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EDITOR IN CHIEF : Mark Abramowicz. M.D.EXECUTIVE EDITOR : Gianna Zuccotti, M.D., M.P.H., F.A.C.P., Harvard Medical School. EDITOR : Jean-Marie Pflomm, Pharm.D. ASSISTANT EDITORS, DRUG INFORMATION : Susan M. Daron, Pharm.D., Corinne E. Zanone, Pharm.D. CONSULTING EDITORS : Brinda M. Shah, Pharm.D., F. Peter Swanson, M.D. CONTRIBUTING EDITORS : Carl W. Bazil, M.D., Ph.D., Columbia University College of Physicians and Surgeons ; Vanessa K. Dalton, M.D., M.P.H., University of Michigan Medical School ; Eric J. Epstein, M.D., Albert Einstein College of Medicine ; Jules Hirsch, M.D., Rockefeller University ; David N. Juurlink, BPhm, M.D., Ph.D., Sunnybrook Health Sciences Centre ; Richard B. Kim, M.D., University of Western Ontario ; Hans Meinertz, M.D., University Hospital, Copenhagen ; Sandip K.
Mukherjee, M.D., F.A.C.C., Yale School of Medicine ; Dan M. Roden, M.D., Vanderbilt University School of Medicine ; F. Estelle R. Simons, M.D., University of Manitoba ; Jordan W. Smoller, M.D., Sc.D., Harvard Medical School ; Neal H. Steigbigel, M.D., New York University School of Medicine ; Arthur M.F.Yee, M.D., Ph.D., F.A.C.R., Weil Medical College of Cornell University. SENIOR ASSOCIATE EDITORS : Donna Goodstein, Amy Faucard. ASSOCIATE EDITOR : Cynthia Macapagal Covey. EDITORIAL FELLOW : Esperance A.K.Schaefer, M.D., M.P.H., Harvard Medical School. MANAGING EDITOR : Susie Wong. ASSISTANT MANAGING EDITOR : Liz Donohue.
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Founded 1959 by Arthur Kallet and Harold Aaron, M.D. Copyright© 2017. The Medical Letter, Inc. (ISSN 0025 – 732X).
TRADUCTION ET ADAPTATION DE L’ÉDITION FRANÇAISE : Dr Pierre-Alain Plan, Grandson.
Egalement dans ce numéro :
Valbénazine pour traiter les dyskinésies tardives ... p. 98 Crème d’oxymétazoline pour traiter la rosacée ... p. 100 Mise en garde de la FDA contre la consommation de codéine et de tramadol
chez les enfants et les femmes qui allaitent ... p. 101
Vol. 39 No 13 (ML USA No 1521) 16 juin 2017
Prix des médicaments
sur ordonnance aux Etats-Unis
Aux Etats-Unis, les dépenses par tête pour les médicaments sur or- donnance sont plus élevées que dans les autres pays industrialisés, a compris le Canada.1
AUTRES PAYS – Contrairement aux Etats-Unis, dans la plupart des pays industrialisés, le prix des médicaments est régi par le gouver- nement. Des comités consultatifs centralisés déterminent l’effica- cité clinique et le rapport coût-bénéfice des médicaments. Les prix sont basés en partie sur des références de prix externes (compa- raison des prix des médicaments dans plusieurs pays pour fixer un prix de référence) ; ils sont souvent transparents et plafonnés.2 Peu de payeurs interviennent dans l’établissement prix et, dans certains pays, il existe un seul payeur public.
PRIX COURANT vs PRIX NÉGOCIÉ – Aux Etats-Unis, la fixation du prix est compliquée par de multiples facteurs dont une liste de prix courants qui ne reflète pas le montant effectivement payé pour un médicament, le nombre d’intermédiaires nécessaire pour donner accès au consommateur aux médicaments du fabricant, et la négo- ciation opaque de remises et de rabais.3 Aux Etats-Unis, le prix cou- rant d’un médicament sur ordonnance est fixé par le fabricant et est généralement plus élevé que le prix réel pour les payeurs comme les gestionnaires des régimes de médicaments en pharmacie, les assu- reurs, les hôpitaux et les organisations gouvernementales. Le prix réel est négocié entre les fabricants et les payeurs ; ces derniers bé- néficient de rabais ou de remises de la part des fabricants en échange d’avantages comme par exemple une meilleure position sur la liste des médicaments.4
PRIX À DÉBOURSER – La plupart des compagnies d’assurance proposent des régimes incluant la participation de l’assuré aux coûts des médicaments sur ordonnance ; ces participations varient selon le régime et le « niveau de remboursement » du médicament.
Prix d’acquisition pour les grossistes
• Liste de prix des fabricants pour les grossistes ou les acheteurs directs, sans aucun rabais ni remise
• Non basé sur des transactions commerciales réelles
• « Prix courant »
Prix moyen des fabricants
• Prix moyen payé par les grossistes aux fabricants, y compris les rabais et remises
• Basé sur des transactions commerciales réelles
• Généralement plus bas que le prix d’acquisition pour les grossistes, en particulier pour les médicaments génériques
Prix d’acquisition moyen
• Prix moyen payé par les pharmacies aux grossistes, après rabais
• Calculé par diagnostic la base des factures des pharmacies Prix usuel
• Prix payé par un patient sans assurance ni autre remise
• « Prix comptant » Payeurs
• Comprennent les gestionnaires des régimes de médicaments en pharmacie, les assureurs, les organisations gouvernementales et les hôpitaux
Gestionnaires des régimes de médicaments en pharmacie
• Servent d’intermédiaires entre les fabricants, les régimes d’assurance- maladie et les patients
• Gèrent les régimes de médicaments sur ordonnance
• Créent et tiennent à jour les listes de médicaments
• Traitent et paient les demandes de remboursement de médicaments sur ordonnance
• Négocient des remises et des rabais avec les fabricants Grossistes
• Achètent les médicaments auprès des fabricants
• Vendent les médicaments aux pharmacies Biosimilaires
• Un produit biologique hautement similaire à un médicament biologique homologué (produit de référence)
• Pas de différence clinique significative pour la sécurité d’emploi, la pureté, la puissance en comparaison du produit de référence
• Mêmes mécanisme d’action, voies d’administration, formes galéniques et posologies que le produit de référence
1. Department of Health and Human Services. Office of Inspector Gene- ral. Medicaid drug price comparisons: average manufacturer price to published prices. June 2005. Accessible à: https://oig.hhs.gov/oei/reports/
oei-05-05-00240.pdf. Consulté le 11 mai 2017.
2. McRae J, et al. A review of US drug costs relevant to Medicare, Medicaid, and commercial insurers post-affordable care act enactment, 2010-2016.
Pharmacoeconomics 2017;35:215.
Terminologie
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De nombreux régimes d’assurance incluent des franchises élevées qui doivent être payées avant que le régime ou l’assurance complé- mentaire exigeant que le patient assume un pourcentage des coûts des médicaments entre en vigueur. Les patients non assurés et ceux soumis à une franchise élevée paient généralement la plus grande partie des médicaments sur ordonnance.
GÉNÉRIQUES ET BIOSIMILAIRES – Le choix de médicaments gé- nériques plutôt que de médicaments de marque plus coûteux peut diminuer la somme à payer par les patients assurés et non assurés.
Certaines pharmacies proposent une réserve de 30 jours de certains médicaments génériques pour seulement 4 USD. L’utilisation de bio- similaires permet aussi potentiellement de faire des économies, mais le remplacement d’un médicament de marque original par un biosi- milaire peut être compliqué parce que les pharmaciens ne peuvent pas substituer l’original par un biosimilaire sans contacter le pres- cripteur, et les rabais versés par les fabricants maintiennent souvent les médicaments originaux en meilleure position sur les listes.5 REMISES – Pour aider les patients à trouver le meilleur prix pour un médicament donné, certains sites internet comparent les prix des pharmacies locales, listent les bons-rabais disponibles, offrent des prix réduits ou recherchent des programmes d’aide pour les pa- tients.6-8 Les patients doivent cependant savoir que le fait de s’appro- visionner en médicaments dans plusieurs pharmacies peut augmenter le risque d’interactions, car les informations relatives aux ordonnances ne sont pas partagées entre les pharmacies.
Les bons-rabais émis par les fabricants pour les patients assurés et les programmes d’aide pour les patients non assurés ou sous-as- surés peuvent parfois diminuer de manière significative la somme à payer pour certains médicaments. Les fabricants offrent souvent des bons-rabais pour aider les patients à assumer leur participation au coût des médicaments de marque, mais ces bons-rabais sont souvent de durée limitée et les assureurs doivent quand-même payer un montant plus élevé au fabricant. Au final, il en résultera pro- bablement une augmentation des primes d’assurances.9
PHARMACIES SUR INTERNET – Les patients qui utilisent les phar- macies en ligne pour économiser de l’argent devraient chercher celles qui portent la mention VIPPS (Verified Internet Pharmacy Prac- tice Sites) ; ce sont des pharmacies considérés comme sûres, établies aux Etats-Unis et accrédités par la National Association of Boards of Pharmacy.10 L’achat de médicaments auprès de pharmacies non cer- tifiées ou de l’étranger expose les patients au risque de recevoir des médicaments de contrefaçon, contaminés ou non approuvés.
MÉDICAMENTS CANADIENS – Le prix des médicaments est gé- néralement beaucoup plus bas au Canada en comparaison des Etats-Unis (voir tableau ci-contre), mais l’importation depuis le Canada de médicaments vendus aux Etats-Unis est illégale.11,12 De plus, de nombreuses pharmacies en ligne qui prétendent vendre des médicaments canadiens vendent en réalité des médicaments pro- duits dans d’autres pays.
CONCLUSION – Les Etats-Unis dépensent davantage que les autres pays industrialisés pour les médicaments sur ordonnance.
Les patients non assurés et ceux qui ont des franchises élevées paient généralement le plus cher. Les génériques moins coûteux, les programmes d’aide aux patients et les achats après comparaison des prix peuvent diminuer la somme à payer par les assurés. Les prix des médicaments sont plus bas dans quelques pharmacies en ligne, et les pharmacies accréditées par la National Association of Boards of Pharmacy sont considérées comme sûres. Le prix des médicaments est plus bas au Canada, mais l’importation depuis ce pays (ou n’im- porte quel autre) de médicaments vendus aux Etats-Unis est illégale.
Références
1. Kesselheim AS, et al. The high cost of prescription drugs in the United States: origins and prospects for reform. JAMA 2016;316:858.
2. Leopold C, et al. Differences in external price referencing in Europe: a des- criptive overview. Health Policy 2012;104:50.
3. Lyles A. Pharmacy benefit management companies: do they create value in the US healthcare system? Pharmacoeconomics. 2017;35:493.
4. Morgan S, et al. International best practices for negotiating ‘reimbursement contracts’ with price rebates from pharmaceutical companies. Health Aff (Millwood) 2013;32:771.
5. Hakim A, Ross JS. Obstacles to the adoption of biosimilars for chronic diseases. JAMA 2017 May 1 (epub).
6. GoodRx. Accessible à: www.goodrx.com. Consulté le 11 mai 2017.
7. Blink Health. Accessible à: www.blinkhealth.com. Consulté le 11 mai 2017.
8. NeedyMeds. Accessible à: www.needymeds.org. Consulté le 11 mai 2017.
9. Ross JS, Kesselheim AS. Prescription-drug coupons – no such thing as a free lunch. N Engl J Med 2013;369:1188.
10. National Association of Boards of Pharmacy. The Verified Internet Phar- macy Practice Sites (VIPPS) program. Accessible à: www.nabp.pharmacy/
programs/vipps. Consulté le 11 mai 2017.
11. Morgan S, Hurley J. Internet pharmacy: prices on the up-and-up. CMAJ 2004;170:945.
12. FDA. Importations of drugs. Information on importation of drugs prepared by the Division of Import Operations and Policy, FDA. Accessible à: www.fda.
gov/forindustry/importprogram/ucm173751.htm. Consulté le 11 mai 2017.
Prix des médicaments aux Etats-Unis et au Canada
Médicaments Prix aux USA1 Prix au Canada2
Adalimumab – Humira $4441.20 $1624.60
Apixaban – Eliquis 388.40 101.30
Aripiprazole3 – Abilify 892.00 114.50
Dulaglutide – Trulicity 676.00 205.80
Adrénaline3 – EpiPen 608.604 188.804 Fluticasone/salmétérol – Advair HFA 361.405 104.505 Insuline glargine – Lantus 74.606 19.606 Lansoprazole – Prevacid 7 415.10 63.30 Lédipasvir/sofosbuvir – Harvoni 31 500.008 23 561.708 Rosuvastatine9 – Crestor 260.90 55.30
Sitagliptine – Januvia 381.00 95.90
1. Prix d’achat approximatif pour 30 jours de traitement à la dose habituelle la plus faible. Prix d’achat approximatif = coût d’acquisition par les gros- sistes ou prix publiés accordé aux grossistes par le fabricant. Cela cor- respond à un catalogue ou à une liste de prix et peut ne pas représenter le prix de transaction réel. Source : AnalySource® Monthly. 5 mai 2017.
Reproduit avec permission de la First Databank Inc. Tous droits réservés.
©2017. www.fdbhealth.com/policies/drug-pricing-policy.
2. Prix d’achat approximatif pour 30 jours de traitement à la dose habituelle la plus faible, sur la base des prix en dollars canadiens obtenus auprès d’un grossiste national (prix d’avril 2017 en Ontario).
3. Disponibles sous forme de générique aux Etats-Unis.
4. Coût de deux auto-injecteurs.
5. Coût d’un inhalateur délivrant 115 µg de fluticasone et 21 µg de salmétérol par actionnement.
6. Coût approximatif pour un stylo prérempli.
7. Le Prevacid 24HR est disponible en vente libre aux Etats-Unis et 28 cap- sules coûtent environ $18.50.
8. Coût pour 28 jours de traitement.
9. Disponible sous forme de générique aux Etats-Unis et au Canada.
Valbénazine pour traiter les dyskinésies tardives
La FDA des Etats-Unis a approuvé la valbénazine (Ingrezza – USA ; non commercialisé – F, CH, B), un inhibiteur du transporteur vésicu- laire des monoamines 2 (VMAT2), pour le traitement des dyskinésies tardives chez les adultes.1 C’est le premier médicament approuvé aux Etats-Unis dans cette indications ; deux autres inhibiteurs du VMAT2, la tétrabénazine (Xénazine et autre – F ; Xenazine – CH ; Te- trabenazine AOP Orphan Pharmaceuticals – B) et la deutétrabéna- zine (Austedo – USA ; non commercialisé – F, CH, B) ont déjà été homologués pour le traitement de la chorée associée à la maladie de Huntington.
DYSKINÉSIES TARDIVES – Les dyskinésies tardives sont des troubles neurologiques caractérisés par des mouvements stéréo- typés, répétitifs et involontaires de la bouche, de la langue, du visage, du tronc et des extrémités. Elles peuvent survenir lors de l’utilisation prolongée des médicaments antidopaminergiques, en particulier les antipsychotiques de première génération et le métoclopramide (Prim- péran et autres – F ; Primpéran et autre – CH ; Primperan et autre – B).
Il n’existe pas de traitement standard pour les dyskinésies tardives.
Si possible, le médicament responsable doit être progressivement arrêté ou son dosage réduit. Le remplacer par la clozapine (Léponex et autres – F ; Léponex et autre – CH ; Leponex et autre – B) peut se révéler efficace chez les patients ayant développé des dyskinésies tardives lors d’un traitement avec un autre agent antipsychotique, mais la clozapine peut provoquer des effets indésirables graves.2,3
