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Ainsi, un médicament générique est un médicament identique ou équivalent à celui d’un médicament princeps

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Activité : Médicaments génériques et médicaments princeps Document 1 : Générique et princeps : quelle différence ?

Les médicaments sont protégés pendant une durée limitée par un brevet. La durée d’un brevet pour un médicament est de 20 ans à partir du moment où il est enregistré, c'est-à-dire dès le début des phases de développement de la molécule, soit bien avant sa commercialisation effective. A l’expiration de ce brevet, la molécule tombe dans le domaine public et peut être « génériquée »...

Ainsi, un médicament générique est un médicament identique ou équivalent à celui d’un médicament princeps. Il est commercialisé soit sous sa dénomination commune internationale (DCI) (c'est-à-dire le nom chimique de la molécule) suivi du nom du laboratoire

La posologie, les indications et contre-indications, les effets secondaires et les garanties de sécurité du

générique sont les mêmes que ceux du médicament princeps. Cependant, le médicament générique est moins cher que le princeps, car les coûts de recherche et développement n’entrent pas dans son prix, puisqu’ils ont été supportés par le médicament princeps.

La molécule active DCI (Dénomination Commune Internationale) est commune à plusieurs marques :

Princeps DCI Classe thérapeutique Génériques

Advil Nureflex

Nurofen Brufen

Ibuprofène

Antalgique

(atténue la sensibilité à la douleur) Antipyrétique

(lutte contre la fièvre).

Ibuprofène Merck Ibuprofène Biogaran

Ibuprofène Sandoz

Clamoxyl Amoxicilline

Antibiotique (lutte antibactérienne, anti-

infectieuse)

Amoxycilline Merck Amoxycilline Biogaran

Amoxycilline Sandoz

Doliprane

Efferalgan Paracétamol Antalgique

antipyrétique Paracétamol Biogaran Paracétamol Merck Paracétamol Sandoz Exemples de composition de médicaments génériques et princeps:

Document 2 : Le marché des génériques en France

Les pharmaciens disposent depuis 1999 d’un « droit de substitution » qui les autorisent à délivrer un générique à la place du médicament princeps prescrit par un médecin.

Comparaison des prix publics entre princeps et génériques en France pour 2 médicaments

Princeps Prix public du princeps Prix public du générique Antidiabétique oraux

GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé (boite

de 30) 2,79 € 2,40 €

Antiulcéreux

LANZOR 15 mg, gélules gastro-résistantes (boite de

30) 19,43 € 11,80 €

Aujourd’hui, en France, une boîte de médicament vendue sur 5 est une boîte de générique (voir tableau).

Composition de PARACETAMOL BIOGARAN (générique)

Principe actif : Paracétamol Biogaran 1000 mg Comprimé effervescent boite de 8.

Excipients : Sodium bicarbonate (E550i), Citrique acide (E330), Sorbitol (E420), Lactose, Saccharine sodique (E954), Leucine, Ascorbique acide (E300), Arôme citron, Présence de : Sodium

Composition d’EFFERALGAN (princeps) Principe actif : paracétamol 1000 mg Comprimé effervescent Boîte de 8

Excipients : Citrique acide (E330), Sodium bicarbonate (E550i), Sorbitol (E420), Sodium docusate, Povidone (E1201), Sodium benzoate (E211), Aspartam (E951), Acésulfame potassique, Arôme orange-pamplemousse : Orange, Orange, Terpènes, Pamplemousse, Pamplemousse, Carthame, Linalol, Alpha-terpinéol, Gamma-terpinène, Maltodextrine, Gomme arabique (E414), Citrique acide (E330), Présence de : Sodium

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Année 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Par des

génériques dans

le marché (Volume) 3,7 % 5,8 % 6,9 % 8,4 % 11,1 % 13,2 % 15,1 % 16,8 % 18,2 % Cette augmentation de la consommation de médicaments génériques permet à la sécurité sociale de faire des économies puisque leur prix est moins élevé que celui du princeps. Selon les derniers chiffres de l’assurance maladie, les économies liées aux médicaments génériques ont atteint 1 milliard d’euros en 2007.

Questions :

1/ Complète le tableau suivant en indiquant les différences et les points communs entre les médicaments génériques et les médicaments princeps.

Points communs Différences

2/ Que signifie les termes « antalgique », « antibiotique » et « antipyrétique ». La morphine est un analgésique utilisé dans les hôpitaux en post-opératoire contre les fortes douleurs. Que signifie le terme « analgésique ».

Antalgique Antibiotique Antipyrétique analgésique

3/ Pourquoi un médicament générique est-il moins cher qu’un médicament princeps ?

………

4/ Quelle est la part des générique dans le marché français en 2007 ?

……….

5/ Un pharmacien a-t-il intérêt à vendre un générique ou un princeps pour gagner plus d’argent ? Pourquoi la sécurité sociale incite-t-elle les pharmaciens à vendre des génériques ?

………

……….

6/ Le spasfon® est un antalgique utilisé en particulier contre les coliques néphrétiques. Un de ses principes actifs est le phloroglucinol. Sachant que les laboratoires MYLAN et BIOGARAN produisent le médicament générique, sous quel nom sera-t-il vendu en pharmacie ? Ont-ils la même composition que le princeps ?

………

……….

Références

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