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Gel Doux. Lavant Bio

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Academic year: 2022

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Texte intégral

(1)

1

Gel Doux Lavant Bio

Eau

Nettoyante

Micellaire Bio

(2)

2 INTRODUCTION ... 2 INDICATION ... 2 COMPOSITION ET PROPRIETES ASSOCIES ... 2 CARACTERISTIQUES ORGANOLEPTIQUES ET PHYSICO-

CHIMIQUES ... 2 CONSEIL D’UTILISATION ... 2 TESTS DE TOLERANCE ET D’EFFICACITE ... 2 REGLEMENTATIONS PRODUITS – CONDUITES A TENIR EN CAS D’URGENCE ET PRECAUTIONS DE STOCKAGE ... 2 PRESENTATION ... 2 QUESTIONS D’ENVIRONNEMENT ... 2

SOMMAIRE

(3)

3 La peau du nourrisson fine et fragile, nécessite des produits d’hygiène et de soin adaptés. Le Laboratoire Rivadis a développé Rivadouce® Bébé Bio, une gamme de produits certifiés biologiques alliant tolérance, douceur et naturalité. Le Laboratoire Rivadis a développé l’Eau Nettoyante Micellaire Bébé Bio Rivadouce®, un soin nettoyant sans rinçage, pour le corps, le siège et le visage.

L’Eau nettoyante micellaire Bébé Bio Rivadouce® s’applique particulièrement sur le visage et le siège, sans rinçage. La peau du nourrisson est nettoyée en douceur et préservée. Délicatement parfumée, elle laisse la peau des tout-petits propre, fraîche et apaisée.

Sa formule hypoallergénique* ne pique pas les yeux et élimine efficacement les impuretés en douceur pour respecter la peau de bébé.

Testée sous contrôles dermatologique, gynécologique et ophtalmologique.

• 99,7% d’ingrédients d’origine naturelle.

• Certifiée Cosmétique Bio par Cosmécert selon le référentiel COSMOS.

• Formule enrichie en glycérine d’origine végétale hydratante.

• Contient un extrait naturel de fleur de lotus Bio et d’aloe vera Bio aux vertus adoucissantes, hydratantes.

• Parfum délicat et sans allergènes**.

• Eau transparente enrichie d’un agent solubilisant pour favoriser le nettoyage de la peau en douceur.

• Sans savon.

* Formulé pour minimiser le risque de réactions allergiques

** Allergènes non étiquetables

INCI

INTRODUCTION

INDICATION

COMPOSITION ET PROPRIETES ASSOCIES

(4)

4

AQUA (WATER), GLYCERIN, POLYGLYCERYL-4 CAPRATE, PARFUM (FRAGRANCE), SODIUM BENZOATE, SODIUM PHYTATE, CITRIC ACID, ALOE BARBADENSIS LEAF JUICE POWDER*, NELUMBO NUCIFERA FLOWER EXTRACT*

*issu de l’Agriculture Biologique

99,7% du total des ingrédients sont d’origine naturelle

10% du total des ingrédients sont issus de l’Agriculture Biologique

COSMOS ORGANIC certifié par Cosmecert selon le référentiel COSMOS

Aspect : liquide limpide

Couleur : blanc à jaune pâle

Odeur : notes de fleur d’oranger, vanille

pH à 20°C : 5,3 +/- 0,1

Masse volumique à 20°C : 1,01 +/- 0,01 g/ml

Appliquer l’eau nettoyante micellaire Bébé Bio Rivadouce® à l’aide d’un coton et nettoyer délicatement la peau de Bébé jusqu’à élimination complète des salissures.

L’eau nettoyante peut s’utiliser sur tout le corps et le visage de Bébé. Sans rinçage.

Les rapports des études ci-après sont à disposition des professionnels sur demande.

Tests de tolérance

Désignation, référence et date de l'étude

Société Résultats / Conclusion

Open test humain sous contrôle dermatologique (Test réalisé sur 11 volontaires adultes avec tous types de peau mais dont 73% ayant la peau sensible/réactive au niveau des avant-bras) [Test réalisé sous contrôle dermatologique]

EVIC France → Très bonne compatibilité cutanée

CARACTERISTIQUES ORGANOLEPTIQUES ET PHYSICO-CHIMIQUES

CONSEIL D’UTILISATION

TESTS DE TOLERANCE ET D’EFFICACITE

(5)

5 Réf Etude I19 0724 02/12/2019

Evaluation du potentiel irritant d’un élément d’essai par application sur la membrane chorio-allantoïdienne de l’oeuf de poule embryonné

(HET-CAM).

Réf Etude B19 1582 19-3890 21/11/2019

EVIC France → Le produit est considéré comme irritant

Evaluation du potentiel irritant d’un élément d’essai par application directe sur monocouche de fibroblastes de cornée de lapin par la méthode de relargage du rouge neutre (RRN)

Réf/ Etude B19 1583 19-3890 21/11/2019

EVIC France → Cytotoxicité du produit jugée modérée

Open test humain (Test réalisé sur 10 volontaires adultes avec tous types de peau au niveau des paupières et du contour des yeux et dont 73% ayant les yeux sensibles) [Test réalisé sous contrôle ophtalmologique et clinique]

Réf/ Etude I19 0782 19-4292 03/02/2020

EVIC France → Le produit possède une très bonne compatibilité cutanée.

→ Le produit possède une très bonne compatibilité oculaire.

Test d’usage (Test réalisé sur 20 volontaires adultes avec tous types de peau mais ayant une peau sensible/réactive au niveau du

visage, une muqueuse

sensible/réactive au niveau des zones génitales et anales externes et 45% ayant un antécédant personnel ou familial d’atopie) [Test réalisé sous contrôle dermatologique et gynécologique]

Réf/ Etude I19 0725 / 19-4007 29/01/2020

EVIC France → Le produit possède une très bonne acceptabilité sur le visage et le corps.

→ Le produit possède une très bonne acceptabilité

gynécologique.

(6)

6 Test épi cutané par applications

répétées sous occlusion chez l’homme (HRIPT) (Analyse réalisée sur 102 volontaires ayant une peau normale, ne présentant pas d’allergies ni d’atopie)

Réf/ Etude P19 0662 / 19-4041 16/01/2020

EVIC France → Le produit n’induit pas de réaction d’irritation ou d’allergie de contact.

(1) Evaluation du potentiel irritant d’un élément d’essai par détermination de la cytotoxicité après diffusion en gel d’agarose Réf/ Etude B17 0808 / 17-1956 08/08/2017

EVIC France → cytotoxicité du produit faible

(1) Evaluation du potentiel irritant d’un élément d’essai par application sur la membrane chorio- allantoïdienne de l’oeuf de poule embryonne (HET-CAM)

Réf/ Etude B17 0807 / 17-1956 10/08/2017

EVIC France → le produit est considéré comme modérément irritant

(1) Open test humain sous contrôle dermatologique et gynécologique (Test réalisé sur 10 volontaires adultes ayant une muqueuse sensible/réactive au niveau des zones génitales externes)

Ref/Etude I17 0757 / 17- 3170 - 20/12/2017

EVIC France → Le produit possède une très bonne compatibilité

gynécologique.

(1) Test d’usage humain sous contrôle dermatologique et gynécologique (Test réalisé sur 20 volontaires adultes avec tous types de peau mais ayant une peau sensible/réactive au niveau du visage et une muqueuse sensible/réactive au niveau des zones génitales et anales externes) Ref/Etude I17 0434 / 17-2006 - 16/10/2017

EVIC France → Le produit possède une très bonne acceptabilité sur le visage

→ Le produit a induit des sensations d’inconfort légères sur les zones génitales et anales externes, considérées comme acceptables.

(7)

7 (1) Evaluation de l’effet piquant

oculaire d’un produit cosmétique par comparaison à un produit de référence après application unique sur les paupières fermées (Rapport clinique sur 11 volontaires adultes ayant tous types de yeux, dont 50%

ayant des yeux sensibles) Ref/Etude 1.03 – ID-17 / 06431 06/11/2017

EVIC France → Ne pique pas les yeux

(1) Open test humain sous contrôle dermatologique (Test réalisé sur 11 volontaires adultes ayant une peau sensible / réactive au niveau du visage et des avant-bras)

Réf/ Etude I17 0432 04/09/2017

EVIC France → Le produit possède une très bonne compatibilité cutanée

(1) Test épi cutané par applications répétées sous occlusion chez l’homme (HRIPT) (Analyse réalisée sur 102 volontaires ayant une peau normale, sensible ou non, ne présentant pas d’allergies ni d’atopie) Réf/ Etude ID-17/06431 03/10/2017

IDEA → le produit n’induit pas de réaction d’irritation significative ni de dermatite de contact

allergique

Tests d’efficacité

Désignation, référence et date de l'étude

Société Résultats / Conclusion

Open test humain sous contrôle dermatologique

(Test réalisé sur 11 volontaires adultes avec tous types de peau mais dont 73% ayant la peau sensible/réactive au niveau des avant-bras) [Test réalisé sous contrôle dermatologique] – réf. I19 0724 / 19-4007 13/11/2019

EVIC France → Le produit possède une très bonne compatibilité cutanée

(8)

8 Open test humain sous contrôle

ophtalmologique et clinique

(Test réalisé sur 10 volontaires adultes avec tous types de peau au niveau des paupières et du contour des yeux et dont 73% ayant les yeux sensibles) [Test réalisé sous contrôle ophtalmologique et clinique] – réf. I19 0782 19-4292 03/02/2020

EVIC France → Le produit possède une très bonne compatibilité cutanée

→ Le produit possède une très bonne compatibilité oculaire

Test épi cutané par applications répétées sous occlusion chez l’homme (HRIPT) (Analyse réalisée sur 102 volontaires ayant une peau normale, sensible ou non, ne présentant pas d’allergies ni d’atopie) – réf. P19 0662 / 19-4041 16/01/2020

EVIC France → Le produit n’induit pas de réaction d’irritation ou d’allergie de contact

Test d’usage humain sous contrôle dermatologique et gynécologique (Test réalisé sur 20 volontaires adultes avec tous types de peau

mais ayant une peau

sensible/réactive au niveau du

visage, une muqueuse

sensible/réactive au niveau des zones génitales et anales externes et 45% ayant un antécédant personnel ou familial d’atopie) – réf.

I19 0725 / 19-4007 29/01/2020

EVIC France → très bonne compatibilité cutanée sur le visage et le corps

→ très bonne acceptabilité gynécologique

- Parfum agréable et adapté pour un enfant de moins de 36 mois : 90%

- Intensité du parfum satisfaisante pour un enfant de moins de 36 mois : 95%

- Le produit s’applique facilement : 100%

- Conditionnement pratique : 100%

- Le produit nettoie la peau efficacement : 100%

- Le produit enlève les impuretés et saletés en douceur : 100%

- La peau est douce : 95%

- La peau est souple : 95%

(9)

9 - La peau ne colle pas : 85%

- La peau est confortable : 95%

- La peau est délicatement parfumée : 95%

- Le produit rafraîchit la peau : 100%

- Le produit préserve du dessèchement : 90%

- La peau est apaisée : 100%

- Ne pique pas les yeux : 100%

- Le produit respecte la peau : 100%

- Le produit est adapté à un

usage sur les parties délicates et intimes externes : 100%

- Le produit est adapté aux peaux sensibles : 100%

- Le produit ne donne pas de sensations d’inconfort : 100%

Dans l’ensemble, le produit est agréable : 100%

(10)

10

Réglementation produits

L’Eau Nettoyante Micellaire Bébé Bio Rivadouce® est formulé conformément à la réglementation en vigueur au sein de l’Union Européenne et de la France, relative aux produits cosmétiques (N°1223/2009).

Conduites à tenir en cas d’urgence

- En cas d’ingestion, ne pas faire vomir, ne rien donner à boire. Si la conscience est totale, rincer la bouche à l’eau. Puis contacter un médecin qui décidera de

l’opportunité d’un lavage d’estomac.

- En cas de contact du produit pur avec les yeux, rincer immédiatement à l’eau en maintenant les paupières écartées, pendant au moins 15 minutes. Consulter un spécialiste en cas d’irritation persistante.

- La formule a été déposée sur le portail de notification de la Commission Européenne.

- Numéro national d’appel d’urgence ORFILA : 01 45 12 59 59

Précautions de stockage

Stockage dans les flacons d’origine fermés, à l’abri de la chaleur et du gel.

Type de packaging Code produit Conditionnement

Flacon de 1000 ml + Pompe 79351 Carton de 12 flacons Flacon de 500 ml + Pompe 79330 Carton de 15 flacons

Flacon de 75 ml 79316 Carton de 28 flacons

REGLEMENTATIONS PRODUITS – CONDUITES A TENIR EN CAS D’URGENCE ET PRECAUTIONS DE STOCKAGE

PRESENTATION

(11)

11 Durée de conservation : 36 mois.

Durée d’utilisation après ouverture : 6 mois.

Explication du numéro de lot et de la date limite de conservation :

Ordre de fabrication dans l’année

Année de fabrication Ex. : 27=2017

27071 07. 2020

Ordre de répartition

Date de péremption

(12)

12 Le Laboratoire Rivadis s’est engagé dans une démarche d’entreprise citoyenne et responsable. En 2009, Le Laboratoire Rivadis a obtenu la certification ISO 14001 relative au management environnemental et poursuit sa politique d’amélioration constante. Les principaux axes de la politique environnementale Rivadis sont :

 Limiter les déchets générés par notre site de production mais également chez nos clients en privilégiant les grands conditionnements

 Maitriser et réduire nos consommations en eau et en énergie par des actions sur notre site de production

 Développer l’éco achat

 Transporter en optimisant les livraisons via notre programme Rivablue

QUESTIONS D’ENVIRONNEMENT

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