Organisation mondiale de la Santé
CONSEJO EJECUTIVO Punto 13 del orden del día provisional EB93/31
93a reunión 9 de noviembre de 1993
Informe sobre reuniones de comités de expertos y grupos de estudio
Informe del Director General
El Director General da cuenta en el presente documento de seis reuniones de comités de expertos1 y dos reuniones de grupos de estudio2 cuyos informes se han preparado en inglés y en francés desde la 92a reunión del Consejo Ejecutivo.3 Se describen los antece- dentes, el contenido y las recomendaciones formuladas en cada informe y se destacan tanto la contribución que la aplicación de éstas podría aportar para mejorar la situación de la salud pública en los Estados Miembros como sus consecuencias para los programas de la OMS.
Se invita al Consejo Ejecutivo a decidir acerca de las recomendaciones que habrán de cumplirse en la aplicación de los programas de la Organización y acerca del procedimiento de examen de las sustancias psicoactivas recomendado por el Comité de Expertos en Far- macodependencia.
1 De conformidad con el párrafo 4.23 del Reglamento de los cuadros y comités de expertos (OMS, Documentos Básicos, 39* ed.’ 1992, p. 104).
2 De conformidad con el párrafo 4 de la resolución EB17.R13.
3 Para facilitar la consulta, se adjuntan al presente documento sendos ejemplares de los informes (destinados exclusivamente a los miembros del Consejo Ejecutivo).
En el presente documento se reseñan los informes de las reuniones de seis comités de expertos y dos grupos de estudio, por el siguiente orden:
1. LA REHABILITACION DE LOS ENFERMOS CARDIOVASCULARES, EN ESPECIAL EN PAISES EN DESARROLLO
Informe de un Comité de Expertos de la OMS
2. FOMENTO DE LA SALUD EN EL MEDIO LABORAL： ABUSO DE ALCOHOL Y DE DROGAS
Informe de un Comité de Expertos de la OMS
3. EVALUACION DE CIERTOS RESIDUOS DE FARMACOS DE USO VETERINARIO EN LOS ALIMENTOS
40° informe del Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios 4. COMITE DE EXPERTOS DE LA OMS EN FARMACODEPENDENCIA
28° informe
5. COMITE DE EXPERTOS DE LA OMS EN ESPECIFICACIONES PARA LAS PREPA- RACIONES FARMACEUTICAS
33° informe
6. EVALUACION DE CIERTOS ADITIVOS ALIMENTARIOS Y CONTAMINANTES DE LOS ALIMENTOS
41° informe del Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios 7. ENVEJECIMIENTO Y CAPACIDAD DE TRABAJO
Informe de un Grupo de Estudio de la OMS
8. UNA FORMACION PROFESIONAL MAS ADECUADA DEL PERSONAL SANITARIO Informe de un Grupo de Estudio de la OMS sobre la enseñanza orientada a la práctica en las profesiones sanitarias
1. LA REHABILITACION DE LOS ENFERMOS CARDIOVASCULARES, EN ESPECIAL EN PAISES EN DESARROLLO
Informe de un Comité de Expertos de la OMS Ginebra, 21 -28 de octubre de 19911
1.1 Antecedentes
Desde que se organizó el Comité de Expertos de la OMS en rehabilitación de pacientes con enfer- medades cardiovasculares, en 1963, se han producido cambios enormes en los métodos de rehabilitación de esos enfermos. La rehabilitación se ha convertido en un elemento indispensable de la atención, que debe ponerse a disposición de todos los pacientes cardiacos como parte de cualquier programa completo de prevención y lucha contra las enfermedades cardiovasculares.
1.2 El informe
En el informe se indica el estado actual de la asistencia encaminada a la rehabilitación de los enfermos cardiovasculares y se ponen de relieve cuatro aspectos relacionados entre sí:
_ la rehabilitación cardiaca en los países en desarrollo;
- las pruebas de esfuerzo y el entrenamiento en la rehabilitación de niños y adultos jóvenes que padecen enfermedades cardiovasculares;
- la rehabilitación de enfermos cardiacos gravemente discapacitados con trastornos complejos desde el punto de vista médico; y
- los criterios actuales y futuros de la enseñanza en la rehabilitación de los enfermos cardio- vasculares.
El Comité de Expertos reconoció que las enfermedades cardiovasculares se estaban convirtiendo en un problema cada vez mayor en los países en desarrollo. Pese a las diferencias que acusa la estructura de la morbilidad cardiovascular de un país en desarrollo a otro y dentro de un mismo país, pueden prestarse servicios de rehabilitación cardiaca incluso en sociedades con recursos mínimos de personal y equipo médicos.
En el informe se presta especial atención a las intervenciones encaminadas a la rehabilitadón de niños y de adultos jóvenes con una variedad de trastornos cardiovasculares. La información cada vez mayor existente acerca de las técnicas idóneas justifica que se les dé más difusión. También se examina en el informe la rehabilitación de pacientes cardiacos gravemente discapacitados, con trastornos complejos desde el punto de vista médico, y se muestra que la rehabilitación cardíaca puede mejorar el estado funcional de esos pacientes y ayudarles a preservar su independencia y mejorar la calidad de su vida.
En el informe se observa que en la asistencia encaminada a la rehabilitación se está dando ya una mayor importancia a los componentes educativos y de orientación personal, esferas en las que se están aplicando nuevas técnicas.
1 OMS, Serie de Informes Técnicos, № 831，1993. Fechas de publicación: 28 de mayo de 1993 (en inglés); 11 de noviembre de 1993 (en francés).
1.3 Recomendaciones
Las recomendaciones están dirigidas a los médicos de diversas especialidades, incluido el personal sanitario profesional no médico que se ocupa de la rehabilitación y del seguro médico. Algunas van dirigidas a organizaciones sanitarias públicas o benéficas, a organismos y asociaciones de médicos que contribuyen a la reglamentación de las políticas de salud pública y a la legislación sanitaria, así como a instituciones de enseñanza responsables de la formación de profesionales de la salud. El Comité también sugirió una variedad de funciones que podrían desempeñar los organismos internacionales, incluida la OMS.
La rehabilitación cardiaca debería tomar parte integrante de la atención completa que se dispense a largo plazo a los pacientes cardiacos y ponerse a disposición de todos los pacientes con enfermedades cardiovasculares, ya sean niños o adultos.
La rehabilitación debería estar integrada en el sistema de atención sanitaria existente, y es posible hacerlo a un costo moderado. El requisito principal es que se adiestre a los profesionales de la salud para que prescriban los ejercicios apropiados y faciliten educación sanitaria y orientación vocacional.
1.4 Importancia para la salud pública y consecuencias para los programas de la Organización
Las enfermedades cardiovasculares son una causa importante de morbilidad y mortalidad preveni- bles. Por otra parte, sus costos humanos y económicos son extremadamente elevados. No son enfermeda- des del mundo desarrollado exclusivamente, pero son motivo de creciente inquietud en los países en desarrollo. El principal objetivo del programa de la OMS sobre enfermedades cardiovasculares consiste en «prevenir y combatir las principales enfermedades cardiovasculares», objetivo al que la prevención secundaria y la rehabilitación contribuyen de manera importante.
El informe propone pautas para el diseño y la aplicación de programas de rehabilitación encamina- dos a mejorar el pronóstico de las enfermedades cardiovasculares y la calidad de la vida del paciente.
La OMS y otras organizaciones internacionales deberían ayudar a comunicar las recomendaciones sobre rehabilitación cardiaca a los Estados Miembros, impartir cursos internacionales o regionales de capacitación y difundir las pautas sobre la prestación de asistencia de rehabilitación.
2. FOMENTO DE LA SALUD EN EL MEDIO LABORAL： ABUSO DE ALCOHOL Y DE DROGAS
Informe de un Comité de Expertos de 丨a OMS Ginebra, 4-8 de noviembre de 19911
2.1 Antecedentes
En 1987, en una reunión anterior del Comité de Expertos de la OMS sobre Fomento de la Salud en el Medio Laboral se examinaron las posibilidades de promover la salud en los lugares de trabajo en relación con el abuso de alcohol y drogas, el hábito de fumar, la nutrición, la actividad física, la ergonomía y los factores psicosociales adversos. Recomendó que la OMS aprovechara la experiencia de un número
1 OMS, Serie de Informes Técnicos, № 833, 1993. Fechas de publicación: 25 de junio de 1993 (en inglés); 5 de octubre de 1993 (en francés).
pequeño pero creciente de expertos que habían desempeñado una función importante en el desarrollo y la evaluación de las actividades de fomento de la salud en los lugares de trabajo.1
En vista de la importancia y urgencia de abordar a nivel internacional el problema del abuso de alcohol y drogas en el medio laboral, se eligió ese tema para una reunión del Comité de Expertos organiza- da conjuntamente por los programas de la OMS sobre salud de los trabajadores y sobre abuso de sustan- cias.
El objetivo del Comité de Expertos consistió en examinar los criterios vigentes en materia de fomento de la salud en el medio laboral encaminado a prevenir y controlar los problemas relacionados con el alcohol y las drogas, y en formular recomendaciones a la OMS y a sus Estados Miembros para que tomen medidas.
2.2 El informe
El informe examina primero conceptos y definiciones importantes utilizados en el contexto de la reunión, en particular el «lugar de trabajo», el «fomento de la salud» y los «problemas relacionados con el alcohol y las drogas». Luego expone en términos generales los problemas actuales relacionados con el alcohol y las drogas en el lugar de trabajo.
La parte principal del informe se refiere a las iniciativas de fomento de la salud encaminadas a abordar los problemas relacionados con el alcohol y las drogas en el lugar de trabajo. Se reseñan aspectos históricos e interculturales, se examinan las características de las iniciativas de promoción de la salud, se analizan detenidamente el desarrollo y la ejecución de programas y se formulan observaciones generales sobre el concepto de reglamentación. Se expresan en concreto opiniones sobre las pruebas de detección de drogas, en vista de la controversia existente en relación con su metodología y aplicación.
Las cuatro secciones siguientes versan sobre temas de especial interés: evaluación, situaciones multiculturales, problemas existentes en los países en desarrollo y lagunas en los conocimientos y la experiencia.
2.3 Recomendaciones
El Comité recomendó primero que se idearan políticas y programas integrales de fomento de la salud en el medio laboral tomando como marco de referencia la Carta de Ottawa para el Fomento de la Salud. En este contexto, el fomento de la salud en el medio laboral comprende toda iniciativa institucional que tenga por objeto mejorar el control que tiene el trabajador de su propia salud y prevenir la aparición de problemas relacionados con el alcohol y las drogas. La finalidad de esas políticas y programas debe ser el máximo desarrollo posible de los factores psicológicos, sociales y físicos que promueven el bienestar de los trabajadores y previenen el abuso de ciertas sustancias.
Recomendó asimismo que la OMS promoviera estudios, destinados a suministrar información sobre el uso de alcohol y drogas, contribuir a desarrollar y evaluar iniciativas de promoción de la salud y determinar la utilidad, fiabilidad y eficacia de los programas de detección de drogas y las pruebas corres- pondientes. Asimismo, debe procurarse llegar a los obreros que trabajan en industrias pequeñas y a los trabajadores migrantes y ofrecer orientación profesional para oficiales de prevención y agentes de salud comunitarios.
Por último, el Comité recomendó que los gobiernos procuraran incorporar en los programas naciona- les los conceptos y objetivos de la promoción de la salud, que serían aplicados tanto por los organismos sanitarios como por los no interesados exclusivamente en la salud.
1 OMS, Serie de Informes Técnicos, № 765, 1988, p. 50.
2.4 Importancia para la salud pública y consecuencias para los programas de la Organización
Este Comité constituyó un foro para que expertos en higiene del trabajo y en abuso de sustancias intercambiaran sus conocimientos y experiencia en iniciativas de fomento de ia salud encaminadas a abordar los problemas relacionados con el alcohol y las drogas en el lugar de trabajo. El informe ayudará a quienes se propongan formular y aplicar políticas y programas nacionales de control del abuso de alcohol y drogas mediante actividades de promoción de la salud en el lugar de trabajo.
La reseña de programas y estrategias aplicados en diferentes entornos culturales y a lo largo del tiempo muestra la gran diversidad de las actividades denominadas de «fomento de la salud». La aplicación de la Carta de Ottawa para el Fomento de la Salud a enfoques tan diferentes constituye un nuevo punto de referencia. El informe también facilita orientación acerca de algunas cuestiones difíciles tales como la detección de drogas y las pruebas correspondientes, las operaciones multinacionales, los trabajadores migrantes y estacionales y los problemas específicos de los países en desarrollo.
Este informe refleja los esfuerzos conjuntos de los programas de la OMS sobre salud de los trabaja- dores y sobre abuso de sustancias. Ambos programas colaborarán estrechamente en la aplicación de las recomendaciones. Además, la OMS ampliará su labor de colaboración a la ОГГ y otras organizaciones.
3. EVALUACION DE CIERTOS RESIDUOS DE FARMACOS DE USO VETERINARIO EN LOS ALIMENTOS
40° informe del Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios Ginebra, 9-18 de junio de 19921
3.1 Antecedentes
Esta reunión del Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios fue la 40* de la serie iniciada después de la primera Conferencia Conjunta FAO/OMS sobre Aditivos Alimentarios (Ginebra, 1955).2 Se convocó de conformidad con las recomendaciones formuladas en la 38* reunión.3
El Comité realiza sistemáticamente evaluaciones toxicológicas de aditivos alimentarios y contaminantes de los alimentos y de residuos de fármacos de uso veterinario en los alimentos.
Las tareas específicas que tenía ante sí el Comité eran: a) seguir elaborando principios para la evaluación de la inocuidad de los residuos de fármacos de uso veterinario en los alimentos y para el establecimiento de ingestas diarias admisibles (IDA) y de límites máximos para residuos (LMR) aplicables a dichos residuos cuando los fármacos en cuestión se hubieran administrado a animales, criados para la producción de alimentos, de conformidad con prácticas adecuadas de administración de fármacos de uso veterinario; b) evaluar la inocuidad de los residuos de ciertos fármacos de uso veterinario; y c) examinar
1 OMS, Serie de Informes Técnicos, № 832,1993. Fechas de publicación: 25 de junio de 1993 (en inglés); 20 de agosto de 1993 (en francés).
2 Reuniones de la FAO sobre Nutrición, Serie de Informes’ № 11,1956; OMS, Serie de Informes Técnicos, № 107, 1956.
3 OMS, Serie de Informes Técnicos, № 815, 1991.
las cuestiones de interés dimanantes del informe de la sexta reunión del Comité del Codex sobre Residuos de Medicamentos Veterinarios en los Alimentos.1
3.2 El Informe
El informe expone consideraciones y observaciones generales sobre ciertos fármacos de uso veterina- rio que dejan residuos en los alimentos de origen animal. En un anexo se sintetizan las recomendaciones sobre algunos de esos fármacos.
Un importante tema de carácter general fue la evaluación de fármacos que se utilizan desde hace mucho tiempo. Muchos de ellos no se han sometido a ensayos basados en criterios modernos y el Comité ha elaborado un método para evaluarlos sobre la base de todos los datos disponibles, inclusive la bibliogra- fía científica y la experiencia resultante de la administración de dichos fármacos al ser humano. También examinó cuestiones generales de inocuidad, inclusive los posibles efectos farmacológicos de los medicamen- tos veterinarios en el hombre y asuntos específicos relacionados con la estimación de la ingesta alimentaria y la terminología empleada por el Comité.
El Comité evaluó cinco agentes antihelmínticos (closantel, flubendazol, ivermectina, tiabendazol y triclabendazol) y dos agentes antimicrobianos (furazolidona y nitrofural), dos coadyuvantes de la produc- ción (somatotropinas de bovino y ractopamina) y un tripanocida (isometamidium), todos ellos por primera vez salvo el closantel, la ivermectina y el isometamidium. Estableció IDA y asignó LMR a todos ellos excepto al closantel (al que se asignaron sólo LMR puesto que la IDA se había establecido en 1990), a la furazolidona, al nitrofural y a la ractopamina.
La OMS ha publicado en un volumen aparte los resúmenes de la información toxicológica y conexa examinada que sirvió de base para evaluar la inocuidad de los fármacos considerados.2 La FAO ha publicado resúmenes de los datos sobre residuos que sirvieron de base para estimar los LMR.3
3.3 Recomendaciones
Se formularon recomendaciones sobre todos los fármacos de uso veterinario evaluados. En los casos en los que no pudo establecerse una IDA o asignarse LMR, el Comité formuló recomendaciones para trabajos ulteriores.
3.4 Importancia para 丨a salud pública y consecuencias para 丨os programas de la Organización
El presente y los anteriores informes del Comité ponen de relieve la importancia que tiene para la salud pública la evaluación de los riesgos que entrañan las sustancias químicas utilizadas en el suministro de alimentos. Indican la complejidad del proceso, que comprende el acopio y análisis de todos los datos pertinentes; la interpretación de los estudios sobre carcinogenicidad, mutagenicidad, teratogenicidad y otros efectos; la extrapolación al ser humano de los efectos observados en animales de laboratorio; y la evalua- ción de los riesgos para el ser humano sobre la base de los datos toxicológicos y epidemiológicos dispo- nibles.
1 Comisión del Codex Alimentarius. Informe de la sexta reunión del Comité del Codex sobre Residuos de Medica- mentos Veterinarios en los Alimentos. Washington, DC, 22 -25 de octubre de 1991. Roma, Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación, 1991 (documento inédito de la FAO, ALINORM 93/31; puede obtenerse
solicitándoselo a la FAO o a la OMS).
2 WHO Food Additives Series, №31, 1993.
3 Residues of some veterinary drugs in animals and foods. Estudio FAO: Alimentación y Nutrición, № 41/5,1993.
Aunque todos los Estados Miembros tienen que hacer frente al problema de evaluar esos riesgos, en la fase actual solamente unas pocas instituciones científicas pueden hacerlo. Ello subraya la importancia de suministrar a todos los Estados Miembros información válida pertinente, inclusive sobre las cuestiones de carácter general y sobre los fármacos examinados en el presente informe. Este trabajo también es esencial para el Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias en su labor de establecimiento de normas.
4. COMITE DE EXPERTOS DE LA OMS EN FARMACODEPENDENCIA 28° 丨nforme
Ginebra, 28 de septiembre - 2 de octubre de 19921
4.1 Antecedentes
Aunque el mandato de este Comité de Expertos se amplió en el decenio de 1960 para hacerlo extensivo a todos los aspectos técnicos de la farmacodependencia, los temas tratados por el Comité desde su 20* reunión, celebrada en 1973, se centraron en la evaluación de los fármacos que producen dependen- cia y en la fiscalización internacional de los mismos. En su 28* reunión, el Comité volvió a abordar una amplia variedad de temas relacionados con la farmacodependencia, centrándose en los cambios ocurridos desde 1973.
4.2 El 丨nforme
En el informe se examina toda la gama de problemas asociados con la utilización de fármacos que crean dependencia y se describen los cambios ocurridos en relación con el abuso de alcohol y drogas. Se evalúan las repercusiones de los principales factores que intervienen y se examinan las políticas vigentes y los programas en curso encaminados a mitigar los daños asociados al abuso de sustancias. En relación con la terminología, el Comité revisó la definición conceptual de farmacodependencia que había formulado en el decenio de 1960 y propuso armonizarla con la terminología actual recomendada para uso clínico en la CIE 10, Trastornos mentales y del comportamiento. Descripciones clínicas y pautas para el diagnóstico.
El informe también describe los resultados del examen preliminar de distintas sustancias psicoactivas realizado de conformidad con las orientaciones revisadas para el examen2 a fin de determinar las sustan- cias que es preciso someter al examen crítico plenamente documentado del Comité.
4.3 Recomendaciones
En consonancia con el amplio alcance de las deliberaciones, el informe incluye una serie completa de recomendaciones que comprenden la integración de los criterios, definiciones y terminología, promoción de la salud y prevención del consumo de drogas, servicios de tratamiento, capacitación, fiscalización reglamentaria, investigación, políticas y programas nacionales y derechos humanos y cuestiones éticas.
El Comité también consideró que el procedimiento de examen de las sustancias psicoactivas indicado en las orientaciones revisadas debía modificarse de manera que no fuera necesario hacer un examen preliminar toda vez que la OMS fuese a examinar una sustancia a petición expresa de la Comisión de Estupefacientes de las Naciones Unidas o que una Parte en la Convención Unica sobre Estupefacientes
1 OMS, Serie de Informes Técnicos, № 836, 1993. Fechas de publicación: 20 de octubre de 1993 (en inglés); 13 de octubre de 1993 (en francés).
2 Orientaciones revisadas para el examen por la OMS de las sustancias psicoactivas causantes de dependencia en relación con la fiscalización internacional, EB85/1990/REC/1, anexo 7.
o en el Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas hubiese transmitido al Secretario General de las Naciones Unidas una notificación oficial proponiendo la fiscalización internacional.
Con respecto a sustancias individuales, el Comité recomendó que los fármacos aminorex, brotizolam, etriptamina, flunitrazepam y zipoprol se sometieran a un examen crítico y que se considerase la posibilidad de que el mesocarb y el trizolam se sometieran a un examen crítico si se reunían ciertas condiciones.
4.4 Importancia para 丨a salud pública y consecuencias para 丨os programas de la Organización
El Comité de Expertos en Farmacodependencia preparó el primer informe en veinte años que ofrece una panorámica crítica completa del tema del abuso de sustancias. Así pues，procuró destacar tanto los cambios ocurridos durante ese periodo en las modalidades de uso y abuso y las respuestas que se están dando medíante programas de prevención y tratamiento. El informe relaciona la práctica vigente con cuestiones conceptuales amplias que conducen a un conjunto de recomendaciones de largo alcance que contribuirán a orientar el trabajo de la Organización y a facilitar información para las políticas nacionales.
La aclaración terminológica del Comité de Expertos tiene por objeto reducir al mínimo la confusión entre la terminología de la CIE-10 y las anteriores definiciones conceptuales de farmacodependencia.
La recomendación relativa al procedimiento de examen de sustancias, en caso de que el Consejo Ejecutivo la aceptase, acortaría el plazo que necesita la OMS para examinar una sustancia psicoactiva en las circunstancias mencionadas más arriba. Dado que el examen de la OMS es indispensable para que las Naciones Unidas tomen una decisión relativa a la fiscalización internacional de una sustancia que causa dependencia, ello permitirá acelerar la respuesta reguladora internacional a las modalidades cambiantes de abuso de fármacos. Por consiguiente, el Consejo Ejecutivo tal vez desee tomar una decisión al respecto (véase la sección titulada «Intervención del Consejo Ejecutivo»).
5. COMITE DE EXPERTOS DE LA OMS EN ESPECIFICACIONES PARA LAS PREPARACIONES FARMACEUTICAS
33° informe
Ginebra, 30 de noviembre - 5 de diciembre de 19921
5.1 Antecedentes
Este Comité de Expertos, que fue uno de los primeros establecidos en la OMS, tenía originariamente la finalidad de asesorar acerca de la elaboración y revisión de la Farmacopea Internacional.
En el último decenio, las actividades del Comité se han ampliado hasta abarcar todos los aspectos de la garantía de la calidad de los productos farmacéuticos, en particular el funcionamiento de los organis- mos nacionales de reglamentación farmacéutica, las prácticas adecuadas para la fabricación de los medica- mentos, la aplicación del sistema OMS de certificación de la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional, y la estabilidad de las preparaciones farmacéuticas.
5.2 El informe
Este informe comprende tres temas principales:
1 OMS, Serie de Informes Técnicos, № 834,1993. Fechas de publicación: 25 de junio de 1993 (en inglés); 16 de septiembre de 1993 (en francés).
- cuestiones actuales relacionadas con la revisión de la Farmacopea Internacional y actividades conexas (por ejemplo, sustancias y espectros de referencia, métodos de control de los excipientes y de los materiales vegetales, nomenclatura farmacéutica, etc.);
- ampliación de las pautas antes publicadas sobre las prácticas adecuadas para la fabricación de productos farmacéuticos (PAF); y
-procedimiento para garantizar la calidad de los medicamentos en el sistema de suministro, incluidas disposiciones especiales aplicables a los medicamentos importados y donados, vigilancia de la estabilidad de los medicamentos en el sistema de distribución, y preparación en pequeña escala de ciertas formas farmacéuticas en hospitales.
En el informe también se examinan los progresos realizados en el adiestramiento de funcionarios nacionales de reglamentación farmacéutica y en actividades de apoyo técnico tales como el suministro de un paquete modelo de programas informáticos de la OMS para tratar datos sobre reglamentación farma- céutica.
El informe contiene un anexo sobre las prácticas adecuadas para la fabricación de productos biológi- cos, aprobado también por el Comité de Expertos de la OMS en Patrones Biológicos, que complementa las ya publicadas pautas de la OMS sobre PAF.1
Se anexan asimismo al informe una lista de sustancias químicas de referencia internacional y una lista de espectros infrarrojos de referencia internacional, que se encuentran a disposición en el Centro Colaborador de la OMS para Sustancias Químicas de Referencia, con sede en Estocolmo (Suecia).
5.3 Recomendaciones
Con respecto a la revisión de la Farmacopea Internacional’ el Comité formuló varias recomendacio- nes relacionadas con el contenido del volumen que está en preparación (volumen 5, tercera edición), en particular sobre la inclusión de nuevas monografías, tanto generales (por ejemplo, sobre gotas oftálmicas, formas semisólidas, pruebas de esterilidad de preparaciones no inyectables, etc.) como específicas.
Al examinar las tendencias actuales en el análisis de la farmacopea mundial, el Comité destacó que la Farmacopea Internacional debía seguir basándose en instrumental y métodos fiables disponibles en pequeños laboratorios de control.
El informe recomienda que se establezcan pautas y políticas que sirvan de base para evaluar la posibilidad de intercambiar productos de fuentes múltiples que contengan la misma sustancia medicamen- tosa en la misma forma farmacéutica. Sugiere que se emprenda un estudio de la legislación nacional y de los criterios administrativos sobre el registro, la prescripción y la distribución de productos de fuentes múltiples; que se compile una lista de sustancias medicamentosas asociadas con problemas de biodisponibi- lidad y que se reúnan datos sobre cualquier correlación existente entre la actividad in vivo e in vitro de los medicamentos esenciales que presenten problemas de biodisponibüidad y bioequivalencia.
También recomienda que se hagan más estudios internacionales sobre la estabilidad de los fármacos teniendo en cuenta los resultados de anteriores estudios y de ensayos esporádicos de los fármacos presen- tes en el sistema de distribución en los países en desarrollo.
Además, la OMS debería preparar pautas sobre la importación de productos farmacéuticos y las prácticas que deberían seguir las organizaciones que intervienen en el suministro y la distribución de medicamentos comprados o donados.
1 Véase Comité de Expertos de la OMS en Patrones Biológicos. 42" informe. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 1992 (OMS, Serie de Informes Técnicos, № 822).
951
Al examinar los problemas técnicos que entraña la fabricación de preparaciones hormonales anticon- ceptivas, el Comité opinó que la fabricación local debía fomentarse únicamente donde hubiera programas nacionales bien afianzados de reglamentación farmacéutica y garantía de la calidad de los fármacos. Al considerarse esa producción, debería prestarse especial atención al establecimiento de una vigilancia posterior a la comercialización y a la protección de los trabajadores y del medio ambiente contra la exposición a los ingredientes hormonales.
5.4 Importancia para la salud pública y consecuencias para los programas de la Organización
Muchos Estados Miembros carecen de organismos nacionales de reglamentación farmacéutica o de recursos y experiencia suficientes. Las normas, patrones, materiales de referencia, procedimientos recomendados y demás material examinado regularmente y aprobado por este Comité de ¿cpertos prestan un apoyo indispensable para la reglamentación farmacéutica.
Las recomendaciones contenidas en el informe son un medio esencial para velar por que el material normativo y la información que se están preparando sean pertinentes para los usuarios previstos, satisfagan sus necesidades, sean prácticos y respondan al mismo tiempo a las tendencias y novedades mundiales.
Las recomendaciones sobre la posibilidad de intercambiar los productos de fuentes múltiples y sobre la garantía de la calidad de los fármacos importados y donados son muy útiles no sólo para las autoridades nacionales de reglamentación farmacéutica y los organismos encargados de adquirir medicamentos sino también para todas las organizaciones internacionales (la OMS, el UNICEF, el CICR) y los programas de ayuda bilateral que intervienen en la adquisición y distribución de medicamentos.
6. EVALUACION DE CIERTOS ADITIVOS ALIMENTARIOS Y CONTAMINANTES DE LOS ALIMENTOS
41° informe del Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios Ginebra, 9-18 de febrero de 19931
6.1 Antecedentes
La reunión del Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios fue la 41* de la serie inaugurada después de la primera Conferencia Mixta FAO/OMS sobre Aditivos Alimentarios (Ginebra, 1955).2 Se convocó de conformidad con las recomendaciones de la 39a reunión.3 El Comité realiza evaluaciones toxicológicas sistemáticas de los aditivos alimentarios y los contaminantes y residuos de fármacos veterinarios presentes en los alimentos.
El cometido específico del Comité era a) seguir elaborando principios para evaluar la inocuidad de los aditivos alimentarios y los contaminantes de los alimentos; b) hacer evaluaciones toxicológicas de ciertos aditivos alimentarios y contaminantes de los alimentos; c) revisar y preparar especificaciones para
1 OMS, Serie de Informes Técnicos, № 837,1993. Fechas de publicación: 5 de octubre de 1993 (en inglés); 8 de noviembre de 1993 (en francés).
2 Reuniones de la FAO sobre Nutrición, Serie de Informes’ № 11,1956; OMS, Serie de Informes Técnicos, № 107, 1956.
3 OMS, Serie de Informes Técnicos, № 828, 1992.
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determinados aditivos alimentarios; y d) examinar las cuestiones planteadas en la 34a reunión del Comité del Codex sobre Aditivos Alimentarios y Contaminantes de los Alimentos1 y asesorar al respecto.
6.2 El informe
La primera parte del informe contiene un examen general de los principios que rigen la evaluación toxicológíca de los aditivos alimentarios y contaminantes de los alimentos, extractos vegetales y sustancias contenidas en el aceite de maíz administrado con sonda y el establecimiento y la revisión de especifica- ciones.
En la sección más extensa del informe se resume la evaluación por el Comité de los datos toxicológi- cos sobre varios aditivos alimentarios tales como antioxidantes, aromatizantes, acentuadores del aroma, colorantes, edulcorantes y espesantes, y sobre los contaminantes cadmio, cloropropanoles y plomo. Se prepararon o revisaron especificaciones sobre la mayor parte de los aditivos alimentarios que se habían sometido a una evaluación toxicológíca y sobre otros 18.
Los anexos del informe contienen un resumen de las IDA establecidas en la reunión y pormenores sobre otra información requerida o deseada. La OMS ha publicado en un volumen aparte resúmenes de la información toxicológíca y conexa examinada en la cual se basaron las evaluaciones.2 La FAO ha publicado las especificaciones sobre la identidad y pureza de los aditivos alimentarios examinados.3
6.3 Recomendaciones
Además de las recomendaciones sobre ciertos compuestos, por ejemplo, las referentes a las IDA, el informe contiene algunas recomendaciones para trabajos futuros del Comité de Expertos y recomendacio- nes dirigidas específicamente a los fabricantes de aditivos alimentarios, a la FAO y a la OMS.
6.4 Importancia para la salud pública y consecuencias para los programas de la Organización
Los dos párrafos correspondientes al punto 3.4, referente al 40° informe del Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios, también son de aplicación en lo que respecta a este informe.
El presupuesto por programas de la OMS para el ejercicio 1994-1995 prevé créditos para convocar cuatro reuniones del Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios, una más que en el bienio anterior.
1 Comisión del Codex Alimentarius. Informe de la 24a reunión del Comité del Codex sobre Aditivos Alimentarios y Contaminantes de los Alimentos. La Haya, 23-28 de marzo de 1992. Roma, Organización de las Naciones Unidas para
la Agricultura y la Alimentación, 1992 (documento inédito de la FAO, ALINORM 93/12; puede obtenerse solicitándose- lo a la FAO o a la OMS).
2 WHO Food Additives Seríes, № 32,1993.
3 Specifications for the identity and purity of certain food additives. Estudio FAO: Alimentación y Nutrición, № 52, Add.2, 1993.
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7. ENVEJECIMIENTO Y CAPACIDAD DE TRABAJO Informe de un Grupo de Estudio de la OMS Helsinki, 11-13 de diciembre de 19911
7.1 Antecedentes
El problema del envejecimiento y la capacidad de trabajo se está agudizando debido a las tendencias demográficas mundiales. El número de personas de edad aumenta constantemente y la proporción de personas de edad activas en varias ocupaciones es cada vez mayor. La capacidad de trabajo de esas personas es a veces incompatible con las exigencias laborales, que pueden ser causa de estrés y de proble- mas de salud pública. Por consiguiente, es preciso examinar la interacción del trabajador de edad con el lugar de trabajo y con el medio laboral en casi todas las sociedades.
El Grupo de Estudio se reunió para analizar los cambios de la capacidad de trabajo debidos al envejecimiento en relación con las políticas de empleo y la adaptación a las exigencias laborales; determi- nar las posibilidades de promoción de la salud de la población activa que está envejeciendo y definir una estrategia y formular recomendaciones para ayudar a los Estados Miembros a superar los problemas sanitarios relacionados con el envejecimiento de la población trabajadora.
7.2 El informe
En el informe se examinan las tendencias de la población que está envejeciendo en los países desarrollados y en desarrollo, poniéndose de relieve que la edad de la fuerza de trabajo está en aumento y que las tasas de participación en la fuerza de trabajo han disminuido. Se examinan los cambios físicos y mentales concomitantes en relación con el rendimiento laboral. Se presta especial atención a las condiciones de trabajo (factores relacionados con la organización del trabajo, psicosociales, ergonómicos, físicos y químicos), a medios laborales especiales (trabajar en medios muy calurosos o muy fríos o en turnos) y a la relación existente entre el envejecimiento y los accidentes de trabajo.
En el informe también se examina el fomento de la salud de los trabajadores que están envejeciendo.
Se pone de relieve que la mejor manera de mantener la capacidad de trabajo de los trabajadores a medida que envejecen es una combinación de fomento de la salud y reorganización del trabajo, teniendo en cuenta las necesidades individuales y posibilitando la flexibilidad del medio laboral.
7.3 Recome门daciones
El Grupo de Estudio formuló recomendaciones dirigidas a los Estados Miembros, empleadores, sindicatos, organismos reguladores y la OMS. Recalcó que las políticas nacionales debían respaldar el establecimiento de condiciones laborales que permitan a los trabajadores tener una vida laboral plena y productiva hasta una edad avanzada. Deberían hacerse exámenes médicos periódicos de todos los trabajadores a partir de los 45 años a fin de determinar los cambios que se producen con la edad y posibilitar así que los Empleadores adapten el medio laboral a la capacidad de los trabajadores de más edad.
7.4 Importancia para la salud pública y consecuencias para los programas de la Organización
En el informe se señalan los problemas sanitarios de una fuerza de trabajo que está envejeciendo y sus consecuencias para la salud pública, la producción y el desarrollo económico así como para el propio
1 OMS, Serie de Informes Técnicos, № 835, 1993. Fechas de publicación: 1 de octubre de 1993 (en inglés); 22 de octubre de 1993 (en francés).
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trabajador. En particular, se afirma que el criterio para contratar y conservar a los empleados debería ser la capacidad de trabajo y no la edad. Se aconseja que los servicios de higiene del trabajo prestados a los trabajadores comprendan programas de fomento de la salud.
Un centro colaborador de la OMS sobre higiene del trabajo está realizando un estudio sobre el cuidado del hogar, el trabajo doméstico saludable y un envejecimiento satisfactorio en países con econo- mías de transición.
8. UNA FORMACION PROFESIONAL MAS ADECUADA DEL PERSONAL SANITARIO Informe de un Grupo de Estudio de la OMS sobre la enseñanza orientada a la práctica en las profesiones sanitarias
Ginebra, 20-23 de octubre de 19921
8.1 Antecedentes
Es un hecho generalmente reconocido que un número suficiente y una combinación apropiada de personal sanitario competente son esenciales para la buena aplicación de los programas de salud. Asimis- mo, como hasta el 70% del presupuesto sanitario ordinario se destina al personal de salud, es natural que esa fuerza de trabajo deba analizarse detenidamente y racionalizarse para conseguir un mejor aprovecha- miento de los recursos existentes.
Tradicionalmente, en la formación profesional del personal sanitario no se ha prestado atención al número ni al tipo de graduados. Además, las instituciones en las cuales se capacita profesionalmente al personal sanitario suelen mantenerse apartadas de las políticas sanitarias y de la toma de decisiones acerca de la prestación de los servicios de salud. Es en estas observaciones en la que se basa la crítica general de que la formación del personal sanitario no responde adecuadamente a las necesidades sanitarias priorita- rias de la sociedad.
El objetivo de este grupo de estudio consistía en asesorar acerca de la manera de conseguir que las instituciones de formación profesional del personal de salud se hicieran más responsables de la calidad de sus graduados y de sus repercusiones en el sistema de atención sanitaria. Las instituciones docentes tienen que mejorar la pertinencia y eficacia de sus programas de enseñanza, pero también contribuir a reorientar los servicios sanitarios para permitir un aprovechamiento óptimo de sus graduados.
8.2 El Informe
En el informe se examina la experiencia resultante de las innovaciones introducidas en la formación profesional del personal de salud. Se indica la manera en que las instituciones docentes podrían dar una formación profesional más adecuada que respondiese mejor a las necesidades sanitarias prioritarias de la sociedad, estableciendo vínculos nuevos con los responsables de la formulación de políticas, los administra- dores sanitarios, las asociaciones de profesionales y la comunidad.
En el informe también se examinan las estrategias encaminadas a mejorar la idoneidad y eficacia tanto del sistema sanitario como de las instituciones docentes. Después de señalarse los obstáculos que dificultan el cambio y las oportunidades de cambio, se facilita asesoramiento práctico acerca de la manera de comenzar y mantener el proceso de cambio.
1 OMS, Serie de Informes Técnicos, № 838, 1993. Fecha de publicación: 29 de octubre de 1993 (en inglés y en francés).
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8.3 Recomendaciones
Las recomendaciones están destinadas esencialmente a que se preste apoyo a las instituciones docentes en la realización de investigaciones prácticas encaminadas a evaluar y orientar sus esfuerzos para asumir una mayor responsabilidad en la mejora de la atención sanitaria de la comunidad y la idoneidad de sus graduados para responder a las necesidades y expectativas de salud de la sociedad.
8.4 Importancia para la salud pública y consecuencias para los programas de la Organización
Las instituciones de formación profesional del personal de salud pueden influir en la prestación de asistencia sanitaria redefiniendo su papel y haciéndolo extensivo a las esferas de la política sanitaria y de prestación de servicios de salud. La colaboración del sector docente con el de los servicios de salud permitiría mejorar la preparación de los futuros profesionales de la salud para identificar y abordar los problemas sanitarios de la sociedad y ofrecer a los graduados en los servicios sanitarios perspectivas de adelanto profesional coherentes con su formación.
Para poder mejorar la planificación y la gestión en el sector sanitario es esencial que se evalúen debidamente los resultados de la formación y el efecto del personal de salud profesional en el sistema de atención sanitaria.
Se requiere una mejor coordinación entre el desarrollo de los recursos humanos y el de los servicios sanitarios para conseguir un aprovechamiento óptimo de los recursos para la salud. Se prevé poner a prueba las estrategias y modelos ideados para asegurar esa coordinación y basarse en los resultados consiguientes para orientar a los responsables de la formulación de políticas sanitarias.
INTERVENCION DEL CONSEJO EJECUTIVO
Se invita al Consejo Ejecutivo a examinar los informes presentados y a decidir acerca de las reco- mendaciones que deben observarse en la aplicación de los programas de la Organización.
En vista de la recomendación del Comité de Expertos en Farmacodependencia sobre la modificación del procedimiento de examen de sustancias psicoactivas, el Consejo Ejecutivo tal vez estime oportuno adoptar una decisión en los siguientes términos:
Habida cuenta de la necesidad de adoptar prontas medidas internacionales de reglamentación para responder a las modalidades cambiantes del abuso de fármacos, el Consejo Ejecutivo decide que la aplicación de las orientaciones revisadas para el examen por la OMS de las sustancias psicoactivas causantes de dependencia en relación con la fiscalización internacional, por él adoptadas en su 85* reunión,1 se modifique de la manera siguiente:
1. Si se recibe una notificación de una Parte o si hay una petición explícita de la Comisión de Estupefacientes de las Naciones Unidas respecto a la fiscalización internacional de una sustancias psicoactivas, el Comité de Expertos deberá examinar críticamente esas sustancias lo antes posible y sin exigir un examen preliminar a cargo del Comité de Expertos.
1 Documento EB85/1990/REC/1, anexo 7.
