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Gestion des Risques en établissement de santé

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(1)

Gestion des Risques en établissement de santé

Alexandra GENESTIER– Février 2017. D’après le diaporama élaboré par N.HERMAN

IFSI – semestre 2 (Deuxième Partie)

(2)

SOMMAIRE

• Un peu d’histoire

• Les grandes catastrophes sanitaires et sociétales

• La médiatisation

• Le contexte assurantiel et les pouvoirs publics

• Les données chiffrées en établissement de santé

D’où vient la gestion des

risques

• Quelques notions

• Un scénario d’accident

• La typologie des dangers

Quels risques ?

• Les objectifs de la gestion des risques

• Le recensement et l’analyse

• La hiérarchisation et le traitement

Comment les

gérer ?

(3)

QUELS RISQUES ?

(4)

• Notions de danger et de risque

• Scénario d’accident

• Typologie des dangers

QUELS RISQUES ?

(5)

Deux notions essentielles :

Sécurité : absence de danger

Sécurité du patient : absence, pour un patient, d’atteinte inutile ou potentielle associée aux soins de santé.

CLASSIFICATION INTERNATIONALE POUR LA SÉCURITÉ DES

PATIENTS DE L’ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ

(6)

Définition : DANGER

Facteur qui peut induire un événement

indésirable (EI). Potentiel de nuisances défini en termes de dommage ou de préjudice

Substance : produit toxique, gaz radioactif … Objet : virus, dispositif médical, …

Phénomène : inondation, foudre, afflux de patients Processus : erreurs d’organisation, de stratégie, de diagnostic, de procédure …

DANGER ?

(7)

Définition : SITUATION DANGEREUSE

Etat du système en présence d’un danger

(le système pouvant être le patient, le service, l’établissement, un équipement …)

Situation dangereuse

Événement contact

+

3 DANGER

1

2 Événement qui met le système au contact du

danger = facteur d’exposition

SYSTEME

facteur de risque

(8)

Définition : ACCIDENT

Evénement ou chaîne d’événements fortuits et non intentionnels à l’origine de dommages.

Situation dangereuse

+ Accident

Événement Amorce 4

3

5

Événement qui met le système au contact de la situation dangereuse

= facteur d’initiation de la dangerosité

(9)

Définition : Risque

Le RISQUE correspond à la probabilité de survenue d’un incident ou accident ou, dans les soins, d’un

événement indésirable.

= Mesure de la situation dangereuse ou de l’accident

C’est une Grandeur à deux dimensions (p,g)

Où g est la valeur de la gravité des conséquences en termes de dommage ou de préjudice

Où p est la probabilité de survenue de l’événement indésiré

(+ ses conséquences)

(10)

Risque et activité humaine

La prise de risque est liée à la recherche d’un bénéfice de l’activité réalisée.

La prise de risque est souvent une condition de la performance.

La prise de risque peut être:

Volontaire

Involontaire

(11)

Le risque, le danger et l’accident

Réalité

Le danger La situation

dangereuse L’événement amorce

L’événement

redouté Dommages

temps

Le risque Le risque Le risque Le risque Le risque

Virtualité

Le risque, le danger et l’accident

(12)

Définition : Evénement indésirable ou EI

Accident, incident ou dysfonctionnement dont les conséquences sont ou auraient pu être

dommageables, qui révèle un état de risque,

d’insécurité ou de non-qualité, pour les patients, les professionnels ou les visiteurs, les biens.

Lorsque l’événement indésirable concerne le patient et se trouve lié à l’activité de soins, il sera qualifié d’EI

associé aux soins

Accident = en santé, on parle d’EI

(13)

Autres définitions (1)

Evénement indésirable (EI)

Situation qui s’écarte des procédures ou des résultats escomptés dans une situation habituelle et qui est ou qui serait potentiellement source de dommages

Il existe plusieurs types d’EI :

Dysfonctionnement (anomalie, non-conformité, défaut) Incident

Événement sentinelle, Précurseur, Presqu’accident Accident

80% des EI ont une origine humaine .

(14)

Autres définitions (2)

Evénement Indésirable Associé aux Soins (EIAS)

Tout incident préjudiciable à un patient hospitalisé survenu lors de la

réalisation d’un acte de prévention, d’une investigation ou d’un traitement

Evénement Indésirable Grave (EIG)

EIAS susceptibles d’entraîner :

Un décès, une mise en jeu du pronostic vital ou la perte permanente de fonction

Une hospitalisation en réanimation ou réintervention non

programmée au décours d’un acte thérapeutique

(15)

Autres définitions (3): Définitions spécialisées Les EI médicamenteux ou erreurs

médicamenteuses

Les incidents de la chaîne transfusionnelle Les incidents en AMP vigilance (Assistance médicale à la procréation)

Les événements significatifs de radioprotection.

(16)

Autres définitions (4)

Erreur médicale

Recouvre toutes les formes d’incident ou d’accident survenant au cours d’un acte de prévention, de diagnostic, ou de soins et dont il résulte pour le patient un état non-conforme à ce qui était prévu ou prévisible en raison de son état de santé

Presqu’accident (précurseur)

Erreur qui n’a pas provoqué d’atteinte

"J'ai eu peur! Il s'en est fallu de peu ! Il l'a échappé belle ! etc."

(17)

L’échelle des événements indésirables

précurseurs incidents accidents accidents

majeurs

g ra v it é

= Presqu’accidents,

événements sentinelles

= EPR (Evénement Porteur de Risque)

= Evénement Indésirable Grave ou EIG

= dysfonctionnements,

défaillances, anomalies

(18)

La pyramide de Bird

1

10

30

précurseurs 600

incidents accidents accidents

majeurs

g ra v it é

Accident mortel ou catastrophe

Accidents graves ou sinistres avec conséquences notables

Actes non sûrs ou dysfonctionnements ou situations

anormales

Tout accident ou incident a toujours (à 99%) été précédé d’événements qualifiés de précurseurs

Les causes (facteurs contributifs ou facteurs influents) d’un accident,

d’un incident ou d’un événement précurseur sont identiques

(19)

• Notions de danger et de risque

• Scénario d’accident

• Typologie des dangers

QUELS RISQUES ?

(20)

Définition : Scénario d’accident

Enchaînement ou combinaison d’événements aboutissant à l’accident

Situation dangereuse

Événement contact

+

+

Accident

Conséquences Événement

Amorce 1

4 3

2

5 DANGER

SYSTEME

(21)

Le scénario d’accident

Pot de fleur en hauteur (bord de fenêtre)

Danger

Présence d’un passant sous le

pot de fleur

Situation dangereuse

Arrivée d’un passant

+

Accident

Sur la tête du passant

ou

EIG

+

Coup de vent

Presqu’accident

Chute du pot de fleur

A côté du passant

Evénement contact

Evénement amorce

(22)

Exemple 1 : un train qui transporte des produits

dangereux doit emprunter un tunnel

(23)

Exemple 2 : Placement d’un malade immunodéficitaire en

phase post opératoire dans une chambre hospitalière

(24)

• Notions de danger et de risque

• Scénario d’accident

• Typologie des dangers

QUELS RISQUES ?

(25)

Typologie des dangers

L’hôpital est un lieu à haut risque … et aux nombreux dangers

Conditions de travail

Tâches Equipe

Soignant Patient

D’après J. Reason

Organisation Contexte

institutionnel

(26)

Classification des dangers

Dangers externes

Politique Insécurité

Environnement Image

Client/Patient/Usager

Dangers liés à la gouvernance

Etablissement Management Stratégique

Programmatique Technologique Communication Social

Ethique Juridique Financier Economique Commercial

Dangers liés aux moyens techniques

Infrastructures

Matériels et Equipements Systèmes d’information

Dangers liés aux processus opérationnels

Projet

Opérationnel Facteur humain Clinique

Professionnel

Physico-chimique

Produits et Rebuts

(27)

• Illustrations :

cartographies de processus

QUELS RISQUES ?

(28)

EXEMPLE: MACRO PROCESSUS

CIRCUIT DU MEDICAMENT

(29)

Représentation graphique synthétique et hiérarchisée des risques d’une organisation

Partir d’une cartographie des processus

(établissement, pôle d’activité ou unité de soins).

Au sein d’un établissement de santé, la cartographie des processus favorise l’inventaire des différents

processus clés relatifs à un circuit de prise en charge des patients.

Elle constitue une première étape en vue d’actions plus approfondies destinées à optimiser une

prestation et à prévenir la survenue d’évènements

indésirables.

(30)

Comment les gérer ?

(31)

• Les objectifs de la gestion des risques

• Le recensement

• L’analyse

• La hiérarchisation

• Le traitement

Comment les gérer ?

(32)

Les objectifs de la gestion des risques

Une démarche de gestion des risques a pour but :

d’assurer la sécurité des patients,

de diminuer le risque de survenue d’EIAS

Cette démarche est guidée au moyen :

d’une politique institutionnelle

d’un programme d’actions évolutif,

établie selon les risques spécifiques de l’établissement et les priorités retenues.

Mettre en œuvre la gestion des risques associés aux soins en établissement de santé - Des concepts à la pratique

HAS, 2012

(33)

Les objectifs de la gestion des risques

La méthode générale de gestion des risques 5 Etapes +++:

Identifier

Analyser – Hiérarchiser

Choisir les outils de réduction des risques

Mettre en œuvre le programme de Gestion Des Risques

Evaluer le programme

(34)

• Les objectifs de la gestion des risques

• Le recensement

• L’analyse

• La hiérarchisation

• Le traitement

Comment les gérer ?

(35)

Le recensement : trois modes d’action

La gestion a posteriori :

RETEX (Retour d’expérience), RMM ( Revues mortalité – morbidité), Gestion des EI,…

La gestion a priori :

Analyses :identification des risques= AMDEC (Analyse des modes de défaillance et de criticité), APR (Analyse préliminaire des risques), l’arbre des causes,…

La gestion opérationnelle :

Contrôles :Vigilances, réseaux sentinelles…

(36)

Illustration de la gestion des risques

Cartographie des risques

La cartographie des risques relève d’une approche globale qui permet :

d’identifier l’ensemble des risques potentiels

de hiérarchiser ces risques en fonction de leur criticité (gravité+

occurrence + détectabilité)

Méthode:

Recenser tous les risques Hiérarchiser les risques

Fournir une vision d’ensemble aux décideurs Orienter les stratégies d’action

Suivre l’efficacité des actions mises en œuvre

Communiquer les résultats

(37)

Illustration de la gestion des risques

Gestion et Management de l’établissement de santé

PRISE EN CHARGE DU PATIENT Maintenance

RH APPROS Hygiène

Gestion du système d’information

Politique et programme

Qualité- Risques

Programme du CLIN Document unique

Mise en place de la Check-List

risque professionnel

risque infectieux

EI

Identification des processus à risque et des outils de collecte, d’analyse et de synthèse

Prestations

hôtelières Pharmacie

risques techniques

Démarches RMM,

CREX, EPP

(38)

• Les objectifs de la gestion des risques

• Le recensement

• L’analyse

• La hiérarchisation

• Le traitement

Comment les gérer ?

(39)

L’analyse

Cette étape consiste à :

déterminer la(les) causes

déterminer la(les) conséquences

de l’incident

du presqu’accident

de l’événement indésirable grave

(40)

L’analyse

C’est se poser la question :

A quoi sont dus ces événements ?

Défaillances actives

Défaillances

latentes

Evénement

(41)

Analyser le risque

Défaillances actives

Défaillances latentes Evénement

Type d’erreurs ou défaillances Actives (ou patentes)

Latentes

(42)

L’analyse: Les méthodes

Méthode ALARM : analyse systémique des événements Audits

Analyse des processus:

Analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leurs criticités (AMDEC) Analyse préliminaire des risques (APR)

Hazard Analysis Critical Control Points (HACCP)

Visite de risques

Séries historiques et statistiques d’autres hôpitaux, assureurs

Retours d’expérience (CREX=comité de retour d’expérience, RMM) Arbre des défaillances

Analyse de rapports financiers, bilans et autres documents comptables Fiches de recueil des événements indésirables :

Analyse des causes racines Vigilances

Plaintes et réclamations

Analyse des rapports de garde

(43)

• Les objectifs de la gestion des risques

• Le recensement

• L’analyse

• La hiérarchisation

• Le traitement

Comment les gérer ?

(44)

La hiérarchisation

Évaluer le risque

Le risque est défini comme le couple :

probabilité d’occurrence de l’événement redouté (fréquence) et

gravité des conséquences de cet événement

(45)

Évaluer un risque : Echelles de gravité et de fréquence

(46)

La gravité d’un risque

Gravité du risque touchant un patient (échelle de l’OMS).

5.Décès

4.Menace du pronostic vital

3.Incapacité permanente ou importante

2.Nécessité d’intervention médicale ou chirurgicale

1.Ré-hospitalisation ou prolongation d’hospitalisation

(47)

Hiérarchiser les risques : Décision de gouvernance

C1 C2 C3 C3 C3

C1 C2 C2 C3 C3

C1 C1 C2 C2 C3

C1 C1 C2 C2 C3

C1 C1 C1 C2 C2

Fréquence

Risque inacceptable (à traiter en priorité)

Risque acceptable en l’état

C’est classer les risques en fonction de leur criticité

Gravité

Mineur Significatif Majeur Grave à

critique

Catastrophique Très probable

à certain

Probable

Peu probable

Très peu probable Très

improbable

Risque tolérable

sous contrôle

(48)

Acceptabilité du risque

L’acceptabilité du risque en santé suppose la prise en compte de 3 aspects:

Société

Professionnels

Patients: loi du 4/03/2002

(49)

Acceptabilité du risque

Compromis entre optimums technique (solutions maîtrisées), économique (moyens financiers) et social (culture et valeurs)

Acceptabilité du gestionnaire

Acceptabilité des Soignants

Acceptabilité du public

(50)

L’acceptabilité des risques

Inacceptable

Tolérable

Acceptable

Le risque est inacceptable à tous les niveaux

Le risque est tolérable grâce à des stratégies d’atténuation Le risque est acceptable dans

sa définition actuelle

(51)

OBJECTIF: Réduire les risques pour les rendre acceptables

INACCEPTABLE

ACCEPTABLE

Incompressible

Préventions : diminuent la probabilité

Protections : limitent la gravité

Sécurité :

Réduire les risques inacceptables

FREQUENCE

(évitabilité)

(détectabilité)

GRAVITE

(52)

• Les objectifs de la gestion des risques

• Le recensement

• L’analyse

• La hiérarchisation

• Le traitement

Comment les gérer ?

(53)

Traitement des risques

Cela signifie : réduire les risques pour les rendre acceptables

Risque inacceptable :

Risque acceptable :

(54)

Le traitement

Mécanismes de Traitement du risque

Suppression du risque Prévention

Récupération

Protection (ou atténuation)

(55)

Les conséquences d’un événement vont dépendre : -du danger considéré

-du système exposé au danger

-et le contexte dans lequel il se produit

D’après J. PARIES DEDALE S.A.S

(56)

REX

Résistance

à l’événement redouté

Récupération de l’événement redouté Prévention de

l’événement redouté

Procédure d’ouverture de

la fenêtre

Check-list d’ouverture de

la fenêtre Formation

Ergonomie de la fenêtre

Atténuation de l’événement redouté

A. GENESTIER, d’après le diaporama 56

D’après J. PARIES DEDALE S.A.S

(57)

Exemple: Traitement : réduction de risques d’hypoxie perpartum

Suppression du risque Prévention

Récupération

Protection

(58)

•La culture de sécurité Quelle mise en

œuvre à l’hôpital ?

(59)

Une culture de sécurité des soins

Perception globale de la sécurité

Fréquence de signalement des événements indésirables Attente et action des supérieurs hiérarchiques

concernant la sécurité des soins

Organisation apprenante et amélioration continue Travail d’équipe dans le service

Liberté d’expression

Réponse non punitive à l’erreur Ressource humaine

Soutien du management pour la sécurité des soins

Travail d’équipe entre les services de l’établissement

(60)

Quelques questionnements….

Quel est le niveau de maturité du système de sécurité, au sein de l’établissement ?

Quels sont les objectifs définis en matière de GDR ? Quels méthodes et outils sont utilisés ?

Le système est-il suffisamment dynamique et réactif pour s’adapter aux évolutions internes ou aux

situations de crise ?

(61)

Contexte interne en établissement de santé

Gestion éclatée des risques / approche cloisonnée

Développement de démarches sectorielles ciblées sur les risques réglementés (sécurité incendie, transfusion…)

Situations de soins générant de facto un certain nombre de risques

Approche bénéfice / risque pour l’information du patient

(62)

Contexte externe en établissement de santé

Rappel

Crises sanitaires des années 90 Demande sociale

Judiciarisation croissante de la vie sociale Assurabilité plus difficile

Tout ceci a induit de forts changements de la réglementation et les politiques publiques

Cela conduit les établissements à mieux formaliser la question de la

gestion des risques

(63)

L’organisation interne de la gestion des risques

Direction et CME

Coordonnateur de la gestion des risques liés aux soins

Instances (CLIN, CLAN, CLUD,

COMEDIMS, EPP, groupes de

travail thématiques)

(64)

Culture de l’erreur et non de la faute

« Vous pouvez obtenir plus avec des paroles aimables et un bon flingue qu'avec des paroles aimables seulement »

Al Capone

Action des pouvoirs publics

Inspection, contrôle (coercition) Accompagnement, incitation

Contractualisation, Certification

Financement

(65)

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