U . E . 2 . 1 0 S 1
I N F E C T I O L O G I E H Y G I E N E
TRAITEMENT &
STERILISATION DES
DISPOSITIFS MEDICAUX (D.M.)
Promotion 2021/2024
ST
PLAN
• INTRODUCTION
• DEFINITIONS
• LES DIFFERENTS PROCEDES
• LES DIFFERENTES ETAPES
•CONCLUSION
INTRODUCTION
• Le traitement des D.M. est un acte de soin indirect, mais reste un acte majeur.
- Comment stériliser/désinfecter les dispositifs médicaux à l'hôpital dans le cadre d'un système d'Assurance Qualité ?
- Comment organiser rationnellement et mener à bien les
opérations de stérilisation ou de désinfection avec toutes les
étapes préliminaires et consécutives qui lui sont indispensables ?
• Stérilisation et Hygiène Hospitalière sont indissociables et complémentaires.
« La stérilisation est une spécialisation de l’activité visant à la prévention des infections »
(SUITE INTRO)
OBJECTIFS :
• supprimer la contamination par le matériel
• prévenir la transmission des micro-organismes
• Prévenir le risque de transmission croisée : aux personnels et aux patients, lors de l’utilisation de dispositifs médicaux
• Chaque étape précédant la stérilisation, vise à
réduire les contaminations microbiennes, chimiques et autres particules …
DÉFINITIONS
STERILISATION
• Il s’agit de la mise en œuvre d’un ensemble de méthodes et de moyens visant à éliminer par
destruction tous les micro-organismes vivants, de quelque nature et sous quelque forme que ce soit, portés par un objet parfaitement nettoyé. »
• « Opération permettant d’éliminer ou de tuer les micro-organismes portés par des milieux inertes contaminés, le résultat de cette opération étant l’état de stérilité. »
• « Procédé visant à rendre stérile la charge à stériliser. »
STERILE
• « Pour qu’un dispositif médical puisse être étiqueté
« stérile » la probabilité théorique qu’un micro-
organisme viable soit présent sur un dispositif doit être égale ou inférieure à 1/ 1 000 000 . »
STERILITE
• « Il s’agit d’un état dans lequel la survie d’un micro- organisme est hautement improbable. Cet état
constitue le résultat de l’opération de stérilisation.
La stérilité n’est possible que dans le cadre de la
protection de cet état : la stérilité est un état à durée limitée & dernière étape fait suite 3 temps préalables (Pré désinfection. Lavage. Conditionnement.)
DISPOSITIF MEDICAL défini par le C.S.P
• « Instrument, appareil, équipement, machine,
dispositif, implant, matériel, dont le fabricant prévoit qu'il soit utilisé seul ou en association chez l’homme à des fins médicales et dont l’action principale
voulue dans ou sur le corps humain n’est pas
obtenue par des moyens pharmacologiques ou
immunologiques, ni par métabolisme (Article L.5211- 1 du code de la santé publique).»
• D.M. /D.M.I./ D.M.S./D.M.R.
PRE-DESINFECTION
“ Opération au résultat momentané,
permettant d'éliminer ou de tuer
et/ou d’inactiver les micro-
organismes présents au moment
de l’opération, en fonction des
objectifs fixés et du produit
utilisé. ”
DIFFERENTS PROCEDES
TRAITEMENT DES D.M. A FROID
• Le Trioxyméthylène étanchéité du système clos
• Les Aldéhydes et l’ Acide péracétique bacs trempages
• Gaz plasma (peroxyde d’hydrogène 45 °) Enceinte close à basse pression - très couteux
• Les filtres
PROCEDES DE STERILISATION
• Chaleur sèche (oxydation) « Poupinel » 160 à180°C
• Vapeur d’eau saturée (hydrolyse) « Autoclave » de 121° à134°C (ATNC 18mn plateau de Sté. + 134 °)
PROCEDES SUITE
• Rayonnements ionisants Utilisés essentiellement pour la stérilisation industrielle.
• Oxyde d’éthylène « Autoclave 35 à 55°C » Quelques heures Objets ne supportant pas 120°C temps de
Désorption nécessaire Formol (alkylation)
bonnes pratiques de pharmacie hospitalière juin 2001 :
« chaque fois que possible, la stérilisation par la vapeur d’eau saturée à 134°C et pendant une durée d’au moins 18 min est utilisée.
Non fiable la chaleur sèche est à bannir : four Pasteur ou « poupinel » = non efficace sur ATNC/Prions
LES D.M.
LES DIFFERENTES ETAPES
1. Pré-désinfection « ex-décontamination* » 1ère étape incontournable, PRE-TRAITEMENT au plus près du soin :
• immédiateté = 1er traitement DMR Souillés, pour : diminuer la population de micro-organismes, faciliter le nettoyage,
protéger le personnel lors de la manipulation des instruments et éviter la contamination de l ’environnement.
• = IMMERSION complète INSTRUMENTS dans solution
détergente/désinfectante (Bactéricide V. & F.) Bac propre quotidien/ Couvercle/ pinces ouvertes cupules vidées = 0 mélange/interactions néfastes
• CERCLE DE SINNER : respect++ dilution/concentration + temps + température + Renouvellement & précautions, DP
• PROCEDURES DIFFERENTES BO & UF /Transport UCS + tracabilité
• PROTECTIONS/PERSONNEL++++ : gants masque lunettes surblouses…
RAPPEL : PAS DE MELANGE DE PRODUITS NI ASSOCIATIONS
2. Nettoyage/lavage « on ne désinfecte ou stérilise que ce qui est propre !!!! » : avec un DETERGENT
• Opération préliminaire OBLIGATOIRE à la désinfection ou Stérilisation, selon matériel thermosensible ou non
• Enlever salissures, par actions physico-chimique (mécanique+chimique) et Cercle Sinner(4 facteurs)
• nettoyage INTERNE & EXTERNE
• Respect procédures idem… + RINCAGE++++ AVANT SECHAGE
3. Vérification matériel & (Re) Conditionnement :
• propreté et fonctionnalité & Recomposition des plateaux opératoires… effectué le plus précocement après le nettoyage+++
• Conditionnement nouvelle norme ISO 11607
• Assemblage et étiquetage des DM avec leur
emballage ad hoc : conteneur ou sachet ou feuilles (simples ou doubles) qui permet d’assurer la
perméabilité de l’agent stérilisant et le maintien de la stérilité jusqu’à utilisation aseptique du matériel, emballage distinct selon mode de stérilisation
LE CONDITIONNEMENT
PLIAGE PASTEUR TYPE ENVELOPPE
4. STERILISATION du Matériel thermorésistant réutilisable Selon le procédé utilisé pour la stérilisation l’emballage sera donc différent : vapeur eau, oxyde éthylène…
• Matériel parfaitement propre et fonctionnel
• L’obtention et le maintien de la stérilité est une OBLIGATION de RESULTAT pour les EPS (Assurance Qualité/Responsabilités)
• EFFICACITE : VALIDATION DE CHAQUE CHARGE PAR AUTOCLAVE
PROCEDURES & TRACABILITE : TÉMOINS INDICATEURS DE PASSAGE / INTEGRATEURS/ GRAPHIQUES CYCLES & B.D
OBLIGATION de formation spécifique pour manipuler l’autoclave:
conducteur autoclave + Contrôler et valider les cycles de
stérilisation/pharmacien Responsable
TRACABILITE 15 ANS EN U.C.S
STOCKAGE DES D.M.S.
La date de péremption dépend de trois critères:
• Le type d’emballage, le lieu de stockage et les
conditions de stockage (humidité, ventilation, abri lumière, locaux adaptés, espaces suffisants)
Validation propre aux EPS SELON CRITERES,
• Type Conteneur : 2 à 6 mois
• Sachet simple ou double : 1 à 2 mois ou 2 à 3 mois
• Feuille : 2 mois
Avant utilisation 3 ultimes vérifications : D.P. +
INTEGRITE emballage + TEMOINS de Passage (ou INTEGRATEURS)
CONCLUSION
• REPONSABILITE IDE :
C.S.P. Art. R4311-5 « dans le cadre de son RP l’infirmier (e), accomplit les actes ou dispense…
SOINS & procédés…HYGIENE de la personne et de son ENVIRONNEMENT… » ... Page 200 « livret » bleu
• On ne peut laver et stériliser efficacement que ce qui a été pré- désinfecté correctement.
• On ne peut stériliser que ce qui est propre+++
• PENSER A BIEN SE PROTEGER EGALEMENT
