Stratégie de numérisation Secteur Pharmaceutique du
République Algérienne Démocratique et Populaire Ministère de l’Industrie Pharmaceutique
Mr M.AMROUNI
Directeur des Systèmes d’Informations et de la Documentation
Installation du comité des experts cliniciens
Samedi 10 Avril 2021 - Centre International des Conférences ( CIC- Alger)
PLAN D’ACTION DU GOUVERNEMENT
Numérisation , l’Allègement et la simplification des procédures .
La Transformation numérique:
Depuis déjà quelques années l’ Algérie adopte une stratégie permettant de ne pas manquer le train du numérique .
Un levier de croissance par excellence, la numérisation étend son influence et pose des défis. Les chamboulements produits par le numérique demandent une vision lucide et une coordination pour fixer les lignes directrices.
Concrétiser la nouvelle vision
du
Gouvernement dans le domaine
du numérique
Redynamiser l'activité économique
Unifier les vues et mettre en
place une stratégie
globale
La mise en place d’une Direction des Systèmes d’Informations et de la Documentation dans son organisation montre l’intérêt particulier du Ministère à développer une politique de transformation numérique de par la dématérialisation des procédures et le déploiement des services en ligne dans le domaine de l’industrie pharmaceutique.
L’installation d’une cellule de veille ,rattachée directement à Mr le Ministre de l’Industrie Pharmaceutique, chargée du suivi et de l’évaluation des actions de simplification inscrites à l’indicatif de notre Ministère.
Renforcer
La Transformation numérique:
FLUX DOCUMENTAIRE
Cibler en premier lieu les structures submergées par un flux documentaire important et les activités soumises à autorisations.
Plan d’action:
Plan de développement sectoriel de la numérisation.
Les mesures de simplification:
01/Plateformes numériques.
03/La numérisation &
Gestion électronique des documents.
02/Services en ligne.
Stratégie de numérisation:
Dématérialiser et gérer la procédure de délivrance des programmes prévisionnels d’importation/production.
01/ Plateforme numérique:
Disposer d’outils pharmaco- économiques au service d’une veille stratégique efficace .
Estimation du besoin national en produits pharmaceutiques(DCI):
Réduire la facture d’importation.
Export.
Programmes prévisionnels de Production/importation:
Opérateur A
Collecter
Traiter
Valider
Niveau d’ exécution des programmes:
Le taux de respect de chaque opérateur au programme qui lui est attribué.
Il permet d’anticiper les disfonctionnements du planning d’approvisionnement du marché du médicament.
OPERATEUR A
Programme prévisionnel 84000 unités/V
JAN FEV MARS AVR MAI JUIN JUIL AOUT SEPT OCT NOV DEC
0 0 14000 0 28000 0 0 14000 0 0 28000 0
PRODUIT A
Prévu 17%
Réaliser
Monitoring des états de stock :
Monitoring continue des produits pharmaceutiques grâce aux déclarations hebdomadaires des états de stocks de la part des opérateurs pharmaceutiques.
Déclaration N-D Investigations
Prise de décision identification
02/ Les services en ligne:
www.miph-dz.org
03/La numérisation & Gestion électronique des documents:
Direction de la Production, du Développement Industriel, de la Promotion de l’Exportation et de la recherche:
• Agrément directeur technique société de distribution,
• Attestation de régulation (produits finis, matières premières, équipements, D-M, réactifs), Avenants, P.P.I,
• Autorisation de dédouanement,
• Certificats officiel d’importation des psychotropes,
• Agrément provisoire établissement de production,
• Attestation de transfert d’échantillons biologiques dans le cadre d’un essai clinique,
• Attestation d’essai clinique observationnelle,
• Autorisation de réalisation d’un essai clinique,
Direction des Activités Pharmaceutiques et de la Régulation:
Cycle de vie d’un
dossier technique numérisé
Archivage
AGENCE NATIONALE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES
01 Réception à l’enregistrement Affectation d’un
code dossier
02 Indexation et copie de sauvegarde
03 Evaluation et édition des
rapports 04 Contrôle
qualité (Bulletins d’analyses)
Gestion électronique des documents:
Evaluation du dossier technique:
Consultation des différents rapports d’évaluations avec traçabilité des évaluateurs.
Système d’aide à la décision
Traçabilité , rapidité et transparence .
Signature électronique:
Une signature électronique peut être appliquée à toute forme de documents électroniques, son but est d'attester de l'authenticité et de l'intégrité des données signées.
Loi n°15-04 du 11 Rabie Ethani 1436 correspondant au 1er février 2015 fixant les règles générales relatives à la signature et à la certification électroniques (JO N°06 du 10 Février 2015, P6).
Autorité Gouvernementale de Certification Électronique « AGCE » fournisseur des services de signature électronique.
Ministère de l’Industrie Pharmaceutique
inscrit
La fiabilité et l’intégrité des données:
Pour la réussite des projet de transformation numérique il est exigé une rigueur dans la transmission des données.
Le pharmacien directeur technique est personnellement responsable de l'authenticité de chaque document et donnée déposé auprès des autorités.
Faciliter le traitement.
Gain de temps.
résultats
La sécurité informatique:
Sur instruction du Premier Ministère, un groupe multisectoriel dirigé par le Ministère de la Poste, des Télécommunications.
Collaboration Ministère de l’Industrie Pharmaceutique
-Entreprise d'Appui au Développement du Numérique /EADN
Audit et la mise en place d’outils permettent d’élaborer efficacement des stratégies pour sécuriser les infrastructures IT de notre secteur.
Aujourd’hui, la cybercriminalité est une menace bien réelle pour l’ ensemble des entreprises , quels que soient leur taille et leur secteur d’ activité.
Le premier guide regroupant les lignes directrices et les bonnes pratiques en matière de sécurisation des informations. Il couvre plusieurs domaines de la sécurité afin de garantir une protection adéquate des systèmes d’information des organismes publics.
édition
