1
Année 2017/2018 N°
Thèse
Pour le
DOCTORAT EN MEDECINE
Diplôme d’État
D.E.S D’Anesthésie Réanimation par
Pierre CLERGET
Né le 18 mai 1988 à Neuilly Sur Seine (92)
La présence du partenaire en salle de naissance durant l’installation de l’anesthésie péridurale joue-t-elle un rôle sur l’anxiété maternelle ?
Présentée et soutenue publiquement le 19 Octobre 2018 devant un jury composé de :
Président du Jury : Professeur Marc LAFFON, Anesthésiologie Réanimation, PU, Faculté de Médecine -Tours Membres du Jury : Professeur Francis REMERAND, Anesthésiologie Réanimation, Faculté de Médecine – Tours
Professeur Gilles BODY, Gynécologie-Obstétrique, Faculté de Médecine – Tours Docteur Fabien ESPITALIER, Anesthésiologie Réanimation, PH, CHU – Tours
Directeur de thèse : Docteur Bénédicte MILLE ZEMMOURA, Anesthésiologie Réanimation, PH, CHU –
Tours
2 UNIVERSITE DE TOURS
FACULTE DE MEDECINE DE TOURS
DOYEN Pr Patrice DIOT
VICE-DOYEN
Pr Henri MARRET
ASSESSEURS
Pr Denis ANGOULVANT, Pédagogie Pr Mathias BUCHLER, Relations internationales Pr Hubert LARDY, Moyens – relations avec l’Université Pr Anne-Marie LEHR-DRYLEWICZ, Médecine générale
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RESPONSABLE ADMINISTRATIVE
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DOYENS HONORAIRES
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PROFESSEURS EMERITES
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PROFESSEURS DES UNIVERSITES - PRATICIENS HOSPITALIERS
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MAITRES DE CONFERENCES ASSOCIES
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CHERCHEURS INSERM - CNRS – INRA
BOUAKAZ Ayache ... Directeur de Recherche INSERM – UMR INSERM 1253 CHALON Sylvie ... Directeur de Recherche INSERM – UMR INSERM 1253 COURTY Yves ... Chargé de Recherche CNRS – UMR INSERM 1100 DE ROCQUIGNY Hugues ... Chargé de Recherche INSERM – UMR INSERM 1259 ESCOFFRE Jean-Michel... Chargé de Recherche INSERM – UMR INSERM 1253 GILOT Philippe... Chargé de Recherche INRA – UMR INRA 1282 GOUILLEUX Fabrice ... Directeur de Recherche CNRS – UMR CNRS 7001 GOMOT Marie... Chargée de Recherche INSERM – UMR INSERM 1253 HEUZE-VOURCH Nathalie... Chargée de Recherche INSERM – UMR INSERM 1100 KORKMAZ Brice... Chargé de Recherche INSERM – UMR INSERM 1100 LAUMONNIER Fréderic ... Chargé de Recherche INSERM - UMR INSERM 1253 LE PAPE Alain... Directeur de Recherche CNRS – UMR INSERM 1100 MAZURIER Frédéric... Directeur de Recherche INSERM – UMR CNRS 7001 MEUNIER Jean-Christophe ... Chargé de Recherche INSERM – UMR INSERM 1259 PAGET Christophe ...Chargé de Recherche INSERM – UMR INSERM 1100 RAOUL William... Chargé de Recherche INSERM – UMR CNRS 7001 SI TAHAR Mustapha ... Directeur de Recherche INSERM – UMR INSERM 1100 WARDAK Claire... Chargée de Recherche INSERM – UMR INSERM 1253
CHARGES D’ENSEIGNEMENT
Pour l’École d’Orthophonie
DELORE Claire ... Orthophoniste GOUIN Jean-Marie... Praticien Hospitalier PERRIER Danièle... Orthophoniste Pour l’École d’Orthoptie
LALA Emmanuelle... Praticien Hospitalier MAJZOUB Samuel... Praticien Hospitalier Pour l’Éthique Médicale
BIRMELE Béatrice... Praticien Hospitalie
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SERMENT D’HIPPOCRATE
E n présence des Maitres de cette Faculté, de mes chers condisciples
et selon la tradition d’Hippocrate,
je promets et je jure d’être fidèle aux lois de l’honneur et de la probité́ dans l’exercice de la Médecine.
Je donnerai mes soins gratuits à l’indigent, et n’exigerai jamais un salaire au-dessus de mon travail.
Admis dans l’intérieur des maisons, mes yeux ne verront pas ce qui s’y passe, ma langue taira les secrets qui me seront confiés et mon état ne servira
pas à corrompre les mœurs ni à favoriser le crime.
Respectueux et reconnaissant envers mes Maitres, je rendrai à leurs enfants l’instruction que j’ai reçue de
leurs pères.
Que les hommes m’accordent leur estime si je suis fidèle à mes promesses.
Que je sois couvert d’opprobre et méprisé de mes confrères
si j’y manque.
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REMERCIEMENTS
A Monsieur le Professeur Laffon, Président du jury,
Merci pour votre confiance, votre soutien et votre enseignement. Je vous remercie d’avoir accepté de présider ce jury et d’avoir jugé ce travail.
A Monsieur le Professeur Remérand,
Merci pour l’enseignement que j’ai reçu durant mon internat, notamment au sein de votre service. Je vous remercie également d’avoir accepté de juger ce travail.
A Monsieur le Professeur Body,
Merci d’avoir accepté de participer à ce jury et d’avoir jugé ce travail.
A Monsieur le Docteur Espitalier,
Merci pour ta bienveillance et ton enseignement en anesthésie cardiaque. J’ai beaucoup appris à tes cotés. Je te remercie d’avoir accepté de juger ce travail, profites bien de ton expérience canadienne.
A Madame le Docteur Mille Zemmoura,
Merci pour tout Cheffe. Merci pour ton amitié. Merci d’avoir accepté de diriger et de juger ce travail dont le sujet a nourri de nombreuses discussions entre nous. Merci pour ton enseignement, ta disponibilité et ta bienveillance à mon égard. Je suis heureux de pouvoir continuer à travailler à tes cotés dans les mois qui viennent.
Je tenais à remercier avant tout, les couples qui ont accepté de participer, les équipes, en premier lieu mes co-internes et les sages-femmes, qui ont veillé au bon déroulement de l’étude. Merci Dominique pour tes idées, ton soutien, ton implication dans ce travail. Merci d’avoir égayé mes journées dans la bibliothèque du département avec ta bonne humeur légendaire ! Merci Bastien pour ces stats aux petits oignons !
Merci à toute l’équipe d’Olympe de Gouge de m’avoir accueilli et formé à l’anesthésie gynécologique et obstétricale, Merci à Bénédicte, Ekaterina, Élisabeth, Lucie, Jean Christophe et François. Merci également à l’équipe d’IADES dans son ensemble pour leur bonne humeur et leur accompagnement dans ma formation, et plus particulièrement à Francine et Stéphanie pour m’avoir fait grandir en me faisant découvrir les vertus de l’hypnose. Un grand merci à Coline, pour avoir pris soin de Margot et d’avoir mis au monde Charles. Enfin un grand merci à Marion, pour tes petits Georges, pour ta bonne humeur, pour ton amitié, pour ta bienveillance et pour ton implication précieuse quant à ce travail.
Merci à toute la réanimation chirurgicale de Tours, ce fut un plaisir de passer ces six mois parmi vous.
Votre enseignement, votre disponibilité pour vos étudiants sont précieux et me donnent envie de continuer les ateliers de simulation à vos côtés. Merci Anne Charlotte, Martine, Mathilde, Benjamin et Brice pour votre bienveillance et surtout pour votre patience à notre égard.
Merci à l’ensemble des personnels médical et para médical des différents départements d’anesthésie réanimation du CHU de Tours pour leur disponibilité, leur bienveillance. J’espère me montrer à la hauteur de vos enseignements.
Merci à tout le personnel médical et paramédical du Samu 37 qui m’a accueilli pendant 6 mois à
temps plein ! Merci aux infirmières pour leur professionnalisme, leur bonne humeur et leur
bienveillance, mention spéciale à Ptite Nath pour son soutien lors de notre expérience dans le
monde parallèle de Pernay... Un grand merci au Dr Aurélie Faurre, Véronique Mausset, Jean François
8 Bodin, Xavier Paringaux et bien sûr Patrick Chiaroni pour avoir partagé leur expérience et pour m’avoir fait découvrir et aimer le monde pré hospitalier.
Merci à la promotion perdue ! Des rigolades de première année aux révisions de dernière année, ce furent 5 ans géniaux à vos côtés. Merci Charles et Amélie pour tous ces moments agréables (dont ces parties interminables de zombiecide) avec vous depuis Orléans, Julien et Claire pour ces petits diners escape game ou ces séances de sports interminables, Louis Marie et Margot pour ce bel été
pédiatrique à parler chasse pêche nature et traditions, Matthieu et Perrine pour votre grande amitié au quotidien, Maxime et Clémence pour les sympathiques soirées BBQ, Thibault et Julie pour votre amitié précieuse, et bien sur notre princesse Mario qui me supporte depuis nos années parisiennes.
Vous êtes les meilleurs, ne changez rien ! J’ai hâte de voir ce que le futur nous réserve !
Merci à la colloc de Chartres, la crème de la crème des collocs. Merci de m’avoir accueilli pendant ce premier semestre dans l’hiver beauceron. Je suis le dernier à devenir grand, Maman, Maud, Poney, Corky et Batou faudrait qu’on arrive à se voir plus souvent !
Merci à mes amis de longue date avec qui j’ai tout vécu ou presque depuis le lycée. 15 ans de bonheur, de Neuilly à Bayonne en passant par la Corse et désormais à distance depuis quelques temps. Aude, Camille, Charlotte, Chloé, Irène, Virginie, Alexandre, Axel, Benoit, Fréderic, Jonathan, Louis et Thibault. Merci d’être là et d’avoir toujours été présents !
Merci aux amis des bancs de la faculté, 11 ans déjà qu’on se soutient. Merci Marin pour ton amitié sans faille depuis le ski de P1. Merci Thibault pour cette belle amitié qui est née au Val de Grace et qui nous a amené jusqu’ à Tours. Merci Theodore et Yann, pour l’entraide des sous-colles, pour la semaine de révisions des ECN à Dinard, ou désormais vous faites partie des murs avec ce bon vieux Jeannot, mais aussi, et surtout, pour l’amitié qui s’est créée et qui nous lie.
Merci à tous les amis tourangeaux qui m’ont accueilli dans leurs vies et qui n’ont pas encore été cités, Guillaume, Celia et Charles, Margaux et Charles, Rachel et Gaspard. Merci pour ces bons moments que nous avons vécus et que nous allons vivre ensemble, merci pour votre amitié et votre soutien qui sont précieux et qui perdurent malgré la distance !
Merci à ma belle-famille de m’avoir accueilli, supporté et considéré comme un fils depuis toutes ces années. Merci Sophie pour ton affection et ton soutien, mais aussi pour les différentes dégustations que tu m’as proposées. Merci Patrick pour les petits plats pleins de légumes mais aussi pour m’avoir permis de regarder du rugby avec toi, je te souhaite un très joyeux anniversaire. Merci Eugénie, d’être la petite sœur que je n’ai jamais eue, ton affection et ton amitié me touchent énormément.
Merci à ma famille d’avoir toujours su se montrer présente, malgré la distance. Merci Maman pour ton soutien et ton amour au quotidien, d’avoir vécu l’externat à mes côtés. Merci Papa pour ton soutien et ton amour. Merci à tous les deux de m’avoir élevé et transmis vos valeurs parmi lesquelles la fidélité dans l’amitié, le don de soi pour autrui, la rigueur et le gout du travail. Les épreuves de la vie ont pu nous éloigner, mais je suis fier de vous, je vous aime et j’espère aujourd’hui faire votre fierté. Merci à mes frères, Laurent et Yann, à mes belles sœurs, Martine et Peggy, à mes nièces Anna et Sasha et à mon neveu Maxime ; merci pour votre amour et votre soutien, je vous aime et je suis heureux que la distance entre nous se réduise !
Merci à ma femme, Margot d’être à mes côtés depuis 9 ans, dans les moments heureux comme dans
les périodes plus difficiles. Merci pour ton soutien sans faille, ton amour et ta générosité qui font de
moi un homme comblé, un mari heureux et un père épanoui. Merci à notre fils Charles, de m’avoir
fait découvrir les joies de la paternité. Tu fais déjà ma fierté et je t’aime un peu plus chaque jour !
9
Table des Matières
Titre ... 1
Résumé ... 10
Abstract ... 11
Abréviations ... 12
1. Introduction ... 13
2. Matériels et méthodes ... 15
3. Résultats ... 20
4. Discussion ... 27
5. Conclusion ... 32
6. Références bibliographiques ... 33
7. Résumé des tableaux et figures ... 35
8. Annexes ... 36
10
RÉSUMÉ
Introduction. Au cours de la pose de l’anesthésie péridurale en salle de naissance, la présence du partenaire de la parturiente dépend du choix du médecin anesthésiste. Le but de notre étude était d’évaluer si cette présence permettait de réduire l’anxiété maternelle.
Méthode. Notre étude s’est déroulée du 01/05/2017 au 31/05/2018 à la Maternité du CHU de Tours. Les critères d’inclusion étaient les suivants : parturientes primipares, ASA 1-2, souhaitant une anesthésie péridurale et dont le partenaire les accompagnait pour l’accouchement. Lors de la consultation d’anesthésie obligatoire, la parturiente et son partenaire bénéficiaient d’une information écrite et orale concernant l’étude. Une version française du State Trait Anxiety Inventory (STAI) leur était remise à chacun. La composante T (STAI-T) évaluait l’anxiété comme trait de caractère et la composante S (STAI-S) l’évaluait comme sentiment. La parturiente et son partenaire devaient renseigner chacun ce questionnaire au domicile avant l’accouchement. Le jour de l’accouchement, les couples étaient randomisés en deux groupes : « Partenaire Présent » et « Partenaire Non Présent ». Dès que l’analgésie péridurale était efficace, le couple devait remplir à nouveau le STAI-S. Le critère de jugement principal retenu était le score delta STAI-S correspondant à la différence entre les notes obtenues à ce questionnaire après et avant l’anesthésie péridurale chez la parturiente.
Résultats. 600 couples ont été informés en consultation d’anesthésie, 180 ont été inclus et 120 ont été analysés : 62 dans le Groupe « Présent », 58 dans le Groupe « Non Présent ». Les populations des deux groupes étaient similaires, notamment pour le STAI-T (médiane 35, espace interquartile [32-45] groupe Présent vs 35 [30-40] groupe Non Présent, p=0,31). Il n’y avait pas de différence statistiquement significative entre les groupes pour le delta STAI-S des parturientes (-2 [-10 ; 4] groupe Présent vs 1 [-8 ;8] groupe Non Présent, p=0,15).
Conclusion. La présence du partenaire durant l’installation de l’anesthésie péridurale n’a pas permis de réduire l’anxiété maternelle. Une majorité de couples ayant fait part d’une volonté de ne pas être séparé, d’autres études sont nécessaires afin d’évaluer le rôle bénéfique que peut jouer le partenaire en salle de naissance, notamment en termes de satisfaction de prise en charge.
Mots clés : Anxiété, Anesthésie péridurale, Partenaire, Salle de naissance
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ABSTRACT
Introduction. During the placement of the epidural anesthesia in the birth room, the presence of parturient’s partner depends on the choice of the anesthesiologist. The purpose of our study was to assess whether this presence reduced maternal anxiety.
Method. Our study took place from 01/05/2017 to 31/05/2018 at the Maternity Hospital of Tours. The inclusion criteria were as follows: nulliparous parturient, ASA 1-2, wishing for an epidural anesthesia and whose partner accompanied them for delivery. During the mandatory anesthesia consultation, the parturient and her partner benefited from written and oral information about the study. A French version of the State Trait Anxiety Inventory (STAI) was given to everyone. The T component (STAI-T) rated anxiety as a trait and the S component (STAI-S) rated it as feeling. The parturient and her partner had to inform each one of the STAI at home before giving birth. On the day of delivery, the couples were randomized into two groups: "Partner In" and "Partner Out". As soon as the epidural analgesia was effective, the couple had to refill the STAI-S. The primary endpoint was, for the parturient, the delta STAI- S score corresponding to the difference between the scores obtained in this questionnaire after and before epidural anesthesia.
Results. 600 couples were informed in anesthesia consultation, 180 were included and 120 were analyzed: 62 in the group Partner In, 58 in the group Partner Out. Populations in both groups were similar, particularly for STAI-T (median 35, interquartile range [32-45] group Partner In vs 35 [30-40] group Partner Out, p = 0.31). There was no statistically significant difference between groups for the STAI-S delta of parturient (-2 [-10; 4] group Present vs 1 [- 8; 8] group Not Present, p = 0.15).
Conclusion. The presence of the partner during the installation of epidural anesthesia did not reduce maternal anxiety. Since a majority of couples expressed a desire not to be separated, further studies are needed to evaluate the beneficial role that the partner in the birth room can play, particularly in terms of care satisfaction.
Key words: Anxiety, Epidural Analgesia, Partner, Birth room
12
ABRÉVIATIONS
APD : Anesthésie péridurale EN : Échelle Numérique
IADE : Infirmier Anesthésiste Diplômé d’État IMC : Indice de Masse Corporelle
MAR : Médecin Anesthésiste Réanimateur SA : Semaines d’Aménorrhée
STAI : State Trait Anxiety Inventory
STAI-S : composante S du STAI
STAI-T : composante T du STAI.
13
1. INTRODUCTION
Les changements culturels et sociétaux des dernières décennies ont permis au partenaire des patientes enceintes de prendre un rôle plus actif dans la grossesse, la naissance du futur enfant, et sa présence est largement acceptée en salle de naissance en vue de l’accouchement (1).
La douleur ressentie par la parturiente durant le travail et l’accouchement est unique car est accompagnée par de puissantes émotions, intimement liées aux croyances, aux cultures et par conséquent aux sensations de douleurs déjà ressenties (2). Le partenaire et l’entourage familial jouent un rôle prépondérant dans la décision de la parturiente concernant son choix quant à l’analgésie péridurale (3)(4). La présence du partenaire est toutefois controversée.
Durant l’induction de l’analgésie péridurale, selon les protocoles anesthésiques en vigueur et les pratiques quotidiennes de chaque maternité, sa présence est autorisée ou non par le médecin anesthésiste.
Plusieurs études suggèrent un effet bénéfique de la présence du partenaire lors de l’analgésie péridurale, augmentant sa propre satisfaction, en renforçant sa capacité à soutenir la parturiente et la capacité du couple à s’appuyer l’un l’autre ainsi qu’en diminuant le sentiment paternel d’isolement et d’inutilité (5-8). Les partenaires des parturientes qui ont reçu une anesthésie péridurale rapportaient moins de stress et d’anxiété, corrélés à une implication plus forte dans la naissance de leur enfant donc à une satisfaction plus grande (5).
Cependant, une autre analyse retrouve une plus grande anxiété rapportée chez les parturientes alors que les partenaires font part d’un soutien et d’une satisfaction de soins moindres (9), ce qui renforcerait le fait que l’analgésie péridurale soit un facteur prédictif indépendant de moins bonne satisfaction parentale pour certains auteurs (10)(11).
L’anxiété est une émotion courante qui peut être vécue par tous dans certains contextes qui
suscitent du stress. Il est normal de ressentir de l’anxiété́ à un moment ou à un autre ; en général,
ce sentiment se dissipe assez rapidement. Elle se compose de deux entités. La première,
l’anxiété état, comprend les sentiments d’appréhension, de tension, de nervosité et d’inquiétude
ressentis au moment de la situation anxiogène ou de la situation de compétition. C’est une
disposition transitoire de la personnalité. La seconde est l’anxiété trait, comprenant les
14 sentiments d’appréhension, de tension, de nervosité et d’inquiétude dans la vie en générale.
C’est une disposition stable de la personnalité.
Il existe un questionnaire, le State Trait Anxiety Inventory, développé par Spielberger et al., qui évalue l’anxiété d’une part comme trait de personnalité, d’autre part comme sensation ou sentiment transitoire (12). Les études précédentes n’évaluaient pas un niveau basal d’anxiété, dans l’une ou l’autre de ses composantes, cette omission pouvant être un biais important dans l’analyse des discordances observées.
Ainsi, le but de cette étude était d’évaluer l’influence de la présence du partenaire sur
l’anxiété ressentie par la parturiente durant l’initiation de l’anesthésie péridurale en prenant en
compte ses deux composantes, évaluées avant et après le geste anesthésique.
15
2. MATERIELS ET METHODE 2.1. Patients
Le protocole a été soumis et évalué par plusieurs comités ; successivement par le comité de recherche du Département d’Anesthésie Réanimation du CHRU de Tours, par le Groupe Éthique d’Aide à La Recherche Clinique en tant que Protocole de Recherche non soumis au Comité de Protection des Personnes, sous le Numéro 2018 054 (Annexe 1) puis été enregistré par la CNIL sous la référence 2017_062 (Annexe 2).
Ont été incluses les patientes primipares, ayant un score ASA 1-2, vues en consultation d’anesthésie programmée du 01/05/2017 au 31/05/2018, souhaitant une anesthésie péridurale et dont un accompagnant serait présent lors de l’entrée en salle de naissance le jour de l’accouchement.
Ont été exclues les patientes mineures, multipares, non francophones, se présentant à la maternité pour un accouchement non physiologique (accouchement avant 37 semaines d’aménorrhée (SA), malformation fœtale connue, interruption médicale de grossesse, césarienne programmée, traitement médicamenteux en cours (anxiolytique, Anti hypertenseur)), refusant ou présentant une contre-indication à l’anesthésie péridurale, refusant la participation à l’étude ou ayant un dossier incomplet (parturiente et/ou accompagnant n’ayant pas rempli le STAI et/ou le consentement de participation à l’étude)
2.2. Méthode
• Protocole
Lors de la consultation d’anesthésie obligatoire dans le cadre du suivi de grossesse, une information orale complétée par un document écrit comprenant le consentement de participation à l’étude, étaient donnés à la parturiente et à son accompagnant, si celui-ci était présent (Annexe 3).
Le MAR effectuant l’information orale insistait sur le point que l’accompagnant
répondant au questionnaire devait être celui qui serait, a priori, présent en salle de naissance le
jour de l’accouchement.
16 Un questionnaire comprenant une version française des items des composantes S et T du State Trait Anxiety Inventory (STAI) (12) leur était également remis, à remplir par chacun à domicile de façon indépendante et sans comparer les réponses, dans les jours suivants la consultation (Annexes 4,5).
Le STAI est très utilisé tant dans la pratique que dans la recherche clinique. Il comprend des échelles distinctes pour évaluer l'état (STAI forme S) et le trait (STAI forme T). Chacune des échelles comprend 20 propositions ; l'échelle S pour évaluer ce que les sujets ressentent sur le moment, l'échelle T pour saisir ce que les sujets ressentent généralement.
Chaque réponse à une proposition du questionnaire correspond à un score de 1 à 4 ; 1 indiquant le degré d'anxiété le plus faible, 4 le degré le plus fort (Annexe 6).
La correction des deux échelles est identique : pour obtenir les scores S, on fait la somme des scores obtenus aux 20 questions. Pour le score à l'échelle T, on fait la somme des scores obtenus aux 20 questions. Les scores varient entre 20 et 80.
La note obtenue par un sujet fournit une indication relative sur les échelles d'anxiété STAI-S et STAI-T en comparaison d'un groupe de référence.
On peut classer les notes en cinq niveaux : - Supérieur à 65 (très élevé),
- De 56 à 65 (élevé), - De 46 à 55 (moyen), - De 36 à 45 (faible), - Inférieur à 35 (très faible)
Le couple acceptant la participation à l’étude, devait dater et signer le consentement écrit situé au bas de la note d’information, et ramener ce document ainsi que les deux questionnaires remis à la consultation d’anesthésie, lors d’une consultation ultérieure au sein de la maternité afin qu’ils soient intégrés au dossier obstétrical.
Le jour de l’accouchement, la présence ou non de l’accompagnant était randomisée
lors de l’entrée en salle de naissance au moment où le MAR était appelé pour initier
17 l’analgésie péridurale. La randomisation était effectuée par enveloppe scellée, numérotée, par blocs de 10. Seuls les investigateurs de l’étude connaissaient l’algorithme de randomisation. Les couples étaient alors répartis en deux groupes : accompagnant présent (groupe Présent) et accompagnant absent (groupe Non Présent) en salle de naissance.
Dans le groupe Présent, l’accompagnant devait s’assoir en face de la parturiente, et pouvait, s’il le désirait, maintenir un contact physique avec elle. Il devait également respecter les règles d’asepsie en vigueur, à savoir porter un masque chirurgical ainsi qu’une
« charlotte ». En aucun cas il ne devait voir l’aiguille de Tuohy ou la pose du matériel de péridurale en elle-même.
Dans le groupe Non Présent, l’accompagnant quittait la salle de naissance et ne revenait qu’à la fin de la pose du matériel de péridurale, après accord du MAR.
Dans les deux groupes, le personnel soignant ne différait pas, en nombre ou en qualité, à savoir un MAR, un IADE, une sage-femme, accompagnés éventuellement d’un étudiant (externe en médecine, élève IADE, élève sage-femme).
Dans les deux groupes, à la fin de l’initiation de l’anesthésie péridurale, lors du pansement, la douleur ressentie par la parturiente au moment de la ponction de l’aiguille était évaluée à l’aide d’une échelle numérique (EN) numérotée de 0 (absence de douleur) a 10 (pire douleur imaginable) et retranscrite dans le dossier.
Les heures d’ouverture de la table stérile, de la dose test, du pansement occlusif et de l’obtention d’un niveau sensitif T10 étaient consignées, soit par le MAR, soit par l’IADE afin d’évaluer la durée du geste et d’installation de l’analgésie péridurale. Le MAR devait également renseigner le poids et la taille de la parturiente, la difficulté du geste technique (facile, intermédiaire, difficile), son statut (sénior ou junior) (Annexe 7).
Lorsque l’analgésie péridurale était efficace, un questionnaire STAI-S était remis à la patiente (Annexe 8) et à son partenaire (Annexe 9), à compléter de manière indépendante, sous la surveillance d’un professionnel de santé.
L’ensemble des données était ensuite analysé par les investigateurs. Un rattrapage
des données manquantes pouvait être effectué par relecture du dossier anesthésique ou
éventuellement par entretien téléphonique avec le MAR ou la parturiente.
18 Le critère de jugement principal de notre étude était la différence du score (delta) STAI-S chez la parturiente après et avant anesthésie péridurale, entre les deux groupes.
Les critères de jugement secondaire étaient d’une part la douleur ressentie par la parturiente durant la pose du matériel de péridurale, évaluée par une Échelle Numérique (EN), d’autre part la différence du score (delta) STAI-S chez l’accompagnant après et avant anesthésie péridurale, entre les deux groupes.
• Données colligées
Concernant la parturiente, ont été colligés son âge, son Indice de Masse Corporelle (IMC), ses scores STAI-T, STAI-S avant et après anesthésie péridurale efficace et son souhait quant à la présence du partenaire en salle de naissance au moment de l’anesthésie péridurale.
Concernant l’accompagnant, ont été colligés son âge, son sexe, ses scores STAI- T, STAI-S avant et après anesthésie péridurale efficace, son souhait quant à sa présence en salle de naissance au moment de l’anesthésie péridurale et sa présence ou non lors de la consultation d’anesthésie.
Les MAR ont renseigné leur qualité (senior ou junior), le nombre de ponctions, l’existence d’effets indésirables suite au geste anesthésique (paresthésies latéralisées, bloc moteur, dose test positive, anesthésie sous durale (mosaïque, Claude Bernard Horner)), la durée de pose du matériel (durée ouverture table stérile - pansement occlusif), la durée d’installation niveau T10 (durée dose test-niveau sensitif T10) et évalué la difficulté du geste (facile, intermédiaire, difficile).
2.3. Analyse statistique
L’ensemble des données a été traité par le logiciel ExcelÒ. Les valeurs sont présentées
sous forme de médiane (espace interquartile), ou sous forme de nombre (pourcentage de la
19
population du groupe). Les comparaisons entre les groupes ont été analysées par le test de
Mann-Whitney-Wilcoxon pour les médianes. Un test de Chi2 ou le test exact de Fisher ont été
utilisés pour la comparaison des proportions. Une valeur de p < 0,05 a été considérée comme
significative pour les critères de jugement principal ou secondaire.
20 3. RESULTATS
Six cents patientes ont été informées en consultation programmée d’anesthésie de l’existence de cette étude, du 1
ermai 2017 au 31 mai 2018. Sur cette période, 180 couples ont été inclus, 89 dans le groupe « Présent », 91 dans le groupe « Non Présent ». Les données de 120 couples ont pu être analysées, 62 dans le groupe « Présent », 58 dans le groupe « Non Présent ». Ont été exclus après randomisation 20 couples pour données manquantes (9 dans le groupe « Présent », 11 dans le groupe « Non Présent ») ; 30 pour questionnaires non remplis après consultation d’anesthésie (15 dans chaque groupe) ; 9 pour questionnaire post analgésie péridurale non rempli (2 dans le groupe « Présent », 7 dans le groupe « Non Présent ») ; enfin, un couple a été exclu dans le groupe « Présent » pour non-respect de la randomisation.
Figure 1 : Diagramme de flux.
Couples Informés n= 600
Couples Éligibles n= 230
Couples Inclus n= 180
RANDOMISATION n=180
Groupe Présent
n= 89 Groupe Non Présent
n= 91 Couples exclus avant randomisation n= 50
- Non inclusion à tort n= 48 - Partenaire non présent n= 2
Groupe Présent Couples Analysés
n= 62
Groupe Non Présent Couples Analysés
n= 58 ANALYSE
n= 120 Couples exclus apres randomisation n=27
- Non respect randomisation n= 1 - Questionnaire non rempli post CSA n= 15 - Questionnaire non rempli post APD n= 2 - Données manquantes n= 9
Couples exclus apres randomisation n= 33 - Non respect randomisation n= 0 - Questionnaire non rempli post CSA n= 15 - Questionnaire non rempli post APD n= 7 - Données manquantes n= 11
21 Tous les accompagnants étaient des hommes. Les données démographiques sont représentées dans le tableau 1. Il n’y avait pas de différence significative entre les deux groupes, notamment concernant le STAI-T, évaluant l’anxiété comme disposition stable de la personnalité.
Tableau 1 : Caractéristiques de la population étudiée. Les valeurs sont présentées sous forme de médiane (espace interquartile), ou sous forme de nombre (pourcentage de la population du groupe).
Groupe
Présent Groupe Non
Présent p
n= 62 n= 58
Patientes :
Age (années) 29 [27 ; 30] 29 [26 ; 31] 0,93 IMC 27 [24 ; 29] 25 [22 ; 28] 0,06 STAI T 35 [32 ; 45] 35 [30 ; 40] 0,31 STAI-S avant APD 35 [30 ; 46] 33 [27 ;38] 0,22 STAI-S après APD 32 [27 ; 43] 32 [28 ;40] 0,98 Souhaitant présence
partenaire 62 (100%) 56 (96,5%) 0,22
Accompagnants :
Age (années) 31 [28 ; 34] 30 [27 ; 32] 0,33 Sexe : Homme 62 (100%) 58 (100%) -
Femme 0 (0%) 0 (0%) -
STAI T 31 [26 ; 36] 31 [28 ; 36] 0,79 STAI-Savant APD 28 [23 ;37] 30 [23 ; 34] 0,78 STAI-S après APD 28 [22 ; 36] 32 [25 ; 38] 0,11 Souhaitant être présent
59 (95,1%) 57 (98,2%) 0,62
Présent à la CPA
17 (27,4%) 13 (22,8%) 0,42
22 Les caractéristiques techniques de l’initiation de l’anesthésie péridurale sont représentées dans le tableau 2. Il n’y avait pas de différence significative entre les deux groupes.
Tableau 2 : Caractéristiques techniques de l’initiation de l’anesthésie péridurale. Les valeurs sont présentées sous forme de médiane (espace interquartile), ou sous forme de nombre (pourcentage de la population du groupe).
Groupe
Présent Groupe Non
Présent p
n= 62 n= 58
MAR : Sénior 17 (27,4%) 16 (27,6) 0,69
Junior 45 (72,6%) 42 (72,4%) 0,69
Nombre
ponctions : 1 +/- 0,39 1,12 +/- 0,38 0,7
Effets
indésirables:
Aucun 61 (98,4%) 57 (98,2%) 1
Paresthésies latéralisées 1 (1,6%) 1 (1,8%) 1
Bloc moteur 0 (0%) 0 (0%) -
Dose test positive 0 (0%) 0 (0%) -
Anesthésie sous durale 0 (0%) 0 (0%) -
Durée pose matériel (min) 11 [9,5 ; 15] 10 [9 ; 13,6] 0,9 Durée installation niveau T10
(min) 15 [11 ; 19,7] 15 [11 ; 21] 0,5 Difficulté de
pose du matériel :
Facile 54 (87%) 48 (82,7%) 0,48
Intermédiaire 8 (13%) 10 (17,2%) 0,48
Difficile 0 (0%) 0 (0%) -
Concernant le critère de jugement principal de notre étude, il n’y avait pas de différence
statistiquement significative pour le delta STAI-S chez les parturientes entre les deux groupes
(-2 [-10 ; -4] groupe présent, vs 1[-8 ; 8] groupe non présent, p=0,15).
23 Concernant les critères de jugement secondaire, il n’y avait pas de différence statistiquement significative pour le delta STAI-S chez les accompagnants entre les deux groupes (0 [-5 ; 3] groupe Présent, vs 1[-2 ; 8] groupe Non Présent, p=0,06). Il n’y avait pas de différence également pour la douleur ressentie par les parturientes entre les deux groupes (différence de médiane 3 [2 ; 6] groupe Présent, vs 3 [2 ; 5] groupe Non Présent, p=0,53).
L’ensemble des résultats des critères de jugement principal et secondaires est résumé dans le tableau 3.
Tableau 3 : Critères de jugement principal et secondaires de l’étude. Les valeurs sont présentées sous forme de médiane (espace interquartile).
Groupe Présent Groupe Non
Présent p
n= 62 n= 58
Delta STAI-S patiente -2 [-10 ;4] 1 [-8 ; 8] 0,15 Delta STAI-S partenaire 0 [-5 ; 3] 1 [-2 ; 8] 0,06
EN patiente 3 [2 ; 6] 3 [2 ; 5] 0,53
24 Figure 2 : Critère de jugement principal : Delta STAI-S de la patiente, après et avant l’anesthésie péridurale. Les boites à moustaches représentent les médianes (trait plein), les 1
eret 3
emeespaces interquartiles (bords inférieurs et supérieurs des boites), les 10 et 90
èmespercentiles (moustaches), la moyenne (croix interne de chaque boite) et les valeurs extrêmes (cercles vides).
-40 1 -30 -20 -10 0 10 20 30 40
DELTA STAI-S Patiente
Population de l'Etude Groupe Non Present Groupe Present
25 Figure 3 : Critère de jugement secondaire : Delta STAI-S du partenaire, après et avant l’anesthésie péridurale. Les boites à moustaches représentent les médianes (trait plein), les 1
eret 3
emeespaces interquartiles (bords inférieurs et supérieurs des boites), les 10 et 90
èmespercentiles (moustaches), la moyenne (croix interne de chaque boite) et les valeurs extrêmes (cercles vides).
-30
1-20 -10 0 10 20 30 40 50
Delta STAI-S Partenaire
Population de l'Etude Groupe Non Present Groupe Present
26 Figure 4 : Critère de jugement secondaire : Douleur ressentie par la patiente évaluée par EN. Les boites à moustaches représentent les médianes (trait plein), les 1
eret 3
emeespaces interquartiles (bords inférieurs et supérieurs des boites), les 10 et 90
èmespercentiles
(moustaches), la moyenne (croix interne de chaque boite) et les valeurs extrêmes (cercles vides).
0 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
EN Anesthésie Peridurale
Population de l'Etude Groupe Non Present Groupe Present
27 4. DISCUSSION
Notre étude n’a pas permis de mettre en évidence une différence significative concernant l’anxiété maternelle, que le partenaire soit présent ou non en salle de naissance durant l’initiation de l’anesthésie péridurale. De même, sa présence n’a pas eu d’effet sur la douleur ressentie par la parturiente lors du geste anesthésique. Enfin, nous n’avons pas mis en évidence de différence significative sur l’anxiété du partenaire, qu’il soit présent ou non lors de l’initiation de l’anesthésie péridurale.
Notre étude est la seule, à notre connaissance, à s’intéresser à l’anxiété maternelle lors de l’initiation de l’anesthésie péridurale. D’autres études l’ont évaluée, mais en critère secondaire (13-17). De plus, notre protocole a été le seul à avoir évalué l’anxiété des parturientes et de leur accompagnant avant l’accouchement par un test validé dans la littérature scientifique, le STAI de Spielberger (12). Nous l’avons utilisé dans sa globalité, avec sa composante STAI-S (anxiété à un moment donné), et avec sa composante STAI-T (anxiété comme trait de personnalité), permettant ainsi une interprétation fiable des résultats obtenus.
Aucun changement d’organisation n’a été effectué au sein de la maternité du CHRU de Tours. L’analgésie péridurale a été administrée par des internes d’Anesthésie Réanimation et des séniors, sans distinction entre les groupes.
Bien que la présence du partenaire en salle de naissance durant l’initiation de l’anesthésie péridurale puisse être bénéfique pour le soutien qu’il peut apporter à la parturiente, certains praticiens préfèrent qu’il ne soit pas présent pour assurer au maximum la sécurité du geste en termes d’asepsie mais aussi de sécurité pour l’accompagnant. En effet des études rapportent jusqu’à 2.9% de malaise chez le futur père (18). Dans notre étude, aucun évènement indésirable concernant le partenaire n’a été relevé, probablement dû au fait que le protocole mis en place lui suggérait un rôle clair (position assise imposée, matériel non vu).
Dans l’étude, tous groupes confondus après inclusion, 98,8% des parturientes souhaitaient
la présence de leur partenaire, et ceux-ci souhaitaient être présents à 96,6%. Ces chiffres sont
plus importants que dans une autre étude randomisée, où seuls 82% des patientes souhaitaient
la présence de leur partenaire, et 83% de ceux-ci souhaitaient être présents (4,13). Ceci tend à
28 montrer une réelle volonté des partenaires d’être impliqués à chaque instant dans le travail et l’accouchement des parturientes, et pour ces dernières la volonté d’avoir un soutien lors de l’anesthésie péridurale. Néanmoins ils ne sont que 25% à avoir assisté à la consultation d’anesthésie.
Quarante-huit patientes n’ont pas été incluses alors qu’éligibles à notre étude.
L’organisation au CHRU de Tours est telle que de nombreux intervenants, extérieurs à l’équipe d’Anesthésie Gynéco-Obstétrique, participent à la continuité des soins. Dans notre étude, 72,5% des anesthésies péridurales sont initiées par des internes du DESAR en stage au CHU.
Ils forment un groupe d’une vingtaine au total. De plus, en dehors des seniors titulaires de l’anesthésie gynéco-obstétricale, certains MAR du CHU participent à la liste de garde d’anesthésie de la maternité, en plus de leur activité sectorielle. La multiplicité des acteurs, médicaux et paramédicaux, a pu rendre difficile leur information et leur participation active à cette étude. Enfin la maternité du CHRU est un centre de référence obstétrical de niveau 3, la seule avec celle du CHR d’Orléans, et draine l’ensemble des parturientes à grossesse pathologique grave présentes en Région Centre Val de Loire. L’activité régnant en salle de naissance étant aléatoire, certaines patientes éligibles pour notre étude ont pu ne pas être incluses en raison d’une surcharge de travail pour les professionnels de santé.
Dans cette étude, nous avons calculé le STAI dans sa globalité afin de s’affranchir des variabilités intra individuelles d’anxiété. Le STAI-T a permis d’évaluer l’anxiété comme trait de la personnalité et l’évolution du STAI-S a permis d’évaluer l’anxiété comme sentiment transitoire, à distance de l’accouchement, puis après analgésie péridurale efficace. Le but était de s’affranchir de l’anxiété liée à la douleur du travail pour pouvoir calculer le STAI-S au plus près du geste anesthésique. Nous avons choisi de juger de l’efficacité de l’analgésie péridurale par un test objectif de la sensibilité épicritique cutanée, dont un niveau d’analgésie du dermatome T10 a été décidé comme cliniquement pertinent.
Les études précédentes avaient calculé le STAI-S soit le lendemain de l’accouchement
(14), soit mesuré par une Échelle Verbale Analogique après soulagement de la patiente (13),
sans avoir réalisé de STAI-S avant la procédure anesthésique mais en le corrélant à une échelle
29 verbale simple d’anxiété, évaluée au moment où les patientes demandaient l’analgésie péridurale, l’anxiété étant biaisée alors par les douleurs liées aux contractions.
Les niveaux d’anxiété calculés à l’aide du STAI-S sont plus bas dans notre étude que ceux obtenus dans la littérature (13,14). Dans celle-ci les auteurs n’avaient réalisé qu’un seul STAI- S, après l’anesthésie péridurale, qu’ils avaient ensuite corrélé à une échelle verbale d’anxiété cotée de 0 à 10. Dans ces études, les niveaux d’anxiété des parturientes retrouvés étaient faibles (35-45) alors que dans notre étude l’anxiété est considérée comme très faible (20-35) après anesthésie péridurale. Concernant les partenaires, ces deux études retrouvent des niveaux d’anxiété faible (35-45) pour l’une (13), moyenne (46-55) pour l’autre (14) quand notre étude retrouve un niveau d’anxiété très faible (20-35), en accord avec une troisième étude menée lors de césariennes sous rachi anesthésie (15). Ceci peut être expliqué par plusieurs points. Tout d’abord les études précédentes ont été réalisées sur le pourtour du bassin méditerranéen, en France et en Israël, où les valeurs socio-culturelles et familiales peuvent être différentes de celles de notre population. Par ailleurs, de nombreuses sources d’information quant à l’analgésie obstétricale sont disponibles au sein du CHRU de Tours. En effet, en plus des informations écrite et orale dispensées lors de la consultation d’anesthésie, une séance de préparation à l’accouchement est dédiée à l’anesthésie péridurale. Enfin, un site internet d’information spécifique a été développé puis évalué, à la fois par les praticiens mais aussi par les patientes, www.peridurale.info.
Ces niveaux faibles d’anxiété chez les patientes peuvent expliquer à eux seuls une différence non significative de l’évolution du STAI-S entre les deux groupes. Cependant notre étude a montré une tendance à la diminution du STAI-S dans le groupe Présent (-2 [-10 ; 4]) alors que dans le groupe Non Présent le STAI-S a eu tendance à progresser (1 [-8 ; 8]). Chaque zone d’anxiété, hors extrême, comptant 10 points, une différence de 5 points permettrait statistiquement et cliniquement de changer de niveau d’anxiété. Nous avons mis en évidence chez les parturientes une différence de médiane de delta du STAI-S de 3 points entre les deux groupes, ce qui montre une tendance à un effet bénéfique non significatif de la présence du partenaire sur l’anxiété maternelle.
Pour les partenaires, notre étude a retrouvé des niveaux d’anxiété très faibles (20-35) dans
les deux groupes, comme dans d’autres études étrangères (5,13) alors qu’une étude française
30 (14) retrouvait un niveau d’anxiété faible dans le groupe Présent et un niveau d’anxiété moyen dans le groupe Non Présent. Cette différence pourrait s’expliquer en partie par une moins grande implication des partenaires de notre étude dans le suivi de grossesse, leur présence à la consultation d’anesthésie étant plus faible (27,4% groupe Présent, 22,8% groupe Non Présent) que dans d’autres travaux dont la participation était de plus de 50% (13). L’évolution du STAI étant statistiquement non significative, l’anxiété du partenaire n’est pas influencée par sa présence durant la pose du matériel de péridurale en accord avec des études précédentes (13,15).
La douleur des parturientes évaluée par une échelle numérique n’est pas statistiquement différente entre les deux groupes, montrant que la présence du partenaire n’influence pas la douleur ressentie durant le geste anesthésique. Cependant, deux études retrouvaient des résultats contradictoires. Dans la première, réalisée en France, la douleur ressentie lors de la procédure anesthésique était plus faible mais était évaluée le lendemain de l’accouchement, et concernait plutôt l’évaluation du souvenir de la douleur (14). Dans la seconde, la douleur était évaluée dès l’obtention d’une analgésie péridurale efficace, et était statistiquement plus élevée dans le groupe Présent (13). Ces discordances peuvent une fois encore s’expliquer en partie par des valeurs socio-culturelles et familiales pouvant être différentes de celles de notre population.
Notre étude présente plusieurs limites. Tout d’abord, elle était basée sur l’analyse d’un questionnaire dont le sujet touche à l’intimité des individus, pouvant être jugé long et fastidieux à remplir. La consigne était donnée de remplir ces questionnaires séparément, à distance de l’accouchement, mais certains couples ont pu le remplir ensemble ou dans les heures précédant leur arrivée à la maternité, le jour de l’accouchement. En effet, la vérification des questionnaires et du consentement du couple n’était effectuée qu’au moment de la randomisation.
De nombreux MAR ont participé à cette étude, pouvant influencer l’anxiété maternelle selon leur degré d’expertise, leur âge ou leur assurance. Cependant nous n‘avons pas évalué l’anxiété du praticien, que la présence du partenaire en salle de naissance peut gêner ou être un facteur perturbateur pour sa prise en charge technique. De plus l’anxiété du MAR peut être ressentie par la parturiente et influencer son vécu de l’initiation de l’anesthésie péridurale.
Ensuite nous n’avons inclus que des primipares dont la grossesse était physiologique et
dont l’accouchement était prévu par voie basse. On peut donc supposer que leur état basal
d’anxiété liée à l’accouchement en général et à l’anesthésie péridurale en particulier, était plus
31 faible que d’autres patientes au suivi pathologique, où la présence du partenaire pourrait être plus bénéfique et importante.
Nous avons un faible taux de patientes analysé (20%), lié non seulement au type d’étude mis en place, à savoir un protocole de recherche prospective avec plusieurs questionnaires à remplir, mais aussi à des problèmes organisationnels avec l’implication d’un grand nombre d’intervenants de spécialités différentes au sein du protocole.
Enfin, nous n’avons pas étudié la satisfaction des couples quant à leur prise en charge
anesthésique en salle de naissance pour l’initiation de l’anesthésie péridurale.
32 5. CONCLUSION
En conclusion, notre étude n’a pas mis en évidence de différence significative concernant
l’anxiété maternelle durant l’initiation de l’anesthésie péridurale avec ou sans la présence du
partenaire en salle de naissance. Il en va de même pour l’anxiété du partenaire et la douleur
ressentie par la parturiente durant la procédure anesthésique. Cependant, une large majorité de
couples a fait part d’une volonté de ne pas être séparé durant l’initiation de l’anesthésie
péridurale. D’autres études évaluant la satisfaction de la prise en charge anesthésique pourraient
montrer un rôle bénéfique de la présence du partenaire lors de l’induction de l’anesthésie
péridurale si le couple le souhaite.
33
6. RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES
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35
7. RÉSUMÉ DES TABLEAUX ET FIGURES Figure 1 : Diagramme de flux.
Tableau 1 : Caractéristiques de la population étudiée.
Tableau 2 : Caractéristiques techniques de l’initiation de l’anesthésie péridurale.
Tableau 3 : Critères de jugement principal et secondaires de l’étude.
Figure 2 : Critère de jugement principal : Delta STAI-S de la patiente, après et avant l’anesthésie péridurale.
Figure 3 : Critère de jugement secondaire : Delta STAI-S du partenaire, après et avant l’anesthésie péridurale.
Figure 4 : Critère de jugement secondaire : Douleur ressentie par la patiente évaluée par EN.
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8. ANNEXES
Annexe 1 : Avis du Groupe Éthique d’Aide à la Recherche Clinique.
Annexe 2 : Enregistrement par la CNIL.
Bonjour,
J'ai enregistré votre traitement informatique dans le "fichier des fichiers" du C.H.R.U. sous le n° 2017_062.
Vous êtes en règle vis-à-vis de la CNIL.
Cordialement Eric TRIPAULT
Pôle Finances, Facturation Système d'information Hôpitaux de Tours
Tél : 02 47 47 84 46
Email : e.tripault@chu-tours.fr
Correspondant Informatique et Libertés : cil@chu-tours.fr
2, Bd Tonnelé - 37044 TOURS Cedex 9 – Tél. 02.18.37.08.50 Courriel : espace-ethique@chu-tours.fr
GROUPEETHIQUED’AIDEALARECHERCHECLINIQUEPOURLESPROTOCOLESDE RECHERCHENONSOUMISAUCOMITEDEPROTECTIONDESPERSONNES
ETHICS COMMITTEE IN HUMAN RESEARCH
AVIS Responsable de la recherche : Dr Bénédicte MILLEZEMMOURA Titre du projet de recherche : Etude « Partenaire et Péridurale »
N° du projet : 2018 054
Le groupe éthique d’aide à la recherche clinique donne un avis
X FAVORABLE
☐ DÉFAVORABLE
☐ SURSIS A STATUER
☐ DÉCLARATION D’INCOMPÉTENCE au projet de recherche n° 2018 054
A Tours, le 27 juin 2018
Dr Béatrice Birmelé
Présidente du Groupe Ethique Clinique