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Adultes

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Academic year: 2022

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Texte intégral

(1)

Commission

Essais thérapeutiques

9 Octobre 2020

(2)

Charte de fonctionnement Organisation

Annuaires essais thérapeutiques adulte et pédiatrie Observatoire des thérapeutiques

Introduction

(3)

Introduction

Les principaux objectifs sont :

• Informer / diffuser l’information sur les essais thérapeutiques

• Promouvoir la réalisation et le bon déroulement des essais thérapeutiques

• Renforcer les liens fonctionnels entre les différentes équipes partenaires

• Améliorer et optimiser l’accès aux essais thérapeutiques pour l’ensemble des patients

• Optimiser la participation d’un maximum de centres dans le domaine des maladies neuromusculaires

La commission essais thérapeutiques :

Déroulement :

• Réunions mensuelles (3ème jeudi de chaque mois)

• 3 réunions faite depuis le démarrage

(4)

Charte de fonctionnement Organisation

Annuaires essais thérapeutiques adulte et pédiatrie Observatoire des thérapeutiques

Introduction

(5)

Membres de la cellules essais thérapeutiques adulte :

Organisation

Co-coordonateurs

Pr Attarian

Pr Adams

Pr Laforêt

Chargée de mission à 0,5 ETP

Lucie Pisella

ARC à 0,5 ETP

Billal Djemaia

Associations

Pr Camdessanché

Dr Cintas

Pr Magy

Dr Nadaj-Pakleza

Pr Péréon

Dr Solé

Dr Spinazzi

Dr Stojkovic

Dr Tard Comité de pilotage

(6)

Charte de fonctionnement Organisation

Annuaires essais thérapeutiques adulte et pédiatrie Observatoire des thérapeutiques

Introduction

(7)

La cellule essais thérapeutiques a mis en place une charte de fonctionnement

Charte de fonctionnement

1.

Investigateur

Proposition à Filnemus par adresse email académique (Guichet Web Filnemus)

2.

Cellule essais thérapeutiques Evaluation de la proposition par la commission qui conclue si Filnemus soutient ou non cette proposition

3.

Si avis favorable

La commission demande aux centres qui veut participer et transmet la liste au promoteur.

Une demande d’essai a déjà bénéficié de ce mode de fonctionnement.

Filnemus@ap-hm.fr

(8)

Charte de fonctionnement Organisation

Annuaires essais thérapeutiques adulte et pédiatrie Observatoire des thérapeutiques

Introduction

(9)

Deux annuaires concernant les essais thérapeutiques adultes et pédiatriques ont été mis en place

Annuaires essais thérapeutiques adulte et pédiatrie

34

essais thérapeutiques adultes

27

essais thérapeutiques pédiatriques o Amyotrophie spinale : 2

o Myasthénie : 4 o Neuropathie : 16 o Myopathie : 12

o Amyotrophie spinale : 6

o Maladies mitochondriales : 1 o Neuropathie : 2

o Myopathie : 18

• Ils répertorient tous les essais thérapeutiques neuromusculaires effectués en France et possédant un numéro clinicaltrial.gov.

• Tous les centres participants aux essais sont répertoriés pour chaque essai thérapeutique.

• Ces annuaires seront disponibles prochainement sur le site internet.

• Une mise à jour de ces annuaires sera effectuée régulièrement.

(10)

Charte de fonctionnement Organisation

Annuaires essais thérapeutiques adulte et pédiatrie Observatoire des thérapeutiques

Introduction

(11)

Observatoire des thérapeutiques

Les médicaments seront répertoriés selon 4 catégories :

1 2 3 4

Médicaments post- phase III essais thérapeutiques

Médicaments orphelins

Médicaments couramment utilisés mais nécessitant une homogénéisation des

pratiques

Médicaments candidats mais pas

assez documentés

Les principaux objectifs sont :

Faire de la veille des traitements pour disposer d’un état des lieux des thérapeutiques actuelles

Encadrer et harmoniser l’utilisation des médicaments hors-AMM

Identifier les problématiques liées à chaque médicament (ex : efficacité, remboursement, certitude sur le futur …) et mettre en place des actions pour les résoudre

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