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Mukherjee, M.D., F.A.C.C., Yale School of Medicine ; Dan M. Roden, M.D., Vanderbilt University School of Medicine ; F. Estelle R. Simons, M.D., University of Manitoba ; Jordan W. Smoller, M.D., Sc.D., Harvard Medical School ; Neal H. Steigbigel, M.D., New York University School of Medicine ; Arthur M.F.Yee, M.D., Ph.D., F.A.C.R., Weil Medical College of Cornell University. SENIOR ASSOCIATE EDITORS : Donna Goodstein, Amy Faucard. ASSOCIATE EDITOR : Cynthia Macapagal Covey. EDITORIAL FELLOW : Esperance A.K.Schaefer, M.D., M.P.H., Harvard Medical School. MANAGING EDITOR : Susie Wong. ASSISTANT MANAGING EDITOR : Liz Donohue.
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TRADUCTION ET ADAPTATION DE L’ÉDITION FRANÇAISE : Dr Pierre-Alain Plan, Grandson.
Vaccin contre la grippe 2017-2018
La vaccination annuelle de routine contre les virus de la grippe de types A et B est recommandée pour toutes les personnes âgées de
≥ 6 mois exemptes de contre-indication spécifique.
1EFFICACITÉ – L’efficacité du vaccin contre la grippe saisonnière pour prévenir une grippe confirmée par le laboratoire dépend de la correspondance entre les souches vaccinales et celles qui circulent.
L’efficacité du vaccin est la plus forte (40-60 %) lorsque la correspon- dance est étroite, mais même lorsqu’elle est moins bonne, la vacci- nation réduit le risque d’hospitalisations et de décès dus à la grippe.
2-4Pour la saison 2016-2017, l’efficacité globale ajustée pour le vaccin contre les virus de types A et B de la grippe saisonnière était de 42 %.
5COMPOSITION – Tous les vaccins contre la grippe saisonnière disponibles aux Etats-Unis contiennent les deux mêmes antigènes du virus de la grippe de type A. Les vaccins trivalents contiennent seulement un antigène du virus de la grippe de type B. Les vaccins quadrivalents contiennent des antigènes des deux lignées géné- tiques du virus de la grippe de type B en circulation dans le monde depuis les années 1980, ce qui augmente la probabilité que le vaccin offre une protection contre les souches actuellement en cir- culation.
6,7Composition des vaccins contre la grippe 2017-2018
1Vaccins trivalents
• Analogue à A/Michigan/45/2015 H1N1
• Analogue à A/Hong Kong/4801/2014 H3N2
• Analogue à B/Brisbane/60/2008 (lignée Victoria) Vaccins quadrivalents
• Analogue à A/Michigan/45/2015 H1N1
• Analogue à A/Hong Kong/4801/2014 H3N2
• Analogue à B/Brisbane/60/2008 (lignée Victoria)
• Analogue à B/Phuket/3073/2013 (lignée Yamagata)
1. La souche analogue à A/Michigan/45/2015 H1N1 a remplacé la souche analogue à A/California/7/2009 H1N1 de la formulation 2016-2017 ; tous les autres antigènes sont identiques à ceux du vaccin de l’an dernier.
VACCINS VIVANTS ATTÉNUÉS – Ces dernières années, le vaccin vivant atténué Flumist (non commercialisé – F, CH, B) a été significa- tivement moins efficace que les vaccins inactivés pour prévenir la
grippe chez les enfants.
8,9En raison d’inquiétudes à propos d’une ef- ficacité inférieure à celle attendue, l’ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices) déconseille l’utilisation du vaccin vivant at- ténué chez les personnes de tous âges pendant la saison 2017-2018.
1PERSONNES ÂGÉES – Les personnes âgées peuvent présenter une réponse immunitaire inférieure à la vaccination contre la grippe que les personnes plus jeunes et leurs taux d’anticorps peuvent dé- cliner plus rapidement.
10,11Recombinant vs inactivé – Le Flublock (non commercialisé – F, CH, B), un vaccin recombinant produit sans utiliser de virus de la grippe ni d’œufs de poule, contient trois fois plus d’antigènes que les vaccins à dose standard. Il a montré induire une réponse immuni- taire supérieure contre les antigènes de l’influenza A chez les per- sonnes âgées.
12,13Une étude randomisée et en double aveugle chez 8604 adultes de ≥ 50 ans a montré que la probabilité de grippe était 30 % inférieure avec le vaccin recombinant quadrivalent Flublock Quadrivalent (non commercialisé – F, CH, B) qu’avec un vaccin inac- tivé quadrivalent sans adjuvant à dose standard.
14Forte dose vs dose standard – Dans une étude randomisée por- tant sur 31989 adultes de ≥ 65 ans, le vaccin à forte dose Fluzone High-Dose (non commercialisé – F, CH, B), qui contient quatre fois plus d’antigènes que les vaccins à dose standard, a induit une ré- ponse immunitaire significativement plus forte et s’est montré plus efficace qu’un vaccin inactivé trivalent à dose standard pour prévenir la grippe chez les personnes âgées (incidence de 1,4 % avec le vaccin à forte dose vs 1,9 % avec le vaccin à dose standard).
15Des études récentes chez des adultes de ≥ 65 ans a montré que le vaccin à forte dose était plus efficace que le vaccin à dose sandard pour ré- duire le risque d’hospitalisations dues à un problème respiratoire ou pour une raison quelconque et les décès.
16,17Avec adjuvant vs sans adjuvant – Le vaccin trivalent avec adju- vant Fluad (Fluad – CH ; non commercialisé – F, B) contient le MF59C.1, une émulsion huile dans l’eau d’huile de squalène qui in- tensifie la réponse immunitaire en recrutant des cellules présenta- trices d’antigène au point d’injection, ce qui augmente la capture des antigènes du virus de la grippe.
18Une étude randomisée menée chez 7082 patients âgés de ≥ 65 ans a montré que, comparé à un vaccin trivalent sans adjuvant, le Fluad induisait une réponse immunitaire significativement plus importante contre chacune des 3 souches après vaccination, mais les différences n’ont pas atteint les valeurs prédéfinies pour la supériorité.
19Dans des études observationnelles, des personnes âgées ayant reçu le vaccin trivalent sans adjuvant étaient moins susceptibles de développer une grippe symptoma- tique ou d’être hospitalisées pour une grippe ou une pneumonie que celles qui avaient reçu un vaccin trivalent sans adjuvant à dose standard.
20,21Egalement dans ce numéro :
Mavyret et Vosevi - Deux nouvelles combinaisons pour traiter l'infection chronique par le VHC ... p. 176 En bref - Produits de remplacement des enzymes pancréatiques ... p. 179
Vol. 39 N
o23 (ML USA N
o1531) 3 novembre 2017
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Avec adjuvant vs forte dose – Les vaccins Fluad et Fluzone High-Dose sont tous deux approuvé pour une utilisation chez les per- sonnes âgées de ≥ 65 ans. Aucune étude ayant comparé directe- ment le Fluad au Fluzone High-Dose n’est disponible. Les deux vaccins ont induit une réponse immunitaire plus importante chez les personnes âgées que les vaccins sans adjuvant à dose standard, mais seul le vaccin à forte dose s’est montré plus efficace pour pré- venir les cas de grippe confirmés par le laboratoire dans une étude randomisée.
15BÉNÉFICES CARDIOVASCULAIRES – Des méta-analyses d’études randomisées ont montré que la vaccination contre la grippe était associée à une réduction du risque d’effets indésirables cardio- vasculaires majeurs et de décès chez les patients à risque élevé de maladie cardiovasculaire ; la réduction du risque était plus impor- tante chez ceux ayant des antécédents récents de syndrome corona- rien aigu.
22,23GROSSESSE – En plus de protéger les futures mères contre les pro- blèmes associés à la grippe, qui peuvent être graves durant la gros- sesse, la vaccination des femmes enceintes protège aussi leur bébé pendant les 6 premiers mois de vie.
24,25Une récente étude cas-témoins de 485 fausses couches (âge gesta- tionnel entre 5 et < 20 semaines) survenus pendant les saisons 2010-2011 et 2011-2012 de la grippe a montré que les fausses couches étaient associés à l’administration d’un vaccin antigrippal inactivé dans les 28 jours précédents. La composition du vaccin inactivé était la même pour les deux saisons et comprenait une souche pandémique H1N1 (pH1N1). Les femmes enceintes vacci- nées pendant la saison 2010-2011 pouvaient avoir été vaccinées la saison précédente avec le vaccin monovalent contre pH1N1, le vaccin trivalent saisonnier ne contenant pas une souche pH1N1, les deux, ou aucun de ces vaccins. Une analyse a posteriori a montré que l’association entre fausse couche et vaccination était significa- tive seulement parmi les femmes ayant reçu un vaccin inactivé contenant une souche pH1N1 lors de la saison précédente.
26Une re- lation de cause à effet entre la vaccination contre la grippe et une fausse couche n’a pas été établie.
Les CDC et l’American College of Obstetricians and Gynecologists continuent de recommander une vaccination contre la grippe chez les femmes enceintes, quel que soit le trimestre de la grossesse.
27,28EFFETS INDÉSIRABLES – La vaccination contre la grippe a été as- sociée au syndrome de Guillain-Barré, mais le risque absolu est très faible, et la grippe elle-même a aussi été associée à ce syndrome.
29,30A l’exception d’une douleur au point d’injection, les réactions indési- rables aux vaccins inactivés contre la grippe sont rares. Dans les études cliniques, les vaccins Fluzone Intradermal Quadrivalent (non commercialisé – F, CH, B) et Fluzone High-Dose ont provoqué plus de réactions au point d’injection que les vaccins à dose standard. L’ad- ministration du vaccin Afluria (non commercialisé – F, CH, B) au moyen d’un injecteur sans aiguille a provoqué davantage de réac- tions locales légères à modérées que l’administration au moyen d’une seringue avec aiguille. Des douleurs et une sensibilité au point d’injection ont été rapportées plus fréquemment avec le Fluad qu’avec les vaccins sans adjuvant.
ALLERGIES – Des antécédents de réaction allergique grave à un quelconque composant du vaccin contre la grippe représentent une contre-indication à la vaccination. L’ACIP considère que tout vaccin antigrippal adapté à l’âge peut être utilisé chez les personnes ayant présenté une urticaire en relation à une exposition aux œufs parce qu’une revue incluant 4172 patients allergiques aux œufs (dont 513 réactions allergiques graves) n’a pas révélé d’anaphylaxie après l’administration d’un vaccin inactivé trivalent ; quelques réactions lé- gères se sont produites.
31Les personnes présentant une allergie grave aux œufs peuvent aussi recevoir tout vaccin contre la grippe approprié à l’âge, mais elles doivent être vaccinées en milieu médicalisé.
CONCLUSION – La vaccination contre la grippe saisonnière est re- commandée pour toutes les personnes âgées de ≥ 6 mois exemptes de contre-indication spécifique, y compris les femmes enceintes.
Les vaccins quadrivalents offrent une couverture plus large contre les virus de la grippe de type B. Les vaccins avec adjuvant, à forte dose, et les vaccins recombinants ont montré induire une réponse immunitaire plus importante que les vaccins sans adjuvant et les vaccins inactivés à dose standard chez les personnes âgées de
≥ 65 ans. En raison de préoccupations relatives à son efficacité, l’ACIP déconseille l’utilisation du vaccin vivant atténué cette saison.
Références
1. Grohskopf LA, et al. Prevention and control of seasonal influenza with vac- cines: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices – United States, 2017-2018 influenza season. MMWR Recomm Rep 2017;66:1.
2. Belongia EA, et al. Variable influenza vaccine effectiveness by subtype: a systematic review and meta-analysis of test-negative design studies. Lan- cet Infect Dis 2016;16:942.
3. Darvishian M, et al. Effectiveness of seasonal influenza vaccine in commu- nity-dwelling elderly people: a meta-analysis of test-negative design case- control studies. Lancet Infect Dis 2014;14:1228.
4. Flannery B, et al. Influenza vaccine effectiveness against pediatric deaths:
2010-2014. Pediatrics 2017;139:e20164244.
5. CDC. Influenza vaccine effectiveness 2016-2017. Advisory Committee on Immunization Practices meeting. Accessible à: www.cdc.gov/vaccines/
acip/meetings/downloads/slides-2017-06/flu-03-ferdinands.pdf. Consulté le 28 septembre 2017.
6. Ray R, et al. A review of the value of quadrivalent influenza vaccines and their potential contribution to influenza control. Hum Vaccin Immunother 2017;13:1640.
7 Beyer WEP, et al. Rationale for two influenza B lineages in seasonal vac- cines: a meta-regression study on immunogenicity and controlled field trials. Vaccine 2017;35:4167.
Recommandations américaines
pour la vaccination contre la grippe 2017-2018
QUI DOIT ÊTRE VACCINÉ ?
Toutes les personnes âgées de ≥ 6 mois ne présentant pas une contre- indication spécifique, y compris les femmes enceintes
CALENDRIER
Dès maintenant et jusqu’à la fin de la saison de la grippe1 CHOIX DU VACCIN2
Enfants et adolescents en bonne santé âgés de 2 à 17 ans3 N’importe quel vaccin inactivé
Adultes en bonne santé âgés de < 65 ans N’importe quel vaccin inactivé ou recombinant Adultes âgés de ≥ 65 ans
N’importe quel vaccin inactivé ou recombinant4 Femmes enceintes
N’importe quel vaccin inactivé ou recombinant Patients allergiques aux œufs
N’importe quel vaccin inactivé ou recombinant5 Patients présentant une phobie des aiguilles
Afluria ou Afluria Quadrivalent avec injecteur sans aiguille (non commer- cialisés – F, CH, B) ou Fluzone Intradermal Quadrivalent (non commercia- lisé – F, CH, B)6
1. La vaccination doit être proposée tant que la grippe circule dans la com- munauté. Chez la plupart des adultes, les anticorps sériques atteignent leur taux maximum environ 2 semaines après la vaccination.
2. Voir le tableau de la page 175 pour les vaccins disponibles et les recom- mandations spécifiques pour l’âge. Les vaccins quadrivalents offrent une protection plus large contre les virus de la grippe de type B. Pour la saison 2017-2018, l’ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices) ne recommande pas l’utilisation du vaccin vivant atténué.
3. Les enfants âgés de 6 mois à 8 ans vaccinés pour la première fois ou qui n’ont jamais reçu au moins deux doses d’un vaccin trivalent ou quadri- valent avant le 1er juillet 2017, doivent recevoir 2 doses à intervalle d’au moins 4 semaines. Les enfants de ce groupe d’âge qui ont reçu ≥ 2 doses d’un vaccin trivalent ou quadrivalent à n’importe quel moment avant le 1er juillet 2017 nécessitent une seule dose.
4. Le Fluad, le Fluzone High-Dose et le Flublock Quadrivalent ont produit une plus forte réponse immunitaire chez les personnes âgées que les vaccins sans adjuvant à dose standard ; l’ACIP n’a pas émis de recommandation préférentielle pour un quelconque vaccin dans ce groupe d’âge et consi- dère que la vaccination ne doit pas être retardée si un produit spécifique n’est pas disponible immédiatement.
5. Des antécédents de réaction allergique grave à un composant quelconque des vaccins constituent une contre-indication selon les monographies des vaccins contre la grippe. Cependant, l’ACIP considère que tout vaccin inactivé ou tout vaccin recombinant contre la grippe approprié pour l’âge peut être administré aux personnes allergiques aux œufs, quelle qu’en soit la gravité. Les patients gravement allergiques aux œufs doivent être vacci- nés en milieu médicalisé et surveillés par un professionnel de la santé apte à reconnaître et à traiter les réactions allergiques graves.
6. Seulement pour les patients âgés de 18 à 64 ans. Le Fluzone Intradermal Quadrivalent est muni d’une aiguille 90 % plus petite que les vaccins contre la grippe administrés par voie intramusculaire.
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8. Chung JR, et al. Seasonal effectiveness of live attenuated and inactivated influenza vaccine. Pediatrics 2016;137:e20153279.
9. Jackson ML, et al. Influenza vaccine effectiveness in the United States during the 2015-2016 season. N Engl J Med 2017;377:534.
10. Young B, et al. Do antibody responses to the influenza vaccine persist year- round in the elderly? A systematic review and meta-analysis. Vaccine 2017;35:212.
11. Song JY, et al. Long-term immunogenicity of influenza vaccine among the elderly: risk factors for poor immune response and persistence. Vaccine 2010;28:3929.
12. King, JC Jr et al. Evaluation of the safety, reactogenicity and immunogeni- city of FluBlok trivalent recombinant baculovirus-expressed hemagglutinin influenza vaccine administered intramuscularly to healthy children aged 6-59 months. Vaccine 2009;27:6589.
13. Baxter R, et al. Evaluation of the safety, reactogenicity and immunogenicity of FluBlok trivalent recombinant baculovirus-expressed hemagglutinin influenza vaccine administered intramuscularly to healthy adults 50-64 years of age. Vaccine 2011;29:2272.
14. Dunkle LM, et al. Efficacy of recombinant influenza vaccine in adults 50 years of age or older. N Engl J Med 2017;376:2427.
15. DiazGranados CA, et al. Efficacy of high-dose versus standard-dose influenza vaccine in older adults. N Engl J Med 2014;371:635.
16. Gravenstein S, et al. Comparative effectiveness of high-dose versus standard- dose influenza vaccination on numbers of US nursing home residents admit- ted to hospital: a cluster-randomised trial. Lancet Respir Med 2017;5:738.
17. Shay DK, et al. Comparative effectiveness of high-dose versus standard-dose influenza vaccines among US Medicare beneficiaries in preventing postin- fluenza deaths during 2012-2013 and 2013-2014. J Infect Dis 2017;215:510.
18. Fluad – Un vaccin adjuvanté contre la grippe saisonnière pour les adultes âgés. Med Lett Drugs Ther, édition française 2016;38:20.
19. Frey SE, et al. Comparison of the safety and immunogenicity of an MF59- adjuvanted with a non-adjuvanted seasonal influenza vaccine in elderly subjects. Vaccine 2014;32:5027.
20. Van Buynder PG, et al. The comparative effectiveness of adjuvanted and unadjuvanted trivalent inactivated influenza vaccine (TIV) in the elderly.
Vaccine 2013;31:6122.
21. Mannino S, et al. Effectiveness of adjuvanted influenza vaccination in elderly subjects in northern Italy. Am J Epidemiol 2012;176:527.
22. Udell JA, et al. Association between influenza vaccination and cardiovascu- lar outcomes in high-risk patients: a meta-analysis. JAMA 2013;310:1711.
23. Clar C, et al. Influenza vaccines for preventing cardiovascular disease.
Cochrane Database Syst Rev 2015;5:CD005050.
24. Thompson MG, et al. Effectiveness of seasonal trivalent influenza vaccine for preventing influenza virus illness among pregnant women: a popula- tion-based case-control study during the 2010-2011 and 2011-2012 influenza seasons. Clin Infect Dis 2014;58:449.
25. Madhi SA, et al. Influenza vaccination of pregnant women and protection of their infants. N Engl J Med 2014;371:918.
26. Donahue JG, et al. Association of spontaneous abortion with receipt of inactivated influenza vaccine containing H1N1pdm09 in 2010-11 and 2011-12. Vaccine 2017;35:5314.
27. CDC. Flu vaccination & possible safety signal: information & guidance for health care providers. Accessible à: www.cdc.gov. Consulté le 28 septembre 2017.
28. American Congress of Obstetricians and Gynecologists. It is safe to receive flu shot during pregnancy. Accessible à: www.acog.org. Consulté le 28 septembre 2017.
29. Kwong JC, et al. Risk of Guillain-Barré syndrome after seasonal influenza vaccination and influenza health-care encounters: a self-controlled study.
Lancet Infect Dis 2013;13:769.
30. Polakowski LL, et al. Chart-confirmed Guillain-Barré syndrome after 2009 H1N1 influenza vaccination among the Medicare population, 2009-2010.
Am J Epidemiol 2013;178:962.
31. Des Roches A, et al. Egg-allergic patients can be safely vaccinated against influenza. J Allergy Clin Immunol 2012;130:1213.
Vaccins contre la grippe saisonnière 2017-2018
France Prix – €1 Suisse Prix - CHF1 (€2) Belgique Prix – €1
Virus inactivés fragmentés
FluarixTetra3 ND Fluarix Tetra 3 18.85 (17.14) Alpha-Rix-Tetra3 (ou a-Rix-Tetra) 12.65
Vaxigrip3 5,08 Mutagrip 3 17.95 (16.32) Vaxigrip Tetra3 12.65
Immugrip3 5,08
Antigènes de surface purifiés
Influvac3 5.08 Agrippal 3 18.65 (16.96) Influvac S3 11.49
Fluad 3,4 19.70 (17.91) Influvac3 18.65 (16.96) Virus vivants atténués
Fluenz Tetra suspension pour pulvérisation nasale3,5 NR
Ce tableau ne comporte pas les spécialités de l’édition américaine du Medical Letter non commercialisées en F, CH, B. Il présente quelques-unes des marques de vaccin contre la grippe disponibles dans les pays européens de référence et ne constitue pas nécessairement une revue exhaustive de toutes les prépara- tions disponibles.
ND = Prix non disponible ; NR = non remboursé.
1. Prix d’une dose (seringue préremplie à usage unique de 0,5 ml).
2. Taux de change : 1 € = 1.10 CHF.
3. Ces préparations peuvent contenir des traces de quelques-uns des résidus de fabrication (quantité exacte non précisée, variable selon les lots) suivants :
• Gentamycine, formaldéhyde et désoxycholate de sodium : Influvac S (B), Fluarix Tetra (F), Fluarix CH),
• Gentamycine, formaldéhyde et désoxycholate de sodium, hydrocortisone : Fluarix Tetra (CH), Alpha-Rix-Tetra (B).
• Gentamycine, formaldéhyde : Influvac (F, CH).
• Gentamycine : Fluenz Tetra suspension pour pulvérisation nasale (F)
• Néomycine, formaldéhyde et octoxinol-9 : Immugrip (F), Vaxigrip (F) Vaxigrip Tetra (B), Mutagrip (CH).
• Néomycine, kanamycine et formaldéhyde : Agrippal (CH), Fluad (CH).
Toutes peuvent aussi contenir des traces de bromure de cétyltriméthylammonium et polysorbate 80 d’ovabulmine, de protéines de poulet, de lécithine.
4. Le Fluad est destiné aux patients de plus de 65 ans. Il contient un nouveau système d’adjuvant, le MF59C.1, une émulsion huile dans l’eau d’huile de squalène, servant à renforcer la réponse immunitaire du patient.
5. Cette formulation de Fluenz Tetra (F) est une suspension pour pulvérisation nasale (usage unique : 0,1 ml dans chaque narine).