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Information de sécurité - Spray/ Solutions ORL- Phytoxil Junior

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Academic year: 2022

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Texte intégral

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RAPPEL DE LOT – BORDEREAU D’ALERTE Titre

Rappel de lot : PHYTOXIL TOUX SUCRE JUNIOR flacon de de 100ML avec gobelet doseur pour administration orale – sanofi-aventis France

Texte du rappel

Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 13 lots ci-dessous de PHYTOXIL TOUX SUCRE JUNIOR flacon de 100 ml avec gobelet doseur pour administration orale – code EAN 3664798024302.

Le gobelet doseur est gradué de 2,5 ml à 10 ml, et à intervalles de 2,5 ml.

Ce rappel fait suite à l’absence de la graduation 4 ml sur le gobelet doseur ne permettant donc pas la délivrance précise de la posologie préconisée chez les enfants âgés de 2 à 6 ans.

Lots concernés :

I1807M exp 08/2021 I1808M exp 08/2021 I1809M exp 08/2021 I1810M exp 08/2021 I1811M exp 08/2021 I1812M exp 08/2021 I1857M exp 08/2021 I1858M exp 08/2021 I1859M exp 08/2021 I1860M exp 08/2021 I1861M exp 08/2021 I1862M exp 08/2021 I1863M exp 09/2021

Le laboratoire précise qu’aucun cas de pharmacovigilance n'a été rapporté à ce jour en lien avec le défaut qualité.

Niveau de rappel :

Officine/centrale d’achat pharmaceutique Modalités de retour :

- OFFICINES : Le produit doit être IMPERATIVEMENT retourné dans un délai maximum de 3 mois et UNIQUEMENT aux grossistes mentionnés dans la liste ci-dessous :

- OCP

- CERP BRETAGNE ATLANTIQUE - ALLIANCE

- CERP ROUEN

- CENTRALES D’ACHAT PHARMACEUTIQUES : les modalités de traitement vous seront communiquées dans un prochain courrier.

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Pour toute information médicale, contacter:

- Pour la métropole : 0 800 394 000 (Service et appel gratuits)

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- Pour les DOM-TOM : 0 800 626 626 (Service et appel gratuits)

Coordonnées du laboratoire : sanofi-aventis France, 82 avenue Raspail, 94255 Gentilly cedex.

Références

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