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LA PHARMACOECONOMIE DES DISPOSITIFS MEDICAUX.

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Academic year: 2021

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31

(3)

UNIVERSITE MOHAMMED V DE RABAT

FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE - RABAT DOYENS HONORAIRES :

1962 – 1969 : Professeur Abdelmalek FARAJ 1969 – 1974 : Professeur Abdellatif BERBICH 1974 – 1981 : Professeur Bachir LAZRAK 1981 – 1989 : Professeur Taieb CHKILI

1989 – 1997 : Professeur Mohamed Tahar ALAOUI 1997 – 2003 : Professeur Abdelmajid BELMAHI 2003 - 2013

: Professeur Najia HAJJAJ – HASSOUNI

ADMINISTRATION :

Doyen

Professeur Mohamed ADNAOUI

Vice-Doyen chargé des Affaires Académiques et estudiantines Professeur Brahim LEKEHAL

Vice-Doyen chargé de la Recherche et de la Coopération

Professeur Toufiq DAKKA

Vice-Doyen chargé des Affaires Spécifiques à la Pharmacie

Professeur Jamal TAOUFIK

Secrétaire Général

(4)

1 - ENSEIGNANTS-CHERCHEURS MEDECINS ET PHARMACIENS

PROFESSEURS :

Décembre 1984

Pr. MAAOUNI Abdelaziz Médecine Interne – Clinique Royale

Pr. MAAZOUZI Ahmed Wajdi Anesthésie -Réanimation

Pr. SETTAF Abdellatif Pathologie Chirurgicale

Novembre et Décembre 1985

Pr. BENSAID Younes Pathologie Chirurgicale

Janvier, Février et Décembre 1987

Pr. LACHKAR Hassan Médecine Interne

Pr. YAHYAOUI Mohamed Neurologie

Décembre 1989

Pr. ADNAOUI Mohamed Médecine Interne –Doyen de la FMPR

Pr. OUAZZANI Taïbi Mohamed Réda Neurologie

Janvier et Novembre 1990

Pr. HACHIM Mohammed* Médecine-Interne

Pr. KHARBACH Aîcha Gynécologie -Obstétrique

Pr. TAZI Saoud Anas Anesthésie Réanimation

Février Avril Juillet et Décembre 1991 Pr. AZZOUZI Abderrahim Anesthésie Réanimation- Doyen de FMPO

Pr. BAYAHIA Rabéa Néphrologie

Pr. BELKOUCHI Abdelkader Chirurgie Générale

Pr. BENCHEKROUN Belabbes Abdellatif Chirurgie Générale

Pr. BENSOUDA Yahia Pharmacie galénique

Pr. BERRAHO Amina Ophtalmologie

Pr. BEZAD Rachid

Gynécologie Obstétrique Méd. Chef Maternité des Orangers

Pr. CHERRAH Yahia Pharmacologie

Pr. CHOKAIRI Omar Histologie Embryologie

Pr. KHATTAB Mohamed Pédiatrie

Pr. SOULAYMANI Rachida Pharmacologie- Dir. du Centre National PV Rabat

Pr. TAOUFIK Jamal Chimie thérapeutique V.D à la pharmacie+Dir. du CEDOC +

(5)

Décembre 1992

Pr. AHALLAT Mohamed Chirurgie Générale Doyen de FMPT

Pr. BENSOUDA Adil Anesthésie Réanimation

Pr. CHAHED OUAZZANI Laaziza Gastro-Entérologie

Pr. CHRAIBI Chafiq Gynécologie Obstétrique

Pr. EL OUAHABI Abdessamad Neurochirurgie

Pr. FELLAT Rokaya Cardiologie

Pr. GHAFIR Driss* Médecine Interne

Pr. JIDDANE Mohamed Anatomie

Pr. TAGHY Ahmed Chirurgie Générale

Pr. ZOUHDI Mimoun Microbiologie

Mars 1994

Pr. BENJAAFAR Noureddine Radiothérapie

Pr. BEN RAIS Nozha Biophysique

Pr. CAOUI Malika Biophysique

Pr. CHRAIBI Abdelmjid

Endocrinologie et Maladies Métaboliques Doyen de la FMPA

Pr. EL AMRANI Sabah Gynécologie Obstétrique

Pr. EL BARDOUNI Ahmed Traumato-Orthopédie

Pr. EL HASSANI My Rachid Radiologie

Pr. ERROUGANI Abdelkader Chirurgie Générale – Directeur du CHIS-Rabat

Pr. ESSAKALI Malika Immunologie

Pr. ETTAYEBI Fouad Chirurgie Pédiatrique

Pr. HASSAM Badredine Dermatologie

Pr. IFRINE Lahssan Chirurgie Générale

Pr. MAHFOUD Mustapha Traumatologie – Orthopédie

Pr. RHRAB Brahim Gynécologie –Obstétrique

Pr. SENOUCI Karima Dermatologie

Mars 1994

Pr. ABBAR Mohamed* Urologie Directeur Hôpital My Ismail Meknès

Pr. ABDELHAK M’barek Chirurgie – Pédiatrique

Pr. BENTAHILA Abdelali Pédiatrie

Pr. BENYAHIA Mohammed Ali Gynécologie – Obstétrique Pr. BERRADA Mohamed Saleh Traumatologie – Orthopédie Pr. CHERKAOUI Lalla Ouafae Ophtalmologie

(6)

Pr. MOUANE Nezha Pédiatrie

Mars 1995

Pr. ABOUQUAL Redouane Réanimation Médicale

Pr. AMRAOUI Mohamed Chirurgie Générale

Pr. BAIDADA Abdelaziz Gynécologie Obstétrique

Pr. BARGACH Samir Gynécologie Obstétrique

Pr. DRISSI KAMILI Med Nordine* Anesthésie Réanimation

Pr. EL MESNAOUI Abbes Chirurgie Générale

Pr. ESSAKALI HOUSSYNI Leila Oto-Rhino-Laryngologie

Pr. HDA Abdelhamid* Cardiologie Inspecteur du Service de Santé des FAR Pr. IBEN ATTYA ANDALOUSSI Ahmed Urologie

Pr. OUAZZANI CHAHDI Bahia Ophtalmologie

Pr. SEFIANI Abdelaziz Génétique

Pr. ZEGGWAGH Amine Ali Réanimation Médicale

Décembre 1996

Pr. AMIL Touriya* Radiologie

Pr. BELKACEM Rachid Chirurgie Pédiatrie

Pr. BOULANOUAR Abdelkrim Ophtalmologie

Pr. EL ALAMI EL FARICHA EL Hassan Chirurgie Générale

Pr. GAOUZI Ahmed Pédiatrie

Pr. MAHFOUDI M’barek* Radiologie

Pr. OUZEDDOUN Naima Néphrologie

Pr. ZBIR EL Mehdi* Cardiologie DirecteurHôp.Mil. d’Instruction Med V Rabat

Novembre 1997

Pr. ALAMI Mohamed Hassan Gynécologie-Obstétrique

Pr. BEN SLIMANE Lounis Urologie

Pr. BIROUK Nazha Neurologie

Pr. ERREIMI Naima Pédiatrie

Pr. FELLAT Nadia Cardiologie

Pr. KADDOURI Noureddine Chirurgie Pédiatrique

Pr. KOUTANI Abdellatif Urologie

Pr. LAHLOU Mohamed Khalid Chirurgie Générale

Pr. MAHRAOUI CHAFIQ Pédiatrie

Pr. TOUFIQ Jallal Psychiatrie Directeur Hôp.Ar-razi Salé

(7)

Novembre 1998

Pr. BENOMAR ALI Neurologie Doyen de la FMP Abulcassis

Pr. BOUGTAB Abdesslam Chirurgie Générale

Pr. ER RIHANI Hassan Oncologie Médicale

Pr. BENKIRANE Majid* Hématologie

Janvier 2000

Pr. ABID Ahmed* Pneumo-phtisiologie

Pr. AIT OUAMAR Hassan Pédiatrie

Pr. BENJELLOUN Dakhama Badr.Sououd Pédiatrie

Pr. BOURKADI Jamal-Eddine

Pneumo-phtisiologie Directeur Hôp. My Youssef

Pr. CHARIF CHEFCHAOUNI Al

Montacer Chirurgie Générale

Pr. ECHARRAB El Mahjoub Chirurgie Générale

Pr. EL FTOUH Mustapha Pneumo-phtisiologie

Pr. EL MOSTARCHID Brahim* Neurochirurgie

Pr. MAHMOUDI Abdelkrim* Anesthésie-Réanimation

Pr. TACHINANTE Rajae Anesthésie-Réanimation

Pr. TAZI MEZALEK Zoubida Médecine Interne

Novembre 2000

Pr. AIDI Saadia Neurologie

Pr. AJANA Fatima Zohra Gastro-Entérologie

Pr. BENAMR Said Chirurgie Générale

Pr. CHERTI Mohammed Cardiologie

Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Selma Anesthésie-Réanimation

Pr. EL HASSANI Amine Pédiatrie - Directeur Hôp.Cheikh Zaid

Pr. EL KHADER Khalid Urologie

Pr. EL MAGHRAOUI Abdellah* Rhumatologie

Pr. GHARBI Mohamed El Hassan Endocrinologie et Maladies Métaboliques

Pr. MDAGHRI ALAOUI Asmae Pédiatrie

Pr. ROUIMI Abdelhadi* Neurologie

Décembre 2000

Pr.ZOHAIR ABDELLAH * ORL

Pr. BALKHI

Hicham* Anesthésie-Réanimation

Pr. BENABDELJLIL Maria Neurologie

Pr. BENAMAR Loubna Néphrologie

(8)

Pr. BENELBARHDADI Imane Gastro-Entérologie

Pr. BENNANI Rajae Cardiologie

Pr. BENOUACHANE Thami Pédiatrie

Pr. BEZZA Ahmed* Rhumatologie

Pr. BOUCHIKHI IDRISSI Med Larbi Anatomie

Pr. BOUMDIN El Hassane* Radiologie

Pr. CHAT Latifa Radiologie

Pr. DAALI Mustapha* Chirurgie Générale

Pr. DRISSI Sidi Mourad* Radiologie

Pr. EL HIJRI Ahmed Anesthésie-Réanimation

Pr. EL MAAQILI Moulay Rachid Neuro-Chirurgie

Pr. EL MADHI Tarik Chirurgie-Pédiatrique

Pr. EL OUNANI Mohamed Chirurgie Générale

Pr. ETTAIR Said

Pédiatrie - Directeur Hôp. d’EnfantsRabat

Pr. GAZZAZ Miloudi* Neuro-Chirurgie

Pr. HRORA Abdelmalek Chirurgie Générale

Pr. KABBAJ Saad Anesthésie-Réanimation

Pr. KABIRI EL Hassane* Chirurgie Thoracique Pr. LAMRANI Moulay Omar Traumatologie Orthopédie

Pr. LEKEHAL Brahim Chirurgie Vasculaire Périphérique

Pr. MAHASSIN Fattouma* Médecine Interne

Pr. MEDARHRI Jalil Chirurgie Générale

Pr. MIKDAME Mohammed* Hématologie Clinique

Pr. MOHSINE Raouf Chirurgie Générale

Pr. NOUINI Yassine Urologie - Directeur Hôpital Ibn Sina

Pr. SABBAH Farid Chirurgie Générale

Pr. SEFIANI Yasser Chirurgie Vasculaire Périphérique Pr. TAOUFIQ BENCHEKROUN Soumia Pédiatrie

Décembre 2002

Pr. AL BOUZIDI Abderrahmane* Anatomie Pathologique

Pr. AMEUR Ahmed * Urologie

Pr. AMRI Rachida Cardiologie

Pr. AOURARH Aziz* Gastro-Entérologie

Pr. BAMOU Youssef * Biochimie-Chimie

Pr. BELMEJDOUB Ghizlene* Endocrinologie et Maladies Métaboliques

Pr. BENZEKRI Laila Dermatologie

(9)

Pr. BERNOUSSI Zakiya Anatomie Pathologique Pr. BICHRA Mohamed Zakariya* Psychiatrie

Pr. CHOHO Abdelkrim * Chirurgie Générale

Pr. CHKIRATE Bouchra Pédiatrie

Pr. EL ALAMI EL Fellous Sidi Zouhair Chirurgie Pédiatrique

Pr. EL HAOURI Mohamed * Dermatologie

Pr. FILALI ADIB Abdelhai Gynécologie Obstétrique

Pr. HAJJI Zakia Ophtalmologie

Pr. IKEN Ali Urologie

Pr. JAAFAR Abdeloihab* Traumatologie Orthopédie

Pr. KRIOUILE Yamina Pédiatrie

Pr. MABROUK Hfid* Traumatologie Orthopédie

Pr. MOUSSAOUI RAHALI Driss* Gynécologie Obstétrique

Pr. OUJILAL Abdelilah Oto-Rhino-Laryngologie

Pr. RACHID Khalid * Traumatologie Orthopédie

Pr. RAISS Mohamed Chirurgie Générale

Pr. RGUIBI IDRISSI Sidi Mustapha* Pneumo-phtisiologie

Pr. RHOU Hakima Néphrologie

Pr. SIAH Samir * Anesthésie Réanimation

Pr. THIMOU Amal Pédiatrie

Pr. ZENTAR Aziz* Chirurgie Générale

Janvier 2004

Pr. ABDELLAH El Hassan Ophtalmologie

Pr. AMRANI Mariam Anatomie Pathologique

Pr. BENBOUZID Mohammed Anas Oto-Rhino-Laryngologie

Pr. BENKIRANE Ahmed* Gastro-Entérologie

Pr. BOULAADAS Malik Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale

Pr. BOURAZZA Ahmed* Neurologie

Pr. CHAGAR Belkacem* Traumatologie Orthopédie

Pr. CHERRADI Nadia Anatomie Pathologique

Pr. EL FENNI Jamal* Radiologie

Pr. EL HANCHI ZAKI Gynécologie Obstétrique

Pr. EL KHORASSANI Mohamed Pédiatrie

Pr. EL YOUNASSI Badreddine* Cardiologie

Pr. HACHI Hafid Chirurgie Générale

Pr. JABOUIRIK Fatima Pédiatrie

Pr. KHARMAZ Mohamed Traumatologie Orthopédie

Pr. MOUGHIL Said Chirurgie Cardio-Vasculaire

Pr. OUBAAZ Abdelbarre * Ophtalmologie

Pr. TARIB Abdelilah* Pharmacie Clinique

Pr. TIJAMI Fouad Chirurgie Générale

(10)

Janvier 2005

Pr. ABBASSI Abdellah Chirurgie Réparatrice et Plastique Pr. AL KANDRY Sif Eddine* Chirurgie Générale

Pr. ALLALI Fadoua Rhumatologie

Pr. AMAZOUZI Abdellah Ophtalmologie

Pr. AZIZ Noureddine* Radiologie

Pr. BAHIRI Rachid Rhumatologie Directeur Hôp. Al Ayachi Salé

Pr. BARKAT Amina Pédiatrie

Pr. BENYASS Aatif Cardiologie

Pr. DOUDOUH Abderrahim* Biophysique

Pr. EL HAMZAOUI Sakina * Microbiologie

Pr. HAJJI Leila Cardiologie(mise en disponibilité)

Pr. HESSISSEN Leila Pédiatrie

Pr. JIDAL Mohamed* Radiologie

Pr. LAAROUSSI Mohamed Chirurgie Cardio-vasculaire

Pr. LYAGOUBI Mohammed Parasitologie

Pr. RAGALA Abdelhak Gynécologie Obstétrique

Pr. SBIHI Souad Histo-Embryologie Cytogénétique

Pr. ZERAIDI Najia Gynécologie Obstétrique

AVRIL 2006

Pr. ACHEMLAL Lahsen* Rhumatologie

Pr. AKJOUJ Said* Radiologie

Pr. BELMEKKI Abdelkader* Hématologie

Pr. BENCHEIKH Razika O.R.L

Pr. BIYI Abdelhamid* Biophysique

Pr. BOUHAFS Mohamed El Amine Chirurgie - Pédiatrique

Pr. BOULAHYA Abdellatif* Chirurgie Cardio – Vasculaire. Pr. CHENGUETI ANSARI Anas Gynécologie Obstétrique

Pr. DOGHMI Nawal Cardiologie

Pr. FELLAT Ibtissam Cardiologie

Pr. FAROUDY Mamoun Anesthésie Réanimation

Pr. HARMOUCHE Hicham Médecine Interne

Pr. HANAFI Sidi Mohamed* Anesthésie Réanimation

Pr. IDRISS LAHLOU Amine* Microbiologie

Pr. JROUNDI Laila Radiologie

Pr. KARMOUNI Tariq Urologie

Pr. KILI Amina Pédiatrie

(11)

Pr. KISRA Mounir Chirurgie – Pédiatrique Pr. LAATIRIS Abdelkader* Pharmacie Galénique Pr. LMIMOUNI Badreddine* Parasitologie

Pr. MANSOURI Hamid* Radiothérapie

Pr. OUANASS Abderrazzak Psychiatrie

Pr. SAFI Soumaya* Endocrinologie

Pr. SEKKAT Fatima Zahra Psychiatrie

Pr. SOUALHI Mouna Pneumo – Phtisiologie

Pr. TELLAL Saida* Biochimie

Pr. ZAHRAOUI Rachida Pneumo – Phtisiologie

Décembre 2006

Pr SAIR Khalid

Chirurgie générale Dir.

Hôp.Av.Marrakech

Octobre 2007

Pr. ABIDI Khalid Réanimation médicale

Pr. ACHACHI Leila Pneumo phtisiologie

Pr. ACHOUR Abdessamad* Chirurgie générale

Pr. AIT HOUSSA Mahdi * Chirurgie cardio vasculaire

Pr. AMHAJJI Larbi * Traumatologie orthopédie

Pr. AOUFI Sarra Parasitologie

Pr. BAITE Abdelouahed * Anesthésie réanimation Directeur ERSSM

Pr. BALOUCH Lhousaine * Biochimie-chimie

Pr. BENZIANE Hamid * Pharmacie clinique

Pr. BOUTIMZINE Nourdine Ophtalmologie

Pr. CHERKAOUI Naoual * Pharmacie galénique

Pr. EHIRCHIOU Abdelkader * Chirurgie générale

Pr. EL BEKKALI Youssef * Chirurgie cardio-vasculaire

Pr. EL ABSI

Mohamed Chirurgie générale

Pr. EL MOUSSAOUI Rachid Anesthésie réanimation Pr. EL OMARI

Fatima Psychiatrie

Pr. GHARIB Noureddine Chirurgie plastique et réparatrice

Pr. HADADI Khalid * Radiothérapie

Pr. ICHOU Mohamed * Oncologie médicale

Pr. ISMAILI Nadia Dermatologie

Pr. KEBDANI Tayeb Radiothérapie

Pr. LALAOUI SALIM Jaafar * Anesthésie réanimation

Pr. LOUZI Lhoussain * Microbiologie

Pr. MADANI Naoufel Réanimation médicale

Pr. MAHI Mohamed * Radiologie

(12)

Pr. MASRAR Azlarab Hématologie biologique

Pr. MRANI Saad * Virologie

Pr. OUZZIF Ez zohra * Biochimie-chimie

Pr. RABHI Monsef * Médecine interne

Pr. RADOUANE Bouchaib* Radiologie

Pr. SEFFAR Myriame Microbiologie

Pr. SEKHSOKH Yessine * Microbiologie

Pr. SIFAT Hassan * Radiothérapie

Pr. TABERKANET Mustafa * Chirurgie vasculaire périphérique

Pr. TACHFOUTI Samira Ophtalmologie

Pr. TAJDINE Mohammed Tariq* Chirurgie générale

Pr. TANANE Mansour * Traumatologie-orthopédie

Pr. TLIGUI Houssain Parasitologie

Pr. TOUATI Zakia Cardiologie

Décembre 2008

Pr TAHIRI My El Hassan* Chirurgie Générale

Mars 2009

Pr. ABOUZAHIR Ali * Médecine interne

Pr. AGADR Aomar * Pédiatrie

Pr. AIT ALI Abdelmounaim * Chirurgie Générale Pr. AIT BENHADDOU El Hachmia Neurologie

Pr. AKHADDAR Ali * Neuro-chirurgie

Pr. ALLALI Nazik Radiologie

Pr. AMINE Bouchra Rhumatologie

Pr. ARKHA Yassir Neuro-chirurgie Directeur Hôp.des Spécialités

Pr. BELYAMANI Lahcen* Anesthésie Réanimation

Pr. BJIJOU Younes Anatomie

Pr. BOUHSAIN Sanae * Biochimie-chimie

Pr. BOUI Mohammed * Dermatologie

Pr. BOUNAIM Ahmed * Chirurgie Générale

Pr. BOUSSOUGA Mostapha * Traumatologie-orthopédie

Pr. CHTATA Hassan Toufik * Chirurgie Vasculaire Périphérique

Pr. DOGHMI Kamal * Hématologie clinique

Pr. EL MALKI Hadj Omar Chirurgie Générale

Pr. EL OUENNASS Mostapha* Microbiologie

Pr. ENNIBI Khalid * Médecine interne

(13)

Pr. HASSIKOU Hasna * Rhumatologie

Pr. KABBAJ Nawal Gastro-entérologie

Pr. KABIRI Meryem Pédiatrie

Pr. KARBOUBI Lamya Pédiatrie

Pr. LAMSAOURI Jamal * Chimie Thérapeutique

Pr. MARMADE Lahcen Chirurgie Cardio-vasculaire

Pr. MESKINI Toufik Pédiatrie

Pr. MESSAOUDI Nezha * Hématologie biologique

Pr. MSSROURI Rahal Chirurgie Générale

Pr. NASSAR Ittimade Radiologie

Pr. OUKERRAJ Latifa Cardiologie

Pr. RHORFI Ismail Abderrahmani * Pneumo-Phtisiologie

Octobre 2010

Pr. ALILOU Mustapha Anesthésie réanimation

Pr. AMEZIANE Taoufiq* Médecine Interne

Pr. BELAGUID Abdelaziz Physiologie

Pr. CHADLI Mariama* Microbiologie

Pr. CHEMSI Mohamed* Médecine Aéronautique

Pr. DAMI Abdellah* Biochimie- Chimie

Pr. DARBI Abdellatif* Radiologie

Pr. DENDANE Mohammed Anouar Chirurgie Pédiatrique

Pr. EL HAFIDI Naima Pédiatrie

Pr. EL KHARRAS Abdennasser* Radiologie Pr. EL MAZOUZ Samir

Chirurgie Plastique et Réparatrice

Pr. EL SAYEGH Hachem Urologie

Pr. ERRABIH Ikram Gastro-Entérologie

Pr. LAMALMI Najat Anatomie Pathologique

Pr. MOSADIK Ahlam Anesthésie Réanimation

Pr. MOUJAHID Mountassir* Chirurgie Générale

Pr. NAZIH Mouna* Hématologie

Pr. ZOUAIDIA Fouad Anatomie Pathologique

Decembre 2010

Pr.ZNATI

Kaoutar Anatomie Pathologique

Mai 2012

Pr. AMRANI Abdelouahed Chirurgie pédiatrique

Pr. ABOUELALAA Khalil * Anesthésie Réanimation

Pr. BENCHEBBA Driss * Traumatologie-orthopédie

Pr. DRISSI Mohamed * Anesthésie Réanimation

Pr. EL ALAOUI MHAMDI Mouna Chirurgie Générale Pr. EL KHATTABI Abdessadek * Médecine Interne

(14)

Pr. EL OUAZZANI Hanane * Pneumophtisiologie

Pr. ER-RAJI Mounir Chirurgie Pédiatrique

Pr. JAHID Ahmed Anatomie Pathologique

Pr. MEHSSANI Jamal * Psychiatrie

Pr. RAISSOUNI Maha * Cardiologie

* Enseignants Militaires Février 2013

Pr.AHID Samir Pharmacologie

Pr.AIT EL CADI Mina Toxicologie

Pr.AMRANI HANCHI Laila Gastro-Entérologie

Pr.AMOR Mourad Anesthésie Réanimation

Pr.AWAB Almahdi Anesthésie Réanimation

Pr.BELAYACHI Jihane Réanimation Médicale

Pr.BELKHADIR Zakaria Houssain Anesthésie Réanimation

Pr.BENCHEKROUN Laila Biochimie-Chimie

Pr.BENKIRANE Souad Hématologie

Pr.BENNANA Ahmed* Informatique Pharmaceutique

Pr.BENSGHIR Mustapha * Anesthésie Réanimation

Pr.BENYAHIA Mohammed * Néphrologie

Pr.BOUATIA Mustapha Chimie Analytique et Bromatologie Pr.BOUABID Ahmed Salim* Traumatologie orthopédie

Pr BOUTARBOUCH Mahjouba Anatomie

Pr.CHAIB Ali * Cardiologie

Pr.DENDANE Tarek Réanimation Médicale

Pr.DINI Nouzha * Pédiatrie

Pr.ECH-CHERIF EL KETTANI Mohamed

Ali Anesthésie Réanimation

Pr.ECH-CHERIF EL KETTANI Najwa Radiologie

Pr.EL FATEMI NIZARE Neuro-chirurgie

Pr.EL GUERROUJ Hasnae Médecine Nucléaire

Pr.EL HARTI Jaouad Chimie Thérapeutique

Pr.EL JAOUDI Rachid * Toxicologie

Pr.EL KABABRI Maria Pédiatrie

Pr.EL KHANNOUSSI Basma Anatomie Pathologique

Pr.EL KHLOUFI Samir Anatomie

Pr.EL KORAICHI Alae Anesthésie Réanimation

Pr.EN-NOUALI Hassane * Radiologie

Pr.ERRGUIG Laila Physiologie

Pr.FIKRI Meryem Radiologie

Pr.GHFIR Imade Médecine Nucléaire

Pr.IMANE Zineb Pédiatrie

(15)

métaboliques

Pr.KABBAJ Hakima Microbiologie

Pr.KADIRI Mohamed * Psychiatrie

Pr.MAAMAR Mouna Fatima Zahra Médecine Interne

Pr.MEDDAH Bouchra Pharmacologie

Pr.MELHAOUI Adyl Neuro-chirurgie

Pr.MRABTI Hind Oncologie Médicale

Pr.NEJJARI Rachid Pharmacognosie

Pr.OUBEJJA Houda Chirugie Pédiatrique

Pr.OUKABLI Mohamed * Anatomie Pathologique

Pr.RAHALI Younes Pharmacie Galénique

Pr.RATBI Ilham Génétique

Pr.RAHMANI Mounia Neurologie

Pr.REDA Karim * Ophtalmologie

Pr.REGRAGUI Wafa Neurologie

Pr.RKAIN Hanan Physiologie

Pr.ROSTOM Samira Rhumatologie

Pr.ROUAS Lamiaa Anatomie Pathologique

Pr.ROUIBAA Fedoua * Gastro-Entérologie

Pr SALIHOUN Mouna Gastro-Entérologie

Pr.SAYAH Rochde Chirurgie Cardio-Vasculaire

Pr.SEDDIK Hassan * Gastro-Entérologie

Pr.ZERHOUNI Hicham Chirurgie Pédiatrique

Pr.ZINE Ali* Traumatologie Orthopédie

AVRIL 2013

Pr.EL KHATIB MOHAMED KARIM *

Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale

MAI 2013

Pr.BOUSLIMAN Yassir Toxicologie

MARS 2014

Pr. ACHIR Abdellah Chirurgie Thoracique

Pr.BENCHAKROUN Mohammed * Traumatologie- Orthopédie

Pr.BOUCHIKH Mohammed Chirurgie Thoracique

Pr. EL KABBAJ Driss * Néphrologie

Pr. EL MACHTANI IDRISSI Samira * Biochimie-Chimie Pr. HARDIZI Houyam

Histologie- Embryologie-Cytogénétique

Pr. HASSANI Amale * Pédiatrie

Pr. HERRAK Laila Pneumologie

Pr. JANANE Abdellah * Urologie

(16)

PROFESSEURS AGREGES :

DECEMBRE 2014

Pr. ABILKASSEM Rachid* Pédiatrie

Pr. AIT BOUGHIMA Fadila Médecine Légale

Pr. BEKKALI Hicham * Anesthésie-Réanimation

Pr. BENAZZOU Salma Chirurgie Maxillo-Faciale

Pr. BOUABDELLAH Mounya Biochimie-Chimie

Pr. BOUCHRIK Mourad* Parasitologie

Pr. DERRAJI Soufiane* Pharmacie Clinique

Pr. DOBLALI Taoufik* Microbiologie

Pr. EL AYOUBI EL IDRISSI Ali Anatomie

Pr. EL GHADBANE Abdedaim Hatim* Anesthésie-Réanimation

Pr. EL MARJANY Mohammed* Radiothérapie

Pr. FEJJAL Nawfal Chirurgie Réparatrice et Plastique

Pr. JAHIDI Mohamed* O.R.L

Pr. LAKHAL Zouhair* Cardiologie

Pr. OUDGHIRI NEZHA Anesthésie-Réanimation

Pr. RAMI Mohamed Chirurgie Pédiatrique

Pr. SABIR Maria Psychiatrie

Pr. SBAI IDRISSI Karim* Médecine préventive, santé publique et Hyg.

AOUT 2015

Pr. MEZIANE Meryem Dermatologie

Pr. TAHRI Latifa Rhumatologie

JANVIER 2016

Pr. BENKABBOU Amine Chirurgie Générale

Pr. EL ASRI Fouad* Ophtalmologie

Pr. ERRAMI Noureddine* O.R.L

Pr. KOUACH Jaouad* Génycologie-Obstétrique

Pr. LEMNOUER Abdelhay* Microbiologie

Pr. MAKRAM Sanaa * Pharmacologie

Pr. OULAHYANE Rachid* Chirurgie Pédiatrique

Pr. RHISSASSI Mohamed Jaafar CCV

Pr. SABRY Mohamed* Cardiologie

Pr. SEKKACH Youssef* Médecine Interne

Pr. TAZI MOUKHA Zakia Génécologie-Obstétrique

AVRIL 2014

(17)

Pr. NITASSI Sophia O.R.L

JUIN 2017

Pr. ABI Rachid* Microbiologie

Pr. ASFALOU Ilyasse* Cardiologie

Pr. BOUAYTI El Arbi*

Médecine préventive, santé publique et Hyg.

Pr. BOUTAYEB Saber Oncologie Médicale

Pr. EL GHISSASSI Ibrahim Oncologie Médicale

Pr. OURAINI Saloua* O.R.L

Pr. RAZINE Rachid

Médecine préventive, santé publique et Hyg.

Pr. ZRARA Abdelhamid* Immunologie

* Enseignants Militaires

2 - ENSEIGNANTS-CHERCHEURS SCIENTIFIQUES

PROFESSEURS/Prs. HABILITES

Pr. ABOUDRAR Saadia Physiologie

Pr. ALAMI OUHABI Naima Biochimie-chimie

Pr. ALAOUI KATIM Pharmacologie

Pr. ALAOUI SLIMANI Lalla Naïma Histologie-Embryologie

Pr. ANSAR M’hammed Chimie Organique et Pharmacie Chimique

Pr .BARKIYOU Malika Histologie-Embryologie

Pr. BOUHOUCHE Ahmed Génétique Humaine

Pr. BOUKLOUZE Abdelaziz Applications Pharmaceutiques

Pr. CHAHED OUAZZANI Lalla Chadia Biochimie-chimie

Pr. DAKKA Taoufiq Physiologie

Pr. FAOUZI Moulay El Abbes Pharmacologie

Pr. IBRAHIMI Azeddine Biologie moléculaire/Biotechnologie

Pr. KHANFRI Jamal Eddine Biologie

Pr. OULAD BOUYAHYA IDRISSI Med Chimie Organique

Pr. REDHA Ahlam Chimie

Pr. TOUATI Driss Pharmacognosie

Pr. ZAHIDI Ahmed Pharmacologie

Mise à jour le 10/10/2018 Khaled Abdellah

(18)
(19)

A ALLAH

Tout puissant qui m’a permis de voir ce jour tant

attendu. Qui m’a inspiré Qui m’a guidé dans

le bon chemin Je vous dois ce que je suis. Louanges

et remerciements Pour votre clémence et miséricorde

(20)

A mes très chers Parents :

AIT ABDELOUAHED Fatima

ELHARGHI El housseine

A toi maman : Affable, honorable, aimable :

Tu représentes pour moi la source de tendresse

et l’exemple du dévouement qui n’a pas cessé

de m’encourager et de prier pour moi.

Ta prière et ta bénédiction m’ont été d’un grand secours

pour mener à bien mes études. Aucune dédicace ne saurait être assez

éloquente pour exprimer ce que tu mérites pour tous les sacrifices que tu

n’as cessé de faire depuis ma naissance, durant mon enfance

et même à l’âge adulte.

Que ce travail puisse encore t’honorer et faire ta fierté

.J’espère être à la hauteur de tous les espoirs

que tu as mis en moi.

Tu as toujours été un modèle de vie pour moi sois bénis.

Puisse Dieu, le tout puissant, te préserver et t’accorder santé,

(21)

A toi papa :

Ton parcours est l’exemple du courage, du dévouement,

d’honnêteté, de persévérance, du sacrifice et de militance.

Tu m’as appris comment affronter la vie, et c’est grâce à ton

enseignement des valeurs et du devoir que j’ai pu réussir.

En ce jour, j’espère réaliser l’un de tes plus grands rêves,

(22)

A ma Famille, petite et grande :

A Mes sœurs et frères : En souvenirs des agréables

souvenirs qu’on a pu partager et vivre ensemble

et pour toute la complicité et l’amour qui nous unis.

Je vous remercie énormément d’avoir été là pour moi,

je vous remercie des leçons de vie que vous m’avez appris

et j’espère que vous trouverez dans cette thèse

l’expression de mon affection pour vous.

Je vous souhaite un avenir florissant et une vie pleine

de bonheur, de santé et de prospérité.

Que Dieu vous protège et consolide les liens sacrés

qui nous unissent.

(23)

A ma tante : AIT ABDELOUAHED Zaina

:

Je te considère ma deuxième maman, je n’oublierai

jamais ton soutiens, ton encouragements et ta présence

inconditionnée pour moi.

La profondeur de mon amour ne saurait être exprimée

par aucune dédicace

Que Dieu te procure santé, longue vie et bonheur éternel.

A mes cousines et cousins

:

pour tous les bons moments passés ensemble,

J’espère que vous trouverez à travers ce travail, le témoignage de mes

sentiments sincères et de mes vœux de santé et de bonheur. Que Dieu le

tout puissant, vous protège et vous garde.

A toute ma famille, petite et grande, ce travail

(24)

A mes Amis :

A mes amis d’étude : Vous êtes devenus

pour moi de véritables frères qui n’ont cessé

de me soutenir et m’accompagner en toute

épreuve le long de mes études.

Je garderai toujours en mémoire nos souvenirs

des bons et difficiles moments qu’on a passé ensemble

La cité, la colocation, les nuits blanches, les sorties, les querelles,

les moments de peine et les moments de joie ...

Je chérirai pour toujours ces souvenirs

Vous avez toujours donné l’exemple des amis attentifs

et fidèles, et des camarades serviables et marrants.

(25)

A mes amis de la faculté de médecine

et de pharmacie de Rabat

:

à vous mes amis de la 27ème promotion

de pharmacie et mes amis du CEP, Je ne peux

trouver les mots justes et sincères

pour vous exprimer mon affection et mes pensées,

vous êtes pour moi des amis sur qui je peux compter

A mes amis d’enfance

,

Vous êtes plus que des amis, vous êtes des frères et sœurs.

Vous étiez toujours présents pour me soutenir et m’écouter,

vous m’avez beaucoup aidé, je vous en serai toujours

reconnaissant.

Je vous aime mes amis

et je vous dédie ce modeste travail.

(26)
(27)

A notre Maitre et Président du jury de Thèse

Monsieur, Pr. CHERRAH Yahya

Professeur de l’Enseignement Supérieur de Pharmacologie

A la Faculté de Médecine et de Pharmacie Rabat

Grande a été notre joie et profonde notre gratitude

lorsque vous avez accepté de présider le jury de notre thèse en mettant

votre confiance en notre travail.

Nous sommes très sensibles au grand honneur que vous nous faites.

Vous avez participé activement à notre formation de pharmacien, Vous

avez été pour nous un modèle à suivre de par votre sérieux, votre

disponibilité et votre modestie qui font de vous l’homme respecté

par tout le monde.

Nous vous présentons tout notre respect devant vos compétences

professionnelles, vos qualités humaines et votre disponibilité.

Veuillez agréer, cher maître, l’expression de notre vive reconnaissance,

(28)

A notre Maitre et Président du jury de Thèse

Monsieur, Pr. AHID Samir

Professeur de l’Enseignement Supérieur de Pharmacologie

A la Faculté de Médecine et de Pharmacie Rabat

La confiance que vous avez placée en moi

en me confiant ce travail, me touche particulièrement.

Mes sincères remerciement Mr, AHID Samir,

vous qui m’avez permis de réaliser à bien cette thèse.

Vos conseils et votre gentillesse m’ont été considérablement précieux.

Vous m’avez toujours réservé un bon accueil malgré vos obligations

professionnelles. Je suis très heureux de pouvoir

exprimer

ma

profonde gratitude pour tous les efforts que vous avez déployés afin

que ce travail puisse aboutir.

Soyez assuré de ma gratitude infinie pour m’avoir fait bénéficier de

votre rigueur scientifique et de votre expérience dans ce domaine.

(29)

A notre Maitre et Juge de Thèse

Monsieur, Pr. AMRANI Abdelouahed

Professeur de l’Enseignement Supérieur de Chirurgie Pédiatrique

A la Faculté de Médecine et de Pharmacie Rabat

Nous sommes honorés de vous avoir dans notre jury de thèse.

Nous savons combien de fois grandes sont vos responsabilités

et rien ne pourrais exprimer la gratitude qui est la nôtre

pour le temps que vous nous accordez.

Nous vous adressons notre profonde reconnaissance

pour votre accueil et votre disponibilité.

Soyez assuré de notre reconnaissance, notre gratitude

et notre profond respect.

(30)

A notre Maitre et Juge de Thèse

Madame, le Pr. SERRAGUI Samira

Professeur de l’Enseignement Supérieur de Toxicologie,

A la Faculté de Médecine et de Pharmacie Rabat

Nous sommes très heureux de l’honneur

que vous nous faites en acceptant de juger notre travail.

Votre présence est pour nous, l’occasion de vous exprimer

notre admiration de votre grande compétence professionnelle

et de votre généreuse sympathie.

Veuillez trouver à travers ce modeste travail la manifestation

de notre plus haute estime, de nos sentiments

(31)
(32)

LISTE DES ABREVIATIONS :

ACB : Analyse Coût-Bénéfice ACE : Analyse Coût-Efficacité

ACER : Average Cost-Effectiveness Ratio ou Rapport Coût Efficacité Moyen ACU : Analyse Coût-Utilité

AETMIS : Agence d'Evaluation des Technologies et des Modes d’Intervention en Santé AMC : Analyse de Minimisation des Coûts

AMM : Autorisation de Mise sur le Marché AMO : Assurance Maladie Obligatoire

ANAM : Agence Nationale de l’Assurance Maladie ASA : Amélioration du Service Attendu

ASMR : Amélioration du Service Médical Rendu ASR : Amélioration du Service Rendu

ATNC : Agents Transmissibles Non Conventionnels AVC : Accidents Vasculaires Cérébraux

BCOHTA : Bureau de l'évaluation des technologies de la santé de la Colombie-Britannique CADTH : Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health

CCOHTA : Canadian Coordinating Office for Health Technology Assessment CE : Conformité Européenne.

CEESP : Commission Evaluation Economique et de Santé Publique CEFPS : Commission Economique et Financière des Produits de Santé CEPS : Comité Economique des Produits de Santé

CERT : The Centers for Education and Research on Therapeutics EPCs : The Evidence-Based Practice Centers

CHTE : Centre D'évaluation des Technologies de la Santé

CNEDiMTS : Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des

Technologies de Santé

CNOPS : Caisse Nationale des Organismes de Prévoyance Sociale CT : Commission de la Transparence

(33)

DALY : Années de Vie Ajustées en Fonction de l’Incapacité

DEcIDE : The Developing Evidence to Inform Decisions about Effectiveness DEEA : Direction des Etudes Economiques et Actuarielles

ECHO : Evaluation Des Résultats Economiques, Cliniques Et Humanistes ECR : Essais Cliniques Randomisés

EMR : Electronic Medical Record

ETS : Evaluations de Technologie de Santé FAD : Final Appraisal Determination FDA : Food and Drug Administration HAS : Haute Autorité de Santé HT : Hors Taxes

HTA: Health Technology Assessment

ICER : Incremental Cost-Effectiveness Ratio ou Rapport Coût-Efficacité Incrémental KCE : Centre Belge des Connaissances en matière de Soins de Santé

LPPR : Liste des Prestations et Produits Remboursables Mb : Marge Bénéficiaire

Md : Marge De Distribution Mex : Marge de l'Exploitant NHS : National Health Service.

NICE : Instituts National d'Excellence Clinique du Royaume-Uni NIHR : National Institute for Health Research

OCDE : Organisation de Coopération et de Développement Economiques OMS : Organisation Mondiale de Santé

OTA : The Office of Technology Assessment PC : Prix de Cession

PFac : Prix de Facturation PIB : Produit Intérieur Brut PVP : Prix de Vente Public

QALY : Quality Adjusted Life Years ou Années de Vie Pondérées par la Qualité de Vie RA : Rétrécissement Aortique

(34)

RAMED : Régime d'Assistance Médicale aux Economiquement Démunis RDCR : Ratio Différentiel Coût-Résultat

RVA : Remplacement Valvulaire Aortique SA : Sténose Aortique

SA : Service Attendu

SEAP : Service Evaluation des Actes Professionnels

SEESP : Service Evaluation Economique et Santé Publique SMR : Service Médical Rendu

SR : Service Rendu

TAR : Technology Assessment Reports

TAVI : Transcatheter Aortic Valve Implantation ou Implantation de la Valve Aortique

Percutanée

TTC : Toutes Taxes Comprises TVA : Taxe sur la Valeur Ajoutée UE : Union Européenne

(35)
(36)

TABLE DES FIGURES:

Figure 1 : Evolution des dépenses de santé en % du PIB dans différent pays, entre 1995 et

2014 ... 16

Figure 2 : Evolution des dépenses en santé par habitant entre 1995 et 2014. ... 17 Figure 3 : Démarche de l’évaluation pharmacoéconomique ... 27 Figure 4: Evolution des stades d'une pathologie intégrée dans le modèle de Markov. ... 31 Figure 5: Représentation schématique des résultats d’une analyse de coût-efficacité ... 33 Figure 6: Répartition du marché mondial des dispositifs médicaux ... 37 Figure 7: Répartition du marché européen des dispositifs médicaux. ... 38 Figure 8: Processus d’évaluation des technologies de santé au niveau national au Canada.... 45 Figure 9: Processus d'évaluation des technologies de santé en Royaume-Uni ... 50 Figure 10: Appréciation de l'amélioration du service attendu ou rendu par la CNEDiMTS

lorsque le service attendu ou rendu est suffisant ... 55

Figure 11: Parcours simplifiés des démarches en vue d’une prise en charge et d’une

tarification. ... 58

Figure 12: Courbes d'apprentissage hypothétiques pour le dispositif médical et le médicament ... 71

Figure 13: anatomie d'une valvule normale et d'une valvule pathologique. ... 80 Figure 14: exemples de valves artificielles biologique et mécanique utilisées en RVA ... 82 Figure 15 : Valves aortiques artificielles de type Sapien et CoreValve ... 84 Figure 16: Diagramme de flux PRISMA pour l’évaluation pharmacoéconomique ... 86 Figure 17: Modèle de Markov pour TAVI par rapport RVA chez les patients à haut risque

avec une grave sténose aortique ... 95

Figure 18: Analyse de sensibilité unidirectionnelle, TAVI vs. RVA ... 101 Figure 19: Courbe d'acceptabilité du rapport coût-efficacité, TAVI vs. RVA ... 102 Figure 20 : Diagramme de Tornado montrant l'analyse de sensibilité à sens unique des

(37)

LISTE DES TABLEAUX :

Tableau 1 : Les différents types d’évaluation en santé... 22 Tableau 2 : Résumé des résultats de littérature ... 87 Tableau 3 : Résultats de santé en QALY comparant le TAVI et le RVA ... 97 Tableau 4 : Résumé des différents couts générés par le TAVI et le RVA ... 98 Tableau 5 : Résultats de l'analyse de base ... 100 Tableau 6: Résultats de l'analyse de scénario ... 102 Tableau 7 : Nombre de patients évalué recevoir un TAVI en Ontario, de 2016 à 2012 ... 104 Tableau 8 : Coût moyen par patient atteint d'une sténose aortique grave par année... 105 Tableau 9 : Impact budgétaire de l'adoption de TAVI en Ontario, de 2016 à 2020 ... 106 Tableau 10 : Coûts du système de dossier médical électronique utilisé dans le modèle (par

fournisseur en 2002, US dollars) ... 110

Tableau 11: Dépenses annuelles par fournisseur (en dollars américains de 2002) avant la mise

en œuvre du système de dossiers médicaux électroniques et économies prévues après la mise en œuvre ... 112

Tableau 12 : Retour sur investissement de 5 ans par fournisseur pour la mise en œuvre du

dossier médical électronique ... 113

Tableau 13: Effet des variations de l'ensemble des caractéristiques des dossiers médicaux

électroniques sur les avantages nets ... 115

Tableau 14: Coût global de la stérilisation d’un masque laryngé ... 123 Tableau 15: Coût d’utilisation des masques à usage multiple ... 123 Tableau 16: Coût d’utilisation des masques à usage unique ... 123

(38)
(39)

SOMMAIRE

Introduction ...1 Chapitre I : Généralités sur les dispositifs médicaux ...4 1. DÉFINITION : ...5 2. LES DIFFÉRENTES CATÉGORIES DE DISPOSITIFS MÉDICAUX :...5

2.1 Dispositif médical implantable actif (DMIA) ... 5 2.2 Dispositif médical sur mesure :... 6 2.3 Les accessoires des dispositifs médicaux : ... 6

3. LA DESTINATION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX : ...6 4. LA CLASSIFICATION DES DM : ...6

4.1 Critères de classification : ... 7

5. RÉGLEMENTATION DES DM AU MAROC : ...8

5.1 La loi 84-12 : ... 8 5.2 La fixation des prix des DM de classe III : ... 11

Chapitre II : La pharmacoeconomie et ses applications dans le secteur de la sante ... 14 1. PRÉSENTATION DE LA DISCIPLINE : ... 15

1.1 Naissance de la pharmacoéconomie ... 15 1.2 Définition de la pharmacoéconomie... 17 1.3 Historique : ... 18

2. COÛTS ET BÉNÉFICES DANS LE SECTEUR DE LA SANTÉ ... 19

2.1 Etude des coûts ... 19 2.2 Etude des bénéfices ... 20

3. LES DIFFÉRENTES APPROCHES EN PHARMACOÉCONOMIE ... 21

3.1 L’analyse de minimisation des coûts... 22 3.2 L’analyse coût-bénéfice ... 23 3.3 L’analyse coût-efficacité ... 24 3.4 L’analyse coût-utilité ... 25

(40)

4. ELÉMENTS ESSENTIELS DE MÉTHODOLOGIE ... 27

4.1 Point de vue adopté ... 27 4.2 Choix du comparateur ... 29 4.3 Mesure des effets sur la santé des interventions comparées ... 29 4.4 Présentation des résultats ... 31 4.5 Validité des résultats : analyse de sensibilité ... 32 4.6 Interprétation des résultats ... 33

Chapitre III : L’evaluation Pharmacoeconomiques des dispositifs medicaux. ... 35 1. LE MARCHÉ DES DISPOSITIFS MÉDICAUX :... 36

1.1 Au niveau mondial : ... 36 1.2 . Le marché aux États-Unis :... 37 1.3 Le marché européen : ... 38

2. POURQUOI ÉVALUER LES DM ? ... 39 3. L’ÉVALUATION DES TECHNOLOGIES DE LA SANTÉ OU HEALTH TECHNOLOGIES ASSESSMENT (HTA) : ... 40 4. EVALUATION DES TECHNOLOGIES DE SANTÉ DANS LE MONDE : ... 41

4.1 Canada... 41 4.2 Royaume-Uni ... 46 4.3 France ... 51 4.4 Les Etats-Unis... 59 4.5 Maroc ... 63

5. DIFFICULTÉS LIÉES À L’ÉVALUATION PHARMACOÉCONOMIQUE DES DM ... 70

5.1 Exigences en matière de preuve - Procédures de délivrance des licences : ... 70 5.2 Courbe d'apprentissage ... 70 5.3 Difficultés liées aux essais cliniques randomisés (ECR) ... 72 5.4 Innovation progressive ... 72 5.5 Génération et classe affectée ... 73 5.6 Prix ... 74 5.7 Cadre réglementaire: ... 74 5.8 Structure de l'industrie... 75 5.9 Cycle de vie court du produit ... 75

(41)

5.10 Réutilisation... 75 5.11 Procédure d’intégration ... 76

Chapitre IV : Exemples d’etudes pharmacoeconomique des DM ... 78 1. ETUDE COUT-EFFICACITÉ, COUT-UTILITÉ ET IMPACT BUDGÉTAIRE DE L’IMPLANTATION DE LA VALVE AORTIQUE PERCUTANÉE (TAVI) EN CAS DE RÉTRÉCISSEMENT AORTIQUE : ... 79

1.1 Contexte médical ... 79 1.2 L’étude cout-efficacité du TAVI ... 85 1.3 Etude cout-utilité... 94 1.4 Analyse de l'impact budgétaire ... 103

2. UNE ANALYSE COÛTS-BÉNÉFICES DES DOSSIERS MÉDICAUX ÉLECTRONIQUES DANS LES SOINS PRIMAIRES ... 108

2.1 Introduction : ... 108 2.2 Méthode : ... 108 2.3 Résultats : ... 114 2.4 Discussion : ... 116

3. MASQUES LARYNGÉS À USAGE UNIQUE VS RÉUTILISABLE : ... 120 UNE ÉTUDE DE M INIM ISA TIO N DE COÛTS ... 120

3.1 Introduction ... 120 3.2 Matériel et méthodes ... 120 3.3 Résultats ... 122 3.4 Discussion ... 124 3.5 Conclusion ... 125 Conclusion ... 126 Résumés ... 128 Références ... 132

(42)
(43)

Les systèmes de santé sont soumis à de nombreux défis : ressources limitées, augmentation des dépenses, croissance globale de la population de plus en plus vieillissante, et progrès des technologies de santé. Ces défis présentent des demandes infinies sur des ressources déjà limitées, nécessitant de faire un choix judicieux entre des alternatives différentes. Les évaluations économiques offrent un moyen d'éclairer ces choix, en comparant les coûts et les avantages des différentes alternatives afin de permettre une meilleure allocation des ressources [2, 3], en abordant ainsi quatre questions: la technologie fonctionne-t-elle ? Pour qui ? A quel coût ? et comment se compare-t-elle aux alternatives ? [4]

La pratique clinique quotidienne repose fortement sur une vaste gamme de dispositifs médicaux. Le nombre total de produits enregistrés a été estimé à plus de 200 000 pour les deux plus grands marchés de dispositifs médicaux, les États-Unis et l'Europe [5, 6]. Dans un contexte de demande croissante d'informations sur la valeur économique de l'innovation dans le secteur de santé, l'évaluation des dispositifs médicaux suscite un intérêt croissant.

Bien que les méthodes et les cadres d'évaluation économique des médicaments soient bien établis en théorie et en pratique, on ne peut pas en dire autant des dispositifs médicaux. Les nouveaux dispositifs médicaux sont souvent coûteux, ont peu de preuves et par la suite il peut y avoir une grande incertitude quant à leur efficacité clinique par rapport à leur coût [7]. Un certain nombre de facteurs spécifiques aux dispositifs médicaux peuvent compliquer une évaluation économique approfondie et limiter sa valeur informative. Certains de ces facteurs ont trait à des caractéristiques spécifiques du fonctionnement de l'appareil. Des exemples de tels facteurs incluent le fait que la plupart des technologies requièrent ou font partie d'une procédure et que de nombreux dispositifs ont des indications ou des objectifs multiples ainsi que le manque des données probantes et la difficulté à mener des essais cliniques randomisés. D'autres, à leur tour, reflètent des conditions externes et ont un caractère plus général, comme le cadre réglementaire auquel un fabricant de dispositifs médicaux est confronté avant l'approbation de mise sur le marché ainsi que la structure de l'industrie des dispositifs médicaux. Sur la base de la littérature disponible, ces facteurs de complication et leurs implications pratiques sont discutés et utilisés comme base pour élaborer sur les défis

(44)

émergents pour l'évaluation économique des dispositifs médicaux [6].

Le but de cette thèse est d’élaborer un contexte général de l’évaluation pharmacoéconomique des dispositifs médicaux dans le monde et d’explorer les caractéristiques et les contrainte que pose l’évaluation de ces technologies, en utilisant des exemples d’évaluation pharmacoéconomique de différents dispositifs médicaux [8].

(45)

Chapitre I :

Généralités sur les dispositifs

médicaux

(46)

1. DÉFINITION :

Les Dispositifs Médicaux [9] sont des produits de santé qui sont définis dans de la loi n° 84-12 relative aux dispositifs médicaux :

A la différence des médicaments, l’action principale des dispositifs médicaux [9], n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques, métaboliques ou immunologiques, elle est essentiellement mécanique. Il exerce une action physique ; le DM peut intervenir en tant que barrière mécanique ou comme support (ou remplacement) de fonction de l’organisme ou d’un organe. Pour les DM, on parle plutôt en termes de performances dans les différents usages préconisés.

2. LES DIFFÉRENTES CATÉGORIES DE DISPOSITIFS

MÉDICAUX :

2.1

Dispositif médical implantable actif (DMIA)

La loi 84-12 relative aux DM définit les DMIA comme tout dispositif médical conçu pour être implanté en totalité ou en partie dans le corps humain ou placé dans un orifice naturel du corps, et qui dépend pour son bon fonctionnement d'une source d'énergie électrique ou de toute source d'énergie autre que celle qui est générée directement par le corps humain ou la pesanteur.[1]

Dispositif médical: tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, ou autre article utilisé seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels intervenant dans son fonctionnement, destiné par le fabricant à être utilisé chez l'homme à des fins médicales ou chirurgicales et dont l'action principale voulue par ce dispositif médical n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens…[1]

(47)

2.2

Dispositif médical sur mesure :

La loi 84-12 relative aux DM définit les DM sur mesure tout dispositif médical fabriqué spécifiquement suivant la prescription écrite d'un médecin dûment qualifié ou de toute autre personne qui est autorisée en vertu de ses qualifications professionnelles, et destiné à n'être utilisé que par un patient déterminé.

N'est pas considéré comme dispositif médical sur mesure, le dispositif médical fabriqué suivant des méthodes de fabrication continue ou en série, qui nécessite une adaptation par un médecin ou un utilisateur professionnel pour répondre à des besoins spécifiques d'un patient déterminé.[1]

2.3

Les accessoires des dispositifs médicaux :

Les accessoires des DM sont définis selon la loi 84-12 comme : tout article destiné principalement par son fabricant à être utilisé avec un dispositif médical afin de permettre l'utilisation de ce dernier, conformément aux intentions de son fabricant ;[1]

3. LA DESTINATION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX :

Les dispositifs médicaux sont destinés à être utilisés à des fins :

 De diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d'atténuation d'une maladie ;

 De diagnostic, de contrôle, de traitement, d'atténuation ou de compensation d'une blessure ou d'un handicap ;

 D’étude, de remplacement ou de modification de l'anatomie ;

 De diagnostic, d'étude, de remplacement ou de modification d'un processus physiologique y compris de la procréation. [1, 10]

4. LA CLASSIFICATION DES DM :

Tenant compte de leurs grandes hétérogénéités, les DM peuvent avoir plusieurs classifications. Conformément aux dispositions de l'article 4 de la loi n°84-12, les dispositifs médicaux sont repartis en quatre classes, selon leur degré de dangerosité : [1, 10]

(48)

- Classe I comportant les sous-classes suivantes :

- Classe I : dispositifs médicaux non stériles et sans fonction de mesurage - Classe Is : dispositifs médicaux stériles

- Classe Im : dispositifs médicaux avec fonction de mesurage - Classe II A : classe de risque potentiel modéré

- Classe II B : classe de risque potentiel élevé - Classe III : classe de risque le plus élevé

4.1

Critères de classification :

4.1.1 Critères principaux :

Les règles de classification des dispositifs médicaux reposent sur trois critères principaux : [1, 10]

 La durée d'utilisation du dispositif médical :

- Temporaire : destine à être utilise en continu pendant moins de 60 minutes ; - Court terme : destiné à être utilise en continu pendant 30 jours au maximum ; - Long terme : destiné à être utilise en continu pendant plus de 30 jours;

 Le type de dispositif médical : - Non invasif ;

- Invasif ; - Actif.

 Le système ou l'organe cible du dispositif.

4.1.2 Critères particuliers :

 La présence d'une substance médicamenteuse à titre accessoire ;  Le caractère résorbable du produit ;

(49)

 La fabrication à partir de tissus d'origine animale ;  L’émission de rayonnements ionisants ;

 Un usage particulier (poches à sang, etc. ...). [1, 10]

4.1.3 Cas particuliers :

Les accessoires sont classés dans leur catégorie ;

Les dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) font partie systématiquement de la classe III. Les accessoires utilisés avec les dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) sont classés comme des DMIA ;

Le logiciel informatique commandant un dispositif médical ou agissant sur son utilisation relève de la même classe dudit dispositif ;

La classification des dispositifs médicaux sur mesure (DMSM) répond aux mêmes règles de classification. [1, 10]

5. RÉGLEMENTATION DES DM AU MAROC :

Avant la survenue de la loi 84-12 le secteur des DM au Maroc était régi par différentes lois éparpillés, bien que la loi 17-04 initie la réglementation des DM, c’est l’arrivé de la loi 84-12, et les arrêtés qui suivent, qui vont poser les grands piliers de la réglementation des DM au Maroc.

5.1

La loi 84-12 :

La loi 84-12 est repartie en 5 chapitres :  Chapitre premier : disposition générale.

Ce chapitre concerne la définition, la destination, la classification, des DM et leurs accessoires et cite brièvement que les exigences de sécurité et qualité des DM, ainsi que la gestion et l’élimination des déchets issus de l’utilisation de ces DM, doivent être effectue selon les dispositions et la réglementation en vigueur.[1]

(50)

d’exportation et de distribution des DM

Les établissements de fabrication, d'importation, d'exportation ou de distribution de dispositifs médicaux, doit faire l'objet d'une déclaration à l'administration, préalablement au commencement de son activité, indiquant notamment, la nature de l'activité projetée et les dispositifs médicaux concernés. La déclaration doit être accompagnée d'un dossier.[1, 11]

 Chapitre III : Dispositions relatives aux conditions de mise sur le marché et d’utilisation des dispositifs médicaux

 Section 1 : L'enregistrement des dispositifs médicaux

La mise sur le marché d'un dispositif médical est subordonnée à l'obtention préalable d'un certificat d'enregistrement délivré par l'administration, après consultation de la commission nationale consultative des dispositifs médicaux.

La demande d’obtention de certificat d’enregistrement est accompagnée d’un dossier technique et administratif qui permet d’apprécier les performances, la qualité et la sécurité du DM, et ayant préalablement fait l’objet soit d’une évaluation clinique conforme, soit une évaluation des données cliniques à travers la littérature scientifique disponible.[12]

Une nouvelle demande d'enregistrement doit être présentée à l'administration pour tout changement portant sur la nature du dispositif médical. Et le titulaire de l’enregistrement demeure responsable de l'évaluation permanente des données cliniques et doit signaler par écrit à l'administration, toute modification affectant ces données ou le contenu du dossier d'enregistrement d'un dispositif médical mis sur le marché.

Certains DM font l’objet d’une autorisation spéciale tels les dispositifs médicaux non commercialisés au Maroc, prescrits à des malades déterminés, les dispositifs médicaux usagés importés, en vue de leur remise à neuf et leur exportation ou les dispositifs médicaux sur mesure. [1, 12]

 Section 2 : Traçabilité des dispositifs médicaux, matériovigilance et retrait de l'enregistrement

(51)

Les responsables des établissements de fabrication, d'importation, d'exportation et de distribution des dispositifs médicaux, les établissements de santé ainsi que les professionnels de santé sont tenus d'appliquer, dans la limite de leurs responsabilités respectives, les règles de traçabilité de certains dispositifs médicaux selon le degré de dangerosité.

La matériovigilance a pour objet la surveillance des incidents ou des risques d'incidents résultant de l'utilisation des dispositifs médicaux postérieurement à leur mise sur le marché. A cet effet, il est institué un système national de matériovigilance. [1]

 Section 3 : Publicité des dispositifs médicaux

La publicité d’un DM bénéficiant d'un certificat d'enregistrement doit faire l'objet d'une déclaration préalable auprès de l'administration compétente, accompagnée des supports promotionnels. La publicité ne doit pas être trompeuse, ni porter atteinte à la protection de la santé des personnes. Elle doit présenter le dispositif médical concerné de façon objective et favoriser son bon usage. Elle doit être conforme au dossier d'enregistrement dudit dispositif.[12]

La publicité auprès du public pour un dispositif médical est subordonnée à l'obtention préalable d'un visa et n'est admise qu'à la condition que ce dispositif ne soit pas soumis à la prescription médicale, que ces frais ne soient pas remboursables par les régimes d'assurance maladie ou que le certificat d'enregistrement ne comporte pas de restrictions en matière de publicité auprès du public en raison d'un risque possible pour la santé publique. [1, 12]

 Chapitre IV : La commission nationale consultative des dispositifs médicaux

Il est institué une Commission nationale consultative des dispositifs médicaux chargée de donner son avis sur :

 Les demandes d'enregistrement des dispositifs médicaux ;  La suspension ou le retrait de l’enregistrement ;

 Le retrait d'un dispositif médical du marché pour des raisons de santé publique ;  Les demandes de visas de publicité et les décisions de retrait de ces visas.

(52)

l'administration sur toute autre question relative aux dispositifs médicaux. [1]  Chapitre V : Inspection et sanctions

Ce chapitre fixe les règles d’inspection des établissements de fabrication, d'importation, d'exportation ou de distribution de dispositifs médicaux, par le biais d’inspecteur qualifié pour ce titre. Aussi fixe les sanctions prévues en cas d’infractions aux dispositions de la règlementation des DM. [1, 10]

5.2

La fixation des prix des DM de classe III :

5.2.1 Le prix de vente public (PVP) :

Le prix de vente public (PVP), toutes taxes comprises (TTC), de tout DM importé ou fabriqué localement, de classe III, correspond au prix de cession [13], hors taxes [14], auquel s’ajoute la marge bénéficiaire (Mb) en plus de la taxe sur la valeur ajoutée :[15]

Prix de cession [13] : le prix de vente hors taxe de tout DM de classe III, d’un

établissement de fabrication ou d’importation aux établissements de distribution tels définis par la loi 84-12

Marge bénéficiaire (Mb) : la marge revenant aux établissements de distribution des DM en vue de leur vente ou dispensation au public.

La marge bénéficiaire revenant à l’établissement de distribution du DM est définie selon la tranche du prix de cession du DM [15]

PC [14] Mb

≤ 300 DH 35 %

300 DH < PC ≤ 1000 DH 25 %

1000 DH < PC ≤ 10000 DH 12 %

(53)

5.2.2 Prix de facturation (PFac) :

Le prix de facturation, toutes taxes comprises, de tout dispositif médical importé ou fabriqué localement correspond au prix de cession, hors taxes, auquel s'ajoutent la marge de distribution revenant à l'établissement de distribution de DM, la marge de l'exploitant et la taxe sur la valeur ajoutée.[15]

La marge de distribution et la marge de l'exploitant sont définies en fonction des tranches du prix de cession hors taxes :

PC[14] Md Mex

≤ 300 DH 5% 10%

300 DH < PC ≤ 1000 DH 3% 7%

1000 DH < PC ≤10 000 DH 2% 5%

> 10000 DH 200DH 500DH

Le ministre de la santé fixe par arrêté le prix de vente public et le prix de facturation de tout dispositif médical, après examen du dossier de demande de fixation de prix, de l'établissement de fabrication ou d'importation et après avis de la commission interministérielle des prix, et ce, dans un délai maximum de (60) soixante jours à compter de la date de réception du dossier complet.

Le prix de vente public (TTC) et le prix de facturation (TTC) sont arrondis :

- Au décime inferieur si le montant se termine, après calcul, par un chiffre égal ou inférieur à 0.05 ;

- Au décime supérieur si le montant se termine, après calcul, par un chiffre strictement supérieur à 0.05.

Le PVP (TTC) et le Pfac (TTC) supérieurs à (100) cent dirhams sont arrêtés à un chiffre rond sans fraction décimale.

(54)

Tout dispositif médical identifié par sa désignation scientifique, sa marque et sa référence, enregistré et commercialisé par deux ou plusieurs établissements d'importation ou de fabrication, ne peut avoir qu'un seul prix de vente public et qu'un seul prix de facturation. [15]

Modalités de révision du prix de vente public et du prix de facturation des dispositifs médicaux de classe III :

Des révisions à la baisse du prix de vente public et du prix de facturation de tout dispositif médical de classe III peuvent être appliquées dans les situations suivantes :

a- À la demande de l'établissement de fabrication ou d'importation ;

b- En cas d'exonération partielle ou totale du dispositif médical concerné de la TVA ; c- S’il s'avère au ministre de la santé que la différence entre le prix de cession déclaré et

le prix d'acquisition ou de revient est anormalement élevée ;

d- S’il s'avère au ministre de la santé que le prix de cession appliqué aux établissements de distribution a connu une diminution supérieure à 20% par rapport au prix de cession déclaré ;

e- Pour tout dispositif médical déjà enregistré, commercialisé et dont le prix de cession est supérieur à celui du même dispositif médical identifié par sa désignation scientifique, sa marque et sa référence, nouvellement enregistré et après sa mise sur le marché pendant une période de 3 mois à un prix de vente public et un prix de facturation calculés sur la base du prix de cession déclaré.[15]

Des révisions à la hausse du prix de vente public et du prix de facturation de tout dispositif médical de classe III peuvent être appliquées. A cet effet, la demande de révision doit être justifiée et appuyée des documents indiquant :

a- Les faits intervenus depuis la dernière fixation qui justifient la hausse demandée ; b- Les conditions du marché et de la concurrence, notamment au moyen d'une étude

(55)

Chapitre II :

La pharmacoeconomie et ses

applications dans le secteur

(56)

1. PRÉSENTATION DE LA DISCIPLINE :

1.1

Naissance de la pharmacoéconomie

La santé est à la fois une nécessité pour un individu et une charge pour la société dans son ensemble. Quel qu’il soit, un système de santé se heurte à trois lois indéniables :

 Les moyens financiers du système de santé dépendent de la croissance économique,  Ses dépenses se partagent entre prix et volume des soins consommés par la

population,

 Le progrès porté aux techniques médicales tend à réduire le coût des soins au niveau micro-économique. En revanche, ce même progrès peut induire un effet inverse au niveau macro-économique si ces coûts sont mal maîtrisés, ou encore si les soins ciblent les mauvaises populations.

L’évolution de la part des dépenses totales de santé au sein du produit intérieur brut (PIB) ne cesse de s’accroître en Europe et aux Etats-Unis depuis les années 70. Au Maroc la dépense nationale en santé a atteint 47,7 milliards DH en 2010 contre 30,5 milliards DH en 2006, selon les résultats de comptes nationaux de santé (CNS) [16]. Les dépenses de santé représentent 5.91% du PIB en 2014 [17]. En France, 234,1 milliards d’euros ont été dépensés durant l’année 2015 pour le secteur seul de la santé, dont 194,6 milliards affectés à la consommation de soins et de biens médicaux [18]. Cette évolution de dépenses de santé dans les pays industrialisés se base principalement sur des facteurs d’offre et de demande. D’une part, les facteurs d’offre se réfèrent aux innovations thérapeutiques, apportant des solutions thérapeutiques à des besoins non satisfaits et les facteurs de demande tels :

 Le vieillissement de la population, principal moteur de l’accroissement des dépenses de santé,

 La croissance globale de la population,

 La « médicalisation » de la société, de plus en plus consommatrice de traitements. L’évolution de ces dépenses de santé est illustrée par les deux graphiques suivants. Sur

(57)

le premier graphique, les dépenses de santé sont représentées en fonction du PIB par habitant, montrant une grande corrélation entre le PIB par habitant et les dépenses de santé. Le second graphique met en évidence que ces dépenses de santé progressent bien plus vite que le PIB.

Figure 1 : Evolution des dépenses de santé en % du PIB dans différent pays, entre 1995 et 2014 [17]

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