ANTIDEPRESSEURS IMAO SELECTIFS DE TYPE A

Moclobemide MOCLAMINEÆ A éviter par prudence Toute la grossesse

Si un traitement doit être instauré, et s’il est poursuivi jusqu’à l’accouchement, tenir compte pour la surveillance du nouveau-né du profil pharmacologique de la molécule.

Toloxatone HUMORYLÆ

Déconseillé Toute la grossesse

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(2) Résumé des caractéristiques du produit : paroxétine (DEROXATÆ), inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Modification de la rubrique grossesse49

Quelques études épidémiologiques suggèrent une légère augmentation du risque de malformation cardiovasculaire (communication interventriculaire en particulier et interauriculaire) chez les enfants de mères traitées par la paroxétine pendant le premier trimestre de grossesse. Le mécanisme n’est pas connu. A ce stade, les données sont insuffisantes pour démontrer une association entre une exposition à la paroxétine au premier trimestre de la grossesse et un sur-risque de malformation cardio-vasculaire. Néanmoins, ces données (registre national suédois) suggèrent que le risque d’avoir un enfant avec une malformation cardiovasculaire est inférieur à 2% pour une mère exposée à la paroxétine, alors que le taux attendu de ce type d’anomalie est d’environ 1% dans la population générale. Les données disponibles ne suggèrent pas une augmentation du taux de l’ensemble des malformations congénitales.

La paroxétine ne sera utilisée pendant la grossesse que si elle est strictement nécessaire.

Le médecin devra évaluer l’intérêt d’un traitement alternatif chez une femme enceinte ou envisageant de l’être.

Une interruption brutale du traitement doit être évitée au cours de la grossesse. L’interruption du traitement doit être progressive avec une diminution de la dose journalière par paliers de 10 milligrammes par semaine.

Une surveillance du nouveau-né devra être effectuée si l’utilisation de la paroxétine est poursuivie jusqu’en fin de grossesse, particulièrement au troisième trimestre. Les symptômes suivants peuvent survenir chez le nouveau-né après administration de paroxétine chez la mère pendant le troisième trimestre de la grossesse : détresse respiratoire, cyanose, apnée, convulsions, instabilité de la température, difficulté d’alimentation, vomissements, hypoglycémie, hypotonie, hypertonie, hyperréflexie, tremblements, nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs permanents, somnolence et trouble du sommeil. Ces symptômes peuvent être dus soit à des effets sérotoninergiques soit à des symptômes de sevrage. Dans la majorité des cas, ces symptômes surviennent immédiatement ou presque après l’accouchement (moins de 24 heures).50

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Pendant l’allaitement, de faibles quantités de paroxétine sont excrétées dans le lait maternel. Chez les nourrissons, aucun signe d’un effet du médicament n’a été observé. Cependant, l’utilisation de la paroxétine durant l’allaitement reste déconseillée, à moins que les bénéfices attendus chez la mère soient majeurs.

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(3) Les normothymiques48

Tableau XI : Recommandations de l’AFSSAPS pour l’utilisation des normothymiques pendant la grossesse SUBSTANCE CONDUITE A TENIR TRIMESTRE

CONCERNE RISQUES ET RECOMMANDATIONS PARTICULIERES Carbonate de lithium TERALITHEÆ Gluconate de lithium NEUROLITHIUMÆ Déconseillé

Effet malformatif mais utilisation envisageable en l’absence d’alternative thérapeutique Toute la grossesse

-Le lithium entraine une augmentation des malformations cardiaques.

-En cas d’exposition pendant la période à risque (2 premiers mois de grossesse), une échographie cardiaque fœtale peut être proposée.

-Au cours de la grossesse, et en particulier au troisième trimestre, il est recommandé de contrôler fréquemment la lithiémie maternelle.

-Dans le post-partum, il est souhaitable de réajuster rapidement la posologie maternelle.

-En cas de traitement jusqu’à l’accouchement, quelques troubles néonataux réversibles sont rapportés (cardiaques, rénaux et thyroïdiens).

Carbamazépine TEGRETOLÆ

Déconseillé

Effet malformatif mais utilisation envisageable en l’absence d’alternative thérapeutique Toute la grossesse

-La carbamazepine entraine un risque de malformations 2 à 3 fois supérieur à celui de la population générale. Il s’agit d’anomalies de fermeture du tube neural, de fentes faciales, de cardiopathies et d’hypospadias.

-Si une grossesse est désirée, une supplémentation en acide folique peut être envisagée mais sans preuve de son efficacité.

-Pendant la grossesse, administrer la posologie minimale efficace de carbamazepine et réaliser le dépistage des malformations que la patiente ait reçu ou non de l’acide folique.

-En cas de traitement en fin de grossesse, administrer de la vitamine K1 à la mère dans le mois qui précède l’accouchement afin de réduire un risque de syndrome hémorragique chez le nouveau-né. Dès la naissance, administrer de la vitamine K1 au nouveau-né.

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SUBSTANCE CONDUITE A TENIR TRIMESTRE

CONCERNE RISQUES ET RECOMMANDATIONS PARTICULIERES Valproate de sodium DEPAKINEÆ Divalproate de sodium DEPAKOTEÆ Valpromide DEPAMIDEÆ Déconseillé Toute la grossesse

-Le divalproate de sodium est composé notamment de valproate de sodium. -Le valproate de sodium entraine un risque de malformations 3 à 4 fois supérieur à celui de la population générale (voire plus à des posologies supérieures à 1000 mg/jour). Il s’agit d’anomalies de fermeture du tube neural, de dysmorphies faciales, de fentes faciales, de crâniosténoses, de malformations cardiaques, rénales,

urogénitales et de malformations des membres. De plus, une légère diminution des capacités verbales et/ou une augmentation de recours à l’orthophonie ou au soutien scolaire ont été décrites.

-Si une grossesse est désirée : envisager le recours à des alternatives thérapeutiques plus sûres.

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(4) Les neuroleptiques48

Tableau XII : Recommandations de l’AFSSAPS pour l’utilisation des neuroleptiques pendant la grossesse SUBSTANCE CONDUITE A

TENIR

TRIMESTRE

CONCERNE RISQUES ET RECOMMANDATIONS PARTICULIERES PHENOTHIAZINES

Chlorpromazine LARGACTILÆ

Possible Toute la grossesse

Si le traitement est poursuivi jusqu’à l’accouchement, en particulier à fortes doses, tenir compte d’un risque possible chez le nouveau-né, de signes atropiniques (tachycardie, …), de signes extrapyramidaux (hypertonie, …) et de sédation. Les signes atropiniques sont majorés en cas d’association aux correcteurs antiparkinsoniens.

Risque d’hypotension maternelle lors de l’utilisation de la forme injectable. Cyamémazine

TERCIANÆ

Envisageable Toute la grossesse

Si le traitement est poursuivi jusqu’à l’accouchement, en particulier à fortes doses, tenir compte d’un risque possible chez le nouveau-né, de signes atropiniques (tachycardie, …), de signes extrapyramidaux (hypertonie, …) et de sédation. Les signes atropiniques sont majorés en cas d’association aux correcteurs antiparkinsoniens.

Risque d’hypotension maternelle lors de l’utilisation de la forme injectable. Fluphénazine

MODITENÆ

Envisageable Toute la grossesse

Si le traitement est poursuivi jusqu’à l’accouchement, en particulier à fortes doses, tenir compte d’un risque possible chez le nouveau-né, de signes atropiniques (tachycardie, …), de signes extrapyramidaux (hypertonie, …) et de sédation. Les signes atropiniques sont majorés en cas d’association aux correcteurs antiparkinsoniens.

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SUBSTANCE CONDUITE A TENIR

TRIMESTRE

CONCERNE RISQUES ET RECOMMANDATIONS PARTICULIERES Lévomépromazine

NOZINANÆ

Envisageable Toute la grossesse

Si le traitement est poursuivi jusqu’à l’accouchement, en particulier à fortes doses, tenir compte d’un risque possible chez le nouveau-né, de signes atropiniques (tachycardie, …), de signes extrapyramidaux (hypertonie, …) et de sédation. Les signes atropiniques sont majorés en cas d’association aux correcteurs antiparkinsoniens.

Risque d’hypotension maternelle lors de l’utilisation de la forme injectable. Pipotiazine

PIPORTILÆ

Envisageable Toute la grossesse

Si le traitement est poursuivi jusqu’à l’accouchement, en particulier à fortes doses, tenir compte d’un risque possible chez le nouveau-né, de signes atropiniques (tachycardie, …), de signes extrapyramidaux (hypertonie, …) et de sédation. Les signes atropiniques sont majorés en cas d’association aux correcteurs antiparkinsoniens.

Propériciazine NEULEPTILÆ

Envisageable Toute la grossesse

Si le traitement est poursuivi jusqu’à l’accouchement, en particulier à fortes doses, tenir compte d’un risque possible chez le nouveau-né, de signes atropiniques (tachycardie, …), de signes extrapyramidaux (hypertonie, …) et de sédation. Les signes atropiniques sont majorés en cas d’association aux correcteurs antiparkinsoniens.

BUTYROPHENONES