Objectifs
des thèmes abordés
Droit pharmaceutique Appliqué au médicament
Dans le cadre des actes infirmiers
Dr Mathieu Guerriaud
Pr Sylvette Huichard
L’activité pharmaceutique,
de la conception à la dispensation des produits de santé, fait l’objet d’une réglementation
particulièrement abondante, contraignante et spécifique L’activité pharmaceutique,
de la conception à la dispensation des produits de santé, fait l’objet d’une réglementation
particulièrement abondante, contraignante et spécifique
Un droit sécuritaire
Une frontière entre deux mondes
SCIENCES de la SANTE
DROIT
Préparation magistrale
Spécialité Biotechnologie
Thériaque
Le médicament est un produit à triple facette
influence du droit européen influence du droit européen
règlement
Directive
CJUE
Les objectifs
dagogiques & professionnels
Vous faire découvrir en tant que professionnels de santé les spécificités juridiques du médicament.
Des règles fondamentales françaises et européennes s’imposent au médicament : produit de santé,
produit social, produit industriel
Dans l’intérêt de la Santé publique, cette composante de la thérapeutique doit répondre à des exigences de qualité, d’efficacité et de sécurité.
Ces critères fondamentaux font partie de la culture commune des professionnels de santé
Ces exigences s’imposent tout au long du cycle de vie du médicament de la conception à l’utilisation du médicament sous la responsabilitécumulée des professionnels de santé .
Le circuit de distribution du produit, qualifié de médicament, est sous la responsabilité d’un pharmacien .Il est donc
nécessaire de définir légalement le médicament et de le distinguer des autres produits de santé.
