2 CADRE, MATERIEL ET METHODES D’ETUDE
2.2 Matériel d’étude
Le liquide biologique utilisé est le sang. Le prélèvement sanguin est fait sur des tubes fluorés pour la glycémie.
Comme appareils,nous avons utilisé :
• Un Smartphone (Samsung S6)
• Spectrophotomètre : << ERBA CHEM-7 SELECTRA >>
• Centrifugeuse : << HETTICH >>
• Réfrigérateur : << BECO FIOCETTI >>
• Bain Marie : << MEMMERT >>
• Thermomètre à mercure
Nous avons utilisé pour notre travail deux applications électroniques utilisées : BP &
sugar test et Body temperature Comme consommables, nous avons utilisé : • Micropipettes réglables
• Cônes
• Compresses
• Réactifs
- Glycémie : marque Elitech
• Tubes à hémolyses secs et propres 2.3 Méthode d’étude
2.3.1 Nature et période d’étude
Il s’agit d’une étude transversale et analytique. Elle s’est déroulée du 23 Juillet au 13 Octobre 2018 au laboratoire de l’hôpital BETHESDA.
2.3.2 Population d’étude
Notre population d’étude était constituée de patients admis à l'hôpital BETHESDA. Les critères d’admission à cette étude sont les suivants :
Critères d’inclusion
Sont inclus tout patient admis à l’hôpital BETHESDA, ayant des examens biochimiques à réaliser au laboratoire de l’hôpital et qui remplissent les conditions suivantes :
A jeun lors du prélèvement
Sujets ayant acceptés participer à l’étude
Critères de non inclusion
Ne sont pas inclus, les patients n’ayant pas manifestés un intérêt à la présente étude ainsi que les sujets ayant été diagnostiqués de diabète et de tout autres maladies affectant directement le taux de glucose sanguin.
Critères d’exclusion
Sont exclus tout patient admis à l’hôpital BETHESDA ayant une température corporelle élevée et une glycémie anormale
2.3.3 Echantillonnage
L’échantillonnage avait inclus sur 120 patients volontaires pour la réalisation de l’étude
2.3.4 Aspects éthiques et déontologiques
L’ensemble des principes éthiques et déontologiques en vigueur au Bénin ont été respectés, notamment :
- Le respect du secret médical (toutes les informations recueillies dans le cadre de l’étude sont confidentielles) ;
- Le consentement éclairé des patients ayant participés à l’étude ; - La possibilité de renoncer à la participation de l’étude ;
- La pertinence de l’étude qui ne fait aucun doute .
2.3.5 Processus analytique
Le processus analytique adopté pour l’étude est structuré en trois différentes phases : la phase pré-analytique, la phase analytique et la phase post-analytique.
Phase pré-analytique
Cette phase regroupe toutes les conditions à mettre en oeuvre pour la réalisation des différents examens de l’étude. Elle consiste à :
-Mettre une blouse blanche et propre ;
-Se laver les mains à l’eau et au savon et porter les gants ;
-Nettoyer et désinfecter la surface de travail avec l’eau de Javel à 0,5% et rincer à l’eau de robinet ;
-Mettre sous tension le spectrophotomètre
-Réunir le reste du matériel et organiser la paillasse
-Appliquer la procédure de mise en marche du spectrophotomètre -Faire les calibrations prévues si nécessaire.
chloro-4-phénol et le 4-amino antipyrine (PAP) pour former un chromogène: la quinonéimine de couleur rouge dont l’absorbance mesurée autour de 500 nm (500, 505, 510nm) est proportionnelle à la concentration du spécimen en glucose.
Mode opératoire
Tableau I : Protocole du dosage de la glycémie
Blanc Etalon Contrôle
Réactif 1000μl 1000μl 1000μl
Eau distillée 10μl --- ----
Etalon --- 10μl ---
Contrôle --- --- 10μl
-Mélanger, laisser au bain marie pendant 10 minutes (réaction en point final) -Passer à la lecture au spectrophotomètre.
Valeur normale : 0,70 g/L à 1,05 g/L
● Phase post-analytique
-Procéder aux validations technique et biologique des résultats
-Désinfecter la surface de travail avec l’eau de Javel à 1% et rincer à l’eau du robinet -Nettoyer le spectrophotomètre
-Enlever les gants et jeter dans la poubelle appropriée
-Eteindre le spectrophotomètre selon la procédure d’utilisation -Ranger les réactifs et le reste du matériel utilisé ;
-Nettoyer la paillasse -Se laver les mains
2.3.6 Démarche pour la prise de la température chez un individu Principe
La personne doit être au repos depuis 10 minutes au moins avant la prise de la température
Lieux de prise de la température
Les plis de flexion (creux des aisselles) Matériel
Nettoyer le thermomètre (eau savonneuse,alcool,desinfectant)
Vérifier que le thermomètre est sec ;
Secouer le thermomètre pour faire descendre le mercure a moins de 35◦C ;
Choisir le lieu de prise ;
Introduire le thermomètre et le laisser environ 5 minutes ;
Retirer le thermomètre et lire le résultat ;
Nettoyer et désinfecter le thermomètre ;
Se laver les mains ;
Transmettre et inscrire sur la feuille de température ou de surveillance le résultat de la mesure .
Valeur normale : 35,6 et 37,7°C
2.3.7 Présentation, utilisation des applications et démarche pour la mesure des constantes
BP & Sugar test est une application compatible avec Android qui permet d'effectuer sur smartphone le dosage du glucose par prise d’empreinte digitale.
Il suffit de placer le doigt sur l'écran. Il n'y a aucune prise de sang à effectuer. L'application pe ut également mesurer la pression artérielle. Avec la dernière mise à jour de cette application, l es utilisateurs peuvent également suivre leur glycémie.
Information additionnelle
Conditions requises : Android 2.2+
Catégorie : Free Lifestyle APP
Développer par : QBE Soft
Date de publication : 2015-11-05
Dernière version : 1.2.1
Prix: gratuit
Taille: 5,0 Mo
Disponible sur: https://m.apkpure.com/bp-and-sugar-test-diagnose-simulator/com.qbes oft.bpandsugartest
Utilisation
- Cliquez sur l'icône de l'application.
- Une fois dans l’application, cliquer sur le l’icône <Blood Sugar Test>
-la glycémie étant faite sur des patients à jeun, sélectionner <Fasting Sugar Test>
- Sélectionnez votre genre (masculin ou féminin) et cliquer <Proceed>
- Identifier le doigt à scanner dans l'application (le pouce de la main gauche)
- Ne déplacez pas votre doigt lors de la numérisation.
- Rester calme et attendre 3 secondes.
- Gardez votre téléphone toujours en cours de numérisation.
- Résultat sera affiché sur l'écran en Mg/Dl.
- Relever le résultat et le convertir le résultat en g/l.
- sortir de l’application.
Body temperature est une application compatible avec Android qui permet d'effectuer sur smartphone la mesure de la température corporelle par prise d’empreinte digitale. Le thermomètre de température corporelle par empreinte digitale est donc une application de température simulée qui mesure votre température corporelle par balayage au doigt.
Information additionnelle
Conditions requises : Android 2.3.2+
Catégorie : APP de divertissement gratuit
Développer par: Droid Developer
Date de publication: 2016-07-11
Dernière version: 2.0.2
Prix: gratuit
Taille: 3,7 Mo
Disponible sur: https://m.apkpure.com/finger-body-temperature-prank/com.droid.deve loper.temperature
Utilisation
- Cliquez sur l'icône de l'application.
- Sélectionnez votre genre (masculin ou féminin)
- Identifier le doigt à scanner dans l'application (le pouce de la main gauche) - Placez votre doigt doucement sur le scanner.
- Ne déplacez pas votre doigt lors de la numérisation.
- Rester calme et attendre 3 secondes.
- Gardez votre téléphone toujours en cours de numérisation.
- Résultat sera affiché sur l'écran.
- Relever le résultat.
- sortir de l’application.
Aucun principe de fonctionnement n’a été mentionné pour ses deux applications.
L’utilisation des applications et la démarche pour la mesure des constantes est relativement simple et se fait par empreinte digitale.
2.3.8 Plan d’analyse et de traitement des données collectées
Les données issues des manipulations ont été saisies et enregistrées à l’aide de Microsoft Excel 2016. Le traitement statistique des données a été effectué à l’aide du logiciel Minitab 18. Le test t de Student a été utilisé pour comparer les moyennes et les variations qui sont considérées comme significatives lorsque la p-value est inférieure à 0,05. La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative, ont été utilisées comme des indicateurs de performance.
3 RESULTATS ET DISCUSSION
3.1 Résultats
Au total, 120 patients volontaires ont été pris en compte dans cette étude. L’âge minimum était de 18 ans et le maximum de 88 ans, avec un sex-ratio impliquant plus de femme que d’homme.
3.1.1 Performances de l’application électroniques BP & sugar test
Tableau I : Moyenne (M), Ecart-Type (ET) et Coefficient de Variation (CV) obtenus après le test de répétabilité effectué pour les deux méthodes.
Méthode
Répétabilité
M (g/L) ET CV (%)
Spectrophotomètre 0,86 0,01 0,89
BP & sugar test 1,46 0,36 24,69
Le coefficient de variation obtenu pour la glycémie à partir du spectrophotomètre est de 0,89% alors que celui obtenu par BP & sugar est de 24,69%.
Figure 1 : Variation de la glycémie en fonction de la méthode.
La valeur moyenne de glycémie obtenue par l’application électronique est significativement plus élevée par rapport à celle du dosage au spectrophotomètre (p˂10-33). (***p˂10-33)
Tableau II : Tableau de contingence incluant les résultats du spectrophotomètre et ceux de BP & sugar test.
BP & sugar test
Spectrophotomètre
Total
Positif Négatif
Positif 03 91 94
Négatif 01 25 26
Total 04 116 120
Lorsque le seuil de la glycémie est fixé à 1,1 g/L, BP & sugar test révèle 94 cas positifs (hyperglycémie) alors qu’avec le spectrophotomètre, il n’y en a que 4.
Figure 2 : Indicateurs de performance de BP & sugar test.
L’application BP & sugar test présente une sensibilité 75% et une spécificité de 22%. Sa valeur prédictive positive (VPP) est 3% alors que la valeur prédictive négative (VPN) est de 96%.
3.1.2 Performances de l’application téléphonique Body temperature
Figure 3 : Variation de la température en fonction de la méthode.
La température moyenne obtenue pour l’application électronique est significativement plus élevée par rapport à celle du thermomètre (p˂10-6). (**p˂10-6)
Tableau III : Tableau de contingence incluant les résultats du thermomètre et ceux de Body temperature.
Body temperature
Thermomètre
Total Positif Négatif
Positif 03 43 46
Négatif 10 64 74
Total 13 107 120
Le seuil de la température a été fixé à 37°C. A cette condition, l’application électronique signale 46 cas d’hyperthermie, alors qu’avec le thermomètre, l’on n’en compte que 13.
Figure 4 : Indicateurs de performance de Body temperature.
La sensibilité et la spécificité de l’application sont respectivement de 60% et 23%. Sa valeur prédictive positive (VPP) est de 7% alors que la valeur prédictive négative (VPN) est de 86%.
3.2 Commentaires
Le présent travail a permis d’évaluer les performances des applications électroniques BP &
sugar test et Body temperature respectivement dans la détermination de la glycémie et celle de la température corporelle.
La précision de chacune des méthodes a été mise à l’épreuve. Une méthode est précise lorsque le coefficient de variation (CV) est inférieur à 5% [11]. A l’issue du test de répétabilité effectué pour la glycémie, la méthode de dosage par le spectrophotomètre a présenté un CV de 0,89% tandis que pour BP & sugar test était de 24,69%. Le spectrophotomètre est donc d’une très bonne précision comparativement à l’application téléphonique. C’est d’ailleurs ce qui explique le fait que, pour la détermination des indicateurs de performances, nous ayons considéré la détermination par spectrophotométrie comme méthode de référence. La valeur moyenne de glycémie obtenue pour l’application électronique est significativement plus élevée par rapport à celle du dosage au
BP & sugar test révèle 94 cas positifs (hyperglycémie) alors qu’avec le spectrophotomètre, il n’y en a que 4. L’application électronique aurait donc tendance à hausser la valeur de la
glycémie des sujets testés. Cela se confirme par une faible spécificité (22%) et surtout une valeur prédictive positive de 3%. Ainsi toute glycémie déterminée grâce BP & sugar test et supérieure à 1,1 g/L, n’aurait que 3% de chance d’être réellement au-dessus de ce seuil.
Toutefois, la valeur prédictive négative de cette application est très bonne (94%). Les valeurs de glycémie inférieures à 1,1 g/L sont donc beaucoup plus fiables que celles au-dessus de ce seuil.
La température moyenne obtenue pour l’application électronique est significativement plus élevée par rapport à celle du thermomètre (p˂10-6). En outre, lorsque le seuil de la température est fixé à 37°C, l’application téléphonique signale 46 cas d’hyperthermie, alors qu’avec le thermomètre, l’on n’en compte que 13. Toutefois, la sensibilité et la spécificité de l’application sont respectivement de 60% et 23%. Sa valeur prédictive positive (VPP) est de 7% alors que la valeur prédictive négative (VPN) est de 86%. Ainsi, tout comme pour BP &
sugar test, les résultats inférieurs au seuil normal donnés par l’application Body temperature sont plus fiables que ceux au-dessus du seuil. Cependant, il faut noter que contrairement à BP & sugar test, les résultats de l’application ne variaient en général que de 0,5 à 1°C par rapport à ceux du thermomètre. De plus, la valeur de 37°C est un peu limite, comme seuil de
température normale. Si elle était revue à la hausse (37,5 ou 38°C par exemple), Body temperature présenterait forcément une valeur prédictive positive, nettement meilleure.
CONCLUSION
A l’issu de notre étude portant sur l’évaluation de la performance diagnostique des applications électroniques, nous pouvons conclure que les applications électroniques utilisées pour effectuer la prise de la glycémie et de la température corporelle ne sont pas fiable car la fidélité de ses applications n’est pas vérifié. Sur 120 patients sur lesquels a porté notre étude, la performance diagnostique de ses applications à titre préventif s’est avéré médiocre comparer aux appareils de mesure utilisées. L’e-santé est probablement en passe de changer notre façon d’appréhender la maladie. Le système de santé actuel est axé sur la guérison alors que l’e-santé est centrée sur la prévention. Elle complète et améliore le système actuel. Elle responsabilisera davantage le patient en le rendant garant de sa propre santé, elle favorisera les échanges entre professionnels de santé mais aussi avec les patients, elle permettra des prises en charge plus précoce de certaines pathologies, elle diminuera les transferts hôpitaux domiciles, et elle contribuera très probablement à diminuer les dépenses de santé. La santé étant un domaine très sensible, l’amélioration de la précision, du principe de fonctionnement de ses applications ainsi que leurs recommandations par les grandes institutions et les professionnels de la santé est donc un enjeu de taille.
SUGGESTIONS
Au regard des résultats obtenus dans le cadre cette étude, il nous paraît opportun de faire quelques suggestions :
Une vérification ainsi qu’une certification par les institutions de santé de ses applications de l’e-santé avant leur mise à disposition sur les plateformes internet
Une approche de la e-santé basée sur des applications santé servant essentiellement à l’information médicale, à l’amélioration de la relation professionnelle de santé / patient ou encore à l’analyse des données
Le développement des objets santé connectés (Lecteur de glycémie, tensiomètre connecté …)
A l’endroit de l’EPAC :
Promouvoir les études sur la santé connectée par un appui financier
REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES
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2. Commission Européenne - COMMUNIQUES DE PRESSE - Communiqué de presse - La santé en poche: libérer le potentiel de la santé mobile [Internet]. [Cité 25 déc 2018].
3. TELEMEDECINE - telemedecine2009.pdf [Internet]. 2009 [consulté le 20/02/2017].
4. Le décret du 19 octobre 2010 relatif à la Télémédecine | esante.gouv.fr, le portail de l’ASIP Santé [Internet]. [Cité 25 déc 2018].
5. Souid M, Simon P, Ollivier A. Aspects médico-économiques de la télédialyse en unité de dialyse médicalisée (UDM-TS) : une approche pertinente et une valeur ajoutée dans la qualité et l’organisation des soins. Eur Res Telemed Rech Eur En Télémédecine. déc
2012;1(3‑4):91‑5.
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Medical telerobotic systems: current status and future trends. Biomed Eng Online.
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8. Smartphone — Wikipédia [Internet]. [Cité 25 déc 2018].
9. Glycémie. In: Wikipédia [Internet]. 2018 [cité 30 déc 2018].
10. Température corporelle humaine. In: Wikipédia [Internet]. 2018 [Cité 23 nov 2018].
11. Cooper, Greg and Gillions, Trudy. Producing Reliable Test Results in the Medical Laboratory. Irvine: Bio-Rad Laboratories, 2007.
TABLE DES MATIERES
LISTE DES ENSEIGNANTS DU DEPARTEMENT DE GENIE BIOLOGIE HUMAINE ....3
DEDICACES ...5
1.1 Définitions de concepts ... 17
1.2 Paramètres de l’étude et application médicale smartphone ... 21
1.3 Indicateurs de performance ... 23
2 CADRE, MATERIEL ET METHODES D’ETUDE ... 24
2.1 Cadre d’étude ... 24
2.2 Matériel d’étude ... 26
2.3 Méthode d’étude... 27
3 RESULTATS ET DISCUSSION ... 34
3.1 Résultats ... 34
3.2 Commentaires ... 37
CONCLUSION... 39
SUGGESTIONS ... 40
REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES ... 41