LE CIRCUIT DU MÉDICAMENT
Dr Mathieu Guerriaud Pr Sylvette Huichard
Objectifs pédagogiques
Objectifs professionnels
Un circuit… pas comme les
autres
Les grandes étapes
Un circuit de distribution classique
res premières Plastiques, peintures…
Fabricant Distributeur en gros
Distributeur au détail
Consommateur
Un circuit de distribution classique
Ordonnance n° 86-1243 du 1 décembre 1986 relative à la liberté des prix et de la concurrence.
Un circuit de distribution pharmaceutique
res premières
Substance active, excipient…
Laboratoire pharmaceutique Grossiste Répartiteur
Pharmacie
D’officine Patient
Un circuit de distribution pharmaceutique
Ordonnance n° 86-1243 du 1 décembre 1986 relative à la liberté des prix et de la concurrence.
Dans le détail
Laboratoire pharmaceutique
Grossiste Répartiteur
Pharmacie
D’officine Patient
Vente directe
Établissements de soins
PUI Patient
Un circuit… sous haute
protection
Un circuit… sous haute protection
Les établissements pharmaceutiques
Les établissements pharmaceutiques
Laboratoire pharmaceutique Grossiste Répartiteur
Pharmacie
D’officine Patient
Etablissement pharmaceutiques
Répertoire national
http://agence-prd.ansm.sante.fr/
Les établissements pharmaceutiques : le fabricant
Laboratoire pharmaceutique
Les établissements pharmaceutiques : le fabricant
et ses obligations
Laboratoire pharmaceutique
Local LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE FABRICANT
Les établissements pharmaceutiques : le fabricant
et son pharmacien responsable
National
Site A
Site B
Site C
Site D
Article R5124-34
Le pharmacien responsable et ses missions
Il participe à l'élaboration du programme de recherches et
d'études Il signe les dossiers
d’AMM
La fabrication
Le transport
L'information
La pharmacovigilance
Le suivi et le retrait des lots
Surveille la contrefaçon
Le pharmacien responsable participe aux délibérations des organes de gestion, d'administration, de direction ou de surveillance
Les établissements pharmaceutiques : le grossiste
Grossiste Répartiteur
Les établissements pharmaceutiques : le grossiste
et ses obligations
Grossiste Répartiteur
Conclusion Un monopole de fabrication/distribution
Un circuit… sous haute protection
La pharmacie d’officine
La pharmacie d’officine
Pharmacie D’officine
La pharmacie d’officine : une équipe
Pharmacie D’officine
Mais que retrouve-ton dans une pharmacie?
PHARMACIE
Médicament
Réservé aux pharmacies
Peut se retrouver ailleurs
La dispensation du médicament
• Une activité réservée au pharmacien
3° La mise à disposition des informations et les conseils nécessaires
au bon usage du médicament.
2° La préparation éventuelle des doses
à administrer ; 1° L'analyse
pharmaceutique de l'ordonnance médicale si elle
existe ;
DISPENSATION
Article R4235-48 CSP
Avant toute remise d’un médicament
Le pharmacien titulaire
L L ’ ’ officine officine
L 5125
L 5125 - - 1 1
Une profession libérale à expression commerciale
• L’officine, fonds de
commerce, ne peut être la propriété d’un non diplômé
• Dr en pharmacie
• Relation de confiance avec le patient
• Inscrit à la section A de l’Ordre
• Consiste pour le pharmacien à préparer et à délivrer lui- même les médicaments ou à surveiller attentivement l’exécution de tous les actes pharmaceutiques qu’il
n’accomplit pas lui-même.
• Un pharmacien ne peut pas confier l’exploitation de son officine à un autre pharmacien
• Ne peut être propriétaire que d’une seule officine
Propriété de l’officine
Exercice personnel
Indépendance Diplôme
Le pharmacien adjoint
Des collaborateurs sous surveillance
EVOLUTION DANS UN CONTEXTE
ÉCONOMIQUE ET
EUROPÉEN
Des restructurations par
nécessité économique
Vers une nécessaire concentration:
fusions, acquisitions
Réglementations limitatives
Le patient consommateur devient parfois
le payeur
Des modèles
européens différents
Un marché européen et international
une harmonisation européenne des statuts
Directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain article 71 et 72 (modifiée par la Directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004)
Liberté de choix de l’Etat Membre
Des circuits de distribution différents
HÔPITAL
Organisation de l’officine en France
L’intérieur L’intérieur
Derrière le comptoir Derrière le
comptoir la vitrine la vitrine
Médicaments accessibles au public
Le patient fait un choix contrôlé
Sur une liste établie par le directeur de l’ANSM
Devant le comptoir : Derrière le comptoir : Dans les tiroirs
PMF PMO
Médicament
conseil Médicaments list Médication officinale
