ﺎﻨﺘﻤﻠﻋ ﺎﻣ ﻻﺇ ﺎﻨﻟ ﻢﻠﻋ ﻻ ﻚﻧﺎﺤﺒﺳ
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31
UNIVERSITE MOHAMMED V DE RABAT
FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE - RABAT DOYENS HONORAIRES :
1962 – 1969 : Professeur Abdelmalek FARAJ 1969 – 1974 : Professeur Abdellatif BERBICH 1974 – 1981 : Professeur Bachir LAZRAK 1981 – 1989 : Professeur Taieb CHKILI
1989 – 1997 : Professeur Mohamed Tahar ALAOUI 1997 – 2003 : Professeur Abdelmajid BELMAHI 2003 - 2013
: Professeur Najia HAJJAJ – HASSOUNI
ADMINISTRATION :
Doyen
Professeur Mohamed ADNAOUI
Vice-Doyen chargé des Affaires Académiques et estudiantines Professeur Brahim LEKEHAL
Vice-Doyen chargé de la Recherche et de la Coopération
Professeur Toufiq DAKKA
Vice-Doyen chargé des Affaires Spécifiques à la Pharmacie
Professeur Jamal TAOUFIK
Secrétaire Général
1 - ENSEIGNANTS-CHERCHEURS MEDECINS ET PHARMACIENS
PROFESSEURS :
Décembre 1984
Pr. MAAOUNI Abdelaziz Médecine Interne – Clinique Royale
Pr. MAAZOUZI Ahmed Wajdi Anesthésie -Réanimation
Pr. SETTAF Abdellatif Pathologie Chirurgicale
Novembre et Décembre 1985
Pr. BENSAID Younes Pathologie Chirurgicale
Janvier, Février et Décembre 1987
Pr. LACHKAR Hassan Médecine Interne
Pr. YAHYAOUI Mohamed Neurologie
Décembre 1989
Pr. ADNAOUI Mohamed Médecine Interne –Doyen de la FMPR
Pr. OUAZZANI Taïbi Mohamed Réda Neurologie
Janvier et Novembre 1990
Pr. HACHIM Mohammed* Médecine-Interne
Pr. KHARBACH Aîcha Gynécologie -Obstétrique
Pr. TAZI Saoud Anas Anesthésie Réanimation
Février Avril Juillet et Décembre 1991 Pr. AZZOUZI Abderrahim Anesthésie Réanimation- Doyen de FMPO
Pr. BAYAHIA Rabéa Néphrologie
Pr. BELKOUCHI Abdelkader Chirurgie Générale
Pr. BENCHEKROUN Belabbes Abdellatif Chirurgie Générale
Pr. BENSOUDA Yahia Pharmacie galénique
Pr. BERRAHO Amina Ophtalmologie
Pr. BEZAD Rachid
Gynécologie Obstétrique Méd. Chef Maternité des Orangers
Pr. CHERRAH Yahia Pharmacologie
Pr. CHOKAIRI Omar Histologie Embryologie
Pr. KHATTAB Mohamed Pédiatrie
Pr. SOULAYMANI Rachida Pharmacologie- Dir. du Centre National PV Rabat
Pr. TAOUFIK Jamal Chimie thérapeutique V.D à la pharmacie+Dir. du CEDOC +
Décembre 1992
Pr. AHALLAT Mohamed Chirurgie Générale Doyen de FMPT
Pr. BENSOUDA Adil Anesthésie Réanimation
Pr. CHAHED OUAZZANI Laaziza Gastro-Entérologie
Pr. CHRAIBI Chafiq Gynécologie Obstétrique
Pr. EL OUAHABI Abdessamad Neurochirurgie
Pr. FELLAT Rokaya Cardiologie
Pr. GHAFIR Driss* Médecine Interne
Pr. JIDDANE Mohamed Anatomie
Pr. TAGHY Ahmed Chirurgie Générale
Pr. ZOUHDI Mimoun Microbiologie
Mars 1994
Pr. BENJAAFAR Noureddine Radiothérapie
Pr. BEN RAIS Nozha Biophysique
Pr. CAOUI Malika Biophysique
Pr. CHRAIBI Abdelmjid
Endocrinologie et Maladies Métaboliques Doyen de la FMPA
Pr. EL AMRANI Sabah Gynécologie Obstétrique
Pr. EL BARDOUNI Ahmed Traumato-Orthopédie
Pr. EL HASSANI My Rachid Radiologie
Pr. ERROUGANI Abdelkader Chirurgie Générale – Directeur du CHIS-Rabat
Pr. ESSAKALI Malika Immunologie
Pr. ETTAYEBI Fouad Chirurgie Pédiatrique
Pr. HASSAM Badredine Dermatologie
Pr. IFRINE Lahssan Chirurgie Générale
Pr. MAHFOUD Mustapha Traumatologie – Orthopédie
Pr. RHRAB Brahim Gynécologie –Obstétrique
Pr. SENOUCI Karima Dermatologie
Mars 1994
Pr. ABBAR Mohamed* Urologie Directeur Hôpital My Ismail Meknès
Pr. ABDELHAK M’barek Chirurgie – Pédiatrique
Pr. BENTAHILA Abdelali Pédiatrie
Pr. BENYAHIA Mohammed Ali Gynécologie – Obstétrique Pr. BERRADA Mohamed Saleh Traumatologie – Orthopédie Pr. CHERKAOUI Lalla Ouafae Ophtalmologie
Pr. MOUANE Nezha Pédiatrie
Mars 1995
Pr. ABOUQUAL Redouane Réanimation Médicale
Pr. AMRAOUI Mohamed Chirurgie Générale
Pr. BAIDADA Abdelaziz Gynécologie Obstétrique
Pr. BARGACH Samir Gynécologie Obstétrique
Pr. DRISSI KAMILI Med Nordine* Anesthésie Réanimation
Pr. EL MESNAOUI Abbes Chirurgie Générale
Pr. ESSAKALI HOUSSYNI Leila Oto-Rhino-Laryngologie
Pr. HDA Abdelhamid* Cardiologie Inspecteur du Service de Santé des FAR Pr. IBEN ATTYA ANDALOUSSI Ahmed Urologie
Pr. OUAZZANI CHAHDI Bahia Ophtalmologie
Pr. SEFIANI Abdelaziz Génétique
Pr. ZEGGWAGH Amine Ali Réanimation Médicale
Décembre 1996
Pr. AMIL Touriya* Radiologie
Pr. BELKACEM Rachid Chirurgie Pédiatrie
Pr. BOULANOUAR Abdelkrim Ophtalmologie
Pr. EL ALAMI EL FARICHA EL Hassan Chirurgie Générale
Pr. GAOUZI Ahmed Pédiatrie
Pr. MAHFOUDI M’barek* Radiologie
Pr. OUZEDDOUN Naima Néphrologie
Pr. ZBIR EL Mehdi* Cardiologie DirecteurHôp.Mil. d’Instruction Med V Rabat
Novembre 1997
Pr. ALAMI Mohamed Hassan Gynécologie-Obstétrique
Pr. BEN SLIMANE Lounis Urologie
Pr. BIROUK Nazha Neurologie
Pr. ERREIMI Naima Pédiatrie
Pr. FELLAT Nadia Cardiologie
Pr. KADDOURI Noureddine Chirurgie Pédiatrique
Pr. KOUTANI Abdellatif Urologie
Pr. LAHLOU Mohamed Khalid Chirurgie Générale
Pr. MAHRAOUI CHAFIQ Pédiatrie
Pr. TOUFIQ Jallal Psychiatrie Directeur Hôp.Ar-razi Salé
Novembre 1998
Pr. BENOMAR ALI Neurologie Doyen de la FMP Abulcassis
Pr. BOUGTAB Abdesslam Chirurgie Générale
Pr. ER RIHANI Hassan Oncologie Médicale
Pr. BENKIRANE Majid* Hématologie
Janvier 2000
Pr. ABID Ahmed* Pneumo-phtisiologie
Pr. AIT OUAMAR Hassan Pédiatrie
Pr. BENJELLOUN Dakhama Badr.Sououd Pédiatrie
Pr. BOURKADI Jamal-Eddine
Pneumo-phtisiologie Directeur Hôp. My Youssef
Pr. CHARIF CHEFCHAOUNI Al
Montacer Chirurgie Générale
Pr. ECHARRAB El Mahjoub Chirurgie Générale
Pr. EL FTOUH Mustapha Pneumo-phtisiologie
Pr. EL MOSTARCHID Brahim* Neurochirurgie
Pr. MAHMOUDI Abdelkrim* Anesthésie-Réanimation
Pr. TACHINANTE Rajae Anesthésie-Réanimation
Pr. TAZI MEZALEK Zoubida Médecine Interne
Novembre 2000
Pr. AIDI Saadia Neurologie
Pr. AJANA Fatima Zohra Gastro-Entérologie
Pr. BENAMR Said Chirurgie Générale
Pr. CHERTI Mohammed Cardiologie
Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Selma Anesthésie-Réanimation
Pr. EL HASSANI Amine Pédiatrie - Directeur Hôp.Cheikh Zaid
Pr. EL KHADER Khalid Urologie
Pr. EL MAGHRAOUI Abdellah* Rhumatologie
Pr. GHARBI Mohamed El Hassan Endocrinologie et Maladies Métaboliques
Pr. MDAGHRI ALAOUI Asmae Pédiatrie
Pr. ROUIMI Abdelhadi* Neurologie
Décembre 2000
Pr.ZOHAIR ABDELLAH * ORL
Pr. BALKHI
Hicham* Anesthésie-Réanimation
Pr. BENABDELJLIL Maria Neurologie
Pr. BENAMAR Loubna Néphrologie
Pr. BENELBARHDADI Imane Gastro-Entérologie
Pr. BENNANI Rajae Cardiologie
Pr. BENOUACHANE Thami Pédiatrie
Pr. BEZZA Ahmed* Rhumatologie
Pr. BOUCHIKHI IDRISSI Med Larbi Anatomie
Pr. BOUMDIN El Hassane* Radiologie
Pr. CHAT Latifa Radiologie
Pr. DAALI Mustapha* Chirurgie Générale
Pr. DRISSI Sidi Mourad* Radiologie
Pr. EL HIJRI Ahmed Anesthésie-Réanimation
Pr. EL MAAQILI Moulay Rachid Neuro-Chirurgie
Pr. EL MADHI Tarik Chirurgie-Pédiatrique
Pr. EL OUNANI Mohamed Chirurgie Générale
Pr. ETTAIR Said
Pédiatrie - Directeur Hôp. d’EnfantsRabat
Pr. GAZZAZ Miloudi* Neuro-Chirurgie
Pr. HRORA Abdelmalek Chirurgie Générale
Pr. KABBAJ Saad Anesthésie-Réanimation
Pr. KABIRI EL Hassane* Chirurgie Thoracique Pr. LAMRANI Moulay Omar Traumatologie Orthopédie
Pr. LEKEHAL Brahim Chirurgie Vasculaire Périphérique
Pr. MAHASSIN Fattouma* Médecine Interne
Pr. MEDARHRI Jalil Chirurgie Générale
Pr. MIKDAME Mohammed* Hématologie Clinique
Pr. MOHSINE Raouf Chirurgie Générale
Pr. NOUINI Yassine Urologie - Directeur Hôpital Ibn Sina
Pr. SABBAH Farid Chirurgie Générale
Pr. SEFIANI Yasser Chirurgie Vasculaire Périphérique Pr. TAOUFIQ BENCHEKROUN Soumia Pédiatrie
Décembre 2002
Pr. AL BOUZIDI Abderrahmane* Anatomie Pathologique
Pr. AMEUR Ahmed * Urologie
Pr. AMRI Rachida Cardiologie
Pr. AOURARH Aziz* Gastro-Entérologie
Pr. BAMOU Youssef * Biochimie-Chimie
Pr. BELMEJDOUB Ghizlene* Endocrinologie et Maladies Métaboliques
Pr. BENZEKRI Laila Dermatologie
Pr. BERNOUSSI Zakiya Anatomie Pathologique Pr. BICHRA Mohamed Zakariya* Psychiatrie
Pr. CHOHO Abdelkrim * Chirurgie Générale
Pr. CHKIRATE Bouchra Pédiatrie
Pr. EL ALAMI EL Fellous Sidi Zouhair Chirurgie Pédiatrique
Pr. EL HAOURI Mohamed * Dermatologie
Pr. FILALI ADIB Abdelhai Gynécologie Obstétrique
Pr. HAJJI Zakia Ophtalmologie
Pr. IKEN Ali Urologie
Pr. JAAFAR Abdeloihab* Traumatologie Orthopédie
Pr. KRIOUILE Yamina Pédiatrie
Pr. MABROUK Hfid* Traumatologie Orthopédie
Pr. MOUSSAOUI RAHALI Driss* Gynécologie Obstétrique
Pr. OUJILAL Abdelilah Oto-Rhino-Laryngologie
Pr. RACHID Khalid * Traumatologie Orthopédie
Pr. RAISS Mohamed Chirurgie Générale
Pr. RGUIBI IDRISSI Sidi Mustapha* Pneumo-phtisiologie
Pr. RHOU Hakima Néphrologie
Pr. SIAH Samir * Anesthésie Réanimation
Pr. THIMOU Amal Pédiatrie
Pr. ZENTAR Aziz* Chirurgie Générale
Janvier 2004
Pr. ABDELLAH El Hassan Ophtalmologie
Pr. AMRANI Mariam Anatomie Pathologique
Pr. BENBOUZID Mohammed Anas Oto-Rhino-Laryngologie
Pr. BENKIRANE Ahmed* Gastro-Entérologie
Pr. BOULAADAS Malik Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale
Pr. BOURAZZA Ahmed* Neurologie
Pr. CHAGAR Belkacem* Traumatologie Orthopédie
Pr. CHERRADI Nadia Anatomie Pathologique
Pr. EL FENNI Jamal* Radiologie
Pr. EL HANCHI ZAKI Gynécologie Obstétrique
Pr. EL KHORASSANI Mohamed Pédiatrie
Pr. EL YOUNASSI Badreddine* Cardiologie
Pr. HACHI Hafid Chirurgie Générale
Pr. JABOUIRIK Fatima Pédiatrie
Pr. KHARMAZ Mohamed Traumatologie Orthopédie
Pr. MOUGHIL Said Chirurgie Cardio-Vasculaire
Pr. OUBAAZ Abdelbarre * Ophtalmologie
Pr. TARIB Abdelilah* Pharmacie Clinique
Pr. TIJAMI Fouad Chirurgie Générale
Janvier 2005
Pr. ABBASSI Abdellah Chirurgie Réparatrice et Plastique Pr. AL KANDRY Sif Eddine* Chirurgie Générale
Pr. ALLALI Fadoua Rhumatologie
Pr. AMAZOUZI Abdellah Ophtalmologie
Pr. AZIZ Noureddine* Radiologie
Pr. BAHIRI Rachid Rhumatologie Directeur Hôp. Al Ayachi Salé
Pr. BARKAT Amina Pédiatrie
Pr. BENYASS Aatif Cardiologie
Pr. DOUDOUH Abderrahim* Biophysique
Pr. EL HAMZAOUI Sakina * Microbiologie
Pr. HAJJI Leila Cardiologie(mise en disponibilité)
Pr. HESSISSEN Leila Pédiatrie
Pr. JIDAL Mohamed* Radiologie
Pr. LAAROUSSI Mohamed Chirurgie Cardio-vasculaire
Pr. LYAGOUBI Mohammed Parasitologie
Pr. RAGALA Abdelhak Gynécologie Obstétrique
Pr. SBIHI Souad Histo-Embryologie Cytogénétique
Pr. ZERAIDI Najia Gynécologie Obstétrique
AVRIL 2006
Pr. ACHEMLAL Lahsen* Rhumatologie
Pr. AKJOUJ Said* Radiologie
Pr. BELMEKKI Abdelkader* Hématologie
Pr. BENCHEIKH Razika O.R.L
Pr. BIYI Abdelhamid* Biophysique
Pr. BOUHAFS Mohamed El Amine Chirurgie - Pédiatrique
Pr. BOULAHYA Abdellatif* Chirurgie Cardio – Vasculaire. Pr. CHENGUETI ANSARI Anas Gynécologie Obstétrique
Pr. DOGHMI Nawal Cardiologie
Pr. FELLAT Ibtissam Cardiologie
Pr. FAROUDY Mamoun Anesthésie Réanimation
Pr. HARMOUCHE Hicham Médecine Interne
Pr. HANAFI Sidi Mohamed* Anesthésie Réanimation
Pr. IDRISS LAHLOU Amine* Microbiologie
Pr. JROUNDI Laila Radiologie
Pr. KARMOUNI Tariq Urologie
Pr. KILI Amina Pédiatrie
Pr. KISRA Mounir Chirurgie – Pédiatrique Pr. LAATIRIS Abdelkader* Pharmacie Galénique Pr. LMIMOUNI Badreddine* Parasitologie
Pr. MANSOURI Hamid* Radiothérapie
Pr. OUANASS Abderrazzak Psychiatrie
Pr. SAFI Soumaya* Endocrinologie
Pr. SEKKAT Fatima Zahra Psychiatrie
Pr. SOUALHI Mouna Pneumo – Phtisiologie
Pr. TELLAL Saida* Biochimie
Pr. ZAHRAOUI Rachida Pneumo – Phtisiologie
Décembre 2006
Pr SAIR Khalid
Chirurgie générale Dir.
Hôp.Av.Marrakech
Octobre 2007
Pr. ABIDI Khalid Réanimation médicale
Pr. ACHACHI Leila Pneumo phtisiologie
Pr. ACHOUR Abdessamad* Chirurgie générale
Pr. AIT HOUSSA Mahdi * Chirurgie cardio vasculaire
Pr. AMHAJJI Larbi * Traumatologie orthopédie
Pr. AOUFI Sarra Parasitologie
Pr. BAITE Abdelouahed * Anesthésie réanimation Directeur ERSSM
Pr. BALOUCH Lhousaine * Biochimie-chimie
Pr. BENZIANE Hamid * Pharmacie clinique
Pr. BOUTIMZINE Nourdine Ophtalmologie
Pr. CHERKAOUI Naoual * Pharmacie galénique
Pr. EHIRCHIOU Abdelkader * Chirurgie générale
Pr. EL BEKKALI Youssef * Chirurgie cardio-vasculaire
Pr. EL ABSI
Mohamed Chirurgie générale
Pr. EL MOUSSAOUI Rachid Anesthésie réanimation Pr. EL OMARI
Fatima Psychiatrie
Pr. GHARIB Noureddine Chirurgie plastique et réparatrice
Pr. HADADI Khalid * Radiothérapie
Pr. ICHOU Mohamed * Oncologie médicale
Pr. ISMAILI Nadia Dermatologie
Pr. KEBDANI Tayeb Radiothérapie
Pr. LALAOUI SALIM Jaafar * Anesthésie réanimation
Pr. LOUZI Lhoussain * Microbiologie
Pr. MADANI Naoufel Réanimation médicale
Pr. MAHI Mohamed * Radiologie
Pr. MASRAR Azlarab Hématologie biologique
Pr. MRANI Saad * Virologie
Pr. OUZZIF Ez zohra * Biochimie-chimie
Pr. RABHI Monsef * Médecine interne
Pr. RADOUANE Bouchaib* Radiologie
Pr. SEFFAR Myriame Microbiologie
Pr. SEKHSOKH Yessine * Microbiologie
Pr. SIFAT Hassan * Radiothérapie
Pr. TABERKANET Mustafa * Chirurgie vasculaire périphérique
Pr. TACHFOUTI Samira Ophtalmologie
Pr. TAJDINE Mohammed Tariq* Chirurgie générale
Pr. TANANE Mansour * Traumatologie-orthopédie
Pr. TLIGUI Houssain Parasitologie
Pr. TOUATI Zakia Cardiologie
Décembre 2008
Pr TAHIRI My El Hassan* Chirurgie Générale
Mars 2009
Pr. ABOUZAHIR Ali * Médecine interne
Pr. AGADR Aomar * Pédiatrie
Pr. AIT ALI Abdelmounaim * Chirurgie Générale Pr. AIT BENHADDOU El Hachmia Neurologie
Pr. AKHADDAR Ali * Neuro-chirurgie
Pr. ALLALI Nazik Radiologie
Pr. AMINE Bouchra Rhumatologie
Pr. ARKHA Yassir Neuro-chirurgie Directeur Hôp.des Spécialités
Pr. BELYAMANI Lahcen* Anesthésie Réanimation
Pr. BJIJOU Younes Anatomie
Pr. BOUHSAIN Sanae * Biochimie-chimie
Pr. BOUI Mohammed * Dermatologie
Pr. BOUNAIM Ahmed * Chirurgie Générale
Pr. BOUSSOUGA Mostapha * Traumatologie-orthopédie
Pr. CHTATA Hassan Toufik * Chirurgie Vasculaire Périphérique
Pr. DOGHMI Kamal * Hématologie clinique
Pr. EL MALKI Hadj Omar Chirurgie Générale
Pr. EL OUENNASS Mostapha* Microbiologie
Pr. ENNIBI Khalid * Médecine interne
Pr. HASSIKOU Hasna * Rhumatologie
Pr. KABBAJ Nawal Gastro-entérologie
Pr. KABIRI Meryem Pédiatrie
Pr. KARBOUBI Lamya Pédiatrie
Pr. LAMSAOURI Jamal * Chimie Thérapeutique
Pr. MARMADE Lahcen Chirurgie Cardio-vasculaire
Pr. MESKINI Toufik Pédiatrie
Pr. MESSAOUDI Nezha * Hématologie biologique
Pr. MSSROURI Rahal Chirurgie Générale
Pr. NASSAR Ittimade Radiologie
Pr. OUKERRAJ Latifa Cardiologie
Pr. RHORFI Ismail Abderrahmani * Pneumo-Phtisiologie
Octobre 2010
Pr. ALILOU Mustapha Anesthésie réanimation
Pr. AMEZIANE Taoufiq* Médecine Interne
Pr. BELAGUID Abdelaziz Physiologie
Pr. CHADLI Mariama* Microbiologie
Pr. CHEMSI Mohamed* Médecine Aéronautique
Pr. DAMI Abdellah* Biochimie- Chimie
Pr. DARBI Abdellatif* Radiologie
Pr. DENDANE Mohammed Anouar Chirurgie Pédiatrique
Pr. EL HAFIDI Naima Pédiatrie
Pr. EL KHARRAS Abdennasser* Radiologie Pr. EL MAZOUZ Samir
Chirurgie Plastique et Réparatrice
Pr. EL SAYEGH Hachem Urologie
Pr. ERRABIH Ikram Gastro-Entérologie
Pr. LAMALMI Najat Anatomie Pathologique
Pr. MOSADIK Ahlam Anesthésie Réanimation
Pr. MOUJAHID Mountassir* Chirurgie Générale
Pr. NAZIH Mouna* Hématologie
Pr. ZOUAIDIA Fouad Anatomie Pathologique
Decembre 2010
Pr.ZNATI
Kaoutar Anatomie Pathologique
Mai 2012
Pr. AMRANI Abdelouahed Chirurgie pédiatrique
Pr. ABOUELALAA Khalil * Anesthésie Réanimation
Pr. BENCHEBBA Driss * Traumatologie-orthopédie
Pr. DRISSI Mohamed * Anesthésie Réanimation
Pr. EL ALAOUI MHAMDI Mouna Chirurgie Générale Pr. EL KHATTABI Abdessadek * Médecine Interne
Pr. EL OUAZZANI Hanane * Pneumophtisiologie
Pr. ER-RAJI Mounir Chirurgie Pédiatrique
Pr. JAHID Ahmed Anatomie Pathologique
Pr. MEHSSANI Jamal * Psychiatrie
Pr. RAISSOUNI Maha * Cardiologie
* Enseignants Militaires Février 2013
Pr.AHID Samir Pharmacologie
Pr.AIT EL CADI Mina Toxicologie
Pr.AMRANI HANCHI Laila Gastro-Entérologie
Pr.AMOR Mourad Anesthésie Réanimation
Pr.AWAB Almahdi Anesthésie Réanimation
Pr.BELAYACHI Jihane Réanimation Médicale
Pr.BELKHADIR Zakaria Houssain Anesthésie Réanimation
Pr.BENCHEKROUN Laila Biochimie-Chimie
Pr.BENKIRANE Souad Hématologie
Pr.BENNANA Ahmed* Informatique Pharmaceutique
Pr.BENSGHIR Mustapha * Anesthésie Réanimation
Pr.BENYAHIA Mohammed * Néphrologie
Pr.BOUATIA Mustapha Chimie Analytique et Bromatologie Pr.BOUABID Ahmed Salim* Traumatologie orthopédie
Pr BOUTARBOUCH Mahjouba Anatomie
Pr.CHAIB Ali * Cardiologie
Pr.DENDANE Tarek Réanimation Médicale
Pr.DINI Nouzha * Pédiatrie
Pr.ECH-CHERIF EL KETTANI Mohamed
Ali Anesthésie Réanimation
Pr.ECH-CHERIF EL KETTANI Najwa Radiologie
Pr.EL FATEMI NIZARE Neuro-chirurgie
Pr.EL GUERROUJ Hasnae Médecine Nucléaire
Pr.EL HARTI Jaouad Chimie Thérapeutique
Pr.EL JAOUDI Rachid * Toxicologie
Pr.EL KABABRI Maria Pédiatrie
Pr.EL KHANNOUSSI Basma Anatomie Pathologique
Pr.EL KHLOUFI Samir Anatomie
Pr.EL KORAICHI Alae Anesthésie Réanimation
Pr.EN-NOUALI Hassane * Radiologie
Pr.ERRGUIG Laila Physiologie
Pr.FIKRI Meryem Radiologie
Pr.GHFIR Imade Médecine Nucléaire
Pr.IMANE Zineb Pédiatrie
métaboliques
Pr.KABBAJ Hakima Microbiologie
Pr.KADIRI Mohamed * Psychiatrie
Pr.MAAMAR Mouna Fatima Zahra Médecine Interne
Pr.MEDDAH Bouchra Pharmacologie
Pr.MELHAOUI Adyl Neuro-chirurgie
Pr.MRABTI Hind Oncologie Médicale
Pr.NEJJARI Rachid Pharmacognosie
Pr.OUBEJJA Houda Chirugie Pédiatrique
Pr.OUKABLI Mohamed * Anatomie Pathologique
Pr.RAHALI Younes Pharmacie Galénique
Pr.RATBI Ilham Génétique
Pr.RAHMANI Mounia Neurologie
Pr.REDA Karim * Ophtalmologie
Pr.REGRAGUI Wafa Neurologie
Pr.RKAIN Hanan Physiologie
Pr.ROSTOM Samira Rhumatologie
Pr.ROUAS Lamiaa Anatomie Pathologique
Pr.ROUIBAA Fedoua * Gastro-Entérologie
Pr SALIHOUN Mouna Gastro-Entérologie
Pr.SAYAH Rochde Chirurgie Cardio-Vasculaire
Pr.SEDDIK Hassan * Gastro-Entérologie
Pr.ZERHOUNI Hicham Chirurgie Pédiatrique
Pr.ZINE Ali* Traumatologie Orthopédie
AVRIL 2013
Pr.EL KHATIB MOHAMED KARIM *
Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale
MAI 2013
Pr.BOUSLIMAN Yassir Toxicologie
MARS 2014
Pr. ACHIR Abdellah Chirurgie Thoracique
Pr.BENCHAKROUN Mohammed * Traumatologie- Orthopédie
Pr.BOUCHIKH Mohammed Chirurgie Thoracique
Pr. EL KABBAJ Driss * Néphrologie
Pr. EL MACHTANI IDRISSI Samira * Biochimie-Chimie Pr. HARDIZI Houyam
Histologie- Embryologie-Cytogénétique
Pr. HASSANI Amale * Pédiatrie
Pr. HERRAK Laila Pneumologie
Pr. JANANE Abdellah * Urologie
PROFESSEURS AGREGES :
DECEMBRE 2014
Pr. ABILKASSEM Rachid* Pédiatrie
Pr. AIT BOUGHIMA Fadila Médecine Légale
Pr. BEKKALI Hicham * Anesthésie-Réanimation
Pr. BENAZZOU Salma Chirurgie Maxillo-Faciale
Pr. BOUABDELLAH Mounya Biochimie-Chimie
Pr. BOUCHRIK Mourad* Parasitologie
Pr. DERRAJI Soufiane* Pharmacie Clinique
Pr. DOBLALI Taoufik* Microbiologie
Pr. EL AYOUBI EL IDRISSI Ali Anatomie
Pr. EL GHADBANE Abdedaim Hatim* Anesthésie-Réanimation
Pr. EL MARJANY Mohammed* Radiothérapie
Pr. FEJJAL Nawfal Chirurgie Réparatrice et Plastique
Pr. JAHIDI Mohamed* O.R.L
Pr. LAKHAL Zouhair* Cardiologie
Pr. OUDGHIRI NEZHA Anesthésie-Réanimation
Pr. RAMI Mohamed Chirurgie Pédiatrique
Pr. SABIR Maria Psychiatrie
Pr. SBAI IDRISSI Karim* Médecine préventive, santé publique et Hyg.
AOUT 2015
Pr. MEZIANE Meryem Dermatologie
Pr. TAHRI Latifa Rhumatologie
JANVIER 2016
Pr. BENKABBOU Amine Chirurgie Générale
Pr. EL ASRI Fouad* Ophtalmologie
Pr. ERRAMI Noureddine* O.R.L
Pr. KOUACH Jaouad* Génycologie-Obstétrique
Pr. LEMNOUER Abdelhay* Microbiologie
Pr. MAKRAM Sanaa * Pharmacologie
Pr. OULAHYANE Rachid* Chirurgie Pédiatrique
Pr. RHISSASSI Mohamed Jaafar CCV
Pr. SABRY Mohamed* Cardiologie
Pr. SEKKACH Youssef* Médecine Interne
Pr. TAZI MOUKHA Zakia Génécologie-Obstétrique
AVRIL 2014
Pr. NITASSI Sophia O.R.L
JUIN 2017
Pr. ABI Rachid* Microbiologie
Pr. ASFALOU Ilyasse* Cardiologie
Pr. BOUAYTI El Arbi*
Médecine préventive, santé publique et Hyg.
Pr. BOUTAYEB Saber Oncologie Médicale
Pr. EL GHISSASSI Ibrahim Oncologie Médicale
Pr. OURAINI Saloua* O.R.L
Pr. RAZINE Rachid
Médecine préventive, santé publique et Hyg.
Pr. ZRARA Abdelhamid* Immunologie
* Enseignants Militaires
2 - ENSEIGNANTS-CHERCHEURS SCIENTIFIQUES
PROFESSEURS/Prs. HABILITES
Pr. ABOUDRAR Saadia Physiologie
Pr. ALAMI OUHABI Naima Biochimie-chimie
Pr. ALAOUI KATIM Pharmacologie
Pr. ALAOUI SLIMANI Lalla Naïma Histologie-Embryologie
Pr. ANSAR M’hammed Chimie Organique et Pharmacie Chimique
Pr .BARKIYOU Malika Histologie-Embryologie
Pr. BOUHOUCHE Ahmed Génétique Humaine
Pr. BOUKLOUZE Abdelaziz Applications Pharmaceutiques
Pr. CHAHED OUAZZANI Lalla Chadia Biochimie-chimie
Pr. DAKKA Taoufiq Physiologie
Pr. FAOUZI Moulay El Abbes Pharmacologie
Pr. IBRAHIMI Azeddine Biologie moléculaire/Biotechnologie
Pr. KHANFRI Jamal Eddine Biologie
Pr. OULAD BOUYAHYA IDRISSI Med Chimie Organique
Pr. REDHA Ahlam Chimie
Pr. TOUATI Driss Pharmacognosie
Pr. ZAHIDI Ahmed Pharmacologie
Mise à jour le 10/10/2018 Khaled Abdellah
A ALLAH
Tout puissant qui m’a permis de voir ce jour tant
attendu. Qui m’a inspiré Qui m’a guidé dans
le bon chemin Je vous dois ce que je suis. Louanges
et remerciements Pour votre clémence et miséricorde
A mes très chers Parents :
AIT ABDELOUAHED Fatima
ELHARGHI El housseine
A toi maman : Affable, honorable, aimable :
Tu représentes pour moi la source de tendresse
et l’exemple du dévouement qui n’a pas cessé
de m’encourager et de prier pour moi.
Ta prière et ta bénédiction m’ont été d’un grand secours
pour mener à bien mes études. Aucune dédicace ne saurait être assez
éloquente pour exprimer ce que tu mérites pour tous les sacrifices que tu
n’as cessé de faire depuis ma naissance, durant mon enfance
et même à l’âge adulte.
Que ce travail puisse encore t’honorer et faire ta fierté
.J’espère être à la hauteur de tous les espoirs
que tu as mis en moi.
Tu as toujours été un modèle de vie pour moi sois bénis.
Puisse Dieu, le tout puissant, te préserver et t’accorder santé,
A toi papa :
Ton parcours est l’exemple du courage, du dévouement,
d’honnêteté, de persévérance, du sacrifice et de militance.
Tu m’as appris comment affronter la vie, et c’est grâce à ton
enseignement des valeurs et du devoir que j’ai pu réussir.
En ce jour, j’espère réaliser l’un de tes plus grands rêves,
A ma Famille, petite et grande :
A Mes sœurs et frères : En souvenirs des agréables
souvenirs qu’on a pu partager et vivre ensemble
et pour toute la complicité et l’amour qui nous unis.
Je vous remercie énormément d’avoir été là pour moi,
je vous remercie des leçons de vie que vous m’avez appris
et j’espère que vous trouverez dans cette thèse
l’expression de mon affection pour vous.
Je vous souhaite un avenir florissant et une vie pleine
de bonheur, de santé et de prospérité.
Que Dieu vous protège et consolide les liens sacrés
qui nous unissent.
A ma tante : AIT ABDELOUAHED Zaina
:
Je te considère ma deuxième maman, je n’oublierai
jamais ton soutiens, ton encouragements et ta présence
inconditionnée pour moi.
La profondeur de mon amour ne saurait être exprimée
par aucune dédicace
Que Dieu te procure santé, longue vie et bonheur éternel.
A mes cousines et cousins
:
pour tous les bons moments passés ensemble,
J’espère que vous trouverez à travers ce travail, le témoignage de mes
sentiments sincères et de mes vœux de santé et de bonheur. Que Dieu le
tout puissant, vous protège et vous garde.
A toute ma famille, petite et grande, ce travail
A mes Amis :
A mes amis d’étude : Vous êtes devenus
pour moi de véritables frères qui n’ont cessé
de me soutenir et m’accompagner en toute
épreuve le long de mes études.
Je garderai toujours en mémoire nos souvenirs
des bons et difficiles moments qu’on a passé ensemble
La cité, la colocation, les nuits blanches, les sorties, les querelles,
les moments de peine et les moments de joie ...
Je chérirai pour toujours ces souvenirs
Vous avez toujours donné l’exemple des amis attentifs
et fidèles, et des camarades serviables et marrants.
A mes amis de la faculté de médecine
et de pharmacie de Rabat
:
à vous mes amis de la 27ème promotion
de pharmacie et mes amis du CEP, Je ne peux
trouver les mots justes et sincères
pour vous exprimer mon affection et mes pensées,
vous êtes pour moi des amis sur qui je peux compter
A mes amis d’enfance
,
Vous êtes plus que des amis, vous êtes des frères et sœurs.
Vous étiez toujours présents pour me soutenir et m’écouter,
vous m’avez beaucoup aidé, je vous en serai toujours
reconnaissant.
Je vous aime mes amis
et je vous dédie ce modeste travail.
A notre Maitre et Président du jury de Thèse
Monsieur, Pr. CHERRAH Yahya
Professeur de l’Enseignement Supérieur de Pharmacologie
A la Faculté de Médecine et de Pharmacie Rabat
Grande a été notre joie et profonde notre gratitude
lorsque vous avez accepté de présider le jury de notre thèse en mettant
votre confiance en notre travail.
Nous sommes très sensibles au grand honneur que vous nous faites.
Vous avez participé activement à notre formation de pharmacien, Vous
avez été pour nous un modèle à suivre de par votre sérieux, votre
disponibilité et votre modestie qui font de vous l’homme respecté
par tout le monde.
Nous vous présentons tout notre respect devant vos compétences
professionnelles, vos qualités humaines et votre disponibilité.
Veuillez agréer, cher maître, l’expression de notre vive reconnaissance,
A notre Maitre et Président du jury de Thèse
Monsieur, Pr. AHID Samir
Professeur de l’Enseignement Supérieur de Pharmacologie
A la Faculté de Médecine et de Pharmacie Rabat
La confiance que vous avez placée en moi
en me confiant ce travail, me touche particulièrement.
Mes sincères remerciement Mr, AHID Samir,
vous qui m’avez permis de réaliser à bien cette thèse.
Vos conseils et votre gentillesse m’ont été considérablement précieux.
Vous m’avez toujours réservé un bon accueil malgré vos obligations
professionnelles. Je suis très heureux de pouvoir
exprimer
ma
profonde gratitude pour tous les efforts que vous avez déployés afin
que ce travail puisse aboutir.
Soyez assuré de ma gratitude infinie pour m’avoir fait bénéficier de
votre rigueur scientifique et de votre expérience dans ce domaine.
A notre Maitre et Juge de Thèse
Monsieur, Pr. AMRANI Abdelouahed
Professeur de l’Enseignement Supérieur de Chirurgie Pédiatrique
A la Faculté de Médecine et de Pharmacie Rabat
Nous sommes honorés de vous avoir dans notre jury de thèse.
Nous savons combien de fois grandes sont vos responsabilités
et rien ne pourrais exprimer la gratitude qui est la nôtre
pour le temps que vous nous accordez.
Nous vous adressons notre profonde reconnaissance
pour votre accueil et votre disponibilité.
Soyez assuré de notre reconnaissance, notre gratitude
et notre profond respect.
A notre Maitre et Juge de Thèse
Madame, le Pr. SERRAGUI Samira
Professeur de l’Enseignement Supérieur de Toxicologie,
A la Faculté de Médecine et de Pharmacie Rabat
Nous sommes très heureux de l’honneur
que vous nous faites en acceptant de juger notre travail.
Votre présence est pour nous, l’occasion de vous exprimer
notre admiration de votre grande compétence professionnelle
et de votre généreuse sympathie.
Veuillez trouver à travers ce modeste travail la manifestation
de notre plus haute estime, de nos sentiments
LISTE DES ABREVIATIONS :
ACB : Analyse Coût-Bénéfice ACE : Analyse Coût-Efficacité
ACER : Average Cost-Effectiveness Ratio ou Rapport Coût Efficacité Moyen ACU : Analyse Coût-Utilité
AETMIS : Agence d'Evaluation des Technologies et des Modes d’Intervention en Santé AMC : Analyse de Minimisation des Coûts
AMM : Autorisation de Mise sur le Marché AMO : Assurance Maladie Obligatoire
ANAM : Agence Nationale de l’Assurance Maladie ASA : Amélioration du Service Attendu
ASMR : Amélioration du Service Médical Rendu ASR : Amélioration du Service Rendu
ATNC : Agents Transmissibles Non Conventionnels AVC : Accidents Vasculaires Cérébraux
BCOHTA : Bureau de l'évaluation des technologies de la santé de la Colombie-Britannique CADTH : Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health
CCOHTA : Canadian Coordinating Office for Health Technology Assessment CE : Conformité Européenne.
CEESP : Commission Evaluation Economique et de Santé Publique CEFPS : Commission Economique et Financière des Produits de Santé CEPS : Comité Economique des Produits de Santé
CERT : The Centers for Education and Research on Therapeutics EPCs : The Evidence-Based Practice Centers
CHTE : Centre D'évaluation des Technologies de la Santé
CNEDiMTS : Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des
Technologies de Santé
CNOPS : Caisse Nationale des Organismes de Prévoyance Sociale CT : Commission de la Transparence
DALY : Années de Vie Ajustées en Fonction de l’Incapacité
DEcIDE : The Developing Evidence to Inform Decisions about Effectiveness DEEA : Direction des Etudes Economiques et Actuarielles
ECHO : Evaluation Des Résultats Economiques, Cliniques Et Humanistes ECR : Essais Cliniques Randomisés
EMR : Electronic Medical Record
ETS : Evaluations de Technologie de Santé FAD : Final Appraisal Determination FDA : Food and Drug Administration HAS : Haute Autorité de Santé HT : Hors Taxes
HTA: Health Technology Assessment
ICER : Incremental Cost-Effectiveness Ratio ou Rapport Coût-Efficacité Incrémental KCE : Centre Belge des Connaissances en matière de Soins de Santé
LPPR : Liste des Prestations et Produits Remboursables Mb : Marge Bénéficiaire
Md : Marge De Distribution Mex : Marge de l'Exploitant NHS : National Health Service.
NICE : Instituts National d'Excellence Clinique du Royaume-Uni NIHR : National Institute for Health Research
OCDE : Organisation de Coopération et de Développement Economiques OMS : Organisation Mondiale de Santé
OTA : The Office of Technology Assessment PC : Prix de Cession
PFac : Prix de Facturation PIB : Produit Intérieur Brut PVP : Prix de Vente Public
QALY : Quality Adjusted Life Years ou Années de Vie Pondérées par la Qualité de Vie RA : Rétrécissement Aortique
RAMED : Régime d'Assistance Médicale aux Economiquement Démunis RDCR : Ratio Différentiel Coût-Résultat
RVA : Remplacement Valvulaire Aortique SA : Sténose Aortique
SA : Service Attendu
SEAP : Service Evaluation des Actes Professionnels
SEESP : Service Evaluation Economique et Santé Publique SMR : Service Médical Rendu
SR : Service Rendu
TAR : Technology Assessment Reports
TAVI : Transcatheter Aortic Valve Implantation ou Implantation de la Valve Aortique
Percutanée
TTC : Toutes Taxes Comprises TVA : Taxe sur la Valeur Ajoutée UE : Union Européenne
TABLE DES FIGURES:
Figure 1 : Evolution des dépenses de santé en % du PIB dans différent pays, entre 1995 et
2014 ... 16
Figure 2 : Evolution des dépenses en santé par habitant entre 1995 et 2014. ... 17 Figure 3 : Démarche de l’évaluation pharmacoéconomique ... 27 Figure 4: Evolution des stades d'une pathologie intégrée dans le modèle de Markov. ... 31 Figure 5: Représentation schématique des résultats d’une analyse de coût-efficacité ... 33 Figure 6: Répartition du marché mondial des dispositifs médicaux ... 37 Figure 7: Répartition du marché européen des dispositifs médicaux. ... 38 Figure 8: Processus d’évaluation des technologies de santé au niveau national au Canada.... 45 Figure 9: Processus d'évaluation des technologies de santé en Royaume-Uni ... 50 Figure 10: Appréciation de l'amélioration du service attendu ou rendu par la CNEDiMTS
lorsque le service attendu ou rendu est suffisant ... 55
Figure 11: Parcours simplifiés des démarches en vue d’une prise en charge et d’une
tarification. ... 58
Figure 12: Courbes d'apprentissage hypothétiques pour le dispositif médical et le médicament ... 71
Figure 13: anatomie d'une valvule normale et d'une valvule pathologique. ... 80 Figure 14: exemples de valves artificielles biologique et mécanique utilisées en RVA ... 82 Figure 15 : Valves aortiques artificielles de type Sapien et CoreValve ... 84 Figure 16: Diagramme de flux PRISMA pour l’évaluation pharmacoéconomique ... 86 Figure 17: Modèle de Markov pour TAVI par rapport RVA chez les patients à haut risque
avec une grave sténose aortique ... 95
Figure 18: Analyse de sensibilité unidirectionnelle, TAVI vs. RVA ... 101 Figure 19: Courbe d'acceptabilité du rapport coût-efficacité, TAVI vs. RVA ... 102 Figure 20 : Diagramme de Tornado montrant l'analyse de sensibilité à sens unique des
LISTE DES TABLEAUX :
Tableau 1 : Les différents types d’évaluation en santé... 22 Tableau 2 : Résumé des résultats de littérature ... 87 Tableau 3 : Résultats de santé en QALY comparant le TAVI et le RVA ... 97 Tableau 4 : Résumé des différents couts générés par le TAVI et le RVA ... 98 Tableau 5 : Résultats de l'analyse de base ... 100 Tableau 6: Résultats de l'analyse de scénario ... 102 Tableau 7 : Nombre de patients évalué recevoir un TAVI en Ontario, de 2016 à 2012 ... 104 Tableau 8 : Coût moyen par patient atteint d'une sténose aortique grave par année... 105 Tableau 9 : Impact budgétaire de l'adoption de TAVI en Ontario, de 2016 à 2020 ... 106 Tableau 10 : Coûts du système de dossier médical électronique utilisé dans le modèle (par
fournisseur en 2002, US dollars) ... 110
Tableau 11: Dépenses annuelles par fournisseur (en dollars américains de 2002) avant la mise
en œuvre du système de dossiers médicaux électroniques et économies prévues après la mise en œuvre ... 112
Tableau 12 : Retour sur investissement de 5 ans par fournisseur pour la mise en œuvre du
dossier médical électronique ... 113
Tableau 13: Effet des variations de l'ensemble des caractéristiques des dossiers médicaux
électroniques sur les avantages nets ... 115
Tableau 14: Coût global de la stérilisation d’un masque laryngé ... 123 Tableau 15: Coût d’utilisation des masques à usage multiple ... 123 Tableau 16: Coût d’utilisation des masques à usage unique ... 123
SOMMAIRE
Introduction ...1 Chapitre I : Généralités sur les dispositifs médicaux ...4 1. DÉFINITION : ...5 2. LES DIFFÉRENTES CATÉGORIES DE DISPOSITIFS MÉDICAUX :...5
2.1 Dispositif médical implantable actif (DMIA) ... 5 2.2 Dispositif médical sur mesure :... 6 2.3 Les accessoires des dispositifs médicaux : ... 6
3. LA DESTINATION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX : ...6 4. LA CLASSIFICATION DES DM : ...6
4.1 Critères de classification : ... 7
5. RÉGLEMENTATION DES DM AU MAROC : ...8
5.1 La loi 84-12 : ... 8 5.2 La fixation des prix des DM de classe III : ... 11
Chapitre II : La pharmacoeconomie et ses applications dans le secteur de la sante ... 14 1. PRÉSENTATION DE LA DISCIPLINE : ... 15
1.1 Naissance de la pharmacoéconomie ... 15 1.2 Définition de la pharmacoéconomie... 17 1.3 Historique : ... 18
2. COÛTS ET BÉNÉFICES DANS LE SECTEUR DE LA SANTÉ ... 19
2.1 Etude des coûts ... 19 2.2 Etude des bénéfices ... 20
3. LES DIFFÉRENTES APPROCHES EN PHARMACOÉCONOMIE ... 21
3.1 L’analyse de minimisation des coûts... 22 3.2 L’analyse coût-bénéfice ... 23 3.3 L’analyse coût-efficacité ... 24 3.4 L’analyse coût-utilité ... 25
4. ELÉMENTS ESSENTIELS DE MÉTHODOLOGIE ... 27
4.1 Point de vue adopté ... 27 4.2 Choix du comparateur ... 29 4.3 Mesure des effets sur la santé des interventions comparées ... 29 4.4 Présentation des résultats ... 31 4.5 Validité des résultats : analyse de sensibilité ... 32 4.6 Interprétation des résultats ... 33
Chapitre III : L’evaluation Pharmacoeconomiques des dispositifs medicaux. ... 35 1. LE MARCHÉ DES DISPOSITIFS MÉDICAUX :... 36
1.1 Au niveau mondial : ... 36 1.2 . Le marché aux États-Unis :... 37 1.3 Le marché européen : ... 38
2. POURQUOI ÉVALUER LES DM ? ... 39 3. L’ÉVALUATION DES TECHNOLOGIES DE LA SANTÉ OU HEALTH TECHNOLOGIES ASSESSMENT (HTA) : ... 40 4. EVALUATION DES TECHNOLOGIES DE SANTÉ DANS LE MONDE : ... 41
4.1 Canada... 41 4.2 Royaume-Uni ... 46 4.3 France ... 51 4.4 Les Etats-Unis... 59 4.5 Maroc ... 63
5. DIFFICULTÉS LIÉES À L’ÉVALUATION PHARMACOÉCONOMIQUE DES DM ... 70
5.1 Exigences en matière de preuve - Procédures de délivrance des licences : ... 70 5.2 Courbe d'apprentissage ... 70 5.3 Difficultés liées aux essais cliniques randomisés (ECR) ... 72 5.4 Innovation progressive ... 72 5.5 Génération et classe affectée ... 73 5.6 Prix ... 74 5.7 Cadre réglementaire: ... 74 5.8 Structure de l'industrie... 75 5.9 Cycle de vie court du produit ... 75
5.10 Réutilisation... 75 5.11 Procédure d’intégration ... 76
Chapitre IV : Exemples d’etudes pharmacoeconomique des DM ... 78 1. ETUDE COUT-EFFICACITÉ, COUT-UTILITÉ ET IMPACT BUDGÉTAIRE DE L’IMPLANTATION DE LA VALVE AORTIQUE PERCUTANÉE (TAVI) EN CAS DE RÉTRÉCISSEMENT AORTIQUE : ... 79
1.1 Contexte médical ... 79 1.2 L’étude cout-efficacité du TAVI ... 85 1.3 Etude cout-utilité... 94 1.4 Analyse de l'impact budgétaire ... 103
2. UNE ANALYSE COÛTS-BÉNÉFICES DES DOSSIERS MÉDICAUX ÉLECTRONIQUES DANS LES SOINS PRIMAIRES ... 108
2.1 Introduction : ... 108 2.2 Méthode : ... 108 2.3 Résultats : ... 114 2.4 Discussion : ... 116
3. MASQUES LARYNGÉS À USAGE UNIQUE VS RÉUTILISABLE : ... 120 UNE ÉTUDE DE M INIM ISA TIO N DE COÛTS ... 120
3.1 Introduction ... 120 3.2 Matériel et méthodes ... 120 3.3 Résultats ... 122 3.4 Discussion ... 124 3.5 Conclusion ... 125 Conclusion ... 126 Résumés ... 128 Références ... 132
Les systèmes de santé sont soumis à de nombreux défis : ressources limitées, augmentation des dépenses, croissance globale de la population de plus en plus vieillissante, et progrès des technologies de santé. Ces défis présentent des demandes infinies sur des ressources déjà limitées, nécessitant de faire un choix judicieux entre des alternatives différentes. Les évaluations économiques offrent un moyen d'éclairer ces choix, en comparant les coûts et les avantages des différentes alternatives afin de permettre une meilleure allocation des ressources [2, 3], en abordant ainsi quatre questions: la technologie fonctionne-t-elle ? Pour qui ? A quel coût ? et comment se compare-t-elle aux alternatives ? [4]
La pratique clinique quotidienne repose fortement sur une vaste gamme de dispositifs médicaux. Le nombre total de produits enregistrés a été estimé à plus de 200 000 pour les deux plus grands marchés de dispositifs médicaux, les États-Unis et l'Europe [5, 6]. Dans un contexte de demande croissante d'informations sur la valeur économique de l'innovation dans le secteur de santé, l'évaluation des dispositifs médicaux suscite un intérêt croissant.
Bien que les méthodes et les cadres d'évaluation économique des médicaments soient bien établis en théorie et en pratique, on ne peut pas en dire autant des dispositifs médicaux. Les nouveaux dispositifs médicaux sont souvent coûteux, ont peu de preuves et par la suite il peut y avoir une grande incertitude quant à leur efficacité clinique par rapport à leur coût [7]. Un certain nombre de facteurs spécifiques aux dispositifs médicaux peuvent compliquer une évaluation économique approfondie et limiter sa valeur informative. Certains de ces facteurs ont trait à des caractéristiques spécifiques du fonctionnement de l'appareil. Des exemples de tels facteurs incluent le fait que la plupart des technologies requièrent ou font partie d'une procédure et que de nombreux dispositifs ont des indications ou des objectifs multiples ainsi que le manque des données probantes et la difficulté à mener des essais cliniques randomisés. D'autres, à leur tour, reflètent des conditions externes et ont un caractère plus général, comme le cadre réglementaire auquel un fabricant de dispositifs médicaux est confronté avant l'approbation de mise sur le marché ainsi que la structure de l'industrie des dispositifs médicaux. Sur la base de la littérature disponible, ces facteurs de complication et leurs implications pratiques sont discutés et utilisés comme base pour élaborer sur les défis
émergents pour l'évaluation économique des dispositifs médicaux [6].
Le but de cette thèse est d’élaborer un contexte général de l’évaluation pharmacoéconomique des dispositifs médicaux dans le monde et d’explorer les caractéristiques et les contrainte que pose l’évaluation de ces technologies, en utilisant des exemples d’évaluation pharmacoéconomique de différents dispositifs médicaux [8].
Chapitre I :
Généralités sur les dispositifs
médicaux
1. DÉFINITION :
Les Dispositifs Médicaux [9] sont des produits de santé qui sont définis dans de la loi n° 84-12 relative aux dispositifs médicaux :
A la différence des médicaments, l’action principale des dispositifs médicaux [9], n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques, métaboliques ou immunologiques, elle est essentiellement mécanique. Il exerce une action physique ; le DM peut intervenir en tant que barrière mécanique ou comme support (ou remplacement) de fonction de l’organisme ou d’un organe. Pour les DM, on parle plutôt en termes de performances dans les différents usages préconisés.
2. LES DIFFÉRENTES CATÉGORIES DE DISPOSITIFS
MÉDICAUX :
2.1
Dispositif médical implantable actif (DMIA)
La loi 84-12 relative aux DM définit les DMIA comme tout dispositif médical conçu pour être implanté en totalité ou en partie dans le corps humain ou placé dans un orifice naturel du corps, et qui dépend pour son bon fonctionnement d'une source d'énergie électrique ou de toute source d'énergie autre que celle qui est générée directement par le corps humain ou la pesanteur.[1]
Dispositif médical: tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, ou autre article utilisé seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels intervenant dans son fonctionnement, destiné par le fabricant à être utilisé chez l'homme à des fins médicales ou chirurgicales et dont l'action principale voulue par ce dispositif médical n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens…[1]
2.2
Dispositif médical sur mesure :
La loi 84-12 relative aux DM définit les DM sur mesure tout dispositif médical fabriqué spécifiquement suivant la prescription écrite d'un médecin dûment qualifié ou de toute autre personne qui est autorisée en vertu de ses qualifications professionnelles, et destiné à n'être utilisé que par un patient déterminé.
N'est pas considéré comme dispositif médical sur mesure, le dispositif médical fabriqué suivant des méthodes de fabrication continue ou en série, qui nécessite une adaptation par un médecin ou un utilisateur professionnel pour répondre à des besoins spécifiques d'un patient déterminé.[1]
2.3
Les accessoires des dispositifs médicaux :
Les accessoires des DM sont définis selon la loi 84-12 comme : tout article destiné principalement par son fabricant à être utilisé avec un dispositif médical afin de permettre l'utilisation de ce dernier, conformément aux intentions de son fabricant ;[1]
3. LA DESTINATION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX :
Les dispositifs médicaux sont destinés à être utilisés à des fins :
De diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d'atténuation d'une maladie ;
De diagnostic, de contrôle, de traitement, d'atténuation ou de compensation d'une blessure ou d'un handicap ;
D’étude, de remplacement ou de modification de l'anatomie ;
De diagnostic, d'étude, de remplacement ou de modification d'un processus physiologique y compris de la procréation. [1, 10]
4. LA CLASSIFICATION DES DM :
Tenant compte de leurs grandes hétérogénéités, les DM peuvent avoir plusieurs classifications. Conformément aux dispositions de l'article 4 de la loi n°84-12, les dispositifs médicaux sont repartis en quatre classes, selon leur degré de dangerosité : [1, 10]
- Classe I comportant les sous-classes suivantes :
- Classe I : dispositifs médicaux non stériles et sans fonction de mesurage - Classe Is : dispositifs médicaux stériles
- Classe Im : dispositifs médicaux avec fonction de mesurage - Classe II A : classe de risque potentiel modéré
- Classe II B : classe de risque potentiel élevé - Classe III : classe de risque le plus élevé
4.1
Critères de classification :
4.1.1 Critères principaux :
Les règles de classification des dispositifs médicaux reposent sur trois critères principaux : [1, 10]
La durée d'utilisation du dispositif médical :
- Temporaire : destine à être utilise en continu pendant moins de 60 minutes ; - Court terme : destiné à être utilise en continu pendant 30 jours au maximum ; - Long terme : destiné à être utilise en continu pendant plus de 30 jours;
Le type de dispositif médical : - Non invasif ;
- Invasif ; - Actif.
Le système ou l'organe cible du dispositif.
4.1.2 Critères particuliers :
La présence d'une substance médicamenteuse à titre accessoire ; Le caractère résorbable du produit ;
La fabrication à partir de tissus d'origine animale ; L’émission de rayonnements ionisants ;
Un usage particulier (poches à sang, etc. ...). [1, 10]
4.1.3 Cas particuliers :
Les accessoires sont classés dans leur catégorie ;
Les dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) font partie systématiquement de la classe III. Les accessoires utilisés avec les dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) sont classés comme des DMIA ;
Le logiciel informatique commandant un dispositif médical ou agissant sur son utilisation relève de la même classe dudit dispositif ;
La classification des dispositifs médicaux sur mesure (DMSM) répond aux mêmes règles de classification. [1, 10]
5. RÉGLEMENTATION DES DM AU MAROC :
Avant la survenue de la loi 84-12 le secteur des DM au Maroc était régi par différentes lois éparpillés, bien que la loi 17-04 initie la réglementation des DM, c’est l’arrivé de la loi 84-12, et les arrêtés qui suivent, qui vont poser les grands piliers de la réglementation des DM au Maroc.
5.1
La loi 84-12 :
La loi 84-12 est repartie en 5 chapitres : Chapitre premier : disposition générale.
Ce chapitre concerne la définition, la destination, la classification, des DM et leurs accessoires et cite brièvement que les exigences de sécurité et qualité des DM, ainsi que la gestion et l’élimination des déchets issus de l’utilisation de ces DM, doivent être effectue selon les dispositions et la réglementation en vigueur.[1]
d’exportation et de distribution des DM
Les établissements de fabrication, d'importation, d'exportation ou de distribution de dispositifs médicaux, doit faire l'objet d'une déclaration à l'administration, préalablement au commencement de son activité, indiquant notamment, la nature de l'activité projetée et les dispositifs médicaux concernés. La déclaration doit être accompagnée d'un dossier.[1, 11]
Chapitre III : Dispositions relatives aux conditions de mise sur le marché et d’utilisation des dispositifs médicaux
Section 1 : L'enregistrement des dispositifs médicaux
La mise sur le marché d'un dispositif médical est subordonnée à l'obtention préalable d'un certificat d'enregistrement délivré par l'administration, après consultation de la commission nationale consultative des dispositifs médicaux.
La demande d’obtention de certificat d’enregistrement est accompagnée d’un dossier technique et administratif qui permet d’apprécier les performances, la qualité et la sécurité du DM, et ayant préalablement fait l’objet soit d’une évaluation clinique conforme, soit une évaluation des données cliniques à travers la littérature scientifique disponible.[12]
Une nouvelle demande d'enregistrement doit être présentée à l'administration pour tout changement portant sur la nature du dispositif médical. Et le titulaire de l’enregistrement demeure responsable de l'évaluation permanente des données cliniques et doit signaler par écrit à l'administration, toute modification affectant ces données ou le contenu du dossier d'enregistrement d'un dispositif médical mis sur le marché.
Certains DM font l’objet d’une autorisation spéciale tels les dispositifs médicaux non commercialisés au Maroc, prescrits à des malades déterminés, les dispositifs médicaux usagés importés, en vue de leur remise à neuf et leur exportation ou les dispositifs médicaux sur mesure. [1, 12]
Section 2 : Traçabilité des dispositifs médicaux, matériovigilance et retrait de l'enregistrement
Les responsables des établissements de fabrication, d'importation, d'exportation et de distribution des dispositifs médicaux, les établissements de santé ainsi que les professionnels de santé sont tenus d'appliquer, dans la limite de leurs responsabilités respectives, les règles de traçabilité de certains dispositifs médicaux selon le degré de dangerosité.
La matériovigilance a pour objet la surveillance des incidents ou des risques d'incidents résultant de l'utilisation des dispositifs médicaux postérieurement à leur mise sur le marché. A cet effet, il est institué un système national de matériovigilance. [1]
Section 3 : Publicité des dispositifs médicaux
La publicité d’un DM bénéficiant d'un certificat d'enregistrement doit faire l'objet d'une déclaration préalable auprès de l'administration compétente, accompagnée des supports promotionnels. La publicité ne doit pas être trompeuse, ni porter atteinte à la protection de la santé des personnes. Elle doit présenter le dispositif médical concerné de façon objective et favoriser son bon usage. Elle doit être conforme au dossier d'enregistrement dudit dispositif.[12]
La publicité auprès du public pour un dispositif médical est subordonnée à l'obtention préalable d'un visa et n'est admise qu'à la condition que ce dispositif ne soit pas soumis à la prescription médicale, que ces frais ne soient pas remboursables par les régimes d'assurance maladie ou que le certificat d'enregistrement ne comporte pas de restrictions en matière de publicité auprès du public en raison d'un risque possible pour la santé publique. [1, 12]
Chapitre IV : La commission nationale consultative des dispositifs médicaux
Il est institué une Commission nationale consultative des dispositifs médicaux chargée de donner son avis sur :
Les demandes d'enregistrement des dispositifs médicaux ; La suspension ou le retrait de l’enregistrement ;
Le retrait d'un dispositif médical du marché pour des raisons de santé publique ; Les demandes de visas de publicité et les décisions de retrait de ces visas.
l'administration sur toute autre question relative aux dispositifs médicaux. [1] Chapitre V : Inspection et sanctions
Ce chapitre fixe les règles d’inspection des établissements de fabrication, d'importation, d'exportation ou de distribution de dispositifs médicaux, par le biais d’inspecteur qualifié pour ce titre. Aussi fixe les sanctions prévues en cas d’infractions aux dispositions de la règlementation des DM. [1, 10]
5.2
La fixation des prix des DM de classe III :
5.2.1 Le prix de vente public (PVP) :
Le prix de vente public (PVP), toutes taxes comprises (TTC), de tout DM importé ou fabriqué localement, de classe III, correspond au prix de cession [13], hors taxes [14], auquel s’ajoute la marge bénéficiaire (Mb) en plus de la taxe sur la valeur ajoutée :[15]
Prix de cession [13] : le prix de vente hors taxe de tout DM de classe III, d’un
établissement de fabrication ou d’importation aux établissements de distribution tels définis par la loi 84-12
Marge bénéficiaire (Mb) : la marge revenant aux établissements de distribution des DM en vue de leur vente ou dispensation au public.
La marge bénéficiaire revenant à l’établissement de distribution du DM est définie selon la tranche du prix de cession du DM [15]
PC [14] Mb
≤ 300 DH 35 %
300 DH < PC ≤ 1000 DH 25 %
1000 DH < PC ≤ 10000 DH 12 %
5.2.2 Prix de facturation (PFac) :
Le prix de facturation, toutes taxes comprises, de tout dispositif médical importé ou fabriqué localement correspond au prix de cession, hors taxes, auquel s'ajoutent la marge de distribution revenant à l'établissement de distribution de DM, la marge de l'exploitant et la taxe sur la valeur ajoutée.[15]
La marge de distribution et la marge de l'exploitant sont définies en fonction des tranches du prix de cession hors taxes :
PC[14] Md Mex
≤ 300 DH 5% 10%
300 DH < PC ≤ 1000 DH 3% 7%
1000 DH < PC ≤10 000 DH 2% 5%
> 10000 DH 200DH 500DH
Le ministre de la santé fixe par arrêté le prix de vente public et le prix de facturation de tout dispositif médical, après examen du dossier de demande de fixation de prix, de l'établissement de fabrication ou d'importation et après avis de la commission interministérielle des prix, et ce, dans un délai maximum de (60) soixante jours à compter de la date de réception du dossier complet.
Le prix de vente public (TTC) et le prix de facturation (TTC) sont arrondis :
- Au décime inferieur si le montant se termine, après calcul, par un chiffre égal ou inférieur à 0.05 ;
- Au décime supérieur si le montant se termine, après calcul, par un chiffre strictement supérieur à 0.05.
Le PVP (TTC) et le Pfac (TTC) supérieurs à (100) cent dirhams sont arrêtés à un chiffre rond sans fraction décimale.
Tout dispositif médical identifié par sa désignation scientifique, sa marque et sa référence, enregistré et commercialisé par deux ou plusieurs établissements d'importation ou de fabrication, ne peut avoir qu'un seul prix de vente public et qu'un seul prix de facturation. [15]
Modalités de révision du prix de vente public et du prix de facturation des dispositifs médicaux de classe III :
Des révisions à la baisse du prix de vente public et du prix de facturation de tout dispositif médical de classe III peuvent être appliquées dans les situations suivantes :
a- À la demande de l'établissement de fabrication ou d'importation ;
b- En cas d'exonération partielle ou totale du dispositif médical concerné de la TVA ; c- S’il s'avère au ministre de la santé que la différence entre le prix de cession déclaré et
le prix d'acquisition ou de revient est anormalement élevée ;
d- S’il s'avère au ministre de la santé que le prix de cession appliqué aux établissements de distribution a connu une diminution supérieure à 20% par rapport au prix de cession déclaré ;
e- Pour tout dispositif médical déjà enregistré, commercialisé et dont le prix de cession est supérieur à celui du même dispositif médical identifié par sa désignation scientifique, sa marque et sa référence, nouvellement enregistré et après sa mise sur le marché pendant une période de 3 mois à un prix de vente public et un prix de facturation calculés sur la base du prix de cession déclaré.[15]
Des révisions à la hausse du prix de vente public et du prix de facturation de tout dispositif médical de classe III peuvent être appliquées. A cet effet, la demande de révision doit être justifiée et appuyée des documents indiquant :
a- Les faits intervenus depuis la dernière fixation qui justifient la hausse demandée ; b- Les conditions du marché et de la concurrence, notamment au moyen d'une étude
Chapitre II :
La pharmacoeconomie et ses
applications dans le secteur
1. PRÉSENTATION DE LA DISCIPLINE :
1.1
Naissance de la pharmacoéconomie
La santé est à la fois une nécessité pour un individu et une charge pour la société dans son ensemble. Quel qu’il soit, un système de santé se heurte à trois lois indéniables :
Les moyens financiers du système de santé dépendent de la croissance économique, Ses dépenses se partagent entre prix et volume des soins consommés par la
population,
Le progrès porté aux techniques médicales tend à réduire le coût des soins au niveau micro-économique. En revanche, ce même progrès peut induire un effet inverse au niveau macro-économique si ces coûts sont mal maîtrisés, ou encore si les soins ciblent les mauvaises populations.
L’évolution de la part des dépenses totales de santé au sein du produit intérieur brut (PIB) ne cesse de s’accroître en Europe et aux Etats-Unis depuis les années 70. Au Maroc la dépense nationale en santé a atteint 47,7 milliards DH en 2010 contre 30,5 milliards DH en 2006, selon les résultats de comptes nationaux de santé (CNS) [16]. Les dépenses de santé représentent 5.91% du PIB en 2014 [17]. En France, 234,1 milliards d’euros ont été dépensés durant l’année 2015 pour le secteur seul de la santé, dont 194,6 milliards affectés à la consommation de soins et de biens médicaux [18]. Cette évolution de dépenses de santé dans les pays industrialisés se base principalement sur des facteurs d’offre et de demande. D’une part, les facteurs d’offre se réfèrent aux innovations thérapeutiques, apportant des solutions thérapeutiques à des besoins non satisfaits et les facteurs de demande tels :
Le vieillissement de la population, principal moteur de l’accroissement des dépenses de santé,
La croissance globale de la population,
La « médicalisation » de la société, de plus en plus consommatrice de traitements. L’évolution de ces dépenses de santé est illustrée par les deux graphiques suivants. Sur
le premier graphique, les dépenses de santé sont représentées en fonction du PIB par habitant, montrant une grande corrélation entre le PIB par habitant et les dépenses de santé. Le second graphique met en évidence que ces dépenses de santé progressent bien plus vite que le PIB.
Figure 1 : Evolution des dépenses de santé en % du PIB dans différent pays, entre 1995 et 2014 [17]