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Étude HERS, 1998 : absence d’effet protecteur du THS en prévention cardio-vasculaire secondaire.

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Texte intégral

(1)

DR M. FLORI CLGE 2009

Ménopause et THM

(2)

THM , les études…

Étude HERS, 1998 : absence d’effet protecteur du THS en prévention cardio-vasculaire secondaire.

Étude WHI, 2002 : étude randomisée en double insu, ayant inclus 16608 femmes ménopausées américaines

Étude MWS, 2003 : étude d’observation menée au Royaume uni, auprès de 1 084 110 femmes d’âge compris entre 50 et 64 ans

Etude Française publiée en novembre 2004 (E3N): étude

de cohorte, Inclusion de 98 997 femmes (MGEN) depuis

1990

(3)

Traitement Hormonal de la Ménopause: THM

Une seule indication:

Les troubles du climatère

60 à 80% des femmes (10% après 10 ans…)

La décision de traiter et la durée du traitement sont à choisir au cas par cas:

En fonction des symptômes et des facteurs de risque de la patiente

Après information de la patiente des bénéfices, des risques

et des incertitudes

(4)

THM :ce qui est établi en terme de « bénéfice »

Troubles du climatère: l’efficacité du THM sur les

troubles vaso-moteurs a été largement démontré (niveau de preuve 1)

Qualité de vie: efficacité (niveau de preuve 2)

Cancer colorectal : le THM oestro-progestatif a un rôle protecteur (ces KC sont cependant diagnostiqués à des

stades plus avancés). Cet effet protecteur reste discuté pour

les oestrogènes seuls (niveau de preuve 1).

(5)

THM :ce qui est établi en terme de « bénéfice »

Prévention de l’ostéoporose :

Effet sur la densité osseuse

Effet sur les fractures : le THM est le seul traitement ayant

démontré son efficacité dans la prévention primaire des fractures ostéoporotiques dans la population générale (niveau de preuve 1)

Effet protecteur dure moins de 5 ans après l’arrêt du THM

(6)

THM :

ce qui est établi en terme de « risque »

Cancer du sein :

nombre de cas supplémentaires pour 1000 femmes traitées:

Œstrogène seul : sur 5 ans +2 ; sur 10 ans +5

Œstrogène + progestatif : sur 5 ans +6; sur 10 ans +19.

Rôle du progestatif (progestérone naturelle)

• Cancer de

l’endomètre : absence

d’augmentation du risque si les oestrogènes sont associés à un progestatif

• Cancer de l’ovaire : pas

d’effet sur l’ovaire

• Incontinence urinaire :

augmentation de la fréquence sous

THM

(7)

THM et Cancer du sein en France

Un paradoxe:

Augmentation incidence des cancers du sein 2,1% par an

Diminution du taux d’incidence des cancers du sein depuis 2004

-4,3% en 2004 – 2005 (-6% après 50 ans)

-3,3% en 2005 -2006 (-5,3% après 50 ans)

Augmentation du nombre de dépistage mammographique : 335% entre 2000 et 2006

Une explication possible:

Diminution de l’utilisation du THM de 62% entre 2000 et

2006

(8)

THM :

ce qui est établi en terme de « risque »

Risque thrombo- embolique veineux :

Le risque augmente la 1ère année de THS

Le risque augmente avec l’âge

Selon une étude française cas témoin , il n’y aurait pas

d’augmentation du risque si les oestrogènes sont administrés par voie transdermique (≠ per os)

Risque cardio-vasculaire:

Le THM n’exerce pas d’effet protecteur sur la maladie

coronarienne (chez les femmes à bas niveau de RCV comme chez celles avec ATCD coronariens)

Il existe une augmentation de risque coronarien lié au THM, dans la

population WHI de femmes de 50 à 79 ans dont le RCV est bas.

(9)

THM :

ce qui est établi en terme de « risque »

Risque d’AVC

Augmentation du risque d’AVC sous THS chez les femmes ayant un bas niveau de RCV.

Troubles cognitifs :

Pas de protection du THM vis-à-vis du déclin cognitif et des démences (Niveau de preuve 2)

Le THM pourrait accroître le risque de démence d’origine vasciulaire chez les femmes de plus de 65 ans

(10)

THM en France (données AFSSAPS 2005)

20 à 25% des femmes de 40 à 65 ans prenaient un THM entre 2000 et 2002

Chez ces femmes de 40 à 65 ans:

3 à 6% du total des KC du sein peuvent être attribuables au THS (650 à 1200 cas)

2 à 6% du total des infarctus myocarde (60 à 200 cas)

6,5 à 13,5% du total des AVC (300 à 350 cas)

Les données récentes de diminution de la consommation de THM

font estimer une baisse de 40 à 50% des effets indésirables liés au

THM

(11)

Ménopause et autres traitements

La tibolone : stéroïde de synthèse aux propriétés androgéniques, œstrogéniques et

progestéroniques :

Augmentation du risque de KC du sein (x1,5)

Augmentation du risque du cancer de l’endomètre (x2)

Augmentation du risque AVC

Risque thrombo embolique non évalué

effet préventif de la perte osseuse post ménopausique (DMO)

(12)

Ménopause et autres traitements

Les phytooestrogènes:

Risque identifié d’hyperplasie de l’endomètre

Risque thrombo-embolique, et cancer du sein??

La Béta-alanine:

Absence d’activité spécifique, effets secondaires (paresthésies)

Le cimifuga racemosa

Balance bénéfice risque défavorable (cas d’hépatites)

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