关于卫生工作者感染 2019 冠状病毒病

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关于卫生工作者感染 2019 冠状病毒病

（ COVID-19 ）的风险因素评估：

病例对照研究方案

版本：1.0

日期：2020年5月26日

联络邮件：earlyinvestigations-2019-nCoV@who.int

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一种新病毒的出现意味着，在暴发之初了解传播模式、严重程度、临床特征和感染风险因素会受到限制。为解决这些未知因素，世卫组织编制了一系列早期血清流行病学调查方案（更名为世卫组织统一研究），此外，还提供了一份关于评估COVID-19病毒环境污染的附加研究方案。

这些方案旨在提供一种按照有助于在不同环境下进行数据汇总、列报和分析的模式快速、系统地进行数据收集和共享的办法。

使用这些调查方案收集的数据对于完善关于病例定义和监测的建议、对COVID-19的主要流行病学特征进行描述、帮助理解疾病的传播、严重程度、范围及其对社区的影响，以及为采用病例隔离和接触者追踪等应对措施提供指导至关重要。

世卫组织关于 COVID-19的所有方案均可在世卫组织网站查阅：https://www.who.int/

emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance/early-investigations。

目前可用的COVID-19调查和研究方案包括：

• 2019冠状病毒病（COVID-19）的前几例X病例和接触者（FFX）调查方案

• 2019冠状病毒病（COVID-19）家庭内传播调查方案

• 关于卫生保健工作者在卫生保健机构中感染COVID-19的潜在风险因素评估方案

• 关于卫生工作者感染2019冠状病毒病（COVID-19）的风险因素评估：病例对照研 究方案

• 基于群体的COVID-19病毒感染年龄分层血清流行病学调查方案

• 2019 冠状病毒病（COVID-19）表面采样：卫生保健工作者和公共卫生专业人员实 用“操作”方案

如有任何问题，请联系

：earlyinvestigations-2019-nCoV@who.int

——提请Alessandro Cassini和Isabel Bergeri注意。

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1

背景 ... 5

1.1 引言 ... 5

1.2目的 ... 5

2

方法 ... 5

2.1设计与持续时间 ... 5

2.2 目标群体... 6

2.2.1病例定义 ... 6

2.2.2对照定义 ... 7

2.2.3参与全球多中心研究的资格标准 ... 7

2.3招募 ... 8

2.4数据收集 ... 9

2.5实验室评估 ... 10

2.5.1样本收集 ... 10

2.5.2样本运输 ... 11

2.5.3实验室分析 ... 11

2.6道德考虑因素 ... 12

2.6.1知情同意 ... 12

2.6.2对参与对象的治疗 ... 12

2.6.3源数据/文档的直接访问 ... 12

2.6.4数据处理和记录保存 ... 12

2.6.5发布政策 ... 13

2.6.7调查人员感染预防 ... 13

2.7研究流程概述 ... 13

3

统计分析 ... 14

3.1样本量和数据汇集 ... 14

3.2 统计方面的考虑因素 ... 15

4

筹资 ... 16

5

参考资料 ... 17

6

致谢 ... 18

附录

A：调查问卷和指导 ... 19

表1：病例和对照初次报告表（第1天） ... 19

表2.病例和对照后续跟进完成表（第21-28天） ... 35

表3：卫生保健机构报告表 ... 39

附录

B：知情同意书 ... 43

附录

C：保密协议 ... 47

附录

D：数据共享协议 ... 48

附录

E：Go.Data

软件 ... 53

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摘要

随着严重急性呼吸综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）等新发新型呼吸道病原体的传播，

其关键流行病学、临床和病毒学特征的不确定性，特别是其在人群中传播能力及其毒性的不确定性也伴随出现。了解卫生工作者感染SARS-CoV-2的情况并确定不良转归的风险因素不仅有助于描述病毒传播模式和感染的风险因素，而且有助于预防卫生工作者和患者未来感染，为在卫生保健设施和国家层级采取感染预防和控制措施提供信息并进行升级，从而减少 SARS-

CoV-2在卫生保健机构中的二次传播。

关于卫生工作者感染2019冠状病毒病（COVID-19）的风险因素评估：病例对照研究方案 研究群体 接触过COVID-19 患者的卫生工作者

研究设计 关于接触过COVID-19 确诊患者的卫生工作者巢式病例对照研究

将招募确诊感染COVID-19的卫生工作者作为病例，并招募在同一卫生保健机构中未经感染的其他卫生工作者作为对照（发病密度抽样）。

潜在产出和分析 卫生工作者感染COVID-19的风险因素；当前针对卫生工作者采取

的COVID-19感染预防和控制措施有效性；COVID-19患者的临床

表现；感染SARS-CoV-2后的血清学反应

从参与者获得的最少信 息和样本

数据收集

人口统计和流行病学信息以及与感染预防和控制相关风险因素有关的信息

样本

• 来自病例和对照的配对血清样本，用于血清学测试，包括第1周采集的一份基线血清样本以及21-28天后采集的另一份血清样本

• 备选——用于诊断当前 COVID-19 感染情况的呼吸道（及其他）样本

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1 背景

1.1 引言

随着新发新型呼吸道病原体的传播，其关键流行病学、临床和病毒学特征的不确定性，特别是其在人群中传播能力及其毒性的不确定性也伴随出现。这就是被称为严重急性呼吸综合征

冠状病毒2（SARS-CoV-2）的一种新冠病毒情况，该病毒于2019年12月在中国武汉首次作为

非典型肺炎聚集性病例发现。在2019年12月检测到持续的人与人传播情况以前，这种新型冠病毒可能已经过数月传播，在早期阶段，感染率每7.4天就增加一倍，预计基本传染数为2.2 (1)。

其他冠状病毒，如严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-CoV）和中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV），所具备的特征是，在卫生保健机构中的扩增事件，偶尔导致在医院中大规模暴发。急诊室过度拥挤、不遵守感染预防和控制措施以及可能的环境污染被视为 MERS- CoV暴发期间导致此类扩增事件的相关因素。卫生保健工作者不仅在病人临床管理方面，而且确保在卫生保健机构采取适当的感染预防和控制措施方面，都发挥着关键作用。此外，最初监测通常主要针对的是重症感染患者。因此，疾病的全面传播范围可能不清楚，包括无需医疗护理的轻度或无症状感染的程度和比例，以及这种感染在二次传播中可能发挥的作用。

SARS-CoV-2感染的传播因素包括呼吸道飞沫、接触体液和被污染的物体表面(2)，并且已

出现卫生工作者被传播感染的情况(3)。无症状个体具有传播感染的可能性，而尚未报告的与任何已知病例极为近似的个体也可能已被感染(4)。在 SARS-CoV 暴发期间的所有病例中，卫生工作者占到 21%(5)。评估卫生工作者感染 SARS-CoV-2 的潜在风险因素，对于描述病毒传播模式、预防卫生工作者日后感染以及预防COVID-19在卫生保健方面的传播至关重要。

1.2 目的

对卫生工作者进行病例对照研究的主要目的是：

• 描述和评估接触过COVID-19患者的卫生工作者感染SARS-CoV-2的风险因素。

研究的次要目的是：

• 对当前针对卫生工作者采取的COVID-19感染预防和控制措施的有效性作出评价；

• 描述卫生工作者感染SARS-CoV-2的临床表现范围，包括疾病持续时间和转归；以及

• 确定接触过 COVID-19 患者后确诊为 SARS-CoV-2 感染的卫生工作者以及接触过

COVID-19患者但未感染SARS-CoV-2的卫生工作者的血清学反应。

2 方法

2.1 设计与持续时间

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目前用于评估COVID-19风险因素的方案包括对参与护理任何COVID-19确诊病例的卫生工作者进行巢式病例对照研究。该研究基于发病密度抽样的使用（见第2.3节招募）。

一旦在卫生保健机构中出现一例卫生工作者感染SARS-CoV-2的确诊病例，就将启动这项研究。将招募确诊感染COVID-19的卫生工作者作为病例，并招募在同一卫生保健机构中未经感染的其他卫生工作者作为对照，目标是对每个病例设置至少2-4个对照。

对于愿意且能够参与受试的国家或卫生保健机构，世卫组织提议在卫生保健机构中开展一项国际性多中心病例对照研究。这项拟议研究将从 2020年 5 月开始，为期一年，并由世卫组织协调，以目前的方案及其相关工具为依据。感兴趣的各方（设施或机构）须向邮件地址：

earlyinvestigations-2019-nCoV@who.int发送一封电子邮件，以提请Alessandro Cassini注意。请注意，为确保数据质量和完整性，参与多中心研究的所有卫生保健机构均需满足下文第 2.2.3 节中规定的标准。

不愿或不能参与国际多中心巢式病例对照研究的国家或卫生保健机构仍可采用同样的研究方法，针对一个或几个卫生保健机构中的卫生工作者中进行病例对照研究。在这种情况下，可能不会对个人层面的数据进行跨点汇集，将仅由当地调查人员根据当地协议进行管理和分析。

2.2 目标群体

就本研究而言，“卫生工作者”的定义不应过于严格，以便涵盖到大量潜在接触者。因此，应将卫生工作者定义为卫生保健机构中参与COVID-19患者护理的任何工作人员，包括与患者处在同一区域工作的人员，以及可能没有对患者进行直接护理但接触过患者体液、潜在感染物品或环境表面的人员。这将包括卫生保健专业人员、卫生保健联合工作者和卫生保健辅助工作者，如保洁和洗衣人员、x 光医生和技术人员、办事员、抽血员、呼吸治疗师、营养师、

社会工作者、物理治疗师、实验室人员、清洁工、入院手续办理/接待办事员、病人运送员、

饮食服务人员等。

因此，将接触过COVID-19的患者定义为：

• 与疑似/可能/已确诊的COVID-19患者有过密切接触（1米以内，超过15分钟）

或

• 与疑似/可能/已确诊的 COVID-19 患者通过媒介（例如，衣服、床单、洁具、家具等）或相关材料、医疗器械或设备进行过间接接触。

2.2.1病例定义

将病例定义为符合如下标准的卫生工作者：

• 在确诊检测的14天前在卫生保健机构中与COVID-19患者有过接触；

以及

• 已确诊的COVID-19病例*

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-7- 排除标准**

• 在过去 14 天内，其密切接触者中，包括家庭成员中有 COVID-19确诊病例（其接触

COVID-19的病人除外）**

* 关于最新的COVID-19疑似、可能和已确诊病例定义，请参考：《关于由人类感染COVID-19

病毒引起的 COVID-19 的全球监测：临时指南》。日内瓦：世界卫生组织；2020 年。可查阅 https://www.who.int/publications-detail/global-surveillance-for-human-infection-with-novel-

coronavirus-(2019-ncov)。根据实践中的可行性，可采用本地案例定义。如没有本地病例定义，

应使用世卫组织的定义。

** 请注意，上述排除标准仅适用于风险因素分析，不适用于一般描述性分析。如果某个

COVID-19 病例回答“是”，表明其曾与其专业职责之外的确诊病例有过密切接触（在社区、

家庭等），则该病例的记录将继续保留，并将用于对导致感染的接触风险进行描述性分析（见下文第3.2节）。

2.2.2对照定义

将对照定义为符合如下标准的卫生工作者：

• 在招募的14天前在卫生保健机构中与COVID-19患者有过接触；

且

• 未被归入疑似* 或可能* 或已确诊的*COVID-19病例。

排除标准

• 在针对SARS-CoV-2的血清学检测中呈阳性。

* 关于最新的COVID-19疑似、可能和已确诊病例定义，请参考：《关于由人类感染COVID-19

病毒引起的 COVID-19 的全球监测：临时指南》。日内瓦：世界卫生组织；2020 年。可查阅 https://www.who.int/publications-detail/global-surveillance-for-human-infection-with-novel-

coronavirus-（2019-ncov）。根据实践中的可行性，可采用本地案例定义。如没有本地病例定义，应使用世卫组织的定义。

2.2.3参与全球多中心研究的资格标准

关于参与由世卫组织协调的国际多中心病例对照研究的标准，应基于确保可接受的数据质量和完整性的需要。要考虑的标准包括：

• 具备对个人进行追踪的能力（包括用标准化调查问卷收集数据），以便在当地调查人员的协调下将数据录入数据库并对个人数据保密，注意：

o 需要这名工作人员能够在研究实施和数据质量管理方面投入时间

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o 先前具备开展病例对照研究的经验将是一个优势 o 需具备参与研究的领导意愿；

• 具备对 COVID-19 进行检测并执行适当的采血流程、样本包装、运输（例如冷链物

流）和储存的能力，要求：

o 能够在具备适足SARS-CoV-2感染血清学检测基础设施能力的实验室开展工作（例如，使用酶联免疫吸附测定法）,

o 进行血液培养诊断，并辅之以内部质量控制，以证实质量结果及实验室认证，并

o 具备信息学能力，包括使用数据收集工具、标准化病人记录（例如电子病历）以及病人标识符进行关联。

2.3 招募

病例招募

一旦一名卫生工作者被确定为卫生保健机构中的COVID-19 病例（无论卫生保健机构的类型、位置和规模如何），研究小组将与该机构的管理人员联系，并邀请他们参与这项研究。

对照招募

做法是，首先将整个机构中参与COVID-19患者护理的人员纳入考虑范围，然后对照值班人员名册，根据接触的开始和结束日期来确定接触过COVID-19患者的卫生工作者。这种将对照与病例平行招募的方法被称为“发病密度抽样”（见图 1），是巢式病例对照研究的推荐方法。发病密度抽样旨在为流行病学病例对照研究提供一组对照，以模拟出符合招募对象条件的潜在群体。这种方法可与“传统的”病例对照设计区分开来，在“传统”病例对照设计中，个体是根据研究结束时仍处于风险状态的标准来选取的。

需拟定一份名单，列入在同一卫生保健机构中与COVID-19患者有过任何接触的所有卫生工作者。这将通过与在卫生保健机构负责感染控制的护士协商后进行。将检查值班人员名册，

以确保查明所有接触过患者的卫生工作者并将其招募到研究中。潜在参与者名单确认后，感染控制护士（或职业卫生护士）须对照控制资格标准对名单进行筛选，并向合格的潜在对照发出研究邀请。

当地调查人员应针对每个病例确定至少2-4个对照。

其他考虑因素

潜在参与者可完成知情同意流程（见附录B），并在线完成研究调查问卷。如果在同一卫生保健机构的卫生工作者中有不止一例COVID-19病例，那么将进行额外招募。

关于测试史的问题（见实验室表），特别是在过去 14 天内的问题，将允许在随后的结果分析期间进行分级处理，以减少回忆偏差。

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图1. 卫生工作者风险评估方案之发病密度病例对照研究设计¹

2.4 数据收集

在收集第一份血清样本的同时，将使用初次报告表（表 1，附录 A）收集相关信息。此表将涵盖人口统计信息、症状严重程度、病史、用药情况、获得情况以及感染预防和控制措施的遵守情况，以及在COVID-19患者入院后与他们的联系和接触。

参与本研究的卫生保健机构管理人员须填写一份卫生保健机构表（表3，附录A）。

在第二次血清样本采集期间，将使用一份后续跟进完成表（表 2，附录 A）向参与研究的卫生工作者收集有关其健康状况和症状严重性的信息。

关于所进行的实验室检测的信息也将纳入表1和表2。

上述所有数据收集表的完成时间表摘要如表1所示。

表1. 数据收集表完成时间表

1资料来源：斯库兹姆·M 和涅托 J.《流行病学：超越基础》。阿斯彭出版社，2000年。

时间

对照病例

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2.5 实验室评估

关于COVID-19的实验室和生物安全指南可查阅世卫组织官网。

2.5.1样本收集

将按照表2所列的时间表向所有参与者（病例和对照）采集配对血清样本。第一份样本将

在COVID-19病例确诊后第1周采集，第二份样本将在21-28天后采集。如果对照的样本检测

呈阳性，符合确诊病例的标准，则将作为病例纳入研究。

从招募进入研究阶段后，将向每名参与者采集两个血清样本。

所有参与样本采集和运输的人员都应接受关于安全操作规范和溢出物去污程序的培训。有关已采集样本运输和感染控制建议的详情，请参阅该国的病例管理算法和实验室指南或世卫组织网站上提供的世卫组织实验室指南。

如表2所示，也可对呼吸道样本（例如鼻咽）和其他样本进行采集，以确定COVID-19引起的急性感染，这取决于调查目标以及可用的资源和能力。

表格编号 表格目的 数据收集对象? 何时收集数据?

卫生工作者

表1 初次报告表 卫生工作者

（无论是病例还是对照）

在对卫生保健机构的卫生工作者的 COVID- 19 情况进行实验室确诊后尽快进行（第 1 天）

表 2 后续跟进完成 报告表

对于卫生工作者；最终结果

填写完表1后的至少21天起（第21-28天）

如果在填写此表格时无法获得所有必要信息，则应定期进行更新

实验室

表1与表2 实验室表（初次报告表和后续跟进完成表的组成部分）

对于卫生工作者（无论是病例还是对照）

第一份样本：在对卫生保健机构的卫生工作者的 COVID-19 情况进行实验室确诊并在选取对照后进行

第二份样本：填写完表1后的至少21天起如果在填写此表格时无法获得所有必要信息，则应定期进行更新

卫生保健机构

表3 卫生保健机构感染预防和控制评估

卫生保健机构管理员

需要为参与研究的每个卫生保健机构填写一次

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2.5.2样本运输

对于采集的每个生物样本，应将采取时间、运输条件和到达研究实验室的时间记录下来。

在完成样本采集后应尽快将其运往实验室。血清应与全血分离，可在 4℃下运输或冷冻至- 20℃或更低（-80℃）并将其置于干冰上运输。如果样本无法在 72小时内运达实验室，应将其冷冻，最好是在-80℃，并将其置于干冰上运输。

要避免对样本进行反复冷冻和解冻。为最大限度地减少冻融循环次数，建议在冷冻前对样本进行等分。

在国家境内运输样本应遵循适用的国家法规。样本的国际运输应遵循《2019-2020 年世卫组织传染性物质运输法规指导意见》(6)中描述的适用国际法规。

2.5.3实验室分析

目前已经开发了多种用于检测新冠病毒的方法，它们的方案或标准操作程序可查阅世卫组织网站。

针对COVID-19的血清学检测目前正在开发或评估阶段。一经证明这些方案或标准操作程

序可行，将在世卫组织网站上公布。与其他冠状病毒的交叉反应性可能会是一个问题，在进行数据解释时应该考虑到这一点。要确认COVID-19病毒的血清阳性，可能需要进行多项检测。

在获取到关于血清学检测表现的更多信息前，可将血清样本保存在−80°C。

表2. 数据与样本收集时间表

自招募日期起 第1天 … … 21-28天 访问卫生保健

机构和收集数据

血清样本

呼吸道样本备选，取决于情况和资源的可用性

备选，取决于情况和资源的可用性

其他样本（如相关）

备选，取决于情况和资源的可用性

蓝框表示开展研究所需的活动。

绿框表示为增加可用信息能够开始收集高于研究最低样本要求的额外样本的时间。这些样本可能包括呼吸道样本，以便通过分子测试检测COVID-19引起的急性感染，而不考论症状如何。

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2.6 道德考虑因素

2.6.1知情同意

需要获得所有研究参与者的知情同意。参与者将被告知研究目的，并自愿参与。血液样本和流行病学数据也将在征得参与者同意的情况下收集。参与者可随时自由退出，无需提供任何理由，也不影响其职业责任。这项研究对参与者产生的风险很低，涉及的是采集少量血液。采血可能会对参与者造成轻微和短暂的身体和/或心理不适，但不会产生任何重大长期风险。参与者将从所收集的数据中间接受益，因为这将有助于更好地理解 SARS-Cov-2的传播，从而改进感染预防。本项研究将按照本方案、《赫尔辛基宣言》(7)、良好临床实践和适用的监管要求进行。将根据国家要求寻求伦理批准。

在整个研究过程中，必须为参与者保密，特别是为接触过COVID-19患者的卫生工作者保密。调查小组必须为所有研究参与者分配一个研究标识号，以便为调查问卷和临床样本贴上标签。如有必要，调查小组和卫生部（或相应部门）可负责管理标识号与个人身份关联问题，确保其不会在其他地方披露。

为减少偏见，强烈建议调查人员不要将参与者归为病例或对照。这也有助于为参与者保密。

如数据需要与世卫组织或提供数据分析支持的任何机关或机构共享，则应只提供研究标识号，且不应包括个人信息。

2.6.2对参与对象的治疗

本项研究为病例对照研究，调查人员不一定参与到患者的临床管理中。

2.6.3源数据/文档的直接访问

世卫组织将允许开展与试验相关的监测、审计、机构审查委员会/独立伦理委员会审查以及多项监管检查，并将提供匿名源数据/文件的直接访问途径。

2.6.4数据处理和记录保存

根据要求，世卫组织将向当地调查人员提供用于数据收集的Go.Data模板。参加由世卫组织协调的国际多中心研究的调查人员将采用世卫组织提供的 Go.Data数据收集工具来提供匿名数据。

Go.Data 是一种电子数据收集工具，旨在供世卫组织、全球疫情警报和反应网络

（GOARN）、会员国和合作伙伴使用，以支持和促进疫情调查。这款工具具备用于病例和联系人现场数据收集、联系人追踪和传输链可视化的功能。该工具还包括网络应用程序和备选的移动应用程序，供任何疫情暴发应对者，包括世卫组织工作人员、卫生部工作人员和伙伴机构的工作人员使用。

调查问卷数据（识别数据除外）将由参与者或研究人员在与参与者接触时直接录入电子数据采集系统。在研究期间，将对收集的参与者信息进行加密。将为有关参与者的任何信息分配

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一个编号，以代替人名。编号对应的信息仅限于研究人员获悉。数据质量控制检查、追踪和清理每周进行一次。所有包含识别数据的原始纸质文件（例如，知情同意书）都将存储在加密文件柜中。所有个人数据将作保密处理。

在研究结束三年后，将对原始纸质文件作销毁处理。在任何后续研究产出中也不会披露参与对象的个人信息。

2.6.5发布政策

数据归参与研究的调查人员所有。如参与由世卫组织协调的多中心研究，则须与世卫组织共享匿名数据（见附录D，数据共享协议）。多中心国际研究的结果将在国际同行评审期刊和会议报告中发布，并将由世卫组织在全球分享，以便为公共卫生对策和政策决策提供参考。

2.6.7调查人员感染预防

所有参与调查的人员都需接受有关感染预防和控制程序的培训（由国家或地方指南确定的标准接触、飞沫、接触和空气传播预防措施）。这些程序应包括适当的手部卫生和正确使用医用口罩或呼吸面罩（如有必要），这不仅是为了使调查人员在与可能接触过COVID-19患者的卫生工作者密切接触时将自身的感染风险降至最低，也是为了将与COVID-19患者接触过的卫生工作者之间相互传播风险降至最低。调查人员将完成世卫组织关于新冠病毒（COVID-19）

感染预防和控制的在线培训课程，可通过https://openwho.org/courses/COVID-19-IPC-EN观看。

2.7 研究流程概述

下文专栏1提供了研究流程概述。

专栏

1.研究流程概述

研究评估

对象、地点和原因：来自国家/地区机构或对实施方案感兴趣的卫生保健机构的当地调查人员或研究人员应阅读方案和相关文件。如果需要，可通过 Go.Data程序使用本研究的数据收集工具模板。如有任何问题，请将邮件发送至earlyinvestigations-2019-nCoV@who.int

 阅读方案

 确定合作者，获得研究实施批准并签署保密协议

 确定具备血清学检测能力的实验室

 确定数据收集工具

 检查伦理委员会的要求

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-14- 世卫组织国际多中心研究的招募

对象：有兴趣参与世卫组织国际多中心研究的当地调查人员可将邮件发送至 earlyinvestigations- 2019-nCoV@who.int。将根据研究方案中概述的标准对参与情况进行评估。

参与多中心研究，当地调查人员须在保密协议和数据共享协议上签字（分别见协议附录C和D）。

数据收集应保持完整，并通过世卫组织安全服务器上的Go.Data模版共享，且可通过网络浏览器访问。

 向世卫组织发送邮件，提供方案中概述的标准信息

 签署世卫组织数据共享协议

数据收集启动

对于卫生工作者被确诊为COVID-19病例的情况，

（通过与卫生保健机构管理部门合作），针对每名卫生保健工作者，最多选择 4 个也接触过

COVID-19 患者的对照（至少 2个）。请参阅关于案例和控制的资格标准。病例和对照签署知情同意书

（附录B），并填写“病例和对照初次报告表”调查问卷（表1）。每当有卫生工作者被确诊为COVID-19

病例时，都应采取该措施。

医院管理人员或相应人员填写“卫生保健机构报告表”调查问卷（表3）。

从病例和对照中选取血清样本，并填写实验室表。

 为每个病例确定最多4个对照

 将知情同意书提交给病例、对照和医院管理人员签字

 让病例和对照填写病例和对照初次报告表，并让医院管理人员或相应人员填写卫生保健机构报告表

 从病例和对照中收集第一批血清样本并送至实验室。跟进结果。

21-28

天后

 填写“病例和对照后续跟进完成表”（表2）

 从病例和对照中收集第二份血清样本

3 统计分析

3.1 样本量和数据汇集

世卫组织将考虑汇集那些愿意并有能力参与国际多中心研究的国家的匿名数据，以提高在检测具有中等影响规模的风险因素方面的统计能力。这项更大规模的研究无疑会促进对影响继发感染风险的潜在因素进行更稳健的分析，以及对感染后的血清学反应作出更详细描述。这项

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研究旨在尽可能纳入更多确诊感染COVID-19的卫生工作者病例，对每个病例至少设置2个对照（最多4个对照）。考虑到执行能力、卫生工作者的感染情况以及类似的世卫组织多国研究的累计样本量，建议将国际多中心研究的病例累计样本量上限设为50,000例。

对于参与世卫组织国际多中心研究的那些仅有少量病例的国家/地点（一个研究地点/卫生保健机构的病例不超过 20例），将不会公布个别研究结果，而是将来自不同研究地点/卫生保健机构的数据进行汇总并开展综合分析，以扩大样本量并将污名和（或）纪律处分的风险降至最低。

对于那些没有参与世卫组织国际多中心研究但愿意计算其估计数的国家，需要根据所选定的研究设计（病例对照研究）、研究目标群体和研究的具体目标，通过统计方法确定样本量。

可以使用在线提供的（例如，http://www.openepi.com/Menu/OE_Menu.htm）或标准统计软件包中的统计公式或工具来计算样本量。重要的是，要注意，如果研究地点希望通过效应修饰因子进行分层处理或针对混杂因素进行调整，则需要更大的样本量。

3.2 统计方面的考虑因素

流行病学、病毒学（基因组、抗原）和血清学数据的结合可以使人们对大流行病早期情况的认识达到前所未有的高度，并促使公共卫生对策更加适当、更有针对性。

描述性分析（时间、地点和人员）应对卫生工作者中感染严重急性呼吸综合征冠状病毒 2

（SARS-CoV-2）的临床表现和病程提供初步见解。此外，对面临 COVID-19 职业风险的卫生工作者总人数中发现呈阳性的卫生工作者人数作出描述性分析，可以为估计卫生工作者中

COVID-19 发病率提供有用信息。最后，在初步描述性分析中（但被排除在高级分析之外）纳

入在其工作场所以外（在家庭、社区或通过同事）密切接触 COVID-19 确诊病例的卫生工作者，将有助于确定可能发生感染的场所。

高级分析——此项发病密度病例对照研究将允许按时间和卫生保健机构进行匹配。除描述 性分析外，还将使用单因素逻辑回归分析来计算每项风险因素和感染预防和控制措施的优势比

（ORs）及其 95%（95% CIs）置信区间。将完成多因素逻辑回归分析，以生成调整后的优势

比和95%置信区间。

将为世卫组织国际多中心研究制定详细的统计分析计划，并将与研究地点共享。

表3概述了为实现本次调查的每项目标可测量的流行病学参数。

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表3. 每项研究目标需测量的流行病学参数

目标参数

1. 描述和评估接触过COVID-19患者的卫生工作者感染COVID-19的风险因素

描述：

• 按照潜在风险因素（频率、比例等）描述病例。

评估：

• 经调整的优势比及其95%置信区间 2. 评价当前感染预防和控制措施对卫生

工作者的有效性

• 当前感染预防和控制措施经调整的优势比

及其95%置信区间

3. 描述卫生工作者感染SARS-CoV-2的 临床表现范围，包括疾病的持续时间 和转归

• 频率、临床症状的比例、疾病的持续时间和转归

• 无症状和有症状部分的比例

4. 确定接触COVID-19患者的已确诊感

染SARS-CoV-2的卫生工作者的血清

学反应

• 基线和康复期血清样本的抗体滴度

• 基线和恢复期血清样本之间 COVID-19病毒特异性抗体（IgM、IgG、IgA）血清水平的变化，使用几何平均滴度进行计算

（滴度增加）

• 无症状或症状前/亚临床感染的比例（报

告没有 COVID-19 感染症状的 COVID-19

血清阳性反应的个体比例）

4 筹资

收集数据、采集样本以及实验室检测将由[在此处填写调查人员确定的国家或国际资金来 源]提供资金。

(17)

-17-

5 参考资料

1. Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y et al. Early transmission dynamics in Wuhan, China, of novel coronavirus–infected pneumonia. N Engl J Med. 2020;382:1199–207。

2. Chan JF-W, Yuan S, Kok K-H, To KK-W, Chu H, Yang J et al. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020;395（10223）:514–23。

3. 2019冠状病毒病（COVID-19）疫情，最新情况报告 - 82，日内瓦：世界卫生组织；2020 年（https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/situation-reports/20200411-sitrep- 82-covid-19.pdf?sfvrsn=74a5d15_2, 2020年5月25日访问）。

4. Rothe C, Schunk M, Sothmann P, Bretzel G, Froeschl G, Wallrauch C et al. Transmission of 2019- nCoV infection from an asymptomatic contact in Germany. N Engl J Med. 2020;382:970–1。

5. 《2002年11月1日至2003年7月31日出现症状的严重急性呼吸道综合征（SARS）可能病例摘要》[网页]。截至2003年12月31日。日内瓦：世界卫生组织

（https://www.who.int/csr/sars/country/table2004_04_21/en/, 2020年5月25日访问）。

6. 《2019-2020年传染性物质运输法规指导意见》。自2019年1月1日起适用。日内瓦：世界卫生组织；2019年（https://www.who.int/ihr/publications/WHO-WHE-CPI-2019.20/en/, 2020年5月25日访问）。

7. 《世界医学协会赫尔辛基宣言》，涉及人类受试者医学研究的伦理原则。《世界卫生组织简报》2001年；79(4)期：373–4。

(18)

-18-

6 致谢

该通用方案改编自世卫组织题为“评估卫生保健机构中卫生保健人员感染中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）的潜在风险因素”的方案、针对大流行性流感的家庭和前几例X病例及密切接触者（FFX）调查方案，以及由流感血清流行病学标准化协会（CONSISE）编写的

“流感家庭传播前瞻性研究”。

本文件由以下人员编写：Alessandro Cassini、Isabel Bergeri、Maria Van Kerkhove、 Benedetta Allegranzi和April Baller （世界卫生组织），以及Ben Cowling、 Jingyi Xiao、Greta

Chun-huen Tam（香港大学），以下工作人员及合作伙伴均作出贡献：Armand Bejtullahu、

Maria Clara Padoveze、Alice Simniceanu、Rebecca Grant（世界卫生组织）、Marta Valenciano和 Anthony Nardone（Epiconcept组织）。

世卫组织大流行性流感特别调查和研究专家工作组成员通过对草案提供战略指导和直接意见，为制定大流行性流感的早期调查方案提供了实质性支持。这些成员包括（按字母顺序）：

Silke Buda（德国科赫研究所）、Cheryl Cohen（南非卫生部）、Ben Cowling（香港大学）、

Jeffery Cutter（新加坡卫生部）、Rodrigo Fasce（智利网络信息中心）、Gail Garson（全球疫情警报和反应网络运营支持小组——研究小组主席，联合王国）、Arunkumar Govindakarnavar

（印度马尼帕尔病毒研究所，马尼帕尔高等教育学院）、Jean-Michel Heraud（马达加斯加巴斯德研究所）、Peter Horby（国际严重急性呼吸系统和新发感染联盟，联合王国）、Sue Huang（新西兰环境科学研究所）、Bryan Kim（全球疫情警报和反应网络运营支持小组，瑞

士）、Vernon Lee（新加坡卫生部）、Adrian Marcato（澳大利亚墨尔本大学）、Jodie

McVernon（澳大利亚彼得・多尔蒂研究所）、Richard Pebody（英格兰公共卫生署，联合王

国）、Melissa Rolf（美国疾病控制和预防中心，美利坚合众国）、Hassan Zaraket（贝鲁特美国大学，黎巴嫩）以及Lei Zhou（中国疾病预防控制中心）。

(19)

-19-

附录 A ：调查问卷和指导

表 1：病例和对照初次报告表（第 1 天）

由

Go.Data

自动生成或由调查人员输入

1. 主管机关

卫生工作者的唯一身份标识（ID）

病例/对照状况¹  病例  对照卫生保健机构的名称

填写表格日期（年/月/日） ___/___/___

调查人员是否不了解受访者的病例/对照状况？

 是

 否

 不详

说明

1：当地调查人员将根据各自的程序对个人信息作保密处理。不会以任何方式向

世卫组织发送或与其共享个人信息。不会公开发布任何个人信息。当我们发布此项研究的成果时，不会公开您的保密的个人信息。

2. 标识号和基本信息 名²

姓²

性别  男  女  不详

出生日期（年/月/日）² ___/___/___

电话（手机）号码² 年龄（年、月）

电子邮箱地址²

国家社会码/标识号（如果适用）² 居住国

国籍

在卫生保健机构中的职业  医师

 注册护士（或同等人员）

 助理护士，护士技术员（或同等人员）

 放射科/x射线技师

 采血师

1 由主要调查人员在调查后填写，以确保调查人员不了解受访者的病例/对照状况。

2所有这些可变因素都将作匿名处理。

(20)

-20-

 理疗师

 营养学家/营养师 其他卫生服务提供者：

 实验室人员

 入院手续办理/接待办事员

 运送患者的人员

 餐饮服务人员

 清洁工

 行政/文员

 其他[具体说明]：

教育水平  无

 小学

 中学

 高中以上/大学

 不愿回答

说明

2：以下收集的信息不会与您的保密的个人信息相关联。请如实回答以下问题。

您的数据将帮助我们了解卫生工作者感染

SARS-CoV-2

的潜在风险因素，并防止卫生工作者日后感染

SARS-CoV-2。

3. 背景

您是专门护理COVID-19患者的卫生工作者吗？  是

如果是，请具体说明在过去 14 天内专门护理COVID-19患者的天数：________

 否

 在我工作的机构中没有专门

护理COVID-19患者的工作人

员。

您是否接受过护理COVID-19患者方面的专门培训？  是

 否

 不确定

在过去的14天内，您曾在工作职责外与一名或多名已知

COVID-19确诊人员有过接触吗？

 是

如果是, 这种情况是

 家庭成员

(21)

-21-

 职场同事

 大部分天数（≥ 8 天）

 部分天数（4–7 天）

 少部分天数（≤ 3 天）

 每天的社交互动（例

如，公共交通、市场）

 否

 不确定

在过去的14天内，您多久使用一次公共交通工具？  大部分天数（≥ 8 天）

 部分天数（4–7 天）

o 少部分天数（≤ 3 天）

 不使用公共交通

在过去 14 天内，您在工作场所、住所或交通工具之外

（例如在市场、商店等地方）与个人进行社交互动的频率有多高？

 大部分天数（≥ 8 天）

 部分天数（4–7 天）

 少部分天数（≤ 3 天）

 没有任何其他社交互动

4.感染预防和控制措施的遵守情况

您最近一次在卫生保健机构接受感染预防和控制方面的培训是什么时候（年/月/日）?

___/___/___

 忘记/不确定

 我不知道感染预防和控制标

准预防措施是什么您在该卫生保健机构累计接受了多少感染预防和控制方面

的培训（标准预防措施、额外的预防措施）？

 少于2小时

 多于2小时

 我不知道感染预防和控制标

准预防措施是什么关于个人防护装备的感染预防和控制培训是远程进行的

（例如，仅讲解、电子学习）还是开展了关于标准预防措施/额外预防措施的实践课程？

 仅远程/理论

 仅实践

 两者都有

 我不知道感染预防和控制标准预防措施是什么

您是否了解卫生保健中建议的手部卫生时间？  我不了解

 是, 全部3

 是, 全部4

 是, 全部5

 是, 全部6

(22)

-22-

您是否遵循建议的手部卫生做法？  总是，遵循建议

 大多数时候

 偶尔

 很少

 从不您是否在直接接触患者之前使用含酒精成分的免洗洗手液

或肥皂和水？

 总是，遵循建议

 大多数时候

 偶尔

 很少

 从不您是否在清洁/无菌操作之前使用含酒精成分的免洗洗手

液或肥皂和水？

 大多数时候

 偶尔

 很少

 从不您是否在接触体液（风险）后使用含酒精成分的免洗洗手

液或肥皂和水？

 大多数时候

 偶尔 o 很少

 从不您是否在直接接触患者后使用含酒精成分的免洗洗手液或

肥皂和水？

 大多数时候

 偶尔

 很少

 从不您是否在直接接触患者周围环境后使用含酒精成分的免洗

洗手液或肥皂和水？

 大多数时候

 偶尔

 很少在护理点是否可获得含酒精成分的免洗洗手液？  是

 否

 偶尔

 不确定

在接触任何患者时，您是否遵循感染预防和控制标准预防措施？

 大多数时候

 偶尔

 很少

(23)

-23-

 从不

 我不知道感染预防和控制标准预防措施是什么

您是否在接到指示后穿戴个人防护装备？

（个人防护装备包括：医用/外科口罩、面罩、手套、护目镜/眼镜、医务服、工作服、头罩、呼吸器（例如N95或类似产品）以及鞋套）

 总是，根据风险评估情况

 大多数时候，根据风险评估

情况

 偶尔

 很少

 从不

卫生保健机构是否有足够数量的个人防护装备？  是  否  不详如果否，缺少哪种个人防护装备？  医用/外科口罩

 面罩或护目镜/眼镜

 手套

 医务服和工作服

 头罩

 暴露于产生气溶胶的操作时

使用的呼吸器（例如，N95，

FFP2或类似产品）

 鞋套

5. 接触COVID-19感染患者的情况

COVID-19确诊患者入院日期（年/月/日）

（如果您接触过一名以上的 COVID-19患者，请提供其中最早的入院日期）

___/___/___

 不详您在履行工作职责期间接触过多少 COVID-19 患

者？

_________ （也可以填写范围）

自这些患者入院后，您是否与他们进行过密切接触

（1米以内）？

 是  否  不详

• 如果是，（总共）密切接触过多少次？  < 10 次

 10–50 次

 > 50 次

请具体说明次数（如果您能回忆起来，可选）： _________

(24)

-24-

• 如果是，您与COVID-19患者在一起的最长时间是多少？

 < 5 分钟

 5–15分钟

 > 15 分钟

• 如果是，您是否有过长时间的面对面接触

（> 15 分钟）?

 是  否  不详

如果是，您是否穿戴了个人防护装备？

 是  否  不详

如果是，穿戴了哪种类型？

勾选所有适用选项：

 医用/外科口罩

 面罩

 手套

 护目镜/眼镜

 医务服

 工作服

 头罩

 呼吸器（例如，N95、FFP2或类似

产品）

 鞋套 - 如果您佩戴了医用/外科口罩，什

么类型？

- 如果您佩戴了呼吸器，是否测试合适？

 是  否  不详

- 如果您戴了手套，您是否在接触病人后摘除？

 是  否  不详

• 如果是，您在接触患者之前是否做过手部卫生？

 大多数时候

 偶尔

 很少

 从不

如果是：

 含酒精成分的免洗洗手液

 肥皂和水

 水

(25)

-25-

• 如果是，您在接触患者后是否做了手部卫生？

 大多数时候

 偶尔

 很少

 从不

如果是：

 肥皂和水

 水

• 如果是，您是否在现场为患者进行了雾化操作？

 是  否  不详

如果是，说明操作情况：

 是  否  不详如果是，穿戴了哪种类型？

 面罩

 手套

 医务服

 工作服

 头罩

产品）

 鞋套

• 如果是，您是否接触过病人的体液？  是  否  不详

如果是，哪种体液：_________

(26)

-26-

 面罩 o 手套

 医务服

 工作服

 头罩

产品）

 鞋套自患者入院后，您是否直接接触过他们的用具？

（患者的用具包括个人随身物品、床单和患者可能接触过的医疗设备）

 是  否  不详

• 如果是，哪些用具？勾选所有适用选项：

 衣服

 个人物品

 床单

 患者使用的医疗器械

 与患者直接连接的医疗设备（例

如，呼吸器、输液泵等）

 其他： _________

• 如果是，自患者入院以后（总共）多少次？  < 10 次

 10–50 次

 > 50 次

• 如果是，您是否通过患者的用具接触到了患者的体液？

 是  否  不详

如果是，哪种体液： _________

(27)

-27-

 面罩

 手套

 医务服

 工作服

 头罩

产品）

 鞋套

• 如果是，您是否在接触患者的用具前做了手部卫生？

 大多数时候

 偶尔

 很少

 从不如果是：

 肥皂和水

 水

• 如果您佩戴了手套，您是否在接触患者后摘掉了它们？

 是  否  不详

• 如果是，您是否在接触患者的用具后做了手部卫生？

 大多数时候

 偶尔

 很少

 肥皂和水

 水

您是否直接接触了患者周围的表面？  是  否  不详

• 如果是，哪种表面？勾选所有适用选项：

 床

 浴室

 病房走廊

(28)

-28-

 病床

 床头柜

 餐桌

 医用气体面板

 其他： _________

• 自患者入院后，（总共）多少次？  < 10 次

 10–50 次

 > 50 次

• 如果是，您是否通过患者周围的表面接触到了患者的体液？

 是  否  不详

如果是，哪种体液： _________

 面罩

 手套

 医务服

 工作服

 头罩

产品）

 鞋套

• 如果是，您是否在接触了这些表面后做了手部卫生？

 总是,遵循建议

 时常

 偶尔

 很少

(29)

-29-

 肥皂和水

 水

6a.卫生工作者的症状

首次出现症状的日期（年/月/日） ___/___/___

 忘记/不确定发热（≥ 38℃）或发热史  是  否  不详

如果是,具体说明最高温度：______

呼吸道症状：

咽喉痛  是  否  不详

咳嗽  是  否  不详

流涕  是  否  不详

呼吸短促  是  否  不详 其他症状：

发冷  是  否  不详

呕吐  是  否  不详

恶心  是  否  不详

腹泻  是  否  不详头痛  是  否  不详皮疹  是  否  不详结膜炎  是  否  不详肌痛  是  否  不详

关节痛  是  否  不详

食欲不振  是  否  不详嗅觉或味觉丧失  是  否  不详

鼻出血  是  否  不详

疲劳  是  否  不详

惊厥  是  否  不详

意识改变  是  否  不详其他神经系统体征  是  否  不详

如果是, 具体说明：_________

其他症状  是  否  不详

如果是,具体说明： _________

(30)

-30- 6.b 放射学报告

自患者入院以来，您是否有肺炎的放射学证据（例如，通过胸部 X 光或计算机断层扫描）？

 是  否  不详

7.卫生工作者既有疾病情况 您是否有任何基础疾病或既有疾病？

 怀孕

如果是，具体说明妊娠期：

 第一期  第二期  第三期  不详

 肥胖症

如果是，BMI：______

 癌症

 糖尿病

 艾滋病毒/其他免疫缺陷

 心脏病

 哮喘（需要药物治疗）

 慢性肺病（非哮喘）

 慢性肝病

 慢性血液病

 慢性肾病

 慢性神经损伤/疾病

 器官/骨髓移植接受者

 否

 不详

 其他，请具体说明：_______________

8. 治疗/药物

您是否定期服用任何药物（除COVID-19药物之外）？

 他汀类药物

 类固醇药物

 抗糖尿病药物

 免疫抑制药物

 否

不详

 其他，请具体说明：_______________

(31)

-31- 在过去14天内，您是否接受过COVID-19的预防性治疗？

 是  否  不详

如果是，服用了哪种药物：________________

开始日期（年/月/日） ___/___/___

结束日期（年/月/日） ___/___/___

剂量：_________

(32)

-32-

以下

9a

和

9b

部分将由主要调查人员

¹

在卫生工作者调查期间以及与临床医师、实验室工作人员联系获取回顾性实验数据后填写。

9a.实验室：血清学检测方法和结果

每采集一个样本和完成一类测试后填写新的一行 实验室

标识号

样本采集日期

（年/月/日）

收到样本日期

（年/月/日）

样本类型 检测类型 结果 取得结果日期

（年/月/日）

样本是否运往其他实验室进行确认？

___/___/___ ___/___/___ □ 血清

□ 其他，

具体说明：

具体类型：

（例如，

ELISA/IFA IgM/IgG/IgA、

中和实验、

RDT等）

□ 阳性如果呈阳性 COVID-19抗体滴度：

_________

□ 阴性

□ 不确定

___/___/___ □ 是

如果是，具体说明运送日期：

___/___/___

如果是，实验室名称是：

□ 否

1 由主要调查人员在调查后填写，以确保调查人员不了解受试者的病例/对照状况。

(33)

-33- 9b.实验室：病毒学检测方法和结果

标识号

（年/月/日）

检测原因 之前15天的

COVID-19检

测次数

（年/月/日）

样本是否运往其 他实验室进行确

认？

__/___/___ __/___/___ □出现症状

□ 在没有适当的个人防护装备的情况下，与一名COVID-

19确诊患

者进行了密切接触（1 米之内）

□ 常规检测

□ 对照

□ 其他, 具体说明：

________

次数：_____

此人最后一次

接受COVID-

19检测的日期 ___/___/___

之前检测的结果：

□ COVID-19 检测呈阳性

□COVID-19检测呈阴性

□其他病原体检测呈阳性

请具体说明是哪种病原体：

□ 鼻拭子

□ 咽拭子

□ 鼻咽拭子

□ 其他，

具体说明：

□ PCR

□ 全基因组测序

□ 部分基因组测序

□ 其他，

具体说明：

□ COVID- 19 检测呈阳性

□COVID-

19检测呈

阴性

___/___/___ □ 是

___/___/___

□ 否

(34)

-34- 10.表格完成状态

完成表格  是  否或部分填写

如果否或部分填写，原因是：

 错过

 未尝试

 未执行

 拒绝

 其他, 具体说明：

(35)

-35-

表 2. 病例和对照后续跟进完成表（第 21-28 天）

以下表格应在采集第二份血清学样本时填写（招募后第21-28天）

由

Go.Data

自动生成或由调查人员输入

1. 主管机关

卫生工作者的唯一身份标识（ID）

病例/对照状况¹  病例  对照卫生保健机构的名称

填写表格日期（年/月/日） ___/___/___

调查人员是否不了解受访者的病例/对照状况？  是

 否

 不详

2. 转归

转归  生存  死亡  不适用  不详

如果死亡，原因是：

截至（年/月/日）当前转归 ___/___/___

 不详  不适用

住院  是  否  不详

如果是，首次住院日期：

___/___/___

 不详

如果是，住院原因：

3. 卫生工作者的状态

自参与本研究以来，您是否被归类为 COVID-19 疑似或可

能或已确诊病例？  是  否  不详

4a.症状

首次出现症状的日期（年/月/日） ___/___/___

 忘记/不确定发热（≥ 38 °C）或发热史  是  否  不详

1由主要调查人员在调查后填写，以确保调查人员不了解受试者的病例/对照状况。

(36)

-36-

如果是,具体说明最高温度：

______

呼吸道症状：

喉咙痛  是  否  不详咳嗽  是  否  不详流涕  是  否  不详呼吸短促  是  否  不详 其他症状：

发冷  是  否  不详

呕吐  是  否  不详

恶心  是  否  不详

腹泻  是  否  不详

头痛  是  否  不详

皮疹  是  否  不详

结膜炎  是  否  不详

肌痛  是  否  不详

关节痛  是  否  不详

食欲不振  是  否  不详嗅觉或味觉丧失  是  否  不详

鼻出血  是  否  不详

疲劳  是  否  不详惊厥  是  否  不详意识改变  是  否  不详其他神经系统体征  是  否  不详如果是,具体说明：

其他症状  是  否  不详如果是，具体说明：

4b. 放射学报告

自患者入院以来，您是否有肺炎的放射学证据（例如，通过胸部X光或计算机断层扫描）？

 是  否  不详

(37)

-37-

以下

5a

和

5b

部分将由主要调查人员追溯填写

5a. 实验室：血清学检测方法和结果

标识号

（年/月/日）

样本是否运往其他实验室进行确认？

___/___/___ ___/___/___ □ 血清

□ 其他，

具体说明：

具体类型

（例如，

ELISA/IFA IgM/IgG、

中和实验等）

□ 阳性如果呈阳性，

COVID-19抗体滴度：

□ 阴性

□ 不确定

___/___/___ □ 是

___/___/___

□ 否

5b. 实验室：病毒学检测方法和结果（可选）

每采集一个样本和完成一类测试后填写新的一行 实验室标

识号

（年/月/日）

样本是否运往其他实验 室进行确认？

___/___/___ ___/___/___ □ 鼻拭子

□ 咽拭子

□ 鼻咽拭子

□ 其他, 具体说明：

□ PCR

□ 全基因组测序

□ 部分基因组测序

□ 其他，

具体说明：

□ COVID-19检测呈阳性

□COVID-19检测呈阴性

___/___/___ □ 是

___/___/___

(38)

-38-

□ 否

6. 表格完成状态

完成表格  是  否或部分填写

如果否或部分填写，原因是：

 错过

 未尝试

 未执行

 拒绝

 其他, 具体说明：

(39)

39

表 3：卫生保健机构报告表

以下表格需要由卫生保健机构管理员为每个参与调查的卫生保健机构填写一次。

卫生保健机构的信息

正在医治COVID-19确诊患者的卫生保健机构名称

卫生保健机构的类型¹  三级保健医院

 二级保健医院

 初级保健机构

 长期保健机构/康复中心

 其他，请具体说明：

___________________________

卫生保健机构的位置请说明国家、城市：

___________________________

卫生保健机构的规模诊所

 个人诊所

 联合诊所

医院

 少于100张床位

 100–499 张床位

 500张或以上床位该机构是否有COVID-19患者入院治疗？  是  否  不详

为COVID-19患者安排了多少张床位？

该机构是否有专门区域对COVID-19患者进行分诊和护理？

 是  否  不详

是否有专门护理COVID-19患者的工作人员？  是  否  不详有多少卫生工作者专门护理COVID-19患者？

[如果没有专职人员，请填入卫生工作者的总数]

该机构是否开展针对卫生工作者的筛查策略？  是, 基于工作人员的自我报告

 是, 基于对症状的主动监测

 否

如果是，筛查的频率（例如，每天）

是：_____________

1作为对卫生保健机构进行定义的指南（尤其是可提供服务方面的定义），请参阅以下网址提供的《不同级别医院的定义和术语》：https://www.who.int/management/facility/ReferralDefinitions.pdf。但是，一般来说，不要参考该指南中指示的床位数。

(40)

40 该卫生保健机构是否推行了要求所有卫生工作者佩戴口罩的政策？

 是, 包括所有患者和访问者

 是, 仅限于患者

 是, 仅为卫生工作者

 否

该卫生保健机构是否有适当的洗涤服务和材料¹？  是  否  不详

该卫生保健机构是否有感染预防和控制培训方案和团队或至少一个专门的培训联络点？

 感染预防和控制方案

 感染预防和控制小组/服务

 感染预防和控制联络点

 感染预防和控制培训

 我不了解感染预防和控制方案是什

么该卫生保健机构是否有针对卫生工作者的感染预防和控制指南？

 是  否  不详

 我不了解感染预防和控制指南是什么

该卫生保健机构是否有对标准和额外基于传播的预防措施的感染预防和控制指南？

 是  否  不详

 我不了解感染预防和控制标准预防

措施和额外预防措施是什么该卫生保健机构是否为卫生工作者提供定期的感染

预防和控制方面的培训（至少一年一次）？

 是  否  不详

 我不了解感染预防和控制培训是什

么

该卫生保健机构是否有个人防护装备？  是  否  不详

 我不了解个人防护装备是什么

该卫生保健机构是否有足够数量的个人防护装备？  是  否  不详

 我不了解个人防护装备是什么个人防护装备的质量是否良好并适合使用？  是  否  不详

 我不了解个人防护装备是什么

在卫生保健机构内，是否容易获得含酒精成分的免洗洗手液（例如，在护理点）用于手部卫生？

 是  否  不详如果是：

 在每个病房（走廊）

 在每个房间

 在每个病床旁边

1正如2016年世卫组织关于在国家和急性卫生保健机构一级的感染预防和控制方案的核心部分的指南所述，核心部分8；可查阅http://www.who.int/infection-prevention/publications/core-components/en/。可以在机构一级使用世卫组织感染预防和控制评估框架对核心部分 8 进行评估；可查阅：https://www.who.int/infection-prevention/tools/core- components/IPCAF-facility.PDF。

(41)

41 在该卫生保健机构内是否有可用于手部卫生的肥皂和水？

 是  否  不详

该卫生保健机构是否定期（至少一年一次）进行手部卫生检查并为卫生工作者提供反馈意见？

 是  否  不详

 我不了解手部卫生检查是什么

如果是，最近一次手部卫生检查的日期是（年/月/日）： ___/___/___

该卫生保健机构是否进行其他感染预防和控制检查？

 是  否  不详

 我不了解感染预防和控制检查是什

么

如果是，最近一次感染预防和控制检查的日期是（年/月/日）：

___/___/___

该卫生保健机构是否有针对患者的卫生保健相关感染监测系统？

 是  否  不详

该卫生保健机构是否有针对卫生工作者的卫生保健相关感染监测系统？

 是  否  不详

该卫生保健机构是否在工作人员到达时对其进行感染症状筛查？

 是  否  不详

如果有SARS-CoV-2感染患者正在该卫生保健机构

接受治疗，该卫生保健机构是否会向所有卫生工作者发出提醒？

 总是

 在大多数情况下

 有时不会收到及时提醒

 很少收到及时提醒

 从不

 不详卫生保健机构在入口处是否设有装备齐全并由受过

培训的工作人员提供支持的分诊处？

 是  否  不详

疑似感染SARS-CoV-2病毒的患者在到达卫生保健

机构时是否被隔离？

 总是

 大多数时候

 偶尔

 很少

 从不

 不详

疑似感染SARS-CoV-2病毒的患者在到达卫生保健

机构时是否佩戴医用口罩？

 总是

 大多数时候

 偶尔

关于卫生工作者感染 2019 冠状病毒病