ASSEMBLEE GENERALE EXTRAORDINAIRE 30 SEPTEMBRE 2021 Evreux

ASSEMBLEE GENERALE EXTRAORDINAIRE

30 SEPTEMBRE 2021 – Evreux

PROJET DE FUSION-ABSORPTION DU GIPSO

Le GIPSO, groupement des industries pharmaceutiques de Nouvelle Aquitaine, après avoir signé avec Polepharma une convention d’alliance en 2020, nous a proposé d’être

absorbé au sein de notre cluster et de devenir un réseau de Polepharma en Nouvelle Aquitaine

CONTEXTE

GIPSO – PRESENTATION

• _CREATION en 1976

• STATUT Groupement Professionnel

• PRESIDENT Luc Grislain, Professeur de Technologie Pharmaceutique – Université de Bordeaux - et Co-fondateur de Bertin Pharma

• CONSEIL D’ADMINISTRATION 21 administrateurs

Directeurs de sites industriels et cadres de l’industrie pharmaceutique

• _{1 ETP} Emmanuelle Pangaud, Directrice Générale

• CONVENTIONS Leem - Polepharma - Digital Aquitaine (en cours) - ALLIS NA (en cours)

pour mémoire: Polepharma a 6 adhérents en NA dont 2 en commun

37 adhérents Laboratoires, CDMO, Start up, Formation

Les grandes lignes du principe de fusion

• FUSION ABSORPTION avec transfert d’actif et de la salariée

• MUTUALISATION de ressources et de compétences

• _MAINTIEN de la marque GIPSO pour désigner le réseau et le bassin Sud-Ouest

• _POURSUITE des actions locales et stratégie de développement

• MUTUALISATION de certaines actions

• POLEPHARMA

Etendre son influence géographique en Nouvelle-Aquitaine Disposer d’une antenne d’animation à Bordeaux

Gagner de nouveaux adhérents 7% de l’emploi en France Se rapprocher des réseaux en Euskadi et Navarre

• GIPSO

S’adosser à une structure solide Pérenniser 1 ETP

Multiplier des services communs

Les bénéfices de la fusion

• Imaginer une nouvelle gouvernance pour intégrer le réseau GIPSO

• En profiter pour

Réaliser un travail de réécriture, de réorganisation et de mise en cohérence de statuts vieillis et à bien des endroits mal rédigés

S’assurer pour tous les articles du caractère juridique de leur formulation Simplifier, clarifier, voire supprimer certaines dispositions impraticables

Mise à jour des statuts POLEPHARMA

Pourquoi réviser nos statuts ?

• Objet social mise à jour et plus précis

• Réforme des collèges

• Description plus précise du rôle des organes statutaires ainsi que du Président, sans modifications de leurs pouvoirs

• Possibilité de réunir les organes statutaires en mode distantiel ou hybride

• Meilleure articulation entre les Statuts et le Réglement Intérieur

• Clarification du statut de membre

Mise à jour des statuts POLEPHARMA

Quelles sont les principales modifications ?

• Organisation des nouveaux collèges

• Critères d’appartenance aux collèges

• Création de nouvelles Vices-présidences au sein du ComEx

Mise à jour du Règlement Intérieur POLEPHARMA

Quelles sont les principales modifications ?

ASSEMBLEE GENERALE ORDINAIRE

30 SEPTEMBRE 2021 – Evreux

2020 Compétences et Formation

Animer – Transformer -Connecter

2438

Rencontres

11

RDV Grand Public

10

Projets collaboratifs

Promotion de la filière pharmaceutique

• Salons - Forums emploi

• Conférences & ateliers

Les Phinders de la Pharma

Accompagnement de projets collaboratifs

2021 Compétences et Formation

Animer – Transformer - Connecter

Les Phinders de la Pharma

Les 24h Pharma

Evénements publics et scolaire

GO TO PHARMA

2937

Participants

15

RDV Grand Public

31

Mises en relation

N°000475

Master Sciences du médicament et des produits de santé

« industrialisation en biotechnologies »

C A M P U S d ’ E v r e u x

Cécile Duclairoir- Poc

Professeur, Sécurité sanitaire ESITech & LMSM, EA 4312

Étudiants de 5^ème année de pharmacie 2-3 scientifiques du domaine biologique

Nouveau Sept. 2022

Étudiants issus du M1

Étudiants de 6ème année de pharmacie

Henri Gondé

AHU, unité de pharmacotechnie - CHU de Rouen UFR santé, département pharmacie, INSERM 1234

https://webtv.univ-

rouen.fr/permalink/v125cf95055ceac3pumz/

N°000475

Master 2: formation capacité: 18 alternants

18

§ 8 semaines de cours (275h) sur l’année

Site d’Evreux

Partenariat bio3 Tours

§ Certains des enseignements en anglais

§ Nombreuses interventions de professionnels

§ Stage en alternance suivi par un tuteur en entreprise et un tuteur académique

Septembre Octobre Novembre Décembre Janvier Février Mars Avril Mai Juin Juillet Aout

Les 45 semaines restantes

en immersion chez vous

N°000475

§ Compétences visées

Appliquer et/ou superviser l’application de la règlementation conforme à son activité (médicaments stériles ou médicaments de thérapies innovantes)

Evaluer la faisabilité technique de projets de développement industriel en biotechnologie ou l’optimisation de procédés.

Vivre et faire vivre l’assurance Qualité lors d’un process biotechnologie

19

Contact : [email protected] Conseiller de formation : [email protected]

§ 2/3 d'interventions professionnelles

§ Pédagogie par gestion de projet

divers challenges

cas d'étude en entreprise virtuelle

Master Sciences du médicament et des produits de santé

« industrialisation en biotechnologies »

2020 Innovation RH

Formation – Service - Accompagnement

1

Certification

132

Managers formés

Obtention de la certification QUALIOPI

• 1 journée de pré-audit / 2 jours d’audit

• 0 NC sur les 7 critères et 32 indicateurs du référentiel national

• Garantie de la qualité de la formation Polepharma auprès des ADH & financeurs

Catalogue de formation enrichi

#LaFabriquePolepharma

2021 Innovation RH

Formation - Service - Accompagnement

99%

Satisfaction

100

Managers formés

#FabRH&Managers – Marque employeur et RSE

Ateliers #IncubRH

Accompagnement Expert

• Stratégie RH Interne - Parcours de Management

• Interventions Pole Emploi

• Missions RH sites

• Cvthèque – emplois site internet

#LaFabriquePolepharma

7

Affaires Pharma

#LaFabriquePolepharma

#LaFabriquePolepharma

Organisme de formation

Transversalité des expertises

• Affaires Pharmaceutiques

• RH – Management

• Opérations Industrielles

Formations certifiées

Accompagnement et Coaching

Formules sur-mesure avec offre exclusive ADHERENT

25

Formations RH

4

Opérations Industrielles

#LaFabriquePolepharma

Offre de services digitalisée

https://www.polepharma.com/lafabriquepolepharma-organisme-de-formation/

AFFAIRES PHARMACEUTIQUES

République française

GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION

Décision du Directeur général de l’ANSM du 29 décembre 2015, modifiée par les décisions des 30 décembre 2016, 6 mai 2019 et 26 novembre 2020

2020 Affaires Pharmaceutiques

Fondation – Partage - Ambition

Communauté des Pharmaciens Responsables et Directeurs Qualité

• Focus Inspection et tout sujet d’actualité Q/R/C

Création de 5 Groupes de Travail

• Annexes 13 et 16 des BPF

• Intégrité des données

• Audits fournisseurs

• Audits et inspections à distance

Agrément DPC - Développement Professionnel Continu Consortium BLOCKCHAIN

5

GTP

1

Agrément

#LaFabriquePolepharma

CREATION DU POSTE Janvier 2020

2021 Affaires Pharmaceutiques

Accompagnement – Collaboration - Performance

Journée Responsabilités Pharmaceutiques

• Co-organisé avec l’Ordre des Pharmaciens

Lancement de l’Académie Polepharma du Lean Consortium BLOCKCHAIN

Formation DPC

Accompagnement Expert

• 4 missions d’expertise pour le réseau

• support réglementaire pour AAP Capacity

• formation en réglementaire DM

• interventions webinar

12

sessions experts

1

GRAND RDV communauté

#LaFabriquePolepharma

OPERA

OPERATIONS INDUSTRIELLES

Virginie SERANDOUR

QA Pharmacist, AQ PF

NOVO NORDISK

TEMOIGNAGE D’ ADHERENT

https://www.polepharma.com/wp-content/uploads/2021/09/PITCH-NOVO-NORDISK.mp4

OPERA

OPERATIONS INDUSTRIELLES

2020 Opérations industrielles

Collaboration – Partage - Ambition

GEMBA WALK

• Thème sécurité : accidentologie, coupures en stérile, pesée d’un contenant

• Observations des routines de performance et de la gestion des situations à risques

• Feed back des experts du réseau - Septembre 2020

Colloque Polepharma Industrie du Futur 4

édition

Préparation – report contexte sanitaire

2021 Opérations industrielles

Accompagnement – Collaboration - Ambition

Colloque POLEPHARMA Industrie du Futur 4e édition

Les Rencontres POLEPHARMA de l’Amélioration Continue 4e édition Ateliers TEC’LAB Cyber

GEMBA WALK

Animation du réseau

• Groupe de travail RSE

• COPIL : Forum Santé avec le Gipso / Industrial Architecture Day (Cesames)

Accompagnement Expert

1

session expert

6

GRANDS RDV communauté

#LaFabriquePolepharma

PRISE DE POSTE Février 2021

Programme ARD Biomédicaments

• Fin de la Phase 2

• Lancement Programme ARD CVL Biomédicaments 2020-2023 + réflexion dynamique partenariale

Lancement de SPARK

Action de la Méthode Open Innovation (Programme européen INTERREG ELISE)

Animation Bioproduction

• Réunion inter-Opérationnelle CSF Bioproduction - Inter Pôles et Cluster

• Lancement du French Bioproduction Tour (FBT)

Animation Filière en RCVL

• Stratégie Régionale d’Innovation en Spécialisation intelligente en RCVL (SRI-SI)

+ 5 M€

Levées de fonds

+ 60

Participants

+ 20

Emplois

2020 Innovation Biomédicaments

Animation – Soutien - Réseau

Programme ARD Biomédicaments - Réflexion dynamique partenariale

• Objectif: faciliter l’intégration des laboratoires académiques de la région dans des réseaux

à échelle européenne pour augmenter les partenariats et projets avec des laboratoires européens et internationaux.

SPARK

Animation Bioproduction

Congrès France Bioproduction

• 100% digital

• Co-organisation de la 5ème Edition POLEPHARMA/MEDICEN

• Présidence par Guillaume Plane, Merck Group

Les Jeudis de la Bioproduction

2021 Innovation Biomédicaments

Animation – Soutien - Réseau

2020 Innovation Nouveaux Médicaments

Animation – Soutien - Réseau

3

RDV clés

+ 200

Participants

Journées Polepharma du BIOTESTING 1ère Ed.

• 132 participants

• Présidence de David LEHMAN, Merck Molsheim

Journées Polepharma de MICROBIOMIQUE 2nde Ed

Animation projets collaboratifs

• AMI Oncochimie : 3 projets validés par le comité de sélection

Structuration de l’offre Digitale des Rendez-vous scientifico-industriels

2021 Innovation Nouveaux Médicaments

Animation – Soutien - Réseau

4

RDV clés

+ 500

Participants

Journées Polepharma du BIOTESTING 2

Ed

• 100% digital

• Présidence de Pascale Gonnet – SANOFI PASTEUR

• Préparation 2022 : Evreux 27&28 janvier 2022, présidence d’Olivier Maurion, d’YPOSKESI

Journées Polepharma de MICROBIOMIQUE 2nde Ed

• PRESENTIEL

• Présidence de Pierre DECHELLOTE - Inserm / Chu Rouen / Université de Rouen

Les Jeudis du Biotesting

TEMOIGNAGE D’ ADHERENT

Olivier MAURION

Responsable Centre Expertise Analytique

YPOSKESI

https://youtu.be/YyHmZTNlgh0

2020 Réseau et Communication

Partages - Mises en lumière - Collaboration

Promotion de la filière

• Relais covid #FIERS DE LA PHARMA

• Plaquette Polepharma

• Pro : Pharmacosmetech

• Presse : POLEPHARMA LE MAG + 245 retombées presse

Animation du réseau

• Soutien covid : NL spécifique et dispositif de mise en relation spécifique

• Rencontres Soirées Polepharma Réseau + AG à Giverny avec Hervé Morin

• POLEPHARMA Business Tour - PBT2020

+153

Mises en relation

+ 360

Participants

454k

Vues

54

72 74 75

70 89

98

118

145

120 132

148 172

193

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

43

221

124

Un réseau toujours plus solide

Des adhérents plus nombreux

301 en 2020

+15%

262

Nombre d’adhérents POLEPHARMA

2002 2012 2020

51 nouveaux Adhérents en 2020

51 nouveaux Adhérents en 2020

Représentation de la filière - salons

• France : Pharmacosmetech

• International : CPhi Milan – 16 exposants

• Europe : Connect in Pharma Suisse – 1ère édition

Animation du réseau

• Soirées Polepharma Réseau

• Digital 8200 abonnés + Presse

• POLEPHARMA Business Tour - PBT2021

2021 Réseau et Communication

Partages - Mises en lumière - Collaboration

Soutien pendant la crise sanitaire

• Appui à nos adhérents dans leurs relations avec les pouvoirs publics et encourager la production de principes actifs et de médicaments en France

• Relais sectoriel de l’Etat en Régions et des Régions Normandie et Centre Val de Loire

Participation à la dynamique Bioproduction

• Grand Défi Biomédicaments du Conseil de l’Innovation

• Contribution au GT Bioproduction du CSF

Stratégie d’alliance avec le GIPSO et intégration à la FEFIS

2020 Affaires Publiques

Mobilisation pour la filière

95

Retombées presse

455k

Vues via RS

Configuration de l’Alliance France Bioproduction

• Audition de Polepharma

• Rédaction d’une plate-forme de propositions partagée avec les membres du Comité restreint de configuration

CSIS 2021

• Audition de Polepharma

• Rédaction d’une plate-forme de 15 propositions

2021 Affaires Publiques

Mobilisation pour la filière

Merci à nos partenaires

PARTENAIRES

Territoires

PARTENAIRES

Privés

Merci