VALIDACIÓ DEL TEST DE VPH EN ORINA RESPECTE A LA

L’objectiu principal d’aquest estudi era analitzar la detecció de VPH en orina com a mè-tode de cribratge alternatiu a la citologia cervical en una població amb característiques similars a l’estudiada, comparant l’eficàcia d’aquests tests en la detecció de dones amb CIN.

5.3.1.2.3. ANÀLISI DE LA SENSIBILITAT I ESPECIFICITAT DEL TEST DE VPH EN ORINA PER DETECTAR CIN

Es va avaluar l’eficàcia de la identificació de VPH en orina per la detecció de dones amb CIN. En la població estudiada, totes les dones en que es va confirmar algun tipus de CIN eliminaven VPH d’alt risc per orina, traduint-se amb una sensibilitat del 100% (IC 95% 0,78; 1,00) i una especificitat del 82% (IC 95% 0,72; 0,90). El Valor Predictiu Positiu del test d’orina va ser del 52% (IC 95% 0,33; 0,71) i el Valor Predictiu Negatiu del 100% (IC 95%

Quan es va analitzar l’eficàcia de la prova en orina per la detecció de lesions d’alt grau (CIN2 i CIN3), la sensibilitat de la prova també va ser del 100%

(IC 95% 0,48; 1,00), mentre que l’especificitat va disminuir al 73% (IC 95%

0,63; 0,82). (Taula 19)

Taula 19. Taula de contingència 2x2 entre el test de VPH en orina i la detecció de CIN2 i CIN 3 confirmar algun tipus de CIN eliminaven VPH d’alt risc per orina, traduint-se amb una sensibilitat del 100% (IC 95% 0,78; 1,00) i una especificitat del 82% (IC 95% 0,72; 0,90). El Valor Predictiu Positiu del test d’orina va ser del 52% (IC 95% 0,33; 0,71) i el Valor Predictiu Negatiu del 100% (IC 95%

Quan es va analitzar l’eficàcia de la prova en orina per la detecció de lesions d’alt grau (CIN2 i CIN3), la sensibilitat de la prova també va ser del 100%

(IC 95% 0,48; 1,00), mentre que l’especificitat va disminuir al 73% (IC 95%

0,63; 0,82). (Taula 19)

Taula 19. Taula de contingència 2x2 entre el test de VPH en orina i la detecció de CIN2 i CIN 3

125 5.3.1.3.1. ANÀLISI DE LA SENSIBILITAT I ESPECIFICITAT DE LA CITOLOGIA CERVI-CAL PER DETECTAR CIN

De les 95 citologies que es van realitzar, 80 van presentar un resultat negatiu. Entre les dones en que es va descartar lesió citològica, 17 (21,3%) es van sotmetre a colpos-còpia per presentar un test de VPH en orina positiu, diagnosticant-se 6 1 i 1 CIN-2/3 en la biòpsia cervical. D’altra banda, 15 dones presentaven una citologia alterada, confirmant-se 8 d’aquestes lesions (53,3%) per biòpsia i diagnosticant-se 4 CIN-1 i 4 CIN-2/3. (Taula 20)

Taula 20. Relació entre els resultats de la citologia i de la biòpsia cervical

A partir dels resultats anteriors es va calcular una sensibilitat del 53% (IC 95% 0,27;

0,79) i una especificitat del 91% (IC 95% 0,83; 0,96) de la citologia per la detecció de lesió cervical histològica, independentment del grau de la mateixa. (Taula 21)

Taula 21. Taula de contingència 2x2 entre la citologia cervical i la detecció de CIN

Es van calcular aquests paràmetres per la detecció de CIN d’alt grau mitjançant cito-logia (prenent com a citologies alterades aquelles en les que s’observava H-SIL). La sensibilitat resultant va augmentar al 80% (IC 95% 0,45; 1,15) i l’especificitat va ser de 97% (IC 95% 0,95; 1,01). (Taula 22)

129 L’objectiu principal d’aquest estudi era analitzar la detecció de VPH en orina com a mètode de cribratge alternatiu a la citologia cervical en una població amb característiques similars a l’estudiada, comparant l’eficàcia d’aquests tests en la detecció de dones amb CIN.

5.3.1.3.1. ANÀLISI DE LA SENSIBILITAT I ESPECIFICITAT DE LA CITOLOGIA CERVICAL PER DETECTAR CIN

De les 95 citologies que es van realitzar, 80 van presentar un resultat negatiu. Entre les dones en que es va descartar lesió citològica, 17 (21,3%) es van sotmetre a colposcòpia per presentar un test de VPH en orina positiu, diagnosticant-se 6 CIN-1 i 1 CIN-2/3 en la biòpsia cervical. D’altra banda, 15 dones presentaven una citologia alterada, confirmant-se 8 d’aquestes lesions (53,3%) per biòpsia i diagnosticant-se 4 CIN-1 i 4 CIN-2/3. (Taula 20)

Taula 20. Relació entre els resultats de la citologia i de la biòpsia cervical

Biòpsia cervical citologia per la detecció de lesió cervical histològica, independentment del grau de la mateixa. (Taula 21)

Taula 21. Taula de contingència 2x2 entre la citologia cervical i la detecció de CIN

130 mitjançant citologia (prenent com a citologies alterades aquelles en les que s’observava H-SIL). La sensibilitat resultant va augmentar al 80% (IC 95%

0,45; 1,15) i l’especificitat va ser de 97% (IC 95% 0,95; 1,01). (Taula 22)

Taula 22. Taula de contingència 2x2 entre la citologia cervical i la detecció de CIN-2/CIN-3 DIAGNÒSTIC HISTOLÒGIC

CIN-2/CIN-3 CIN-/CIN-1 Total (N)

TEST Citologia H-SIL 4 2 6

Citologia

negativa/L-SIL 1 88 89

Total (N) 5 90 95

5.3.1.3.2 COMPARACIÓ DE L’EFICÀCIA ENTRE EL TEST DE VPH EN ORINA I LA CITOLOGIA PER LA DETECCIÓ DE CIN

Al Gràfic 11 es poden observar els resultats histològics de les dones que van ser remeses a colposcòpia per presentar una citologia cervical i/o un test de VPH en orina alterat.

5. RESULTATS

126

Taula 22. Taula de contingència 2x2 entre la citologia cervical i la detecció de CIN-2/CIN-3

5.3.1.3.2. COMPARACIÓ DE L’EFICÀCIA ENTRE EL TEST DE VPH EN ORINA I LA CI-TOLOGIA PER LA DETECCIÓ DE CIN

Al Gràfic 11 es poden observar els resultats histològics de les dones que van ser re-meses a colposcòpia per presentar una citologia cervical i/o un test de VPH en orina alterat.

Gràfic 11. Resultats en les biòpsies de les dones remeses a colposcòpia per presentar una citologia altera-da i/o un test de detecció de VPH en orina positiu

Si haguéssim tingut en compte de forma aïllada els resultats de la citologia cervical, s’haguessin realitzat 15 colposcòpies, diagnosticant-se 8 de les 15 dones amb lesi-ons cervicals identificades finalment per biòpsia (53,3%). En aplicar el test de VPH en orina, també de forma independent, s’haurien requerit 29 colposcòpies, identifi-cant-se els 15 casos de CIN que van ser finalment diagnosticats de forma histològica (100%). Aplicant els dos tests de forma simultània, tal i com es va fer en el present

130

Total (N) 15 80 95

Es van calcular aquests paràmetres per la detecció de CIN d’alt grau mitjançant citologia (prenent com a citologies alterades aquelles en les que s’observava H-SIL). La sensibilitat resultant va augmentar al 80% (IC 95%

0,45; 1,15) i l’especificitat va ser de 97% (IC 95% 0,95; 1,01). (Taula 22)

Taula 22. Taula de contingència 2x2 entre la citologia cervical i la detecció de CIN-2/CIN-3 DIAGNÒSTIC HISTOLÒGIC

CIN-2/CIN-3 CIN-/CIN-1 Total (N)

TEST Citologia H-SIL 4 2 6

Citologia

negativa/L-SIL 1 88 89

Total (N) 5 90 95

5.3.1.3.2 COMPARACIÓ DE L’EFICÀCIA ENTRE EL TEST DE VPH EN ORINA I LA CITOLOGIA PER LA DETECCIÓ DE CIN

Al Gràfic 11 es poden observar els resultats histològics de les dones que van ser remeses a colposcòpia per presentar una citologia cervical i/o un test de VPH en orina alterat.

Gràfic 11. Resultats en les biòpsies de les dones remeses a colposcòpia per presentar una citologia alterada i/o un test de detecció de VPH en orina positiu

Si haguéssim tingut en compte de forma aïllada els resultats de la citologia cervical, s’haguessin realitzat 15 colposcòpies, diagnosticant-se 8 de les 15 dones amb lesions cervicals identificades finalment per biòpsia (53,3%). En aplicar el test de VPH en orina, també de forma independent, s’haurien requerit 29 colposcòpies, identificant-se els 15 casos de CIN que van ser finalment diagnosticats de forma histològica (100%). Aplicant els dos tests de forma simultània, tal i com es va fer en el present estudi, van requerir-se 32 colposcòpies, diagnosticant-se totes les lesions identificades.

En conseqüència, l’aplicació del test de VPH en orina va comportar la realització de 14 colposcòpies addicionals a les indicades pel resultat de la citologia cervical, permetent-se el diagnòstic de 7 lesions cervicals més. La realització dels dos tests de cribratge de forma simultània va implicar l’execució de 3 colposcòpies més que en emprar el test d’orina de forma aïllada, sense obtenir-se cap diagnòstic suplementari. (Gràfic 12)

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18

CITOLOGIA-/ORINA + CITOLOGIA+/ORINA -CITOLOGIA+/ORINA +

Resultat de la biòpsia en les pacients remeses a colposcòpia

negativa

Gràfic 12. Colposcòpies requerides segons el mètode de cribratge aplicat, pel diagnòstic de CIN

Finalment es van comparar les sensibilitats i especificitats de les dues proves (VPH en orina i citologia cervical) per la detecció dones amb CIN histològic, independentment del grau de lesió. (Taula 22). La sensibilitat del VPH en orina va resultar més elevada que la de la citologia cervical, de forma estadísticament significativa. D’altra banda no es van observar diferències en l’especificitat d’ambdues proves, malgrat situar-se en la frontera de la

CITOLOGIA VPH EN ORINA CITOLOGIA + VPH EN ORINA

colposcòpies CIN

127 estudi, van requerir-se 32 colposcòpies, diagnosticant-se totes les lesions identifica-des.

En conseqüència, l’aplicació del test de VPH en orina va comportar la realització de 14 colposcòpies addicionals a les indicades pel resultat de la citologia cervical, perme-tent-se el diagnòstic de 7 lesions cervicals més. La realització dels dos tests de cribrat-ge de forma simultània va implicar l’execució de 3 colposcòpies més que en emprar el test d’orina de forma aïllada, sense obtenir-se cap diagnòstic suplementari. (Gràfic 12)

Gràfic 12. Colposcòpies requerides segons el mètode de cribratge aplicat, pel diagnòstic de CIN

Finalment es van comparar les sensibilitats i especificitats de les dues proves (VPH en orina i citologia cervical) per la detecció dones amb CIN histològic, independentment del grau de lesió. (Taula 23). La sensibilitat del VPH en orina va resultar més elevada que la de la citologia cervical, de forma estadísticament significativa. D’altra banda no es van observar diferències en l’especificitat d’ambdues proves, malgrat situar-se en la frontera de la significació estadística (p=0,052).

132

Gràfic 12. Colposcòpies requerides segons el mètode de cribratge aplicat, pel diagnòstic de CIN

Finalment es van comparar les sensibilitats i especificitats de les dues proves (VPH en orina i citologia cervical) per la detecció dones amb CIN histològic, independentment del grau de lesió. (Taula 22). La sensibilitat del VPH en orina va resultar més elevada que la de la citologia cervical, de forma estadísticament significativa. D’altra banda no es van observar diferències en l’especificitat d’ambdues proves, malgrat situar-se en la frontera de la

CITOLOGIA VPH EN ORINA CITOLOGIA + VPH EN ORINA

colposcòpies CIN

128

Taula 23. Comparació de sensibilitat i especificitat entre VPH en orina i citologia cervical per la detecció de CIN (independentment del grau).

Es va realitzar la mateixa comparació entre ambdós tests de cribratge per la detecció de CIN d’alt grau (CIN-2/CIN-3). Tot i que la sensibilitat seguia essent més elevada amb el test de VPH en orina, en aquest cas no es van observar diferències estadísticament significatives amb la citologia cervical. Per contra, en la detecció de CIN d’alt grau, l’especificitat de la citologia cervical va ser major que la del test d’orina (P=0,000007).

(Taula 24)

Taula 24. Comparació de sensibilitat i especificitat entre VPH en orina i citologia cervical per la detecció de CIN-2/CIN-3

5.4. AVALUACIÓ DE L’ACCEPTABILITAT DEL TEST DE VPH EN ORINA I DELS