C) Quels sont les dangers ?
7) Les défis
- Créer une nouvelle expérience utilisateur innovante en aromathérapie
- Rendre fonctionnelle notre technologie de diagnostic et de formulation et harmoniser l’interface client sur les différents formats (ordinateur, tablette, smartphone)
Annexe 1 : Liste de substances interdites dans les produits cosmétiques
Arrêté du 6 février 2013 modifiéParmi les listes de substances interdites dans les produits cosmétiques, il faut citer : - D’une part les plantes dont l’usage est prohibé, quelle que soit leur fonction.
- D’autre part les plantes et leurs composés d’origine naturelle dont l’usage est prohibé pour une fonction donnée comme pour les ingrédients de parfum notamment aux numéros d’ordre 423 à 451, et 1133 à 1136.
Ainsi, et par exemple, le méthyleugénol (n° CAS 93-15-2), est interdit dans les produits cosmétiques sauf s’il s’agit de méthyleugénol naturellement présent dans les extraits et les HE et sous réserve que sa concentration n’excède pas :
- 0,01 % dans les parfums fins ; - 0,004 % dans les eaux de toilette ; - 0,002 % dans les crèmes parfumées ; - 0,001 % dans les produits rincés ;
- 0,0002 % dans les autres produits non rincés et les produits d’hygiène buccale. Arrêté du 17 novembre 2004
Cet arrêté prévoit, qu’à partir du 11 mars 2005, la présence de certaines substances doit être indiquée dans la liste des ingrédients mentionnés au 8° de l’article R.5131-4 du code de la santé publique lorsque leur concentration dépasse un certain seuil. Ces substances font partie d’une liste de 26 substances, identifiées comme susceptibles d’entraîner des réactions allergiques de contact chez des personnes sensibilisées.
Les 26 substances sont les suivantes (cf. en annexe la correspondance des dénominations INCI) :
1. 2-benzylidène-heptanal (n° CAS 122-40-7). 2. Alcool benzylique (n° CAS 100-51-6)*. 3. Alcool cinnamique (n° CAS 104-54-1)*. 4. Citral (n° CAS 5392-40-5)*.
5. Eugénol (n° CAS 97-53-0)*.
6. 7-hydroxycitronellal (n° CAS 107-75-5). 7. Isoeugénol (n° CAS 97-54-1)*.
8. 2-pentyl-3-phénylprop-2-ène -1-ol (n° CAS 101-85-9). 9. Salicylate de benzyle (n° CAS 118-58-1)*.
10. Cinnamaldéhyde (n° CAS 104-55-2)*. 11. Coumarine (n° CAS 91-64-5)*.
13. 4-(4-hydroxy-4-méthylpentyl) cyclohex-3-ènecarbaldéhyde (n° CAS 31906-044). 14. Alcool 4-méthoxybenzylique (n° CAS105-13-5)*.
15. Cinnamate de benzyle (n° CAS 103-41-3)*. 16. Farnésol (n° CAS 4602-84-0)*.
17. 2- (4 -tert-butylbenzyl) propionaldéhyde (n° CAS 80-54-6).
18. Linalol (n° CAS 78-70-6)*.
19. Benzoate de benzyle (n° CAS 120-51-4)*. 20. Citronellol (n° CAS 106-22-9)*.
21. a-hexylcinnamaldéhyde (n° CAS 101-86-0). 22. (R)-p-mentha-1,8-diène (n° CAS 5989-27-5)*. 23. Oct-2-ynoate de méthyle (n° CAS 111-12-6).
24. 3-méthyl-4-(2,6,6-triméthyl-2-cyclohexène-1-yl)-3-butène- 2-one (n° CAS 127- 51-5).
25. Evernia prunastri, extraits (n° CAS 90028-68-5). 26. Evernia furfuracea, extraits (n° CAS 90028-67-4).
16 substances parmi les 26 identifiées peuvent être présentes à l’état naturel (par exemple l’huile essentielle de rose contient dans sa composition 6 de ces allergènes : citral, citronellol, eugénol, farnésol, géraniol, linalol).
Cette obligation est une mesure de santé publique, qui ne vise pas à interdire ces substances mais à informer le consommateur de leur présence dans le produit. Cette mesure aidera, d’une part les praticiens en facilitant le diagnostic des allergies de contact et, d’autre part, les consommateurs en permettant à ceux qui se savent allergiques à certaines de ces substances d’en identifier la présence dans le produit et éviter ainsi son utilisation.
Annexe 2 : Les huiles essentielles à monopole pharmaceutique
Le décret N°2007-1221 du 3 août 2007 relatif à ce monopole (art. D.4211-13 du Code de la Santé Publique) énumère une quinzaine d’HE dont il précise les noms vernaculaires et les dénominations botaniques des plantes :- grande absinthe (Artemisia absinthium L.) ; - petite absinthe (Artemisia pontica L.) ; - armoise commune (Artemisia vulgaris L.) ; - armoise blanche (Artemisia herba alba Asso) ; - armoise arborescente (Artemisia arborescens L.) ;
- chénopode vermifuge (Chenopodium ambrosioides L. et Chenopodium anthelminticum L.) ;
- hysope (Hyssopus officinalis L.) ;
- moutarde jonciforme (Brassica juncea [L.] Czernj. et Cosson). - rue (Ruta graveolens L.) ;
- sabine (Juniperus sabina L.) ;
- sassafras (Sassafras albidum [Nutt.] Nees) ; - sauge officinale (Salvia officinalis L.) ; - tanaisie (Tanacetum vulgare L.) ;
- thuya (Thuya plicata Donn ex D. Don.) ;
- thuya du Canada ou cèdre blanc (Thuya occidentalis L.) et cèdre de Corée (Thuya Koraenensis Nakai), dits “cèdre feuille”.
Abréviations :
ANSM : Agence National de Sécurité du Médicament AFNOR : Association Française de NORmalisation HECT : Huile Essentielle ChimioTypée
CEN : Comité Européen de Normaisation
AAPC : American Association of Poison Control Center USA : Etats-Unis
HE ou HEs : Huile(s) essentielle(s)
CAPTV : Centre Antipoison de ToxicoVigilance français
HEBBD : Huile Essentielle Botaniquement et Biochimiquement définie UV : Ultraviolet
ORL : Otho-Rhino-Laryngologie CYP : Cytochrome
NOAEL : Non Observed Adverse Effect Level CSP : Code de Santé Publique
DGCCRF : Direction Général de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression et des Fraudes
IFRA : International Fragrance Association
INCI : International Nomenclature of Cosmetic Ingredients CTFA : Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association OMS : Organisation Mondiale de la Santé
EINECS : European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances IUPAC : International Union of Pure and Applied Chemistry
CAS : Chemical Abstract Service DMD : Date de Durabilité Minimale PAO : Période Après ouverture
CLP : Règlement (CE) no 1272/2008 relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges
REACH : Registration, Evaluation and Authorization of CHemicals ECHA : European Chemical Agency
OGM : Organisme Génétiquement modifié TVA : Taxe sur la Valeur Ajoutée
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Université de Lille
FACULTE DE PHARMACIE DE LILLE
DIPLOME D’ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE Année Universitaire 2019/2020
Nom : Pereira Prénom : Camille
Titre de la thèse : La personnalisation en aromathérapie pour une utilisation plus sécurisée et simplifiée
Mots-clés : Huiles essentielles : dangers, réglementation, toxicité Personnalisation : complexité réglementaire, faisabilité, création d’un algorithme et d’une base de données
Résumé :
L’aromathérapie est une médecine naturelle utilisée depuis des millénaires. Connue pour ses vertus thérapeutiques, cette médecine naturelle a prouvé son efficacité. Comme tout produit efficace, les huiles essentielles peuvent être dangereuses : une vigilance accrue pour leurs utilisations est nécessaire.
La démocratisation de l’aromathérapie et la multiplication des acteurs sur ce marché a entraîné une croissance importante du nombre d’accidents. La réglementation étant presque inexistante, cela devient compliquer d’encadrer leurs bons usages. Pour sécuriser et simplifier l’utilisation des huiles essentielles, le développement d’un outil d’aide à la formulation qui contient l’ensemble des huiles essentielles les plus communément utilisées serait pertinent. C’est pourquoi nous parcourrons l’ensemble de ces paramètres tout au long de ce travail et plus précisément l’environnement scientifique des huiles essentielles comprenant leur histoire, leur procédé de fabrication, leur contrôle qualité, la réglementation et les dangers. Nous détaillerons également comment le projet de la personnalisation en aromathérapie se met en place ainsi que sa faisabilité.
Membres du jury :
Président : Bertrand, Decaudin, Doyen-Pharmacien et professeur des universités-praticien hospitalier en pharmacie clinique à la faculté de pharmacie de Lille
Directeur, Conseiller de thèse : Hennebelle, Thierry, responsable de la formation et responsable pédagogique et Professeur en pharmacognosie à la faculté de pharmacie de Lille
Assesseur(s) : Govaert, Marie, docteur en pharmacie et Ingénieure brevet à Paris
Membre(s) extérieur(s) : Pothier Jacques, actuellement retraité, ancien Pharmacien, Chimiste et Botanique, spécialisé en plantes médicinales et en phytothérapie