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PANIER SUPÉRIEUR A 102

A40098 Panier supérieur réglable en hauteur, pour une prise en charge optimale des compléments.

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COMPLÉMENT E 521/2

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A43761 Kit de 22 injecteurs pour le traitement optimal des instruments dentaires.

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- Équipé de 4 supports en plastique

- 12 compartiments d’env. 22 x 28 mm de largeur - 4 compartiments d’env. 25 x 28 mm de largeur - 48 compartiments d’env. 13 x 14 mm de largeur

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- Panier supérieur A 102, Panier inférieur A 151, Complément E 337/1 - Complément à mailles E 379, Complément E 521/2

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PANIER SUPÉRIEUR A 105/1

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La deuxième inscription (par cabinet) est à 65 euros HTVA par personne.

Votre paiement tient lieu d’inscription. Le prix du cours sera déduit de votre

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Programme du workshop VacuFormer

- Coulée d’une empreinte d’alginate avec le plâtre Cavex Instant Stone - Préparation avec le Cavex Barrier/Spacer

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Au cours du workshop, vous recevrez de conseils pratiques pour la création de gouttières parfaitement ajustées.

Vous suivrez un cours que vous pourrez mettre directement en pratique dans votre cabinet.

Blanchiment des dents sûr et efficace.Vous recevrez également plus d’informations sur les matériaux de blanchiment, la législation et les méthodes de blanchiment efficaces.

Le workshop convient à toute l’équipe dentaire. Que vous soyez dentiste, assistant ou hygiéniste dentaire : tout le monde peut

apprendre à travailler avec le système ingénieux VacuFormer.

www.denta.be ²⁹ 03 450 93 20 vente@denta.be Hurricaïne Gel

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Hurricaïne Solution ,230 mg/ml solution gingival Hurricaïne Gel 200 mgg, gel gingival

Hurricaïne Spray 200 mg/ml, solution pour pulvérisation gingivale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hurricaïne Solution: Benzocaïne 230 mg/ml solution Hurricaïne Gel : Benzocaïne 200 mg/g gel Hurricaïne Spray : Benzocaïne 200 mg/ml spray.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 de RCP 3. FORME PHARMACEUTIQUE

Hurricaïne Solution : Forme : solution gingivale (gencive et muqueuse de la bouche) Hurricaïne Gel : Forme : gel gingival (gencive et muqueuse de la bouche).

Hurricaïne Spray : Forme: Solution pour pulvérisation gingivale (gencive et muqueuse de la bouche).

4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques

Hurricaïne est indiqué chez les adultes et enfants à partir de 2 ans pour l’anesthésie superficielle et locale de la gencive.

4.2. Posologie et mode d’administration

Posologie Les préparations à base d’Hurricaïne sont exclusivement réservées aux médecins, pour l’anesthésie locale de la gencive/muqueuse buccale, en concentration très faible et généralement en administration unique. Population pédiatrique Hurricaïne ne peut être utilisé chez les enfants âgés de 0 à 2 ans.

Mode d’administration

Hurricaïne Solution : Imbiber un cotton d’ouate stérile de Solution Hurricaïne et l’appliquer sur la gencive. L’application moyenne est de 0,27 g (environ 54 mg de benzocaïne).

Temps d’application : 30 à 60 secondes. Une nouvelle application en cas d’effet insuffisant.

Hurricaïne Gel : Imbiber un cotton d’ouate stérile dans du Gel Hurricaïne et l’appliquer sur la gencive. L’application moyenne est de 0,63 g (environ 126 mg de benzocaïne).

Temps d’application: 30 à 60 secondes. Une nouvelle application en cas d’effet insuffisant.

Hurricaïne Spray : Vaporiser la gencive/muqueuse de la bouche avec Hurricaïne Spray solution, en appuyant 2x rapidement sur le vaporisateur. L’application moyenne est de 0,27 g (environ 54 mg de benzocaïne). Temps d’application: 30 à 60 secondes. Une nouvelle application en cas d’effet insuffisant.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. du RCP.

4.4. Effets indésirables

Des réactions allergiques peuvent survenir et éventuellement causer un choc anaphylactique. Le choc anaphylactique est traité par l’administration d’adrénaline, de corticoïde ou d’un anti- histaminique. Une méthémoglobinémie peut également se développer, surtout chez les bébés et les jeunes enfants. Cette affection peut ensuite entraîner - des problèmes cardiovasculaires, tels que tachycardie, hypotension et infarctus du myocarde et - des effets au niveau du système nerveux central, comme des effets neurologiques (léthargie et perte de sensibilité dans les cas très sévères de méthémoglobinémie), convulsions, somnolence, maux de tête et fatigue. La benzocaïne peut également provoquer une réaction croisée avec d’autres anesthésiques locaux du type ester, tels que la procaïne, la tétracaïne et la chloroprocaïne. Des réactions croisées (y compris des réactions urticariennes et anaphylaxie) peuvent également se produire avec d’autres substances, notamment les sulfamides, les diurétiques thiazidiques, le glycéryl PABA, le para-amino-benzoate, le para-amino-salicylate et le méprylcaine.

La paraphénylènediamine (teintures capillaires) peut provoquer une dermatite de contact allergique chez les personnes sensibles à la benzocaïne.

L’administration topique de benzocaïne à 20% en pulvérisation, en gel ou en solution au niveau du pharynx peut causer un mauvais goût, une irritation nasale, des nausées passagères et des difficultés à avaler.

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles.

Site internet: www.afmps.be

e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be

5. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE N.V. VEDEFAR Moeremanslaan, 29 1700 DILBEEK Tél. 02 466 53 67 6. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE:

Hurricaïne Solution : BE149423 Hurricaïne Gel : BE149642 Hurricaïne Spray : BE149432

7. DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Date de première autorisation: 27 octobre 1989

8. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Date d’approbation : 12/2014

DELIVRANCE : sur prescription médical

Editeur responsable: Denta SA,Heiveldekens 2, 2550 Kontich, Belgique, Flyer FR Février 2022 Version 1. N° 004

www.denta.be 03 450 93 20 vente@denta.be Anesthésie

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Anesthésie - Oraqix

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Oraqix, gel periodontal

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 g contient 25 mg de lidocaine et 25 mg de prilocaine. Pour une liste complète des excipients, cf. 6.1. du RCP.

3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel periodontal. Gel clair et incolore.

4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques

Oraqix est indiqué chez l’adulte pour anesthésier localement les poches periodontales afin de réaliser des procédures de diagnostic et de traitement comme le sondage, détartrage et I ou curetage de la surface des racines.

4.2 Posologie et mode d’administration

Chez l’adulte y compris les personnes de troisième âge. En général, une cartouche (soit 1,7 g) ou moins d’Oraqix est suffisante pour traiter un quadrant de mâchoire. La dose maximale d’Oraqix recommandée pour une séance de traitement est de cinq cartouches, soit 8,5 g de gel contenant 212,5 mg de base de lidocaine et 212,5 mg de base de prilocaine. Remplir les poches perio- dontales d’Oraqix a l’aide d’une seringue dentaire ou du distributeur Oraqix Dispenser et de l’applicateur a bout arrondi fourni dans l’emballage, jusqu’a ce que le gel atteigne le rebord gingival.

Attendre 30 secondes avant de commencer le traitement (un délai plus long n’améliore pas l’anesthésie).

La durée de l’anesthésie, évaluée par sondage du fond des poches, est d’environ 20 minutes. Si l’anesthésie commence à s’estomper, appliquer une nouvelle dose d’Oraqix le cas échéant.

Si une anesthésie locale supplémentaire s’avère nécessaire en association avec Oraqix, se référer au Résumé spécifique des caractéristiques du produit de chaque anesthésique d’appoint. Les effets toxiques systémiques étant cumulatifs, il est déconseille d’utiliser d’autres anesthésiques locaux au cours d’une même séance de traitement si la quantité d’Oraqix employée correspond a la dose maximale recommandée de cinq cartouches. Au moment de l’administration, Oraqix doit être liquide. S’il se présente sous forme de gel, il doit être place au réfrigérateur jusqu’a ce qu’il redevienne fluide. La bulle d’air présente dans la cartouche doit être libre de se déplacer si l’on retourne la cartouche.

L’utilisation d’Oraqix chez les enfants et les adolescents n’a pas été évaluée donc son utilisation n’est pas recommandée chez les patients de moins 18, ans. Méthode d’administration.

Usage periodontal. Oraqix ne doit pas être injecte.

4.3 Contre-indications

Oraqix est contre-indique chez les patients présentant une hypersensibilité a la lidocaine, a la prilocaine, aux anesthésiques locaux à liaison amide ou à l’un des excipients.

Oraqix est contre indique chez les patients ayant une méthémoglobinémie idiopathique ou congénitale.

Oraqix est contre-indique chez les patients ayant une porphyrie récurrente.

4.4 Effets indésirables

La fréquence et le type de réactions étaient très similaires pour l’Oraqix et le placebo. Pour les patients exposes a l’Oraqix et au placebo, 15% des effets néfastes rapports étaient d’intensité légère. Pour les deux groupes, 4% des effets néfastes rapports étaient d’intensité modérée.Les réactions locales rapportées comme une douleur, une ulcération, une irritation et une rougeur représentent des tendances de symptômes normalement trouvés chez des personnes ayant eu un détartrage et un curetage de la surface des racines.

Des symptômes similaires peuvent être associes avec la maladie periodontale.

Tableau 1. Résumé des réactions néfastes

1 c.-à-d. des symptômes dans la cavité buccale

2 comprend des plaintes de mauvais gout ou d’âcreté du gout qui dure jusqu’à 4 heures après l’administration d’Oraqix

3 Des réactions allergiques ont été rapportées au cours de la période de pharmacovigilance. La plupart du temps, les réactions se manifestent comme des rougeurs cutanées, une rougeur gingivale et une enflure. Il se produit parfois de graves réactions comme un oedème laryngale et des réactions anaphylactoïdes.

Méthémoglobinémie : Prilocaine peut provoquer une élévation des niveaux de la méthémoglobine provoquant une cyanose.

La méthémoglobinémie n’a pas été rapportée lors des études cliniques avec Oraqix.

Déclaration d’effets indésirables présumés. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.

Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable présumé à Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles,

Site internet: www.afmps.be, e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be 4.5 Surdosage

Utilise seul et conformément aux indications, il est peu probable qu’Oraqix provoque des pies plasmatiques toxiques (> 5 mg/1). Toutefois, si d’autres anesthésiants locaux sont administres de façon concomitante pour améliorer l’anesthésie, les effets se cumulent et peuvent provoquer un surdosage accompagne de réactions toxiques systémiques.En cas de symptômes de toxicité systémique, les signes sont probablement similaires a ceux qui suivent l’administration d’anesthésiques locaux par d’autres voies par exemple l’anesthésie par infiltration et par blocage nerveux. La toxicité des anesthésiants locaux se manifeste par des symptômes d’excitation du système nerveux et, dans les cas les plus graves, de dépression du système cardiovasculaire et du système nerveux central. Les symptômes graves affectant le SNC (convulsions, dépressions) ou les symptômes cardiovasculaires doivent être traites symptomatiquement par administration de médicaments anticonvulsifs, par assistance respiratoire et / ou par réanimation cardiovasculaire si nécessaire. A doses élevées, la prilocaine peut accroitre le niveau de méthémoglobine, en particulier si elle est associée a d’autres agents inducteurs de méthémoglobine.

Les méthémoglobinémies cliniquement significatives doivent être traitées par intraveineuse lente de

bleu de méthylène. Un patient montrant des signes de toxicité doit être garde sous observation pendant plusieurs heures après le traitement d’urgence.

5. TITULAIRE DEL’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DENTSPLY Dêtrey GmbH De Trey Strasse 1 D-78467 Konstanz Allemagne 6. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BE288601

7. DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Date de la première autorisation: 2006-11-20

Date du dernier renouvellement : 2008-03-01 8. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 2016-08-19 Date d’approbation du texte: 02/2017

DELIVRANCE : sur prescription médical Troubles

du système nerveux Troubles gastro-

‘ intestinaux Troubles généraux et au site

d ‘administration

Courantes (≥ 1/100 à < 1/10) Céphalées

Perversion du gout²

Douleur locale, sensibilité, perte de sensation, ulcère, irritation, rougeur¹

Peu courantes (≥ 1/1 000 à < 1/100) Étourdissements

Nausée

Anesthésie locale, pulsation, vésicules, oedèmes, brûlures¹

Inconnu (ne peut être évalue a partir des données disponibles)

Réactions allergiques³

Editeur responsable: Denta SA,Heiveldekens 2, 2550 Kontich, Belgique, Flyer FR Février 2022 Version 1. N° 004

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