartographie des situations dangereuses en priorisant les actions à entreprendre.

L'analyse préliminaire de risque scénarios qui permet une cartographie des risques à partir

de l'analyse de chaque scénario relatif aux situations dangereuses jugées comme prioritaires. Les entrées sont la cartographie des situations dangereuses et les échelles de gravité, de vraisemblance, d’effort et le référentiel d’acceptabilité du risque. Les sorties sont la cartographie des risques initiaux et des risques résiduels sous forme de diagramme et les listes des actions de maîtrise de risque. La figure 15 présente la méthode générale de l’APR. Ce schéma s’inspire des travaux de la région Midi Pyrénées pour la gestion des risques au bloc opératoire [DRASS 2008], au sein d’une unité de production et d’une unité de stérilisation centrale [Bonan 2007, Lainé 2009].

La réalisation de l'APR système et de l'APR scénarios repose sur le travail d'un groupe de spécialistes autour d'un coordinateur et sur la validation du référentiel d'acceptabilité du risque par un décideur.

Définition des différentes phases du processus 1 - Constitution d’un groupe de travail

multidisciplinaire représentant l’ensemble des acteurs impliqués dans le processus

2 - Définition du système et de son périmètre d’analyse (fonctions, phases ou sous-système)

3 - Recenser les dangers génériques spécifiques et les évènements dangereux (analyse réglementaire,

de la littérature et des retours d’expériences)

4 - Croiser les processus avec la liste des dangers

5 - Evaluer les éléments du système les plus vulnérables aux dangers (cotation P1, P2 et P10)

6 - Définir les paramètres d’évaluation

7 - Pour chaque situation dangereuse estimée comme très vulnérable, analyser chaque scénario

possible (causes contacts, causes amorces, évènements redoutés, traitement déjà existants,

gravité, vraisemblance et criticité)

8 - Définir les actions de maîtrise des risques et coter l’effort à mettre en œuvre ainsi que la criticité

du risque résidule

9 - Proposer des actions de maîtrise des risques résiduels identifiés

Cartographie des dangers

Grille d’identification des situations dangereuses Cartographie des situations dangereuses Echelles de gravité, de vraisemblance, d’effort et construction de la matrice de criticité

Cartographie des risques initiaux

Cartographie des risques résiduels

Catalogue des paramètres de sécurité

Etapes du travail Données de sortie

A P R S Y S T E M E A P R S C E N A R IO S G ro u p e d e tr av a il m u lt id is ci p li n ai re Etapes de l’APR

Figure 15 : Schéma présentant la méthodologie de l’APR selon [DRASS 2008, Bonan 2007, Lainé 2009].

Le système étudié est défini comme le processus de réalisation de l’UFSC qui concoure au bon fonctionnement de son système de production et répond aux exigences de son système qualité. Nous effectuerons une analyse des risques sur l’ensemble du système de production de l’UFSC et analyserons plus particulièrement les scénarios de risques liés aux défauts ou dysfonctionnements du système de traçabilité informatique actuel et qui peuvent être résolus par une traçabilité à l’instrument chirurgical.

Cette analyse permettra de justifier l’intérêt de l’utilisation d’une traçabilité à l’instrument en termes de fiabilisation et de sécurisation du processus. Mais également de déterminer quelle est la technologie répondant le mieux à nos exigences en termes de diminution des risques initiaux.