ДОКЛАД
Консультация по
мерам уменьшения табачной
аддиктивности
Берлин,Германия 15-16 мая 2018 г.
ДОКЛАД
Консультация по
мерам уменьшения табачной
аддиктивности
Берлин,Германия 15-16 мая 2018 г.
WHO/NMH/PND/18.8
© Всемирная организация здравоохранения, 2018 г.
Некоторые права охраняются. Данная работа распространяется на условиях лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial- ShareAlike 3.0 IGO (CC BY-NC-SA 3.0 IGO;
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo).
По условиям данной лицензии разрешается копирование, распространение и адаптация работы в некоммерческих целях при условии надлежащего цитирования по указанному ниже образцу.
В случае какого-либо использования этой работы не должно подразумеваться, что ВОЗ одобряет какую-либо организацию, товар или услугу. Использование эмблемы ВОЗ не разрешается. Результат адаптации работы должен распространяться на условиях такой же или аналогичной лицензии Creative Commons. Переводы настоящего материала на другие языки должны сопровождаться следующим предупреждением и библиографической ссылкой: «Данный перевод не был выполнен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), и ВОЗ не несет ответственность за его содержание или точность.
Аутентичным и подлинным изданием является оригинальное издание на английском языке». Любое урегулирование споров, возникающих в связи с указанной лицензией, проводится в соответствии с согласительным регламентом Всемирной организации интеллектуальной собственности.
Пример оформления библиографической ссылки для цитирования: Доклад: Консультация по мерам уменьшения табачной аддиктивности, Берлин, Германия, 15-16 мая 2018 г. [Consultation on Tobacco Addictiveness Reduction Measures, Berlin, Germany, 15–16 May 2018.] Женева: Всемирная организация здравоохранения и Секретариат Рамочной конвенции ВОЗ по борьбе против табака;
2018. Лицензия: CC BY- NC-SA 3.0 IGO.
Данные каталогизации перед публикацией (CIP). Данные CIP доступны по ссылке:
http://apps.who.int/iris.
Приобретение, вопросы авторских прав и лицензирование. Для приобретения публикаций ВОЗ перейдите по ссылке: http://apps.who.int/bookorders. Чтобы направить запрос для получения разрешения на коммерческое использование или задать вопрос об авторских правах и лицензировании, перейдите по ссылке: http://www.who.int/about/licensing.
Материалы третьих лиц. Если вы хотите использовать содержащиеся в данной работе материалы, правообладателем которых является третье лицо, вам надлежит самостоятельно выяснить, требуется ли для этого разрешение правообладателя, и при необходимости получить у него такое разрешение. Риски возникновения претензий вследствие нарушения авторских прав третьих лиц, чьи материалы содержатся в настоящей работе, несет исключительно пользователь.
Общие оговорки об ограничении ответственности. Обозначения, используемые в настоящей публикации, и приводимые в ней материалы не отражают какого-либо мнения Всемирной организации здравоохранения относительно юридического статуса какой-либо страны, территории, города или района или их органов власти, либо относительно делимитации их границ. Пунктирные линии на географических картах обозначают приблизительные границы, в отношении которых пока еще может быть не достигнуто полное согласие.
Упоминание конкретных компаний или продукции некоторых изготовителей не означает, что Всемирная организация здравоохранения поддерживает или рекомендует их, отдавая им предпочтение по сравнению с другими компаниями или продуктами аналогичного характера, не упомянутыми в тексте. За исключением случаев, когда имеют место ошибки и пропуски, названия патентованных продуктов выделяются начальными прописными буквами.
ВОЗ приняла все разумные меры предосторожности для проверки информации, содержащейся в настоящей публикации. Тем не менее опубликованные материалы распространяются без какой- либо явно выраженной или подразумеваемой гарантии их правильности. Ответственность за интерпретацию и использование материалов ложится на пользователей. ВОЗ ни в коем случае не несет ответственности за ущерб, возникший в результате использования этих материалов.
Оформление: Ана Сабино Напечатано в Швейцарии
Содержание
Выражение признательности v
Резюме vi
1. Введение 1
2. Справочные документы 2
3. Обсуждение стратегии уменьшения табачной аддиктивности 3 4. Потенциальные позитивные и негативные последствия
осуществления мер по уменьшению табачной аддиктивности
для человека и общества 5
5. Условия, которые способствовали бы успешному
осуществлению мер по уменьшению табачной аддиктивности и другие вопросы уменьшения табачной аддиктивности,
актуальные для КС 8
6. Вызовы на пути осуществления мер по уменьшению
табачной аддиктивности 11
7. Выводы и последующие шаги 13
Ссылки 14
Приложение 1. Cписок участников 15
Приложение 2. Pезюме справочного документа 1
– Осуществимость изготовления сигарет/табачных изделий с
пониженным потенциалом аддиктивности 20
Приложение 3. Pезюме справочного документа 2 – Поведенческие аспекты использования сигарет
с пониженным потенциалом аддиктивности 22
Приложение 4. Pезюме справочного документа 3
– Потенциальное влияние политики снижения никотиновой/
табачной аддиктивности на здоровье населения и человека 24 Приложение 5. Pезюме справочного документа 4
– Регулятивные подходы и последствия внедрения изделий с
пониженным потенциалом аддиктивности 25
Приложение 6. Pезюме справочного документа 5
– Изучение других факторов, помимо никотина, способных
увеличивать аддиктивность сигарет и других табачных изделий 27 Приложение 7. езюме справочного документа 6
– Изучение стратегии коммуникации/распространения информации в целях сведения к минимуму неправильного понимания политики уменьшения никотиновой или табачной
аддиктивности 29
Приложение 8. езюме справочного документа 7
– Социально-экономические последствия и последствия с разбивкой по социально-экономическим группам от внедрения табачных изделий с пониженным потенциалом
аддиктивности 31
Приложение 9. Pезюме справочного документа 8 – Измерение эффективности политики уменьшения
аддиктивности, пред- и пострыночный надзор и требования
к мониторингу имплементации 33
Выражение признательности
Выражается благодарность всем тем, кто принял участие в консультации (см. Приложение 1) и внес вклад в подготовку настоящего доклада путем подготовки справочных документов.
Текст доклада подготовлен г-жой Анастасией Вернику при поддержке д-ра Ранти Файокуна, который координировал процесс консультаций, подготовку справочных документов и подготовку доклада в ВОЗ, под руководством д-ра Винаяка Прасада. Проф. Армандо Перуга оказал содействие при финализации доклада. Д-р Ники Никшич и г-жа Сара Гэлбрейт обобщили справочные документы, а д-р Кармен Одера Лопес руководила и координировала процесс консультаций в Секретариате Рамочной конвенции ВОЗ по борьбе против табака (РКБТ ВОЗ), под общим руководством д-ра Веры Луизы да Коста-э-Силва.
Также выражается признательность проф. Эли Аклу, проф. Христо Бозукову, д-ру Кате Бромен, д-ру Нуан Пинг Чи, г-ну Денису Шуаньеру, г-же Приянке Дахие, д-ру Матушу Феречу, д-ру Бекки Фримен, г-же Марсиа M Себрао Фернандес, д-ру Риши Гупта, г-же Доркас Киптуи, проф. Васиму Мазяку, д-ру Бену МакГреди, г-ну Андре Луизу Оливейра да Силва, г-же Мойре Си, д-ру Тибору Силаги и д-ру Гази Заатари за их ценный вклад. Административная поддержка была оказана г-жой Мириямджой Арие Кванса.
Выражаем искреннюю признательность правительству Германии, принявшему у себя эту консультацию и предоставившему финансовую, техническую и административную поддержку, и правительству Канады за финансовую поддержку.
Резюме
В соответствии с просьбой Конференции Сторон (КС) Рамочной конвенции ВОЗ по борьбе против табака (РКБТ ВОЗ), в мае 2018 года в Берлине, Германия, состоялось совещание по мерам уменьшения табачной аддиктивности.
Эксперты из всех регионов ВОЗ обсудили существующие и новые знания по этому вопросу и рассмотрели потенциальные позитивные и негативные последствия для человека и общества, а также условия и вызовы для (поддержания) успешной имплементации. Хотя среди участников не было единого мнения по поводу преимуществ или недостатков политики уменьшения никотиновой или табачной аддиктивности, основное внимание в процессе обсуждений уделялось элементам, необходимым для полноценной (информированной) дискуссии, в особенности в отношении табачных изделий на основе горения, по которым имеется больше данных.
Прежде всего были рассмотрены потенциальные индивидуальные последствия мер по уменьшению никотина для курильщиков и некурящих. Эксперты сочли, что для курильщиков эти последствия будут включать уменьшение потребления табачных изделий и поиск альтернативных источников никотина. Однако для некурящих эти последствия будут, с одной стороны, приводить к снижению потенциальной инициации (приобщения к употреблению табака) или перехода к употреблению табачных изделий, а с другой – к возможному увеличению потенциальной инициации среди новичков на основании ложных представлений о пониженном риске для здоровья.
Кроме того, эксперты изучили предполагаемые социальные последствия стратегии уменьшения никотина для борьбы против табака. Такой подход может привести к желаемой денормализации курения, что в результате приведет к уменьшению курения на местном или глобальном уровне, положительным экологическим эффектам в силу снижения употребления табачных изделий на основе горения и к экономическим выгодам от сокращения расходов на обусловленные табакокурением заболевания, что в свою очередь улучшит результативность систем
здравоохранения. И напротив, предполагаемые негативные социальные последствия для борьбы против табака могут включать в себя рост незаконной торговли табачными изделиями, что возможно приведет к росту инициации, уменьшению прекращения (курения) и увеличению частоты случаев рецидивов среди бывших курильщиков из-за наличия дешевых изделий в результате незаконной торговли, а также к другим последствиям, подрывающим меры борьбы против табака. Кроме того, это может повлиять на налоговые поступления, что может оказаться проблемой для государств.
Некоторые эксперты отмечали, что в силу отсутствия консенсуса по вопросу о том, приведет ли стратегия уменьшения никотина к снижению распространенности курения, любая дискуссия относительно условий для успешной имплементации будет преждевременной. Однако было признано, что странам, желающим рассмотреть возможность применения мер по уменьшению табачной аддиктивности, следует рассмотреть последствия этой политики, которые будут зависеть от нормативного контекста страны. В настоящий момент это будет подходить для стран, применяющих передовые/всеобъемлющие меры борьбы против табака и располагающих обширными ресурсами и знаниями для обеспечения надлежащего осуществления. В качестве основополагающего предварительного условия участники отметили важное значение обеспечения осуществления ключевых мер по снижению спроса согласно РБТ ВОЗ, предусмотренных в Статьях 6, 8, 11, 13 и 14 конвенции и в принятых КС руководящих принципах по их осуществлению. Кроме того, обязательное снижение уровня никотина до минимальных аддиктивных уровней должно быть частью всеобъемлющего подхода к борьбе против табака, при котором успешно осуществляются основные меры по снижению спроса и существует развитый потенциал для надзора за рынком и тестирования продукции. Эксперты пришли к согласию о нецелесообразности разработки руководящих принципов для стратегий снижения никотина в настоящее время, до того как в странах появится ценный опыт для поддержки таких руководящих принципов.
И наконец, эксперты обобщили потенциальные вызовы на пути имплементации мер по снижению табачной аддиктивности, распределив
их по девяти категориям, с тем чтобы лица, вырабатывающие политику, могли структурированно оценивать преимущества такой стратегии.
Они включают: политические/нормативные вызовы, приемлемость для потребителей, вызовы в сфере здравоохранения, имеющегося потенциала, научные и страновые вызовы, а также юридические, экономические, сельскохозяйственные вызовы и вызовы в плане осуществимости и этические вызовы.
1. Введение
В соответствии с решением FCTC/COP7(14) (1) седьмой сессии Совещания Сторон (КС7) Рамочной конвенции Всемирной организации здравоохранения по борьбе против табака (РКБТ ВОЗ), Секретариат конвенции и ВОЗ провели очное совещание по вопросу о мерах уменьшения табачной аддиктивности 15–16 мая 2018 г. в Берлине, Германия. Принимающей стороной совещания выступило правитель- ство Германии, при поддержке правительства Канады.
Основной целью была оценка существующей и новой базы знаний и рассмотрение потенциальных преимуществ и вызовов при разработке и осуществлении регулятивных мер по снижению аддиктивности табачных изделий, в частности условий, которые способствовали или препятствовали бы их успеху. Эти обсуждения послужили основой для подготовки настоящего документа, ссылки на который содержатся в докладе ВОЗ восьмой сессии Конференции Сторон (КС8) под номером FCTC/COP/8/8.
В совещании приняли участие 43 эксперта1 по ряду дисциплин из всех регионов ВОЗ, а также представители гражданского общества, чтобы рассмотреть осуществимость, преимущества, риски, отрицательные последствия и возможности мер по уменьшению аддиктивности посредством изучения опыта стран и других соответствующих тем, включая никотиновую аддиктивность. Совещание не ставило своей целью достигнуть согласия по каким-либо из поднимавшихся вопросов, а скорее наметить план их обсуждения.
1 Список участников совещания содержится в Приложении 1.
2. Справочные документы
ВОЗ и Секретариат конвенции привлекли экспертов из всех регионов ВОЗ, отобранных на основе обеспечения регионального и дисциплинарного разнообразия, для подготовки восьми справочных документов, ориентированных на поручения КС.2
• Справочный документ 1. Осуществимость изготовления сигарет/
табачных изделий с пониженным потенциалом аддиктивности.
• Справочный документ 2. Поведенческие аспекты использования сигарет с пониженным потенциалом аддиктивности.
• Справочный документ 3. Потенциальное воздействие политики уменьшения никотиновой/табачной аддиктивности на здоровье населения и отдельного человека.
• Справочный документ 4. Регулятивные подходы к внедрению изделий со сниженным потенциалом аддиктивности и его последствия.
• Справочный документ 5. Изучение других факторов помимо никотина, способных внести вклад в аддиктивность сигарет и других табачных изделий.
• Справочный документ 6. Изучение стратегии коммуникации/
распространения информации в целях сведения к минимуму неправильного понимания политики уменьшения никотиновой или табачной аддиктивности.
• Справочный документ 7. Социально-экономические последствия и последствия для различных социально-экономических групп внедрения изделий с пониженным потенциалом аддиктивности.
• Справочный документ 8. Измерение эффективности политики уменьшения аддиктивности, пред- и послерыночный контроль и мониторинг требований к имплементации.
До начала совещания участники получили дополнительные справочные документы: решение FCTC/COP7(14) (1) и консультативную записку по вопросам Глобальной стратегии сокращения никотина Исследовательской группы ВОЗ по вопросам регулирования табачных изделий (TobReg) (2), опубликованную ВОЗ в 2015 г.
2 Одностраничные резюме справочных документов представлены в Приложениях 2-9 к настоящему документу. В резюме содержатся описание документа и основные комментарии участников во время дискуссий.
3. Обсуждение стратегии уменьшения табачной аддиктивности
Участники рассмотрели следующие темы, затронув конкретные вопросы КС относительно:
• потенциальных позитивных и негативных последствий имплементации мер по уменьшению табачной аддиктивности для человека и общества, а также тех условий, которые будут способствовать успешной имплементации мер по уменьшению табачной аддиктивности;
• вызовов на пути имплементации мер по уменьшению табачной аддиктивности;
• какого-либо соответствующего странового опыта в связи с мерами по уменьшению табачной аддиктивности, включая никотиновую аддиктивность; а также
• любых других смежных вопросов, которые по мнению этой разнообразной группы должны быть вынесены на рассмотрение КС.
3.1 Предположения и рамки дискуссии
Дискуссия об уменьшении зависимости от табачных изделий вначале была посвящена основным факторам, способным увеличивать аддиктивность всех табачных изделий, включая потенциальные меры снижения зависимости, направленные на сокращение или запрещение некоторых добавок или компонентов, таких как ментол и сахар (см. справочный документ 5). Однако основное внимание в процессе обсуждений было уделено уменьшению никотина, особенно в табачных изделиях на основе горения, по которым имеется большее количество данных.
Хотя среди участников не было единого мнения по поводу преимуществ или недостатков политики уменьшения никотиновой или табачной аддиктивности, основное внимание в процессе обсуждений уделялось элементам, необходимым для полноценной (информированной) дискуссии о политике сокращения никотина.
Было сочтено, что достижение уменьшения никотиновой зависимости связано со снижением содержания никотина в табачных изделиях ниже
определенного уровня. Участники признали, что содержание никотина в сигаретах, приводящее к зависимости, вероятно, варьируется для разных лиц, как отмечено Исследовательской группой ВОЗ по вопросам регулирования табачных изделий (WHO TobReg) (2). Оно должно быть настолько низким, насколько это технически возможно, и в настоящее время, по-видимому, составляет 0,4 мг никотина на грамм табачного наполнителя сигареты.
Дискуссия продолжилась исходя из предположения, что политика сокращения никотина не позволит сосуществования табачных изделий с пониженным содержанием никотина и обычных табачных изделий в рамках одной и той же категории, а также потребует успешного осуществления и соблюдения. С этой целью обязательное уменьшение никотина до минимально аддиктивных уровней должно быть частью комплексного подхода к борьбе против табака, при котором успешно осуществляются ключевые меры по снижению спроса и существует развитый потенциал для контроля за рынком и тестирования продукции.
В настоящее время не имеется опыта стран, из которого можно было бы извлечь уроки относительно уменьшения табачной аддиктивности.
ТолькоАдминистрация Соединенных Штатов по контролю за проду ктами питания и лекарствами (FDA) выпустила предварительное уведомление о предлагаемом нормотворчестве для имплементации норматива относительно максимального содержания никотина в сигаретах на основе горения.
4. Потенциальные позитивные и негативные последствия осуществления мер по
уменьшению табачной аддиктивности для человека и общества
В процессе обсуждения позитивных и негативных индивидуальных и общественных последствий применения мер по уменьшению никотина в табачных изделиях, призванных понизить их аддиктивность, участники наметили следующие индивидуальные реакции или поведенческие пути, которые возможны, но имеют неравную и иногда неизвестную степень вероятности, и могут быть позитивными или негативными в зависимости от регулятивного контекста.
4.1 Для курильщиков
1. Сокращение потребления табачных изделий, которое, как надеются, приведет к отказу от курения и следовательно к связанным с этим преимуществам.
2. Поиск альтернативных источников никотина, поскольку курильщики не смогут получать сигареты с высоким содержанием никотина законным путем:
i. Использование имеющихся на рынке никотиновых изделий, таких как электронные системы доставки никотина (ЭСДН) или лекарственные источники никотина;
ii. Использование сжигаемых табачных изделий, содержащих никотин, из альтернативных источников, таких как трансграничные продажи или незаконная торговля, что может не позволить некоторым курильщикам полностью отказаться от курения.
4.2 Для некурящих
1. Снижение потенциальной инициации некурящих или перехода к употреблению табачных изделий для экспериментирующих курильщиков.
2. Увеличение потенциальной инициации среди новичков на основании ложных представлений о пониженном риске для здоровья.
На основании описанных альтернативных поведенческих путей, потенциальные последствия на уровне населения будут зависеть от степени вероятности различных путей. Другими словами, вероятность того, что каждый индивидуальный курильщик или некурящий может выбрать тот или иной поведенческий путь, который приведет к различным демографическим последствиям, является предметом эмпирических исследований. В процессе таких научных исследований будет необходимо изучить различные факторы и то, каким образом они могли бы максимально увеличить потенциальные преимущества или последствия этой стратегии и минимизировать риски ее негативных последствий. Некоторые возможные результаты перечислены ниже.
4.3 Предполагаемые положительные общественные последствия для борьбы против табака
1. Денормализация курения, приводящая к сокращению курения на местном или глобальном уровне. В конечном итоге уменьшение распространенности курения приведет к снижению смертности и уровня заболеваемости при связанных с табаком заболеваниях и состояниях.
2. Некоторые экологические преимущества благодаря сокращению употребления табачных изделий на основе горения.
3. Экономическая выгода от сокращения расходов на связанные с табаком заболевания, что улучшит результативность систем здравоохранения.
4.4 Предполагаемые негативные общественные последствия для борьбы против табака
Следует учитывать широкий диапазон последствий, начиная от незначительных изменений в распространенности курения и кончая ее увеличением в силу факторов, перечисленных ниже.
1. Наибольшую обеспокоенность вызывает рост незаконной торговли табачными изделиями, возможно приводящей к росту инициации, снижению прекращения курения и увеличению числа рецидивов среди бывших курильщиков в силу конкуренции со стороны дешевых изделий незаконной торговли, а также к другим
последствиям, подрывающим меры по борьбе против табака.
Кроме того, она может влиять на налоговые поступления, что представляет собой проблему для государств.
2. Менее вероятные проблемы включают:
i. Ложные представления о вреде изделий с пониженной аддиктивностью и возможное возвращение курения в категорию нормального поведения, особенно среди прекративших курение ii. Создание возможностей для табачной промышленности лиц;
эксплуатировать эту политику путем введения в заблуждение потребителей относительно рисков и аддиктивности этих и других изделий, тем самым препятствуя возможной эффективности этой политики;
iii. Обновление табачной промышленности за счет создания альтернативных изделий; и
iv. Лоббирование табачной промышленности против мер по борьбе против табака в целом и заблаговременное продвижение своей продукции до того, как будет осуществляться политика пониженного содержания никотина.
5. Условия, которые способствовали бы
успешному осуществлению мер по уменьшению табачной аддиктивности и другие вопросы
уменьшения табачной аддиктивности, актуальные для КС
Некоторые участники отмечали, что в силу отсутствия консенсуса по вопросу о том, приведет ли стратегия уменьшения никотина к снижению распространенности курения, любая дискуссия относительно условий для успешной имплементации будет преждевременной. Однако было признано, что странам, желающим рассмотреть возможность применения мер по уменьшению табачной аддиктивности, включающие уменьшение содержания никотина, следует учитывать, что последствия этой стратегии будут зависеть от некоторых вопросов, указанных ниже, а также от нормативного контекста страны.
В настоящий момент эта стратегия больше подходит для стран, применяющих передовые/всеобъемлющие меры борьбы против табака и располагающих обширными ресурсами и знаниями для обеспечения надлежащего осуществления. В качестве основополагающего предварительного условия участники отметили важное значение обеспечения осуществления ключевых мер по снижению спроса согласно РКБТ ВОЗ, предусмотренных в Статьях 6, 8, 11, 13 и 14 конвенции и в руководящих принципах по их осуществлению.
Участники также отметили, что такая стратегия должна оцениваться в контексте всеобъемлющей программы по борьбе против табака, требующей комплексной регулятивной стратегии имплементации, с определенными предварительными условиями согласно рекомендациям Исследовательской группы ВОЗ по вопросам регулирования табачных изделий. Исследовательская группа рекомендовала следующее:
“обязательное снижение уровня никотина в сигаретах до минимальных аддиктивных уровней должно быть частью всеобъемлющего подхода к борьбе против табака, включающего повышение налогов на сигареты, всеобъемлющие запреты на курение, антитабачные образовательные кампании и предупреждающие надписи или небрендированные упаковки”, (2) и “стратегия уменьшения табачной аддиктивности не рекомендуется
при отсутствии развитого потенциала для надзора за рынком и тестирования продукции. Страны, не располагающие необходимой инфраструктурой для обеспечения комплексного подхода к уменьшению никотина, должны тщательно рассмотреть возможность увеличения этого потенциала, прежде чем осуществлять такую стратегию.” (2).
Участники (исследовательской группы) идентифицировали следующие моменты, которые могут быть актуальны для КС или заслуживают дальнейшего обсуждения.
• Необходимость тщательного обсуждения и анализа положения в конкретной стране, и окупаемость инвестиций в различные меры, особенно для стран, первоначально осуществляющих эту стратегию изолированно. Хотя существует гораздо больше данных, подтверждающих, что уменьшение содержания никотина повлияет на связанное с курением поведение, чем данных для других элементов, страны могли бы рассмотреть менее строгие меры, включая регулирование добавок, например снижение содержания сахара, что потребует дальнейших доказательных данных о его возможном влиянии на уменьшение зависимости, или устранение таких охлаждающих компонентов, как ментол, который облегчает ингаляцию.
• Необходимость всеобъемлющей регулятивной стратегии для имплементации, мониторинга и соблюдения выполнения такой политики и для проведения регулятивного тестирования, в том числе:
– Полное осуществление частичных руководящих принципов по статьям 9 и 10 РКБТ ВОЗ.
– Создание надлежащего регуляторного потенциала для разработки и осуществления предлагаемой стратегии и обеспечение пред- и послерыночного надзора и соблюдения.
– Необходимость взвешенно подойти к обеим сторонам этической дискуссии об уменьшении зависимости. С одной стороны, существуют этические соображения, касающиеся непрерывной продажи крайне аддиктивных и высокотоксичных табачных изделий. С другой стороны, существуют этические соображения, касающиеся тех вызовов, которые меры по уменьшению содержания
никотина создадут для сильно зависимых курильщиков. В этой связи нужно подумать о создании соответствующих механизмов поддержки для того, чтобы помочь тем курильщикам, которые хотят перейти на потенциально менее опасные никотиновые изделия или полностью отказаться от курения.
– Потребность в соответствующей национальной коммуникационной стратегии в каждой стране, направленной как на лиц, вырабатывающих политику, так и на все население, с тем чтобы противостоять аргументам табачной промышленности о невыполнимости и неэффективности. Эта стратегия должна содержать ясные послания к общественности, четко формулирующие цель и обоснование такой политики, с тем чтобы избежать недоразумений и упредить попытки подорвать эту политику.
– Необходимость расширять научные доказательства для различных стран с целью оценки приемлемости и потенциального воздействия мер по уменьшению табачной аддиктивности. Это включает потребность в скоординированном подходе среди регулирующих органов на международном и национальном уровне для создания необходимой доказательной базы и формулировки примеров лучшей практики на основе надежных и достоверных данных.
– Необходимость надлежащего контроля за незаконной торговлей табачными изделиями.
Другие поднимавшиеся темы включали политические условия, на которые можно повлиять с помощью научного консенсуса, осуществимость, страновой опыт и страновое сотрудничество, а также возможность/
способность производить подходящие разновидности табака в достаточных количествах и таким образом, чтобы предотвратить непреднамеренные последствия, такие как негативное влияние на сельскохозяйственный сектор (например в отношении занятости), и последствия для здравоохранения. Следовательно, актуальным будет сбор информации и изучение опыта стран, а также содействие сотрудничеству между странами, заинтересованными в осуществлении стратегии уменьшения зависимости от табачных изделий на основе горения. Такой основанный на реальной жизни опыт может оказаться решающим для успешного осуществления политики уменьшения содержания никотина, хотя признается, что многие регулятивные вопросы на данном этапе остаются без ответа.
6. Вызовы на пути осуществления мер по уменьшению табачной аддиктивности
Участники обобщили предыдущую дискуссию о потенциальных вызовах на пути осуществления мер по уменьшению табачной аддиктивности на страновом уровне, распределив их по девяти категориям.
1. Политические/регулятивные вызовы – такие как надлежащая политическая поддержка, риск быть первыми и возможность потерпеть неудачу, время, требующееся на осуществление, риск негативного влияния на налоговые поступления, потребность в региональных договорах для регулирования новых товаров, потребность в страновой стратегии для выработки политики, риск быть отвлеченными от других стратегий (издержки неиспользо- ванных возможностей) и принятие обществом новых продуктов.
2. Поведенческие/вызовы приемлемости – такие как принятие потребителями товаров и необходимость разработать коммуникационную стратегию.
3. Вызовы в связи со здоровьем человека – курильщику могут пытаться сохранить тот уровень никотина, к которому они привыкли, за счет других источников, включая незаконно продаваемые высокотоксичные обычные табачные изделия и поддельные изделия. Это может привести к непредвиденным поведенческим последствиям, незапланированным рыночным последствиям, и в некоторых случаях к неожиданным последствиям для здоровья.
4. Вызовы в области создания потенциала – такие как потребность в соответствующей стратегии и инфраструктуры для обеспечения политики, потенциальное отвлечение внимания от других стратегий в плане дополнительных издержек 3, потребность в разъяснении правил, определяющих процесс перехода к товаром с
3 Затраты на регулирование табачных изделий иногда неправомерно считаются более высокими, чем на самом деле. Следовательно, дополнительные издержки следует рассчитывать реалистично и всегда принимать во внимание возможные дополнительные источники финансирования за счет борьбы против табака, например возлагая расходы на табачные компании или производителей табака.
пониженной аддиктивностью, потенциальный рост затрат в целом, потребность в соответствующем потенциале и ноу-хау, и нехватка возможностей для мониторинга.
5. Вызовы в связи с нехваткой научных данных и данных по странам – которые включают выбор подхода к уменьшению аддиктивности, перевод научных исследований в реальную жизнь, дефиницию термина аддиктивность, классификацию изделий с пониженным потенциалом аддиктивности, нехватка данных по конкретным странам и данных по конкретным изделиям.
6. Юридические проблемы – такие как реакция табачной промышленности на такую политику, роль региональных договоров и торговых соглашений, постоянные инновации табачной промышленности, стремящейся приспособиться к новым обстоятельствам.
7. Экономические вызовы – такие как потенциальный рост незаконной торговли обычными табачными изделиями, возможное сокращение налоговых поступлений, отсутствие координации и дифференцированного регулятивного подхода между соседними странами, который может приводить к трансграничной незаконной торговле.
8. Сельскохозяйственные вызовы/проблемы осуществимости – учитывая сложность и масштабность мер, которые потребуют надлежащего потенциала для выращивания и производства, что может помешать своевременному осуществлению мер по уменьшению табачной аддиктивности. Более того, это может быть связано с применением генной инженерии для выращивания табака, которая может подчиняться различному законодательству в разных странах, в свете экологических последствий и потребительского восприятия генетически модифицированных организмов (ГМО).
9. Этические вызовы – такие как возможные последствия уменьшения табачной аддиктивности для курильщиков с сильной степенью зависимости, особенно если альтернативные никотиновые продукты пониженного риска не всегда доступны.
7. Выводы и последующие шаги
В соответствии с поручением КС7 и согласно решению КС FCTC/
COP7(14), существующие и вновь появляющиеся знания о мерах уменьшения табачной аддиктивности были обсуждены на очном совеании, посвященном в основном поручению КС изучить потенциальные позитивные и негативные последствия для человека и общества, условия, способствующие успешного осуществления и вызовы на пути осуществления. Участники отмечали ограниченное количество имеющихся данных о последствиях осуществления этой политики в масштабах страны и сложность проблем для рассмотрения лицами, вырабатывающими политику. В настоящий момент участники, вместо попыток достичь согласия в отношении возможных мер, предпочли наметить те возможные темы, которые следует иметь в виду политикам для проведения методичной и структурированной дискуссии при рассмотрении новых данных и возможности осуществления такой стратегии. Участники также пришли к согласию о нецелесообразности разработки международных руководящих принципов для стратегии уменьшения содержания никотина в настоящее время, до того как в странах появится ценный опыт для поддержки таких руководящих принципов.
Участники предложили авторам пересмотреть заказанные документы в свете полученных на совещании рекомендаций, и после их финализации представить их для публикации в рецензируемом журнале.
Ссылки
1. Решение FCTC/COP7(14), Конференция Сторон Рамочной конвенции ВОЗ по борьбе против табака, седьмая сессия. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2016 (http://www.who.int/fctc/cop/cop7/FCTC_COP7(14)_
EN.pdf).
2. Консультативная записка: глобальная стратегия по сокращению никотина:
Исследовательская группа ВОЗ по вопросам регулирования табачных изделий.
Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2015.
Приложение 1 Список участников
Г-жа Д.Арнотт, главное должностное лицо, организация “Табак и здоровье” (Action on Smoking and Health), Лондон, Англия
Проф. С.Биалус, адъюнкт-профессор, школа медсестер калифорнийского университета в Сан-Франциско, Сан-Франциско, Соединенные Штаты Америки (США)
Д-р K. Бромен, основной координатор рабочей группы по Статьям 9 и 10 РКБТ ВОЗ, Руководитель группы, Группа по борьбе против табака, Европейская Комиссия, Генеральный директорат по вопросам охраны здоровья и безопасности пищевых продуктов (SANTE), подразделение B2 – здравоохранение во всех сферах политики, глобальное здравоохранение, борьба с табаком, Брюссель, Бельгия
Г-н Д. Шуаньер, основной координатор рабочей группы по Статьям 9 и 10 РКБТ ВОЗ, директор, управление по регулированию табачных изделий, директорат по борьбе с табаком здравоохранения Канады, Оттава, Онтарио, Канада
Г-н Р. Каннингэм, старший аналитик по вопросам политики, канадская онкологическая ассоциация, Оттава, Онтарио, Канада
Проф. E.C. Донни, профессор, департаменты физиологии и фармакологии и социальных наук и политики в области здравоохранения, директор, Центр передового опыта борьбы с табаком, комплексный онкологический центр Уэйк Форест, Уинстон-Салем, США
Проф. M.M. Эльхабиби, адъюнкт-профессор психиатрии, институт психиатрии, медицинский факультет университета Айн-Шамс, Каир, Египет
Д-р M. Фереч, основной координатор рабочей группы по Статьям 9 и 10 РКБТ ВОЗ, сотрудник по вопросам политики, Европейская Комиссия,
Генеральный директорат по вопросам охраны здоровья и безопасности пищевых продуктов (SANTE), подразделение B2 – здравоохранение во всех сферах политики, глобальное здравоохранение, борьба с табаком, Брюссель, Бельгия
Г-жа A.M. Фернандес, основной координатор рабочей группы по Статьям 9 и 10 РКБТ ВОЗ, эксперт по вопросам регулирования и надзора в сфере здравоохранения, генеральной управление по табачным изделиям и не содержащим табак изделиям, Бразильское агентство по регулированию вопросов здравоохранения/ANVISA, Рио-де-Жанейро, Бразилия
Проф. Дж.Гиапонг, вице-канцлер, Университет здравоохранения и смежных наук, область Вольта, Гана
Г-н Дж.Хан, ответственный сотрудник, институт химического и ветеринарного надзора, Змгмарингер, Германия
Проф. Хацуками, профессор профилактики рака, Форстер фэмили, адъюнкт-профессор психиатрии, директор Масонского онкологического центра, Университет Миннесоты, Миннеаполис, США
Д-р A. Хаверманс, Национальный институт по вопросам здравоохранения (RIVM), центр охраны здоровья, Билтховен, Нидерланды
Д-р Ф. Хенклер-Стефани, Федеральный институт Германии по оценке рисков, департамент химической и продовольственной безопасности, Берлин, Германия
Проф. В. Геррера Баллестерос, Instituto Conmemorativo Gorgas de Estu- dios de la Salud, Апартадо, Панама
Проф. С. Джханджи, профессор психиатрии, NНациональный центр по лечению наркотической зависимости, Сотрудничающий центр ВОЗ по вопросам злоупотребления психоактивными веществами, Всеиндийский институт медицинских наук, Дели, Индия
Д-р Каррум, научный исследователь, Американский университет Бейрута, Бейрут, Ливан
Проф. Б. Хуршид Риаз, директор Национального института превентивной и социальной медицины, министерство здравоохранения и благополучия человека, Дакка, Бангладеш
Г-жа Л.Дж.-e. Ли, TГруппа по разработке политики борьбы против табака, NНациональный центр по борьбе против табака, Корейский институт охраны здоровья, Сеул, Республика Корея
Г-н A. Луис Оливейра да Силва, основной координатор рабочей группы по Статьям 9 и 10 РКБТ ВОЗ, специалист по регулированию и надзору в области здравоохранения, Генеральное управление по табачным и не содержащим табак изделиям, Директорат по выдаче разрешений и регистрации - DIARE, Национальное агентство по санитарному надзору – ANVISA, Бразилиа, Бразилия
Д-р У.Монс, Отдел профилактики онкологических заболеваний, Научно-исследовательский онкологический центр Германии (DKFZ), Гейдельберг, Германия
Проф. А.Я. Oлалекан, заместитель вице-канцлера, Rотделение исследований, послеуниверситетской подготовки и инноваций, Университет медицинских наук Сефако Макгато (SMU), Медунса, Южная Африка
Проф. Л.Р. Пасек, доцент, Центр научных исследований и технологий по вопросам зависимости, департамент психиатрии и поведенческих наук, медицинский факультет Университета Дьюк, Дурхэм, США
Проф. Дж. Парадже, старший профессор, Университет Adolfo Ibañez, Пенанолен Сантьяго, Чили
Проф. A. Перуга, Центр эпидемиологии и политики здравоохранения, медицинский факультатет, Medicine/Clínica Alemana Университета Дезаролло, Ло Барнечеа, Чили (Председатель)
