Vaccins contre la grippe 2018-2019

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Mukherjee, M.D., F.A.C.C., Yale School of Medicine ; Dan M. Roden, M.D., Vanderbilt University School of Medicine ; F. Estelle R. Simons, M.D., University of Manitoba ; Jordan W. Smoller, M.D., Sc.D., Harvard Medical School ; Neal H. Steigbigel, M.D., New York University School of Medicine ; Arthur M.F.Yee, M.D., Ph.D., F.A.C.R., Weil Medical College of Cornell University. SENIOR ASSOCIATE EDITORS : Donna Goodstein, Amy Faucard. ASSOCIATE EDITOR : Cynthia Macapagal Covey. EDITORIAL FELLOW : Esperance A.K.Schaefer, M.D., M.P.H., Harvard Medical School. MANAGING EDITOR : Susie Wong. ASSISTANT MANAGING EDITOR : Liz Donohue.

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TRADUCTION ET ADAPTATION DE L’ÉDITION FRANÇAISE : D^r Pierre-Alain Plan, Grandson.

Vaccins contre la grippe 2018-2019

La vaccination annuelle de routine contre les virus de la grippe de types A et B est recommandée pour toute personne âgée de ≥ 6 mois.

¹

Les recommandations pour la saison actuelle concernant les popula- tions particulières figurent dans le 1

^er

tableau de la page 184.

CALENDRIER – Aux Etats-Unis et en Europe, le vaccin contre la grippe doit être proposé dès la fin octobre, puis tant que le virus circule dans la population. Chez la plupart des adultes, les taux sériques d’anticorps at- teignent leur maximum environ 2 semaines après la vaccination.

¹

Composition des vaccins contre la grippe 2018-2019

¹

Vaccin trivalent

• Analogue à A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09

• Analogue à A/Singapour/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)

• Analogue à B/Colorado/06/2017 (lignée Victoria) Vaccin quadrivalent

• Analogue à A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09²

• Analogue à A/Singapour/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)

• Analogue à B/Colorado/06/2017 (lignée Victoria)

• Analogue à B/Phuket/3073/2013 (lignée Yamagata)

1. La souche analogue à A/Singapour/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) remplace la souche analogue à A/Hong-Kong/4801/2014 (H3N2) de la formulation de 2017-18, et la souche analogue à B/Colorado/06/2017 (lignée Vic- toria) remplace la souche analogue à B/Brisbane/60/2008 (lignée Victoria) ; les autres antigènes sont identiques à ceux du vaccin de l’an dernier.

2. Le vaccin vivant atténué (FluMist Quadrivalent – USA ; non commercia- lisé – F, CH, B) contient la souche A/Slovenia/2903/2015 (une souche analogue du virus A/Michigan/45/2015 [H1N1]pdm09).

COMPOSITION – Tous les vaccins contre la grippe saisonnière dispo- nibles aux Etats-Unis et en Europe contiennent les deux mêmes anti- gènes du virus de la grippe de type A. Les virus de la grippe de type A sont responsables de la plus grande partie de la mortalité et de la mor- bidité liées à la grippe, en particulier chez les enfants en bas âge et les personnes âgées ; le virus de la grippe de type A (H3N2) est associé au taux de morbidité et de mortalité le plus élevé chez les sujets âgés.

²

Les vaccins trivalents ne contiennent qu’un antigène du virus de la grippe de type B (lignée Victoria). Les vaccins quadrivalents contiennent des antigènes des deux lignées génétiques du virus de la grippe de type B en circulation dans le monde depuis les années 1980 (lignées Victoria et Yamagata), ce qui augmente la probabilité que le vaccin offrira effectivement une protection contre les souches actuel- lement circulantes.

^3,4

Les virus de la grippe de type B infectent princi- palement les enfants.

²

EFFICACITÉ – L’efficacité du vaccin contre la grippe saisonnière pour prévenir une grippe confirmée par le laboratoire dépend princi- palement de la concordance entre le vaccin et les souches circu- lantes (type/sous-type et similarité antigénique) et de la réponse immunologique du receveur. L’efficacité du vaccin est la plus grande lorsque la concordance est bonne, mais même si elle est non opti- male, la vaccination peut quand même substantiellement réduire le nombre d’hospitalisations et de décès dus à la grippe.

^5-9

(Les souches vaccinales sélectionnées, puis incluses dans le vaccin saisonnier, peuvent muter durant la fabrication des vaccins produits sur des œufs, ce qui peut conduire à une moins bonne concordance poten- tielle entre le vaccin et les souches circulantes.)

Pendant la saison 2017-18, l’efficacité intérimaire globale ajustée du vaccin pour prévenir la grippe saisonnière confirmée par le laboratoire était de 40 % ; l’efficacité contre les virus du groupe A était de 24 % (H3N2) et 65 % (H1N1), et de 49 % contre les virus du groupe B.

¹⁰

VACCIN VIVANT ATTÉNUÉ – Le vaccin antigrippal vivant atténué intranasal FluMist Quadrivalent (non commercialisé – F, CH, B) est ap- prouvé par la FDA des Etats-Unis pour les personnes en bonne santé âgées de 2 à 49 ans et les femmes non enceintes jusqu’à 49 ans, (voir le 1

^er

tableau de la page 184, note 4 pour les contre-indications).

Lors des dernières saisons, des inquiétudes relatives à l’efficacité du vaccin antigrippal vivant atténué contre le virus analogue au virus A(H1N1)pdm09 ont été émises, et l’ACIP (Advisory Committee on Im- munization Practices) s’était prononcé contre son utilisation lors des saisons 2016-17 et 2017-18.

^11-13

Cette saison, l’ACIP recommande à nouveau le vaccin vivant atténué contre la grippe comme une option. Le vaccin quadrivalent vivant at- ténué de 2018-19 contient un nouveau virus analogue à A(H1N1) pdm09, qui a été excrété par un plus grand nombre d’enfants après la vaccination et a induit une réponse immunitaire significativement plus importante que les vaccins vivants atténués précédents, mais les données cliniques démontrant une meilleure efficacité ne sont pas encore disponibles.

¹⁴

L’American Academy of Pediatrics et l’ Ame- rican Academy of Family Physicians recommandent l’utilisation du vaccin vivant atténué seulement pour les personnes qui ne seraient autrement pas vaccinées.

^15,16

PERSONNES ÂGÉES – Les personnes âgées peuvent présenter une réponse immunitaire plus faible au vaccin antigrippal que les adultes plus jeunes, et leurs taux d’anticorps peuvent décliner plus rapide- ment.

^17,18

Les vaccins recombinants, à forte dose et avec adjuvant peuvent augmenter la réponse immunitaire chez ces patients.

Vaccin recombinant – Flublok Quadrivalent (non commercialisé – F, CH, B), un vaccin recombinant produit sans virus de la grippe ni œufs de poulet, contient trois fois la quantité d’antigènes incluse dans les vaccins à dose standard et est homologué par la FDA pour les per- sonnes de ≥ 18 ans. Chez les adultes de 50 à 64 ans, la formulation

Vol. 40 Nº 24 (ML USA Nº 1558) 16 novembre 2018

Egalement dans ce numéro :

Tézacaftor/ivacaftor pour traiter la mucoviscidose ... p. 186

Brimonidine en vente libre pour traiter l’hyperhémie oculaire ... p. 188

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184 trivalente de Flublok (non commercialisé – F, CH, B) a produit une ré- ponse immunitaire plus intense contre les antigènes du virus de la grippe de type A que les vaccins trivalents à dose standard.

¹⁹

Dans une étude randomisée en double aveugle menée durant la saison 2014-15, pendant laquelle le virus A(H3N2) était prédominant, le vaccin recombinant quadrivalent s’est montré 30 % plus efficace qu’un vaccin quadrivalent sans adjuvant à dose standard pour pré- venir une grippe confirmée par le laboratoire chez 8604 adultes âgés de ≥ 50 ans (42 % plus efficace chez les adultes âgés de 50 à 64 ans et 17 % plus efficace chez les adultes de ≥ 65 ans).

²⁰

Vaccin à forte dose – Fluzone High-Dose (non commercialisé – F, CH, B), un vaccin trivalent inactivé contenant quatre fois la quantité d’antigènes inclus dans les vaccins à dose standard, est homologué par la FDA pour les personnes ≥ 65 ans. Dans une étude randomisée en double aveugle menée durant deux saisons de la grippe chez 31 989 adultes de ≥ 65 ans, le vaccin à forte dose a induit une réponse immunitaire significativement plus importante qu’un vaccin trivalent

inactivé à dose standard et s’est montré 24,2 % plus efficace pour prévenir les cas de grippe confirmée par le laboratoire.

²¹

Dans des études récentes chez des adultes de ≥ 65 ans, le vaccin à forte dose semblait réduire le risque d’hospitalisations toutes causes confon- dues et secondaires à des problèmes respiratoires ainsi que les décès en comparaison des vaccins à dose standard.

^22-24

Dans une étude randomisée chez 172 patients âgés de ≥ 18 ans ayant subi une transplantation d’organe solide, le vaccin à forte dose a induit une réponse immunitaire significativement plus importante qu’un vaccin à dose standard.

²⁵

Vaccin avec adjuvant – Le vaccin trivalent avec adjuvant Fluad (Fluad – CH ; non commercialisé – F, B) est homologué par la FDA chez les personnes âgées de ≥ 65 ans.

²⁶

Il contient le MF59, une émulsion huile de squalène dans l’eau, qui intensifie la réponse immunitaire en recrutant des cellules présentatrices d’antigène au point d’injection, ce qui augmente la captation des antigènes du virus de la grippe. Une étude randomisée menée chez 7082 patients âgés de ≥ 65 ans a montré que, comparé à un vaccin trivalent sans adjuvant, le vaccin avec adjuvant induisait une réponse immunitaire significativement plus importante contre chacune des 3 souches après vaccination, mais les différences n’ont pas atteint les valeurs prédéfinies pour la su- périorité.

²⁷

Dans des études observationnelles, des personnes âgées ayant reçu le vaccin antigrippal trivalent avec adjuvant étaient moins susceptibles de développer une grippe symptomatique ou d’être hos- pitalisées pour une grippe ou une pneumonie que celles qui avaient reçu un vaccin trivalent sans adjuvant à dose standard.

^28,29

BÉNÉFICES CARDIOVASCULAIRES – Dans des méta-analyses d’études randomisées, la vaccination contre la grippe était associée à une diminution du risque de survenue d’événements cardiovascu- laires indésirables majeurs et de décès chez les patients à risque Choix du vaccin

¹

Enfants ≥ 6 mois et < 2 ans²

Vaccin inactivé approprié pour l’âge (Afluria Quadrivalent – USA ; non commercialisé – F, CH, B ; Fluarix Quadrivalent – USA ; FluarixTetra – F, CH ; Fluarix Tetra – B ; FluLaval Quadrivalent – USA ; non commercialisé – F, CH, B ; ou Fluzone Quadrivalent – USA ; non commercialisé – F, CH, B)

Enfants de 2 à 17 ans²

Tout vaccin inactivé ou vivant atténué approprié pour l’âge^3,4 Adultes ≤ 49 ans

Tout vaccin inactivé, vivant atténué ou recombinant approprié pour l’âge^3,4 Adultes ≥ 50 ans

Tout vaccin inactivé ou recombinant approprié pour l’âge⁵ Femmes enceintes

Tout vaccin inactivé ou recombinant approprié pour l’âge Personnes présentant une allergie aux œufs⁶

Tout vaccin inactivé, recombinant ou vivant atténué approprié pour l’âge^3,4 Personnes présentant une phobie des aiguilles

Afluria ou Afluria Quadrivalent avec injecteur sans aiguille⁷ (non commer- cialisés – F, CH, B) ou vaccin vivant atténué intranasal^3,4

Personnes immunodéprimées

Tout vaccin inactivé ou recombinant approprié pour l’âge

1. Voir le tableau de la page 185 pour les vaccins disponibles en Europe pour la saison 2018-19 et les recommandations spécifiques pour l’âge.

2. Les enfants âgés de 6 mois à 8 ans vaccinés pour la première fois ou qui n’ont pas reçu au moins 2 doses d’un vaccin trivalent ou quadrivalent durant leur vie avant le 1^er juillet 2018, doivent recevoir 2 doses à intervalle d’au moins 4 semaines. Ils doivent recevoir leur première dose dès que possible après la disponibilité du vaccin, de manière à ce que la seconde puisse être administrée avant la fin du mois d’octobre. Les enfants de ce groupe d’âge ayant déjà reçu ≥ 2 doses d’un vaccin trivalent ou quadrivalent n’importe quand avant le 1^er juillet 2018 nécessitent seulement une dose.

3. Cette saison, l’ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices) recommande le vaccin vivant atténué comme une option. L’ American Academy of Pediatrics et l’American Academy of Family Physicians recom- mandent l’utilisation préférentielle d’un vaccin inactivé ; elles recommandent le vaccin vivant atténué seulement pour ceux qui ne seraient autrement pas vaccinés.

4. Approuvé par la FDA seulement chez les personnes âgées de 2 à 49 ans et les femmes non enceintes jusqu’à 49 ans. Non recommandé pour les personnes immunodéprimées, les enfants de 2 à 4 ans avec un asthme ou ayant présenté un épisode de respiration sifflante (wheezing) durant les 12 mois précédents, les enfants et adolescents prenant de l’aspirine ou un traitement contenant un salicylé, les contacts proches des personnes sévèrement immunodéprimées ou les patients traités avec des antiviraux contre la grippe durant les 48 heures précédentes.

5. Fluad – USA, Fluzone High-Dose – USA et Flublok Quadrivalent – USA ont produit des réponses immunitaires plus importantes chez les personnes âgées que les vaccins à dose standard sans adjuvant, mais seuls les vaccins recombinants et à forte dose se sont montrés plus efficaces pour prévenir une grippe confirmée par le laboratoire dans les études randomi- sées et contrôlées (chez les adultes de ≥ 50 ans pour les vaccins recombinants et chez les adultes de ≥ 65 ans pour les vaccins à forte dose). L’ACIP n’a pas émis de recommandation préférentielle pour un quelconque vaccin dans ce groupe d’âge et indique que la vaccination ne doit pas être retardée si un produit spécifique n’est pas immédiatement disponible.

6. La monographie de tous les vaccins contre la grippe stipule que des antécédents de réaction allergique sévère à un quelconque composant du vaccin représentent une contre-indication. Cependant, l’ACIP indique que tout vaccin inactivé ou recombinant contre la grippe indiqué pour l’âge peut être administré aux personnes présentant une allergie aux œufs quelle qu’en soit la sévérité. Les personnes avec une allergie aux œufs sévère doivent être vaccinées en milieu médicalisé. Le vaccin recombinant Flublok Quadrivalent – USA ne contient pas de protéines d’œuf.

7. L’administration d’Afluria – USA ou d’Afluria Quadrivalent – USA en utili- sant le système d’injection sans aiguille PharmaJet Stratis est homolo- guée par la FDA seulement pour les personnes âgées de 18 à 64 ans.

Vaccins pour les personnes âgées

¹

Vaccin recombinant

(Flublok Quadrivalent – USA ; non commercialisé – F, CH, B)

• Quadrivalent

• Contient trois fois plus d’antigènes que la quantité incluse dans les vaccins à dose standard

• Produit sans virus de la grippe ni œufs

• Approuvé par la FDA pour les personnes de ≥ 18 ans

• Induit une réponse immunitaire plus intense que les vaccins sans adjuvant à dose standard chez les adultes âgés de 50 à 64 ans

• 30 % plus efficace qu’un vaccin quadrivalent sans adjuvant à dose standard pour prévenir une grippe confirmée par le laboratoire chez les adultes de ≥ 50 ans dans une étude randomisée et contrôlée (42 % plus efficace chez les personnes de 50 à 64 ans et 17 % plus efficace chez les personnes âgées de ≥ 65 ans)²

Vaccin à forte dose

(Fluzone High-Dose – USA ; non commercialisé – F, CH, B)

• Trivalent

• Contient quatre fois plus d’antigènes que la quantité incluse dans les vaccins à dose standard

• Approuvé par la FDA pour les personnes de ≥ 65 ans

• Induit une réponse immunitaire plus intense que les vaccins sans adjuvant à dose standard chez les adultes de ≥ 65 ans

• 24 % plus efficace qu’un vaccin trivalent à dose standard pour prévenir une grippe confirmée par le laboratoire chez les adultes de ≥ 65 ans dans une étude randomisée et contrôlée³

Vaccin avec adjuvant

(Fluad – USA, CH ; non commercialisé – F, B)

• Trivalent

• Contient le MF59, une émulsion d’huile de squalène dans l’eau qui intensifie la réponse immunitaire

• Approuvé par la FDA chez les personnes de ≥ 65 ans

• Induit une réponse immunitaire plus intense que les vaccins sans adjuvant à dose standard chez les adultes de ≥ 65 ans

• Dans des études observationnelles, les personnes ayant reçu un vaccin avec adjuvant étaient moins susceptibles de présenter une grippe ou d’être hospitalisées en raison d’une grippe ou d’une pneumonie en comparaison de celles qui avaient reçu un vaccin trivalent sans adjuvant à dose standard.^4,5

1. Aucune étude ayant comparé directement ces vaccins n’est disponible.

L’ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices) n’a pas émis de recommandation préférentielle pour un quelconque vaccin chez les personnes âgées et indique que la vaccination ne doit pas être retardée si un produit n’est pas disponible immédiatement.

2. Dunkle LM, et al. N Engl J Med 2017 ;376 :2427.

3. DiazGranados CA, et al. N Engl J Med 2014 ;371 :635.

4. Van Buynder PG, et al. Vaccine 2013 ;31 :6122.

5. Mannino S, et al. Am J Epidemiol 2012 ;176 :527.

(3)

185 élevé de maladie cardiovasculaire. La réduction du risque était plus

marquée chez ceux avec des antécédents récents de syndrome coro- narien aigu.

^30,31

GROSSESSE – La vaccination des femmes enceintes les protège non seulement contre la grippe, qui peut être particulièrement sévère pendant la grossesse, mais elle protège aussi leur nouveau-né pen- dant les 6 premiers mois de vie.

^32-34

La plupart des études n’ont pas montré d’association entre la vacci- nation contre la grippe et des issues indésirables de la grossesse, mais les données démontrant la sécurité de la vaccination pendant le premier trimestre sont limitées. Dans une étude cas-témoins ayant évalué 485 fausses-couches (âge gestationnel entre 5 et < 20 se- maines) survenues durant les saisons de la grippe 2010-11 et 2011-12, l’administration d’un vaccin inactivé contenant la souche H1N1pdm09 a été associée à un risque augmenté de fausse-couche dans les 28 jours suivant la vaccination chez les femmes qui avaient reçu un vaccin contenant la souche H1N1pdm09 durant la saison précé- dente ;

³⁵

une relation de cause à effet n’a pas été établie.

¹

L’ACIP et l’American College of Obstetricians and Gynecologists continuent de recommander la vaccination contre la grippe même pendant le pre- mier trimestre de la grossesse.

^36,37

Le vaccin vivant atténué ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes.

EFFETS INDÉSIRABLES – La vaccination contre la grippe a été as- sociée au syndrome de Guillain-Barré, mais le risque absolu est très bas, et l’infection grippale elle-même est aussi associée à ce syn- drome.

^38,39

A l’exception d’une douleur au point d’injection, les effets indési- rables des vaccins inactivés sont peu fréquents. Dans les études cli- niques, Fluzone High-Dose a provoqué davantage de réactions au point d’injection que les vaccins contre la grippe à dose standard.

L’administration d’ Afluria au moyen d’un injecteur sans aiguille pro- voque plus de réactions locales légères à modérées que les injections au moyen d’une seringue et d’une aiguille. Des douleurs et une sensi- bilité au point d’injection se produisent plus fréquemment avec Fluad en comparaison d’un vaccin sans adjuvant.

Les effets indésirables les plus fréquemment associés au vaccin vivant atténué sont un écoulement et une congestion nasale, de la fièvre et des maux de gorge. Le vaccin peut augmenter le risque de respiration

sifflante (wheezing), en particulier chez les enfants de < 5 ans présentant des épisodes récidivants de respiration sifflante et chez les sujets asth- matiques de tous âges. Les personnes vaccinées avec le vaccin vivant atténué peuvent excréter les souches vaccinales du virus pendant quelques jours après la vaccination, mais une transmission de personne à personne est rare, et aucune maladie grave résultant d’une telle trans- mission n’a été rapportée. Toutefois, les personnes s’occupant de sujets sévèrement immunodéprimés en environnement protégé ne doivent pas recevoir le vaccin vivant atténué ou doivent éviter les contacts avec ces patients pendant 7 jours après l’avoir reçu.

ALLERGIE – Des antécédents de réaction allergique sévère à un quelconque composant du vaccin contre la grippe représentent une contre-indication. Dans 28 études ayant inclus un total de 4315 pa- tients avec une allergie aux œufs (dont 656 avec des antécédents de réaction allergique sévère), aucune réaction anaphylactique n’a été rapportée après l’administration de vaccins inactivés fabriqués sur des œufs ; quelques réactions légères se sont produites.

⁴⁰

L’ACIP, l’American Academy of Allergy, Asthma and Immunology et l’American College of Allergy, Asthma and Immunology indiquent que tout vaccin contre la grippe approprié pour l’âge peut être administré aux per- sonnes rapportant une urticaire secondaire à une exposition aux œufs. Les personnes avec une allergie aux œufs plus sévère peuvent aussi recevoir tout vaccin contre la grippe approprié pour l’âge, mais elles doivent être vaccinées en milieu médicalisé. Le vaccin recombi- nant Flublok Quadrivalent (non commercialisé – F, CH, B) ne contient pas de protéines d’œuf.

PERSONNES IMMUNODÉPRIMÉES – Les personnes immunodé- primées ne doivent pas recevoir le vaccin vivant atténué contre la grippe. Les vaccins inactivés sont généralement considérés comme sûrs chez ces personnes, mais la réponse immunitaire peut être ré- duite. Un intervalle de temps doit être prévu entre la vaccination et une intervention immunosuppressive.

AVEC LES AUTRES VACCINS – Les vaccins inactivés et recombi- nants contre la grippe peuvent être administrés simultanément ou sé- quentiellement avec d’autres vaccins inactivés ou vivants. Le vaccin vivant atténué contre la grippe peut être administré simultanément avec d’autres vaccins inactivés ou vivants. Les autres vaccins vivants non administrés le même jour doivent être administrés au moins 4 se- maines plus tard. Puisque théoriquement, la réactogénicité est accrue chez les patients qui reçoivent un autre vaccin avec adjuvant (p. ex.

Vaccins contre la grippe saisonnière 2018-2019

^1,2

France €³ Suisse CHF³ (€⁴) Belgique €³

Virus inactivés fragmentés

FluarixTetra ND Fluarix Tetra 18.85 (16.39) Alpha-Rix-Tetra (ou α-Rix-Tetra) 12.72

VaxigripTetra 10.11 Vaxigrip Tetra 19.20 (16.70) Vaxigrip Tetra 12.72

Mutagrip 17.95 (15.61) Antigènes de surface purifiés

Influvac Tetra 10.11 Fluad⁵ 19.70 (17.15) Influvac Tetra 11.72

Influvac 5.18 Influvac 18.65 (16.22)

Virus vivant atténué tétravalent

Fluenz Tetra suspension pour pulvérisation nasale⁶ NR

Ce tableau ne comporte pas les spécialités de l’édition américaine du Medical Letter qui ne sont pas commercialisées en F, CH, B. Il présente quelques-unes des marques de vaccins contre la grippe disponibles dans les pays européens de référence et ne constitue pas nécessairement une revue exhaustive de toutes les préparations disponibles.

ND : prix non disponible ; NR : non remboursé.

1. Ces préparations peuvent contenir des traces de quelques-uns des résidus de fabrication (quantité exacte non précisée, variable selon les lots) suivants :

• Gentamycine, formaldéhyde et désoxycholate de sodium : FluarixTetra (F).

• Gentamycine, formaldéhyde et désoxycholate de sodium, hydrocortisone : Fluarix Tetra (CH), Alpha-Rix-Tetra (B).

• Gentamycine, formaldéhyde : Influvac (F, CH), Influvac Tetra (F, B).

• Gentamycine : Fluenz Tetra suspension pour pulvérisation nasale (F).

• Néomycine, formaldéhyde et octoxinol-9 : VaxigripTetra (F), Vaxigrip Tetra (CH, B), Mutagrip (CH).

• Néomycine, kanamycine et formaldéhyde : Fluad (CH).

Toutes peuvent aussi contenir des traces de bromure de cétrimonium (CTAB), de polysorbate 80 d’ovabulmine, de protéines de poulet, de lécithine.

2. Posologie : enfants de 6 à 35 mois : 0,25 ml ; enfants ≥ 3 ans et adultes : 0,5 ml. Les enfants âgés de 6 mois à 8 ans vaccinés pour la première fois ou qui n’ont pas reçu au moins 2 doses d’un vaccin trivalent ou quadrivalent durant leur vie avant le 1^er juillet 2018, doivent recevoir 2 doses à intervalle d’au moins 4 semaines. Ils doivent recevoir leur première dose dès que possible après la disponibilité du vaccin de manière à ce que la seconde dose puisse être admi- nistrée avant la fin du mois d’octobre. Les enfants de ce groupe d’âge ayant déjà reçu ≥ 2 doses d’un vaccin trivalent ou quadrivalent n’importe quand avant le 1^er juillet 2018 nécessitent seulement une dose.

3. Prix d’une dose (seringue préremplie à usage unique de 0,5 ml).

4. Taux de change : 1 € = 1.10 CHF.

5. Fluad est destiné aux patients de plus de 65 ans. Il contient un système d’adjuvant, le MF59C.1, une émulsion d’huile de squalène dans l’eau, qui intensifie la réponse immunitaire.

6. Fluenz Tetra est une suspension pour pulvérisation nasale (usage unique : 0,1 ml dans chaque narine).

(4)

186 Shingrix – USA ; non commercialisé – F, CH, B), il faut envisager d’ad- ministrer un vaccin antigrippal sans adjuvant chez ces patients.

CONCLUSION – La vaccination contre la grippe saisonnière est re- commandée pour toute personne âgée de ≥ 6 mois, y compris les femmes enceintes. Les vaccins quadrivalents offrent une couverture plus large contre les virus de la grippe de type B, qui infectent princi- palement les enfants. Le vaccin vivant atténué intranasal est une fois de plus considéré comme une option dans les recommandations 2018-19 de l’ACIP. Les vaccins recombinants, à forte dose et avec ad- juvant induisent une réponse immunitaire plus intense que les vaccins sans adjuvant à dose standard chez les personnes de ≥ 65 ans et, dans des études randomisées et contrôlées, les vaccins à forte dose et re- combinants se sont montrés plus efficaces chez les personnes âgées pour prévenir une grippe confirmée par le laboratoire.

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Tézacaftor/ivacaftor pour traiter la mucoviscidose

La FDA des Etats-Unis a approuvé la combinaison à doses fixes de tézacaftor et d’ivacaftor (Symdeko – USA ; non commercialisé – F, CH, B) pour le traitement oral de la mucoviscidose chez les patients âgés de ≥ 12 ans porteurs homozygotes de la mutation F508del (aussi appelée Phe508del ou ∆F508) ou porteurs d’au moins une mu- tation du gène de la protéine CFTR (régulateur de la conductance transmembranaire de la fibrose kystique) qui répond à la combi- naison. Aux Etats-Unis, environ 50 % des patients sont des porteurs homozygotes de la mutation F508del. C’est la première indication homologuée du tézacaftor. L’ivacaftor est aussi disponible en combi- naison avec le lumacaftor (Orkambi – F, CH, B) pour traiter la muco- viscidose chez les patients porteurs homozygotes de la mutation F508del âgés de ≥ 2 ans et seul sous le nom de Kalydeco (F, CH, B) pour le traitement de la mucoviscidose chez les patients de ≥ 12 ans porteurs d’autres mutations sensibles.

^1,2

MÉCANISME D’ACTION – La protéine CFTR fonctionne comme un canal chlore régulé. Dans la mucoviscidose, des mutations peuvent

provoquer des anomalies de la perméabilité et/ou un repliement de la protéine CFTR, résultant en une quantité réduite de protéine CFTR à la surface de la cellule. Le tézacaftor améliore le traitement et le trans- port cellulaire de certaines formes mutées de la protéine CFTR, y compris F508del, ce qui augmente la quantité de protéine CFTR à la surface de la cellule. L’ivacaftor augmente le transport du chlore dans les canaux de la protéine CFTR. Chez les patients porteurs d’une mu- tation sensible, l’ivacaftor peut améliorer la fonction pulmonaire et les symptômes respiratoires, diminuer la fréquence des exacerba- tions pulmonaires et permettre une prise pondérale.

PHARMACOLOGIE

Tézacaftor Ivacaftor

Tmax (avec de

la nourriture) ~4 heures ~6 heures

Métabolisme Principalement hépatique

par le CYP3A Principalement hépatique par le CYP3A

Elimination Fèces (72 %) ; urine (14 %) Fèces (89,8 %) ; urine (6,6 %)

Demi-vie 15 heures 13,7 heures