Marqueurs approuvés par la FDA : BTA-stat and BTA-TRAK :

BTA-stat et BTA-TRAK sont deux tests urinaires non invasifs disponibles dans le commerce qui ont été approuvés par la FDA (Food and Drug Administration) comme adjuvants à la cystoscopie dans la détection du cancer urothélial, mais non comme outils de diagnostic primaires (354,355). Les deux tests détectent la protéine humaine liée au facteur H du complément et le facteur H du complément, qui interrompent la cascade du complément et confèrent aux cellules cancéreuses un avantage sur le plan de la croissance sélective en leur permettant d'échapper au système immunitaire de l'hôte (356–358).

BTA-stat est un test en une étape peu coûteux et produisant des résultats en 5 minutes avec une formation minimale du personnel (359–361). En revanche, BTA-TRAK est un dosage immunologique en sandwich qui nécessite plusieurs heures de travail de la part de technologues de laboratoire qualifiés (395, 398). BTA-stat a une sensibilité et une spécificité rapportées de 57% à 83% et de 60% à 92%, respectivement. (359,355, 358)

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Une méta-analyse récente a comparé les sensibilités et les spécificités de BTA-stat et de BTA-TRAK à celles de la cytologie pour la détection du cancer primitif de la vessie (362). Dans cette analyse, la sensibilité et la spécificité de BTA-stat chez 1160 patients au total étaient respectivement de 70% et 75%, tandis que la sensibilité de BTA-TRAK était de 66% et sa spécificité de 65% sur un total de 829 patients. En revanche, la sensibilité et la spécificité de la cytologie chez 3444 patients au total étaient de 55% et 94%, respectivement.

Bien que les sensibilités de BTA-stat et de BTA-TRAK soient supérieures à celles de la cytologie, leurs spécificités plus faibles ne justifient pas l'utilisation systématique de BTA-stat ou de BTA-TRAK en tant que tests autonomes pour la détection du cancer de la vessie pouvant remplacer la cytologie. En outre, des affections bénignes, telles qu'une hématurie, une dysurie, une incontinence, des antécédents de traitement intravésical, la présence des sondes urétérales ou des tubes de néphrostomie, de calculs ou d'infection peuvent entraîner des résultats faussement positifs en BTA-stat et BTA-TRAK. (354, 355, 359)

Test NMP22 BC et test NMP22 BladderChek :

NMP22, un membre de la famille des protéines de la matrice nucléaire (NMP) qui fournit le cadre structurel du noyau, est plus répandu dans les cellules urothéliales malignes que dans les cellules urothéliales normales. L'apoptose des cellules urothéliales conduit à la libération de NMP22 dans l’urine et les patients atteints d’un cancer de la vessie ont des concentrations de NMP22 significativement élevées par rapport à leurs homologues en bonne santé. (363)

NMP22 BC Test et NMP22 BladderChek sont deux tests disponibles dans le commerce pour détecter les taux de NMP22 dans l'urine. Les deux sont approuvés par la FDA pour la surveillance du cancer de la vessie. NMP22 BladderChek est également approuvé en tant que test de diagnostic du cancer de la vessie chez les personnes présentant des symptômes ou présentant un risque élevé de cancer de la vessie. (364)

La sensibilité des tests NMP22 varie de 47 à 100% (359-361, 363), avec une détection améliorée du cancer de la vessie de bas grade et de stade bas comparée à la cytologie (360, 361). Le principal inconvénient de la NMP22 est sa spécificité inférieure à celle de la cytologie. Dans une méta-analyse récente de 2290 patients recevant les tests NMP22 comparés à 3 444 patients recevant une cytologie, les spécificités étaient respectivement de 78% et 94%. Cette réduction de la spécificité de la NMP22 est due à un grand nombre de résultats faussement positifs de causes bénignes, y compris infection, calculs, hématurie et instrumentation récente du système urinaire. (359,365)

ImmunoCyt^TM (uCyt) :

Le test uCyt + (IMMUNOCYTOCHIMIE EN FLUORESCENCE) est un test disponible dans le commerce qui associe la cytologie à un test d'immunofluorescence. Des anticorps monoclonaux fluorescents spécifiques de la forme à haut poids moléculaire de l'antigène carcino-embryonnaire et des mucines associées aux cellules tumorales de la vessie sont utilisés pour détecter les cellules cancéreuses exfoliées du cancer de la vessie. (366)

UCyt a une sensibilité globale rapportée de 50% à 100%, avec une sensibilité améliorée à mesure que le grade pathologique augmente (79,3% pour le G1, 84,1% pour le G2 et 92,1% pour les tumeurs G3) et une détection

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améliorée des tumeurs de bas grade par rapport à la cytologie (367,368). Cependant, uCyt est moins spécifique que la cytologie, avec des spécificités rapportées entre 69 et 79%, avec un taux de faux positifs élevé chez les patients présentant une hyperplasie bénigne de la prostate ou une cystite (369). En outre, l'utilisation généralisée de ce test a été limitée en raison de la nécessité d'un équipement de laboratoire spécial, du temps nécessaire au traitement des échantillons et du fait que des lecteurs expérimentés interprètent les résultats du test. (351)

UroVysion :

UroVysion est un test d'hybridation multi-cibles par fluorescence in situ (FISH), approuvé par la FDA pour la détection et la surveillance du cancer de la vessie, qui détecte l'aneuploïdie des chromosomes 3, 7 et 17, ainsi que la perte du locus 9p21 de la Gêne suppresseur de tumeur P16. Le test UroVysion nécessite du matériel de laboratoire, du temps pour le traitement et la lecture des échantillons, ainsi que de l'expérience en lecture, ce qui en limite l'utilisation aux laboratoires spécialisés. (351)

Comme pour la cytologie, la sensibilité d'UroVysion pour détecter les cancers de bas grade reste faible, à environ 41%, mais elle est très sensible à la détection des tumeurs de haut grade et de stade élevé. Donc, en omettant les petites lésions et les lésions de bas grade, les revues systématiques récentes et les méta-analyses ont montré que la sensibilité d'UroVysion était supérieure à 70% et avec une spécificité élevée de 80%. (370)

Un taux élevé de résultats faussement positifs a été signalé, entraînant une valeur prédictive positive relativement faible du test; Cependant, une étude a révélé que 89% des patients ayant eu un test de faux positif avaient eu une

biopsie de la vessie positive dans les 12 mois suivant le test, tandis qu'une autre a révélé que le test UroVysion avait précédé la récidive de la tumeur chez 85% des patients (371,372). Ces données suggèrent que la faible spécificité pourrait être le résultat d'un résultat positif anticipé, dans lequel un changement prémalignant précède la découverte d'une tumeur maligne récurrente. (371–373)