INSURED DAWN STUEMKE
TIMER SERVICES AND EXIT CONTROL
A1.1. Pré-condicionamento e Condições Ambientais
Tipo de Equipamento: Incubadora Neonatal Estacionária
Referência Normativa: NBR IEC 60.601-1-1; NBR IEC 60.601-2-19 Marca / Modelo: FANEM / Vision 2186
Nome do Ensaio: Pré-condicionamento e Condições Ambientais Itens Normativos de
referência: 4.5.a; 10.2.1.a; 10.2.1.b. 10.2.1.c; 10.2.1.aa Critérios de Avaliação:
Re Re Re
AmbienteMinima Ambiente AmbienteMaxima
lativaMinima lativa lativaMaxima
AtmosféricaMinima Atmosférica AtmosféricaMaxima
ArAambienteMinimo ArAambiente ArAambienteMaximo
T
T
T
U
U
U
P
P
P
V
V
V
≤
≤
≤
≤
≤
≤
<
<
Definições:1. As faixas de variação (valores máximos e mínimos) das grandezas ambientais monitoradas são estipuladas pela NBR IEC 60.601-2-19, porém a mesma faculta a prevalência das especificações do fabricante em caso de discordância.
a. Prescrições normativas:
Temperatura Ambiente (Mín / Máx) = 21 / 26 °C Umidade Relativa Ambiente (Mín / Máx) = 30 / 75 % Pressão Atmosférica (Mín / Máx) = 525 / 795 mmHg Velocidade do Ar Ambiente (Mín / Máx) = 0 / 0,3 m/s b. Especificação do fabricante:
Temperatura Ambiente (Mín / Máx) = 19 / 28 °C Umidade Relativa Ambiente (Mín / Máx) = 15 / 95 %
Procedimentos:
1. Certificar-se que o equipamento permaneceu no local de execução dos ensaios, fora de operação, por pelo menos 24 horas.
2. Escolher a instrumentação que será utilizada para monitoração das grandezas indicadas e proceder à instalação conforme orientação apropriada.
3. Testar a comunicação com a instrumentação. Se necessário, retornar ao procedimento 2.
4. Iniciar a coleta das medições e monitoração (verificação contínua dos critérios de avaliação) das grandezas até a finalização dos demais ensaios.
A1.2. Tempo de Aquecimento
Tipo de Equipamento: Incubadora Neonatal Estacionária
Referência Normativa: NBR IEC 60.601-1-1; NBR IEC 60.601-2-19 Marca / Modelo: FANEM / Vision 2186
Nome do Ensaio: Tempo de Aquecimento Itens Normativos de referência: 50.108 Critérios de Avaliação: ( ) ( ) Re ( )
100
Aquecimeto medido Aquecimento especificadolativaMaximaTempoAquecimento Aquecimento especificado
t
t
D
t
−
⋅
≤
Definições:1. O tempo de aquecimento é definido como o tempo decorrido até que a temperatura do ponto A (Temperatura da Incubadora) eleve-se em 11 °C, iniciando-se com temperatura ambiente (NBR IEC 60.601-2-19).
Figura A1.1: Posicionamento dos sensores de temperatura em um plano paralelo e a 10 centímetros do colchão
(a) e representação gráfica do tempo de aquecimento (b).
2. A Diferença relativa máxima para o tempo de aquecimento é estipulada em 20 % (NBR IEC 60.601-2-19). 3. O tempo de aquecimento especificado pelo fabricante é de 40 minutos.
Procedimentos:
2. Escolher o analisador que será utilizado para monitoração da grandeza indicada e proceder à instalação conforme orientação apropriada.
3. Testar a comunicação com o analisador. Se necessário, retornar ao procedimento 1. 4. Ajustar as condições operacionais da incubadora conforme orientação apropriada. 5. Iniciar a coleta das medições até que o tempo de aquecimento tenha decorrido.
6. Calcular o tempo de aquecimento medido em função do número de amostras e do intervalo de amostragem. 7. Verificar critérios de avaliação.
A B C D E a) b)
A1.3. Gradiente de Temperatura
Tipo de Equipamento: Incubadora Neonatal Estacionária
Referência Normativa: NBR IEC 60.601-1-1; NBR IEC 60.601-2-19 Marca / Modelo: FANEM / Vision 2186
Nome do Ensaio: Gradiente de Temperatura Itens Normativos de referência: 50.102 Critérios de Avaliação:
( )
j( )
A TMaximomédia T
−média T
≤G
Definições:1. Tj é a temperatura no ponto j (B, C, D e E), 10 cm acima da superfície do colchão conforme Figura A1.1 (a).
2. O máximo gradiente de temperatura (GTMáximo) é estipulado em 0,8 °C para o colchão na horizontal e 1 °C para
os dois extremos de inclinação do colchão (NBR IEC 60.601-2-19).
3. A condição de temperatura estabilizada é alcançada quando a temperatura do ponto A não variar em mais de 1°C por um período mínimo de uma hora (NBR IEC 60.601-2-19).
Procedimentos:
1. Escolher o analisador que será utilizado para monitoração da grandeza indicada e proceder à instalação conforme orientação apropriada.
2. Testar a comunicação com o analisador. Se necessário, retornar ao procedimento 1.
3. Ajustar as condições operacionais da incubadora conforme orientação apropriada (ver observação 1). 4. Iniciar a coleta das medições até que a condição de temperatura estabilizada seja alcançada.
5. Verificar critérios de avaliação.
Observações
1. O ensaio deve ser executado com a incubadora no modo ATC, para temperatura de controle de 32 °C e 36 °C com o colchão nas posições horizontal, inclinação máxima à direita e inclinação máxima à esquerda, totalizando 6 repetições.
A1.4. Variação de Temperatura
Tipo de Equipamento: Incubadora Neonatal Estacionária
Referência Normativa: NBR IEC 60.601-1-1; NBR IEC 60.601-2-19 Marca / Modelo: FANEM / Vision 2186
Nome do Ensaio: Variação de Temperatura Itens Normativos de referência: 50.101 Critérios de Avaliação:
( )
A A MaximaT
−média T
≤ ∆T
Definições:1. A máxima variação de temperatura no ponto A (∆TMáxima) é estipulada em 0,5 °C (NBR IEC 60.601-2-19).
2. O ponto A está no centro do colchão, 10 cm acima da sua superfície, conforme Figura A1.1 (a).
3. A condição de temperatura estabilizada é alcançada quando a temperatura do ponto A não variar em mais de 1°C por um período mínimo de uma hora (NBR IEC 60.601-2-19).
4. O modo ATC é o modo de funcionamento da incubadora onde o controle da temperatura é realizado tomando-se como base a temperatura do ar no interior da cúpula.
Procedimentos:
1. Escolher o analisador que será utilizado para monitoração da grandeza indicada e proceder à instalação conforme orientação apropriada.
2. Testar a comunicação com o analisador. Se necessário, retornar ao procedimento 1.
3. Ajustar as condições operacionais da incubadora conforme orientação apropriada (ver observações 1 e 2). 4. Iniciar a coleta das medições até que a condição de temperatura estabilizada seja alcançada.
5. Verificar critérios de avaliação.
Observações
1. O ensaio deve ser executado com a incubadora no modo ATC, para temperatura de controle de 32 °C e 36 °C, totalizando 2 repetições.
2. Como não há definição normativa sobre a posição do colchão, arbitra-se a posição horizontal para o presente ensaio.
A1.5. Erro da Temperatura Indicada
Tipo de Equipamento: Incubadora Neonatal Estacionária
Referência Normativa: NBR IEC 60.601-1-1; NBR IEC 60.601-2-19 Marca / Modelo: FANEM / Vision 2186
Nome do Ensaio: Erro da Temperatura Indicada Itens Normativos de
referência: 50.106 Critérios de Avaliação:
(
indicada)
( )
A Maximomédia T
−média T
≤
ETI
Definições:
1. O erro máximo entre as temperaturas médias do ponto A e indicada pela incubadora (ETIMáximo) é estipulado em
0,8 °C (NBR IEC 60.601-2-19).
2. O ponto A está no centro do colchão, 10 cm acima da sua superfície, conforme Figura A1.1 (a).
3. A condição de temperatura estabilizada é alcançada quando a temperatura do ponto A não variar em mais de 1°C por um período mínimo de uma hora (NBR IEC 60.601-2-19).
Procedimentos:
1. Inspecionar a incubadora para certifica-se que esta possua uma indicação da sua temperatura por meios independentes de qualquer dispositivo de controle da temperatura. Tal indicação deve ser utilizada exclusivamente para indicá-la e deve estar localizada de forma que seja de fácil leitura sem a necessidade da abertura da incubadora, mesmo quando estiver operando em um ajuste máximo de umidade. Não deve ser utilizado termômetro de mercúrio.
2. Escolher o analisador que será utilizado para monitoração da grandeza indicada e proceder à instalação conforme orientação apropriada.
3. Testar a comunicação com o analisador. Se necessário, retornar ao procedimento 1. 4. Ajustar as condições operacionais da incubadora conforme orientação apropriada.
5. Iniciar a coleta das medições até que a condição de temperatura estabilizada seja alcançada.
6. Iniciar a coleta manual (via teclado) da temperatura indicada pela incubadora a intervalos regulares de 2 minutos.
7. Verificar critérios de avaliação.
Observações
1. O ensaio deve ser executado com a incubadora no modo ATC, para temperatura de controle de 32 °C e 36 °C, totalizando 2 repetições.
2. Como não há definição normativa sobre a posição do colchão, arbitra-se a posição horizontal para o presente ensaio.
3. Este ensaio pode ser realizado simultaneamente com o ensaio “Gradiente de temperatura”. 4. Os procedimentos 5 e 6 deste ensaio devem ser executados simultaneamente.
A1.6. Amplitude e Tempo de sobre-Elevação
Tipo de Equipamento: Incubadora Neonatal Estacionária
Referência Normativa: NBR IEC 60.601-1-1; NBR IEC 60.601-2-19 Marca / Modelo: FANEM / Vision 2186
Nome do Ensaio: Amplitude e Tempo de sobre-Elevação Itens Normativos de referência: 50.109 Critérios de Avaliação:
minutos
15
2
≤
°
≤
sbl sblt
C
T
Definições:1. A máxima amplitude da sobre-elevação da temperatura do ponto A (TSblMáximo) é estipulada em 2 °C e o tempo máximo para uma nova estabilização (tSblMaximo), em 15 minutos (NBR IEC 60.601-2-19).
Figura A1.2: Representação gráfica da sobre-elevação de temperatura e do tempo para nova estabilização.
2. O ponto A está no centro do colchão, 10 cm acima da sua superfície, conforme Figura A1.1 (a).
3. A condição de temperatura estabilizada é alcançada quando a temperatura do ponto A não variar em mais de 1°C por um período mínimo de uma hora (NBR IEC 60.601-2-19).
Procedimentos:
4. Escolher o analisador que será utilizado para monitoração da grandeza indicada e proceder à instalação conforme orientação apropriada.
5. Testar a comunicação com o analisador. Se necessário, retornar ao procedimento 1. 6. Ajustar a incubadora para o modo ATC e temperatura de controle em 32 °C.
7. Iniciar a coleta das medições e indicar (alarme audiovisual) quando a condição de temperatura estabilizada for alcançada.
8. Aguardar uma indicação de temperatura estabilizada. 9. Ajustar temperatura de controle em 36 °C.
10. Aguardar uma nova condição de temperatura estabilizada e encerrar a coleta das medições. 11. Verificar critérios de avaliação.
Observações
1. Como não há definição normativa sobre a posição do colchão, arbitra-se a posição horizontal para o presente ensaio.
A1.7. Erro da Temperatura de Controle
Tipo de Equipamento: Incubadora Neonatal Estacionária
Referência Normativa: NBR IEC 60.601-1-1; NBR IEC 60.601-2-19 Marca / Modelo: FANEM / Vision 2186
Nome do Ensaio: Erro da Temperatura de Controle Itens Normativos de referência: 50.107 Critérios de Avaliação:
( )
crt a MaximoT
−média T
≤
ETctr
Definições:1. O erro máximo entre a temperatura de controle e a temperatura média do ponto A (ETctrMáximo) é estipulado em
1,5 °C (NBR IEC 60.601-2-19).
2. O ponto A está no centro do colchão, 10 cm acima da sua superfície, conforme Figura A1.1 (a).
3. A condição de temperatura estabilizada é alcançada quando a temperatura do ponto A não variar em mais de 1°C por um período mínimo de uma hora (NBR IEC 60.601-2-19).
Procedimentos:
1. Escolher o analisador que será utilizado para monitoração da grandeza indicada e proceder à instalação conforme orientação apropriada.
2. Testar a comunicação com o analisador. Se necessário, retornar ao procedimento 1. 3. Ajustar as condições operacionais da incubadora conforme orientação apropriada.
4. Iniciar a coleta das medições até que a condição de temperatura estabilizada seja alcançada. 5. Verificar critérios de avaliação.
Observações
1. Este ensaio deve ser executado com a incubadora no modo ATC, para temperatura de controle de 36 °C, totalizando 1 repetição.
2. Como não há definição normativa sobre a posição do colchão, arbitra-se a posição horizontal para o presente ensaio.