Etude et contrôle Qualité du cardiotocographe

(1)

REPUBLIQUE DU BENIN

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MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE

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UNIVERSITE D’ABOMEY-CALAVI (UAC)

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ECOLE POLYTECHNIQUE D’ABOMEY-CALAVI (EPAC)

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Département

: Génie Biomédical (GBM)

Option

: Maintenance Biomédicale et Hospit

alière

(MBH)

RAPPORT de fin de formation pour L’OBTENTION DE la licence professionne

ll e

Année académique 2012-2013 2^èrePromotioN

Sous la supervision de : Dr ING MEDENOU Daton Maitre assistant des Universités de CAMES

ING JOSSOU ROCK Thierry Enseignant à l’EPAC/UAC

AKPACA Eliana Fiacrèsse Mahugnon

Thème : ETUDE ET CONTROLE Qualité du cardiotocographe

Tuteur:

M. CHABI Magloire ING. en Electronique Chef division Entretien et Maintenance à l’HOMEL

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Réalisé et présenté par AKPACA Eliana Fiacrèsse M. UAC/EPAC/GBM/MBH 2012-2013 Page i

Dédicaces

Nous dédions ce présent rapport à DIEU trois fois Saint qui nous a comblé de ses grâces et béni nos efforts durant toute notre formation.

A :

Ma mère JUVENCIO Flore, Pour l‟amour, l‟affection, la tendresse, les prières, le réconfort et le soutien que tu ne cesses de m‟apporter. Puisse le Tout-Puissant combler tes attentes.

Mon père AKPACA Raphael, Ton premier souci a été d‟offrir à tes enfants la formation qu‟ils ont désirée et de leur inculquer le sens de la vertu. Puisse le Tout-Puissant t‟accorder une longue vie.

Mes sœurs Carina et Aurelle AKPACA pour l‟harmonie et l‟esprit de convivialité qui existe entre nous.

Romaric SAHOUEGNON et Dylan ALAPINI pour leurs soutient Tous ceux qui ont de l‟affection pour moi. La liste n‟est pas exhaustive. On s‟y glisse à souhait.

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Réalisé et présenté par AKPACA Eliana Fiacrèsse M. UAC/EPAC/GBM/MBH 2012-2013 Page ii

Remerciements

Remercier est un acte de gratitude envers ceux qui accordent une grâce.

Ainsi, nous ne saurions commencer la rédaction de ce mémoire sans adresser nos sincères remerciements à tous ceux qui ont contribué d‟une manière ou d‟une autre à l‟aboutissement de ce travail.

Nous tenons à remercier :

 le Professeur Félicien AVLESSI, Directeur de l‟EPAC ;

 le Docteur Clément BONOU, Directeur Adjoint de l‟EPAC ;

 le Docteur Daton MEDENOU, Chef de Département du Génie Biomédical (GBM) de l‟EPAC.

 Madame Prudencia HOUNKPONOU HOUNSSOU, Directrice de l‟hôpital de la Mère et l‟Enfant –Lagune (HOMEL) de nous avoir laissé réaliser cette œuvre dans l‟hôpital.

 mon tuteur l‟ingénieur Magloire Kayodé CHABI, Chef de la Division Entretien et Maintenance de l‟HOMEL-Cotonou ;

 Monsieur Sévérin COCOUVI Technicien Biomédical à l‟HOMEL-Cotonou, qui nous a guidée durant notre séjour dans cet hôpital et dont les orientations nous ont enrichi et éclairé ce travail.

 Monsieur CHETANGNY Koffi Patrice, pour sa contribution à l‟achèvement de ce travail ;

 Monsieur JOSSOU Rock Thierry, pour avoir accepté de surveiller ce travail

Nous pensons enfin à:

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Réalisé et présenté par AKPACA Eliana Fiacrèsse M. UAC/EPAC/GBM/MBH 2012-2013 Page iii

 Monsieur BOUKARY Nassirou Mohamed et monsieur DAIZO Kuassi de la DIEM sans qui, nous n‟aurions réussi à faire le contrôle qualité.

 A tous les camarades de la deuxième promotion de maintenance biomédicale (MBH) de l‟EPAC ; pour les moments de joie et de peine partagés. Que le Seigneur nous ouvre la porte qui nous est destinée.

 A FOLLY Eustache, Alfred TONOUKOUEN, Véronique GBONDJIN, avec qui j‟étais en stage à l‟HOMEL-Cotonou, pour les moments de joie et de peine partagés.

 tous ceux qui ont participé de près ou de loin à la réalisation de ce travail. Que Dieu vous comble de sa grâce.

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Réalisé et présenté par AKPACA Eliana Fiacrèsse M. UAC/EPAC/GBM/MBH 2012-2013 Page iv

Liste des abréviations A : Ampère

ALM : Alarme

Bpm : Battements par minute CTG : CardioTocoGraphe DM : Dispositif Médical DOP : Doppler

DIEM : Direction des Infrastructures des Equipements et de la Maintenance

ECG : Électrocardiogramme FHR : Fœtal Heart Rhythm

HOMEL : Hôpital de la Mère et de l’Enfant Lagune Kpa : Kilo pascal

NA : Non Applicable

O2 : Symbole chimique de l‟Oxygène Photo : Photographie

PSI: Intensité Par unité de Surface RCF : Rythme Cardiaque Fœtal REC : Record

REF : Référence

CU : Contraction Utérine US : Ultrason

µV : Microvolt V : Volt W : Watt

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Réalisé et présenté par AKPACA Eliana Fiacrèsse M. UAC/EPAC/GBM/MBH 2012-2013 Page v

Liste des figures

FIGURE 1: PHOTO DE L‟EPAC ... 5

FIGURE 2: PHOTO DE LA VUE PRINCIPALE DE L‟HOMEL ... 10

FIGURE 3 : ORGANIGRAMME DE L‟HOMEL ... 15

FIGURE 4 : ORGANIGRAMME DE LA DIVISION MAINTENANCE ... 17

FIGURE 5 : PHOTO DE L‟ASPIRATEUR CHIRURGICAL ... 21

FIGURE 6: PHOTO DE L‟APPAREIL DE PHOTOTHERAPIE CONVENTIONNELLE ... 22

FIGURE 7: PHOTO DE LA PHOTOTHERAPIE INTENSIVE ... 23

FIGURE 8: PHOTOS DU CONCENTRATEUR D‟OXYGENE... 25

FIGURE 9: CONCENTRATEUR D‟OXYGENE ... 27

FIGURE 10: SCHEMA DE PRINCIPE DU CONCENTRATEUR D'OXYGENE ... 28

FIGURE 11: TRACE D‟UNE FREQUENCE DE BASE NORMALE [6] ... 33

FIGURE 12 : TRACE D‟UNE BRADYCARDIE [6] ... 34

FIGURE 13 : TRACE D‟UNE TACHYCARDIE [6] ... 35

FIGURE 14 : PHOTO DE LA VUE INTERNE DU CARDIOTOCOGRAPHE ... 37

FIGURE 15: SCHEMA SYNOPTIQUE DU CARDIOTOCOGRAPHE ... 39

FIGURE 16: PHOTO DES SIMULATEURS ... 42

FIGURE 17: COMMANDES, INDICATEURS, ET CONNECTEURS. ... 43

FIGURE 18 : LOGIGRAMMME DE LA PROCC4DURE DE MAINTENANCE CORRECTIVE DU CARDIOTOCOGRAPHE………..53

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Réalisé et présenté par AKPACA Eliana Fiacrèsse M. UAC/EPAC/GBM/MBH 2012-2013 Page vi

Liste des tableaux

TABLEAU 1: LEGENDE DU CONCENTRATEUR D‟OXYGENE ... Erreur ! Signet non défini.

TABLEAU 2 : VUE ARRIERE DE L‟EQUIPEMENT ... 35 TABLEAU 3:DECOMPOSITION EN GROUPES FONCTIONNELS DU

CARDIOTOCOGRAPHE ... 38 TABLEAU 4: NOMENCLATURE DES COMMANDES, INDICATEURS ET CONNECTEURS 43 TABLEAU 5:TABLEAU DES DIFFERENTES PANNES ... 50 TABLEAU 6: PRECAUTIONS D‟UTILISATION ... 53

Liste des annexes

1-ANNEXE 1 : EXEMPLE DE CHECK LIST QUOTIDIEN DES EQUIPEMENTS

2-ANNEXE 2 : EXEMPLE DE FICHE MENSUELLE D'INVENTAIRE D'EQUIPEMENTS PAR SALE

3- ANNEXE 3 : EXEMPLE DE FICHE DE VIE DES APPAREILS

4- ANNEXE 4 : PROCEDURE D‟INTERVENTION POUR LA REPARATION DES EQUIPEMENTS.

5- ANNEXE 5 : LA SUITE DES TRAVAUX DE MAINTENANCE CORRECTIVE EFFECTUES ET LEURS PHOTOS

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Réalisé et présenté par AKPACA Eliana Fiacrèsse M. UAC/EPAC/GBM/MBH 2012-2013 Page vii

Tables des matières

Dédicaces ... i

Remerciements ... ii

Liste des abréviations ... iv

Liste des figures ... v

Tables des matières ... vii

RESUME ... ix

INTRODUCTION GENERALE ... 1

INTRODUCTION GENERALE ... 2

1^ère partie : Présentation de l’EPAC et du lieu stage ... 4

Chapitre 1:Présentation de l’EPAC ... 5

1.1-Historique de l‟EPAC ... 5

1.2-Mission de l‟EPAC ... 6

1.3-Présentation du département de Génie Biomédical ... 8

Chapitre 2: Présentation de la structure d’accueil ... 10

2.1-Situation géographique ... 10

2.2-Historique de l‟HOMEL ... 10

2.3-Structure organisationnelle de l‟HOMEL ... 11

2.4-Organigramme de l‟HOMEL ... 14

2.5-Présentation de la division Maintenance ... 16

2^ième Partie: Déroulement du stage ... 20

Chapitre 3. Travaux effectués ... 21

3.1-Maintenance corrective ... 21

3.2-Maintenance Préventive ... 26

3.2.1. Installation et formation des utilisateurs sur le concentrateur d‟oxygène ... 26

3^ième Partie: TFE « Etude et Contrôle qualité du cardiotocographe » ... 30

Chapitre 4:Généralité sur les cardiotocographes Généralités sur les cardiotocographes ... 31

4.1. Historique ... 32

4.2-Rappel des normes du RCF ... 33

4.3-Les anomalies ... 34

4.4- Présentation du cardiotocographe ... 35

4.5-Décomposition en groupes fonctionnels ... 37

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Réalisé et présenté par AKPACA Eliana Fiacrèsse M. UAC/EPAC/GBM/MBH 2012-2013 Page viii

4.6 -Principe de fonctionnement ... 39

Chapitre 5 : Contrôle Qualité ... 41

5.1 Définition ... 41

5.1.1 Avantages du contrôle qualité ... 41

5.2 Principe du contrôle ... 45

5.3 Fiche de contrôle ... 46

5.4 Les cardiotocographes de l‟HOMEL ... 49

5.5 Remarques et suggestions ... 51

5.5.1 Remarques ... 51

5.5.2 Suggestions ... 52

5.6- Maintenance ... 53

CONCLUSION ... 57

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Réalisé et présenté par AKPACA Eliana Fiacrèsse M. UAC/EPAC/GBM/MBH 2012-2013 Page ix

RESUME

La réduction du taux de mortalité maternelle est un défi majeur de santé et de développement. Depuis quelques années, il ya eu une prise de conscience sans précédent à ce sujet ; la mortalité a été identifiée comme une véritable injustice sociale. C‟est la raison pour laquelle il y a eu un certain nombre de politiques qui ont été mises en place afin de les réduire. En définitive, on estime que les stratégies qui pouvaient permettre la réduction de la mortalité, c‟est les soins d‟obstétriques et néonataux d‟urgence, car les décès maternels étaient liés aux complications de la grossesse et de l‟accouchement difficile prévisible.

Donc, des interventions simples permettraient d‟éviter l‟évolution fatale.

Pour que ces soins obstétriques et néonataux soient fonctionnels, il faut la compétence technique et des prestataires disposant des moyens adéquats à leur disposition. Nous nous sommes intéressés donc à l‟un des ces équipements d‟urgence « le cardiotocographe » qui fera l‟objet de notre étude .L‟ Hôpital de la Mère et de l‟Enfant (HOMEL) nous a servi de cadre durant cette période de stage.

Mots clés : GROSSESSE – ACCOUCHEMENT - MOYENS – COMPETENCES TECHNIQUES -CARDIOTOCOGRAPHE.

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Réalisé et présenté par AKPACA Eliana Fiacrèsse M. UAC/EPAC/GBM/MBH 2012-2013 Page x

SUMMARY

The reduction of the maternal mortality rate is a major challenge of health and development. In recent years there was a growing realization about this subject; the mortality has been identified as a real social injustice.

This is the reason for which there were a number of policies that have been implemented in order to reduce them. Ultimately, estimated strategies that could allow the reduction of mortality are the emergency care of obstetrical and neonatal because maternal deaths were related to complications of pregnancy and difficult predictable child birth. Therefore, simple interventions would prevent fatal developments. These obstetrical and neonatal care‟s functionality, require technical expertise and service with adequate facilities. We are therefore interested in one of these emergency equipment “the cardiotocographe” which will be the subject of our study. Hospital of Mother and Child (HOMEL) served as our framework during this internship.

Key words: PREGNANCY - BIRTH- TECHNOLOGY- COMPETENCE- CTG.

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Réalisé et présenté par AKPACA ElianaFiacrèsse M. UAC/EPAC/GBM/MBH 2012-2013

INTRODUCTION GENERALE

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Réalisé et présenté par AKPACA Eliana Fiacrèsse M. UAC/EPAC/GBM/MBH 2012-2013 Page 2

INTRODUCTION GENERALE

Le développement harmonieux d'une nation nécessite une bonne qualité de soins de santé. La qualité de ces soins est conditionnée par la disponibilité des dispositifs biomédicaux, lesquels nécessitent une maintenance de qualité pour de bons résultats et une longévité. Face à la demande sans cesse grandissante dans le domaine de la technologie biomédicale, des techniciens supérieurs sont indispensables à la réalisation de la maintenance des dispositifs médicaux dans les hôpitaux de la région Ouest africaine. Il urge de créer une filière de formation dans ce domaine technique. C‟est dans cette optique que l‟Ecole Polytechnique d‟Abomey-Calavi (EPAC) dont le but est de former des techniciens supérieurs et des ingénieurs compétents dans divers domaines techniques, a créé en République du Bénin au début de l‟année académique 2009-2010,un département de Génie Biomédical(GBM).Ce département à travers sa filière de Maintenance Biomédicale et Hospitalière (MBH), a pour mission de former des techniciens supérieurs en maintenance des équipements médicaux. Cette formation dure trois (3) ans et est sanctionnée par le Diplôme de Licence Professionnelle. Trois années au bout desquels, un stage d‟insertion professionnelle d‟une durée de trois mois doit être effectué au deuxième semestre de la dernière année par tout étudiant en année de Licence Professionnelle.

C‟est dans ce cadre que nous avions effectué un stage pratique du 18 Février au 17 Mai 2013 dans la Division Entretien et Maintenance de l‟Hôpital de la Mère et de l‟Enfant-Lagune(HOMEL) de Cotonou.

Ce stage fut principalement axé sur la maintenance préventive et corrective des dispositifs médicaux.

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En faisant ce stage de fin de formation à l‟HOMEL, notre objectif est d‟appréhender les procédures mises en place pour la réalisation de la maintenance de divers équipements. Parmi ces nombreux équipements, le cardiotocographe a le plus retenu notre attention.

Depuis 2009 l‟HOMEL à bénéficié de ses partenaires Japonais des équipements de dernière génération dont des cardiotocographes, aidant dans le suivi du rythme cardiaque du fœtus et de la contraction utérine de la mère, ce qui apporte un plus à la qualité des soins dispensés dans ce centre. Il devient donc indispensable de faire un suivi rigoureux de cet équipement. D‟où le choix du thème «Etude et contrôle qualité du cardiotocographe ». Tout d‟abord, nous présenterons notre centre de formation suivi de la structure d‟accueil, ensuite nous présenterons les travaux que nous avons effectués durant ce stage, et enfin nous ferons l‟Etude, et le contrôle qualité des cardiotocographes de cet hôpital tout en proposant un protocole de maintenance.

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1 ^ère partie : Présentation de

l’EPAC et du lieu stage

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Avant tout propos nous voudrions vous présenter l‟Ecole Polytechnique d‟Abomey-Calavi (EPAC) où nous avons suivi notre formation de maintenance biomédicale dans le département de Génie Biomédical (GBM). Mais à l‟origine, l‟EPAC était le CPU. Pourquoi le CPU ? Pourquoi aujourd‟hui l‟EPAC ? Et enfin, qu‟est-ce que le département de GBM ?

Figure 1: Photo de l’EPAC

1.1-Historique de l’EPAC

Fruit de la coopération bénino-canadienne, le Collège Polytechnique Universitaire(CPU) avait ouvert ses portes à ses premiers étudiants (tous sexes confondus) en février 1977. Situé dans l‟enceinte de l‟Université Nationale du Bénin, le CPU était un établissement public de formation scientifique et technique supérieure

Chapitre 1:Présentation de l’EPAC

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orientée vers la professionnalisation. En tant que tel, il était un maillon capital de notre système universitaire ; mieux, du système éducatif béninois. Le CPU formait aussi bien des étudiants nationaux que les étrangers [5]. Grâce à leur soif du savoir et à l‟effort permanent fourni par les étudiants ; effort qu‟on pourrait attribuer à la méthode rigoureuse d‟enseignement (enseignement par objectifs suivi d‟évaluations par des contrôles continus de connaissances), l‟ex-CPU pouvait être fier d‟un taux moyen de réussite avoisinant 94%. La première promotion est sortit en 1980.

Comme on peut s‟en douter, le CPU, à un moment donné de son évolution, était devenu une institution prête à générer dans un avenir proche, des ingénieurs de conception ; ce qui d‟ailleurs urgeait à partir du moment où, d‟année en année, les besoins en formation d‟ingénieurs devenaient de plus en plus pressants, obligeant ainsi à l‟ouverture du second cycle.

Le 25 février 2005, le Président de la République signe le Décret (N° 2005-078) portant création, attribution, organisation et fonctionnement de l‟Ecole Polytechnique d‟Abomey-Calavi (EPAC),

« une Ecole Supérieure à caractère de Grande Ecole » en lieu et place du CPU et dépendant directement de l‟Université d‟Abomey-Calavi. Un an auparavant, c‟est-à-dire depuis la rentrée académique 2003-2004, la première promotion d‟étudiants de l‟EPAC a dû effectuer sa rentrée en 1^ère année préparatoire dans le Secteur Industriel, et ce malgré toutes les difficultés inhérentes à toute entreprise humaine [5].

1.2-Mission de l’EPAC

L‟Ecole Polytechnique d‟Abomey-Calavi est un établissement public universitaire d‟enseignements techniques et professionnels. Elle est dotée de la personnalité morale et de l‟autonomie financière. A ce titre elle est sous l‟autorité du Ministre de l‟Enseignement Supérieur et

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de la Recherche Scientifique. Elle est une entité de l‟UAC où elle est logée. A ce titre, elle dépend sur les plans académique et administratif du Recteur de l‟UAC. En qualité de grande école, l‟EPAC a pour missions d‟assurer :



des formations conduisant essentiellement au Diplôme de la licence ;



des formations conduisant essentiellement au diplôme d‟Ingénieur de Conception et à la Maîtrise Professionnelle dans les secteurs industriel et biologique ;



la formation aux Diplômes d‟Etudes de Troisième Cycle, conformément aux textes en vigueur à l‟Université d‟Abomey-Calavi ;



la recherche scientifique et technique ;



le perfectionnement et la formation continue des personnels des entreprises privées et de toutes structures étatiques qui en expriment le besoin. Ces formations permettront à tout étudiant sorti de l‟EPAC :

d‟acquérir des connaissances de base nécessaire à la maîtrise de son domaine de spécialité ;

de développer son esprit de créativité et d‟initiative ; de s‟adapter aux normes actuelles de la technologie ;

de promouvoir son équilibre mental ; physique et moral et son sens critique ;

de se doter d‟une culture générale conforme aux exigences de la vie moderne.

Ces formations sont groupées par secteur englobant des départements d‟étude. Ainsi nous avons :

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 le secteur biologique, composé des départements de :

 Génie de Biologie Humaine (GBH)

 Génie d‟Imagerie Médicale et de Radiobiologie (GIMR)

 Génie de l'Environnement (GEn)

 Production et Santé Animales (PSA)

 Génie de Technologie Alimentaire (GTA)

 Le secteur industriel composé des départements de :

 Génie Civil (GC)

 Génie Electrique (GE)

 Génie Mécanique et Energétique (GME)

 Génie Informatique et Télécommunication (GIT)

 Génie Bio Médical (GBM).

C‟est dans ce dernier département que nous avons suivi notre formation.

1.3-Présentation du département de Génie Biomédical Actuellement dirigé par le Dr. ING Daton MEDENOU, Maître Assistant des universités du CAMES; le département de Génie Biomédical (GBM) a vu le jour à l‟aube de l‟année académique 2009- 2010 mais seule la filière MBH est actuellement ouverte dans ce département. Il a pour mission de former des techniciens en Maintenance Biomédicale et Hospitalière (MBH).

La formation des techniciens dans le département de GBM est organisée en 6 semestres de 16 semaines chacun ; pendant trois années académiques. Durant ces trois années il y a une année (2 semestres) de formation fondamentale commune à toutes les filières en licence professionnelle du secteur industrielle de l‟EPAC. Après ces deux semestres de formation fondamentale, les troisième, quatrième et cinquième semestres offrent une spécialisation en technique

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Maintenance Biomédicale et Hospitalière. A la fin des 2^ème et 4^ème semestres, les étudiants suivent deux stages, le 1^er pour leur immersion en milieu hospitalier et l‟observation des travaux de maintenance dans le milieu hospitalier durant 4 semaines. Le dernier semestre est consacré au projet de fin d‟études durant lequel l‟étudiant, à travers un stage, développe un thème d‟utilité pratique dans la réalisation de la maintenance biomédicale et hospitalière.

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Notre stage de fin de formation s‟est déroulé à l‟HOMEL (Hôpital de la Mère et de l‟Enfant -Lagune) de Cotonou.

2.1-Situation géographique

Situé dans le 5^ème arrondissement dans le quartier Tokpa-Hoho l‟HOMEL est érigé au bord de la lagune de Cotonou non loin du lycée Coulibaly en allant vers Ganhi et en venant de Saint- Michel. (Annexe 6)

2.2-Historique de l’HOMEL

Crée le 07 octobre 2002, l‟Hôpital de la Mère et de l‟Enfant- Lagune de Cotonou provient de la fusion de deux formations sanitaires créées en 1958 : la Maternité LAGUNE et le Centre de Santé Maternelle et Infantile (CSMI).

Figure 2: Photo de la vue principale de l’HOMEL

L‟HOMEL est un établissement public à caractère social, un hôpital de référence en matière de gynéco-obstétrique et de pédiatrie.

Il est doté d‟une semi-autonomie financière. Avec une capacité Chapitre 2: Présentation de la structure d’accueil

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d‟accueil d‟environ trois cents (300) lits et berceaux qui a été porté à quatre cents dès la fin des travaux de construction à la fin de l‟année 2009. Au niveau du personnel, à la date du 1^er Avril 2012, l‟effectif des employés de l‟HOMEL est de 491 agents.

En tant que membre de l‟Espace Hospitalo-universitaire, l‟HOMEL a trois principales missions : les soins (préventifs, curatifs et promotionnels), la formation et la recherche. Il entretient des relations de prestations de soins et de services avec ses clients, des relations de formation pratique avec les élèves et étudiants des écoles et facultés de santé, d‟assistance sociale et des stagiaires médecins en spécialisation.

L‟HOMEL accorde également une grande importance à la formation continue de son personnel et fonctionne selon un système de management de la qualité des soins, conçu par les Japonais [1].

2.3-Structure organisationnelle de l’HOMEL

L‟organisation de l‟HOMEL repose sur les organes de gestion et de consultation, ainsi que les structures administratives et techniques.

 Les organes de gestion et de consultation

Les attributions de ces organes sont contenues dans les statuts de l‟institution hospitalière. Ainsi nous avons:

- Le Conseil d‟Administration (CA)

Il est investi des pouvoirs les plus étendus pour agir en toute circonstance au nom de l‟HOMEL, dans la limite de l‟objectif social. Il se réunit en session ordinaire deux fois par an pour étudier et approuver, soit le budget de l‟exercice à venir, soit les états financiers et le rapport d‟activités de l‟exercice écoulé.

- La Commission Médicale Consultative

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C‟est un organe qui est consulté sur les principales questions relatives aux activités médicales et paramédicales, à l‟organisation et au fonctionnement des services médicaux et médico-techniques.

- Le Comité de Direction

C‟est un organe consultatif obligatoire examinant toutes les questions relatives à l‟organisation générale du travail, aux statuts du personnel, à l‟élaboration du budget, à la politique générale de l‟hôpital, à l‟hygiène, la sécurité et à la salubrité dans les services.

- La Commission d‟Hygiène et de Sécurité (CHS)

C‟est un organe technique de contrôle et de gestion de l‟hygiène des espaces et des individus, de la salubrité, de la sécurité des personnes et de leurs biens, celle du patrimoine du centre, des risques d‟incendie ou d‟inondation et des risques d‟accident de travail.

- La Cellule de contrôle de Gestion

C‟est un organe technique d‟analyse des informations économiques, financières et statistiques aux fins d‟améliorer la gestion de la formation sanitaire.

- La Cellule Qualité (CQ)

Elle s‟occupe de la mise en place et de la gestion de la démarche qualité sans oublier le concept des 5S (Séparer, Systématiser, Salubrité, Standardiser, Se discipliner).

 Les structures administratives

Les structures administratives sont composées de : - La Direction

La Direction de l‟Hôpital de la Mère et de l‟Enfant- Lagune de Cotonou est assurée par :

- Une Directrice (responsable de la structure) ;

- Un Médecin Coordonnateur des Services Médicaux et Techniques ;

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- Un Chef de service des Affaires Administratives et Economiques (responsable des affaires administratives et économiques) ; - Un Chef des Affaires Financières (responsable des affaires

financières).

 Le service des Affaires Administratives et Economiques (SAAE)

Le Service des Affaires Administratives et Economiques est chargé de :

 La facturation des droits de l‟établissement ;

 La gestion administrative et du personnel ;

 La tenue de la comptabilité matière ;

 La gestion des malades et la tenue des statistiques ;

 La maintenance et de l‟entretien ;

 La gestion des régies d‟avance.

 Le Service des Affaires Financières (SAF) Il regroupe les divisions suivantes :

 Division Gestion Administrative et du Personnel ;

 Division Economat ;

 Division Gestion des Malades et Statistiques.

 Les structures techniques

Dans le cadre de sa mission de soins, de formation et de recherche, l‟HOMEL dispose de deux (02) services médicaux :

 Service médical de la Mère

 Service Médical de l‟enfant

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A côté des deux (02) services médicaux évoluent trois secteurs médico-techniques :

- le service de laboratoire - l‟imagerie médicale

- la kinésithérapie

En dépit de l‟essor fulgurant que connait l‟HOMEL ces dernières années, il existe encore des écueils qui gênent son développement.

Il reste en effet à améliorer la qualité des prestations et la politique d‟accueil des clients.

2.4-Organigramme de l’HOMEL

L‟HOMEL est sous la tutelle du Ministère de la Santé et garde des relations privilégiées avec la Direction Départementale de la Santé de l‟Atlantique et du Littoral (DDS-Atl/Lit) [1].

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Figure 3 : ORGANIGRAMME DE L’HOMEL

HOPITAL DE LA MERE ET DE L’ENFANT LAGUNE (HOMEL)

Comité de Direction Cellule de Contrôle de gestion

Secrétariat Administratif Cellule de Communication et de

Relations Extérieures Commission d’Hygiène et de Salubrité

DIRECTION D’ADMINISTRATION D’ADMINISTRATION Commission Médicale Consultative

CELLULE QUALITE Surveillance Générale

MINISTERE DE LA SANTE

DIRECTION DEPARTEMENTALE DE LA SANTE DE L’ATLANTIQUE-LITTORAL

Division Economat

Service des Affaires Administratives et Economiques Service des Affaires Financières Service Médical et Médico-technique

Secteur/Mère Secteur/Enfant

Gestion Administr ative et du Personnel

Division Entretien et Maintenance

Budget et comptabilité Gestion des

Malades et

Statistiques Caisse et

Recouvrement

Médico-technique

Médical et Chirurgical

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2.5-Présentation de la division Maintenance

La division maintenance de l‟Hôpital de la Mère et de l‟Enfant Lagune a été mise en place en 2003, lors de la création de l‟

HOMEL, mais dynamisé en 2008. Actuellement, elle est dirigée par monsieur Magloire CHABI, chef Division Maintenance à l‟HOMEL.

Elle a pour mission d‟amoindrir les coûts de maintenance, d‟assurer le bon fonctionnement des matériels médico-techniques et toutes autres installations liées à l‟infrastructure de l‟hôpital.

Elle s‟occupe d‟une part de la gestion des stocks et du suivi de la qualité des interventions des prestataires extérieurs. D‟autre part, elle sert de conseiller pour l‟acquisition de nouveaux équipements et consommables, puis s‟occupe de la réception et l‟installation de ces équipements. Elle assure également la formation des utilisateurs pour la sécurité des personnes et la sureté des équipements.

Comme tout autre établissement de soin, il existe à l‟Hôpital de la Mère et de l‟Enfant Lagune trois possibilités pour effectuer la maintenance des dispositifs médicaux :

 La maintenance réalisée en interne : elle est effectuée par les agents internes de la division maintenance du centre ;

 La maintenance réalisée en externe : celle effectuée soit par le fabricant, soit par une société tiers de la place ;

 La maintenance réalisée en partenariat : effectuée en collaboration avec le fabricant, par un prestataire extérieur.

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La division maintenance de l‟HOMEL est structurée comme l‟indique l‟organigramme ci-dessous.

Figure 4 : organigramme de la division maintenance

La Section Maintenance Biomédicale

Cette section intervient uniquement sur les équipements biomédicaux.

Elle s‟occupe de la réception, et de l‟installation des nouveaux équipements, la formation des utilisateurs, l‟entretien, et la gestion des équipements biomédicaux. Elle assure également:

- La maintenance préventive de certains équipements (microscopes, respirateurs, autoclaves, centrifugeuses…) ciblés en fonction de leur importance et des compétences des techniciens.

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- La maintenance corrective de tous les équipements biomédicaux dans la mesure des compétences techniques de l‟équipe et des possibilités financières de l‟hôpital.

 La Section Mécanique

Elle s‟occupe de tous les travaux de mécanique

 La Section Electricité

Elle se charge de l‟exécution de tous les travaux d‟électricité : - L‟entretien du réseau électrique (éclairage, armoire électrique)

- des travaux d‟électrification

- l‟entretien du groupe électrogène.

 La Section Plomberie

Elle se charge de l‟exécution de tous les travaux de plomberie : - l‟entretien des dispositifs sanitaires ;

- l‟entretien de la station d‟épuration où toutes les eaux usées (eaux vannes, ménagères, de laboratoires d‟analyse…) sont traitées avant d‟être rejetées dans la mer ;

- l‟entretien et le suivi du château d‟eau.

 Le Magasin : Est le lieu de stockage des pièces de rechange et d‟équipements neufs en attente d‟installation.

 Le Secrétariat assure la réception des doléances et leur enregistrement, la mise à jour du registre des travaux effectués et de toutes autres informations.

 Organisation de la Section Maintenance Biomédicale Pour son bon fonctionnement, la division maintenance biomédicale a mis en place une organisation pour répondre aux différents besoins des services médico-techniques. Ainsi nous avons :

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- Les Check List (voir annexe 1) ;

- Les Fiches Mensuelles d‟Inventaire d‟équipement par salle (voir annexe 2) ;

- Les Fiches de vie des appareils (voire annexe 3).

Nous avons aussi le Planning Mensuel, et les Guides rapide d‟utilisation (source : base de donnés de la division maintenance)

Les techniciens travaillent selon une procédure bien déterminée.

(31)

2 ^ième Partie:

Déroulement du stage

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Réalisé et présenté par AKPACA Eliana Fiacrèsse M. UAC/EPAC/GBM/MBH Page 21

3.1-Maintenance corrective

Notre stage a été meublé par plusieurs travaux. Ainsi nous allons faire ressortir dans ce chapitre, la substance des tâches accomplies au niveau des différents équipements que sont:

 Aspirateur chirurgical

C‟est un appareil utilisé pour l‟aspiration du liquide sanguin, des secrétions ou des débris tissulaires présents dans le champ opératoire, lors d'une intervention chirurgicale, pour permettre au chirurgien d‟avoir une vision nette de l‟endroit où il intervient.

Figure 5 : Photo de l’aspirateur chirurgical (Réalisé par Eliana AKPACA 2013)

Panne signalée : d‟après les utilisateurs, l‟appareil n‟aspirait pas.

Chapitre 3. Travaux effectués

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Diagnostic :

- Une vérification de fuite a été faite après démontage du dispositif pour s‟assurer de l‟étanchéité du circuit mais il n‟y a pas fuite. Tous les circuits d‟étanchéité étaient normaux.

- Après toutes les vérifications, nous avons constaté que le problème se situait au niveau de la pédale.

Solution apportée

Rétablissement du contact de la pédale. Nous l‟avons entretenu puis testé sa fonctionnalité avant de la remettre en service.

 Appareil de photothérapie conventionnelle

L‟appareil de photothérapie conventionnelle est un dispositif biomédical utilisé pour diminuer la concentration

de bilirubine dans le corps de bébé.

Figure 6: Photo de l’appareil de photothérapie conventionnelle (Réalisé par Eliana AKPACA 2013)

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Panne signalée

L‟appareil ne s‟allumait plus Diagnostic

Après diagnostic nous avons constaté que le transformateur abaisseur 220V/15V 1A d‟une puissance de 15 watt ne délivrait plus de tension.

Remplacement du transformateur, test de vérification réussi, remise en service.

 Appareil de photothérapie intensive

L‟appareil de photothérapie intensive est un dispositif biomédical utilisé pour le traitement de l‟ictère physiologique. Il a pour but d‟empêcher le taux de bilirubine de monter à une valeur élevée pouvant entrainer un risque d‟ictère. Quand la bilirubine atteint 220 à 250 µmol/l plus bas chez le prématuré, un

Figure 7: Photo de la photothérapie intensive (Réalisé par Eliana AKPACA 2013)

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traitement par photothérapie est institué.

La photothérapie conventionnelle est un dispositif en berceau, dont l‟indication est modulée par le niveau de bilirubine dans le sang. L‟enfant est exposé nu à l‟action de la lumière délivrée par l‟appareil et ses yeux sont protégés des rayons par un bandeau. Il est muni d‟un refroidisseur pour réguler la température.

Panne signalée

Arrêt de fonctionnement après 10min environ.

Diagnostic

Après diagnostic nous avons constaté que le refroidisseur ne fonctionnait plus à cause du niveau de chauffage excessif, ce qui entrainait l‟extinction.

Remplacement du refroidisseur, test de vérification réussi, remise en service.

 Concentrateur d’oxygène

Le concentrateur est conçu pour répondre aux prescriptions d‟oxygénothérapie. Il permet à partir de l‟air ambiant d‟administrer de l‟air suroxygéné à 90% destiné aux patients à l‟aide de lunettes ou de sondes naso-pharyngées.

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Vue de face Vue interne et arrière Figure 8: Photos du concentrateur d’oxygène

(Réalisé par Eliana AKPACA 2013)

Panne signalée

Fuite d‟oxygène dans la partie interne de l‟appareil.

Diagnostic

Après diagnostic, nous avons constaté que le filtre entrée compresseur était cassé.

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Vu le temps que doit mettre le bon d‟achat d‟un nouveau filtre nous avons procédé à la récupération du filtre pour la poursuite des soins. Test de vérification réussi, remise en service.

En dehors de ces travaux, nous avons aussi effectué d‟autres travaux résumés dans des tableaux en annexe. (annexe5)

3.2-Maintenance Préventive

3.2.1. Installation et formation des utilisateurs sur le concentrateur d’oxygène

Pendant notre stage nous avons installé et formé les utilisateurs sur le mode d‟utilisation d‟un concentrateur d‟oxygène au service de la pédiatrie

 Présentation du concentrateur d‟oxygène MICROFIELD

MF- 5A

Le concentrateur ou extracteur d‟oxygène est un appareil de soin qui sert à augmenter le pourcentage d‟oxygène contenu dans l‟air inspiré lors de l‟oxygénothérapie. Il est utilisé dans plusieurs services tels que la réanimation, l‟urgence, la néonatologie, la pédiatrie etc. Il s‟alimente en 230V 5A et d‟une puissance de 750watt sous une fréquence de 50Hz.

Il est composé de deux circuits :

 un circuit pneumatique ;

 un circuit électronique (Commande et affichage).

(38)

 Principe de fonctionnement du concentrateur Figure 9: Concentrateur d’oxygène

(Réalisé par Eliana AKPACA 2013)

Concentrateur d’oxygène Ecran d’affichage

1- Bouton Marche/ Arrêt A : Indicateur de la fréquence d‟utilisation

2- Voyant d‟indication de fonctionnement

B : Indicateur de la pression interne

3- Voyant indicateur de dysfonctionnement

C : Indicateur du temps de consigne

4- Sortie d‟oxygène D : Accumulateur de temps

5-Bouton de réglage du débitmètre E : F : Touches de réglage de la minuterie

6- Humidificateur

7- Débitmètre d‟oxygène 8- Ecran d‟affichage

(39)

MICROFIELD MF-5A

Dès qu‟on appui sur l‟interrupteur de mise en marche, l‟air ambiant est aspiré par le compresseur, via les filtres d‟entrées du caisson, le caisson anti bruit et le filtre d‟admission. Il est ensuite comprimé à une pression de 20 (intensité par unité de surface) psi avant d‟être refoulé vers un distributeur en passant par le refroidisseur. Une impulsion électrique commande le distributeur qui oriente l‟air sous pression vers le tamis concerné. A cette étape, la zéolite contenue dans le tamis absorbe l‟azote contenu dans l‟air comprimé et l‟on recueille en sortie l‟oxygène pur à 73% dans le réservoir. Au cours du cycle, L‟électrovanne permet de purger pour le second tamis pour ensuite préparé un nouveau cycle. L‟oxygène concentré est régulé, réglé au débit prescrit puis filtré par le filtre bactériologique contenu dans l‟humidificateur avant de parvenir au patient.

Un capteur d‟O2 permet de contrôler la concentration en oxygène et d‟indiquer par affichage lumineux ou sonore si besoin la qualité de l‟oxygène produite.

Figure 10: Schéma de principe du concentrateur d'oxygène

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La particularité de ce type de concentrateur est le mode programmé qui consiste à programmer le temps d‟oxygénation du patient. Il dispose d‟un écran d‟affichage composé de quatre paramètres à savoir :

- Switch time :Allumage

- Operating Pressure: Pression de fonctionnement - Operating Time : Durée de fonctionnement

- Accumulated Time : Temps accumulé

Ces paramètres renseignent respectivement sur la fréquence d‟utilisation de l‟appareil a été allumé, la pression interne, le temps de fonctionnement en cours et le compteur. Rappelons qu‟après chaque 15 mn de fonctionnement l‟appareil se met en veille. Les touches de direction permettent de faire la programmation et de quitter le mode veille.

(41)

3 ^ième Partie:

TFE « Etude et Contrôle qualité

du cardiotocographe »

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Généralités sur les cardiotocographes

Le Cardiotocographes ou le moniteur fœtal est un appareil qui permet de surveiller et de diagnostiquer les risques d‟accidents neuro- cardiaques pendant la grossesse, la mort du nourrisson lors de l‟accouchement et la détection d‟une éventuelle souffrance fœtale nécessitant une intervention. Cet examen cardiotocographique est utilisé pendant la grossesse à partir de la 28^ième semaine et surtout au cours du travail après la rupture de la poche des eaux.

Le cardiotocographe est utilisé en obstétrique, maternité, anesthésie et réanimation, que ce soit dans un centre de santé, un hôpital ou toute structure de santé qui possède une maternité ou un bloc obstétrique. Il est constitué :

 d'un stylo doppler à ultrasons qui répercute le rythme cardiaque du bébé ;

 deux électrodes à placer sur le ventre de la mère.

Deux capteurs sont placés sur le ventre de la mère, le premier décelant les contractions, le deuxième enregistrant les battements du cœur du fœtus. En général, un moniteur nu, imprimante incorporée, imprime un tracé qui permet de suivre l'évolution de ces données afin de repérer une souffrance fœtale. Pour que l'examen soit fiable, il faut laisser le cardiotocographe en place pendant 30 à 45 minutes.

Lors de l'arrivée à la maternité d'une femme sur le point d'accoucher, l'un des premiers gestes du personnel médical est de la

Chapitre 4:Généralité sur les cardiotocographes.

(43)

placer sous monitoring, c'est-à -dire lui brancher le cardiotocographe.

Ensuite, tout au long de l'accouchement, des vérifications régulières seront pratiquées. La surveillance est indispensable aux décisions prises par l'obstétricien. Elle peut même parfois être vitale, tant pour la mère que pour l‟enfant [4].

4.1. Historique

L‟auscultation fœtale remonte au début du 19^ième siècle. Le suisse Mayor en 1818, puis surtout le jumeau, vicomte de Kergaradec en 1821, décrivent l‟auscultation des bruits du cœur du fœtus. Avant le début du 20^ième siècle, sont connus : le rythme cardiaque moyen, l‟accélération du rythme avec les mouvements du fœtus ou la fièvre maternelle, la diminution relative du rythme avec l‟avancement de la grossesse et l‟influence des contractions utérines [2].

Les premiers enregistrements phono cardiographiques remontent à Pestalozza en 1891, et à Hofbauer et Weiss en 1905. Le premier enregistrement électro cardiographique (ECG) remonte à Cremer en 1906. Les premiers cardiotocographes (CTG), étudiant la fréquence cardiaque par minute, apparaissent en 1957 par Corner et Stran ensuite en 1958 par Hellman. Les problèmes techniques étaient nombreux. Ils ne furent résolus pour la grossesse que par Hammacher en 1962, avec le recours au signal phono cardiographique, et pour le travail par Hon, avec le signal électro cardiographique.

(44)

4.2-Rappel des normes du RCF

 Fréquence cardiaque de Base

La fréquence cardiaque de base est définie comme le rythme cardiaque enregistré entre les contractions ou entre deux accidents (accélérations ou décélérations), et stabilisé sur une période de 10 minutes au minimum. La fréquence de base est rapportée en battements par minutes, moyenné à partir des épisodes de faibles variations. La fréquence cardiaque fœtale de base est dite normale, si elle est rangée entre 110 et 150battements par minute (bpm).

Figure 11: tracé d’une fréquence de base normale [6]

L‟axe des ordonnées correspond à l‟amplitude de la pression amniotique de la mère ; l‟axe des abscisses correspond à l‟échelle temporelle. Nous pouvons donc lire sur le graphe 12Kpa /mn de la Contraction Utérine (CU).

L'axe des ordonnées du tracé 2 correspond au nombre de battements par minute. L'échelle a en général une résolution de 20 bpm par centimètre et débute de 50 jusqu'à 210 bpm selon des recommandations anglaises. L'axe des abscisses correspond lui à l'échelle temporelle. Nous pouvons donc lire la systole cardiaque du fœtus comprise entre 120 bpm à 140 bpm.

1 2

(45)

4.3-Les anomalies

Les anomalies de la fréquence cardiaque de base sont la bradycardie et la tachycardie.

 Bradycardie

La bradycardie est la diminution de la fréquence cardiaque de base. Ses principales causes peuvent être : la compression du cordon, la procidence du cordon, les difficultés d‟extraction fœtale. On trouve deux types de la bradycardie fœtale : modérée et sévère. Dans le premier cas ;, la fréquence de base varie entre 100 et 110 bpm (peu alarmante), alors que dans le second cas, la fréquence est en dessous de 100 bpm (cas pathologique).

Nous pouvons lire sur le tracé 3, 4Kpa/ mn pour la CU et le RCFcomprit entre 100 bpm et 110 bpm sur le tracé4.

Figure 12 : tracé d‟une bradycardie [6]

3 4

(46)

 Tachycardie

La tachycardie est une augmentation de la fréquence cardiaque de base au dessus de la fréquence normale, elle peut être modérée ou sévère. Dans le premier cas, la fréquence de base varie entre 150 et 170 bpm, alors que dans le deuxième cas la fréquence de base est au dessus de 170 bpm [2].

Nous assistons ici à une diminution de l‟intensité de la CU qui est de 3Kpa/mn sur le tracé 5 ; nous notons une augmentation du RCFvariant entre 160 bpm et 200 bpm sur le tracé 6.

4.4- Présentation du cardiotocographe

 Vue de l‟arrière

Tableau 1 : Vue arrière de l‟équipement

Figure 13 : Tracé d’une tachycardie [6]

Appareil Nomenclature

1-Bouton d‟allumage Marche/arrêt

2-Port de connexion 3-Port série RS232

5 6

(47)

 Vue de face

Appareil

Nomenclature

Fabriquant : BISTOS Co. Ltd.

Marque : BISTOS Modèle : BT300

4- FHR I fenêtre d‟affichage : Affiche le rythme cardiaque du fœtus du DOP I.

5- FHR II fenêtre d‟affichage : Affiche le rythme cardiaque du fœtus du DOP II.

6- Fenêtre d‟affichage UC : Affiche les valeurs de l‟activité utérine.

7- Bouton REC : permet de lancer la fonction imprimante.

8- Bouton ALM : Permet d‟activer ou de désactiver l‟alarme.

9- Bouton REF : pour réinitialiser l‟UC.

10- Bouton de diminution volume du DOP II : Permet de changer le volume

11- Bouton d‟augmentation volume du DOP II : Permet de changer le volume du DOP II.

12- Bouton d‟ouverture de l‟imprimante

13- Prise du marqueur d‟évènement

14- Prise de branchement de l‟UC.

15- Sonde tocométrique pour la contraction utérine

16- Sonde doppler pour l‟enregistrement du RCF.

17-Prise de branchement DOP II.

18- Prise de branchement DOP I.

19- Porte d‟imprimante.

20- Bouton de diminution volume du DOPI : Permet de changer le volume du DOP I.

21- Bouton d‟augmentation du volume du DOPI : Permet de changer le volume du DOP I.

(48)

4.5-Décomposition en groupes fonctionnels

La décomposition en groupes fonctionnels d‟un équipement consiste à séparer ces différents constituants en des blocs fonctionnels. Le cardiotocographe est composé essentiellement de deux grandes parties : une partie électrique et une partie mécanique.

Figure 14 : Photo de la vue interne du cardiotocographe (Réalisé par Eliana AKPACA 2013)

Partie mécanique Partie

Electrique Haut parleur

pour

l’amplification du son cardiaque

(49)

Tableau 2:Décomposition en groupes fonctionnels du cardiotocographe

Groupes fonctionnels

Modules Unités de montage Pièces

Partie

électronique

Carte

d’alimentation 16V DC 2,5A 300W

Transformation -Transformateur - Fusible

- Bobine

- Transformateur dans le chargeur16V DC 2,5A 300W

- Fusible - Bobine Redressement

- Pond de diodes

- Pond de diodes Filtrage

- Condensateur - Résistances - Bobines

- Condensateur - Résistances - Bobines Stabilisation

- Diode zener - Transistor

Carte de commande / traitement 16V 2,5A

Numérisation

- Microprocesseur - Résistances

imprimé - Diode zener - Condensateurs - Relais

-Microprocesseur - Résistances - Diode zener - Condensateurs - Relais

Carte d’affichage 16V 2,5A

Affichage - Afficheur - Voyant (LED) - Résistances - Condensateurs - Diodes

- Afficheur - Voyant (LED) - Résistances - Condensateurs - Diodes

Partie mécanique

Moteur 12V DC 0,5A 6W

- Stator - Rotor

- Electroaimant (bobinage) - Bobinage Tige de

déplacement

- Pas d‟engrenage - Pas d‟engrenage Système

d’impression - Systèmes

d‟engrenage pour la sortie du support papier

- Systèmes

d‟engrenage pour la sortie du support papier

(50)

Figure 15: Schéma synoptique du cardiotocographe (Réalisé par Eliana AKPACA 2013)

4.6 -Principe de fonctionnement

Cet appareil utilise des sondes constituées d‟un réseau de capteur de plusieurs céramiques piézo-électriques jouant tour à tour le rôle d‟émetteurs et de récepteurs. Le principe, est d‟émettre des ultrasons et d‟enregistrer l‟activité cardiaque du fœtus et de sa mère.

A l‟allumage, le capteur du RCF émet des ultrasons qui sont réfléchies et dont la fréquence est modifiée par les parois cardiaques en mouvement, permettant d‟obtenir un signal audible. Le rythme cardiaque du fœtus est recueilli à l‟externe grâce à un système de haut parleur. Lorsque les valeurs affichées sont inférieures à 110battements par minute (bpm) ou supérieur à 150 bpm ,on assiste

(51)

au déclenchement des alarmes préalablement réglées par les touches de commandes qui sont aussi utilisées à d‟autres fins.

Le capteur de la CU émet aussi des ultrasons qui sont modifiés par les parois utérines ce qui seront amplifiés, filtrés, et échantillonnés grâce à un système de pré-traitement. Ces données sont ensuite convertis de l‟analogique au numérique avant d‟être envoyer sur le microprocesseur qui se charge de l‟exécution des diverses commandes pour enfin transcrire les tracés sur support papier.

Un appareil biomédical peut comme tout autre appareil avoir une panne et ne plus délivrer les performances revendiquées par le fournisseur et devenir dangereux pour le patient et le personnel.

Au vu de tous ces différents risques et des situations constatées sur le terrain, nous avons pensé qu‟un « contrôle qualité » est nécessaire, pour pouvoir vérifier les différents paramètres, afin de rester dans les conditions prévues par le fabricant et assurer la sécurité du patient.

Quels sont donc les différentes étapes de ce contrôle qualité ?

(52)

5.1 Définition

Selon l‟article D 665-5-1 du Code de Santé Publique (CSP) du décret 2001-1154 du 5 décembre 2001, on appelle contrôle qualité,

« l‟ensemble des opérations destinées à évaluer le maintien des performances revendiquées par le fabriquant, ainsi qu‟à vérifier le bon fonctionnement des alarmes de sécurité ». [8]

5.1.1 Avantages du contrôle qualité Le contrôle qualité permet de : - apprécier la qualité du dispositif ; - assurer de la fiabilité des résultats ;

- coordonner la procédure formelle permettant d‟améliorer le niveau des diagnostics et des soins, fournis aux patients ; - comparer sur l‟année n-1 les dérivations des valeurs du DM;

- vérifier les dérivations, du dispositif médical qui sera peut être remis en fonction avec une certaine tolérance ;

- programmer une maintenance préventive, suivi du contrôle des pièces de rechange ;

- réduire le temps d‟immobilisation du dispositif médical ;

- réduire le stock des pièces de rechange, pour les contrôles ; - acquérir une meilleure connaissance du dispositif ;

- revaloriser le rôle des techniciens biomédicaux hospitaliers.



Présentation des simulateurs Chapitre 5 : Contrôle Qualité

(53)

Le simulateur PS-320 assure une simulation exhaustive de l‟ECG fœtal et maternel, ainsi que l‟activité intra-utérine. Il peut simuler plusieurs paramètres fœtaux, notamment la présence des jumeaux, en utilisant des modes de surveillance par l‟ECG direct et les entrées des capteurs ultrason. Le fantôme MFH-1 est un accessoire du simulateur qui permet de recréer les sons du cœur d‟un fœtus et permet ainsi de faire des tests de tout type de sondes ultrason. La fréquence et le rythme du cœur électromécanique sont contrôlés par le PS320 [3].

Figure 16: Photo des simulateurs (Réalisé par Eliana AKPACA)

Simulateur FLUKE PS320 Biomédicale Simulateur FLUKE MFH-1Biomédicale cœur artificiel (Fantôme)

(54)

Figure 17: Commandes, indicateurs, et connecteurs.

Tableau 3: Nomenclature des commandes, indicateurs et connecteurs

(55)

(56)

5.2 Principe du contrôle

Le principe consiste à simuler des patients imaginaires avec des paramètres réels battement par minute (bpm), et à procéder à la lecture directe sur le cardiotocographe. On compare ensuite les valeurs prédéfinies sur le simulateur aux valeurs lues sur le cardiotocographe en tenant compte de la plage de tolérance qui est de

±5% et on en déduit des conclusions.

 Déroulement du contrôle

Nous avons branché le simulateur sur l‟éliminateur de pile une fois sous tension, la fenêtre LCD affiche la version du programme pendant environ deux secondes. Avec les touches de commandes nous avons sélectionné l‟amplitude et la sensibilité de base 30µV.

Nous avons ensuite validé en appuyant sur „‟ENTER‟‟. Le fantôme est posé sur la face avant du capteur qui est préalablement imbibé de gel.

Il reçoit l‟impulsion et se met à battre. Le signal émit est recueilli sur le cardiotocographe qui affiche 29bpm ce qui déclenche l‟alarme en raison du nombre trop bas du bpm.

Nous sommes ensuite passés à 110µV, 140µV, 170µV, 210µV la valeur maximale. Le cardiotocographe affiche respectivement pour les valeurs 109bpm, 139bpm, 169bpm et 209bpm soit un bpm de différence. Toutes les valeurs entrées après 150µVfont déclencher l‟alarme en raison de la plage normale dépassée, rappelons que le RCF normal est compris entre 110-150bpm toutes valeurs en dehors de cette plage sont dites anormales.

Les résultats obtenus à l‟issu du test sont mentionnés dans la fiche de contrôle ci – après.

Etude et contrôle Qualité du cardiotocographe

Département

Option

alière

ll e

Thème : ETUDE ET CONTROLE Qualité du cardiotocographe

INTRODUCTION GENERALE

1 ère partie : Présentation de

l’EPAC et du lieu stage











2 ième Partie:

Déroulement du stage

3 ième Partie:

TFE « Etude et Contrôle qualité

du cardiotocographe »



1 ^ère partie : Présentation de

2 ^ième Partie:

3 ^ième Partie: