REPUBLIQUE FRANÇAISE
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Saint-Denis, le 21 mars 2012
Bilan des données communiquées par les centres participant au suivi des sondes de défibrillation Sprint Fidelis de la société Medtronic, réf. 6930, 6931, 6948 et 6949
A partir de juillet 2008, l’Afssaps a mis en place un suivi de l’évolution du taux de défaillance de ces sondes sur 5 des principaux centres implanteurs en France : CHU de Clermont-Ferrand, CHRU de Lille, HCLP de Lyon, CCN St-Denis et CHU de St-Etienne.
L’objectif de ce suivi est de détecter rapidement une évolution significative des dysfonctionnements graves (fractures de sonde par exemple) et de prendre les mesures appropriées le cas échéant.
Il a été demandé aux centres participant à ce suivi :
dans un premier temps d’identifier le nombre total de patients implantés pour chaque centre et de transmettre à l’Afssaps un récapitulatif rétroactif des dysfonctionnements.
par la suite de retourner tous les 3 mois un tableau récapitulant l’ensemble des dysfonctionnements de sondes Fidelis par chaque centre.
Vous trouverez ci-dessous le graphique récapitulant l’évolution du taux de défaillance cumulatif du 27 mars 2009 au 2 février 2012.
Evolution du taux de défaillance cumulatif
11,30%
(Octobre 2011) 12,30%
Février 2012 10,50%
(Juin 2011) 8,60%
(Juin 2010)
7,41%
(Février 2010) 6,12%
(Octobre 2009)
4,51%
(Mars 2009)
9,60%
(Décembre 2010)
0,00%
2,00%
4,00%
6,00%
8,00%
10,00%
12,00%
14,00%
m ar s-0 9
m ai- 09 ju il- 09
se pt -0 9 nov
-0 9 ja nv -1 0
ma rs -1 0
ma i-1 0
ju il- 10 se pt -1 0
nov -1 0
ja nv -11 m ar s-1
1 m ai -1 1
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Contacts presse : presse@afssaps.sante.fr – Axelle de Franssu – 01 55 87 30 33 / Manon Chevassut - 01 55 87 30 22
