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Gestion des Risques en établissement de santé

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Academic year: 2022

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Texte intégral

(1)

Gestion des Risques en établissement de santé

Alexandra GENESTIER– Février 2017. D’après le diaporama élaboré par N.HERMAN

IFSI – semestre 2 (Deuxième Partie)

(2)

SOMMAIRE

(3)
(4)
(5)

Deux notions essentielles :

Sécurité : absence de danger

Sécurité du patient : absence, pour un patient, d’atteinte inutile ou potentielle associée aux soins de santé.

CLASSIFICATION INTERNATIONALE POUR LA SÉCURITÉ DES

PATIENTS DE L’ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ

(6)

Définition : DANGER

 Facteur qui peut induire un événement

indésirable (EI). Potentiel de nuisances défini en termes de dommage ou de préjudice

 Substance : produit toxique, gaz radioactif …

 Objet : virus, dispositif médical, …

 Phénomène : inondation, foudre, afflux de patients

 Processus : erreurs d’organisation, de stratégie, de diagnostic, de procédure …

DANGER ?

(7)

Définition : SITUATION DANGEREUSE

 Etat du système en présence d’un danger

(le système pouvant être le patient, le service, l’établissement, un équipement …)

Situation dangereuse

Événement contact

+

3 DANGER

1

2 Événement qui met le système au contact du

danger = facteur d’exposition

SYSTEME

 facteur de risque

(8)

Définition : ACCIDENT

 Evénement ou chaîne d’événements fortuits et non intentionnels à l’origine de dommages.

Situation dangereuse

+ Accident

Événement Amorce 4

3

5

Événement qui met le système au contact de la situation dangereuse

= facteur d’initiation de la dangerosité

(9)

Définition : Risque

Le RISQUE correspond à la probabilité de survenue d’un incident ou accident ou, dans les soins, d’un événement indésirable.

= Mesure de la situation dangereuse ou de l’accident

C’est une Grandeur à deux dimensions (p,g)

 Où g est la valeur de la gravité des conséquences en termes de dommage ou de préjudice

 Où p est la probabilité de survenue de l’événement indésiré (+

ses conséquences)

(10)

Risque et activité humaine

 La prise de risque est liée à la recherche d’un bénéfice de l’activité réalisée.

 La prise de risque est souvent une condition de la performance.

 La prise de risque peut être:

 Volontaire

 Involontaire

(11)

Le risque, le danger et l’accident

Réalité

Le danger La situation

dangereuse L’événement amorce

L’événement

redouté Dommages

temps

Le risque Le risque Le risque Le risque Le risque

Virtualité

Le risque, le danger et l’accident

(12)

Définition : Evénement indésirable ou EI

 Accident, incident ou dysfonctionnement dont les conséquences sont ou auraient pu être

dommageables, qui révèle un état de risque,

d’insécurité ou de non-qualité, pour les patients, les professionnels ou les visiteurs, les biens.

Lorsque l’événement indésirable concerne le patient et se trouve lié à l’activité de soins, il sera qualifié d’EI associé aux soins

Accident = en santé, on parle d’EI

(13)

Autres définitions (1)

Evénement indésirable (EI)

Situation qui s’écarte des procédures ou des résultats escomptés dans une situation habituelle et qui est ou qui serait potentiellement source de dommages

 Il existe plusieurs types d’EI :

 Dysfonctionnement (anomalie, non-conformité, défaut)

 Incident

 Événement sentinelle, Précurseur, Presqu’accident

 Accident

80% des EI ont une origine humaine .

(14)

Autres définitions (2)

 Evénement Indésirable Associé aux Soins (EIAS)

 Tout incident préjudiciable à un patient hospitalisé survenu lors de la réalisation d’un acte de prévention, d’une investigation ou d’un traitement

 Evénement Indésirable Grave (EIG)

EIAS susceptibles d’entraîner :

 Un décès, une mise en jeu du pronostic vital ou la perte permanente de fonction

 Une hospitalisation en réanimation ou réintervention non programmée

au décours d’un acte thérapeutique

(15)

Autres définitions (3): Définitions spécialisées

 Les EI médicamenteux ou erreurs médicamenteuses

 Les incidents de la chaîne transfusionnelle

 Les incidents en AMP vigilance (Assistance médicale à la procréation)

 Les événements significatifs de radioprotection.

(16)

Autres définitions (4)

 Erreur médicale

Recouvre toutes les formes d’incident ou d’accident survenant au cours d’un acte de prévention, de diagnostic, ou de soins et dont il résulte pour le patient un état non-conforme à ce qui était prévu ou prévisible en raison de son état de santé

 Presqu’accident (précurseur)

Erreur qui n’a pas provoqué d’atteinte

"J'ai eu peur! Il s'en est fallu de peu ! Il l'a échappé belle ! etc."

(17)

L’échelle des événements indésirables

précurseurs incidents accidents accidents

majeurs

g ra v it é

= Presqu’accidents,

événements sentinelles

= EPR (Evénement Porteur de Risque)

= Evénement Indésirable Grave ou EIG

= dysfonctionnements,

défaillances, anomalies

(18)

La pyramide de Bird

1

10

30

précurseurs 600

incidents accidents accidents

majeurs

g ra v it é

Accident mortel ou catastrophe

Accidents graves ou sinistres avec conséquences notables

Actes non sûrs ou dysfonctionnements ou situations

anormales

Tout accident ou incident a toujours (à 99%) été précédé d’événements qualifiés de précurseurs

Les causes (facteurs contributifs ou facteurs influents) d’un accident,

d’un incident ou d’un événement précurseur sont identiques

(19)
(20)

Définition : Scénario d’accident

Enchaînement ou combinaison d’événements aboutissant à l’accident

Situation dangereuse

Événement contact

+

+

Accident

Conséquences Événement

Amorce 1

4 3

2

5 DANGER

SYSTEME

(21)

Le scénario d’accident

Pot de fleur en Pot de fleur en

hauteur hauteur (bord de fenêtre) (bord de fenêtre)

  Danger Danger

Présence d’un Présence d’un passant sous le passant sous le

pot de fleur pot de fleur

  Situation Situation dangereuse dangereuse

Arrivée Arrivée

d’un d’un passant passant

+ +

  Accident Accident

Sur la tête du passant Sur la tête du passant

ou ou

  EIG EIG

+ +

Coup de Coup de

vent vent

 

Presqu’accident Presqu’accident

Chute du pot Chute du pot

de fleur de fleur

A côté du passant A côté du passant

Evénement contact

Evénement amorce

(22)

Exemple 1 : un train qui transporte des produits

dangereux doit emprunter un tunnel

(23)

Exemple 2 : Placement d’un malade immunodéficitaire en

phase post opératoire dans une chambre hospitalière

(24)
(25)

Typologie des dangers

 L’hôpital est un lieu à haut risque … et aux nombreux dangers

Conditions de travail

Tâches Equipe

Soignant Patient

D’après J. Reason

Organisation Contexte

institutionnel

(26)

Classification des dangers

 Dangers externes

 Politique

 Insécurité

 Environnement

 Image

 Client/Patient/Usager

 Dangers liés à la gouvernance

 Etablissement

 Management

 Stratégique

 Programmatique

 Technologique

 Communication

 Social

 Ethique

 Juridique

 Financier

 Economique

 Commercial

 Dangers liés aux moyens techniques

 Infrastructures

 Matériels et Equipements

 Systèmes d’information

 Dangers liés aux processus opérationnels

 Projet

 Opérationnel

 Facteur humain

 Clinique

 Professionnel

 Physico-chimique

 Produits et Rebuts

(27)
(28)

EXEMPLE: MACRO PROCESSUS

CIRCUIT DU MEDICAMENT

(29)

Représentation graphique synthétique et hiérarchisée des risques d’une organisation

 Partir d’une cartographie des processus

(établissement, pôle d’activité ou unité de soins).

 Au sein d’un établissement de santé, la

cartographie des processus favorise l’inventaire des différents processus clés relatifs à un circuit de prise en charge des patients.

 Elle constitue une première étape en vue d’actions plus approfondies destinées à optimiser une

prestation et à prévenir la survenue d’évènements

indésirables.

(30)
(31)
(32)

Les objectifs de la gestion des risques

 Une démarche de gestion des risques a pour but :

 d’assurer la sécurité des patients,

 de diminuer le risque de survenue d’EIAS

 Cette démarche est guidée au moyen :

 d’une politique institutionnelle

 d’un programme d’actions évolutif,

 établie selon les risques spécifiques de l’établissement et les priorités retenues.

Mettre en œuvre la gestion des risques associés aux soins en établissement de santé - Des concepts à la pratique

HAS, 2012

(33)

Les objectifs de la gestion des risques

 La méthode générale de gestion des risques

 5 Etapes +++:

 Identifier

 Analyser – Hiérarchiser

 Choisir les outils de réduction des risques

 Mettre en œuvre le programme de Gestion Des Risques

 Evaluer le programme

(34)
(35)

Le recensement : trois modes d’action

La gestion a posteriori :

RETEX (Retour d’expérience), RMM ( Revues mortalité – morbidité), Gestion des EI,…

La gestion a priori :

Analyses :identification des risques= AMDEC (Analyse des modes de défaillance et de criticité), APR (Analyse préliminaire des risques), l’arbre des causes,…

La gestion opérationnelle :

Contrôles :Vigilances, réseaux sentinelles…

(36)

Illustration de la gestion des risques

 Cartographie des risques

 La cartographie des risques relève d’une approche globale qui permet :

 d’identifier l’ensemble des risques potentiels

 de hiérarchiser ces risques en fonction de leur criticité (gravité+

occurrence + détectabilité)

 Méthode:

 Recenser tous les risques

 Hiérarchiser les risques

 Fournir une vision d’ensemble aux décideurs

 Orienter les stratégies d’action

 Suivre l’efficacité des actions mises en œuvre

 Communiquer les résultats

(37)

Illustration de la gestion des risques

Gestion et Management de l’établissement de santé

PRISE EN CHARGE DU PATIENT Maintenance

RH APPROS Hygiène

Gestion du système d’information

Politique et programme

Qualité- Risques

Programme du CLIN Document unique

Mise en place de la Check-List

risque professionnel

risque infectieux

EI

Identification des processus à risque et des outils de collecte, d’analyse et de synthèse

Prestations

hôtelières Pharmacie

risques techniques

AM DE C

Démarches RMM,

CREX, EPP

(38)
(39)

L’analyse

 Cette étape consiste à :

 déterminer la(les) causes

 déterminer la(les) conséquences

 de l’incident

 du presqu’accident

 de l’événement indésirable grave

(40)

L’analyse

 C’est se poser la question :

A quoi sont dus ces événements ?

Défaillances actives

Défaillances

latentes

Evénement

(41)

Analyser le risque

Défaillances actives

Défaillances latentes Evénement

 Type d’erreurs ou défaillances

 Actives (ou patentes)

 Latentes

(42)

L’analyse: Les méthodes

 Méthode ALARM : analyse systémique des événements

 Audits

 Analyse des processus:

 Analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leurs criticités (AMDEC)

 Analyse préliminaire des risques (APR)

 Hazard Analysis Critical Control Points (HACCP)

 Visite de risques

 Séries historiques et statistiques d’autres hôpitaux, assureurs

 Retours d’expérience (CREX=comité de retour d’expérience, RMM)

 Arbre des défaillances

 Analyse de rapports financiers, bilans et autres documents comptables

 Fiches de recueil des événements indésirables :

 Analyse des causes racines

 Vigilances

 Plaintes et réclamations

 Analyse des rapports de garde

(43)
(44)

La hiérarchisation

 Évaluer le risque

 Le risque est défini comme le couple :

probabilité d’occurrence de l’événement redouté (fréquence)

 et

gravité des conséquences de cet événement

(45)

Évaluer un risque : Echelles de gravité et de fréquence

(46)

La gravité d’un risque

 Gravité du risque touchant un patient (échelle de l’OMS).

 5.Décès

 4.Menace du pronostic vital

 3.Incapacité permanente ou importante

 2.Nécessité d’intervention médicale ou chirurgicale

 1.Ré-hospitalisation ou prolongation d’hospitalisation

(47)

Hiérarchiser les risques : Décision de gouvernance

C1 C2 C3 C3 C3

C1 C2 C2 C3 C3

C1 C1 C2 C2 C3

C1 C1 C2 C2 C3

C1 C1 C1 C2 C2

Fréquence

Risque inacceptable (à traiter en priorité)

Risque acceptable en l’état

C’est classer les risques en fonction de leur criticité

Gravité

Mineur Significatif Majeur Grave à

critique

Catastrophique Très probable

à certain

Probable

Peu probable

Très peu probable Très

improbable

Risque tolérable

sous contrôle

(48)

Acceptabilité du risque

 L’acceptabilité du risque en santé suppose la prise en compte de 3 aspects:

 Société

 Professionnels

 Patients: loi du 4/03/2002

(49)

Acceptabilité du risque

 Compromis entre optimums technique (solutions maîtrisées), économique (moyens financiers) et social (culture et valeurs)

Acceptabilité du gestionnaire

Acceptabilité des Soignants

Acceptabilité du public

(50)

L’acceptabilité des risques

Inacceptable

Tolérable

Acceptable

Le risque est inacceptable à tous les niveaux

Le risque est tolérable grâce à des stratégies d’atténuation Le risque est acceptable dans

sa définition actuelle

(51)

OBJECTIF: Réduire les risques pour les rendre acceptables

INACCEPTABLE

ACCEPTABLE

Incompressible

Préventions : diminuent la probabilité

Protections : limitent la gravité

Sécurité :

Réduire les risques inacceptables

FREQUENC E

(évitabilité)

(détectabilité)

GRAVITE

(52)
(53)

Traitement des risques

Cela signifie : réduire les risques pour les rendre acceptables

Risque inacceptable :

Risque acceptable :

(54)

Le traitement

 Mécanismes de Traitement du risque

 Suppression du risque

 Prévention

 Récupération

 Protection (ou atténuation)

(55)

Les conséquences d’un événement vont dépendre :

- du danger considéré

- du système exposé au danger

- et le contexte dans lequel il se produit

D’après J. PARIES DEDALE S.A.S

(56)

REX

Résistance

à l’événement redouté

Récupération de l’événement redouté Prévention de

l’événement redouté

Procédure d’ouverture de

la fenêtre

Check-list d’ouverture de

la fenêtre

Formation

Ergonomie de la fenêtre

Atténuation de l’événement redouté

D’après J. PARIES DEDALE S.A.S

(57)

Exemple: Traitement : réduction de risques d’hypoxie perpartum

Suppression du risque

Prévention

Récupération

Protection

(58)
(59)

Une culture de sécurité des soins

 Perception globale de la sécurité

 Fréquence de signalement des événements indésirables

 Attente et action des supérieurs hiérarchiques concernant la sécurité des soins

 Organisation apprenante et amélioration continue

 Travail d’équipe dans le service

 Liberté d’expression

 Réponse non punitive à l’erreur

 Ressource humaine

 Soutien du management pour la sécurité des soins

 Travail d’équipe entre les services de l’établissement

(60)

Quelques questionnements….

 Quel est le niveau de maturité du système de sécurité, au sein de l’établissement ?

 Quels sont les objectifs définis en matière de GDR ?

 Quels méthodes et outils sont utilisés ?

 Le système est-il suffisamment dynamique et réactif pour s’adapter aux évolutions internes ou aux

situations de crise ?

(61)

Contexte interne en établissement de santé

 Gestion éclatée des risques / approche cloisonnée

 Développement de démarches sectorielles ciblées sur les risques réglementés (sécurité incendie, transfusion…)

 Situations de soins générant de facto un certain nombre de risques

 Approche bénéfice / risque pour l’information du patient

(62)

Contexte externe en établissement de santé

Rappel

 Crises sanitaires des années 90

 Demande sociale

 Judiciarisation croissante de la vie sociale

 Assurabilité plus difficile

 Tout ceci a induit de forts changements de la réglementation et les politiques publiques

 Cela conduit les établissements à mieux formaliser la question de la

gestion des risques

(63)

L’organisation interne de la gestion des risques

 Direction et CME

 Coordonnateur de la gestion des risques liés aux soins

 Instances (CLIN, CLAN, CLUD,

COMEDIMS, EPP, groupes de

travail thématiques)

(64)

Culture de l’erreur et non de la faute

« Vous pouvez obtenir plus avec des paroles aimables et un bon flingue qu'avec des

paroles aimables seulement » Al Capone

 Action des pouvoirs publics

 Inspection, contrôle (coercition)

 Accompagnement, incitation

 Contractualisation, Certification

 Financement

(65)

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