UE 6 : Initiation à la connaissance du médicament

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Examen blanc LAS Samedi 12 février 2022

UE 6 : Initiation à la connaissance du médicament

Durée : 1 h

Documents et calculatrices interdits.

RECOMMANDATIONS IMPORTANTES AVANT DE COMMENCER L’EPREUVE

Vous avez à votre disposition un fascicule de 20 questions.

(Réponses à reporter sur la grille de QCM)

Assurez-vous que ce fascicule comporte bien 5 pages en comptant celle-ci.

Dans le cas contraire, prévenez immédiatement un tuteur.

AUCUNE RECLAMATION NE SERA ADMISE PAR LA SUITE

OBLIGATIONS CONCERNANT LA FEUILLE DE REPONSES AUX QCM

Vous devez absolument utiliser un stylo ou un feutre noir pour cocher votre réponse définitive sur la feuille de réponses. Il est vivement conseillé de remplir tout d’abord cette feuille au crayon (vous pouvez gommer), puis repasser les réponses à l’encre. Les feuilles de réponses remplies au crayon seront affectées de la note zéro.

Vous ne devez normalement remplir que la première des deux lignes prévues pour la réponse à chaque question. En cas d’erreur à l’encre, vous devez utiliser la seconde ligne prévue pour chaque question. En cas d’erreurs multiples, il vaut mieux remplir une nouvelle feuille où vous devrez reporter :

NOM, PRENOM, MATIERE, NUMERO ETUDIANT

Ce sujet a été entièrement réalisé par le Tutorat.

Ni les professeurs ni la faculté ne pourront être tenus responsables de la validité des informations qu’il contient, même en cas d’une éventuelle relecture par un professeur.

Sauf autorisation, la vente ou la rediffusion totale ou partielle des présents QCM sont interdites.

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ICM

Question 1 : Parmi les propositions suivantes, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ? A. La non prescription d’un médicament peut être une prescription

B. On prescrit de préférence des médicaments récents

C. Le médecin doit être économe et prescrire uniquement quand c’est nécessaire

D. Il a également le devoir d’expliquer sa prescription et de s’assurer que le patient la comprend E. Toute prescription comporte un risque

Question 2 : Parmi les propositions suivantes, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?

A. Un docteur en médecine diplômé à Madrid, habilité à exercer en France mais pas encore inscrit au conseil de l’Ordre des Médecins, peut prescrire des médicaments en France

B. Les sages-femmes peuvent prescrire uniquement des substituts nicotiniques

C. Les kinésithérapeutes ne peuvent pas prescrire de médicaments des 3 listes officielles D. Les internes de médecine ne peuvent pas prescrire de médicaments

E. Les pédicures et podologues peuvent prescrire uniquement des topiques

Question 3 : Cochez les éléments qu’une ordonnance doit obligatoirement contenir : A. Le numéro d’identification du prescripteur

B. Le nom et le prénom du patient C. La durée de l’ordonnance D. La date de prescription

E. L’âge, le sexe et le poids du patient

Question 4 : Parmi les propositions suivantes, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ? A. Le médecin peut dépasser la posologie habituelle si il écrit ”DP”

B. Il peut prescrire un médicament en dehors de son indication AMM C. Il peut prescrire des médicaments qui ne possèdent pas d’AMM

D. Il peut écrire ”je dis” pour indiquer que le médicament princeps est non substituable par un générique E. Il peut écrire ”NR” pour indiquer que le médicament est non remboursé

Question 5 : Parmi ces propositions concernant les types d’ordonnances, indiquez la ou les réponses juste(s)

A. L’ordonnance simple peut contenir les médicament des 3 listes officielles B. L’ordonnance sécurisée est utilisée uniquement pour les stupéfiants

C. Les ordonnances bi-zones sont utilisées pour les affections de longues durées ou ALD D. En milieu hospitalier on utilise plutôt un cahier de prescription

E. Il existe une ordonnance pour médicaments d’exception réservées pour certaines spécialités

A. Pour un médicament de classe I, on utilise une ordonnance simple, non renouvelable sauf mention contraire

B. Sa durée de validité est de 12 mois

C. La délivrance se fait par fraction de 28 jours minimum

D. Le conditionnement d’un médicament de classe II, est une étiquette blanche avec un cadre rouge

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E. Le conditionnement d’un médicament de classe I, est une étiquette blanche avec un cadre vert, et il est stocké dans un endroit qui ferme à clé

Question 7 : Indiquez la ou les proposition(s) exacte(s) concernant les stupéfiants : A. La prescription sur ordonnance sécurisée est obligatoire

B. La durée de la prescription est de 14 jours maximum

C. Le médicament est conditionné par une étiquette blanche et un double cadre rouge

D. Pour transporter un stupéfiant dans le cadre de son traitement, au sein de l’espace Shengen, on doit obtenir l’accord de l’ANSM

E. Le patient a 3 mois pour présenter son ordonnance au pharmacien

Question 8 : Parmi ces propositions, indiquez la bonne définition de la règle du chevauchement ; A. C’est une interdiction de prendre 2 médicaments en même temps

B. C’est une obligation de prendre 2 médicaments en même temps

C. C’est une obligation de délivrer une ordonnance de stupéfiants sur une période déjà couverte par une autre ordonnance

D. C’est une interdiction de délivrer une ordonnance de stupéfiants sur une période déjà couverte par une autre ordonnance

E. C’est l’obligation pour un p1 d’être motivé à défoncer ce S2 et à décrocher sa place la ou il veut <3(tu peux cocher, je te fais gagner 0,5)

Question 9 : Parmi ces propositions, cochez la ou les réponse(s) fausse(s)

A. Les médicaments à prescription facultative ou d’automédication concernent environ 85% des français B. Ils sont remboursés par la sécurité sociale, comme n’importe quel médicament

C. On estime qu’ils ne comportent aucun risque

D. Les ATU sont utilisés lors d’absence d’alternative thérapeutique, à titre exceptionnel E. Lors d’une ATU, les médicaments ne sont pas remboursés

Question 10 : Parmi les propositions suivantes, concernant les génériques, indiquez la ou les réponse(s) vraie(s)

A. Le pharmacien doit délivrer un générique, sauf mention contraire

B. Un générique, est une copie du médicament princeps lorsque le brevet de ce dernier est tombé dans le domaine public

C. Ils sont moins chers et contiennent exactement les mêmes substances actives et excipients D. Les équivalences pharmaceutiques et thérapeutiques sont requises

E. La bio équivalence n’est pas requise

A. Le médicament est composé d’un principe actif et d’un excipient. C’est l’excipient qui permet d’établir la dénomination commune internationale (DCI) du médicament.

B. Les contraceptifs oraux, les vaccins et les vitamines supérieures à une certaine dose sont des médica- ments.

C. Les phyto-oestrogènes sont des médicaments alors que les oestrogènes ne le sont pas.

D. Un médicament est une substance présentée comme possédant des propriétés curatives ou préven- tives à l’égard de certaines maladies humaines ou animales, ou pouvant être utilisée pour établir un diagnostic médical ou corriger, restaurer, modifier les fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, métabolique ou biologique.

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E. Le médicament a plusieurs objectifs comme prévenir l’apparition de la maladie ou traiter un symptôme.

A. La classification pharmacodynamique se fonde sur l’effet principal du médicament, par exemple les an- tihypertenseurs, tandis que la classification thérapeutique se base sur l’utilisation principale du médica- ment, comme les antibiotiques.

B. La classification ATC (anatomique, thérapeutique, chimique) comprend 5 niveaux et est gérée par l’OMS.

C. Les essais thérapeutiques randomisés sont les articles les plus fiables. Il s’agit d’un article qui regroupe des analyses de différents essais cliniques individuels.

D. 90% des médicaments sont des petites molécules (poids moléculaire < 1000 Da) E. Les médicaments biologiques sont un exemple de protéines recombinantes.

A. Entre 1975 et 1980, la recherche pharmacologique s’est focalisée sur l’étude de liaisons spécifiques.

B. Avicenne, Galien et Paracelse étaient trois médecins importants du moyen âge.

C. Précurseur de la médecine du travail, Paracelse a dit un jour : “Tout est poison, rien n’est poison, seule la dose fait qu’une chose est poison”.

D. La prométhazine est un antihistaminique, la chlorpromazine est un neuroleptique et l’imipramine est un anti-dépresseur.

E. Flemming a découvert par hasard le rôle de la pénicilline dans l’inhibition de la croissance des bactéries.

A. Les structures de régulation du médicament sont le CEPS, l’HAS et sa commission de transparence ainsi que l’ANSM.

B. Pour obtenir une AMM européenne, il existe trois procédures : centralisée, décentralisée et par reconnaissance mutuelle.

C. La procédure par reconnaissance mutuelle est obligatoire pour les médicaments orphelins et produits issus des biotechnologies.

D. La procédure décentralisée est une procédure d’AMM européenne qui démarre en même temps dans tous les Etats choisis par la firme. Elle est plus rapide et moins contraignante que la reconnaissance mutuelle.

E. L’AMM européenne est délivrée par la commission européenne de Bruxelles sur avis de l’EMA située à Amsterdam.

Question 15 : Parmi les propositions suivantes, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ? A. Le module 4 du dossier d’AMM concerne l’efficacité du produit.

B. L’AMM nationale française est limitée aux principes actifs connus et aux génériques.

C. La durée de suivi des patients lors d’essais cliniques est limitée, environ quelques années (3 à 4 ans en général).

D. Parmi les médicaments à statut particulier qui ne nécessite pas d’AMM, on trouve les produits théra- peutiques annexes et les préparations hospitalières qui demandent respectivement une autorisation par l’ANSM et une déclaration à l’ANSM.

E. La commission de transparence évalue le SMR (service médical rendu) et l’ASMR (amélioration du service médical rendu).

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Question 16 : Parmi les propositions suivantes concernant la définition du médicament, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?

A. Le médicament est défini comme toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives.

B. D’après sa définition, un médicament s’adresse uniquement à l’humain.

C. Les huiles essentielles ne sont pas considérées comme des médicaments.

D. Les produits d’imagerie médicale ne sont pas considérés comme des médicaments.

E. Les compléments alimentaires ne sont pas considérés comme des médicaments.

Question 17 : Parmi les propositions suivantes conceranant les généralités sur le médicament, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?

A. Un principe actif est déterminé par sa DCI (dénomination commune internationale), délivrée par la WHO.

B. Les excipients peuvent avoir des effets thérapeutiques.

C. Les médicaments ne sont jamais d’origine humaine.

D. L’armoise a été identifiée dans la médecine traditionnelle chinoise pour traiter la fièvre.

E. Un médicament utilisé sur nous-même ne peut pas avoir d’effet sur autrui.

Question 18 : Parmi les propositions suivantes concernant la classification des médicaments, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?

A. La classification pharmacologique renseigne sur l’effet du médicament.

B. La classification ATC se divise en 5 composantes et 3 niveaux réglementaires.

C. La classification ”ATC” signifie ”Anatomique, Toxicologique, Chimique”.

D. La classification thérapeutique renseigne sur l’utilisation du médicament.

E. Les cellules peuvent être utilisées comme médicaments.

Question 19 : Parmi les propositions suivantes concernant le médicament, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?

A. Le médicament est le premier facteur influant la santé publique.

B. La presse grand public est une source fiable d’information sur les médicaments.

C. A destination des professionnels de santé, il existe à la fois des ouvrages de référence et une presse spécialisée.

D. Le Web est une source d’information très fiable.

E. Karl Popper a théorisé la différence entre théologie et sciences : en disant que la théologie (= métaphy- sique) est réfutable par expérimentation.

Question 20 : Parmi les propositions suivantes concernant l’histoire du médicament, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?

A. La FDA(Food and Drug Administration)fut la première agence de régulation du médicament créée.

B. Le scandale du thalidomide est le point de départ d’une prise du conscience sur la nécessité du contrôle des médicaments.

C. L’agence du médicament européenne fut créée en 1993.

D. L’agence du médicament française fut créée en 1995.

E. En 1967 est créé l’AMM (autorisation de mise sur le marché) en France.