Cette brochure est destinée aux patients auxquels le médecin a prescrit KEYTRUDA
®. Elle ne remplace pas la visite chez le médecin. Veuillez vous adresser à votre médecin traitant en cas
Brochure d’information pour le patient
Version 7.1
Votre médecin vous a prescrit KEYTRUDA® (pembrolizumab) pour le traitement de votre cancer.
Cette brochure constitue un guide de votre traitement. Elle vous signale ce à quoi vous devez prêter attention pendant votre traitement avec KEYTRUDA®. Cette brochure ne remplace pas un entretien avec votre
professionnel de santé. Veuillez vous adresser à votre médecin si vous désirez de plus amples informations sur votre maladie ou votre traitement.
Cette brochure décrit certains effets indésirables qui peuvent survenir pendant ou après le traitement par KEYTRUDA® et vous explique comment les reconnaître. Dans certains cas, les symptômes peuvent apparaître après la fin du traitement. Elle vous aide aussi à comprendre pourquoi il est important de signaler tout signe ou symptôme à votre médecin.
Introduction
Cachet du médecin
À propos de KEYTRUDA
®(pembrolizumab)
Le traitement par KEYTRUDA® peut avoir des effets indésirables. KEYTRUDA® est un médicament qui aide votre système immunitaire à combattre le cancer.
Avant le début du traitement avec KEYTRUDA
®Indiquez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez ou utilisez, que vous avez pris ou utilisés récemment ou que vous envisagez de prendre ou d’utiliser.
Informez votre médecin si:
• vous avez une maladie auto-immune (une maladie dans laquelle le corps attaque ses propres cellules)
• vous souffrez d’une pneumonie ou d’une autre maladie pulmonaire (appelée pneumopathie inflammatoire)
• vous avez déjà pris de l’ipilimumab ou un autre médicament pour le traitement d’un cancer spécifique, et que vous avez souffert d’effets indésirables graves en prenant ce médicament
• vous avez déjà présenté une réaction allergique à des traitements d’anticorps monoclonaux
• vous avez ou avez eu une infection virale chronique du foie, notamment une hépatite B (VHB) ou une hépatite C (VHC)
• vous êtes infecté(e) par le virus de l’immunodéficience humaine (HIV) ou que vous avez le SIDA (syndrome d’immunodéficience acquise)
• vous avez une maladie du foie ou avez reçu une transplantation hépatique
• vous avez une maladie des reins ou avez reçu une transplantation rénale
• vous avez reçu une greffe d’organe ou une greffe de moelle osseuse provenant d’un donneur (greffe allogénique de cellules souches)
• vous prenez d’autres médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire, par exemple des corticoïdes (prednisone, etc.)
• vous prenez, vous avez pris ou vous envisagez de prendre d’autres médicaments
• vous êtes enceinte, vous pensez l’être ou vous envisagez de le devenir
• toutes les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement avec KEYTRUDA® et cela durant quatre mois après la dernière administation de votre traitement
KEYTRUDA® est un médicament pour le traitement de votre cancer.
Il arrive que la tumeur grossisse pendant les premiers mois de traitement avant de régresser, ou que de nouvelles tumeurs apparaissent. Si votre tumeur grossit durant les premiers temps du traitement avec KEYTRUDA®, votre médecin pourra néanmoins poursuivre le traitement si votre état de santé est stable et il vous examinera à nouveau pour savoir si vous répondez au traitement.
Il est important que vous consultiez votre médecin aux dates convenues afin qu’il puisse évaluer la situation de votre état de santé et vous administrer KEYTRUDA®. Si vous ne pouvez pas aller à un rendez-vous, informez-en tout de suite le médecin afin de fixer une nouvelle date.
Arrêter ou interrompre votre traitement peut stopper l’efficacité du médicament. Seul votre médecin peut décider de suspendre ou d’interrompre votre traitement. Ne décidez pas vous-même d’annuler un rendez- vous pour votre traitement de KEYTRUDA® sans en avoir discuté avec votre médecin.
Effets indésirables possibles
Comme tout médicament, KEYTRUDA® peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne doivent pas survenir systématiquement chez tout le monde. En prenant KEYTRUDA®, certains effets indésirables graves peuvent parfois menacer le pronostic vital et être fatal. Ces effets indésirables peuvent survenir en tout temps pendant le traitement, voire même après l’arrêt de ce dernier. Il peut y avoir plusieurs effets indésirables en même temps. Pendant votre traitement, il est très important que vous signaliez tout effet
Ce que vous devez savoir sur votre traitement
Comment KEYTRUDA
®(pembrolizumab) va-t-il vous être administré?
KEYTRUDA® vous est administré à l’hôpital ou dans une unité de soins ambulatoires, sous la surveillance d’un médecin expérimenté. Le traitement avec KEYTRUDA® vous sera administré par perfusion intraveineuse (dans une veine) durant environ 30 minutes.
KEYTRUDA® est habituellement administré une fois toutes les 3 semaines. Votre médecin décidera du nombre de traitements dont vous aurez besoins.
Effets indésirables Signes ou troubles Symptômes pulmonaires
(inflammation des poumons)
• essoufflement
• douleurs à la poitrine
• toux Symptômes intestinaux
(inflammation des intestins)
• diarrhée ou fréquence inhabituelle des selles
• selles noires, goudronneuses, collantes ou contenant du sang ou des mucosités
• forts maux de ventre ou douleurs à la palpation
• nausées ou vomissements Symptômes hépatiques
(inflammation du foie) • nausées ou vomissements
• diminution de la sensation de faim
• douleurs dans la région droite du ventre
• coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux
• urines de couleur foncée
• tendance aux saignements ou aux hématomes
Symptômes rénaux
(inflammation des reins) • changements de quantité ou de couleur des urines Symptômes endocriniens
(notamment, thyroïde, hypophyse, surrénales)
• battements du coeur accélérés
• perte ou prise de poids
• transpiration accrue
• perte de cheveux
• frissons
• constipation
• voix plus grave
• douleurs musculaires
• vertiges ou évanouissements
• maux de tête permanents ou inhabituels Diabète de type 1 • sensation accrue de faim ou de soif
• miction plus fréquente
• perte de poids
Informez immédiatement votre médecin si vous observez
l’un des symptômes suivants
Il est important de percevoir et de reconnaître les signes et les symptômes de la maladie.
Si vous ressentez un quelconque symptôme pendant ou après le traitement de KEYTRUDA®
(pembrolizumab), contactez votre médecin, un professionnel de la santé ou consultez immédiatement un médecin. Ces effets indésirables peuvent se produire à tout moment au cours du traitement ou même après la fin du traitement.
Il pourra vous prescrire certains médicaments, comme des corticoïdes, pour prévenir les complications graves et atténuer les symptômes. Si les effets indésirables sont trop importants, votre médecin peut suspendre l’administation de la dose suivante de KEYTRUDA® ou même arrêter le traitement.
N’essayez pas de diagnostiquer ou de traiter vous-même vos effets indésirables.
Observation des effets indésirables
Portez toujours votre carte patient KEYTRUDA® sur vous.
Que faire si des effets indésirables surviennent alors que vous n’êtes pas chez vous, que vous êtes par exemple en voyage.
Il est important que vous informiez votre médecin dès que des troubles apparaissent. Gardez toujours votre carte patient KEYTRUDA®, avec les coordonnées de votre médecin, sur vous afin que l’on puisse le joindre en cas d’urgence.
Cette carte contient des informations importantes sur des symptômes, qui doivent être immédiatement communiqués au médecin ou au personnel médical amené à vous traiter alors que vous êtes en voyage.
Elle informe aussi les autres médecins que vous êtes traité(e) avec KEYTRUDA®.
Si vous avez des questions à propos de KEYTRUDA® ou de son mécanisme d’action, contactez votre médecin.
Observation des effets indésirables
CE QU’IL FAUT RETENIR
KEYTRUDA® (pembrolizumab) est un traitement qui aide votre système immunitaire à combattre le cancer. Ce traitement peut parfois avoir des effets indésirables.
KEYTRUDA® vous sera administré en perfusions intraveineuses durant 30 minutes, toutes les 3 semaines.
Certains effets indésirables survenant sous KEYTRUDA® peuvent être graves et peuvent survenir en cours de traitement voire jusqu’à plusieurs mois après la fin du traitement.
Contactez immédiatement votre médecin si vous constatez un effet indésirable quelconque. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans la notice d’information.
Si vous avez des questions à propos de KEYTRUDA® ou de son mécanisme d’action, contactez votre médecin.