Les compléments alimentaires sont définis par la directive européenne 2002/46/CE [174], repris par la législation française par le décret de 2006-352 du 20 mars 2006 [175] : "Compléments alimentaires : les denrées alimentaires dont le but
est de compléter le régime alimentaire normal et qui constituent une source concentrée de nutriments ou d’autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique seuls ou combinés, commercialisés sous forme de doses, à savoir les formes de présentation telles que les gélules, les pastilles, les comprimés, les pilules et autres formes similaires, ainsi que les sachets de poudre, les ampoules de liquide, les flacons munis d’un compte-gouttes et les autres formes analogues de préparations liquides ou en poudre destinées à être prises en unités mesurées de faible quantité.".
Avant cette réglementation aucune définition précise du complément alimentaire n’était établie. Cette définition établit pour le complément alimentaire une composition (dose et forme de présentation) qui est associée à des effets nutritionnels et physiologiques. Cette définition permet de faire la différence d’une part, entre le
Introduction: Application en Nutrition complément alimentaire et d’autre part avec les médicaments dont le rôle défini par leur réglementation spécifique s’intéressant aux effets pharmacologiques avec la prévention et le traitement thérapeutique des maladies humaines. Le complément alimentaire ne peut être présenté comme ayant un usage thérapeutique comme l'est le médicament. Outre la définition juridique des compléments alimentaires, la directive européenne 2002/46/CE a permis la mise en place d'une réglementation pour ces produits. Elle détermine une liste de vitamines et minéraux autorisés, définit les limites maximales du dosage qui ne doivent pas dépasser des doses comprises dans la limite de l'apport journalier recommandé (AJR) ainsi que la réglementation de l'étiquetage. De plus, cette directive permet la protection du consommateur et une lutte efficace contre toute forme de concurrence déloyale bien que toutes les substances entrant dans les compléments alimentaires n’aient pu encore être harmonisées à ce jour. Cette directive européenne a été transposée en droit français par le décret de 2006-352 du 20 mars 2006 [175],. Afin de compléter sa directive, le parlement européen a édité le Règlement (CE) N°1925/2006 [176]. Ce règlement permet de définir le cadre législatif concernant l'adjonction de vitamines, de minéraux et de certaines autres substances aux denrées alimentaires. Il précise aussi les possibilités d'allégations nutritionnelles, physiologiques et de santé des produits alimentaires.
a Allégation santé
Pour obtenir une allégation santé, plusieurs conditions sont à remplir pour le complément alimentaire. Le nutriment ou la substance faisant l'objet de l'allégation doivent par la quantité présente dans le complément alimentaire avoir un effet nutritionnel ou physiologique bénéfique et scientifiquement prouvé. Il doit être sous une forme consommable. Pour autoriser une nouvelle allégation, le fabricant introduit sa demande auprès de l’État membre concerné qui la transmet à l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA, European Food Safety Authority) comme il est décrit dans les règlements CE/353/2008 et CE/1169/2009 [177, 178]. Sur la base de l’avis scientifique émis par l’EFSA, une décision (avis motivé positif ou négatif) relative à l’utilisation est prise par la Commission. Ces allégations sont aussi soumises à des exigences spécifiques en matière d'étiquetage et de publicité. Il doit être mentionné
quantité de la denrée alimentaire et le mode de consommation assurant le bénéfice allégué, un avertissement sur les personnes qui doivent éviter cette substance (allergies, intolérance) ainsi qu'un avertissement sur les risques pour la santé en cas de consommation excessive.
Une petite proportion des avis sur les allégations ont été rendus depuis 2009 par l'EFSA et leur soumission auprès de la Commission Européenne en cours fera l’objet d’un vote groupé pour toutes les allégations étudiées au cours de ces dernières années.
i dans le domaine cardiovasculaire
En 2011, l'EFSA a prodigué des conseils concernant les allégations santé dans le domaine cardiovasculaire [179]. Ils résultent de l’expérience accumulée par les expertises de nombreuses allégations génériques rendues nécessaire par ces textes. Les bénéfices recevables pour une allégation santé sont notamment la réduction ou le maintien de la pression artérielle après au moins deux mois de consommation du produit, l'action sur les lipides sanguins telle la diminution du cholestérol- LDL ou des triglycérides, l’augmentation du cholestérol HDL mis en évidence dans des études cliniques. La réduction de l'agrégation plaquettaire fait exception en incluant des sujets ayant une activation plaquettaire constitutive, la durée de la complémentation ne dure qu’un mois.
2 Régime méditerranéen
Le régime alimentaire méditerranéen est caractérisé par une consommation de fruits, légumes, pain, céréales, noix, graines, de poissons et d'huile d'olive ainsi qu'une faible consommation de viande rouge [180]. (Figure 24).
Introduction: Application en Nutrition
Figure 24 Base du régime méditerranéen adapté de [180]
Depuis les années 90, ce régime suscite un grand intérêt de la santé publique. Cette diététique, par l'apport d'antioxydants et d'acides gras mono et polyinsaturés, apporte des bénéfices dans de nombreux domaines de la santé. En effet, il a été démontré que le régime méditerranéen a un effet sur la longévité, sur les maladies chroniques, sur l'obésité, sur les maladies cardiovasculaires, sur le cancer et sur la mortalité [180-190].
C'est en se basant sur ce régime méditerranéen et sa capacité à contribuer à la protection cardiovasculaire que les laboratoires Holistica® ont développé le complément alimentaire Omégacoeur®.
Ce complément est composé d'huile de poissons sauvages, d'un nuxoléat méditerranéen (consistant en un macérat d’ail, de basilic, d'huile d’olive et d'huile de noix) et d'huile de germe de blé. Le tout est conditionné dans une capsule en gélatine de poissons sauvages.
L'huile de poisson sélectionné pour Omégacoeur® est naturellement riche en acide gras polyinsaturés (AGPI) de la série Ȧ 3, plus particulièrement en EPA (acide eicosapentaénoïque) et en DHA (acide docosahexaénoïque) sous leur forme native triglycérides, non estérifiés. L'huile d'olive apporte de très grandes quantités d'acide oléique (de la série des Ȧ 9) tandis que l'huile de noix et l'huile de germe de blé fournissent les AGPI de la série Ȧ 6 et notamment l'acide linoléique et une petite contribution en autres AGPI. Une prise de quatre capsules par jour pour un apport nutritionnel ou physiologique permet l'apport de 676 mg d'ȍ 3 AGPI comprenant 572 mg d'EPA et de DHA soit 229% AJPR et 188% d'AJPR pour le DHA selon les recommandations de l'EFSA [191]. Deux capsules par jour couvrent 100 % des AJPR en EPA et DHA (114 %). Pour un usage visant à la réduction des risques cardiovasculaires, une prise de six capsules par jour apporte 1014 mg d'Ȧ 3 AGPI incluant 858mg d'EPA et de DHA soit 343% d'AJPR selon les recommandations de l'EFSA [191].
a ȍ 3
Le groupe d'acides gras Ȧ-3, notés également Ȧ3 (ou encore n-3), un groupe d'acides gras polyinsaturés à longue chaîne. Les principaux acides gras du groupe Ȧ-3 sont l'acide Į-linolénique (ALA), l'acide éicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA) (Figure 25).
Introduction: Application en Nutrition ȍ3 Formule Acide Į-linolénique (ALA) (C18:3n-3) Acide éicosapentaénoïque (EPA) (C20:5n-3) Acide docosahexaénoïque (DHA) (C22:6n-3)
Figure 25 Formule chimique des principaux acides gras du groupe Ȧ-3
L'acide Į-linolénique est qualifié d'acide gras essentiel car l'organisme ne peut les synthétiser [192, 193]. Il est donc indispensable de les apporter dans l'alimentation. . Il est particulièrement présent dans l’huile, les graines de lin et de chanvre, ainsi que dans l'huile de noix et de canola (colza). L'ALA est le précurseur du DHA et de l'EPA [194] (Figure 26).
L'acide eicosapentaénoïque peut être synthétisé à partir de l'acide alpha- linolénique. Il est important de consommer des aliments riches en EPA, notamment certains poissons gras (le saumon, le flétan, le hareng, le maquereau, les anchois, le thon, les rougets et les sardines). L'EPA est l'un des précurseurs avec l'acide di-homo gamma linolénique et l'acide arachidonique des éïcosanoïdes. Par la voie des cyclo- oxygénases et par la voie des lipoxygénases, ces trois acides gras sont transformés en en prostaglandines, prostacyclines, thromboxanes, et leucotriènes [195]. Ces différents dérivés vont jouer un rôle dans les voies de l'inflammation, de l'agrégation plaquettaire et de l'hémodynamique [196].
L'acide docosahexaénoïque peut en théorie être synthétisé à partir de l'ALA. Cependant un apport augmenté d'ALA n'entraine pas de grandes variations de DHA [197]. La consommation d'aliments riches en DHA est donc recommandée. Le DHA est présent notamment dans certains poissons gras. Le DHA, tout comme l'acide arachidonique (AA), est incorporé dans les phospholipides membranaires. Leurs chaînes carbonées de par leurs nombreuses doubles liaisons (6 pour DHA et 4 pour AA) leur confèrent une grande flexibilité. Cette flexibilité va permettre d'augmenter la fluidité de la membrane et ainsi modifier les propriétés physico-chimiques de celle-ci. La modification de la fluidité de la membrane plasmique va modifier l'activité des protéines transmembranaires comme les récepteurs ou les canaux ioniques [198-200].
Du fait de toutes ces actions, les Ȧ 3 ont des effets en cancérologie, en neurologie et dans le domaine cardiovasculaire [201-210].
b ȍ 6
Le groupe d'acides gras Ȧ-6, noté également Ȧ6 (ou encore n-6), sont des acides gras polyinsaturés. Les principaux acides gras du groupe Ȧ-6 sont l'acide linoléique (LA), l'acide gamma-linolénique, l'acide dihomo-gamma-linolénique et l'acide arachidonique (AA). L'acide linoléique est qualifié d'acide gras essentiel. Il est donc indispensable de
Introduction: Application en Nutrition l'apporter dans l'alimentation. Il est particulièrement présent sous forme végétale dans les huiles de pépins de raisin, de tournesol, de germe de blé, de maïs, de noix et de soja. L’acide linoléique est un précurseur de l'acide arachidonique, il est donc lié à la production et à l’équilibre d'eicosanoïdes, intervenant dans la régulation de l’inflammation, du métabolisme cellulaire et de l’agrégation plaquettaire [196] (Figure 27).
Figure 27 Synthèse des acides gras du groupe Ȧ-6
Du fait de toutes ces actions, les Ȧ 6 ont des effets anti cancer, anti inflammatoire et dans le domaine cardiovasculaire [211-214].
c ȍ 9
Le groupe d'acides gras Ȧ9, noté également Ȧ9 (ou encore n-9), sont des acides gras mono-insaturés. Les principaux acides gras du groupe Ȧ-9 sont l’acide oléique, l’acide gadoléique, l’acide érucique et l’acide nervonique. Ils ne sont pas essentiels, le corps humain peut les fabriquer à partir d'acides gras insaturés. Dans l'alimentation, on les
retrouve principalement dans l'huile d'olive qui est riche en acide oléique. Les composés de l'huile d'olive ont démontré des effets sur le cancer, les maladies cardiovasculaires, l'arthrite et l'hypertension [215-217].
d Basilic
Le basilic, Ocimum basilicum, est une plante de la famille des Labiacées. Sa culture nécessite un climat chaud et ensoleillé comme le climat méditerranéen. Dans le régime méditerranéen, il est utilisé comme condiment ou comme plante aromatique. Le basilic a démontré des propriétés antimicrobiennes, des effets sur le diabète et des effets dans le domaine cardiovasculaire. [218-220].
e Ail
L'ail, Allium sativum, est une plante de la famille des Amaryllidaceae. Dans le régime méditerranéen, il est utilisé comme condiment. L'ail a démontré des propriétés antimicrobiennes, des effets en cancérologie et des effets en cardiovasculaire [221- 224].
4 Régime ayuvédique
L'Ayurvéda ou encore médecine ayurvédique est une médecine traditionnelle originaire de l’Inde, également pratiquée dans d'autres parties du monde. Cette médecine antique a une approche holistique en intégrant des recommandations nutritionnelles. Ce régime est basé essentiellement sur l'utilisation des légumes et d'épices. Ce régime a démontré des effets anti-inflammatoires [225, 226]. Aucun effet cardiovasculaire n'a été démontré par ce régime, cependant certaines épices et herbes composant le régime ont démontré des effets cardiovasculaires [227].
Introduction: Application en Nutrition C'est en se basant sur ces traditions ayuvédiques et son action anti-inflammatoire sur l'arthrite que les laboratoires Holistica® ont développé le complément alimentaire Dolupérine®. Ce complément est composé d'extrait de curcuma concentré en curcumine (95%), d'extrait de gingembre titré en gingerol (5%) et d'extraits de poivre (95% de piperine). Holistica® recommande 2 gélules de Dolupérine par jour ce qui apporte 600 mg de curcumine potentialisés pour sa biodisponibilité par 7,5 mg de pipérine et 15 mg de gingérol pour un apport nutritionnel ou physiologique.
a Curcuma
Le curcuma (Curcuma longa) dont le principal principe actif est la curcumine ou diféruloyméthane. La curcumine est le principal pigment du curcuma qui donne une couleur jaune. Ce composé est l'un des piliers de la diététique "Ayurvéda" est composant essentiel des currys indiens. Il amène une majeure partie des effets biologiques du curcuma notamment les effets sur l'inflammation. Il a été démontré que la curcumine inhibe les enzymes clés de l'inflammation la cyclooxygénase 2 (COX 2) et la lipooxygénase [228, 229]. La curcumine a donc des effets sur l'inflammation ainsi que sur le cancer, l'ischémie cérébrale ainsi que dans le domaine cardiovasculaire [230-237].
b Poivre
Le poivre est une épice obtenue à partir des baies de différentes espèces de poivriers (Piper nigrum, Piper cubeba et Piper longum). Le poivre a la propriété d'augmenter la biodisponibilité de la curcumine qui est peu assimilée seule par l'organisme [238, 239]. Outre cette propriété, le poivre a démontré des effets en neurologie, en cardiovasculaire, en gastrologie et en cancerologie [240-243].
Le gingembre, Zingiber officinale, est une plante dont le rhizome est utilisé comme épice notamment dans le régime ayuvédique. Le gingembre et son principe actif le gingérol ont démontré des effets sur la digestion, le cancer, dans le domaine cardiovasculaire ainsi que des effets antimicrobiens et anti-inflammatoires [244-250].