FRANCE NORDIC PHARMA
251, Boulevard Pereire, F-75017 Paris, France Tel:
+33 (0)1 70 37 28 00 - Fax: +33 (0)1 70 37 28 29 Siège Social: 216, Boulevard Saint Germain, 75007 Paris
SAS au capital de 200 000 Euros - RCS Paris B 419 929 088 - TVA : FR 67 4199 29 088 info@nordicpharma.com - www.nordicpharma.com/fr
Objet : Rappel de lots de Hyalobarrier® Gel 4% boite de 1 seringue Date : 10 juin 2021
Madame, Monsieur,
Nordic Pharma a été informé par le fabricant Anika Therapeutics qu’une anomalie majeure de qualité a été identifiée chez l’un des intermédiaires de fabrication du produit : Hyalobarrier® Gel 4% boite de 1 seringue.
Il s’agit d’un défaut de stérilisation de la canule de 5 cm fournie avec le produit.
En tant que distributeur du produit en France et en accord avec le fabricant Anika Therapeutics nous procédons au rappel des lots du produit concerné par cette anomalie et listés ci-dessous :
Nom de produit Numéros de lots Code Article du
dépositaire Référence produit du fabricant (SKU) Hyalobarrier® Gel 4% boite de 1 seringue 0000003079 6010235 130003F
0000005241
Nous vous demandons donc de vérifier vos stocks, d’isoler les produits concernés et de suivre les recommandations transmises dans « l’avis urgent de sécurité » du fabricant ci-joint et de renvoyer le formulaire de réponse dans les plus brefs délais par email à SafetyNotice@anika.com et par fax au 04 73 77 65 92 (contact email : relationclient@csp- epl.com).
Veuillez noter que ce rappel de lots a pour conséquence de mettre la référence concernée en rupture de stock.
Dans ce contexte, nous vous informons que les deux autres références de Hyalobarrier distribuées par Nordic Pharma SAS ne sont pas concernées par ce problème et peuvent-être utilisées sans restriction :
• Hyalobarrier® Gel Endo 3% boite de 1 seringue
• Hyalobarrier® Gel Endo 3% boite de 2 seringues
Ces deux autres références Hyalobarrier® Gel Endo 3% peuvent être utilisées en remplacement de la référence Hyalobarrier® Gel 4% le temps que l’approvisionnement revienne à la normale.
Les Hyalobarrier® Gel Endo 3% pouvant être sur le marché et pouvant être utilisée sont :
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Nom de produit Numéros de lots Code Article du
dépositaire
Hyalobarrier® Gel Endo 3% boite de 1 seringue
0000001004
6010241 0000001557
0000001693 0000001819 0000002188 0000002233 0000002421 0000002422 0000002753 0000002943 0000003115 0000003729 0000003789 0000003934 0000004033 0000004249 0000004258 0000004423 0000004830 0000004933 0000005184 0000005307
Hyalobarrier® Gel Endo 3% boite de 2 seringues 0000001829 8146134 0000003844
Bien évidemment, notre département d’Information Médicale se tient à votre disposition pour répondre à toutes vos questions au : 01 70 37 28 00.
Cordialement,
Marie Dufour Pharmacien Responsable Intérimaire
