Article pp.47-61 du Vol.7 n°1 (2015)

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La propriété industrielle dans le cancer et le droit à la vie :

cas de l’intelligence économique au Brésil associé à la tuberculose

➤ Par Jorge Lima de Magalhães

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, Luc Quoniam

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et Núbia Boechat

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aVisiteurs-post-doctorant en Aix-Marseille Université.

Chercheur en santé publique en Farmanguinhos Foundation Oswaldo Cruz/FIOCRUZ, Ministère de la Santé du Brésil - Fellow Capes 12.298-3

b Professeur des Universités. Université du Sud Toulon-Var

c Chercheur en santé publique en Farmanguinhos Foundation Oswaldo Cruz/FIOCRUZ, Ministère de la Santé du Brésil

Résumé

Cet article a pour objectif de faire connaître aux professionnels de l’intelligence écono- mique les grandes lignes d’une étude sur l’industrie pharmaceutique. D’après IMS Health, ce domaine scientifique est reconnu comme dynamique et rentable pour les ventes de médicaments. Celles-ci ont dépassé 900 $ US milliards et tendent vers le 1,2 trillion $ US en 2016, alors que 80 % des personnes dans le monde n’ont pas accès à ces médicaments et traitement. L’approche est faite par l’étude des tendances technologique dans les brevets d’oncologie et également la recherche en association avec la tuberculose. Dans ce sens, une étude de cas sur L’Imatinib Mésylate, médicament contre le cancer, est présentée. Au Brésil son prix a atteint 90 $ US la dose. Après la stratégie du gouvernement pour l’intelligence économique, le prix des médicaments a sensiblement baissé. Les chiffres ont été obtenus à partir de bases de données telles que l’OMPI, brevets de l’OEB et les références indexées comme PubMed, Scielo et Web of Science. © 2015 Lavoisier SAS. All rights reserved

Mots clés : système d’information, veille stratégique, gestion des connaissances, santé publique.

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Abstract

What intelligence can be found in big data? The case of the French public procureIn- dustrial Property in cancer and the right to life: a case of economic intelligence in Brazil associated with tuberculosis. This article aims to demonstrate to the professionals of economic intelligence, a study on industrial property related to the pharmaceutical industry.

According to IMS Health, this science area has been shown as dynamic and profitable for sales of drugs. Those sales exceed US$ 900 billion and tend to reach US$ 1.2 trillion in 2016.

On the other hand, 80 % of people in the world do not have access to those drugs and treat- ment. The approach is through technology forecasting in patents oncology research and in association with tuberculosis. In this sense a case study of Imatinib Mesylate for the cancer is shown, where each dose in Brazil reached US$ 90. After the government’s strategy in economic intelligence, there were significant reductions in drug prices. The information’s were obtained from databases such as WIPO, EPO patents and indexed references as PubMed, Web of Science and Scielo. © 2015 Lavoisier SAS. All rights reserved

Keywords: Information system, strategic intelligence, knowledge management, public health.

Introduction

Dans la Déclaration universelle des droits de l’homme, les Nations Unies déclarent dans le troisième article que « tout individu a droit à la vie, à la liberté et à la sûreté de sa personne » (Nations Unies, 1948). Dans le sens de cette pensée, l’homme a cherché à allonger son existence et à obtenir une meilleure qualité de vie.

En ce nouveau millénaire, on constate une incohérence dans cette dualité. Les études Lancet (2010) ont démontré que les personnes gagnent en années de vie, mais sans, mal- heureusement, qualité de vie. Cette affirmation se fonde sur l’impact des maladies qui ont touché la population mondiale. Pour chaque année de vie gagnée seulement 0,8 en bonne santé, c.-à-dire que plus la vie s’allonge, moins la santé est bonne (Frenk et al., 2010 ; Vincent & Singer, 2010). Certains experts estiment que la responsabilité de la mauvaise qualité de vie est liée au fait que les mesures de prévention ou d’adaptation à la maladie sont plus ciblées sur la mortalité infantile (pour des maladies telles que le VIH, la tuberculose et le paludisme) et peu sur les maladies chroniques (Conteh, Engels, & Molyneux, 2010).

L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) indique que les maladies chroniques comme le cancer, les maladies cardiovasculaires, le diabète, l’obésité et les maladies respiratoires représentent environ 60 % des 57 millions de décès par an et 46 % de la charge totale. Ces maladies affectent la population des pays développés et en développe- ment (World Health Organization, 2011). L’expansion des maladies chroniques est liée à l’industrialisation, à l’urbanisation, au développement économique et à la mondialisation des régimes alimentaires. Ce qui provoque des changements dans les habitudes diététiques, l’augmentation de la sédentarité et l’augmentation de la consommation de tabac (IMS Institute for Healthcare Informatics, 2012).

L’histoire humaine a été marquée par de grandes découvertes et des idées comme les événements économiques, les mesures visant à prévenir les maladies et la mobilisation

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des classes sociales et du travail. Mais un autre facteur permet de mesurer les jalons de l’histoire : l’épidémiologie (maladies qui affectent la population). La grippe espagnole par exemple a été considérée comme la pandémie du XIX^e siècle. Elle a atteint environ 50 % de l’humanité. On ne peut pas oublier également les guerres mondiales, qui ont été des facteurs de propagation d’épidémies (Magalhães, Boechat, & Antunes, 2012).

Au cours des siècles la médecine a fait d’énormes progrès pour améliorer la qualité de vie. D’une manière générale, toutes les nations ont progressivement favorisé l’accès de leurs populations à de nouvelles thérapies. Cependant l’accès à ces progrès de la médecine reste encore difficile pour les pays en développement et plus encore pour les pays les moins avancés. On estime qu’en 2030, compte tenu de son vieillissement, la population de faible et moyen revenus subira le trois quart de tous les décès. Au cours des 20 prochaines années, la proportion de décès causés par les maladies non transmissibles aura une croissance globale significative. Le décès par maladie cardiovasculaire augmentera de 17 100 000 à 23 400 000 et le cancer augmentera de 7 400 000 à 11 800 000. On peut en conclure que les décès dus au cancer, les maladies cardiovasculaires et les accidents de circulations sanguines repré- senteront 56 % des décès, pour un total de 67 millions (World Health Organization, 2011).

Les résultats des efforts mondiaux pour accéder à l’assainissement et à l’eau potable indiquent que la qualité de vie s’améliore. Toutefois, la croissance de la population mondiale et les conditions socio-économiques, associées à la réapparition de maladies endémiques, montrent la nécessité d’une surveillance constante et des activités de prévention. Dans ce contexte l’industrie pharmaceutique représente le secteur économique le plus important.

Elle est enracinée dans les secteurs technologiquement dynamiques, entre la biotechnologie et la chimie fine. Par conséquent, il est nécessaire d’en approfondir la connaissance afin de parvenir à un meilleur contrôle.

Le XXI^e siècle sera l’âge de la Connaissance. Le capital intellectuel joue un rôle important dans l’économie des entreprises et du savoir. Il est une clé pour la compétitivité et le développement économique de la technologie. Cela se produit principalement dans les secteurs de la technologie de haute densité, où la connaissance devient l’atout le plus important d’entreprises.

Les problèmes de la santé publique sont immenses et nécessitent une force de travail multidisciplinaire. Ainsi, ils ont besoin d’une meilleure gestion de l’information de « l’ère du savoir » et de la technologie en question. Ce travail devrait être considéré comme une adaptation aux cultures locales basée sur la collaboration en Recherche, Développement et Innovation (R, D&I) pour la diffusion des connaissances. Le travail avec les sciences de l’information quelle qu’en soit la zone d’application, comprend un réseau très structuré (Quoniam, L, Lucien, A, 2010). Étant donné que les processus impliqués dans la R, D&I, les substances actives sont de plus en plus complexes, il est nécessaire de former des équipes multidisciplinaires afin d’établir une vision systémique.

Lorsqu’ils sont confrontés à la nécessité de rechercher une meilleure qualité de vie en faisant face aux maladies, l’augmentation des connaissances dans les domaines de la technologie haute densité est de plus en plus nécessaire. Parmi ces maladies, le cancer a une morbidité et une mortalité importantes. En 2002, 6 millions de morts et 10 millions de nouveaux cas ont été enregistrés dans le monde. On atteint en 2020, 12 millions de morts et 15 millions de nouveaux cas, dont 60 % dans les pays les moins avancés (“WHO | The right to health”, 2012).

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Compte tenu de cette situation, selon le World Resource Institute, le Brésil est le deuxième pays avec le plus grand marché potentiel des BRICS - Brésil, Russie, Inde, Chine, Afrique du Sud 2007). Cela se reflète également dans les problèmes de santé publique. La moitié de la population n’a pas accès aux médicaments essentiels et le traitement du cancer est un sujet de préoccupation. Dans ce cadre, le Ministère de la Santé (MS) a promu des politiques publiques brésiliennes à travers la gestion des connaissances et de l’intelligence économique, assurant des économies pour les finances publiques dans l’achat de médicaments (Gadelha &

Costa, 2012). Dans ce cas, pour les achats de l’Imatinib Mesylate médecine pour l›oncologie, l›épargne annuelle du MS est de 100 millions de dollars.

Selon l’Organisation de Coopération et de Développement Économiques (OCDE), 55 % de la richesse mondiale se situe dans la connaissance. Drucker (2006) souligne que l’augmentation de la production de ces connaissances se fera avec l’augmentation de la gestion des connaissances. Les nouvelles tendances, telles que la connaissance de la veille concurrentielle, influent sur le développement industriel d’un pays, comme une ressource principale et l’apprentissage, comme un processus central. Par conséquent, il est essentiel d’élargir la base de l’expertise en ressources humaines et donc d’accroître le potentiel d’innovation (Drucker, 2006 ; Lastres, HMM & Sarita, A, 1999).

Le capital intellectuel (comme les ressources humaines, la propriété intellectuelle, etc.) a joué un rôle important dans l’économie des entreprises. Ainsi, on doit noter que la connaissance est de plus en plus un élément clé de la compétitivité et du développement économique d’une nation. Cela se produit principalement dans les industries de haute technologie où la connaissance devient l’atout le plus important des entreprises tel que dans le secteur des produits pharmaceutiques.

En ce sens, la connaissance utilisée devient une propriété intellectuelle de l’individu/

entreprise. Par conséquent, toutes les informations correctement conçues et analysées contri- buent à prendre la bonne décision à court terme ou à long terme. Ce qui peut être compris comme une des stratégies pour acquérir des parts de marché, orientation de la recherche, vision à long terme, entre autres. Cette combinaison se traduit par l’intelligence écono- mique, lorsque des informations critiques ne sont pas seulement utilisées comme données d’information, mais aussi comme un outil de gestion, et peut être une arme concurrentielle dans les marchés et générer des rendements financiers. (Quoniam, L, 2011).

Un accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (ADPIC) –accord international administré par l’Organisation mondiale du commerce (OMC)–

a accordé des brevets (plus intenses et mieux contrôlés) pour les produits chimiques et les produits pharmaceutiques dans les pays appartenant à l’OMC. Après quoi, la production et la vente de médicaments ne peut être pratiqué que par le titulaire du brevet pour une période moyenne de 20 ans. Ainsi, il empêche la production et la mise en marché des médicaments fabriqués par d’autres, mais encourage l’investissement dans l’innovation.

Les brevets contiennent des informations nouvelles qui révèlent des détails sur l’inven- tion. Les scientifiques considèrent alors les brevets comme l’un des indicateurs importants de l’innovation. Les études des brevets de la société, le pays et les auteurs peuvent révéler le dynamisme technologique et fournir des informations sur l’orientation du changement technologique (Antunes, AMS & Magalhaes, JL, 2008). L’industrie pharmaceutique croit chaque année, avec des ventes atteignant US$ 900 millions en 2012 et probablement US$

1,2 trillion d’ici 2016. L’un des principaux moteurs de cette progression est le domaine

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de l’oncologie, avec une croissance de 5-8 %, soit 80 milliards de dollars (IMS Institute for Healthcare Informatics, 2012). Au Brésil, L’Imatinib Mesylate est vendu à US$ 90 la dose. En 2011 ses ventes ont réalisé US $ 124 millions. 524 brevets ont été déposés depuis sa découverte, ce qui est un bon indicateur de l’innovation technologique (Magalhaes, JL, Antunes, AMS, & Boechat, N, 2012).

D’autre part, ce fait devient pire quand il est associé à des populations négligées, c’est- à-dire ceux qui n’ont pas accès au traitement. Selon l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) 80 % de la population mondiale vit dans les pays à revenu faible ou intermédiaire et ne peut donc pas payer les médicaments. Cette situation s’intensifie lorsqu’elle est exposée à une maladie négligée (sans traitements efficaces ou appropriées), comme la dengue, la tuberculose (TB), le paludisme, etc. Ces maladies touchent environ 1 milliard de personnes dans le monde (WHO, 2010 ; Moon et al, 2012).

Il peut être vu comme un exemple dans la base de la littérature biomédi- cale PubMed en 28/02/13. Dans le répertoire, il y a 16 431 études sur le cancer associé à la tuberculose (figure 1). TOP pays en matière de recherche dans ce domaine sont États-Unis, le Japon, l’Inde, la Chine, l’Allemagne et la France.

Figure 1 : Répartition des études sur le cancer associé à la tuberculose

Méthodologie

Les références ont été obtenues à partir de bases de données telles que Scielo, Science Direct, PubMed et Web of Knowledge de l’Institute for Scientific Information (ISI). En ce qui concerne les informations contenues dans le document, le brevet est un élément important, avec reconnaissance mondiale de la source, à des fins d’innovation. En faisant usage d’outils de sciences de l’information, tels que la technologie prospective, il a été possible d’observer toutes les demandes de brevet déposées pour l’objectif dont il est question.

L’accès aux documents des brevets s’est fait grâce aux bases de données de l’Organisation Mondiale de la Propriété Intellectuelle (OMPI) et SciFinder Scholar, à partir du Chemical Abstracts Service (une division de l’American Chemical Society). Cette dernière base de données contient des demandes de brevet déposées depuis 1907 par les principaux offices de brevets dans le monde. Elle peut être consultée en utilisant des filtres qui permettent

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d’obtenir uniquement les informations désirées. Le principal avantage de SciFinder ® est que les substances peuvent être recherchées en utilisant seulement le CAS (Chemical Abstracts Service Registry Number). Par la suite, ces données ont été traitées à la base puis analysées.

1. La gestion des connaissances

1.1. La situation générale de connaissances, de l’industrie pharmaceutique et du Brésil La création d’un réseau d’expert pluridisciplinaire de la Santé, la Pharmacie, la Chimie, la propriété intellectuelle, l’information et les sciences des communications professionnelles, ainsi que les décideurs et les organisations non gouvernementales pourraient résoudre les problèmes résultant de l’absence d’informations entre les différentes communautés qui sont touchés par les problèmes de santé publique mondiale. Dans ce contexte, il est très important de connaître des médicaments, des brevets et des registres de médicaments dans les institutions spécialisées de la “Food and Drugs Administration” (FDA), ainsi que des publications scientifiques et techniques. D’autre part, il est nécessaire de déterminer les systèmes appropriés pour la gestion de récupération et stockage et de l’information (Antunes, AMS & Magalhaes, JL, 2008 ; Marcon, 2012).

Les activités des entreprises, des groupes de recherche, des institutions et des gouverne- ments nationaux sont efficaces quand ils agrègent de la valeur et la qualité à leur information.

Ces facteurs critiques sont cruciaux pour le succès des organisations dans leur planification nationale et internationale, quelle que soit leur stratégie à long et à court terme.

La propriété intellectuelle est un atout important pour les entreprises capitalistes, et la connaissance devient de plus en plus cruciale pour le développement de la compétitivité, de la technologie et donc de l’économie. Cela est vrai en particulier pour les secteurs à forte intensité technologique, où la connaissance est considérée comme l’atout le plus précieux d’une entreprise (Miller, 2000 ; Rouach & Santi, 2001).

Il est très important pour les organisations d’investir dans la R, D&I si elles veulent rester actives et concurrentielles. La Science de l’information a des outils qui peuvent aider les organisations à produire, traiter, stocker et gérer des données sur les activités ou les processus, entraînant une gestion plus efficace de l’innovation. Dans les conditions tourmentées et complexes sur le marché concurrentiel où les entreprises opèrent, l’utilisation de la propriété industrielle/

intellectuelle est devenue un moyen d’assurer la continuité de leurs activités dans l’avenir.

Les informations de propriété industrielle contenue dans les brevets identifient les dernières découvertes scientifiques et les développements technologiques, ce qui constitue également une arme puissante concurrentiel pour les entreprises. (Huyghe, F.B., 2009 ; Pierret, 2006).

Il est bien connu que les mécanismes communs pour l’exploration de données ont été développé à partir de « manuels » sur des portails ou sites web dédiés (à partir du Web 1.0 au Web 2.0) - une évolution vers l›information de masse qui peut être obtenu par des moyens automatisés. Ce nouveau paradigme permet de télécharger dans différents formats des énormes quantités initiales de données, mais il ne peut pas traiter ces données pour produire des indicateurs qui peuvent réellement aider les décideurs. C’est la raison pour laquelle des études sont nécessaires en utilisant les sciences de l’information, tels que les tendances technologiques (Quoniam, L, 2011).

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Selon la base de données World Economic Outlook à partir de Fonds monétaire international (FMI) et l’Agence Officielle Brésilienne Statistiques - Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE), le Brésil est l’un des pays émergents le plus établi en la scène internationale en raison de son développement et de la croissance économique (IBGE, 2012). Le produit intérieur brut brésilien a augmenté de 250 pour cent de 2006 à 2012, pour atteindre environ US $ 1,3 trillion. Pourtant, malgré ce scénario prometteur, l’un des nombreux paramètres de la consommation intérieure, ou du développement, de la balance commerciale du Brésil est une « famille » de l’article de la santé. Ce groupe de produits comprend des médicaments, des substances actives, du matériel et des diagnostics pour la santé publique (Gadelha, Costa, & Maldonado, 2012 ; IBGE, 2011).

Les lignes directrices de la Politique Nationale Brésilienne indiquent que toutes les actions devraient renforcer l’innovation dans le secteur de la santé brésilienne et aussi aider à atténuer les 12 milliards de dollars de déficit, dues aux substances actives et médicaments, de la balance commerciale brésilienne. Selon le Manuel d’Oslo publié par l’Organisation de Coopération et de Développement Économiques (OCDE), il existe quatre types d’innovations : l’innovation produit, l’innovation de procédé, l’innovation organisationnelle et l’innovation marketing, ainsi qu’une combinaison de tout ce qui précède. Cela signifie que le seul savoir ne suffit pas, mais le suivi des publications scientifiques, des brevets, et des réseaux d’auteurs et des institutions peuvent aider un pays à développer la science, la technologie et le développement économique (Barbosa & Gadelha, 2012 ; Magalhaes, JL et al., 2012).

Les préoccupations concernant la qualité de vie de la population brésilienne sont au programme du gouvernement, qui a mis en place des programmes de santé publique pour favoriser la santé au cours du vieillissement, à travers la liaison entre le développement économique et les conditions d’assainissement améliorées ce qui produit des modes de vie plus durables.

Une partie de ce processus dépend des médicaments produits par l’industrie pharmaceutique. Ce marché est en croissance constante, malgré la crise mondiale. Parmi les raisons qui poussent la R, D&I dans ce domaine il y a l’entrée sur le marché des médicaments génériques, des thérapies ciblées, de nouveaux mécanismes d›action et d›approbation des biosimilaires et le « Pharmerging ». Ce marché se compose de 17 pays émergents, parmi eux le BRIC. Ils représentent plus de deux tiers de l’augmentation de ces ventes. Le chiffre d’affaires brésilien atteint 26 milliards de dollars et détient la 7^e position dans le classement mondial, avec une perspective de dépasser des pays comme Royaume-Uni, l’Inde, l’Espagne, l’Italie et la Russie. Il occupera alors la 5^e place dans le classement mondial (IMS Institute for Healthcare Informatics, 2012).

Le marché mondial des médicaments génériques croît d’environ 17 % par an et déplace environ 80 milliards de dollars, avec une croissance prévue pour 2012 d’environ 120 milliards de dollars. Les projections indiquent que d’ici 2015 le Brésil deviendra le troisième plus grand marché de médicaments génériques du monde, derrière les États-Unis et la Chine.

Actuellement, l’industrie tourne autour de 21,3 % du total des médicaments et 17 % en valeur, soit US $ 3,2 milliards. Ce marché est égal au montant le plus élevé des revenus de l’industrie pharmaceutique en Amérique Latine et le troisième plus élevé dans toute l’Amé- rique ; derrière les États-Unis et le Canada (IMS Institute for Healthcare Informatics, 2012).

Parmi ces médicaments génériques, il y a L’Imatinib Mesylate qui est utilisé pour lutter contre un certain type de cancer. Le gouvernement brésilien a commencé à gérer la veille

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concurrentielle et économique cinq ans avant l’expiration du brevet de ce médicament en 2012. Ainsi, il peut améliorer l’accès aux médicaments pour traiter sa population. On doit noter que l’économie dans les caisses publiques a commencé deux ans avant l’expiration du brevet du Glivec® (nom de marque du médicament).

1.2. La situation générale de la tuberculose et du cancer

En réfléchissant sur la santé, la Constitution de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) déclare comme un droit fondamental à la santé de chaque être humain l’accès aux soins de santé acceptables et abordables en temps opportun, et de qualité appropriée (“WHO | The right to health”, 2012). En conséquence, l’industrie pharmaceutique a contribué en partie à la présente déclaration avec la fourniture de médicaments pour la population en général.

Toutefois, cette quantité ne peut pas satisfaire le marché dans l’ensemble de la population (WHO, 2008), dont 80 % vit dans des pays à revenu moyen ou faible. Ce fait est corroboré par le manque de médicaments pour les Maladies Négligées (MD), en considérant qu’elles touchent principalement les populations à faible pouvoir d’achat et que celles-ci ne fournissent donc pas une incitation suffisante pour l’industrie pharmaceutique à investir dans la R, D&I (Conteh et al., 2010). L’OMS estime qu’il y a environ 1 milliard de personnes qui souffrent de certaines MD. Néanmoins, le défi est mieux compris quand on pense aux populations négli- gées, en incluant non seulement les nouveaux traitements pour les MD, mais aussi l’accès aux antimicrobiens et de ce fait, en fournissant des médicaments abordables pour les maladies qui ont un impact mondial comme le diabète et le cancer (Moon, Bermudez, & ’t Hoen, 2012).

Parmi ces maladies oubliées par l’industrie pharmaceutique, il y a la tuberculose (TB).

Cette maladie est répandue mondialement et l’OMS estime qu’elle affecte deux milliards de personnes, ce qui signifie qu’un tiers de la population mondiale est infectée par le bacille Mycobacterium tuberculosis (M. tb). Le bacille peut sommeiller dans le corps humain pendant des années jusqu’à ce que le système immunitaire de l’individu devienne incapable de le détruire et de conjurer l’infection. Bien que la majorité des personnes atteintes de l’infection latente ne développe jamais la forme active de la maladie, 5 % à 10 % des porteurs seront touchés par elle au cours de leur vie. Plus de 95 % des décès par tuberculose surviennent dans les pays à faible et moyen revenu, et cette maladie est une des trois principales causes de décès chez les femmes âgées de 15 à 44. En 2011 seulement, on estime que, globalement, plus de 1,4 million de personnes sont mortes des suites directes de la tuberculose, tandis qu’un autre 8,7 millions ont développé la forme active de la maladie (“WHO | Tuberculosis”, 2012). Cette pandémie mondiale est l’approfondissement du fossé qui sépare les pays riches des pays pauvres, accentuant encore le stress social mondial. Par exemple, dans la seule année 2009, près de 10 millions d’enfants ont été rendus orphelins par le taux de mortalité des parents causés par la tuberculose (Morel, Carvalheiro, Romero, Costa, & Buss, 2007).

Dye et Williams (2010) déclarent que « plus de 36millions de patients ont été traités avec succès par l’intermédiaire de la stratégie de l’Organisation mondiale de la santé pour la lutte antituberculeuse depuis 1995. Malgré les prévisions d’une baisse de l’incidence mondiale, le nombre de nouveaux cas continue à augmenter, près de 10 millions en 2010. Nous passons en revue l’évolution des relations entre l’agent causal, Mycobacterium tuberculosis, et son hôte humain et examinons un certain nombre de facteurs qui pourraient expliquer la persistance de la tuberculose. Bien qu’il existe des moyens de réduire la vulnérabilité à l’infection et à

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la maladie, et qu’un vaccin efficace stimulerait la prévention de la tuberculose, le diagnostic précoce et un traitement médicamenteux pour interrompre la transmission restent les principales priorités pour le contrôle. Quelle que soit la technologie utilisée, le succès dépend de façon critique du contexte social, institutionnel et épidémiologique dans le quelle elle est appliquée » (Dye & Williams, 2010). Dans ce contexte épidémiologique, l’association contre le cancer a la préoccupation de garantir le droit à la vie et à sa qualité (Lupton, 2003).

L’OMS estime qu’en 2030, surviendront 27 millions de cas de cancer, avec 17 millions de morts et 75 millions d’autres personnes touchées chaque année. Le principal effet de cette augmentation sera dans les pays à revenu faible à moyen. Dans les pays à gros volume de fonds, prédomine le cancer du poumon, du sein, de la prostate et du côlon. Déjà dans les pays à revenu faible et intermédiaire, la tendance est au cancer de l’estomac, du foie, de la cavité buccale et du col de l’utérus. Historiquement, ces deux derniers types de cancer ne représentaient pas une grande importance et ne prennent de l’ampleur que maintenant. Ce fait est lié d’un côté au mode de vie “plus aisé” et de l’autre comme effet collatéral multifac- teur (alimentation, stress, mode de vie, traitements…) (World Health Organization, 2011).

Le cancer et d’autres maladies chroniques sont de plus en plus communs dans le monde entier. Par conséquent, la prévention et le contrôle doivent y être plus concentrés que dans le domaine des services sociaux, car lorsque le nombre de cas augmente, le besoin de ressources pour le diagnostic, le traitement et le suivi, augmente également. En ce sens, les conséquences pourraient être considérables dans le développement socio-économique d’un pays émergent comme le Brésil.

2. Cas de l’intelligence économique appliquée en propriété industrielle à un médicament contre le cancer au Brésil

Le cancer a été pendant des siècles largement considéré comme la maladie des pays développés à grandes ressources financières. Cela fait environ quatre décennies que la situation a changées, et la grande partie du fardeau mondial du cancer est observé dans les pays en développement, en particulier les pays ayant peu de ressources et de moyens.

Ainsi, dans les dernières décennies, le cancer a gagné une plus grande dimension devenant de façon évidente un problème de santé publique mondial.

Suivant cette tendance, le Brésil est en train de passer par les processus de transition et produit des changements importants dans la structure de maladies qui affectent la population.

Depuis les années 1960, les maladies infectieuses et parasitaires ne sont plus la principale cause de décès, elles ont été remplacées par les maladies de l’appareil circulatoire et les tumeurs. Cette augmentation progressive de l’incidence et de la mortalité par maladies chroniques, connues sous le nom de transition épidémiologique, a comme principal facteur le vieillissement de la population, résultat d’un processus d›urbanisation intense et de la promotion de la santé et de la restauration (INCA, 2011).

Le Brésil a comme particularité d’être un territoire immense ce qui conduit à de grandes différences régionales, autant sur la vie culturelle, sociale ou économique. L’apparition de la maladie, sa distribution et les facteurs de risque sont associés à ces différences. Ainsi, la surveillance épidémiologique du cancer devient essentielle dans le pays, en particulier lorsqu’elle est associée à une MD, par exemple, la tuberculose (Boechat & Magalhães, 2012).

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Pour l’année 2013, on estime que le pays indique la présence d’environ 518 510 nouveaux cas de cancer, soulignant l’ampleur du problème dans le pays. Les types les plus répandus de cancer sont du mélanome de la peau, de la prostate, du poumon, du côlon et du rectum, du col de l’utérus, de l’estomac, du sein et de la thyroïde chez les femmes (INCA, 2011).

Le problème du cancer au Brésil altère le profil épidémiologique, et avec lui, la question est devenue courante dans les agendas politiques et techniques à tous les niveaux de gouvernement. La connaissance de la situation permet d’établir des priorités et d’allouer des ressources dirigées pour un changement positif dans ce scénario de la population bré- silienne. Parmi les types de leucémie existants, la leucémie myéloïde chronique (LMC)¹ représente 15 % de tous les nouveaux cas de leucémie au Brésil. Le MS a comptabilisé une charge de 131 millions de dollars en 2009 seulement avec la substance active mésylate d’Imatinib. Les dépenses en oncologie ont triplé au cours des sept dernières années, pour atteindre environ US $ 600 millions en 2010. Ainsi, le MS du Brésil inquiet vis-à-vis de la déclaration des droits de l’homme en faveur de la vie, a fait de minimiser cette image.

Considérant que l’augmentation de l’espérance de vie du citoyen brésilien n’a cessé d’augmenter, avec des projections que la population de 80 ans va quintupler dans les quatre prochaines décennies, l’impact socio-économique des dépenses sur le cancer peut causer d’énorme quantité de flux d’informations dans les domaines concernés (scientifiques, techniques, de marché, de brevets politiques, etc.). Le MS a utilisé les outils de veille concurrentielle pour établir des stratégies économiques dans le domaine de la santé publique en ce qui concerne le cancer.

En ce sens, l’approche de Rouach Santi (2001) résumée dans la figure 2 exprime les efforts dans plusieurs domaines de la veille concurrentielle. Ces zones peuvent être élargies pour inclure des catégories de l’intelligence sociale et stratégique. L’intelligence stratégique et sociale comprend la réglementation, la fiscalité et les questions financières, économiques et politiques (intelligence économique), ainsi que les questions de ressources humaines et sociales. Il convient donc d’analyser ces quatre catégories, sans oublier le comportement social qui a également un impact. Ces quatre catégories sont liées (Rouach & Santi, 2001).

Figure 2 : Les pays dont les études sur le cancer sont associées à la tuberculose

1 Tumeur caractérisée comme un trouble clonale de cellules-souches hématopoïétiques.

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Les avantages de l’intelligence économique ne peuvent guère être sous-estimés. Elle identifie rapidement les informations pertinentes et contribue à rendre plus efficaces les choix technologiques. Elle augmente les chances d’approbation des brevets. Elle audite les actifs scientifiques et techniques de l’entreprise et les compare avec ceux de ses concurrents. Elle détecte les menaces et les opportunités du marché et identifie des stratégies gagnantes dans des zones inconnues (Rouach & Santi, 2001). Dans ce cas, le MS a créé un partenariat public-privé (PPP) pour le développement de l’Imatinib mésylate, en signant l’accord avec le titulaire du brevet.

L’expiration du brevet en oncologie au Brésil a commencé en 2011 (tableau 1), ce qui rend le secteur pharmaceutique générique encore plus prometteur. Quand un nouveau générique arrive sur le marché, il en résulte la réduction des prix de la pratique, de l’ordre de 50 % et, en 8 ans, il y a eu une augmentation de la consommation d’environ 300 % (PróGenéricos, 2012).

Table 1 : Produits oncologiques avec expiration des brevets en 2015.

Produit Enterprise L’expiration du brevet

Pemetrexede Alimta-Lilly 2011

Alentuzumabe Campath-Sch 2011

Capecitabina Xeloda-Roche 2012

Imatinibe Novartis 2012

Dutasterida Avodart-GSK 2013

Bevacizumabe Avastin-Roche 2015

Le MS a répertorié 87 médicaments et / ou médicaments prioritaires pour le pays par le décret 1 284/10, dont 98,5 % des producteurs sont de nature transnationale. 7 de ces médicaments cor- respondent à un anti-cancer. Les dépenses du MS avec le cancer variaient de 6-10 % par rapport aux dépenses totales en médicaments. Dans la figure 1, on peut voir une augmentation de 240 % sur 10 ans des achats de médicaments effectués par les hôpitaux pour le traitement du cancer. En 10 ans, il y a eu une augmentation de 242 % des unités pharmaceutiques² achetés par les hôpitaux.

Graphique 1 : Nombre d’unités pharmaceutiques achetées par les hôpitaux

2 Une unité correspond à une tablette, d’une capsule pharmaceutique ou une dose injectable.

graph à refaire

chiffres illisibles

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Après l’action du gouvernement concernant les entreprises et les universités, ainsi que la négociation du PPP avec le titulaire du brevet de l’Imatinib mésylate, le coût annuel du médicament a chuté de 100 millions de dollars en 2011. Sur le marché privé (ventes dans les pharmacies), le développement du chiffre d’affaires a déjà atteint 13 millions de dollars (2004-2011). Il est à noter que ce produit ne correspond qu’à 4 % en moyenne du marché de l’oncologie privé au Brésil. Ainsi, à l’avenir, compte tenu de l’entrée de l’Imatinib générique, on estime que, dans 8 ans, les ventes atteindront 50 millions de dollars.

Le marché total en oncologie avec des ventes en pharmacie en 2011 était de 4,6 milliards de dollars, soit 8,1 % de l’Imatinib. Ce médicament a augmenté de 500 % en 4 ans.

Graphique 2 : Ventes de mésylate d’Imatinib dans les pharmacies

Dans la figure 3, on peut observer l’évolution historique de l’Imatinib pour 524 brevets déposés en 9 ans, impliquant 268 entreprises et/ou des universités. Entre les années 2006-2010 on a trouvé une concentration de 82 % des dépôts, ce qui reflète la zone d’intérêt / produit.

Graphique 3 : Dépôts de brevets Imatinib

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Avec la synergie des actions entreprises et le suivi des PPP, les résultats ont été positifs et constant pour le pays, étant donné les efforts visant à promouvoir les inégalités régionales dans l’accès aux soins contre le cancer et à promouvoir la pleine intégration des services de santé.

Pour faire face au cancer, des mesures sont nécessaires, comme : l’éducation à la santé à tous les niveaux de la société, la promotion et la prévention axée sur la population, ainsi que la formulation de politiques publiques permettant d’améliorer la qualité de vie de la population.

Réflexions finales

L’approche de l’intelligence économique dans tous ses aspects, notamment économiques, s’applique parfaitement à la gestion de la santé publique. Son application dans le domaine des médicaments s’est avérée stratégique pour le pays et a fourni un meilleur accès aux patients à travers l’acquisition de l’économie.

Considérant qu’un grand nombre de personnes sera bénéficière de la réduction de prix et d’un plus grand nombre d’unités pharmaceutiques disponibles, on peut en déduire qu’il y aura une amélioration de la qualité de vie et la longévité de la population.

On a pu observer les mécanismes de déploiement, de régulation et de contrôle pour optimiser le contrôle des coûts en oncologie.

La R, D&I en oncologie peut être un bon investissement, étant donné que le marché des génériques est de plus en plus présent avec 20-22 % par an.

Selon les données du tableau 1, les fabricants de médicaments génériques ont la possi- bilité avec 6 produits oncologiques en fin de vie de brevet.

Il y a des tendances pour la construction des PPP dans la R, D & I, dans les autres médi- caments, ainsi que dans d’autres domaines, compte tenu de la promotion du gouvernement, de l’expiration des brevets et des connaissances dans les universités et les entreprises.

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