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Dossier Scientifique Gel Dermatologique corps et cheveux Version A Décembre Gel dermatologique corps et cheveux

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Academic year: 2022

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Texte intégral

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1

Gel

dermatologique corps et

cheveux

(2)

2 INTRODUCTION ____ 3

INDICATIONS ____ 3

COMPOSITION ET PROPRIETES ____ 3

CARACTERISTIQUES ORGANOLEPTIQUES ET PHYSICO- CHIMIQUES ____ 4

CONSEILS D’UTILISATION ____ 4

TESTS DE TOLERANCE ET D’EFFICACITE ____ 5

REGLEMENTATION PRODUITS – CONDUITE A TENIR EN CAS D’URGENCE ET PRECAUTIONS DE STOCKAGE ____ 6

PRESENTATION ____ 7

QUESTION D’ENVIRONNEMENT ____ 8

SOMMAIRE

(3)

3

En raison de leur âge, leur pathologie ou leur difficulté à se mouvoir, certaines personnes hospitalisées ou en collectivités médico- sociales présentent une peau sèche voire fragilisée.

Elles ont besoin d'une hygiène cutanée appropriée avec des produits spécifiques.

Afin de répondre à ces préoccupations, le laboratoire Rivadis a développé le Gel

dermatologique corps et cheveux Rivadouce® Partenaire Soin, une solution moussante pour la toilette totale ou partielle des épidermes fragilisés.

Le Gel dermatologique corps et cheveux Rivadouce® Partenaire Soin est spécialement formulé pour prendre soin avec une extrême douceur du corps tout en étant adapté à un usage sur les cheveux.

Sa formule hypoallergénique* respecte l’équilibre physiologique des épidermes les plus sensibles et préserve l’intégrité des cheveux fragilisés.

Le Gel dermatologique corps et cheveux Rivadouce Partenaire Soin est adapté à un usage quotidien et laisse la peau douce.

 Base lavante douce constituée d’un tensioactif doux, dérivé d’un acide aminé naturellement présent dans la peau. Elle contient un agent conditionneur permettant de gainer le cheveu, lui donnant du glissant pour faciliter le coiffage.

 Enrichi de glycérine végétale hydratante qui capte l’eau et en la concentrant dans la couche cornée.

 Sans colorants.

 Délicatement parfumé.

INTRODUCTION

INDICATIONS

COMPOSITION ET PROPRIETES ASSOCIEES

* Formulée pour minimiser le risque de réaction allergique

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 INGREDIENTS :

AQUA (WATER), GLYCERIN, SODIUM LAURETH SULFATE, ACRYLATES/STEARETH-20 METHACRYLATE COPOLYMER, SODIUM LAUROYL SARCOSINATE, PHENETHYL ALCOHOL, PEG/PPG-22/24 DIMETHICONE, SODIUM COCOAMPHOACETATE, PARFUM (FRAGRANCE), TETRASODIUM EDTA, SODIUM HYDROXIDE, OXIRANE, SORBIC ACID, SODIUM CHLORIDE, SODIUM LAURYL SULFATE, SODIUM BENZOATE.

Aspect : liquide visqueux limpide.

Couleur : incolore à jaune pâle.

Odeur : florale, verte, hespéridée, poudrée.

pH du produit pur à 20°C : 7,0 ± 0,5

Masse volumique à 20°C : 1,02 ± 0,02 g/ml

Appliquer le Gel dermatologique corps et cheveux Rivadouce® sur la peau et les cheveux mouillés. Frictionner légèrement. Eliminer la mousse par un rinçage abondant et soigneux.

Sécher doucement la peau et les cheveux par de légers tamponnements à l’aide d’une serviette.

Précautions d’emploi

Usage externe, ne pas ingérer.

Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l’eau et consulter un médecin en cas d’irritation persistante.

CONSEILS D’UTILISATION

CARACTERISTIQUES ORGANOLEPTIQUES ET PHYSICO-CHIMIQUES

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5 Les rapports des études ci-après sont à disposition des professionnels sur demande.

Désignation, référence et date de l'étude Société Résultats / Conclusion Evaluation du potentiel irritant oculaire

d’un élément d’essai par l’étude de la cytotoxicité après diffusion en gel d’agarose sur lignée cellulaire NCTC L929 – réf. 6.01-A-toxi6128-ID-10/3088, du 01/10/10.

IDEA → cytotoxicité modérée.

[résultats similaires à ceux obtenus pour les éléments d’essai de la même classe]

Evaluation de la compatibilité cutanée d’un élément d’essai après application unique sous pansement semi-occlusif pendant 48 heures. – réf. 1.01_48H ID- 10/3088, du 27/09/10.

IDEA → non irritant.

Evaluation du pouvoir sensibilisant chez le volontaire adulte selon la méthode de Marzulli-Maibach) (50% peau normale, 50% peau sensible au niveau du corps) – réf. 3.04 ID-10/3088, du 16/11/10.

IDEA

→ Le produit peut être considéré comme hypoallergénique (non irritant et non sensibilisant)

Evaluation de la tolérance ophtalmologique, cutanée et palpébrale et des qualités cosmétiques d’un produit cosmétique après 21 jours d’utilisation – test sous contrôle dermatologique et ophtalmologique - rapport clinique sur 17 volontaires adultes ayant la peau du corps sensible. réf. 1.05.D_21J ID-12/04594 du 03/01/2013

IDEA → Bonne tolérance oculaire, cutanée et palpébrale

→ Acceptabilité cosmétique moyenne, avec 59% d’opinions favorables

TESTS DE TOLERANCE ET D’EFFICACITE

(6)

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Réglementation produits

La Solution sans rinçage Rivadouce® Partenaire Soin est formulée conformément aux réglementations relatives aux produits cosmétiques en vigueur en France et au sein de l’Union européenne (Règlement N° 1223/2009).

Conduite à tenir en cas d’urgence

• En cas d’ingestion, ne pas faire vomir, ne rien donner à boire. Si la conscience est totale, rincer la bouche à l’eau. Puis contacter un médecin qui décidera de l’opportunité d’un lavage d’estomac.

• En cas de contact prolongé du produit pur avec les yeux, rincer immédiatement à l’eau en maintenant les paupières écartées, pendant au moins 15 minutes. Consulter un spécialiste en cas d’irritation persistante.

• La formule a été déposée sur le portail de Notification Européenne (CPNP).

• Numéro national d’appel d’urgence ORFILA : 01 45 12 59 59

Précaution de stockage

• A stocker dans les flacons d’origine fermés, à l’abri de la chaleur et du gel.

• Durée de conservation : 36 mois.

• Durée d’utilisation après ouverture : 9 mois.

REGLEMENTATIONS PRODUITS – CONDUITES A TENIR EN

CAS D’URGENCE ET PRECAUTIONS DE STOCKAGE

(7)

7

Produit

Présentation Code Conditionnement EAN Composition du contenant Flacon 75ml 65893 Carton de 28

3 361370 658930 Flacon : PEHD Capsule : PP

Flacon 500ml 63047 Carton de 15

3 361370 630479 Flacon : PEHD Capsule : PP

Flacon 1000ml 63046 Carton de 15

3 361370 630462 Flacon : PEHD Capsule : PP

Durée de conservation : 36 mois.

Durée d’utilisation après ouverture : 9 mois.

Instruction de tri : A recycler.

Explication du numéro de lot et de la date limite de conservation :

Produit

PRESENTATION

Ordre de fabrication dans l’année

Année de fabrication Ex. : 27=2017

2707 1 07. 2020

Ordre de répartition

Date de péremption

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Le Laboratoire Rivadis s’est engagé dans une démarche d’entreprise citoyenne et responsable. En 2009, Le Laboratoire Rivadis a obtenu la certification ISO 14001 relative au management environnemental et poursuit sa politique d’amélioration constante. Les principaux axes de la politique environnementale Rivadis sont :

 Limiter les déchets générés par notre site de production mais également chez nos clients en privilégiant les grands conditionnements

 Maitriser et réduire nos consommations en eau et en énergie par des actions sur notre site de production

 Développer l’éco achat

 Transporter en optimisant les livraisons via notre programme Rivablue

INDICATIONS

QUESTIONS D’ENVIRONNEMENT

Références

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