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INSURED DAWN STUEMKE

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A2.1. Pré-condicionamento e Condições Ambientais

Tipo de Equipamento: Bisturi Elétrico de Alta Frequência

Referência Normativa: NBR IEC 60.601-1-1; NBR IEC 60.601-2-2 Marca / Modelo: WEM / SS-501S

Nome do Ensaio: Pré-condicionamento e Condições Ambientais Itens Normativos de

referência: 4.5; 4.6aa; 4.8; 10.2.1 Critérios de Avaliação:

Re Re Re

AmbienteMinima Ambiente AmbienteMaxima

lativaMinima lativa lativaMaxima

AtmosféricaMinima Atmosférica AtmosféricaMaxima

T

T

T

U

U

U

P

P

P

<

<

Definições:

1. As faixas de variação (valores máximos e mínimos) das grandezas ambientais monitoradas são estipuladas pela NBR IEC 60.601-1-1, porém a mesma faculta a prevalência das especificações do fabricante em caso de discordância.

a. Prescrições normativas:

Temperatura Ambiente (Mín / Máx) = 10 / 40 °C Umidade Relativa Ambiente (Mín / Máx) = 30 / 75 % Pressão Atmosférica (Mín / Máx) = 525 / 795 mmHg b. Especificação do fabricante:

Temperatura Ambiente (Mín / Máx) = 10 / 40 °C Umidade Relativa Ambiente (Mín / Máx) = 30 / 75 % Pressão Atmosférica (Mín / Máx) = 525 / 795 mmHg

Procedimentos:

1. Certificar-se que o equipamento permaneceu no local de execução dos ensaios, fora de operação, por pelo menos 24 horas.

2. Escolher a instrumentação que será utilizada para monitoração das grandezas indicadas e proceder à instalação conforme orientação apropriada.

3. Testar a comunicação com a instrumentação. Se necessário, retornar ao procedimento 2.

4. Iniciar a coleta das medições e monitoração (verificação contínua dos critérios de avaliação) das grandezas até a finalização dos demais ensaios.

A2.2. Evolução do Ajuste de Potência

Tipo de Equipamento: Bisturi Elétrico de Alta Frequência

Referência Normativa: NBR IEC 60.601-1-1; NBR IEC 60.601-2-2 Marca / Modelo: WEM / SS-501S

Nome do Ensaio: Evolução do Ajuste de Potência Itens Normativos de referência: 50.1a Critérios de Avaliação: jpq ipq jpq PSAmínima PSA PSA PSA PSA PSM PSD PSA PSM > ∀ > ≤ = ), ( ) PSM(PSA W) 10 , % 5 min( ) ( ipq Definições:

1. Quando a potência de saída ajustada (PSA) for mínima, a potência de saída medida (PSM) deve ser igual ou inferior a 5 % da potência de saída declarada (PSD) ou 10 W, o que for menor.

a. Prescrições normativas:

Potência mínima absoluta: 10 Watts

Potência mínima relativa à potência declarada: 5 %

2. Para o p-ésimo modo de funcionamento, a q-ésima resistência de carga e potências de saída ajustadas sucessivamente decrescentes (PSAipq e PSAjpq, respectivamente), as correspondentes potências de saída medidas

não devem aumentar.

Procedimentos:

1. Escolher a instrumentação que será utilizada para monitoração das grandezas indicadas e proceder à instalação conforme orientação apropriada.

2. Testar a comunicação com a instrumentação. Se necessário, retornar ao procedimento 1. 3. Ajustar a potência de saída do bisturi para o i-esimo ponto de ajuste (ver observação 1). 4. Iniciar a coleta das medições e monitoração das grandezas.

5. Verificar os critérios de avaliação conforme pontos ajustados. 6. Repetir os procedimentos 3 a 5 até o último ponto de ajuste.

Observações

1. Os pontos de ajuste da potência de saída não foram estabelecidos pela norma. Desta forma, fixa-se o conjunto {mínimo, 25%, 50%, 75%, 100%}.

2. A quantidade de amostras de medição para cada ponto ajustado não foi estabelecida pela norma. Portanto, esta foi fixada em 5 amostras por ponto de ajuste.

3. Este ensaio deve ser repetido para todos os modos de funcionamento do bisturi.

4. Nos modos de funcionamento monopolar, este ensaio deve ser repetido para as resistências de carga {100 Ω, 200 Ω, 500Ω, 1 KΩ, 2 KΩ e na CARGA DECLARADA}.

5. No modo de funcionamento bipolar, este ensaio deve ser repetido para as resistências de carga {10 Ω, 50 Ω, 200 Ω, 500 Ω, 1 K Ω e na CARGA DECLARADA}.

6. Este ensaio pode ser realizado simultaneamente com os ensaios “Erro do Ajuste da Potência” e “Potência de Saída Máxima”.

A2.3. Erro do Ajuste de Potência

Tipo de Equipamento: Bisturi Elétrico de Alta Frequência

Referência Normativa: NBR IEC 60.601-1-1; NBR IEC 60.601-2-2 Marca / Modelo: WEM / SS-501S

Nome do Ensaio: Erro do Ajuste de Potência Itens Normativos de referência: 50.2 Critérios de Avaliação: PSD PSA PSA PSG PSA PSG ipq ipq 20%, 10% ) ( ) ( ) PSM(PSAipq > ∀ ≤ − Definições:

1. Para o p-ésimo modo de funcionamento, a q-ésima resistência de carga e o i-ésimo ponto de ajuste da potência de saída ajustada (PSAipq), superior a 10 % da potência de saída declarada (PSD), a potência de saída medida

(PSM) não deve desviar mais que 20 % da potência indicada pelo equipamento (PSG). Quando o equipamento apresentar uma indicação relativa (percentual) da potência de saída, os valores correspondentes, em Watts, devem ser obtidos dos gráficos de potência, constantes no manual do fabricante.

a. Prescrições normativas:

Tolerância do erro do ajuste de potência: 20 %

Procedimentos:

1. Escolher a instrumentação que será utilizada para monitoração das grandezas indicadas e proceder à instalação conforme orientação apropriada.

2. Testar a comunicação com a instrumentação. Se necessário, retornar ao procedimento 1. 3. Ajustar a potência de saída do bisturi para o i-esimo ponto de ajuste (ver observação 1). 4. Iniciar a coleta das medições e monitoração das grandezas.

5. Verificar os critérios de avaliação conforme pontos ajustados. 6. Repetir os procedimentos 3 a 5 até o último ponto de ajuste.

Observações

7. Os pontos de ajuste da potência de saída não foram estabelecidos pela norma. Desta forma, fixa-se o conjunto {mínimo, 25%, 50%, 75%, 100%}.

8. A quantidade de amostras de medição para cada ponto ajustado não foi estabelecida pela norma. Portanto, esta foi fixada em 5 amostras por ponto de ajuste.

9. Este ensaio deve ser repetido para todos os modos de funcionamento do bisturi.

10. Os conjuntos de resistência de carga para os modos de funcionamento monopolar e bipolar devem ser adequados as cargas utilizadas nos gráficos de potência do manual do fabricante do bisturi, quando for o caso.

11. Este ensaio pode ser realizado simultaneamente com os ensaios “Evolução do Ajuste de Potência” e “Potência de Saída Máxima”.

A2.4. Potência de Saída Máxima

Tipo de Equipamento: Bisturi Elétrico de Alta Frequência

Referência Normativa: NBR IEC 60.601-1-1; NBR IEC 60.601-2-2 Marca / Modelo: WEM / SS-501S

Nome do Ensaio: Potência de Saída Máxima Itens Normativos de referência: 51.2 Critérios de Avaliação: máxima P = ∀ ≤ ipq ipq) 400 W PSA PSM(PSA Definições:

1. Para o p-ésimo modo de funcionamento, a q-ésima resistência de carga e o i-ésimo ponto de ajuste da potência de saída ajustada (PSAipq), correspondente à máxima potência ajustada, a potência total de saída medida (PSM)

não deve ultrapassar uma média de 400 Watts. No caso de funcionamento com ativação simultânea de saídas independentes, deve ser considerada a somatória da PSM de cada saída.

a. Prescrições normativas:

Máxima potência média admitida: 400 Watts.

Procedimentos:

1. Escolher a instrumentação que será utilizada para monitoração das grandezas indicadas e proceder à instalação conforme orientação apropriada.

2. Testar a comunicação com a instrumentação. Se necessário, retornar ao procedimento 1. 3. Ajustar a potência de saída do bisturi para o máximo ponto.

4. Iniciar a coleta das medições e monitoração das grandezas. 5. Verificar os critérios de avaliação conforme pontos ajustados.

6. Repetir os procedimentos 3 a 5 para todos os modos de funcionamento.

Observações

1. Os pontos de ajuste da potência de saída não foram estabelecidos pela norma. Desta forma, fixa-se o conjunto {mínimo, 25%, 50%, 75%, 100%}.

2. A quantidade de amostras de medição para cada ponto ajustado não foi estabelecida pela norma. Portanto, esta foi fixada em 5 amostras por ponto de ajuste.

3. Este ensaio deve ser repetido para todos os modos de funcionamento do bisturi.

4. Este ensaio pode ser realizado simultaneamente com os ensaios “Evolução do Ajuste de Potência” e “Erro do Ajuste da Potência”.

A2.5. Aumento da Potência de Saída por Ativação Simultânea Tipo de Equipamento: Bisturi Elétrico de Alta Frequência

Referência Normativa: NBR IEC 60.601-1-1; NBR IEC 60.601-2-2 Marca / Modelo: WEM / SS-501S

Nome do Ensaio: Aumento da Potência de Saída por Ativação Simultânea Itens Normativos de referência: 51.102; 46.103.b Critérios de Avaliação: % 10 ) (PSA ISM ) (PSA ISM ) (PSA ISM ipq S ipq S S ipq S i n m m − Definições:

1. Para o p-ésimo modo de funcionamento simultâneo, a q-ésima resistência de carga e o i-ésimo ponto de ajuste da potência de saída ajustada (PSAipq), a corrente de saída medida (ISM) na saída Sm não deve aumentar mais

que 10 % quando outra saída Sn for ativada simultaneamente.

b. Prescrições normativas:

Tolerância do aumento de corrente: 10 %.

Procedimentos:

1. Escolher a instrumentação que será utilizada para monitoração das grandezas indicadas e proceder à instalação conforme orientação apropriada.

2. Testar a comunicação com a instrumentação. Se necessário, retornar ao procedimento 1. 3. Ajustar a potência de saída do bisturi para o i-ésimo ponto de ajuste.

4. Iniciar a coleta das medições e monitoração da corrente na saída Sm.

5. Iniciar a coleta das medições e monitoração da corrente na saída Sm, com a ativação simultânea da saída Sn.

6. Verificar o critério de avaliação.

7. Repetir os procedimentos 3 a 6 para todos os modos de funcionamento simultâneo, com m ≠ n.

Observações

1. Os pontos de ajuste da potência foram estabelecidos pela norma em {50%, 100%}.

2. A quantidade de amostras de medição para cada ponto ajustado não foi estabelecida pela norma. Portanto, esta foi fixada em 5 amostras por ponto de ajuste.

3. O conjunto de resistências de carga para esse ensaio não foi estabelecido pela norma. Desta forma, adotou-se o conjunto unitário {300 Ω}, formado pela resistência de carga declarada.

4. Este ensaio deve ser repetido para todos os modos de funcionamento simultâneo do bisturi.

5. Este ensaio pode ser realizado de modo intercalado aos ensaios demais, durante os modos de funcionamento simultâneos do bisturi.

Apêndice 3.

Documentação do Projeto de Software do Sistema

Dans le document Macro User's (Page 85-103)