Chaîne du froidpour le sang

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Les transfusions sanguines sont un élément essentiel des soins de santé

modernes et elles aident à sauver chaque année des millions de vies. Les autorités sanitaires nationales ont la responsabilité d’assurer un approvisionnement suffisant en sang en temps opportun, afin de satisfaire les besoins des patients nécessitant des transfusions. Les conditions dans lesquelles le sang et les produits sanguins sont conservés et transportés ont des incidences directes sur leur innocuité, leur efficacité et leur disponibilité. La chaîne du froid pour le sang est un système de conservation et de transport du sang et des produits sanguins, dans la gamme de températures et des conditions correctes, depuis le site de collecte auprès des donneurs jusqu’à celui de la transfusion au patient.

Des écarts par rapport aux températures et aux conditions correctes de conservation et de transport du sang et des produits sanguins peuvent avoir de graves incidences sur la viabilité des constituants du sang et ainsi limiter leurs effets cliniques. Ils peuvent aussi accroître le risque de prolifération bactérienne dans les composants du sang au cours de la conservation, avec un risque de réactions à la transfusion pouvant engager le pronostic vital, comme le choc sceptique, et de décès. Une rupture de la chaîne du froid entraîne des pertes et le rejet des unités de sang devenues impropres à l’utilisation, ce qui peut avoir des effets négatifs sur l’approvisionnement en sang et en produits sanguins pour les transfusions.

La mise en œuvre de la stratégie OMS de sécurité transfusionnelle dans de nombreux pays a permis le regroupement d’opérations essentielles (analyse et traitement du sang, par exemple) dans certains sites localisés de manière stratégique, ainsi que l’extension de services sûrs de transfusion couvrant de plus vastes zones géographiques. Cette situation nécessite le transfert fréquent de sang, de produits sanguins et d’échantillons sanguins entre différents centres de transfusion et hôpitaux. Une chaîne du froid efficace est donc un élément important de la stratégie pour promouvoir l’accès universel à des transfusions sanguines sûres.

La mise en place d’un système fiable de chaîne du froid pour le sang exige l’engagement et l’appui des autorités sanitaires nationales ainsi qu’un financement durable. C’est un service de transfusion sanguine coordonné aux différents niveaux du système national de soins de santé qui permet le mieux d’obtenir ce résultat. Les principes de qualité devraient s’appliquer à tous les aspects de la chaîne du froid, aux centres de transfusion, aux banques de sang dans les hôpitaux et dans tous les établissements manipulant du sang, des produits sanguins et des échantillons sanguins. Un système qualité devrait être instauré et mis en œuvre pour gérer efficacement la chaîne du froid pour le sang, y compris les équipements, le personnel et les procédures.

Chaîne du froid pour le sang Aide-MéMoire

pour les programmes nationaux de transfusion

Liste de contrôle

Analyse de la situation et évaluation des besoins



Examen de la structure pour l’approvisionnement en sang



Inventaire des processus impliqués dans la chaîne du froid pour le sang



Identification des lacunes et des besoins



Mise en place de plans d’action fondés sur l’évaluation des besoins



Évaluation des ressources nécessaires



Financement adéquat et pérenne

Gestion des équipements



Spécifications minimales pour les performances



Sélection et achat selon des procédures opératoires standardisées



Inventaire de l’équipement de la chaîne du froid pour le sang



Installation conforme aux instructions des fabricants



Validation et étalonnage des équipements et appareils



Programmes de maintenance préventive

Système qualité



Directives nationales sur la conservation et le transport du sang et des produits sanguins



Modes opératoires normalisés pour le fonctionnement de la chaîne du froid pour le sang



Validation des processus et des procédures opératoires de la chaîne du froid pour le sang



Documentation sur la validation, l’étalonnage, la maintenance et les réparations

ressources humaines



Éducation et formation de tous les personnels impliqués dans le fonctionnement de la chaîne du froid pour le sang



Formation des personnels des centres de transfusion et des hôpitaux aux procédures de base pour la maintenance préventive

Suivi et évaluation



Suivi et évaluation de la maîtrise des points critiques dans la chaîne du froid pour le sang



Intégration de la chaîne du froid pour le sang dans les inspections, les audits et les autres programmes d’évaluation régulière



Cycle de mesures de redressement, de correction et de prévention permettant une amélioration continue

Quelques conseils



S’assurer de l’engagement et de l’appui du gouvernement pour établir et gérer la chaîne du froid pour le sang



Élaborer des directives nationales sur la conservation et le transport du sang et des produits sanguins



Établir des systèmes d’achat, de gestion et de maintenance des équipements de la chaîne du froid pour le sang



Former tous les personnels participant à la chaîne du froid pour le sang et entretenir une culture du respect des modes opératoires normalisés



Mettre en place des systèmes pour contrôler et évaluer la chaîne du

froid pour le sang

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Sécurité transfusionnelle Organisation mondiale de la Santé

1211 Genève 27 (Suisse)

Télécopie : +41 22 791 4836 Adresse électronique : bloodsafety@who.int www.who.int/bloodsafety Chaîne du froid pour le sang

Éléments clés

Analyse de la situation et évaluation des besoins

Il faut faire une analyse détaillée de la situation et une évaluation des besoins pour identifier les lacunes et les faiblesses dans la chaîne du froid pour le sang, afin d’avoir un approvisionnement sûr et en temps opportun. Cela comporte :

 l’examen de la structure de

l’approvisionnement en sang au sein du système des prestations de santé

 l’inventaire des procédures impliquant la chaîne du froid, de la collecte à l’usage clinique

 l’examen des capacités de secours en cas de panne d’électricité ou des équipements

 l’identification des lacunes et des besoins pour renforcer la chaîne du froid

 l’évaluation des équipements, des ressources humaines et des besoins de formation

 l’élaboration d’un plan d’action pour combler les lacunes et corriger les faiblesses dans la chaîne du froid

 des financements suffisants et durables pour l’achat des équipements et la gestion de la chaîne du froid

Gestion des équipements Une chaîne du froid efficace pour le sang nécessite un mécanisme de sélection, d’achat, d’installation, de mise en route, de maintenance et d’usage correct des équipements. Cela contribue aussi à optimiser la durée de vie des équipements. Les principales exigences sont les suivantes :

 Spécifications basées sur des normes internationalement reconnues, dont les spécifications minimales recommandées par l’OMS, pour les équipements essentiels de la chaîne du froid, les appareils et les accessoires

 Sélection d’équipements et d’appareils selon les spécifications reconnues

 Stocks suffisants de pièces détachées et de consommables fournis au moment de l’achat des équipements • Système et procédures standardisées pour l’achat des équipements et accessoires, avec un service fiable, la disponibilité de pièces détachées supplémentaires et un appui technique suffisant et fiable

 Installation et mise en route des

équipements conformément aux directives du fabricant

 Registre d’inventaire pour gérer les équipements, appareils, accessoires et pièces détachées

 Programme de maintenance préventive et contrats de service avec les fabricants

 Mécanisme de maintenance continuelle et de réparation avec les partenaires et sociétés concernés

 Système garantissant l’étalonnage régulier des équipements et appareils et vérification des systèmes audiovisuels d’alerte, avec correction ou réparation en temps opportun des problèmes constatés

 Mécanisme garantissant que tous les équipements donnés répondent bien aux spécifications définies

Système qualité En tant qu’exigence de qualité, tous les processus et modes opératoires dans tous les domaines de la chaîne du froid pour le sang doivent être identifiés, validés et documentés. Les exigences essentielles sont les suivantes :

 Directives nationales sur la conservation et le transport du sang et des produits sanguins, mises en œuvre par les centres de transfusion et les hôpitaux

 Disponibilité de manuels d’utilisateur et de service pour les équipements, dans les langues officielles requises pour les utilisateurs

 Identification des points critiques à maîtriser dans la chaîne du froid

 Validation des procédures de la chaîne du froid

 Procédures opératoires standardisées pour le transport et la conservation du sang et des produits sanguins, depuis la collecte jusqu’à l’usage clinique

 Utilisation de réfrigérants et de boîtes réfrigérées adaptées pour le transport du sang et des produits sanguins à la bonne température

 Conservation des dons de sang, des échantillons, des stocks de kits et de réactifs d’analyse, des poches à sang et des

kits d’aphérèse à la bonne température et dans des conditions correctes

 Documentation de la validation, de l’étalonnage, de la maintenance et de la réparation des équipements de la chaîne du froid

Ressources humaines Le personnel gérant, entretenant et utilisant la chaîne du froid pour le sang est l’élément le plus important du système. Les exigences essentielles sont les suivantes :

 Éducation de tout le personnel impliqué pour s’assurer de sa compréhension de l’importance de la chaîne du froid

 Formation de tout le personnel impliqué dans le fonctionnement et la gestion de la chaîne du froid

 Formation de tout le personnel travaillant dans les centres de transfusion et les banques de sang dans les hôpitaux à la maintenance préventive de base des équipements

 Documentation des formations assurées et des évaluations des compétences du personnel

Suivi et évaluation Un système de suivi et d’évaluation bien conçu contribue à une amélioration permanente et il est essentiel à une chaîne du froid pour le sang répondant aux normes de qualité

Activités essentielles :

 Suivi de la maîtrise des points critiques et des indicateurs de la chaîne du froid, comme les taux de rejet de sang et de produits sanguins, du fait du non-respect des conditions spécifiées ou du contrôle de la température

 Évaluation des améliorations apportées au système de la chaîne du froid

 Intégration de la chaîne du froid dans les inspections, les audits, les évaluations régulières des centres de transfusion et des banques de sang dans les hôpitaux

 Mesures de redressement, de correction et de prévention entraînant une amélioration permanente de la chaîne du froid pour le sang

Dons faits par les donneurs

Transport des dons de sang au centre de transfusion

Traitement et analyse de tous les

dons de sang

Conservation du sang et de ses

composants dans des conditions

appropriées et contrôlées

Distribution et transport vers les hôpitaux à la température

correcte

Conservation et tests de compatibilité dans

les banques de sang des hôpitaux

Distribution et transport vers l’établissement de

fractionnement

Transport vers les services cliniques dans les conditions

correctes et transfusion au

patient

Le système qualité couvre tous les aspects