ANSM - SURV_VIG_FOR14 V02 (avril 2020) www.ansm.sante.fr 1 /2
COVID-19 : mise à disposition du médicament Midazolam Injection 2ml :10 mg, ampoule 2 mL
Attention aux erreurs médicamenteuses
A l’attention des pharmaciens hospitaliers
Madame, Monsieur,
En accord avec l’ANSM, dans le cadre de la pandémie de COVID-19, les laboratoires Panpharma mettent à disposition à titre exceptionnel et transitoire, la spécialité Midazolam injection 2 ml :10 mg, ampoule de 2 mL,en provenance de Chine.
ATTENTION : la spécialité importée ne fait pas l’objet d’un contre étiquetage en français.
Pour prévenir un risque d’erreurs médicamenteuses, vous trouverez ci-dessous des informations sur cette spécialité.
Nous vous demandons de les mettre à disposition IMPÉRATIVEMENT des professionnels de santé qui vont administrer le médicament aux patients
Conditionnement du médicament français
AMPOULE 1 mL
Conditionnement du médicament importé
AMPOULE 2 mL
La spécialité importée
est similaire
à la spécialité Midazolam 5 mg/mL Panpharma, solution injectable commercialisée (ampoule 1 mL) en France en termes de composition, voie et modalités d’administrationmais est conditionnée en ampoule de 2 mL.
ANSM - SURV_VIG_FOR14 V01 (avril 2020) www.ansm.sante.fr 2 /2
Médicament français Médicament importé de Chine
Dénomination commerciale MIDAZOLAM 5 mg/ml, solution injectable
MIDAZOLAM INJECTION 2 mL :10 mg
DCI Midazolam Midazolam
Concentration 5 mg/mL 5 mg/mL
Volume de l’ampoule 1mL
2 mL (attention)
Quantité totale de principe actif
par ampoule 5 mg
10 mg (attention)
Nous vous informons que le laboratoire Panpharmaassure la responsabilité des lots importés de ce médicament, notamment en ce qui concerne la pharmacovigilance et les réclamations éventuelles.
Contact avec le laboratoire : 02 99 98 79 50 ou par e-mail hopitalL@panpharma.fr
