B. Schéma de l’étude
3. Définition de la population
2. Design
Il s’agit d’une étude observationnelle de cohorte, rétrospective et descriptive réalisée
à l’aide du registre informatisé du réseau SphereS. (Base de données File Maker Pro) sur
les patients suspects de PAC et inclus dans la prise en charge Sphères entre le 13
octobre 2006 et le 30 avril 2018 du réseau.
3. Définition de la population
Le protocole repose sur un algorithme de prise en charge qui détermine les
différentes étapes de celle-ci depuis la suspicion clinique jusqu’à la prise en charge
thérapeutique (Annexe 2).
a. Critères d’inclusion
Pouvaient être inclus dans l’étude les patients majeurs ou mineurs de 15 à 18ans
(avec accord parental) présentant une suspicion clinique de PAC selon les critères de
l’algorithme de prise en charge du réseau (Annexe 4) ; la suspicion de PAC étant définis
par l’association non exclusive de : fièvre supérieure à 38°, frissons, sueurs, céphalées,
myalgies, toux, expectorations, dyspnée, douleur latéro-thoracique, râles crépitants en
foyer.
b. Critères d’exclusion
Les critères d’exclusion définis par l’algorithme de prise en charge de la SphèreS
PAC du réseau sont :
- Un score de CURB 65 supérieur ou égal à 2,
- Un âge inférieur à 15 ans ou supérieur à 80 ans,
- La femme enceinte,
- Des signes de choc ou de mauvaise tolérance clinique,
- Une comorbidité sévère ou décompensé (BPCO, Diabète, Toxicomanie, Néoplasie
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30ml/min, Maladie cérébro-vasculaire, Insuffisance cardiaque congestive,
Drépanocytose),
- Une pleurésie,
- Une atteinte multi-lobaire,
- Un doute sur l’observance du patient,
- Une alimentation ou hydratation incertaine.
c. Les exclusions secondaires :
Étaient exclus secondairement de l’étude les patients qui n’ont pas eu de RT après
inclusion :
- en raison d’une hospitalisation survenant entre la prescription et la réalisation
possible de la RT
- à cause de la réalisation d’un TDM thoracique pour des signes cliniques
inhabituels ou graves survenus secondairement (hémoptysie notamment).
d. Déroulement de la prise en charge :
Les patients inclus ont eu un bilan biologique (au domicile ou dans un laboratoire
de biologie dans les 4 heures) qui comprend :
- une NFS (numération formule sanguine),
- un dosage de la CRP,
- un dosage de l’urée,
- un dosage de la créatinine avec calcul de la clairance selon la formule de MDRD,
- un dosage des béta-HCG plasmatique en cas de suspicion de grossesse,
- un dosage de l’antigène urinaire légionnelle en cas de facteur de risque (âge >
65 ans, vie en institution, séjour thermal…).
Le bilan radiologique, dont le délai de réalisation validé par le comité scientifique
est de 24 heures comprend une radiographie de thorax face et profil. Si une clinique
évocatrice persiste avec une première radiographie de thorax normale et que l’état
général du patient permet le maintien d’une prise en charge ambulatoire un nouveau
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Le traitement antibiotique probabiliste est instauré immédiatement par le
médecin incluant le patient. Celui-ci était en accord avec la mise au point de l’AFSSAPS et
de la SPILF sur l’antibiothérapie par voie générale dans les infections respiratoires
basses de l’adulte de Juillet 2010. L’antibiotique préconisé en première intention pour
les sujets sans comorbidités est l’amoxicilline en raison de 50 mg/kg/jour (maximum 6
g par jour). Pour les sujets présentant des comorbidités, le traitement initial comporte
l’association amoxicilline-acide clavulanique à raison de 1gramme, 3 fois par jour. En ce
qui concerne les sujets âgés institutionnalisés le traitement initial est l’association
amoxicilline-acide clavulanique à raison de 3 g par jour ou le ceftriaxone 1g par jour en
IM, IV ou SC (1,2).
Une réévaluation clinique du patient est au moins quotidiennement
systématiquement effectuée après l’inclusion, soit par téléphone, soit par la visite d’un
médecin si nécessaire. Ce suivi est maintenu jusqu’à l’obtention de l’apyrexie du patient.
En cas de non défervescence thermique, sans aggravation clinique après un
traitement par béta-lactamine initial bien conduit ou en cas d’allergie à la pénicilline, il
est recommandé d’effectuer une substitution par un macrolide ou la pristinamycine 1g x
2 à 3/jour (en fonction du poids) ou la télithromycine 800mg/jour s’il n’existe pas de
comorbidité ; par la lévofloxacine 500 mg/jour ou la moxifloxacine 400 mg/jour en cas
de comorbidité. Il est conseillé d’éviter les FQAP en cas de prescription d’une FQ dans les
3 mois précédents. La durée totale du traitement, retenue par le comité scientifique, est
de 7 à 10 jours.
S’il existe un critère d’exclusion ou si le score de CURB 65 est supérieur à 2 lors
de l’évaluation initiale ainsi qu’en cas d’aggravation clinique entre J1 et J3, le patient est
adressé à l’hôpital pour la suite de la prise en charge.
En cas de bonne évolution, la suite de la prise en charge est effectuée par le
médecin traitant qui est informé des résultats de l’examen clinique, des résultats des
examens complémentaires, du diagnostic final et du suivi du patient par un courrier
détaillé.
Après un minimum de 30 jours et un maximum de 6 mois le patient est rappelé
par le réseau afin de répondre à un questionnaire de suivi (Q30) de sa PAC ou lui sont
demandé : s’il a été hospitalisé secondairement, s’il a consulté son médecin traitant ou
un spécialiste devant la persistance de symptômes, si son traitement par antibiotique a
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été changé ou encore s’il a rechuté dans les mois suivant ou récidivé dans les 6 mois
(Annexe 5).
e. Collection des données
Les données ont été informatisées après traitement par le réseau SphereS de la fiche
de liaison PAC (Annexe 3) sur le logiciel FileMaker Pro (Annexe 6), l’étude a été
conduite de façon rétrospective sur dossier informatisée avec restitution sur tableur
Excel.
Dans le document
THESE SORBONNE UNIVERSITÉ
(Page 35-38)