3. MÉTHODOLOGIE
3.1 Population à l’étude
3.1.2 Groupe 2 et groupe 3 : Sujets ayant reçu des ordonnances
d’action avec des corticostéroïdes inhalés
Les sujets des groupes 2 et 3 ont tous reçu des agonistes ß2inhalés à courte durée d’action et des corticostéroïdes inhalés au cours de la période de l’étude.
Les sujets du groupe 2 ont reçu au moins deux (2) ordonnances de corti-costéroïdes inhalés au cours de la période de l’étude alors que les sujets du groupe 3 n’en ont reçu qu’une seule. Comme les critères d’inclusion étaient pra-tiquement les mêmes pour les sujets des groupes 2 et 3, nous les avons regroupés; toutefois, à la fin de chaque énoncé, le ou les groupes auxquels s’ap-pliquait le critère d’inclusion sont présentés entre parenthèses.
Les critères d’inclusion
Les sujets des groupes 2 et 3 devaient avoir reçu des ordonnances d’agonistes ß2 inhalés à courte durée d’action ainsi que des corticostéroïdes inhalés, au cours de la période de l’étude. Ils devaient, de plus, satisfaire aux conditions suivantes :
• être âgés entre 5 et 45 ans à la date de service de la première ordonnance d’un agoniste ß2inhalé à courte durée d’action, dispensée au cours de la période de sélection (définie au point suivant); cette ordonnance correspond à l’ordon-nance de référence pour les sujets de ces groupes (groupes 2 et 3);
• avoir reçu au moins une ordonnance de l’un ou l’autre des agonistes ß2 inhalés à courte durée d’action suivants, à l’intérieur des périodes de sélection suivantes (groupes 2 et 3) :
– fénotérol ou salbutamol en aérosol oral (100 µg) entre le 1erjanvier 2001 et le 22 septembre 2001;
– salbutamol en Rotahaler® (200 µg) entre le 1er janvier 2001 et le 11 no-vembre 2001;
– salbutamol en Rotahaler®(400 µg) entre le 1erjanvier 2001 et le 22 sep-tembre 2001;
– salbutamol en Diskhaler® (200 µg) entre le 1er janvier 2001 et le 1er novembre 2001;
– salbutamol en Diskhaler®(400 µg) entre le 1erjanvier 2001 et le 2 septem-bre 2001;
– salbutamol en Diskus®(200 µg) entre le 1er janvier 2001 et le 1er novem-bre 2001;
– terbutaline en Turbuhaler®(500 µg) entre le 1er janvier 2001 et le 14 juin 2001;
• avoir reçu au moins deux (2) ordonnances de corticostéroïdes inhalés, de l’une ou l’autre des dénominations communes retenues dans l’étude, entre le 1erjuin 2000 et le 31 décembre 2001, la première de ces deux (2) ordon-nances ayant été dispensée entre le 1erjuin 2000 et la date de service de la deuxième ordonnance d’un agoniste ß2inhalé à courte durée d’action dans le cas des personnes ayant reçu au moins deux (2) ordonnances d’un agoniste ß2 inhalé à courte durée d’action; de plus, la dose quotidienne moyenne de corti-costéroïdes inhalés reçus, entre les deux (2) ordonnances de corticorti-costéroïdes inhalés sélectionnés, doit être inférieure à 800 µg, exprimée en équivalent béclométhasone, chez les sujets de 5 à 11 ans et inférieure à 1 000 µg, exprimée en équivalent béclométhasone, chez les sujets de 12 à 45 ans (groupe 2);
OU
avoir reçu au moins deux (2) ordonnances de corticostéroïdes inhalés, de l’une ou l’autre des dénominations communes retenues dans l’étude, entre le 1erjuin 2000 et le 31 décembre 2001, la première de ces deux (2) ordon-nances ayant été dispensée entre le 1er juin 2000 et la date de fin de traite-ment de la seule ordonnance d’un agoniste ß2inhalé à courte durée d’action déterminée par la durée d’utilisation prévuepour chacun des médicaments (voir tableau 2), dans le cas des personnes n’ayant reçu qu’une seule ordonnance d’un agoniste ß2inhalé à courte durée d’action (groupe 2);
• n’avoir reçu qu’une seule ordonnance de corticostéroïdes inhalés entre le 1erjuin 2000 et le 31 décembre 2001. Cette ordonnance doit avoir été dispen-sée entre le 1erjuin 2000 et la date de service de la deuxième ordonnance d’un agoniste ß2 inhalé à courte durée d’action, dans le cas des personnes ayant reçu au moins deux (2) ordonnances d’un agoniste ß2inhalé à courte durée d’action (groupe 3);
OU
n’avoir reçu qu’une seule ordonnance de corticostéroïdes inhalés entre le 1erjuin 2000 et la date de fin de traitement de la seule ordonnance d’un ago-niste ß2 inhalé à courte durée d’action déterminée par la durée d’utilisation prévue(voir tableau 2), dans le cas des personnes n’ayant reçu qu’une seule ordonnance d’un agoniste ß2inhalé à courte durée d’action (groupe 3);
• compte tenu de la durée de traitement anticipée des ordonnances de corti-costéroïdes inhalés administrés aux doses usuelles, la première ordonnance de corticostéroïdes inhalés doit avoir été dispensée au plus tard aux dates suivantes, variables selon le type de corticostéroïdes inhalés (groupes 2 et 3) :
Les critères d’exclusion
Parmi les sujets des groupes 2 et 3 qui respectaient les critères d’inclusion men-tionnés précédemment, certains ont été exclus en fonction des critères suivants (identiques pour les groupes 2 et 3) :
• avoir reçu, entre le 1er juin 2000 et le 31 décembre 2001, des agonistes ß2 inhalés à courte durée d’action sous forme de comprimés, de solution orale ou de solution à nébuliser;
• la première ordonnance d’agonistes ß2inhalés à courte durée d’action dispen-sée au cours de la période de sélection est de quantité différente de celle d’un format unitaire;
• avoir reçu deux (2) ordonnances d’agonistes ß2inhalés à courte durée d’ac-tion à la date de service de la première ordonnance d’un agoniste ß2inhalé à courte durée d’action dispensée au cours de la période de sélection;
Béclométhasone (50 µg)1 Alti-Béclométhasone, 19 décembre 2001 21 décembre 2001
Vancéril®, Beclovent®
Béclométhasone (50 µg)1 QvarMC 6 décembre 2001 11 décembre 2001
Béclométhasone (100 µg)1 QvarMC 11 novembre 2001 21 novembre 2001
Béclométhasone (250 µg)1 Becloforte® 30 octobre 2001 11 novembre 2001
Béclométhasone (100 µg) 2 Beclodisk® 24 décembre 2001 25 décembre 2001
Béclométhasone (200 µg) 2 Beclodisk® 16 décembre 2001 19 décembre 2001
Béclométhasone (100 µg) 3 Beclovent®Rotacaps® 25 décembre 2001 26 décembre 2001
Béclométhasone (200 µg) 3 Beclovent® Rotacaps® 19 décembre 2001 21 décembre 2001
Budésonide (100 µg)1 Pulmicort®Turbuhaler® 30 novembre 2001 6 décembre 2001
Budésonide (200 µg)1 Pulmicort®Turbuhaler® 30 octobre 2001 11 novembre 2001
Budésonide (400 µg)1 Pulmicort ® Turbuhaler® 28 août 2001 22 septembre 2001
Fluticasone (25 µg)1 Flovent® 24 décembre 2001 25 décembre 2001
Fluticasone (50 µg)1 Flovent® 16 décembre 2001 19 décembre 2001
Fluticasone (50 µg)4 Flovent ® Diskus® 24 décembre 2001 25 décembre 2001
Fluticasone (100 µg)4 Flovent ®Diskus® 16 décembre 2001 19 décembre 2001
Fluticasone (125 µg)1 Flovent® 24 novembre 2001 1erdécembre 2001
Fluticasone (250 µg)1 Flovent® 17 octobre 2001 1ernovembre 2001
Fluticasone (250 µg)4 Flovent®Diskus® 24 novembre 2001 1erdécembre 2001
Fluticasone (500 µg)4 Flovent®Diskus® 17 octobre 2001 1ernovembre 2001
Triamcinolone (200 µg)1 Azmacort® 16 décembre 2001 19 décembre 2001
Dénomination commune Nom commercial Sujets de
5 à 11 ans
Sujets de 12 à 45 ans
1. Aérosol oral 2. Coque 3. Capsule à inhaler 4. Poudre à inhaler
• les deux (2) premières ordonnances d’agonistes ß2inhalés à courte durée d’action dispensées au cours de la période de sélection ne sont pas de la même dénomination commune;
• avoir reçu des agonistes ß2 inhalés à longue durée d’action ou des antago-nistes des récepteurs des leucotriènes entre le 1erjuin 2000 et le 31 décembre 2001;
• avoir reçu au moins une ordonnance de corticostéroïdes administrés par voie orale ou par nébulisation entre le 1erjuin 2000 et le 31 décembre 2001.
• avoir reçu deux (2) ordonnances de corticostéroïdes inhalés à la date de ser-vice de la première ordonnance de corticostéroïdes inhalés sélectionnée;
• la première ordonnance de corticostéroïdes inhalés sélectionnée est de quan-tité différente de celle d’un format unitaire.