TRAITEMENT DES
DISPOSITIFS MEDICAUX
SANDRINE GAITTET, IDE Responsable de Production AWA FALL, Ingénieur Responsable Qualité
USCPP DIJON
1
IFSI Dijon
16 janvier 2020
P LAN
Introduction
Présentation de l’USCPP
Les différentes étapes de traitement des dispositifs médicaux
Les principaux procédés de traitements des dispositifs médicaux
Rôle de l’infirmier dans le traitement des DM,
2
I NTRODUCTION
3
I NTRODUCTION
Le traitement des dispositifs médicaux :
Prévenir le risque de transmission de
micro-organismes au personnel et/ou aux patients lors de l’utilisation de dispositifs médicaux et de matériel.
Chaque étape précédent la stérilisation vise à réduire les contaminations microbiennes,
chimiques et particules ainsi que la présence de substance pyrogène.
4
P RÉSENTATION DE L ’ USCPP
5
P RÉSENTATION DE L ’ USCPP
Historique de l’USCPP
6
2000 2005 et
• Non conformités des services de
stérilisation des établissements de santé de l’agglomération dijonnaise
2007
• Constitution d’un groupement de
coopération sanitaire de stérilisation
2009
• Ouverture de l’Unité de Stérilisation
Centrale Publique Privée de Dijon (USCPP)
Les locaux
7
1: Zone de lavage 2: Zone de conditionnement 3: Zone libération/
expédition
1 3 2
Bâtiment ~3000 m2 à proximité du CHU
Niveau supérieur: partie administratif et vestiaire, salle de réunion
Zone de production (tenue professionnelle exigée)
P RÉSENTATION DE L ’ USCPP
Le personnel
8
P RÉSENTATION DE L ’ USCPP
Métiers Nombre de
personnes
Agents de stérilisation 69
Responsables de production (PPH, IDE, IBODE,
PPO) 10
Responsable logistique 1
Responsable maintenance 1
Techniciens Maintenance 2
Informaticiens 2
Assistante de Direction 1
Assistante Qualité 1
Responsable Qualité 1
Responsable Ressource humaine 1
Pharmacien Gérant 1
Pharmacien Adjoint 1
Directeur d’Exploitation 1
Effectif total 92
P RÉSENTATION DE L ’ USCPP
9
Intérêt d’externalisé :
Garanties nécessaires à la qualité de l’activité de stérilisation
Diminution des coûts pour chaque établissement membre
Activité de stérilisation certifiée ISO13485,
Respect des exigences des clients et des exigences réglementaires relatifs à la stérilisation des DMR
Homogénéité de la qualité de service et conformité avec les obligations légales,
Formalisation des bonnes pratiques de travail,
Amélioration des résultats et de leur cohérence,
Souplesse et la rapidité des réactions face à l'évolution des besoins et des attentes du client,
Optimisation des coûts et des ressources,
Augmentation de la confiance des clients,
Reconnaissance internationale en tant qu'organisation
et entreprise bien gérée,
10
Mise en place d’un système management qualité certifié ISO 13485 depuis avril 2012
P RÉSENTATION DE L ’ USCPP
L ES DIFFÉRENTES ÉTAPES DE TRAITEMENT DES DISPOSITIFS
MÉDICAUX (DM)
11
Déroulement de l’activité de stérilisation
12
Traitement des dispositifs médicaux
désinfection Pré- des DMR
Réception et tri des DMR souillés
Nettoyage
Conditionnement = Recomposition +
Emballage Chargement des
stérilisateurs Déchargement des stérilisateurs
et validation des cycles
Organisation de l’expédition des DMR stériles (DMRS) avec validation de la
sortie vers les US
Stockage au sein des unités de soins et plateaux
techniques interventionnels
Première étape
P RÉ DÉSINFECTION
Définition:
« Premier traitement à effectuer sur les objets et matériels souillés par des matières organiques dans le but de diminuer la population de micro-organismes et de faciliter les étapes ultérieures du traitement » (BPPH, juin 2001).13
P RÉ DÉSINFECTION
14
Réalisée le plus rapidement possible sur le lieu d’utilisation
Par immersion et trempage dans une solution d’un produit détergente et désinfectante (bactéricide, fongicide et
virucide).
But : diminuer la population de micro-organismes et les souillures afin faciliter le nettoyage ultérieur.
On ne peut laver correctement que ce qui a été pré-désinfecté correctement.
P RÉ - DÉSINFECTION
Mise en œuvre:
Une pièce adaptée au volume de DM à traiter
Un point d’eau
Une évacuation
Une capacité à stocker et traiter les effluents susceptibles d’être contaminé par des ATNC (éventuellement).
Un produit désinfectant/ détergent
Tenue réglementaire pour le personnel (pyjama, sabots, charlotte, tablier plastique, gants et masque)
15 Protection du
personnel par la tenue
Préparation de la solution de pré-
désinfection
Immersion total du matériel
Trempage 15 min
environ Rinçage
N ETTOYAGE
Définition :
« Action, par moyen mécanique, chimique, thermique, permettant de débarrasser les DM des dépôtsorganiques et d’abaisser le taux de contamination par divers micro-organismes ».
16
N ETTOYAGE
17
Action physico-chimique (détergent) et mécanique
Manuel (DM non immergeable)
Laveur désinfecteur est privilégié car la qualité du nettoyage est supérieur.
Prélavage réalisé lorsque le DM est souillé ou creux.
But : réduire le taux de micro-organismes afin d’obtenir des instruments secs et propre en zone de conditionnement.
« On ne stérilise que ce qui est propre et sec »
N ETTOYAGE
Mise en œuvre:
Laveurs désinfecteurs
Prélavage pour les instruments creux
Accessoirement un traitement manuel pour les DM fragiles (brosses, écouvillons…).
Un produit désinfectant
Tenue réglementaire pour le personnel (pyjama, sabots, charlotte, tablier plastique, gants et masque)
18 Tri des
ensembles Écouvillonnage des
DM creux Chargement
de embase
Chargement des laveurs désinfecteurs ou
lavage manuel
Validation du lavage
R ECOMPOSITION
19
Vérification de l’instrumentation et recomposition des plateaux opératoires
But : Réunir l ’ensemble des DM après vérification de la propreté et fonctionnalité de manière à assurer la disponibilité de l’ensemble défini par le client.
C ONDITIONNEMENT
20
L’assemblage des DM avec leur emballage (conteneur ou sachet ou feuille) et étiquetage.
But : protéger les DM propres à stériliser, par un emballage adapté qui permet d’assurer la perméabilité de l’agent stérilisant, le maintien de la stérilité jusqu’à utilisation, extraction et utilisation aseptique du matériel
Conteneur: 2 à 6 mois
Sachet: 2 à 3 mois
Feuille: 2 mois
Ultra: 1an
La date de péremption dépend de trois critères:
Type d’emballage
Les moyens de stockage
Lieu de stockage
S TÉRILISATION
Définition : est une opération permettant d’éliminer ou de tuer les micro-organismes portés par des milieux inertes contaminés, le résultat de l’opération, non limité à la durée d’application, étant l’état stérile ( ne portant aucun organisme vivant)
21
S TÉRILISATION
22
Mode de stérilisation le plus utilisé est la vapeur d’eau saturée à 134°C pendant 18 minutes,
Une formation spécifique est nécessaire pour manipuler l’autoclave: conduite autoclave (BPPH)
Contrôler et valider les cycles de stérilisation.
But : l’action conjuguée de l’humidité, la pression et de la chaleur se traduit par une dénaturation des protéines ayant pour effet la destruction des micro-organismes.
S TÉRILISATION
Mise en œuvre:
Stérilisation à vapeur d’eau saturée: plus utilisée, pas besoin de locaux spécifiques, mais nécessite une
formation de conduite d’autoclave comme l’exige la norme
23
Protection du personnel par la
tenue
Faire les tests de contrôle de
l’autoclave
Préparation des
charges autoclavage validation
L ES PRINCIPAUX PROCÉDÉS DE
TRAITEMENT DES DISPOSITIFS MÉDICAUX (DM)
24
L ES PRINCIPAUX PROCÉDÉS DE
TRAITEMENT DES DM
Procédés de traitement des DM à froid:
25 Procédés Equipements
de stérilisation
T° de traitement
Durée de traitement
Observations
Trioxyméthylène Récipients étanches au formol
variable Variable Moyen empirique, pas de barème d’activité sporicide
Rinçage nécessaire
Aldéhydes, acide péracétique
Bacs de trempage T° ambiante Autour d’une
heure Pour les objets non stérilisables supportant le
trempage, rinçage nécessaire
Gaz plasma (peroxyde d’hydrogène)
Enceinte close à
basse pression 45°C Environ 1h
Difficultés de traiter les cavités internes , incompatibles avec la cellulose, très couteux
Filtration Filtre - - Difficultés à garantir et à
maintenir la stérilité
L ES PRINCIPAUX PROCÉDÉS DE
TRAITEMENT DES DM
Procédés de stérilisation des DM:
26 Procédés Equipements
de stérilisation
T° de traitement
Durée de traitement
Observations
Chaleur sèche
(oxydation) Poupinel 160 à180°C
Environ 1 heure
Verre et métal seulement, efficacité variable, interdit
en établissement de santé
Vapeur d’eau saturée
(hydrolyse) Autoclave 121 à134°C Quelques minutes
Verre, métal, caoutchouc supportant plus de 120°C
Rayonnements ionisants (réaction radicalaires)
Accélérateur linéaire bombe au
cobalt T° ambiante
Variable selon la source pour
atteindre 25kGy
Utilisé essentiellement pour la stérilisation
industrielle.
Limite de possibilité de restérilisation Oxyde
d’éthylène
(alkylation) Autoclave 35 à 55°C Quelques heures
Objets ne supportant pas 120°C, Désorption
nécessaire Formol
(alkylation) Autoclave 60 à 90°C Quelques
heures Pour matériel supportant une forte humidité.
L ES PRINCIPAUX PROCÉDÉS DE
TRAITEMENT DES DM
Choix d’un procédé de stérilisation
Selon la pharmacopée française, privilégier la vapeur d’eau saturée à tout autre procédé
Selon la circulaire DGS du 20 octobre 1997, « la stérilisation doit faire appel à des procédés validés selon les normes harmonisées européennes en vigueur ( NF EN ISO 17665-1 (la chaleur humide) NF EN ISO 11137-1,-2,-3 pour (irradiation) 11135-1 (oxyde d’éthylène)
Selon les bonnes pratiques de pharmacie hospitalières (juin 2001), « chaque fois que possible, la stérilisation par la vapeur d’eau saturée à 134°C et
pendant une durée d’au moins 18 min est utilisée.
27
L’USCPP utilise la vapeur d’eau saturée
et le gaz plasma
L E RÔLE DE L ’ INFIRMIER DANS
LE TRAITEMENT DES DM
28
R
ÔLE DE L’
INFIRMIER DANS LE TRAITEMENT DES DMSelon Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004,
Article R. 4311-11 :
L’infirmier participe à l'élaboration, à l'application et au contrôle des procédures de désinfection et de
stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables visant à la prévention des infections nosocomiales au bloc opératoire et en secteurs associés.
En per-opératoire, il exerce les activités de circulant, d'instrumentiste et d'aide opératoire en présence de l'opérateur.
Il est habilité à exercer dans les secteurs de stérilisation du matériel médico-chirurgical et dans les services
d'hygiène hospitalière.
29R ÔLE DE L ’ INFIRMIER DANS LE
TRAITEMENT DES DM
A l’USCPP:
Répartition des tâches en fonction des
compétences, de la charge de travail et de l’effectif,
Régulation des flux,
Gestion de l’urgence,
Traitement des non-conformités
Formation des nouveaux RDP,
Evaluation annuelle des agents.
Participation à la démarche qualité du service,
Présentation des activités de stérilisation aux étudiants IDE, IBODES, préparateurs en
pharmacie, AS, AP.
30
31
