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Huile de soin
végétale
2 INTRODUCTION ____ 3
INDICATIONS ____ 3
COMPOSITION ET PROPRIETES ____ 4
CARACTERISTIQUES ORGANOLEPTIQUES ET PHYSICO- CHIMIQUES ____ 4
STATUT ____ 4
CONSEILS D’UTILISATION ____ 5
TESTS DE TOLERANCE ET D’EFFICACITE ____ 7
REGLEMENTATION PRODUITS – CONDUITE A TENIR EN CAS D’URGENCE ET PRECAUTIONS DE STOCKAGE ____ 8
PRESENTATION ____ 9
QUESTION D’ENVIRONNEMENT ____ 10
SOMMAIRE
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L’escarre est due à une ischémie provoquée par la compression de la microcirculation qui est formée par des artérioles et veinules. Cette ischémie entraîne une nécrose des tissus.Le profil des patients à risque est varié en gériatrie (car le risque d’escarre survient majoritairement chez les personnes âgées), neurologie, ortho, chirurgie…
Certains facteurs favorisent l’apparition des escarres :
- Des facteurs extrinsèques, liés à l’environnement matériel et personnel : compression prolongée sur les mêmes points d’appuis, le cisaillement, le frottement ou la friction.
Ces effets sont dus au ramollissement de la peau par la macération induite soit par la transpiration, les souillures...
- Des facteurs liés à l’état général : o L’âge
o La cachexie : maigreur importante o L’obésité
o La déshydratation o La dénutrition o L’incontinence
- Des facteurs intrinsèques : liés aux pathologies que présentent les patients.
Conçue pour les personnes présentant des épidermes sensibles et fragilisés, l’Huile de soin végétale Rivadouce® Partenaire Soin est un traitement préventif des escarres destiné à être utilisée dans le milieu médical.
L’effleurage permet de protéger l’intégrité des fibres tissulaires.
Sa formule hypoallergénique* protège la peau, l’assouplit, tout en procurant une sensation de bien- être. Elle peut être utilisée sur les bébés, les enfants et les adultes.
INTRODUCTION
INDICATIONS
* formulée pour minimiser les risques de réactions allergiques
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Une base d’huile de tournesol oléique : l'huile extraite des graines de tournesol est riche en acides gras insaturés (acide linoléique). Elle est nourrissante, hydratante et assouplit la peau naturellement.
Un extrait huileux de fleurs de calendula aux propriétés adoucissantes et apaisantes.
Présence de tocophérol (vitamine E) pour protéger la formule de l’oxydation.
Ne contient ni huile minérale, ni silicone. Ne contient pas d’eau donc ne nécessite pas de conservateurs.
Parfum.
INGREDIENTS :
HELIANTHUS ANNUUS (SUNFLOWER) SEED OIL, PARFUM (FRAGRANCE), TOCOPHEROL, CALENDULA OFFICINALIS FLOWER EXTRACT
Aspect : liquide transparent
Couleur : jaune
Odeur : verte, aromatique, florale.
Masse volumique à 20°C : 0,91 +/- 0,02 g/ml
Dispositif médical de classe I.
Nomenclature Cladimed : F56AZ prévention anti-escarre
COMPOSITION ET PROPRIETES ASSOCIEES
CARACTERISTIQUES ORGANOLEPTIQUES ET PHYSICO-CHIMIQUES
STATUT
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L’effleurage doit s’exécuter sur peau propre (toilette préalable), à mains nues, en utilisant les doigts à plat et la paume de la main, sans dépression des éléments sous-cutanées.Il est possible d’utiliser des gants à usage unique.
Sa durée est de 1 à 2 minutes par site.
La fréquence recommandée est de pratiquer un effleurage à chaque changement de position, soit plusieurs fois par jour pour déceler l’apparition de rougeurs ou d’induration.
Les effleurages doivent rester légers. Une manipulation plus « musclée » pourrait en effet, notamment sur les patients à risque, provoquer des traumatismes liés à des forces de cisaillement excessives.
Ne pas masser une rougeur ne disparaissant pas après la levée de la pression (cf.
traitement des escarres constituées)
Ne pas masser toute lésion cutanée (dermatose…)
Ne pas frotter la peau pour la sécher.
L’effleurage doit être agréable, non douloureux, il s’effectue en douceur.
Utilisation externe, ne pas ingérer.
Observation des talons et des coudes : 1 pression par zone.
Observation sacrum, bas du dos : 2 à 3 pressions.
Site des escarres : au niveau des points d’appui :
CONSEILS D’UTILISATION
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Protocole d’utilisation étape-par-étape :
Précautions d’emploi :
- Usage externe, ne pas ingérer.
- Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.
Précautions de stockage : conserver à l’abri de la lumière.
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Les rapports des études ci-après sont à disposition des professionnels sur demande.Désignation, référence et date de
l’étude Société Résultats/
Conclusion Evaluation du potentiel irritant d’un élément
d’essai par application sur la membrane chorio-allantoïdienne de l’oeuf de poule embryonné (HET-CAM) – réf. B17 0530, du 01/06/2017
EVIC
Le produit, testé pur, est légèrement irritant
(Résultat conforme aux éléments d’essai de la même classe)
Test d’usage humain sous contrôle dermatologique
(Test réalisé sur 22 volontaires adultes ayant une peau sèche au niveau du corps dont 60% ayant une peau sensible/réactive) – réf. I17 0288, du 13/10/2017
EVIC
Après 21 jours d’application, deux fois par jour sur le cou et le corps:
Le produit possède une bonne acceptabilité cutanée
Open test humain sous contrôle dermatologique réalisé par une esthéticienne
Test réalisé sur 11 volontaires adultes ayant une peau sensible et/ou sèche au niveau du corps (avant-bras, plis du coude et jambes) – réf. I17 0287, du 29/05/2017
EVIC Le produit possède une très bonne compatibilité cutanée
Test épi cutané par applications répétées sous occlusion chez l’homme (HRIPT) Test réalisé sur 106 adultes volontaires (tous types de peau) testé sous contrôle dermatologique – réf. ID-17/03457, du 21/08/2017
IDEA
Le produit peut être qualifié d’hypoallergénique (formulé pour minimiser les risques de réactions allergiques)
Evaluation du potentiel hydratant d’un produit cosmétique après application
unique : cinétique d’hydratation de 3 heures Test réalisé sur 11 volontaires adultes féminins ayant la peau sèche au niveau des jambes (valeurs cornéométriques
inférieures ou égales à 50 u.a.) – réf.
2.01_3H ID-17/03457 du 14/06/2017
IDEA
Le produit, appliqué pur présente une activité hydratante des couches superficielles de l'épiderme
statistiquement significative à chaque temps de mesure, avec un gain maximum d'hydratation de 50,2%
deux heure après l'application
A T1h: augmentation du degré d'hydratation de +38,8%
A T2h: augmentation du degré d'hydratation de +50,2%
A T3h: augmentation du degré d'hydratation de +46,6%
TESTS DE TOLERANCE ET D’EFFICACITE
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Réglementation produits
L’Huile de soin végétale Rivadouce® Partenaire Soin est formulée conformément aux réglementations relatives aux produits cosmétiques en vigueur en France et au sein de l’Union européenne (Règlement N° 1223/2009).
Conduite à tenir en cas d’urgence
• En cas d’ingestion, ne pas faire vomir, ne rien donner à boire. Si la conscience est totale, rincer la bouche à l’eau. Puis contacter un médecin qui décidera de l’opportunité d’un lavage d’estomac.
• En cas de contact prolongé du produit pur avec les yeux, rincer immédiatement à l’eau en maintenant les paupières écartées, pendant au moins 15 minutes. Consulter un spécialiste en cas d’irritation persistante.
• La formule a été déposée sur le portail de Notification Européenne (CPNP).
• Numéro national d’appel d’urgence ORFILA : 01 45 12 59 59
Précaution de stockage
• A stocker dans les flacons d’origine fermés, à l’abri de la lumière, de la chaleur et du gel.
• Durée de conservation : 36 mois.
• Durée d’utilisation après ouverture : 6 mois.
REGLEMENTATIONS PRODUITS – CONDUITES A TENIR EN
CAS D’URGENCE ET PRECAUTIONS DE STOCKAGE
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Produit
Durée de conservation : 36 mois.
Durée d’utilisation après ouverture : 6 mois.
Explication du numéro de lot et de la date limite de conservation :
Produit
PRESENTATION
Ordre de fabrication dans l’année
Année de fabrication Ex. : 27=2017
27071 07. 2020
Ordre de répartition
Date de péremption
Présentation Code Conditionnement Flacon 50 ml
pompe 66102 Carton de 50 flacons Flacon 20 ml
Goutte-à-goutte 66103 Carton de 100 flacons
Dispositif Médical de classe I
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Le Laboratoire Rivadis s’est engagé dans une démarche d’entreprise citoyenne et responsable. En 2009, Le Laboratoire Rivadis a obtenu la certification ISO 14001 relative au management environnemental et poursuit sa politique d’amélioration constante. Les principaux axes de la politique environnementale Rivadis sont : Limiter les déchets générés par notre site de production mais également chez nos clients en privilégiant les grands conditionnements
Maitriser et réduire nos consommations en eau et en énergie par des actions sur notre site de production
Développer l’éco achat
Transporter en optimisant les livraisons via notre programme Rivablue
