方案概要

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2019 冠状病毒（COVID-19）感染基于人群并按年龄分层的血清流行病学调查方案

版本：2.0

日期：2020年5月26日

联系方式：EarlyInvestigations-2019-nCoV@who.int

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参考信息：

一种新病毒的出现意味着在暴发之初，对其传播模式、严重程度、临床特征和感染危险因素的了解是十分有限的。为解决这些未知问题，世界卫生组织（WHO）提供了四种早期血清流行病学调查方案（现重命名为“世界卫生组织统一研究”）。世界卫生组织还额外提供了一项评估COVID-19对周围环境污染的研究。

这些研究旨在以统一的、易于汇总、制表和分析的格式，在全球范围内的多种环境条件下，系统而快速的收集和共享数据。

这些调查方案收集的数据非常重要，有助于完善病例定义和监测建议，描述COVID- 19的主要流行病学特征，了解其传播力、严重程度、疾病谱、以及对社区的影响，为采取病例隔离和接触者追踪等应对措施提供指导。

这些方案可在世界卫生组织网站获取：https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coro navirus-2019/technical-guidance/early-investigations。

现有的COVID-19调查研究方案包括：

1. 2019 冠状病毒病（COVID-19）早期病例及其接触者（FFX）调查方案。

2. 2019冠状病毒病（COVID-19）家庭传播调查方案。

3. 医务人员院内感染2019冠状病毒病（COVID-19）的潜在危险因素调查方 案。

4. 2019冠状病毒（COVID-19）感染基于人群并按年龄分层的血清流行病学调查 方案。

5. 物体表面COVID-19病毒采样：实用的医务人员和公共卫生专业人员“怎样

做”方案。

如有任何疑问请联系earlyinvestigations-COVID-19@who.int。

世界卫生组织关于COVID-19的所有方案和技术指导文件都可以在其网站获取。

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版本控制

2.0版各部分的主要更新有：

• （目标）：目标1更具体，即按年龄组衡量人群的血清学流行率。增加了一个次要目标，即更好的了解COVID-19感染后的抗体动力学。

• （人群招募）：为报告年龄别血清学流行率的理想年龄分组提供建议。详细地说明了方便抽样的可选方法，简要描述了家庭普查。

• （样本收集）：删除图1。

• （血清学检测）：将快速诊断检测（RDTs）作为免疫测定的选择之一，用于血清流行病学研究。

• （确认存在中和抗体）：包括对不明确结果的确认程序。介绍了样本的确认程序。

• （样本量）：提及了开源在线样本量计算器。设计效应很可能会导致家庭调查样本量估计数增加。对于连续抽样调查，也需要注重样本量计算以提高统计功效，

确保能分析比较各轮调查结果之间的差异。

• （流行病学指标）：彻底更新表1所述的指标，并将新指标与血清流行病学调查的具体目标相关联。

• （报告）：报告的最低要求还应包括研究设计和应答率。

• （调查问卷）附录：添加了新症状，用改进的推荐报告表更新原实验室报告表，

确保统一研究方案的标准化。

• 结构和版式与其他经过技术编辑的统一研究方案相一致。

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方案概要

COVID-19感染基于人群并按年龄分层的血清流行病学调查方案

研究人群 一般人群中按年龄分层的方便样本 可能结果及分析 估计（或为估计提供信息）：

• COVID-19抗体的血清学流行率

• 自然感染率

• 感染罹患率

• 无症状感染比例

• 病死率

研究设计 前瞻性、基于人群，一般人群中按年龄分层的方便样本研究实施方式有三种：

1) 一次性横断面调查

2) 同一地理区域内的重复横断面调查（但每次可以调查不同的个体）

3) 对相同个体进行连续采样的纵向队列研究

研究期限 研究可以是“一次性”横断面调查，也可以连续采样开展前瞻性队列研究

信息和标本收集的最低要求 数据收集：包含基本人口统计学数据和临床症状的流行病学数据

样本：提示血清流行病学感染的血清样本

供使用者参考的意见在整个文件中以紫色文本显示，使用者可能需要根据开展研究地区的实际条件适当调整相应方法。

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1. 背景

1.1 简介

与新出现的呼吸道病原体的发现和传播相伴的，是对新病原体的关键流行病学和血清学特征，尤其是它的传播力（即在人群中的播散能力）和毒力（疾病严重程度）的不了解和不确定。2019年12月在中国武汉市首次发现的SARS-CoV-2病毒正是如此。

迄今为止，早期监测主要集中在出现症状或病情严重的患者，因此，完整的疾病谱尚不明确，包括无需治疗的轻症或无症状感染的程度和比例。如果把整个疾病谱纳入分母，那么病死率和其他流行病学参数的估计值则可能会低于目前的估计数。此外，无症状、症状出现前或亚临床感染者在SARS-CoV-2病毒的人与人之间传播中的作用尚不明确。

对于一种新型冠状病毒，由于病毒的起源是全新的，其在人群中的初始血清学流行率可以忽略不计。因此，监测人群中相关抗体的血清阳性率可以推断出人群对 COVID- 19病毒的自然感染率。

以下方案适用于任何已报告COVID-19病毒感染病例的国家，旨在通过调查一般人群的血清学阳性反应的情况，了解实际的感染程度。各国可能需要根据自身能力、现有资源和文化适宜性，对本方案进行适当修改，使之符合本国公共卫生、实验室和医疗体系的实际情况。然而，使用下述标准化方案，能够在全球范围内的多种环境条件下，以统一的、易于汇总、制表和分析的格式，系统收集和快速共享流行病学暴露和生物样本数据，及时评估COVID-19病毒感染的严重程度和感染罹患率，为公共卫生响应和政策制定提供信息。对于COVID-19这样的新发呼吸道病原体，这是尤其重要的。

1.2 目标

血清流行病学调查的主要目标有两个：

1. 对不同性别和年龄的普通人群进行COVID-19的抗体水平血清学检测，以确定

人群对COVID-19病毒的自然感染率。

2. 估计一般人群不同性别和年龄组的无症状、症状出现前或亚临床感染的比例。

血清流行病学调查也提供了评估（或为评估提供信息）下列次要目标的机会，包括但不限于：

3. 通过比较感染者和未感染者的暴露情况，确定感染的危险因素。

4. 确定病死率。

5. 更好的了解COVID-19感染后的抗体动力学。

备注：目前对COVID-19病毒的抗体动力学知之甚少。无症状感染者清除病毒的速度可能比有症状的患者快。如果无症状感染者发生血清转换，那么其抗体滴度很可能低于有症状的患者。这是任何COVID-19病毒血清流行病学调查在结果解释时均需考虑的问题。

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2. 研究方法

2.1 研究设计

COVID-19病毒感染的血清流行病学调查是一项基于人群、按年龄分层的前瞻性研

究。旨在了解SARS-CoV-2病毒的主要流行病学和血清学特征。

可应用的研究设计有三种：

1) 一次性横断面调查

2) 同一地理区域内的重复横断面调查（但每次调查不同的个体）

3) 对相同个体进行连续采样的纵向队列研究

备注：如下文所述，第一种方法可能是各国最容易实施的，而第三种方法则可以提供有关罹患率的最全面的信息。应根据项目的目标、可行性和现有能力（如人财物力）

选择研究的具体实施方法。

研究开始的时间取决于需要解答的具体的公共卫生问题。

 一次性横断面调查：可能有观点认为应在流行波的首个或随后几个波峰后完成调查。其实，在疫情中的任何时段进行横断面调查，都可以为公共卫生响应提供重要信息。

 重复横断面调查和纵向队列研究需要从不同或相同的个体中连续采样。最好尽早开展这些调查，以便能够根据能力和资源的情况，尽可能长期的连续采样。

每轮标本采集的时间间隔应大于21天。对于开展连续采样的纵向队列研究，可以根据监测到的流行曲线（每日新增确诊病例数）调整样本采集频率，实时估计一般人群的血清学阳性率。

2.2 人群

应确定调查的地理范围。调查可能局限于某个地方或某一区域，也可以是全国调查。

在理想情况下，调查的地理范围应能够代表感染的总体负担（即同时包括高发病率 和低发病率地区），在选择时，可以参考世界卫生组织网站上SARS-CoV2病毒的最新传播信息。

2.3 人群招募

调查人群的招募方法取决于研究的目标、可行性和可用资源。

无论采用哪种方法确定和招募调查人群，都应尽一切努力纳入不同年龄段的参与者，以确定和比较年龄别血清学流行率。需要根据人群总体的年龄结构调整年龄别粗略估计数。在理想情况下，调查应确保报告以下 10 个年龄组的数据：1-4、5-9、10-14、 15-19、20-29、30-39、40-49、50-59、60-69、70岁及以上。

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备注：如果上述的细分年龄组不可行，研究者应确保所采用的年龄分类与此一致。

以5岁年龄段（即1-4岁、5-9岁、10-14岁和15-19岁）报告年轻群体的年龄别指标，

可以更好地为放松封锁政策（即开学）的计划提供信息。年轻群体也可以按 10 岁年龄段划分（即1-9岁和10-19岁），如果这样更可行的话。

可通过现有研究（如健康普查、特定研究人群或病例队列等）或开展新研究招募调查人群。

可通过以下任何抽样方式招募参与者：

方便抽样：可以联系接受医疗服务的个体（如献血者、孕妇、初级卫生保健人群等）

请其参与研究。选择献血人群的好处是，他们在日后随访时总是易于联系，可以长期追踪抗体动态。对于COVID-19来说，献血者的年龄别罹患率可能与普通人群相似，有严重合并症或暴露风险较高者（如医护人员）除外。但是会缺少某些年龄组的人群。

也可以使用其他研究采集的患者样本的残余血清构建方便样本。使用残余血清使调查更容易实施，可以反映一般人群中的暴露情况，但所收集的信息可能有限（如位置、

年龄和性别）。

随机抽样：可以通过各种概率抽样技术，如随机拨号 ¹和家庭普查（如中低收入国家的人口与健康调查（DHS）、多指标聚类调查（MICS）、基于人群的艾滋病影响评估

（PHIA）），联系个体参与调查。家庭通常被定义为居住在同一住所的一组人（2人及以上）。在实践中，由于社会、政治和文化习俗不同，关于“家庭”的具体的定义可能不同。

“家庭”通常不包括寄宿学校、宿舍、旅社或监狱等寄宿机构。

备注：根据所选的招募方法不同，研究实施者可以通过入户调查收集数据和样本，

也可以在某个地点集中收集，请参与者到该地参与研究。应根据可行性和现有资源（包括人力资源）确定如何开展研究。

2.4 纳入和排除标准

纳入标准：招募过程中发现的所有纳入调查的个体，无论年龄大小，无论是COVID- 19急性感染者还是既往感染者。

排除标准：拒绝给予知情同意或具有静脉穿刺禁忌征。

备注：不应排除疑似或确诊的急性期或既往COVID-19病毒感染者，否则会低估研究人群的感染程度。目前因COVID-19病毒感染而接受治疗者，可由家庭成员或代理人代为填写调查问卷。

2.5 数据收集

应要求接受招募和采样的每个参与者都应填写一份调查问卷，内容涵盖人口统计学、临床和暴露信息。调查问卷样表见附录：表1“调查对象报告表”。该问卷并非详尽无遗，使用者可能需要根据本地的环境和疫情特点做适当修改。该表概括了为计算相关的流行病学参数（见3.2流行病学指标）而需要收集的数据。

1Riley S, Kwok KO, Wu KM et al. Epidemiological characteristics of 2009 (H1N1) pandemic influenza based on paired sera from a longitudinal community cohort study. PLoS Med. 2011 Jun;8(6):e1000442

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数据收集还包括调查对象COVID-19实验室检测结果的报告。实验室研究报告表示例见附录：表 2“实验室结果报告表”。需根据选定的研究设计和样本采集计划收集血清，为每份血清样本填写此表。

2.6 实验室评估

COVID-19相关的实验室和生物安全指南可在世界卫生组织网站上找到。

COVID-19的特异性血清学检测方法目前正在开发或评估中。其实验方案或标准操

作规程（SOPs）一旦可以使用，就会在世界卫生组织网站上公布。COVID-19病毒与其他冠状病毒的血清学交叉反应可能是个问题，应在数据解释时予以考虑。可能需要进行多次试验以确认COVID-19病毒的血清学阳性结果。

涉及标本操作的实验室程序必须在生物安全柜（BSC）中进行。

2.6.1标本采集

每个参与者在入组该研究时都需要采集一份血清样本。所有参与标本采集和运输的人员都应接受实验室标本安全操作和标本溢洒去污染程序的培训。要了解所收集样本的运输和感染控制建议的详细信息，请参阅世界卫生组织网站上提供的所在国个案管理体系及实验室指南或世界卫生组织实验室指南。

2.6.2 标本运输

应记录每个生物样本的采集时间、运输条件和到达检测实验室的时间。标本在采集后应尽快送达实验室。应从全血中分离出血清，在4℃运输，或冷冻至-20℃或更低温度

（-80°C），用干冰运输。如标本不可能在72小时内到达，则应将其冷冻，最好在-80°C，

用干冰运输。

但是，应避免标本的反复冻融，这一点十分重要。建议冷冻前对样品进行等分，以尽量减少冻融循环。

标本的国内运输应符合本国的相关条例。标本的国际运输应遵循《世界卫生组织

2019-2020年感染性物质运输指南》中相关的国际规定。

备注：可以根据调查目标、现有资源和能力采集其他样本（如鼻咽部样本），以确定急性COVID-19感染。

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2.6.3血清学检测

应通过血清学检测筛查血清样本是否存在COVID-19病毒特异性抗体。可以通过商 业购买获得 IgG、IgM、IgA或总抗体检测试剂盒。根据研究目的和现有的检测性能证据，应首选 IgG 抗体或总抗体检测。血清学检测应采用酶联免疫吸附试验（ELISA）、

免疫荧光法（IFA）或在实验室能力有限的地方使用快速诊断检测（RDT）。也可使用实验室建立的检测方法，该方法中包含有经过验证的阳性对照和阴性对照。创新诊断方法基金会（FIND）正在评估相关的免疫测定方法（更多详细信息见https://www.finddx.org/covid -19/sarscov2-eval-immuno/）。

酶联免疫吸附试验（ELISA）应在至少符合生物安全二级（BSL-2）标准的设施中进行。

在实验室能力有限的国家，可以谨慎选择快速诊断检测（RDT）用于初筛，再采集血清样本，用具有高特异度和灵敏度的ELISA试剂盒进行确证检测。值得注意的是，与逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR）的结果相比，快速诊断检测（RDTs）和一些酶联免疫吸附试验（ELISA）在症状出现1-2周后检测的灵敏度更高。

2.6.4确认存在中和抗体

如果用快速诊断检测（RDT）或酶联免疫吸附试验（ELISA）检测样本时，IgM、IgA 或IgG抗体呈阳性或不确定，在理想情况下应再进行中和试验（如微量中和试验或空斑减少中和试验）。

野生毒株的中和试验应在至少符合生物安全三级（BSL-3）标准的设施中进行，因为试验需要处理活病毒。如有可能，这种试验应仅用于验证用假病毒进行的中和试验，

因为后者更快更容易操作，可以在BSL-3以外的设施中进行。有前景的假病毒/替代病毒的中和试验目前正在开发中，可能很快就会在市场上出现。

如果实验室能力有限，可将阳性样本（或选择有代表性的子集（如症状出现后的不同时点、不同滴度或感染严重程度等））送出检测或运送至国际参考实验室通过中和试验（如微量中和试验或空斑减少中和试验）进行确认。实验室名单可在世界卫生组织网站上找到。

2.6.5样本储存

如果不能立即处理血清样本，应将其储存在-80°C。（详见前述标本采集和运输部分）

建议冷冻前对样品进行等分，以尽量减少冻融循环。

应避免将血清样本存放在家用无霜制冷设备中，因为其温度波动范围过大。

备注：随着新的、可靠的血清学检测方法的出现，这些建议可能会发生变化。

备注：如果采集血清样本的国家无法进行血清学检测，可将其储存起来或运送至国际参考实验室。世界卫生组织可以帮助协调与国际参考实验室的沟通，方便各国运送样本做进一步检测。相关信息见世界卫生组织网站。

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2.7 伦理问题

伦理要求因国家而异。在一些国家，这项调查可能属于公共卫生监测（应急响应）

法案的内容，无需伦理审查委员会批准。

2.7.1知情同意

向调查招募的所有个体解释调查目的。在调查程序开始之前，应由经过培训的调查小组成员，获得每个愿意参与调查者的知情同意。对于未满法定年龄的儿童，可获得父母或法定监护人的知情同意。必须告知每位参与者，参加调查是自愿的，他们可以在任何时候毫无理由地退出调查，而不产生任何不良后果，也不会减损相关人员对他们应负的职责。

备注：知情同意的年龄限制可能因国家而异。请查阅国家、地区和地方主管部门的相关要求。

知情同意的内容应包括，同意为本次调查的预期目标收集血液和流行病学数据，同意将样本运往国外做进一步检测，或用于未来的研究目的。

备注：对于从已知姓名的个体（如纵向队列）收集数据的研究设计，研究者需要决定是否将任何相关结果告知参与者，重要的考虑因素之一是所采用的检测的诊断性能。

2.7.2调查对象的风险和收益

本调查对参与者构成的风险很小，内容涉及收集少量血液。研究的主要收益是间接的，收集到的数据将有助于改进和指导相关研究，了解COVID-19病毒的感染程度，并阻止病毒的进一步播散。

2.7.3保密

应在整个调查过程中做好参与者的信息保密工作。调查小组应为每个调查对象分配一个研究识别号，用于标记问卷和标本。该识别号与个体的关联信息由调查小组和卫生部（或同等机构）保管，不会向外界披露。

如果研究的实施组织将数据共享给世界组织或为数据分析提供支持的任何部门或机构，所分享的数据应仅包含研究识别号，而不包括任何个人识别信息。

《国际卫生条例（2005）》第45条说明了“个人资料的处理”²。按照《条例》规定收集的身份明确或可查明身份的个人数据，应根据国家法律要求保密并匿名处理。但是，

为了评估和管理公共卫生风险，可以披露这些个人数据，前提是数据得到公平和合法的处置。

2.7.4调查人员COVID-19病毒感染的预防

所有参加调查的工作人员都需要接受感染的预防和控制程序的培训（根据国家或地

2 世界卫生组织《国际卫生条例（2005）》

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方相关指南，确定接触传播和飞沫传播的标准预防措施）。这些措施应包括保持适当的手部卫生和正确使用外科口罩（如有必要），不仅要在与 COVID-19 病毒感染者密切接触时将自身感染风险降至最低，还应将调查对象之间的疾病传播风险降至最低。

世界卫生组织有关COVID-19病毒感染预防和控制技术的指导材料可在WHO网站上找到。

2.8 资金来源

数据收集、样本采集和实验室检测所需的资源由[各国确定的本国或国际资金源]出资支持。

3 统计分析

3.1 样本量

样本量取决于所选的研究设计、研究人群和具体研究目标。

下图显示了一个血清学流行率的函数在各年龄组样本量分别为 100、200 和 300时的误差范围估计值。对于给定的血清学流行率(p)和样本量(N)，其预期误差范围由二项似然函数估计出的P值的不同95%可信区间获得。

图1：不同血清学流行率在调查样本量分别为100、200和300时的预期误差范围

可以使用标准统计软件包或在线软件的统计公式或工具计算样本量（如 http://www.openepi.com/Menu/OE_Menu.htm）。注意，设计效应可能会增加家庭调查所需的样本量。在连续抽样调查（即重复横断面调查或纵向队列研究）或危险因素的研究中，

调查人员应进行样本量计算，以确保调查的统计功效。

血清学流行率

预期误差范围

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3.2 流行病学参数

下表概括了本次调查可以估计的流行病学参数。

表1：为调查目标提供信息的指标

目标参数定义

（括号内为简要表述）

计算相关参数 所需的数据源

备注和局限

1.衡量一般人群各 年龄组的 COVID-19血清 抗体流行率，以确定人群对 COVID-19 病毒的的自然感染率。

血清学流行率

（人群和年龄别流行率）

按不同年龄组分层的COVID-19 病毒感染血清学阳性的比例

血清学阳性结果年龄组

用直接标准化的方法计算人群的血清学流行率，根据调查对象和人群总体的年龄分层差异调整相应比例。

年龄别血清学流行率与年 龄别感染罹患率和年龄别 感染率相同。

收集数据后，不同群体（如地理区域、职业、居住地）

的血清学流行率将是重要的分析内容之一。

2.估计整个人群和 各年龄组无症 状或症状出现 前/亚临床感染 的比例

无症状的比例

（无症状感染者的比例）

COVID-19血清学阳性者中报告无COVID-19感染症状的个体的比例

血清阳性结果症状报告

分子是报告无各种相关症状的个体的数量，分母是

COVID-19 血清学阳性的

个体总数。

如调查收集的数据不足，

则很难计算该参数（如使用残留血清）。

3.通过比较感染或未感染个体的暴露情况，确定 感染的危险因 素

高危人群确定最易受 COVID- 19病毒感染的人群（如年龄组、性别或职业）

血清阳性结果报告症状暴露情况（如分年龄组）

可能只是一个早期信号，

可以开展巢式病例对照研究评估感染的危险因素。

4.确定病死率 病死率 COVID-19 感染

后死亡的个体比例

血清阳性结果死亡结局年龄组

最好通过纵向队列研究衡量该指标，但需要有很大的样本量，才能记录足够数量的死亡结局。

可能需要延长随访期以确定COVID-19 感染者的临床结局。

5. 更好的了解 COVID-19感染 后的抗体动力 学

受感染后的血清学反应

血清 COVID-19 病毒特异性抗体水平的变化（滴度增加）

抗体滴度应使用几何平均滴度

（GMTs）计算滴度变化。

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4. 结果报告

任何此类调查均应报告如下信息：

(1) 研究设计

(2) 随访的家庭或个体的数量及最终纳入调查的数量 (3) 所有个体的年龄和性别

(4) 疫情中标本采集的时间和每个采集标本的抗体滴度水平

(5) 有 COVID-19 病毒感染的血清学证据的个体数量。如样本量允许，应把数据按

年龄分层。

(6) 有COVID-19病毒感染血清学证据的人中，报告出现症状的人数。

同样重要的是完整的记录研究设计信息，包括如何招募个体，以及确保数据能够合并的调查方法和血清学试验，以加强估计流行病学参数的能力。

在理想情况下，应按照本通用方案的调查表和相关工具以标准格式收集信息，这样有助于数据协调和结果的比较（见附录报告表格）。

为了汇总不同项目点以至不同地区的调查结果，进一步加强结果的统计功效，与世界卫生组织共享个体的去识别数据是非常有价值的。

5 参考文献

世界卫生组织形势报告

https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/situation-reports/

世界卫生组织统一研究：早期调查方案

https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance/earlyinvestigations

监测、快速反应小组和病例定义

https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical- guidance/surveillance-and-case-definitions

实验室

https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical- guidance/laboratory-guidance

临床照护

https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical- guidance/patient-management

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感染预防和控制/WASH

https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical- guidance/infection-prevention-and-control

风险沟通和社区参与

https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance/risk- communication-and-community-engagement

血清流行病学研究实例

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.19.20071563v1 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.13.20060467v1 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.14.20062463v1

世界卫生组织科学简报COVID-19“豁免护照”

https://www.who.int/publications-detail/immunity-passports-in-the-context-of-covid-19

线上课程

世界卫生组织在线学习平台提供了 COVID-19 的培训资源（https://openwho.org/，2020 年2月12日访问）。

6. 致谢

本通用方案改编自“流感血清流行病学标准化联盟”（CONSISE）制定的题为“流行期流感感染的前瞻性纵向队列研究”的方案。CONSISE是一个全球伙伴关系，旨在制定流感调查方案和促进血清流行病学的标准化，为季节性流感、人畜共患型流感和大流行性流感的公共卫生政策制定提供信息。2009年甲型H1N1流感大流行期间，我们认识到需要获得更好的（标准化、已确证的）血清流行病学数据，以估计大流行病毒感染的罹患率和严重程度，为相关决策提供信息。CONSISE这一国际伙伴关系因此应运而生。

本通用方案还建立在“世界卫生组织大流行性流感特别调查研究”的工作经验和既定方案的基础之上。

本材料由以下人员共同编写：Maria Van Kerkhove、Isabel Bergeri、Rebecca Grant，

Lorenzo Subissi（来自世界卫生组织卫生应急项目）、Joseph Wu和Malik Pereis（香港大

学）、John Watson（美国疾控中心）、Marta Valenciano，Anthony Nardone（来自Epiconcept 组织）。

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附录：调查问卷

表 1：调查对象报告表

唯一识别号

现状

□ 生存 □ 死亡 □ 不详/失访 1．数据收集者信息

数据收集者姓名数据收集者所属机构数据收集者固定电话手机号码

电子邮件

填表日期年月日

信息提供者的访谈日期年月日 2．访谈对象信息

姓名

性别 □ 男 □ 女 □ 不知道

出生日期年月日

□ 不知道年龄（岁或月龄）

电话号码（手机号）

电子邮箱居住国国籍

民族（可选）

职业

您是否接触过COVID-19病毒感染的疑似或确诊病例？

□ 是 □ 否 □ 不知道

如是，请填写最后一次接触的日期年月日 3. 症状史

在过去的（X）个月里，您是否有如下症状：

备注：（X）个月包括从COVID-19病毒首次出现到数据收集日为止的一段时间。如有可能，应记录症状首次出现的日期及部分症状的严重程度。随着对COVID-19感染的了解的增加，需不断审核和扩展需要关注的可能症状列表。

发热（≥38 °C）或发热史 □ 是 □ 否 □不知道

咽痛 □ 是 □ 否 □不知道流涕（鼻溢液） □ 是 □ 否 □不知道咳嗽 □ 是 □ 否 □不知道气促（呼吸困难） □ 是 □ 否 □不知道其他呼吸道症状 □ 是 □ 否 □不知道

如是，请详述：

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畏寒 □ 是 □ 否 □不知道呕吐 □ 是 □ 否 □不知道恶心 □ 是 □ 否 □不知道腹泻 □ 是 □ 否 □不知道头痛 □ 是 □ 否 □不知道皮疹 □ 是 □ 否 □不知道结膜炎 □ 是 □ 否 □不知道肌肉酸痛（肌痛） □ 是 □ 否 □不知道关节疼痛 □ 是 □ 否 □不知道食欲不振 □ 是 □ 否 □不知道嗅觉丧失（失嗅） □ 是 □ 否 □不知道味觉丧失（失味症） □ 是 □ 否 □不知道鼻衄 □ 是 □ 否 □不知道乏力 □ 是 □ 否 □不知道癫痫发作 □ 是 □ 否 □不知道意识改变 □ 是 □ 否 □不知道其他神经系统体征 □ 是 □ 否 □不知道

如是，请详述：

其他症状 □ 是 □ 否 □不知道如是，请详述：

4. 患者症状：并发症

您是否因这些症状就医? □ 是 □ 否 □ 不知道您是否因这些症状缺课或误工？ □ 是 □ 否 □ 不知道住院：您是否因这些症状住院治疗？ □ 是 □ 否 □ 不知道

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表 2：实验室结果报告表

应根据选定的研究方案和标本采集时间表，为所采集的每个血清样本填写此表。

血清检测方法和结果：

为采集的每个标本的每种类型的检测单独填写新行：

实验室识别号 样本采集日期 样本接收日期 样本类型 检测类型 结果（COVID- 19抗体滴度）

结果报告日期 标本送往其他实验室 确认

____年__月__日 ____年__月__日 □ 血清

□ 其他请详述：

详述类型（酶联免疫吸

附试验（ELISA）、免疫

荧光法（IFA）、快速诊断检测（ RDT ），

IgM/IgG/IgA/总抗体检测，微量中和试验、空斑减少中和试验

（PRNT）等）

□阳性

如果呈阳性，抗体滴度为：

□阴性

□不确定

____年__月__日 □ 是

如是，填写时间 ______年___月___日如是，实验室名称：

□否

许可协议下使用。

WHO reference number: WHO/2019-nCoV/Seroepidemiology/2020.2

方案概要

2019 冠状病毒（COVID-19）感染基于人群 并按年龄分层的血清流行病学调查方案

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目录

方案概要

1. 背景

2. 研究方法

3 统计分析

4. 结果报告

5 参考文献

6. 致谢

附录：调查问卷

2019 冠状病毒（COVID-19）感染基于人群并按年龄分层的血清流行病学调查方案