Progrèsenurologie(2020)30,179—180
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ÉDITORIAL
Burch et cloisonnement vaginal : futur de la chirurgie de l’incontinence urinaire
d’effort et du prolapsus génital ?
Burch colposuspension and colpocleisis: The future of urinary incontinence and pelvic organ prolapse surgery?
Depuisdenombreusesannées,plusieurssociétéssavantes,impliquéesenpelvipérinéolo- gie,demandentunrenforcementdesconditionsd’obtentiondumarquageCEdesdispositifs médicaux.EllessouhaitentlapublicationderecommandationsvalidéesparlaHauteAuto- ritédesanté(HAS)surlapriseenchargechirurgicaledel’incontinenceurinaired’effort féminineetduprolapsusgénital.Ilafalluuneémissiongrandpublic,fortementmédia- tisée,pourquenostutellessesaisissentenfindeceproblèmemajeurdesantépublique.
Plusieurs réunionsimpliquantlaDGOS,l’ANSM,laHAS onteupourobjectifsd’apporter desréponsesàcettesituationdecrise.
Sur lesdispositifs médicaux,l’objectifd’évaluationpar laHASest évidemmentper- tinent. L’arrêté du 22/2/19 fixe 3 échéances aux industriels pour fournir des données cliniques : 26/11/19 pour les implantsdu traitement chirurgicaldu prolapsus parvoie basse,27/5/20pourlesimplantsdutraitementchirurgicaldel’incontinenceurinairepar voievaginale,27/2/21pourlesimplantsdutraitementchirurgicalduprolapsusparvoie haute. Lesdossiers transmis pour lesimplantsvoie bassepour prolapsus n’ont pasété validéscarilsnerépondaientpasauxcritèresfixésparlaHAS.Undélaisupplémentairede 3mois(27/2/20)aétéoctroyéafindemettreenœuvredesessaiscliniquesrépondantaux critèresdemandés.Cedélaiesttotalementillusoirequandonconnaîtlesdélaisfranc¸ais demiseenœuvred’uneétudeclinique,que sepose laquestion dufinancementdeces étudesetquel’ons’interrogesurlamotivationdesindustrielsàparticiperàcesétudes aveclecouperetdel’arrêtdecommercialisation.Pourlesbandelettessous-urétrales,la situationparaîtplusfavorable,puisqu’ellesontfaitl’objetdemultiplesessaisrandomisés.
https://doi.org/10.1016/j.purol.2020.01.006
1166-7087/©2020ElsevierMassonSAS.Tousdroitsr´eserv´es.
180 Éditorial Pourlesimplantsdutraitementchirurgicalduprolapsus
parvoiehaute,lasituationpourraitdevenircritiquecar,à cejour,aucunindustrieln’adéposédedossier!
Concernantlaposedesimplantsderenfortparvoievagi- nale,lessociétés savantesfranc¸aises s’appuientsur leurs recommandations limitant les indications aux patientes présentant une récidive ou un haut risque de récidive, présentant unecontre-indication à lavoie abdominale ou refusantuncloisonnementvaginal.Lesindicationsseraient retenuesaprèsvalidationen réunionmultidisciplinairede pelvipérinéologie,après informationdes patientes sur les techniques etleurs alternativespossiblesetvalidationde leurconsentement.Lechirurgiendevraitjustifierd’unefor- mationadaptéeetd’un seuild’activité parétablissement del’ordre de 20 patientes paran avecarbitrage possible desARS.Cespropositionsdessociétéssavantespourraient êtrelepointdedépartderecommandationsvalidéesparla HAS.
Alors quel futur nous réserve nos tutelles ? Une inter- dictiontotaledesimplantsderenfortvaginal(commeaux USA),voiredesimplantsparvoiehauteetdesbandelettes
sous-urétrales?Avecleretourauxcouchesetauxpessaires etànosvieuxBurch,LefortetRouhier?
Ouàunfuturplusmesuré,avecdesdispositifsmédicaux évalués,posésdansdessituationsdéfinies,pardesrecom- mandations validées, par des praticiens formés, chez des patientes correctementinforméesetfaisantl’objetd’une surveillanceadaptée?
L’avenirnousledira...
Déclaration de liens d’intérêts
J.-F.HermieuestconsultantpourLaborie,Astellas,Mylan, Allergan,BostonScientific,Johnson&Johnson.
SecrétairegénéraldelaSIFUD-PP J.-F.Hermieu Adressee-mail: jean-francois.hermieu@bch.aphp.fr DisponiblesurInternetle8f�vrier2020
