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previamente verificado quanto ao conteúdo junto à literatura e julgado pelos especialistas. Isto é, foi analisada a acurácia dos indicadores clínicos (características definidoras) do diagnóstico Trauma Vascular, a partir da análise de sensibilidade e especificidade. Para tanto, utilizou-se como norte o seguinte questionamento: pacientes com certos indicadores são mais propensos a apresentar o diagnóstico Trauma Vascular do que pacientes sem o indicador?

4.4.1 Tipo de estudo

Realizou-se um estudo transversal. Este tipo de estudo caracteriza-se pela utilização de dados colhidos num dado momento, de forma pontual. Possibilita a análise do fenômeno no tempo da coleta de dados (POLIT; BECK; HUNGLER, 2011).

4.4.2 Local do estudo

O estudo foi realizado em um serviço de referência em Oncologia do Estado do Rio Grande do Norte (RN). Este serviço representa uma unidade filantrópica conveniada ao Sistema Único de Saúde (SUS), que presta atendimentos, desde o diagnóstico até o tratamento, aos pacientes com câncer, incluindo quimioterapia.

Solicitou-se autorização prévia para a realização da pesquisa no local, mediante uma declaração institucional (ANEXO A).

A Liga Norte-Riograndense Contra o Câncer é uma instituição reconhecida pelo Ministério da Saúde como CACON (Centro de Alta Complexidade em Oncologia), prestando serviços de consultas médicas, exames diagnósticos de vários tipos, além de realizar procedimentos de tratamento em oncologia, dentre os quais se destacam cirurgias, quimioterapia e radioterapia.

É uma instituição especializada não somente no diagnóstico e tratamento, mas também na prevenção, reabilitação e cuidados paliativos para pacientes oncológicos. Conta com três unidades em Natal – Hospital Luiz Antônio (HLA), Policlínica e Centro Avançado de Oncologia (CECAN) – e outra no interior do estado, Caicó/RN.

O CECAN é uma unidade ambulatorial de diagnóstico e tratamento onde existem setores de radioterapia, quimioterapia e medicina nuclear, além de ambulatórios para consultas de várias especialidades, como mastologia, urologia, oncologia clínica, gastroenterologia, proctologia e cardiologia.

Nessa unidade são concentradas as infusões de quimioterapia ambulatorial, e funciona como central de manipulação e distribuição de quimioterapia para as demais unidades de Natal. A pesquisa foi realizada com os pacientes em tratamento no ambulatório de quimioterapia da unidade CECAN.

4.4.3 População e amostra

Lopes, Silva e Araújo (2013) sugerem a determinação de uma amostra representativa de indivíduos suspeitos quanto à presença do diagnóstico. Já que a meta nesta fase é estabelecer

os melhores indicadores para identificar o diagnóstico nas situações de dúvidas entre os avaliadores, isto é, os indicadores mais acurados.

Nesse sentido, a população compôs-se de pacientes oncológicos submetidos à terapia antineoplásica no referido hospital em Natal/RN. Para a determinação da amostra utilizou-se o cálculo recomendado por Swanson et al. (2012), que propõe a utilização de números pré- definidos de indivíduos por indicador clínico investigado.

Definiu-se um total de 18 indivíduos para cada indicador clínico, sendo esses num total de 11 para o diagnóstico Trauma Vascular em questão. Assim, o tamanho amostral estimado para o presente estudo foi de 198 indivíduos. Entretanto, 200 indivíduos oncológicos submetidos à terapia antineoplásica comtemplaram a amostra final do presente estudo.

O procedimento de amostragem foi por conveniência do tipo consecutivo. Este é um processo de amostragem não probabilístico, no qual o pesquisador seleciona os sujeitos a que tem acesso através dos critérios de inclusão, admitindo que estes possam, de alguma forma, representar o universo (GIL, 2008).

Os seguintes critérios de inclusão adotados foram: pacientes oncológicos submetidos à terapia antineoplásica durante a coleta de dados; com idade igual ou superior a 18 anos; paciente oncológicos submetidos à terapia antineoplásica por acesso venoso periférico.

E como critérios de exclusão consideraram-se: pacientes com dificuldade de comunicação verbal, que impossibilitasse a coleta de dados; pacientes desorientados em relação ao tempo, espaço e autopsíquico.

4.4.4 Procedimentos para coleta dos dados

O período de coleta de dados com os pacientes na etapa 3 do estudos ocorreu entre abril a junho de 2018. Primeiro o instrumento foi aplicado a 10% (20 pacientes) da amostra para verificar sua aplicabilidade prática e pequenos ajustes que não influenciaram no conteúdo coletado, foram realizados. Assim sendo, os pacientes que participaram do pré-teste fizeram parte da amostra final.

A coleta foi realizada pela pesquisadora, junto com duas enfermeiras e quatro alunos de iniciação científica do grupo de pesquisa Práticas Assistenciais Epidemiológicas em Pesquisa e Enfermagem que receberam treinamento para a coleta.

Antes do início da coleta, a equipe recebeu um treinamento que ocorreu por meio de encontros no Departamento de Enfermagem da Universidade Federal do Rio Grande do Norte, no mês de março de 2018, com discussões sobre o paciente oncológico, o trauma

vascular, o cenário de coleta de dados. A seguir foi realizada uma exposição dialogada sobre o instrumento, com explicações sobre as definições e os referentes empíricos dos componentes, bem como os procedimentos de coleta, a fim de padronizar a coleta e evitar erros na aplicação do instrumento.

Após a exposição dialogada, os coletadores treinaram a identificação dos indicadores junto com a pesquisadora, sanando qualquer dúvida. Ainda assim, destaca-se que a pesquisadora responsável esteve presente em todos os momentos de coleta.

Para a coleta de dados, foi utilizado um instrumento (APÊNDICE G), construído após a etapa de validação dos componentes do diagnóstico pelos especialistas. O instrumento contempla itens com base nas definições operacionais dos indicadores clínicos e fatores relacionados, de modo que seja possível inferir a presença/ausência de cada item, assim como itens de caracterização dos sujeitos.

Antes de iniciar a coleta com cada paciente, foi feito o convite e explicado o objetivo do estudo e apresentado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (APÊNDICE H), somente após o consentimento dos pacientes a coleta teve início.

Além da coleta dos dados com os pacientes, algumas informações complementares foram consultadas a partir de registros clínicos do prontuário. Solicitou-se previamente à instituição a autorização para uso de documentos dos pacientes, conforme o Apêndice I.

4.4.5 Análise e organização dos dados

Os achados da coleta de dados foram codificados e inseridos numa planilha eletrônica no Microsoft Excel. Este banco continha informações referentes aos indicadores do trauma vascular, aspectos sociodemográficos e clínicos dos pacientes. Cada indicador clínico foi identificado quanto à presença ou ausência. Posteriormente, verificaram-se a relação estatística entre os indicadores e a presença do diagnóstico em cada paciente.

Para a aplicação dos testes estatísticos, foi utilizado o programa estatístico IBM SPSS

Statistic versão 20.0 for Windows. Para a análise dos dados sociodemográficos empregou-se a

estatística descritiva. Para as variáveis categóricas foram calculadas frequências absolutas e relativas, e para numéricas foram avaliadas as medidas de tendência central e dispersão. A normalidade dos dados foi avaliada por meio do teste Kolmogorov-Smirnov (p<0,05).

Verificou-se a prevalência da proposição diagnóstica Trauma Vascular diante da ocorrência dos indicadores clínicos. Cada indicador foi analisado como um teste diagnóstico e

sua presença ou ausência foi comparada ao status do diagnóstico. A partir desta avaliação foi possível calcular as medidas de acurácia de cada indicador clínico, estabelecer sua importância sobre o diagnóstico e ainda identificar a sua influência na modificação da inferência diagnóstica.

No modelo de classe latente, entende-se que uma variável de observação indireta ou latente, neste caso o diagnóstico proposto Trauma Vascular, é capaz de explicar relações com outras variáveis diretamente observáveis, as características definidoras (LOPES; SILVA, 2017). Foram aplicados três modelos clássicos de análise de classes latentes com base no quantitativo de características definidoras presentes nos sujeitos avaliados.

Destarte, foram aplicadas as medidas de acurácia sensibilidade, especificidade e valores preditivos considerando-se o intervalo de confiança de 95%. Cada indicador foi avaliado quanto à sua acurácia a partir da análise da sensibilidade e especificidade, sendo isto indicado pelo grau de significância estatística expresso pelo intervalo de confiança (COLLINS; LANZA, 2010). Para a apresentação dos resultados, tabelas foram elaboradas e os resultados discutidos conforme a literatura pertinente.