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1er août 2002

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HosmaT, pharmacovigilance, levee de mise en quarantaine

1er août 2002

Retrait de lots des spécialités CLINOLEIC 20%, IVELIP 10%, IVELIP 20%

précédemment mis en quarantaine - Laboratoire BAXTER

Dans l'alerte MED02/B16 du 17/05/02, les lots des spécialités IVELIP 10%, IVELIP 20% et CLINOLEIC 20%, émulsions pour perfusion, avaient fait l'objet d'une mesure de mise en quarantaine, avec possibilité d'une utilisation dérogatoire dans des conditions précises.

En accord avec l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, les Laboratoires BAXTER, ont repris la distribution de nouveaux lots de ces trois

spécialités, produites selon de nouvelles modalités de fabrication et procèdent au rappel de tous les lots suivants précédemment mis en quarantaine :

IVELIP, émulsion pour perfusion à 10%

- flacon de 500 ml : tous les lots jusqu'au lot 0101725 inclus (péremption 05/2003) IVELIP, émulsion pour perfusion à 20%

- flacon de 100 ml : tous les lots jusqu'au lot 0200224 inclus (péremption 08/2003) - flacon de 250 ml : tous les lots jusqu'au lot 0200419 inclus (péremption 09/2003) - flacon de 500 ml : tous les lots jusqu'au lot 0200475 inclus (péremption 09/2003) - flacon de 1000 ml : tous les lots jusqu'au lot 0200390 inclus (péremption 09/2003) CLINOLEIC, émulsion pour perfusion à 20%

- flacon de 100 ml : tous les lots jusqu'au lot 0200039 inclus (péremption 07/2003 ) - flacon de 250 ml : tous les lots jusqu'au lot 0200011 inclus (péremption 07/2003) - flacon de 500 ml : tous les lots jusqu'au lot 0200466 inclus (péremption 09/2003)

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