Réunion d’échanges ESSURE
Introduction
Objectifs de la réunion d’échanges
◆ Réaliser un état des lieux des connaissances scientifiques sur ESSURE
► Etudes nationales et bibliographie internationale
► Depuis le comité scientifique ANSM d’avril 2017
◆ Permettre un échange entre les parties prenantes
◆ Présenter cet état des lieux lors du prochain comité de suivi
DGS
Données bibliographiques sur ESSURE
◆ Etudes et données bibliographiques
► Recherche dans bases EMBASE et MEDLINE
• Etudes scientifiques de 2017 à 31/07/2020
• Anglais, français
• Publiées en France et hors France
• Hors : technique chirurgicale, imagerie, doublon
► Etudes non publiées
► Thèses en médecine (France, 2017 à 31/07/2020)
► Information issue du site internet de la FDA
42 publications, 4 thèses et 2 points FDA
Signalements de matériovigilance reçus à l’ANSM
2 2 1 5 4 110
4 510 5 8 6151314 9 161314 8 1211 9 1510 7 102015 55
11 28252123
10 21222316
7
1911182926 91
172
128 192
114
74 47
167 201202
140150
84 72
5850 37383028
19 3936
26 37
62 434240
64 46
20 9
292922 42
54 123
64
1615 3039
0 50 100 150 200 250
janv.-13 mars-13 mai-13 juil.-13 sept.-13 nov.-13 janv.-14 mars-14 mai-14 juil.-14 sept.-14 nov.-14 janv.-15 mars-15 mai-15 juil.-15 sept.-15 nov.-15 janv.-16 mars-16 mai-16 juil.-16 sept.-16 nov.-16 janv.-17 mars-17 mai-17 juil.-17 sept.-17 nov.-17 janv.-18 mars-18 mai-18 juil.-18 sept.-18 nov.-18 janv.-19 mars-19 mai-19 juil.-19 sept.-19 nov.-19 janv.-20 mars-20 mai-20 juil.-20
Evolution mensuelle entre 01/01/2013 et 31/07/2020
3949 signalements entre 01/01/2003 et 31/07/2020
Dont 289 avant 01/01/2013 (soit 26 /an)
Hors signalements issus de la presse grand public ou de publications scientifiques
Avril 2017 CSST ANSM
« Symptômes multiples » avec au moins 2 manifestations extra-gynécologiques
2511 signalements de cas « symptômes multiples » extra-gynécologiques Limite de base ANSM : signes cliniques enregistrés depuis 01/04/2016 uniquement
0 50 100 150 200 250
Evolution mensuelle entre 01/01/2013 et 31/07/2020
Total de signalements mensuels
Nb de signalements de cas "symptômes multiples"
Avril 2017 CSST ANSM
