Contrôle de qualité des concentrés de globules rouges au Centre National de Transfusion Sanguine (CNTS) de Bamako/Mali

(1)

Thèse Pharmacie 2019 – 2020

Mahamane Baba TRAORE ⁱ

(2)

Mahamane Baba TRAORE ⁱⁱ

(3)

Mahamane Baba TRAORE ⁱⁱⁱ Ministère de l’Education Nationale, de l’Enseignement République du Mali

Supérieur et de la Recherche Scientifique Un Peuple - Un But - Une Foi

FACULTE DE PHARMACIE

LISTE DES ENSEIGNATS DE LA FACULTE DE PHARMACIE ANNEE UNIVERSITAIRE 2019-2020

ADMINISTRATION :

Doyen : Boubacar TRAORE, Professeur.

Vice-Doyen : Sékou BAH, Maître de conférences.

Secrétaire Principal : Seydou COULIBALY, Administrateur civil.

Agent Comptable : Ismaël CISSE, Contrôleur des finances.

A. PROFESSEURS HONORAIRES :

N° Prénoms Nom Spécialité

1 Flabou BOUGOUDOGO Bactériologie-Virologie

2 Boubacar Sidiki CISSE Toxicologie

3 Mahamadou CISSE Biologie

4 Daouda DIALLO Chimie Générale et Minérale

5 Souleymane DIALLO Bactériologie-Virologie

6 Kaourou DOUCOURE Physiologie

7 Ousmane DOUMBIA Chimie Thérapeutique

8 Boulkassoum HAÏDARA Législation

9 Gaoussou KANOUTE Chimie Analytique

10 Alou A. KEITA Galénique

11 Mamadou KONE Physiologie

12 Mamadou KOUMARE Pharmacognosie

13 Brehima KOUMARE Bactériologie/Virologie

14 Abdourahamane S. MAÏGA Parasitologie

15 Saïbou MAÏGA Législation

16 Elimane MARIKO Pharmacologie

17 Sékou Fantamady TRAORE Zoologie

(4)

Mahamane Baba TRAORE ^iv B. DER : SCIENCES BIOLOGIQUES ET MEDICALES

1. Professeurs / Directeurs de recherche :

N° Prénoms Nom Spécialité

1 Mounirou BABY Hématologie

2 Bakary Mamadou CISSE Biochimie

3 Abdoulaye DABO Biologie/Parasitologie

4 Mahamadou DIAKITE Immunologie-Génétique

5 Alassane DICKO Santé Publique

6 Abdoulaye DJIMDE Parasitologie-Mycologie

7 Amagana DOLO Parasitologie-Mycologie

8 Akory Ag IKNANE Sante Publique / Nutrition

9 Ousmane KOITA Biologie Moléculaire

10 Boubacar TRAORE Parasitologie-Mycologie

2. Maîtres de conférences / Maîtres de recherche

1 Aldjouma GUINDO Hématologie

2 Kassoum KAYENTAO Santé Publique /Bio-Statistique

3 Bourèma KOURIBA Immunologie CHEF DE DER

4 Issaka SAGARA Bio-statistique

5 Mahamadou Soumana SISSOKO Bio-statistique

6 Ousmane TOURE Sante Publique/Sante Environnement

3. Maîtres assistants / Chargés de recherche

1 Mohamed AG BARAIKA Bactériologie-Virologie

2 Charles ARAMA Immunologie

3 Boubacar Tiétiè BISSAN Biologie Clinique

4 Djibril Mamadou COULIBALY Biochimie Clinique

5 Seydou Sassou COULIBALY Biochimie Clinique

6 Antoine DARA Biologie Moléculaire

(5)

Mahamane Baba TRAORE ^v

7 Souleymane DAMA Parasitologie-Mycologie

8 Djénéba Koumba DABITAO Biologie Moléculaire

9 Laurent DEMBELE Biotechnologie Microbienne

10 Klétigui Casimir DEMBELE Biochimie Clinique

11 Seydina S. A. DIAKITE Immunologie

12 Yaya GOÏTA Biochimie Clinique

13 Ibrahima GUINDO Bactériologie-Virologie

14 Aminatou KONE Biologie Moléculaire

15 Birama apho LY Santé Publique

16 Almoustpha Issiaka MAÏGA Bactériologie-Virologie

17 Dinkorma OUOLOGUEM Biologie Cellulaire

18 Fanta SANGHO Sante Publique/Sante Communautaire

19 Oumar SANGHO Epidémiologie

4. Assistants / Attachés de recherche

1 Djénéba Coulibaly Nutrition /Diététique

2 Issa DIARRA Immunologie

3 Fatou DIAWARA Epidémiologie

4 Merepen Dit Agnès GUINDO Immunologie

5 Falaye KEITA Santé Publique/Sante Environnement

6 N’Deye Lallah Nina KOITE Nutrition

7 Amadou Birama NIANGALY Parasitologie-Mycologie

8 Djakaridia TRAORE Hématologie

(6)

Mahamane Baba TRAORE ^vi C. DER : SCIENCES PHARMACEUTIQUES

1. Professeurs / Directeurs de recherche

1 Drissa DIALLO Pharmacognosie

2 Rokia SANOGO Pharmacognosie CHEF DE DER

2. Maitres conférences / Maitres de recherche

- Néant - -

1 Loséni BENGALY Pharmacie Hospitalière

2 Bakary Moussa CISSE Galénique

3 Yaya COULIBALY Législation

4 Issa COULIBALY Gestion

5 Balla Fatogoma COULIBALY Pharmacie Hospitalière

6 Mahamane HAÏDARA Pharmacognosie

7 Hamma Boubacar MAÏGA Galénique

8 Moussa SANOGO Gestion

9 Adiaratou TOGOLA Pharmacognosie

4. Assistants attachés de recherche

1 Seydou Lahaye COULIBALY Gestion Pharmaceutique

2 Daouda Lassine DEMBELE Pharmacognosie

3 Adama DENOU Pharmacognosie

4 Sékou DOUMBIA Pharmacognosie

5 Assitan KALOGA Législation

6 Ahmed MAÏGA Législation

7 Aïchata Ben Adam MARIKO Galénique

8 Aboubacar SANGHO Législation

(7)

Mahamane Baba TRAORE ^vii

9 Bourama TRAORE Législation

10 Karim TRAORE Sciences Pharmaceutiques

11 Sylvestre TRAORE Gestion Pharmaceutique

12 Aminata Tièba TRAORE Pharmacie Hospitalière

13 Mohamed Dit Sarmoye TRAORE Pharmacie Hospitalière

(8)

Mahamane Baba TRAORE ^viii D. DER : SCIENCES DU MEDICAMENT

1 Benoît Yaranga KOUMARE Chimie Analytique

2 Ababacar I. MAÏGA Toxicologie

1 Sékou BAH Pharmacologie CHEF DE DER

1 Dominique Patomo ARAMA Pharmacie Chimie

2 Mody CISSE Chimie Thérapeutique

3 Ousmane DEMBELE Chimie Thérapeutique

4 Tidiane DIALLO Toxicologie

5 Madani MARIKO Chimie Analytique

6 Hamadoun Abba TOURE Bromatologie

1 Mahamadou BALLO Pharmacologie

2 Dalaye Bernadette COULIBALY Chimie Analytique

3 Blaise DACKOUO Chimie Analytique

4 Fatoumata DAOU Pharmacologie

5 Abdourahamane DIARA Toxicologie

6 Aiguerou Dit Abdoulaye GUINDO Pharmacologie

7 Mohamed El Béchir NACO Chimie Analytique

8 Mahamadou TANDIA Chimie Analytique

9 Dougoutigui TANGARA Chimie Analytique

(9)

Mahamane Baba TRAORE ^ix E. DER : SCIENCES FONDAMENTALES

1 Mouctar DIALLO Biologie CHEF DE DER

2 Mahamadou TRAORE Génétique

1 Lassana DOUMBIA Chimie Appliqué

1 Mamadou Lamine DIARRA Botanique-Biologie Végétale

2 Abdoulaye KANTE Anatomie

3 Boureima KELLY Physiologie Médicale

1 Seydou Simbo DIAKITE Chimie Organique

2 Modibo DIALLO Génétique

3 Moussa KONE Chimie Organique

4 Massiriba KONE Biologie Entomologie

5. Chargés de cours (vacataires)

1 Cheick Oumar BAGAYOKO Informatique

2 Babou BAH Anatomie

3 Souleymane COULIBALY Psychologie

(10)

Mahamane Baba TRAORE ^x

4 Yacouba COULIBALY Droit Commercial

5 Bouba DIARRA Bactériologie

6 Moussa I. DIARRA Biophysique

7 Babacar DIOP Chimie Organique

8 Aboubakary MAÏGA Chimie Organique

9 Massambou SACKO SCMP/SIM

10 Modibo SANGARE Anglais

11 Sidi Boula SISSOKO Histologie-Embryologie

12 Fana TANGARA Mathématiques

13 Djénébou TRAORE Sémiologie Et Pathologie Médicale

14 Mamadou B TRAORE Physiologie

15 Boubacar ZIBEÏROU Physique

(11)

Mahamane Baba TRAORE ^xi

(12)

Mahamane Baba TRAORE ^xii

DEDICACES

Je dédie ce travail :

A mes pères Mahamane TRAORE, Asmane TRAORE et Ousmane TRAORE, C’est le cœur plein de joie que je ne cesserai jamais de vous remercier. Vous avez toujours été là pour nous. Grâce à votre sens de devoir, de bonté et d’ardeur dans le travail, vous avez su nous donner un exemple et nous soutenir durant tous nos parcours. Vous ne nous avez jamais délaissé en matière d’aide pour l’éducation de vos enfants ; chers pères nous vous remercions infiniment, que Dieu vous en garde et vous donne bonne santé et longue vie.

A ma mère Hawoye GABA, c’est avec un sentiment de fierté que je te remercie, toi qui as su nous donner l’amour dont nous avons toujours eu besoin. Femme de rêve, femme d’excellence, courageuse, modeste, je suis très heureux d’avoir été éduqué par une mère de caractère forte comme le tien. Tu as toujours été à mes côtés quand j’en avais besoins. Ton affection, tes bénédictions, tes conseils, tes encouragements m’ont aidé à surmonter tous les obstacles rencontrés dans la vie. J’espère que ce travail qui est une juste récompense de tes bénédictions te procurera une immense satisfaction. Je prie Allah pour t’accorder une longévité, Amen.

A mes mères et tantes, Mariam MAIGA, Hawoye TRAORE depuis hippodrome, Farmata TRAORE dite DATA, Anna TRAORE, Lalla TRAORE depuis Cameroun, Aigna TRAORE, Hawoye Kibiry TRAORE, Hawoye Badji MAIGA et toutes les autres pour l’éducation, les conseils et les bénédictions qui ne nous ont jamais fait défaut.

A mes tontons Aboubacar TRAORE, Elhadji GABA, Hasseye GABA, Zacky GABA, et tous les autres, vous qui m’avez tellement aidé dans des moments difficiles, merci pour vos soutiens sans faille à mon égard.

A mes frères Baba TRAORE, Sidy Mahamane TRAORE, El hadji Mamadou TRAORE, Boubacar TRAORE, Mohamadoun MAIGA, Sirima BAMBA et tous les autres, avec vous j’ai beaucoup fait, depuis l’école primaire jusqu’à ma vie estudiantine vous m’avez toujours aidé, toujours soutenu ; je ne sais comment vous remercier de votre aide si précieuse.

Que Dieu vous donne longue vie dans la santé.

A mes sœurs Anta TRAORE, Makassé DIALLO, Kadidia TRAORE, Salimata BAMBA, Nana Kadidia TRAORE et toutes les autres, dont les mots me manquent pour vous

(13)

Mahamane Baba TRAORE ^xiii remercier chaleureusement ; Que Dieu vous récompense de votre bien fait et vous donne bonne santé et longue vie.

A la mémoire de ma grand-mère Ty Asmane MAIGA, que Dieu l’accueille dans Son vaste paradis.

A ma grand-mère Aigna TRAORE, que Dieu t’accorde longue vie et bonne santé.

A toutes les familles TRAORE, GABA et MAIGA depuis Djenné jusqu’à Bamako, toute ma reconnaissance.

A mes ami(e)s Mohamed SIDIBE, Madiba SISSOKO, Aima DIAKITE, Hampata DICKO, Tahirou BAH, Cheick Hamala TEMBELY, Amadou DIALLO, Kabiné DOUMBIA, Bakary COULIBALY, Hadji GUITTEYE, Modibo K GOITA, Souleymane KAMISSOKO, Issiaka TRAORE dit GABBAR, Aya GARANGO, Fatoumata MINTA, Kadidia KONE, Sarata SACKO, Mohamed MAIGA dit DJAS, Amadou SANGARE dit HAZALA, Oumou DIAKITE, Ramatoulaye MAIGA, Aichata KEITA, Sèbè DIAKITE, Alhousseiny MAIGA, Aboubacar TOURE dit YES, Mahamane MAIGA dit MAIGA STAR, Adama TANAPO, Mama TRAORE dit DORMI, Ibrahim TRAORE, Aissata Moye MAIGA, Mahamar Alhassane, Baba GABA, Bamoye TRAORE, Coumba KANTE et tous les autres amis, merci d’avoir été toujours à mes côtés pour m’encourager et me soutenir, vous avez été merveilleux, merci pour toute l’amitié témoignée à mon égard.

A mon groupe de travail, nous avons été comme une famille durant notre cursus, qu’Allah facilite tous nos projets.

A tous les agents du CNTS, je ne finirai de vous remercier. Grâce à vous ce travail a pu être réalisé, toute ma gratitude.

A tout le personnel de la Pharmacie Mah SANDJI, Dr Aligui YATTARA, Dr Ousmane GUENDEBA, Amadou YATTARA, et tous les autres, j’ai été satisfait de votre générosité.

Espérons que mes connaissances acquises nous seront bénéfiques et utiles durant ma carrière, merci infiniment.

Dr Guida LANDOURE, pour ses conseils et soutiens moraux.

A tous les membres de l’association des élèves et étudiants ressortissants du cercle de Djenné et sympathisants dénommée ADS+ (Action Djenné Santé Plus).

A mes camarades de classe (MUPPES), ce travail est le vôtre, merci pour cette fraternité.

(14)

Mahamane Baba TRAORE ^xiv

REMERCIEMENTS

Au terme de ce travail j’adresse mes vifs remerciements :

En premier lieu au bon DIEU : Louanges à Lui, le très miséricordieux et le tout miséricordieux, le Sage, Le Savant, de nous avoir donné la santé, la force, le courage, la volonté et la patience pour finir ce travail. De m’avoir donné l’opportunité de faire cette bonne œuvre pour contribuer au développement intellectuel du Mali.

Je prie Allah (SWT) qu’Il fasse le salut et la paix sur le sceau des prophètes, le digne, la lumière, le guide, Mohamed Ibn Abdoulaye, sur sa famille, sur ses compagnons et sur toutes les personnes qui l’ont suivi jusqu’au jour du jugement dernier.

Au corps professoral de la Faculté de Pharmacie et de la Faculté de Médecine et d’Odonto-Stomatologie (FAPH et FMOS), la réussite de ce travail est le résultat de votre enseignement de qualité. Je ne cesserai jamais de vous remercier.

A l’Etat Malien, pour les efforts consentis à ma formation.

A tout le personnel de l’Ecole FRANCO-ARABE de Djenné, VITREE Djenné et le lycée public de Djenné, pour m’avoir bien formé depuis mon enfance, merci énormément.

A mon Directeur de thèse Pr Boubacar MAIGA, pour votre bonté et disponibilité malgré vos occupations.

A mon Co-directeur Dr Minkoro FOMBA, pour votre générosité à mon égard.

A Dr Alhassane BAH, merci de votre soutien moral pour la réalisation de ce travail.

A certaines personnes qui m’ont également aidé dans ce travail : En commençant par le Directeur Général du CNTS Dr Amadou B DIARRA, Dr Moussa CISSE, Dr Diakaridia TRAORE, Dr Hassana Djitteye, Amadou URO OGON, Dr Hafiza Dahrouge GUINDO, Anassa TRAORE, Falaye Kamissoko, Laîla DIAKITE, Maimouna KODIO, Cheick Oumar COULIBALY, Alfousseny TOGORA, Adama TRAORE, Gaoussou TOGORA, Adama DIARRA, Sidi SANGARE, Kadidia DIONI, Kadidia SANOGO, Dr Sega KONATE Adama KAYENTAO, Sékou COULIBALY, Ramata SORO, Nematoulaye MAIGA, Cheick Hamala COULIBALY, Seydou BAGAYOGO, Oumar Salou DICKO, Drissa SANGARE, Kadidia CISSE, Abdoulaye COULIBALY, Maimouna TELLY, Teri BOCOUM et Sadiourou DIARRA.

Aux internes du CNTS, Madiba SISSOKO, Aima DIAKITE, Aliou COULIBALY, Mariam BAH, Abou DJEME, Diakaridia KONATE, Aly KOBILA et Yacouba COULIBALY, merci pour tout.

Aux membres du jury, pour avoir accepté de juger ce travail.

(15)

Mahamane Baba TRAORE ^xv A mes parents qui m’ont toujours soutenu sans cesse, rien au monde ne vaut les efforts fournis jours et nuits pour mon éducation et mon bien être. Votre amour, vos encouragements et vos prières m’ont été d’un grand soutien au cours de ce long parcours. Vous m’avez toujours incité à aller de l’avant. Que ce travail puisse être le fruit de vos efforts et le début de mes récompenses envers vous. Puisse Dieu vous procure santé, bonheur et longévité.

A mon pharmacien Titulaire, Dr Aligui YATTARA, merci pour vos conseils et votre sens de générosité.

A mes collaborateurs de la pharmacie Mah SANDJI, merci pour vos soutiens et accompagnements de tous les jours, l’esprit du travail en équipe, la compréhension et la tolérance surtout dans le travail ; recevez ici, l’expression de ma profonde reconnaissance.

A tous mes amis qui me sont chers, je vous remercie sincèrement au fond de moi.

A toute la 11^èmepromotion du numérus clausus Feu Prof. Moussa Harama, merci pour les bons moments partagés, que cette union nous suive pendant toute notre carrière professionnelle, amen.

Aux étudiants de la FAPH et FMOS courage ! courage ! courage ! seul le travail paye !!!

La patience est un ami qui ne trahit jamais !

(16)

Mahamane Baba TRAORE ^xvi

(17)

Mahamane Baba TRAORE ^xvii

A NOTRE MAITRE ET PRESIDENT DU JURY

Pr Amagana DOLO

 Professeur titulaire de Parasitologie-Mycologie à la FAPH ;

 Directeur de l’Ecole Doctorale des Sciences et des Technologies du Mali ;

 Coordinateur du D.E.S de Biologie Clinique ;

 Enseignant-Chercheur à la Faculté de Pharmacie.

Cher maître,

Nous sommes très sensibles à l’honneur que vous nous avez fait en acceptant de présider le jury de cette thèse. Nous avons eu le grand privilège de bénéficier de votre enseignement lumineux durant nos années d’études. Nous vous prions de bien vouloir, cher Maître, accepter le témoignage de notre profonde reconnaissance pour le

grand honneur que vous nous faites.

(18)

Mahamane Baba TRAORE ^xviii

A NOTRE MAITRE ET JUGE

Dr Djibril Mamadou COULIBALY

 Pharmacien Biologiste ;

 Maître assistant en biochimie clinique à la faculté de Pharmacie ;

 Praticien hospitalier au CHU Point G.

Cher maître,

Vous nous faites un grand honneur de siéger au sein de notre

respectable jury. Nous sommes très reconnaissants de la simplicité

avec laquelle vous avez accepté de juger notre travail. Que ce travail

soit pour nous l’occasion de vous exprimer notre gratitude et notre

profond respect. Puisse Dieu vous accorder longue vie, santé et

bonheur.

(19)

Mahamane Baba TRAORE ^xix

A NOTRE MAITRE ET JUGE

Dr Djakaridja Moussa TRAORE

 Pharmacien spécialiste en Immuno-Hématologie et Transfusions ;

 Assistant en Hématologie à la Faculté de Pharmacie ;

 Responsable Assurance Qualité au CNTS de Bamako.

Cher maître,

C’est un honneur pour nous d’avoir accepté de juger notre travail.

Votre compétence, votre rigueur et vos qualités humaines exemplaires ont toujours suscité notre admiration. Votre simplicité et vos qualités scientifiques et humaines font de vous un encadreur exemplaire.

Veuillez croire à l’expression de notre grande admiration et notre

profond respect. Puisse Dieu vous donner longue vie dans la santé et

l’aisance.

(20)

Mahamane Baba TRAORE ^xx

A NOTRE MAITRE ET CO-DIRECTEUR DE THESE

Dr Minkoro FOMBA

 Médecin spécialiste en Immuno-Hématologie et Transfusions ;

 Attaché de recherche au CNTS ;

 Chef de département préparation et distribution des produits sanguins labiles ;

 Responsable d’hémovigilance au CNTS ;

 Point focal « une seule santé ».

Cher maître,

Vous nous avez accordé un immense honneur et un grand privilège en

acceptant de codiriger notre travail. Votre façon particulière d’établir

un rapport fondamentalement basé sur l’humanité et votre amour en la

religion font de vous un homme exceptionnel. Que votre sérieux, vos

précieuses recommandations, vos compétences et votre rigueur dans le

travail soient pour nous un exemple à suivre. Tout au long de ce

travail, Nous avons été touchés par les qualités exceptionnelles que

recouvre votre personnalité. Veuillez trouver ici, cher Maître, le

témoignage de notre grande estime, de notre profonde reconnaissance

et de notre sincère respect. Qu’Allah vous donne ce qui est bien pour

vous.

(21)

Mahamane Baba TRAORE ^xxi

A NOTRE MAITRE ET DIRECTEUR DE THESE

Pr Boubacar MAIGA

 Titulaire d’un PhD ;

 Maître de conférences en immunologie ;

 Médecin chercheur au MRTC ;

 Modérateur de PROMED-Francophone pour les maladies infectieuses.

Cher maître,

Notre profonde reconnaissance et nos vifs remerciements pour nous

avoir accordé de votre temps si demandé et pour avoir accepté d’être

mon Directeur de thèse. Je vous remercie de m’avoir permis de

réaliser et mener à bien cette thèse, vos conseils, votre grande

disponibilité et votre soutien ont été considérablement précieux et

surtout décisifs pour le dénouement de cette thèse. Veuillez accepter

toute ma reconnaissance et mon plus profond respect. Puisse Dieu

vous accorder une longue vie, bonheur et santé.

(22)

Mahamane Baba TRAORE ^xxii

(23)

Mahamane Baba TRAORE ^xxiii

LEXIQUE D’ABREVIATIONS

CFTQ Centre de Formation Technique de Quinzambougou

CG Concentré globulaire

CGR Concentré de globules rouges

CGRAP Concentré de globules rouges appauvri en leucocytes CGRF Concentré de globules rouges filtré

CGRS Concentré de globules rouges standard

CGRSA Concentré de globules rouges avec solution additive CGRUA Concentré de globules rouges unités adultes

CGRUP Concentré de globules rouges unités pédiatriques

CMV Cytomégalovirus

CNTS Centre National de Transfusion Sanguine

CP Concentré de Plaquettes

CQ Contrôle qualité

CS Composant sanguin

EBV Epstein Barr Virus

EDTA Ethylènediaminetétraacétique

ETS Etablissement de transfusion sanguine g/dl Gramme par déci litre

GB Globule blanc

GR Globule rouge

GVH Réaction du greffon contre l’hôte

HBs Antigène de surface du virus de l’hépatite B

Hb Hémoglobine

HBV Virus de l’hépatite B

HIV Virus de l’immunodéficience humaine

HLA Human leukocyte antigen

HTE Hématocrite

HTLV-1 Human T lymphocytes virus 1

ISO International standardization Organization

Kg Kilogramme

MDS Médicaments dérivés du sang

mEq Milli équivalent

(24)

Mahamane Baba TRAORE ^xxiv

mM Myélome multiple

MUPPES Multiples Unis pour une Promotion Excellente et Solidaire OMS Organisation Mondiale de Santé

PFC Plasma Frais Congelé

PSL Produit Sanguin Labile

RAQ Responsable d’assurance qualité

Trs Tours

UI Unité internationale

VHC Virus de l’hépatite C

(25)

Mahamane Baba TRAORE ^xxv

LISTE DES TABLEAUX

Tableau I : Obtention du CGR en fonction des critères de centrifugation (4) ... 10 Tableau II : Obtention du CGR selon le type de centrifugation (1) ... 10 Tableau III : Caractéristiques des différents concentrés de globules rouges (27) ... 24 Tableau IV : Normes du guide de l’Europe pour le CGR unités adultes ... 33 Tableau V : Normes du guide de l’Europe pour le CGR unités pédiatriques ... 33 Tableau VI : Répartition des CGRUA selon la méthode de préparation ... 39 Tableau VII : Répartition des CGRUP selon la méthode de préparation ... 39 Tableau VIII : Répartition des CGRUA selon les variables hématologiques ... 40 Tableau IX : Répartition des CGRUP selon les variables hématologiques ... 40 Tableau X : Taux de conformité des CGRUA avec la quantité d’hémoglobine en fonction du sexe ... 41 Tableau XI : Conformité des CGRUA selon la quantité d’hémoglobine en fonction du type de don ... 42 Tableau XII : Conformité des CGRUA avec la quantité d’hémoglobine en fonction des antécédents de don ... 42 Tableau XIII : Conformité des CGRUA centrifugés en fonction de la quantité d’hémoglobine ... 43 Tableau XIV : Conformité des CGRUP centrifugés selon la quantité d’hémoglobine.... 43 Tableau XV : Conformité des CGRUA décantés selon la quantité d’hémoglobine ... 43 Tableau XVI : Conformité des CGRUP décantés avec la quantité d’hémoglobine ... 44 Tableau XVII : Conformité des CGRUA en fonction du taux d’hémoglobine pré-don .. 44 Tableau XVIII : Taux de conformité des CGRUA pour le volume ... 45 Tableau XIX : Taux de conformité des CGR unités adultes pour l’hématocrite ... 45 Tableau XX : Taux de conformité des CGRUP pour l’hématocrite ... 45 Tableau XXI : Taux de conformité des CGR unités pédiatriques pour la quantité d’hémoglobine ... 46 Tableau XXII : Taux de conformité des CGR unités pédiatriques pour la quantité d’hémoglobine ... 46

(26)

Mahamane Baba TRAORE ^xxvi

LISTE DES FIGURES

Figure 1 : Préparation du concentré globulaires (1) ... 11 Figure 2 : Certification selon la norme ISO 9001 : 2008 (30) ... 25 Figure 3 : Répartition graphique des donneurs selon l’âge ... 36 Figure 4 : Répartition graphique des donneurs selon le sexe ... 36 Figure 5 : Répartition graphique des donneurs selon l’ethnie ... 37 Figure 6 : Répartition graphique des donneurs selon le type de don ... 37 Figure 7 : Répartition des donneurs selon la situation matrimoniale ... 38 Figure 8 : Répartition graphique des donneurs selon le niveau d'instruction ... 38 Figure 9 : Non-conformité des CGRUA avec la quantité d’hémoglobine en fonction de l’âge ... 41 Figure 10 : Conformité des CGRUA avec les trois paramètres en fonction des méthodes de préparation ... 47 Figure 11 : Conformité des CGRUP avec les trois paramètres en fonction des méthodes de préparation ... 48 Figure 12 : Presse manuelle GENESIS (Photo prise au CNTS de Bamako) ... xxxii Figure 13 : Balance à précision Sartorius CPA 2202S (Photo prise au CNTS de Bamako) ... xxxiii Figure 14 : Soudeuse électrique TESONIC (Photo prise au CNTS de Bamako ... xxxiv Figure 15 : CELL-DYN Emerald CEI 61010-1 Marquage CE (Photo prise au CNTS de Bamako) ... xxxv Figure 16 : Centrifugeuse ES-DLM6C (Photo prise au CNTS de Bamako) ... xxxvi Figure 17 : Strippeuse de tubulures (Photo prise au CNTS de Bamako) ... xxxvii

(27)

Mahamane Baba TRAORE ^xxvii

Table des matières

I. Objectifs ... 5 A. Objectif général : ... 5 B. Objectifs spécifiques : ... 5 II. Généralités : ... 7 A. Historiques : ... 7 1. Histoire de la transfusion sanguine : ... 7 2. Histoire de la qualité ... 8 B. Procédés et techniques de préparation du CGR : ... 9 1. Traitement du sang total : ... 9 2. La centrifugation : ... 10 3. Séparation ou décantation : ... 11 4. Automatisation de la préparation des concentrés globulaires : ... 11 5. Déleucocytation des concentrés de globules rouges : ... 11 6. Ajout d’une solution de conservation : ... 12 7. Irradiation : ... 13 8. Lavage des Concentrés de Globules Rouges : ... 13 9. Réduction des pathogènes :... 13 C. Les concentrés de globules rouges : ... 14 1. Concentré de globules rouges standard : ... 14 2. Concentré de globules rouges appauvri en leucocytes : ... 15 3. Concentrés de globules rouges avec solution additive de conservation : ... 15 4. Concentré de globules rouges lavés : ... 16 5. Concentré de globules rouges filtré : ... 17 6. Concentré de globules rouges cryoconservé : ... 17 7. Concentré de globules rouges d’aphérèse : ... 18 8. Indications des CGR : ... 19 D. Le contrôle de qualité :... 20 1. Aspect sérologique : ... 20 2. Aspect microbiologique : ... 20 3. Contrôle qualité de la collecte : ... 21 4. Contrôle de qualité de la conservation du sang : ... 21 5. Contrôle de qualité des équipements : ... 21 6. Contrôle de qualité des PSL : ... 22 7. Certification iso transfusion sanguine et sécurité de la chaine (30) : ... 25 III. Méthodologie ... 27 A. Cadre d’étude et lieu d’étude : ... 27

(28)

Mahamane Baba TRAORE ^xxviii

1. Situation du CNTS de Bamako ... 27 2. Création et missions du CNTS : ... 27 3. Organisation du CNTS : ... 28 B. Type et période d’étude : ... 29 C. Population d’étude : ... 30 D. Critères d’inclusion : ... 30 E. Critère de non inclusion :... 30 F. Méthode d’échantillonnage : ... 30 G. Modalité d’échantillonnage : ... 31 H. Prélèvement et analyses biologiques : ... 31 I. Variables mesurables : ... 32 J. Matériels : ... 32 K. Définitions des normes Européennes du concentré de globules rouges (4) ... 33 L. Saisie et analyse des données : ... 33 M. Aspects éthiques ... 34 IV. Résultats : ... 36 A. Caractéristiques socio-démographiques des donneurs : ... 36 1. Répartition des donneurs selon l’âge : ... 36 2. Répartition des donneurs selon leur sexe : ... 36 3. Répartition des donneurs en fonction de l’ethnie : ... 37 4. Répartition des donneurs selon le type de don : ... 37 5. Répartition des donneurs selon la situation matrimoniale : ... 38 6. Répartition des donneurs selon leur niveau d’instruction : ... 38 B. Répartition des CGR selon la méthode de préparation et les variables hématologiques : 39 1. Répartition des CGR selon la méthode de préparation : ... 39 2. Répartition des CGR selon les variables hématologiques : ... 40 C. Conformité / Non-onformité des CGR en fonction des variables hématologiques : ... 41 1. Non-conformité de la quantité d’hémoglobine des CGR selon les tranches d’âge ... 41 2. Conformité des CGR selon le sexe en fonction de la quantité d’hémoglobine ... 41 3. Conformité des CGR selon le type de don en fonction de la quantité d’hémoglobine .. 42 4. Conformité des CGR selon les antécédents de don en fonction de la quantité

d’hémoglobine ... 42 5. Conformité des poches selon la méthode de préparation : ... 43 6. Conformité des CGRUA en fonction du taux d’hémoglobine pré-don ... 44 7. Taux de conformité des volumes : ... 45 8. Taux de conformité des hématocrites : ... 45 9. Taux de conformité des quantités d’hémoglobines en (g) : ... 46

(29)

Mahamane Baba TRAORE ^xxix 10. Conformité avec les trois paramètres (volume, hématocrite et quantité

d’hémoglobine) : ... 47 11. Conformité des CGR avec les trois paramètres en fonction des méthodes de

préparation... 47 V. Commentaires et discussions : ... 50 VI. Conclusion et recommandations ... 55 A. Conclusion :... 55 B. Recommandations : ... 56 VII. Bibliographie ... 58 VIII. Annexes... xxx A. Annexe I : ... xxx B. Annexe II : ... xxxi C. Annexe III ... xxxii D. Annexe IV : ... xxxviii

(30)

Mahamane Baba TRAORE ¹

(31)

Mahamane Baba TRAORE ²

Introduction

La transfusion sanguine est une discipline dont la particularité est de traiter

« l’homme par l’homme », par nécessité une activité médico-légale requérant un haut niveau technologique (1). L’acte transfusionnel doit être bénéfique aux receveurs des Produits Sanguins Labiles (PSL) en leur apportant des produits présentant un niveau de qualité et de sécurité plus élevé. La transfusion sanguine est réputée être une activité salvatrice, mais comme toute autre thérapeutique elle présente des risques (2).

Le concentré globulaire est utilisé pour assurer le transport de l’oxygène et corriger les anémies (1). A cet effet il doit répondre à des normes de qualité exigées par les organismes de référence comme la Société Africaine de Transfusion Sanguine (SATS) (3) et le guide de l’Europe (4).

Le contrôle de qualité au sein d’un établissement de transfusion sanguine met en œuvre des moyens et des méthodes de contrôle permettant de statuer sur la conformité d’un produit ou d’un procédé. Le compte rendu du responsable du contrôle de qualité doit être établi à partir des résultats aussi précis que possible. La surveillance des produits sanguins par le contrôle qualité atteste de leur conformité aux exigences règlementaires et aux objectives qualités du CNTS (5).

Le Centre National de Transfusion Sanguine de Bamako (CNTS) est un Etablissement Public à Caractère Scientifique et Technologique qui a pour mission de collecter, conditionner, conserver le sang humain et ses dérivés en vue de les distribuer aux établissements sanitaires publics et privés qui en expriment le besoin.

Vu la nécessité de renforcer les différents pays dans l’implantation d’un système de qualité dans le domaine de la transfusion sanguine en Afrique, la Société Africaine de Transfusion Sanguine (SATS) avait initié une formation des personnels des centres de transfusion des pays à l’audit interne de la qualité. Une session avait eu lieu à Bamako en 2018.

Le système de qualité du CNTS de Bamako avait été évalué par des experts de la SATS dans le cadre de cette formation en audit qualité. L’évaluation avait montré que malgré des progrès significatifs réalisés depuis de nombreuses années, une grande amélioration devrait être apportée à la qualité des prestations du CNTS. Les experts de la SATS avaient recommandé au CNTS de Bamako de renforcer son système d’assurance qualité. Ainsi, ce travail a été

(32)

Mahamane Baba TRAORE ³ entrepris dans le but d’appliquer cette recommandation afin de contribuer à la mise en place d’un système de contrôle de qualité des PSL.

Question de recherche

Le contrôle qualité du volume, du taux d’hématocrite et de la quantité d’hémoglobine des concentrés globulaires peut-il être conforme aux normes du guide de l’Europe de la sécurité transfusionnelle ?

Hypothèse de recherche

Le contrôle qualité du taux d’hémoglobine, du taux d’hématocrite et du volume concentrés

globulaires améliore la sécurité transfusionnelle.

(33)

Mahamane Baba TRAORE ⁴

(34)

Mahamane Baba TRAORE ⁵

I. Objectifs

A. Objectif général :

Evaluer le niveau de qualité des concentrés de globules rouges produits au CNTS de Bamako.

B. Objectifs spécifiques :

1. Décrire les caractéristiques sociodémographiques des donneurs inclus dans l’étude ;

2. Déterminer la quantité d’hémoglobine en gramme (g) contenu dans les poches de concentrés de globules rouges ;

3. Déterminer le volume du concentré de globules rouges ; 4. Evaluer le taux d’hématocrite du concentré de globules rouges.

(35)

Mahamane Baba TRAORE ⁶

(36)

Mahamane Baba TRAORE ⁷

II. Généralités :

A. Historiques :

1. Histoire de la transfusion sanguine :

Ibnal–Nafis, médecin syrien, qui a travaillé au Caire au XIII^ème siècle, aurait découvert la circulation pulmonaire (6). A la fin du XV^ème siècle, la transfusion du pape Innocent VIII a été inefficace (6).

En 1666 Richard Lower (Oxford) expérimente la transfusion d’un animal vers un autre (7).

En 1667 Jean Denis (Paris) réalise la première transfusion de l’animal vers l’homme ces transfusions ont été condamnées par le juge royal (6; 7).

En 1818 James Blundell (London) est déclaré première personne effectuant une transfusion de l’homme vers l’homme (7).

En 1900 Karl Landsteiner (Vienna) découvre le système ABO qui lui a valu le prix NOBEL de Médecine en 1930 (7; 8).

En 1908 Alexis Carrel (New York) développe la technique de transfusion bras du donneur vers le bras du receveur qui lui a valu le prix NOBEL en 1912 (7).

1915 Richard Lewinsohn (New York) développe le citrate de sodium 0.2% utilisé comme anticoagulant (7).

En 1921 le premier service de transfusion sanguine est établi à LONDRES par Percy Oliver (7).

En 1937 le centre de transfusion sanguine est établi à Chicago Hospital par Bernard Fantus (7).

En 1940 Landsteiner et Wiener découvrent le système rhésus (8).

En 1940 Edwin Cohn (Boston) développe la méthode de fractionnement des protéines plasmatiques. L’année suivante l’albumine produite par cette méthode est utilisée pour la première fois chez des victimes des attaques de Pearl Harbour (7).

(37)

Mahamane Baba TRAORE ⁸ En 1945, découverte du test à l’antiglobuline par Coombs (Cambridge), ce qui a facilité la découverte d’autres systèmes antigéniques : Kell (Coombs et al, 1946), Duffy (Cutbush et al, 1950) et Kidd (Cutbush et al, 1950) (7).

EN 1948 le National Blood Transfusion Service (NBTS) est établi en Grande Bretagne (7).

En 1951 Edwin Cohn (Boston) développe le premier séparateur de cellules sanguines (7).

En 1964 Judith Pool (Palo Alto, California) développe le cryoprécipité pour le traitement de l’Hémophilie (7).

En 1966 Cyril Clarke (Liverpool) rapporte l’utilisation du sérum anti D pour la prévention de l’anémie hémolytique du nouveau-né (7).

Dans les années 1990 de nombreuses mesures réglementaires ont permis de mieux définir la sécurité transfusionnelle : hémovigilance, bonnes pratiques transfusionnelles (8).

2. Histoire de la qualité

La qualité, concept qui parait une caractéristique du monde moderne n’est pas si récente que cela :

En 1792-1750 avant J-C : Hammourabi roi de Babylone fit graver 300 articles dont le 233^ème introduisit la notion de la qualité en production (9).

Passant par les civilisations des Égyptiens et des Phéniciens ce sont les Grecques qui seraient à l’origine des premiers textes visant à normaliser les processus de la qualité. Au IV^ème siècle avant J-C première norme écrite décrivant les spécifications techniques de production des chevilles, en bronze, utiles à la fabrication d’un portique composé de quatorze colonnes doriques (9).

Au I^er siècle avant J-C, Cicéron, homme politique romain, a traduit le mot « poiotes » crée par planton (voulant dire qualité à partir du mot poieô qui signifie faire) en « talis qualis » qui veut dire « tel quel » en latin, ce qui donnera plus tard naissance étymologiquement au terme qualité

(de « qualitas ») (9).

Au XII^ème siècle, les Anglais inventèrent la méthode de l’échantillonnage pour contrôler le titre et le poids des monnaies fabriquées (9).

(38)

Mahamane Baba TRAORE ⁹ Jean-Baptiste Colbert (1619-1683), secrétaire d’État de Louis XIV, fit une déclaration le 3 août

1664 qui reste d’actualité : « Si nos fabriques imposent, à force de soin, la qualité supérieure de nos produits, les étrangers trouveront avantage à se fournir en France et leur argent affluera dans les caisses du royaume (10).

En 1916, le pionnier du management, Henri Fayol (1841-1925) expliquait les principes de la gestion globale d’entreprise dans un ouvrage : « administrer, c’est prévoir, organiser, coordonner et contrôler ».

Walter A. Shewart directeur technique des Bells Labs à New York en 1925, publie en 1931 le résultat de ses travaux qui permet une approche scientifique de la qualité dans le « contrôle économique des produits manufacturés » (10).

B. Procédés et techniques de préparation du CGR :

1. Traitement du sang total :

La préparation du CGR à partir de prélèvement de sang total comprend :

 Une étape de centrifugation permettant d’accélérer la séparation des cellules sanguines en fonction de leur densité, de leur forme et de leur masse ;

 Une étape de séparation consistant à recueillir les différents composants séparés lors de la centrifugation dans des poches de transfert sous l’action d’une presse (11).

a. Dispositif de prélèvement du sang total à usage unique : Permet par ses qualités et sa configuration de :

 Réaliser les étapes de préparation grâce à sa déformabilité ;

 Réparer, transformer (ajout de soluté de conservation) et déleucocyter sans rompre le système clos ;

b. Solution anti coagulante et soluté de conservation :

Le sang total est recueilli sur un anti coagulant contenant citrate et nutriments ; la séparation prive le CGR de la moitié de ces nutriments ce qui rend logique l’ajout après séparation d’une solution de conservation (4).

(39)

Mahamane Baba TRAORE ¹⁰ 2. La centrifugation :

La centrifugation est un procédé physique utilisé pour accélérer la séparation d’éléments ou de phases grâce aux différences de densité, de forme et de masse des constituants soumis au champ centrifuge. On réalise donc, par une opération mécanique, la séparation de phases de densités différentes pouvant ensuite être récupérées (Tableau III).

La force centrifuge relative (g), les temps d’accélération, de plateau, de freinage, les pentes et seuils de freinage ou d’accélération ou des valeurs d’intégrales de centrifugation sont autant de paramètres pour réaliser, d’une façon reproductible et précise, la séparation des éléments figurés du plasma dans une poche de sang total (1; 4)

Tableau I : Obtention du CGR en fonction des critères de centrifugation (4)

Volume moyen (10

¹⁵

/l) Diamètre (µm) Densité (g/ml)

Erythrocytes

⁸⁷ ⁷ ^1,100

On définit deux grands types de centrifugation :

 La centrifugation de type « dure », qui sépare, à partir du sang total, le plasma des hématies et, à l’interface de ces deux phases, une fine couche constituée des leucocytes et thrombocytes (couche leuco-plaquettaire). Dans ce cas de figure, un champ centrifuge et des accélérations élevées sont appliqués aux cellules sanguines ;

 La centrifugation de type « douce », qui met en jeu des accélérations et un champ centrifuge relativement faible. Ce type de centrifugation permet d’obtenir, à partir d’une poche de sang total, un concentré globulaire et un plasma riche en plaquettes.

Actuellement, ce type de centrifugation est utilisé essentiellement pour l’obtention en solution (plasma ou liquide de conservation) des concentrés de plaquettes (1).

Tableau II : Obtention du CGR selon le type de centrifugation (1)

Vitesse de centrifugation (trs/minute)

g Durée Accélération + Plateau

(Minute, seconde)

Freinage (Minute, seconde)

Produits

Centrifugation

« dure »

3900 5000 12’30 2’30 Concentré

de

(40)

Mahamane Baba TRAORE ¹¹ Centrifugation

« douce »

1300 600 15’00 7’10 globules

rouges

3. Séparation ou décantation :

Cette étape succède à la centrifugation et a pour objectif de séparer physiquement les différents constituants du sang en autant de poches de recueil.

Figure 1 : Préparation du concentré globulaires (1)

4. Automatisation de la préparation des concentrés globulaires :

La préparation des produits sanguins labiles (PSL) fait appel à la fois à des techniques manuelles et à l’utilisation d’équipements automatiques permettant de réaliser des opérations de production. Depuis quelques années, sont apparus des automates capables de réaliser plusieurs opérations unitaires, voire un procédé de préparation complet (12).

L’automatisation peut être définie comme l’exécution et le contrôle des tâches techniques par des machines fonctionnant en autonomie et/ou sous contrôle et administration humaine. De nombreuses opérations ont déjà fait l’objet d’une automatisation : centrifugation, séparation, etc... Une nouvelle génération d’équipements automatisés permet aujourd’hui de réaliser des procédés de préparation complets permettant d’obtenir des produits finis conformes aux caractéristiques des PSL (12).

5. Déleucocytation des concentrés de globules rouges :

L’objectif est d’éliminer aseptiquement la majeure partie des leucocytes par filtration. Cette opération met en œuvre un matériau filtrant pour une rétention sélective des leucocytes, en préservant le culot globulaire (1). Les normes (caractéristiques des PSL) précisent que le taux de leucocytes résiduels ne doit pas dépasser 1 × 10⁶ pour les produits sanguins homologues

Filtration pour déleucocytation

Sang total Centrifugation

Concentré globulaire Décantation - Séparation

Concentré globulaire déleucocyté

(41)

Mahamane Baba TRAORE ¹² cellulaires, pour au moins 97 % de la production (1; 13). La leuco-réduction améliore la conservation des CGR en éliminant des composants sanguins très actifs métaboliquement.

Elle permet de :

 Prévenir l’allo-immunisation anti-HLA et les réactions de type frissons-hyperthermie ;

 Réduire le risque d’apparition d’état réfractaire aux transfusions de plaquettes ;

 Améliorer la survie du greffon après transplantation d’organe ;

 Prévenir la transmission de virus (CMV, EBV, HTLV-I), et de la maladie de Creutzfeld Jakob ;

Prévenir le risque bactérien (Yersinia enterocolitica) (1; 14; 15) a. Inconvénients de la filtration :

Lors de la filtration une quantité de GR est endommagée au niveau du filtre en plus de la perte de 15 à 35 ml de sang dépendant du diamètre du filtre (16) ; elle est associée à des réactions d’hypotension surtout chez les receveurs traités par des inhibiteurs de l’enzyme de conversion qui est dû à la libération de substances vasoactive (bradyquinine) (17) ; enfin des réactions allergiques sont observées suite à des transfusions de sang filtré (18).

b. Facteurs influençant la déleucocytation :

Elle dépend de la composition chimique des fibres du filtre utilisé, leur densité, la capacité du filtre, mais également la température du produit sanguin labile à déleucocyter, le délai de filtration, le débit de la filtration et les méthodes d’amorçage (19). La cellule de Nageotte et la cytométrie en flux sont utilisées pour le contrôle de qualité de ce procédé (20).

6. Ajout d’une solution de conservation :

La substitution d’une partie du plasma ou la totalité est réalisée lors de la préparation des PSL.

La solution ajoutée permet la conservation des produits sanguins, tout en réduisant les lésions cellulaires lors de la conservation des concentrés globulaires. Actuellement, la solution saline adénine-glucose-mannitol est la plus employée pour la conservation des concentrés de globules rouges.

(42)

Mahamane Baba TRAORE ¹³ 7. Irradiation :

Elle consiste à exposer un PSL cellulaire homologue à une source de rayonnements ionisants, dans le but de rendre impossible la prolifération des lymphocytes potentiellement présents et prévenir ainsi une complication redoutable : la réaction transfusionnelle de la GVH (greffon contre l’hôte). Pendant le stockage des GR à +4°C on assiste à une accumulation du potassium dans le liquide extra cellulaire d’un taux de 1 mEq/j jusqu’à atteindre 70 mEq/L. A des doses de 2500 cGY pour prévenir la GVH on note une augmentation de la perte du potassium jusqu’à 1,5mEq/j ; cependant les GR transfusés ont une durée de vie normale in VIVO (16). La règlementation de la FDA réduisant la durée de conservation des CGR irradié à 28 jours limite l’augmentation du potassium dans le milieu en réduisant sa période de libération cependant il faut rester prudent quant à l’administration de plusieurs unités irradiées en fin de conservation dans des cas de pontage cardio-pulmonaire (16).

8. Lavage des Concentrés de Globules Rouges :

Le lavage des CGR (Laver les CGR) en solution saline afin d’éliminer le plasma entraine une faible perte de GR mais aussi une perte de glucose, phosphate et adénine, l’utilisation rapide de ces composés entre 6 et 24 heures fait que physiologiquement seule la perte de glucose est importante surtout si on ne remet pas rapidement à + 4°C. Le glucose sera consommé rapidement et le métabolisme s’arrête rendant les cellules susceptibles au stress oxydant et aux changements apoptotiques (16).

9. Réduction des pathogènes :

Les systèmes de réduction des pathogènes présentent des contraintes dans la conservation et la manipulation des CGR. On cite deux exemples avec la diéthanolamine qui pénètre les GR et a une activité réticulant des Acide nucléiques avec un large pouvoir de tuer les agents pathogènes et une faible toxicité sur les GR ; cependant il nécessite une exposition pendant 20 h à température ambiante et des lavages pour diminuer les quantités restantes de cet agent chimique (16). La riboflavine, un photo-oxydant, a été aussi proposée comme molécule pour la réduction des pathogènes en exposition aux ultraviolets, mais vue la densité des GR cela nécessite la dilution dans de grands volumes et le traitement optique dans des températures critiques. Le transfert dans les grands conteneurs favorise la perte de GR. L’Hémoglobine et les molécules actives optiquement subissent aussi des dommages par l’exposition à la lumière,

(43)

Mahamane Baba TRAORE ¹⁴ par conséquent les cellules nécessitent plus d’énergie apportée par les solutions additives de conservation pour compenser (tenter de réparer) les dommages.

C. Les concentrés de globules rouges :

Un composant (produit) sanguin labile correspond à un produit préparé à partir du sang humain ou de ses composants, notamment le sang total, le plasma et les cellules sanguines d’origine humaine (21) ayant une durée de conservation limitée dans le temps par opposition au dérivé sanguin dit stable désigné alors par médicament dérivé du sang ou MDS.

L’appellation PSL regroupe : Le sang total à usage transfusionnel et ses dérivés (du sang) prélevé chez un donneur sélectionné.

1. Concentré de globules rouges standard : a. Définition :

Composant sanguin obtenu à partir de sang total en éliminant une partie du plasma, sans autre préparation (4).

b. Propriétés :

L’hématocrite (HTE) de ce composant sanguin est de 0,65 à 0,75. Chaque unité doit contenir un minimum de 45 g d’hémoglobine à la fin de la préparation.

L’unité contient la totalité des globules rouges de l’unité d’origine. Elle contient aussi la majeure partie de ses leucocytes (environ 2,5 – 3,0 × 10⁹cellules) et un certain pourcentage de plaquettes, qui est fonction de la méthode de centrifugation, une unité de CGR augmenterait la teneur en hémoglobine de 1g/dl et l’hématocrite de 03% chez un sujet de 70 Kg (4; 20; 22).

c. Conservation et stabilité :

Ce concentré doit être conservé entre 2 – 6 °c, la durée de conservation dépend de la nature de la solution de conservation allant de 21 jusqu’à 42 jours.

Comme pour le sang total, des micro-agrégats se forment pendant la conservation.

La conservation doit être faite dans des réfrigérateurs adaptés avec contrôle régulier de la température désignées par le terme de banque de sang ; des dispositifs performants de gestion

(44)

Mahamane Baba TRAORE ¹⁵ de la chaîne de froid sur 24 heures et à distance sont commercialisés. L’emplacement est aussi important car il faut une bonne circulation d’air et l’utilisation de réfrigérateurs de maison n’est pas recommandée (20).

2. Concentré de globules rouges appauvri en leucocytes : a. Définition :

Composant sanguin préparé en séparant une partie du plasma et de la couche leuco- plaquettaire des globules rouges.

L’hématocrite de ce composant sanguin est de 0,65 à 0,75.

L’unité contient la totalité des globules rouges de l’unité d’origine, à l’exception de 10 à 30 ml.

Chaque unité doit contenir 43 g d’hémoglobine au minimum.

La teneur en leucocytes est inférieure à 1,2 x10⁹ cellules par unité et la teneur en plaquettes inférieure à 10 x10⁹cellules par unité.

Pour préparer ce CS, on sépare le plasma et 20 à 60 ml de la couche leuco-plaquettaire de l’unité des globules rouges.

Comme pour le sang total le retrait de la couche leuco-plaquettaire au cours de la préparation du composant sanguin réduit la formation de micro-agrégats.

3. Concentrés de globules rouges avec solution additive de conservation : a. Définition :

Composant sanguin provenant de sang total que l’on centrifuge et dont on élimine le plasma avant d’ajouter aux globules rouges une solution nutritive appropriée.

(45)

Mahamane Baba TRAORE ¹⁶ b. Propriétés :

L’hématocrite de ce composant sanguin dépend de la nature de la solution additive de conservation, de la méthode de centrifugation et de la quantité de plasma résiduel. Il ne doit pas excéder 0,70. Chaque unité doit contenir un minimum de 45 g d’hémoglobine.

L’unité contient la totalité des globules rouges de l’unité d'origine, elle contient aussi la plupart des leucocytes (environ 2,5 à 3,0 × 10⁹cellules) et un certain pourcentage de plaquettes qui varie en fonction de la méthode de centrifugation.

Après centrifugation de l’unité de sang total, on ne garde qu’une petite partie du plasma avec les globules rouges, après les avoir soigneusement mélangés avec la solution additive de conservation.

Les conditions de conservation sont les mêmes que pour le sang total et les concentrés de globules rouges. Suivant le système anticoagulant/conservateur, la durée de conservation peut aller jusqu’à la limite autorisée pour le système, des micro-agrégats se forment pendant la conservation.

4. Concentré de globules rouges lavés : a. Définition :

Composant sanguin provenant de sang total centrifugé dont le plasma est éliminé, et les globules rouges sont ensuite lavés dans une solution isotonique.

Ce produit sanguin est une suspension de globules rouges dont la majeure partie du plasma, des leucocytes et des plaquettes a été retirée. En général sont soustrait 85 % des GB, 15 % de GR et 99 % du plasma (20). La quantité de plasma résiduel dépend de la méthode de lavage.

L’hématocrite peut être modifié suivant les besoins cliniques. Chaque unité doit contenir un minimum de 40 g d'hémoglobine à la fin de la préparation.

(46)

Mahamane Baba TRAORE ¹⁷ c. Conservation et stabilité :

Pendant sa conservation, la température du composant sanguin doit se situer entre +2°C et +6°C. La durée de conservation doit être aussi brève que possible après le lavage et ne doit jamais dépasser vingt-quatre (24) heures si on a utilisé un système ouvert.

Si l’on a recouru à un système fermé et à une solution de globules rouges appropriés, la durée de stockage pourra être prolongée sous réserve de validation (4).

5. Concentré de globules rouges filtré : a. Définition :

Composant cellulaire obtenu en retirant la plupart des leucocytes d’une préparation d’hématies.

Le nombre de leucocytes est inférieur à 1 x10⁶ par unité. Des numérations moyennes aussi basses que 0,05 x10⁶ peuvent être atteintes. Chacune des unités doit contenir un minimum de 40 g d’hémoglobine.

c. Conservation et stabilité

On applique les mêmes conditions de conservation que pour le sang total et les concentrés de globules rouges. Le retrait des leucocytes avant la conservation réduit la formation de micro agrégats et la libération de cytokines.

S’il est obtenu par filtration en circuit ouvert, le concentré de globules rouges déleucocyté a une durée de conservation limitée à vingt-quatre heures à une température de +2°C à +6°C.

6. Concentré de globules rouges cryoconservé : a. Définition :

Composant sanguin provenant du sang total, dans lequel les globules rouges cryopréservés sont congelés de préférence dans les sept jours suivant le prélèvement au moyen d’un cryoprotecteur et conservés à une température de – 60°C et, – 80°C ou moins, suivant la