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* A noter : l’augmentation du nombre de signalements depuis le 14 décembre est notamment due à la transmission groupée de signalements communiqués par une association de patientes

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Academic year: 2022

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Texte intégral

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Synthèse des données d’incidents déclarés chez les femmes porteuses d’implants PIP Summary of data from incidents reported in women with PIP breast implants

I – Complications cliniques graves relatives aux prothèses mammaires PIP * Serious clinical complications related to PIP breast implants

En date du 28/12/2011 : Ruptures de l'implant Implant ruptures

1143 Réactions inflammatoires

Inflammatory reactions

495

II- Explantations préventives * Preventive explantations

En date du 28/12/2011 :

672 Explantations préventives :

Preventive explantations dont :

of which :

- ruptures découvertes à l’explantation Ruptures discovered during the explantation - perspiration

Oozing

23 14

III - Pathologies malignes rapportées chez des patientes porteuses ou ayant porté des implants PIP *

Malignancies reported in women carriers of PIP implants or who have had PIP implants En date du 28/12/2011 Lymphomes anaplasiques

Anaplastic large cell lymphoma

1 Autres lymphomes

Other lymphoma

0 Adénocarcinomes du sein

Breast adenocarcinomas

15 Autres tumeurs malignes du sein

Other breast malignant tumours

0 Tumeurs malignes du sein

Breast malignant tumours

Total 16

Lymphomes anaplasique Anaplastic large cell lymphoma

0 Autres lymphomes

Other lymphoma

2 Autres tumeurs malignes

Other malignant tumours

2 Tumeurs malignes extra

mammaires

Non-breast malignant tumours1

Total 4

* A noter : l’augmentation du nombre de signalements depuis le 14 décembre est notamment due à la transmission groupée de signalements communiqués par une association de patientes

(2)

A la date du 28 décembre, 20 cas de pathologie maligne survenue chez une femme porteuse d’implants mammaires PIP ont été déclarés à l’Afssaps. On dénombre 3 cas de lymphomes, 15 cas d’adénocarcinome mammaire, 1 cas d’adénocarcinome du poumon, 1 leucémie aiguë myéloblastique. Aucune imputabilité n’a été établie à ce jour entre ces cas de cancer et le port des implants PIP.

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